Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diformin retard 500 mg-, 750 mg- ja 1 g -depottabletti, kalvopäällysteinen metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Diformin retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diformin retard -depottabletteja 3. Miten Diformin retard -depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diformin retard -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Diformin retard on ja mihin sitä käytetään Kalvopäällysteisten Diformin retard -depottablettien sisältämä metformiini pienentää veren sokeripitoisuutta estämällä glukoosin eli rypälesokerin muodostumista maksassa ja lisäämällä glukoosin hyväksikäyttöä kudoksissa. Diformin retard -depottabletteja käytetään aikuisiän diabeteksen hoidossa silloin, kun pelkkä ruokavaliohoito ja säännöllinen liikunta eivät riitä pitämään veren sokeripitoisuutta halutulla tasolla. Lääkkeen vaikutus edellyttää omaa insuliinin eritystä. Tästä syystä sitä ei käytetä nuoruusiän diabeteksen hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diformin retard -depottabletteja Älä käytä Diformin retard -depottabletteja, jos - olet allerginen metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta - sinulla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta - sinulla on aliravitsemusta - sinulla on tiloja, joihin liittyy kudosten hapenpuutetta (esim. sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, sokki) - sinulla on akuutti tila, joka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan (esim. nestevajaus, vaikea infektio, sokki) - sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. Maitohappoasidoosin riski jäljempänä) tai ketoasidoosi. Ketoasidoosi on tila, jossa vereen kertyy ketoaineita. Se voi johtaa diabeettiseen prekoomaan. Oireita ovat mahakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus tai hengityksen poikkeava, hedelmäinen haju. Lääkettä ei pidä myöskään käyttää, jos käytät jatkuvasti runsaasti alkoholia tai sinulla on akuutti alkoholimyrkytys.
Varoitukset ja varotoimet Maitohappoasidoosin riski Diformin retard voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla. Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti). Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, pyydä lisäohjeita lääkäriltä. Diformin retard -valmisteen käyttö on tauotettava joksikin aikaa, jos sinulla on jokin tila, johon voi liittyä nestehukkaa (merkittävää nesteiden menetystä). Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen. Pyydä lisäohjeita lääkäriltä. Lopeta Diformin retard -valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan. Maitohappoasidoosin oireita ovat: - oksentelu - vatsakipu - lihaskrampit - yleinen sairaudentunne ja vaikea väsymys - hengitysvaikeudet - ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen. Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja vaatii sairaalahoitoa. Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Diformin retard -valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen. Lääkäri päättää, milloin Diformin retard -hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen. Diformin retard -hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu. Muut lääkevalmisteet ja Diformin retard Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Diformin retard -valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä. Lääkäri päättää, milloin Diformin retard -hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen. Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Diformin retard -lääkkeen annostusta. On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä: - virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet - kivun tai tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi) - tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) - beeta-2-agonistit - kortikosteroidit. Diformin retard -depottablettien samanaikaista käyttöä simetidiinin kanssa pitää välttää.
Diformin retard ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Lääke otetaan aterioiden yhteydessä. Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Diformin retard -hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet ). Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkettä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Diformin Retard -depottabletit eivät yksin käytettyinä aiheuta hypoglykemiaa (verensokeripitoisuuden liiallista pienenemistä) eivätkä näin ollen vaikuta haitallisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Ole kuitenkin erityisen varovainen, jos käytät Diformin retard -depottabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa (sulfonyyliureat, insuliini, meglitinidit), jotka voivat aiheuttaa verensokeripitoisuuden liiallista pienenemistä. 3. Miten Diformin retard -depottabletteja käytetään Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi 500 mg:n depottabletti aamulla. Ylläpitoannos on tavallisesti 500 mg 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä. Diformin retard -valmisteen suurin suositeltava annos on 3 g vuorokaudessa. Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen. Depottabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa murskata tai pureskella. Depottableteille on ominaista haju, joka johtuu käytetyistä apuaineista. Depottablettien liukenematon runko poistuu ulosteen mukana. Jos käytät enemmän Diformin retard -depottabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Diformin retard -depottabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Diformin retard -hoidon aiheuttamat haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä, niitä esiintyy hoidon alussa ja ne vähenevät hoidon jatkuessa. Tavallisimpia Diformin retard -hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus. Näiden oireiden välttämiseksi suositellaan, että Diformin retard -hoito aloitetaan pienellä annoksella, annosta suurennetaan vähitellen ja lääkeannos otetaan 2 3 päiväannoksena aterioiden yhteydessä. Makuhäiriöitä (metallinmakua) voi esiintyä. Pitkäaikaisen Diformin retard -hoidon yhteydessä B 12 -vitamiinin imeytyminen voi häiriintyä, mutta tällä on erittäin harvoin käytännön merkitystä. Lievää ihon punoitusta, kutinaa ja nokkosihottumaa on havaittu joillakin yliherkillä henkilöillä. Diformin retard voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet ). Jos
sinulle käy näin, lopeta Diformin retard -lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Diformin retard -depottablettien säilyttäminen Säilytä 500 mg:n depottabletit alle 25 C:ssa. Ei erityisiä säilytysolosuhteita 750 mg:n ja 1 g:n depottableteille. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Pakkausseloste ja kartonkikotelo ovat kierrätettäviä. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Diformin retard sisältää - Vaikuttava aine on metformiinihydrokloridi, 500 mg, 750 mg tai 1 g. - Muut aineet ovat tablettiytimessä ammoniummetakrylaattikopolymeeri, talkki ja magnesiumstearaatti, ja kalvopäällysteessä hypromelloosi, talkki, sakkariini ja makrogoli 400. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Diformin retard 500 mg -depottabletti: valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus L226. Diformin retard 750 mg -depottabletti: valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus L12. Diformin retard 1 g -depottabletti: valkoinen, mattapintainen, ovaali, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella tunnus L14. PVC/alumiini-läpipainopakkaus: 500 mg: 30 ja 100 depottablettia 750 mg ja 1 g: 100 depottablettia PE-tablettipurkki: 500 mg, 750 mg ja 1 g: 100 depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000 Valmistaja Takeda GmbH, Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.1.2017
Bipacksedeln: Information till användaren Diformin retard 500 mg-, 750- mg och 1 g-filmdragerad depottablett metforminhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Diformin retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diformin retard 3. Hur du använder Diformin retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diformin retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Diformin retard är och vad det används för Filmdragerade Diformin retard-depottabletter innehåller metformin som sänker blodsockerhalten genom att förhindra att glukos, dvs. druvsocker, bildas i levern och genom att öka glukos-utnyttjandet i vävnaderna. Diformin retard-depottabletter används vid behandling av vuxendiabetes då kostbehandling och regelbunden motion inte räcker till för att hålla blodsockerhalten på önskad nivå. En förutsättning för att läkemedlet skall ha någon effekt är att kroppen själv producerar insulin. Preparatet används därför inte för ungdomsdiabetes. 2. Vad du behöver veta innan du använder Diformin retard Använd inte Diformin retard om - du är allergisk mot metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du lider av svår njursvikt - du lider av medelsvår eller svår leversvikt - du lider av undernäring - du har tillstånd med syrebrist i vävnaderna (t.ex. hjärtsvikt eller lungsvikt, hjärtinfarkt för en tid sedan, chock) - du har en akut tillstånd som kan påverka njurfunktionen (t.ex. vätskaförlust, svår infektion, chock) - du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos. Ketoacidos är ett tillstånd där ämnen som kallas ketonkroppar ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma. Symptomen är bland annat magont, snabb och djup andning, sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt. Använd inte heller läkemedlet om du kontinuerligt använder rikligt med alkohol eller du har en akut alkoholförgiftning.
Varningar och försiktighet Risk för laktatacidos Diformin retard kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska. Risken för att utveckla laktatacidos är också förhöjd vid okontrollerad diabetes, svåra infektioner, långvarig fasta eller alkoholintag, uttorkning (se mer information nedan), leverproblem och tillstånd där en del av kroppen har minskad syretillförsel (bland annat akut svår hjärtsjukdom). Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare för närmare anvisningar. Sluta ta Diformin retard under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, såsom kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt. Tala med läkare för närmare anvisningar. Sluta ta Diformin retard och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symptomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma. Symptomen på laktatacidos är bland annat: - kräkningar - buksmärta - muskelkramper - en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet - svårt att andas - sänkt kroppstemperatur och puls. Laktatacidos är ett akut medicinskt tillstånd som måste behandlas på sjukhus. Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Diformin retard under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Diformin retard och när du ska börja ta det igen. Under behandling med Diformin retard kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras. Andra läkemedel och Diformin retard Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Diformin retard före eller vid tidpunkten för injektionen. Läkaren avgör när du måste sluta ta Diformin retard och när du ska börja ta det igen. Berätta för läkaren om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Diformin retard. Det är särskilt viktigt att du nämner följande: - vätskedrivande medel som ökar urinproduktionen - läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX 2- hämmare, så som ibuprofen och celecoxib) - vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister) - beta-2-agonister - kortikosteroider. Diformin retard-depottabletter skall inte användas samtidigt med cimetidin. Diformin retard med mat, dryck och alkohol Läkemedlet tas i samband med måltider. Undvik högt alkoholintag medan du tar Diformin retard eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkemedlet rekommenderas inte under amning. Körförmåga och användning av maskiner Diformin retard förorsakar inte hypoglykemi (för låg blodsockerhalt) när det används ensamt och påverkar alltså inte förmågan att köra bil och använda maskiner. Var dock särskilt försiktig om du använder Diformin retard med andra diabetesläkemedel (sulfonylureor, insulin, meglitinider), som kan göra att blodsockerhalten blir för låg. 3. Hur du använder Diformin retard Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är en 500 mg tablett på morgonen. Underhållsdosen är vanligen 500 mg 1 g två gånger per dygn i samband med måltider. Diformin retard-preparatets största rekommenderade dos är 3 g per dygn. Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren eventuellt skriva ut en lägre dos. Depottabletterna skall sväljas hela och får inte krossas eller tuggas. Depottabletterna har en egenartad lukt som orsakas av de hjälpämnen som använts. Depottabletternas olösliga stomme avlägsnas med avföringen. Om du har tagit för stor mängd av Diformin retard Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn (09) 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Diformin retard Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De biverkningar som Diformin retard orsakar är vanligen lindriga, förekommer när behandlingen inleds och avtar under behandlingens gång. De vanligaste biverkningarna i samband med Diformin retard-behandling är symptom i mag-tarmkanalen såsom illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor och aptitlöshet. Biverkningarna kan undvikas genom att behandlingen inleds med en liten dos, dosen ökas småningom och medicinen tas i 2 3 dagsdoser i samband med måltider. Smakstörningar (metallsmak) kan förekomma. I samband med långvarig Diformin retard-behandling kan absorberingen av B 12 -vitamin störas, men detta har sällan betydelse i praktiken. Mild hudrodnad, klåda och nässelutslag har observerats hos några överkänsliga personer. Diformin retard kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet"). Om detta händer dig måste du sluta ta Diformin retard och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet (se nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen on läkemedels säkerhet. webbplats: www.fimea.fi Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 00034 FIMEA 5. Hur Diformin retard ska förvaras Förvara 500 mg-depottabletter vid högst 25 C. Inga särskilda förvaringsanvisningar för 750 mg- och 1 g-depottabletter. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Diformin retard-depottabletter om de synbart förändrats. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Bipacksedeln och kartongasken kan återvinnas. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är metforminhydroklorid, 500 mg, 750 mg eller 1 g. - Övriga innehållsämnen i tabletkärnan är ammoniummetakrylatkopolymer, talk och magnesiumstearat, och i filmdrageringen hypromellos, talk, sackarin och makrogol 400. Läkemedels utseende och förpackningsstorlekar Diformin retard 500 mg-depottablett: vit, oval, filmdragerad tablett med matt yta och beteckningen L226 på ena sidan. Diformin retard 750 mg-depottablett: vit, oval, filmdragerad tablett med matt yta och beteckningen L12 på ena sidan. Diformin retard 1 g-depottablett: vit, oval, filmdragerad tablett med matt yta och beteckningen L14 på ena sidan. PVC/aluminium-blister: 500 mg: 30 och 100 depottabletter 750 mg och 1 g: 100 depottabletter PE-tablettburk: 500 mg, 750 mg och 1 g: 100 depottabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Takeda Oy, PB 1406, 00101 Helsingfors, tfn 020 746 5000 Tillverkare Takeda GmbH, Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Tyskland Denna bipacksedel ändrades senast 3.1.2017