Pienet ja suuret NiMH-akkuyksiköt REF 7505-710 ja REF 6640-710 Käyttöohjeet
Sisällysluettelo REF 7505-710 suuren akun ja REF 6640-710 pienen akun käyttöohje Käyttöaiheet... 1 Yhteensopivat laitteet.... 1 Ympäristöolosuhteet.... 1 Merkinnät... 2 Asetus... 3 Akun huolto... 3 Puhdistus ja sterilointi.... 4 Takuu ja korjauspalvelu.... 5
KÄYTTÖAIHEET MicroAire REF 7505-710 suuri akkuyksikkö ja REF 6640-710 pieni akkuyksikkö ovat käyttöaiheisia U.L.-luokiteltujen akkukäyttöisten MicroAire-instrumenttien ja -latauslaitteiden kanssa käyttöä varten. Alla on luettelo yhteensopivista laitteista: TUOTTEEN REF 7505-710 KANSSA YHTEENSOPIVAT LAITTEET Tuoteluettelonumero REF 6643/REF 6642B* REF 7505/REF 7500* REF 7506/REF 7600* REF 7507/REF 7700* REF 7800 REF 7500-700 Kuvaus SmartDriver Duo -akku Pora/avarrin Oskilloiva saha Edestakaisin liikkuva saha Rintalastasaha MicroAire-akun latauslaite TUOTTEEN REF 6640-710 KANSSA YHTEENSOPIVAT LAITTEET Tuoteluettelonumero Kuvaus REF 6643/REF 6642B* SmartDriver Duo -akku REF 7800 Rintalastasaha REF 7500-700 MicroAire-akun latauslaite Käytetty esittämään helpoimmat tavat suorittaa toimenpiteitä. Käytetty osoittamaan noudatettavat erityistoimenpiteet tai varotoimet, joita noudattamalla vältetään järjestelmien vaurioituminen. Käytetty osoittamaan, että potilaan tai sairaalan henkilökunnan turvallisuus saattaa olla uhattuna. YMPÄRISTÖOLOSUHTEET Käyttö Varastointi ja kuljetus Lämpötilan raja-arvot 0 C / 32 F> 30 C / 86 F 49 C / 120 F -20 C / 0 F> Suhteellisen kosteuden raja-arvot Ilmanpaineen raja-arvot 0% 70 91% 106 kpa 0% 70 91% 106 kpa * Noudata aina ajantasaisia paikallisia suositteluja ja/tai sääntöjä, jotka koskevat ympäristönsuojelua ja riskejä, jotka liittyvät välineiden kierrättämiseen tai hävittämiseen välineen käyttöiän lopussa. Steriloi tartunta-aineille altistunut akkuyksikkö aina ennen sen toimittamista jätteenkäsittelylaitokseen. Käytä VAIN U.L.- luokitettujen akkukäyttöisten MicroAire-instrumenttien kanssa. Välineen muuttaminen ei ole sallittua. Tuotteen REF 6643 ja REF 750X käyttöjakso on 1 minuutti päällä, 1 minuutti pois päältä enintään 6 jakson ajan. Tuotteen REF 7800 käyttöjakso on 1 minuutti päällä, 2 tuntia pois päältä. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri (tai asianmukaisesti valtuutettu lääketieteellisen toiminnan harjoittaja) tai lääkärin määräyksestä. Instrumentit REF 6642B, REF 7500, REF 7600 ja REF 7000 ovat standardeissa UL 60601-1/IEC 60601-1 vain 2. painos, esitettyjen vaatimusten mukaisia. 1 IM-PWRBATT Versio B
MERKINNÄT Symboli Määritelmä Kuvake on sininen. Noudata käyttöohjeita. Euroopan Yhteisön hyväksymismerkki (CE-merkki) ja MicroAirelle annettu hyväksymisnumero Ei saa upottaa nesteeseen Tuoteluettelonumero Tuotteen sarjanumero > Lämpötilarajoitus Valtuutettu edustaja Euroopassa Kosteusrajoitus Ilmanpainerajoitus Sähkö- ja elektroniikkalaiteromun (WEEE) symboli Euroopan yhteisössä. Akut sisältävät aineita, jotka on kierrätettävä tai hävitettävä oikein. Ei saa hävittää lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä. Noudata AINA ajantasaisia paikallisia suositteluja ja/tai sääntöjä, jotka koskevat ympäristönsuojelua ja riskejä, jotka liittyvät välineiden kierrättämiseen tai hävittämiseen välineen normaalin käyttöiän lopussa. Steriloi tartunta-aineille altistunut akkuyksikkö AINA ennen sen toimittamista jätteenkäsittelylaitokseen. m VVVV-KK Valmistuspäivämäärä. V=vuosi, K=kuukausi. Valmistaja Määräys IM-PWRBATT Versio B 2
ASETUS Hoitohenkilökunnan on tutustuttava akkuyksikköön ennen sen käyttöä missään toimenpiteessä. Parhaiden tulosten saavuttamiseksi akkuyksikön on oltava täysin ladattu ennen käyttöä. Tarkasta se ennen käyttöä ja käytön jälkeen halkeamien, irtonaisten tai puuttuvien osien tai muiden vaurioiden varalta. Tällaiset viat voivat vaikuttaa tuotteen suorituskykyyn. Katso ohjeet akkuyksikön liittämisestä akkukäyttöiseen MicroAire-instrumenttiin soveltuvan instrumentin käyttöohjeesta: Katso ohjeet akkuyksikön liittämisestä akkukäyttöiseen MicroAire-instrumenttiin REF 7505, REF 7506 tai REF 7507 käyttöohjeesta IM-7505. Katso ohjeet akkuyksikön liittämisestä MicroAire REF 6643 SmartDriver Duo -välineeseen käyttöohjeesta IM-6643. Katso ohjeet akkuyksikön liittämisestä MicroAire REF 7800-rintalastasahaan käyttöohjeesta IM-7800. AKUN HUOLTO Akun lataus Ei saa ladata potilaan lähellä. MicroAire REF 7505-710 suurten akkuyksikköjen ja REF 6640-710 pienten akkuyksikköjen lataamiseen saa käyttää vain MicroAire REF 7500-700 MicroAire-akunlatauslaitetta. Katso ohjeet akkuyksikön lataamiseen MicroAire REF 7500-700 MicroAire-akunlatauslaitteen käyttöohjeesta IM-7500-700. Akun vaihtaminen Ajan kuluessa ja toistuvassa käytössä REF 7505-710- ja REF 6640-710-akkuyksikköjen fyysiset ominaisuudet saattavat heikentyä. Akun vaihtoa on syytä harkita seuraavissa tilanteissa: Akkuyksikössä näkyy merkkejä fyysisestä vauriosta, mukaan lukien halkeamat ja irtonaiset tai puuttuvat osat. Kultapinnoitetuissa terminaaleissa on merkkejä korroosiosta ja kulumisesta. Akkuyksikön toiminta-aika on vähentynyt merkittävästi tai sen teho on riittämätön, kun sitä käytetään yhdessä MicroAire-instrumenttien kanssa. Instrumentit, kuten oskilloiva saha, alkaa äkisti pysähdellä raskaan kuormituksen aikana. Lataus epäonnistui -valo valaistuu 7500-700-latauslaitteessa toistuvasti. 3 IM-PWRBATT Versio B
PUHDISTUS JA STERILOINTI Puhdistus 1. Pyyhi akun ulkopinnat desinfiointiaineella jokaisen toimenpiteen jälkeen ja huuhtele lämpimällä vedellä. 2. Kuivaa nukkaamattomalla kankaalla. REF 7505-710- ja REF 6640-710-akkuyksikköjä EI SAA UPOTTAA NESTEESEEN. Sterilointi Seuraavat sterilointimenettelyt on vahvistettu AAMI-protokollien perusteella. Altistusajat ja lämpötilat ovat vahvistettuja vähimmäisvaatimuksia, joiden perusteella steriiliys on taattu. Painovoimasterilointi on suositeltava menetelmä akun sterilointiin. PAINOVOIMAAN PERUSTUVA HÖYRYNPOISTO 3 minuuttia 132 C:n - 137 C:n (270 F - 279 F) lämpötilassa, kääreettömänä Ei kuivausaikaa Viiden minuutin painovoimajakso on hyväksyttävä, jos esiohjelmoidussa autoklaavissa on vain yksi jakso. Dynaaminen ilman poisto (esityhjiö) 4 minuuttia 132 C:n - 137 C:n (270 F - 279 F) lämpötilassa, kääreessä tai kääreettömänä Ei kuivausaikaa Sterrad 100 Sterilointi Kokonaisaltistusaika 44 minuuttia. Sterrad NX Sterilointi Koko toimintajakso 28 minuuttia IM-PWRBATT Versio B 4
TAKUU MicroAire Surgical Instruments takaa, että REF 7505-710 suuressa akkuyksikössä ja REF 6640-710 pienessä akkuyksikössä ei ole materiaali- ja valmistusvirheitä yhden (1) vuoden ajan alkuperäisestä loppuasiakkaan ostopäivästä. Takuu rajoittuu tuotteen korjaamiseen tai vaihtamiseen veloituksetta. Tämä takuu kumoutuu, jos kyseessä on tuotteen huono kohtelu, väärinkäyttö tai käyttö muussa kuin normaalissa kirurgisessa ympäristössä tai jos tuote on purettu, sitä on muutettu tai korjattu ilman valmistajan lupaa tai siinä tapauksessa, että tuotetta ei ole käytetty kohtuullisella tavalla ja valmistajan toimittamien kirjallisten ohjeiden mukaisesti. Kaikki muut ilmaistut tai hiljaiset takuut soveltuvuudesta tai myyntikelpoisuudesta ovat täten poissuljettuja, eikä valmistaja ole missään vastuussa minkäänlaisista satunnaisista tai välillisistä vahingoista. Akkujen luonteen takia akkuyksikölle ei ole saatavilla laajennettuja takuita. KORJAUSPALVELU Jos laitteessasi on ongelma, ota yhteyttä asiakaspalveluosastoomme: Puhelin Faksi Sähköposti Yhdysvallat +1-800-722-0822 +1-800-438-6309 inquiry@microaire.com Yhdysvaltojen ulkopuolella +1-434-975-8000 +1-434-975-4134 intlsvc@microaire.com 5 IM-PWRBATT Versio B
MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia 22911 Yhdysvallat Puhelin Yhdysvalloissa: +1-(800) 722-0822 +1-(434) 975-8000 Tilausfaksi: +1-(800) 648-4309 tai +1-(434) 975-4131 www.microaire.com MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F-38033 Grenoble Cedex 2 Ranska 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM-PWRBATT Versio B, Painettu Yhdysvalloissa