Sarja 7000 REF 7505, REF 7506, REF 7507 Käyttöohjeet

Transkriptio

1 Sarja 7000 REF 7505, REF 7506, REF 7507 Käyttöohjeet

2 Sisällysluettelo 7000-sarjan iso akkukäyttöinen instrumenttijärjestelmä Johdanto ja yleiset varoitukset...1 Merkinnät...2 Ympäristöparametrit...3 REF 7505 Pora-avartimen käsikappale REF 7506 Oskilloiva saha REF 7507 edestakaisin liikkuva saha Akkuohjeet Kertakäyttöiset, yhteensopivat leikkaavat lisävarusteet Istukat Puhdistus ja sterilointiohjeet Takuu, huolto ja korjaus Vianetsintä... 25

3 Johdanto Tämä käyttöopas on kirjoitettu kuvaamaan tarpeelliset toimenpiteet, joilla MicroAire 7000 sarjan iso akkukäyttöinen järjestelmä varustettuna käsikappalemalleilla: REF 7505, REF 7506, ja REF 7507 pidetään toimintakuntoisena. Tässä käsikirjassa on käytetty seuraavia termejä määrittelemään neuvoja ja varoituksia, jotka auttavat välttämään potilas- tai henkilökuntaloukkaantumisia tai auttavat estämään vaurioita järjestelmälle. HUOMAUTUS: Käytetty esittämään helpoimmat tavat suorittaa toimenpiteitä. VAROITUS: HUOMIO: Käytetty osoittamaan, että potilaan tai sairaalan henkilökunnan turvallisuus saattaa olla uhattuna. Käytetty osoittamaan noudatettavat erityistoimenpiteet tai varotoimet, joita noudattamalla vältetään järjestelmän/instrumenttien vaurioituminen. Yleiset varoitukset: VAROITUS: Tulipalovaara. Vaihda akkuyksikkö vain MicroAire -akkuyksikköön (REF , REF ). VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: VAROITUS: HUOMIO: Räjähdysvaara. Ei sovi käytettäväksi palavien anestesia-aineiden tai hapen läsnäollessa. Sähköiskuvaara. Älä poista kantta. Huollon saa suorittaa vain pätevä henkilöstö. Sähkömagneettinen häirintä voi vaikuttaa elektronisiin lääkintälaitteisiin. Laite on asennettava ja sitä on käytettävä oheisten elektromagneettisten yhteensopivuustietojen mukaisesti. Kannettavat ja siirrettävät radioviestintälaitteet voivat aiheuttaa häiriöitä sähköisiin lääkintälaitteisiin. Ennen käyttöä kaikki järjestelmän osat (käsikappale, istukat ja akut) tulisi tarkistaa mahdollisten vaurioiden ja vikojen varalta. ÄLÄ käytä mitään osaa, jos siinä on ilmeinen vaurio. Ennen käyttöä kaikki järjestelmän eri osien käyttöohjeet tulisi tarkastaa tärkeiden varoitusten jakäyttöohjeiden osalta. Silmäsuojaimia tulee käyttää aina käytettäessä sähkökäyttöistä laitetta. Irronneet porat, terät, tai luunsirpaleet voivat aiheuttaa silmävamman, sokeuden, tai silmän kontaminaation potilaan kudoksista tai kehon nesteistä. Välineen muuttaminen ei ole sallittua. Tuotten käyttöjakso on 1 minuutti käytössä, 1 minuutti pois käytöstä enintään 6 jakson ajan. Leikkauslaitteessa on käytettävä huuhtelua luuta leikattaessa, jotta luun lämpötila pysyy turvallisissa rajoissa. Leikkaaminen ilman huuhtelua voi johtaa vaarallisiin lämpötiloihin, mikä johtaa luun nekroosiin. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri (tai asianmukaisesti valtuutettu lääketieteellisen toiminnan harjoittaja) tai lääkärin määräyksestä. HUOMAUTUS: Koko henkilöstön tulisi tutustua sähkölaitteeseen ennen sen käyttöä missään toimenpiteessä. Koulutettavaan henkilöstöön tulisi kuulua, mutta ei heihin rajoitettuna, keskeinen prosessihenkilöstö, kirurgisten tiimien jäsenet sekä biotekniikka osasto. 1 IM-7505 Versio F

4 Merkinnät: B F R Noudata käyttöohjeita. Kuvake on sininen. Tyypin B sovellettu osa Katso käyttöohjeet. Eteenpäin suunta: Pyörimissuunta on vastapäivään katsottaessa instrumenttia edestä päin. Taaksepäin suunta: Pyörimissuunta on myötäpäivään katsottaessa instrumenttia edestä päin. Hitaan nopeuden osoitin Suuren nopeuden osoitin ÄLÄ voitele ÄLÄ upota nesteeseen ÄLÄ Salpa Lukon avaaminen altista magneettikentille > Lämpötilarajoitus Kosteusrajoitus Ilmanpainerajoitus Sähkö- ja elektroniikkalaiteromun (WEEE) symboli Euroopan yhteisössä. Euroopan unionin tunnus, joka osoittaa erikseen kerättävät sähkö- ja elektroniikkalaitteet, joiden käyttöikä on päättynyt. Noudata AINA ajantasaisia paikallisia suositteluja ja/tai sääntöjä, jotka koskevat ympäristönsuojelua ja riskejä, jotka liittyvät välineiden kierrättämiseen tai hävittämiseen välineen normaalin käyttöiän lopussa. Sähkö- ja elektroniikkalaiteromun (WEEE) symboli Euroopan yhteisössä. Akut sisältävät aineita, jotka on kierrätettävä tai hävitettävä oikein. Ei saa hävittää lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä. Noudata AINA ajantasaisia paikallisia suositteluja ja/tai sääntöjä, jotka koskevat ympäristönsuojelua ja riskejä, jotka liittyvät välineiden kierrättämiseen tai hävittämiseen välineen normaalin käyttöiän lopussa. Steriloi tartunta-aineille altistunut akkuyksikkö AINA ennen sen toimittamista jätteenkäsittelylaitokseen. Euroopan Yhteisön hyväksymismerkki (CE-merkki) ja MicroAirelle annettu hyväksymisnumero E m VVVV-KK YLEISLÄÄKETIETEEN LÄÄKINTÄLAITTEET VAIN SÄHKÖISKUN, TULIPALON JA MEKAANISTEN RISKIEN OSALTA. ANSI/AAMI ES (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2 No (2014) + MUKAISESTI Valvontakoodi: E Valmistuspäivämäärä. V=vuosi, K=kuukausi. Valmistaja Tuoteluettelonumero Sarjanumero Ionisoimaton sähkömagneettinen säteily Määräys IM-7505 Versio F 2

5 Ympäristöparametrit: KÄYTTÖ- JA VARASTOINTIOLOSUHTEET Tämän käyttöoppaan laitteet on testattu ja todennettu toimivan altistettuina toistuvasti seuraaville olosuhteille: Käyttö Säilytys ja kuljetus Lämpötila -17,8 C (0 F) 30 C (86 F) 49 C (120 F) -17,8 C (0 F) Suhteellisen kosteuden raja-arvot 0% 91% 0% 91% Ilmanpaineen raja-arvot kpa kpa Toimitus: Tämän laitteen materiaalit ja osat on valittu siten, että laite voidaan toimittaa millä tahansa vakiomuotoisella kaupallisella toimitustavalla ilman erityiskäsittelyä. REF 7505 Pora-avartimen käsikappale Ominaisuudet ja kuvaukset 1. Istukankiinnittimen lukitusrengas Istukankiinnittimen lukitusrengas lukitsee ja vapauttaa REF pora-avartimen istukan lukituksen. Istukankiinnittimen lukitusrengas täytyy vetää täysin taakse, jotta istukka voidaan asettaa oikein paikalleen REF poraavartimeen tai poistaa siitä. 2. Liipasin / Turvalukko MicroAire REF poraavartimen käsikappale toimii eri nopeuksilla liipasimen painamisen ohjaamana. Instrumentti on POIS-asennossa, kun liipasinta ei paineta. Painettaessa liipasin täysin pohjaan nopeus kasvaa hitaasti 0 prosentista 100 prosenttiin. Liipasin toimii myös käsikappaleen turvalukkona kääntämällä se oikealle tai vasemmalle. 3. Eteen-/Taaksepäin ohjauskytkin Pora-avarrin toimii eteen- ja taaksepäin sekä pyörii myötä- ja vastapäivään. Eteenpäin liike valitaan siirtämällä kytkin F-asentoon. Taaksepäin liike valitaan siirtämällä kytkin R-asentoon. 4. Akun irrotuspainike Akku irrotetaan käsikappaleesta painamalla tätä painiketta. Painiketta ei tarvitse painaa laitettaessa akkuyksikkö paikalleen. 3 IM-7505 Versio F

6 Käsikappaleen turvamekanismit: Liipasin ylhäällä - PÄÄLLÄ-asento Liipasin käännettynä - POIS-asento (Liipasin voidaan kääntää sekä oikealle että vasemmalle laitteen asettamiseksi POIS-asentoon liipasimen ollessa ylhäällä PÄÄLLÄ-asennossa.) Tekniset tiedot - Spesifikaatiot* Suuren vääntömomentin ulostulo: Avarrinistukka rpm, 16,9 N-m (0 150 in/lbs) Suurinopeuksinen ulostulo: Poraus/Naulausistukka rpm, 0,6 N-m (0 50 in/lbs) Kanylointi: 5,0 mm (0,200 ) Käsikappaleen paino: Ilman akkua 1080 g (2,38 lbs) Akun paino: REF g (1,59 lbs.) Akkujännite: 14,4 volttia Akun kemialliset tiedot: Nikkeli metalli hydridi (NiMH) Toimintajakso: Nimellisarvot: * Arvot ovat keskimääräisiä ja saattavat vaihdella. 1 minuutti päällä, 1 minuutti pois päältä enintään 6 jakson ajan. 14,4 VDC 225 W REF pora-avartimen käsikappale MicroAire REF pora-avarrin on yhdellä liipasimella varustettu, kaksinopeuksinen, monitoimintoinen (poraus, avarrus, naulaus) käsikappale, johon voidaan pikaliittää eri istukoita. Istukat kytkeytyvät automaattisesti oikeaan nopeuteen (250 rpm tai 750 rpm). Yksittäiset istukat on suunniteltu käytettäviksi vakiomallisten ortopedisten instrumenttien kanssa mukaan lukien Jacobs, Zimmer (kutsutaan myös nimellä Hudson Modified Trinkle), Hudson, Aesculap, Synthes, ja Trinkle. Säädettävät lanka- ja naulaistukat mahdollistavat helpon sileiden tai kierteillä varustettujen lankojen ja naulojen asennuksen alueella 1,6 mm 4,0 mm (0,062 5/32 ). Koko henkilöstön tulisi tutustua sähkölaitteeseen ennen sen käyttöä missään kirurgisessa toimenpiteessä. Koulutettavaan henkilöstöön tulisi kuulua, mutta ei heihin rajoitettuna, keskeinen prosessihenkilöstö, kirurgisten tiimien jäsenet sekä biotekniikka osastot. Pora-avartimen asetukset: HUOMIO: Akkuyksikköä ei saisi jättää instrumenttiin, kun sitä ei käytetä. Akku tyhjenee instrumentissa. VAROITUS: Tahattoman laitteen käynnistymisen estämiseksi asennettaessa istukoita tai kirurgisia lisävarusteita, älä laita akkuyksikköä paikalleen ennen kuin istukka ja kirurginen lisävaruste ovat paikallaan. 1. Tarkasta käsikappale ja istukat vaurioiden, korroosion, tai liiallisen kulumisen varalta. IM-7505 Versio F 4

7 VAROITUS: Jos instrumentissa näkyy korroosiota tai jäämiä, sitä on pidettävä kontaminoituneena. Vaihda instrumentti välittömästi tai poista se toimenpidealueelta ja aloita toimenpide uudelleen. Mikäli instrumentissa näkyy vaurio tai liiallista kulumista, sitä ei tulisi käyttää. 2. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa. 3. Tarkista kaikki kirurgiset lisävarusteet. Varmista, että avartimet, porat, naulat jne. eivät ole tylsiä tai taipuneita ja että ne lukittuvat oikein käsikappaleeseen. 4. Liitä iso voimaistukka (REF 7100/7505-XXX -sarja) pora-avartimen käsikappaleen etuosaan. Asenna istukka REF 7505 pora-avartimen käsikappaleeseen vetämällä istukankiinnittimen lukitusrengas taakse ja työnnä istukka paikalleen pienellä kiertoliikkeellä, jolloin istukka lukittuu paikalleen. Vapauta istukankiinnittimen lukitusrengas istukan lukitsemiseksi ennen käyttöä. Istukankiinnittimen lukitusrenkaan tulee palautua täysin ja asettua tasan istukan rungon kanssa. 5. Asenna kirurginen lisävaruste (pora, avarrin, naula, jne.) istukkaan ja tarkista asennuksen tiukkuus ja sopivuus. Käytä sinistä ja punaista värikoodia istukan helppoa valintaa varten. Punaisissa istukoissa on suuri vääntömomentti ja pienempi nopeus ja ne sopivat avarrukseen. Sinisissä istukoissa on pienempi vääntömomentti ja suurempi nopeus ja ne sopivat poraukseen ja naulaukseen. a. Varmista, että moottori ei käynnisty liipasimen ollessa POIS-asennossa. b. Varmista, että liipasimen ollessa PÄÄLLÄ-asennossa, moottori käynnistyy liipasinta painamalla. c. Varmista, että liipasin ei tartu kiinni täysin pohjaan painettuna. Jos liipasimella on vähänkään taipumusta tarttua kiinni, puhdista ja steriloi käsikappale uudestaan. Mikäli ylläoleva ei korjaa tilannetta lähetä käsikappale huoltoon. 6. Liitä täysin ladattu MicroAire-akkuyksikkö (REF , REF ) käsikappaleeseen. Akku/verkkolaite liitetään käsikappaleeseen laittamalla se instrumentin rungon alle pitkä sivu taaksepäin. Paina akku/verkkolaitetta käsikappaleen runkoon kunnes akun salpa lukittuu paikalleen. Ennen käyttöä varmista akkuyksikön oikea lukitus laitteeseen vetäisemällä sitä ulospäin voimakkaasti. Akkuyksikön tulisi pysyä tukevasti paikallaan käsikappaleessa. Mikäli akku/verkkovirtalaite on löysällä tai ei ole tiukasti paikallaan, asenna se uudestaan tai vaihda se toiseen akkuun/verkkovirtalaitteeseen. HUOMIO: REF akkuyksikko ei sovi 7000-sarjan isoihin akkukäyttöisiin instrumentteihin. REF akun asentamisyritys 7000-sarjan isoon akkukäyttöiseen instrumenttiin saattaa johtaa sekä instrumentin että akun vaurioitumiseen. 7. Valitse haluttu toimintasuunta käsikappaleen rungosta. Eteenpäin-suunta valitaan siirtämällä kytkin F-asentoon. Taaksepäin liike valitaan siirtämällä kytkin R-asentoon. 8. Koekäytä instrumenttia steriilillä alueella kirurgisen lisälaitteen ollessa asennettuna sekunnin jaksoa ja tarkkaile merkkejä epäsäännöllisestä äänestä tai liiallisesta lämpenemisestä tai värähtelystä. Epätavanomaiset hankaavat äänet saattavat merkitä epätäydellistä istukan liitosta, tai uhkaavaa vikaa, tai käsikappaleen liiallista kuumenemista. Mikäli epätavanomaisia hankaavia ääniä kuuluu, tarkista asennus tai lähetä instrumentti huoltoon. 9. Tarkista, ettei esiinny liiallista kuumenemista. VAROITUS: Liiallinen kuumeneminen on tavallisin syy potilaan loukkaantumiseen. Kaikilla koneinstrumenteilla on taipumus ylikuumenemiseen erityisesti istukka-alueella. Järjestelmän jatkuva, yli 2 minuuttia kestävä käyttö saattaa aiheuttaa käsikappaleen kuumenemista. Anna käsikappaleen jäähtyä huonelämpötilaan käyttökertojen välillä. 5 IM-7505 Versio F

8 Tarkista mahdollinen ylikuumeneminen käyttämällä käsikappaletta noin 30 sekunttia. Tarkista säännöllisesti istukka-alueen lämpötila. Lämpötilan ei tulisi nousta yli 46 C (115 F), eikä sitä tulisi olla epämukava koskettaa hansikoiduilla sormilla. Jos instrumentin lämpötila kohoaa yli 46 C (115 D), lähetä se huoltoon. Seuraavat olosuhteet saattavat aiheuttaa instrumentin ylikuumenemisen tai täydellisen vikaantumisen: Kirurginen käyttö, puhdistus ja sterilointi voivat vahingoittaa instrumentteja monestakin syystä: Verijäämät, suolaliuos ja luunsirut tunkeutuvat usein käsikappaleen etuosaan käytön aikana. Suolaliuos aiheuttaa korroosiota ja verijäämät aiheuttavat kitkaa. Toistuva sterilointi poistaa laakerirasvaa ja jättää mineraalijäämiä liikkuviin osiin. Säännöllinen huolto on suositeltavaa voitelua, laakerien, tiivisteiden ja o-renkaiden vaihtamista varten. Monissa kirurgisissa toimenpiteissä käytetty suuri vääntömomentti ja suuri kierrosnopeus rasittavat ja kuluttavat laakereita ja vaihdemekanismeja. 10. Pora-avarrin on valmis käytettäväksi. REF oskilloiva sahan käsikappale Ominaisuudet ja kuvaukset 1. Oskilloiva sahanteräpidin Erikoistyyppinen oskilloiva sahanteräpidin lukitsee tiukasti paikalleen MicroAire ZO -sarjan isot oskilloivat sahanterät REF oskilloivaan sahaan. Teränpidintä voidaan vetää eteenpäin ja kääntää kahdeksaan (8) eri leikkauskulmaan. 2. Lataus-/irrotussalpa Tämä salpa lukitsee oskilloivan sahanterän teränpitimeen. Salvan nostaminen avaa teränpitimen, jolloin sahanteriä voidaan asentaa ja poistaa. 3. Liipasin/Turvalukko MicroAire REF oskilloiva saha toimii eri nopeuksilla liipasimen painamisen ohjaamana. Instrumentti on POIS-asennossa, kun liipasinta ei paineta. Painettaessa liipasin täysin pohjaan nopeus kasvaa hitaasti 0 prosentista 100 prosenttiin. Liipasin toimii myös käsikappaleen turvalukkona kääntämällä se oikealle tai vasemmalle. 4. Oskilloivan sahan nopeuskytkin MicroAire REF oskilloiva saha on varustettu kahden nopeusalueen valintakytkimellä kahden eri maksiminopeuden valitsemiseksi. Kytkimen asettaminen asentoon (nopea) käyttää käsikappaletta suurilla nopeudella ja vääntömomentilla. Kytkimen siirtäminen asentoon (hidas) käyttää käsikappaletta suurella vääntömomentilla ja alentaa maksiminopeutta 20 %. 5. Akun irrotuspainike Akkuyksikkö irrotetaan käsikappaleesta painamalla tätä painiketta. Painiketta ei tarvitse painaa laitettaessa akkuyksikkö paikalleen. IM-7505 Versio F 6

9 Käsikappaleen turvamekanismit: Liipasin ylhäällä - PÄÄLLÄ-asento Liipasin käännettynä - POIS-asento (Liipasin voidaan kääntää sekä oikealle että vasemmalle laitteen asettamiseksi POIS-asentoon liipasimen ollessa ylhäällä PÄÄLLÄ-asennossa.) Tekniset tiedot - Spesifikaatiot* Oskilloivan sahan nopeus: Asetus: Asetus: Terän leikkauskaari: 4 Käsikappaleen paino: Ilman akkua Akun paino: REF Akkujännite: Akun kemialliset tiedot: Toimintajakso: Nimellisarvot: * Arvot ovat keskimääräisiä ja saattavat vaihdella. REF oskilloiva sahan käsikappale sykliä/min enintään sykliä/min enintään sykliä/min 1196 g (2,63 lbs) 721 g (1,59 lbs.) 14,4 volttia Nikkeli metalli hydridi (NiMH) 1 minuutti päällä, 1 minuutti pois päältä enintään 6 jakson ajan. 14,4 VDC 225 W MicroAire REF 7506 oskilloiva saha on yhdellä liipasimella varustettu, vaihtuvanopeuksinen, monitoimintoinen käsikappale kokonaisvaltaisiin nivelleikkauksiin. Sahan voimakas, suurinopeuksinen, oskilloiva mekanismi on suunniteltu käyttämään erityisen pitkiä ja leveitä sahanteriä, joita tarvitaan tämän päivän kokonaisvaltaisissa polvileikkauksissa. Oskilloivaa sahaa voidaan käyttää myös kokonaisvaltaisissa lonkkanivelleikkauksissa, traumoissa ja rintalastahalkaisuissa. Koko henkilöstön tulisi tutustua sähkölaitteeseen ennen sen käyttöä missään kirurgisessa toimenpiteessä. Koulutettavaan henkilöstöön tulisi kuulua, mutta ei heihin rajoitettuna, keskeinen prosessihenkilöstö, kirurgisten tiimien jäsenet sekä biotekniikka osastot. Oskilloivan sahan asetukset: HUOMIO: Akkuyksikköä ei saisi jättää instrumenttiin, kun sitä ei käytetä. Akku tyhjenee instrumentissa. VAROITUS: Tahattoman laitteen käynnistymisen estämiseksi sahanterää asennettaessa, älä laita akkuyksikköä paikalleen ennen kuin sahanterä on lukittu paikalleen ja valmis käytettäväksi. 1. Tarkasta käsikappale vaurioiden, korroosion tai liiallisen kulumisen varalta. 7 IM-7505 Versio F

10 VAROITUS: Jos instrumentissa näkyy korroosiota tai jäämiä, sitä on pidettävä kontaminoituneena. Vaihda instrumentti välittömästi tai poista se toimenpidealueelta ja aloita toimenpide uudelleen. Mikäli instrumentissa näkyy vaurio tai liiallista kulumista, sitä ei tulisi käyttää. 2. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa. 3. Tarkista kaikki kirurgiset lisävarusteet. Varmista, että sahanterät eivät ole tylsiä tai taipuneita ja, että ne lukittuvat oikein käsikappaleeseen. 4. Sahanterän latauksessa käytä AINOASTAAN MicroAire ZO -sarjan isoja oskilloivia sahanteriä. Vapauta lataus-/irrotussalpa vetämällä salpaa alas ja ulospäin leikkuupäästä. Teränpidin on jousitoiminteinen ja avautuu paljastaen terän ohjausnastat. Työnnä terä paikalleen niin, että se on tiukasti vasten teränpitimen takaseinää ja, että sahanterän napa on ohjausnastojen kohdalla. Pidä sahanterää tiukasti paikallaan ja työnnä salpaa ylös ja taaksepäin, jotta terä lukittuu paikalleen. Sahanterä poistetaan sahasta vapauttamalla lataus-/irrotussalpa ja irrottamalla terä sahasta. a. Varmista, että moottori ei käynnisty liipasimen ollessa POIS-asennossa. b. Varmista, että liipasimen ollessa PÄÄLLÄ-asennossa, moottori käynnistyy liipasinta painamalla. c. Varmista, että liipasin ei tartu kiinni täysin pohjaan painettuna. Jos liipasimella on vähänkään taipumusta tarttua kiinni, puhdista ja steriloi käsikappale uudestaan. Mikäli ylläoleva ei korjaa tilannetta lähetä käsikappale huoltoon. 5. Liitä täysin ladattu MicroAire-akkuyksikkö (REF , REF ) käsikappaleeseen. Akku/verkkolaite liitetään käsikappaleeseen laittamalla se instrumentin rungon alle pitkä sivu taaksepäin. Paina akku/verkkolaitetta käsikappaleen runkoon kunnes akun salpa lukittuu paikalleen. Ennen käyttöä varmista akkuyksikön oikea lukitus käsikappaleeseen vetäisemällä sitä voimakkaasti ulospäin. Akkuyksikön tulisi pysyä tukevasti paikallaan käsikappaleessa. Mikäli akku/verkkovirtalaite on löysällä tai ei ole tiukasti paikallaan, asenna se uudestaan tai vaihda se toiseen akkuun/verkkovirtalaitteeseen. HUOMIO: REF akkuyksikko ei sovi 7000-sarjan isoihin akkukäyttöisiin instrumentteihin. REF akun asentamisyritys 7000-sarjan isoon akkukäyttöiseen instrumenttiin saattaa johtaa sekä instrumentin että akun vaurioitumiseen. 6. Valitse haluttu nopeusalue käsikappaleen rungosta. Valitse vakio tai suuri nopeusasetus siirtämällä ohjauskytkin asentoon. Valitse hidas tai alennettu nopeusasetus siirtämällä ohjauskytkin asentoon. REF oskilloiva saha toimii normaalisti asetuksella suuremmilla nopeuksilla, kuin muiden valmistajien laitteet. Ohjauskytkimen siirtäminen asetukseen mahdollistaa MicroAire-sahan käyttämisen nopeuksilla, joihin käyttäjät ovat kenties enemmän tottuneet. 7. Oskilloivan sahan pää voidaan asettaa kahdeksaan (8) eri leikkauskulmaan. (45 askeleet.) Oskilloivan sahan päätä käännetään vetämällä päätä eteenpäin pois käsikappaleen rungosta ja kääntämällä päätä haluttuun suuntaan ja leikkauskulmaan. VAROITUS: Instrumenttivaurioiden estämiseksi oskilloivan sahan pään tulee olla tiukasti paikalleen lukittu ennen käyttöä. Oskilloivan sahan kartiopään täytyy olla tasan käsikappaleen rungon kanssa, jotta se on lukittu oikein paikalleen. 8. Koekäytä instrumenttia steriilillä alueella sahanterän ollessa asennettuna sekunnin jaksoa ja tarkkaile merkkejä epäsäännöllisestä äänestä tai liiallisesta lämpenemisestä tai värähtelystä. Mikäli epätavanomaisia hankaavia ääniä kuuluu, tarkista asennus tai lähetä instrumentti huoltoon. 9. Tarkista, ettei esiinny liiallista kuumenemista. VAROITUS: Liiallinen kuumeneminen on tavallisin syy potilaan loukkaantumiseen. Kaikilla koneinstrumenteilla on taipumus ylikuumenemiseen erityisesti istukka-alueella. Järjestelmän normaali käyttö muutoin kuin 2 minuutin käyttöjaksoissa siten, että käsikappale jäähdytetään huonelämpötilaan käyttökertojen välillä saattaa aiheuttaa käsikappaleen kuumenemista. IM-7505 Versio F 8

11 Tarkista mahdollinen ylikuumeneminen käyttämällä käsikappaletta noin 30 sekunttia. Tarkista säännöllisesti istukka-alueen lämpötila. Lämpötilan ei tulisi nousta yli 46 C (115 F)arvoon eikä sitä tulisi olla epämukava koskettaa hansikoiduilla sormilla. Jos instrumentin lämpötila kohoaa yli 46 C (115 F) arvon, lähetä se huoltoon. Seuraavat olosuhteet saattavat aiheuttaa instrumentin ylikuumenemisen tai täydellisen vikaantumisen: Kirurginen käyttö, puhdistus ja sterilointi voivat vahingoittaa instrumentteja monestakin syystä: Verijäämät, suolaliuos ja luunsirut tunkeutuvat usein käsikappaleen etuosaan käytön aikana. Suolaliuos aiheuttaa korroosiota ja verijäämät aiheuttavat kitkaa. Toistuva sterilointi poistaa laakerirasvaa ja jättää mineraalijäämiä liikkuviin osiin. Säännöllinen huolto on suositeltavaa voitelua, laakerien, tiivisteiden ja o-renkaiden vaihtamista varten. Monissa kirurgisissa toimenpiteissä käytetty suuri vääntömomentti ja suuri kierrosnopeus rasittavat ja kuluttavat laakereita ja vaihdemekanismeja. VAROITUS: Älä käytä liikaa voimaa tai vipua sahanterää käytön aikana. Tämä saattaa aiheuttaa terän taipumisen tai rikkoutumisen sekä mahdollisen loukkaantumisen. HUOMIO: Anna sahanterän suorittaa sahaaminen. Liiallinen voiman käyttö saattaa taivuttaa terää ja huonontaa sahauksen laatua. 10. Oskilloiva saha on valmis käytettäväksi. REF edestakaisin liikkuvan sahan käsikappale Ominaisuudet ja kuvaukset 1. Teränpidin Tarttujat, jotka asettavat paikalleen ja pitävät sahan edestakaisin liikkuvia sahanteriä paikallaan. Teränpidin ja terä voidaan kääntää mihin tahansa asentoon 360 :een kulmassa. 2. Terän lukituskaulus Lukituskaulus lukitsee pyörittämällä sahanterän tiukasti sahaan. 3. Liipasin/Turvalukko MicroAire REF edestakaisin liikkuvan sahan käsikappale toimii eri nopeuksilla, ja sitä ohjataan liipasinta painamalla. Instrumentti on POIS-asennossa, kun liipasinta ei paineta. Painettaessa liipasin täysin pohjaan nopeus kasvaa hitaasti 0 prosentista 100 prosenttiin. Liipasin toimii myös käsikappaleen turvalukkona kääntämällä se oikealle tai vasemmalle. 4. Akun irrotuspainike Akkuyksikkö irrotetaan käsikappaleesta painamalla tätä painiketta. Painiketta ei tarvitse painaa laitettaessa akkuyksikkö paikalleen. 9 IM-7505 Versio F

12 Käsikappaleen turvamekanismit: Liipasin ylhäällä - PÄÄLLÄ-asento Liipasin käännettynä - POIS-asento (Liipasin voidaan kääntää sekä oikealle että vasemmalle laitteen asettamiseksi POIS-asentoon liipasimen ollessa ylhäällä PÄÄLLÄ-asennossa.) Tekniset tiedot - Spesifikaatiot* Edestakaisin liikkuvan sahan nopeus: sykliä/min Terän leikkausisku: 3,2 mm (0,125 ) Käsikappaleen paino: Ilman akkua Akun paino: REF Akkujännite: Akun kemialliset tiedot: Toimintajakso: Nimellisarvot: * Arvot ovat keskimääräisiä ja saattavat vaihdella g (2,59 lbs.) 721 g (1,59 lbs.) 14,4 volttia REF edestakaisin liikkuvan sahan käsikappale Nikkeli metalli hydridi (NiMH) 1 minuutti päällä, 1 minuutti pois päältä enintään 6 jakson ajan. 14,4 VDC 225 W MicroAire REF edestakaisin liikkuvan sahan käsikappale on yhdellä liipasimella varustettu, vaihtuvanopeuksinen, monitoimintoinen käsikappale, joka on suunniteltu luiden lineaariseen sahaukseen kokonaisvaltaisissa nivelleikkauksissa ja muissa suurissa ortopedisissä luutoimenpiteissä. Koko henkilöstön tulisi tutustua sähkölaitteeseen ennen sen käyttöä missään kirurgisessa toimenpiteessä. Työpaikalla koulutettavaan henkilöstöön tulisi kuulua, heihin kuitenkaan rajoittumatta, keskeinen prosessihenkilöstö, kirurgisten tiimien jäsenet sekä biotekniikka osasto. Edestakaisin liikkuvan sahan asetukset: HUOMIO: Akkuyksikköä ei saisi jättää instrumenttiin, kun sitä ei käytetä. Akku tyhjenee instrumentissa. VAROITUS: Tahattoman laitteen käynnistymisen estämiseksi sahanterää asennettaessa, älä laita akkuyksikköä paikalleen ennen kuin sahanterä on lukittu paikalleen ja valmis käytettäväksi. 1. Tarkasta käsikappale vaurioiden, korroosion tai liiallisen kulumisen varalta. VAROITUS: Jos instrumentissa näkyy korroosiota tai jäämiä, sitä on pidettävä kontaminoituneena. Vaihda instrumentti välittömästi tai poista se toimenpidealueelta ja aloita toimenpide uudelleen. Mikäli instrumentissa näkyy vaurio tai liiallista kulumista, sitä ei tulisi käyttää. 2. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa. 3. Tarkista kaikki kirurgiset lisävarusteet. Varmista, että sahanterät eivät ole tylsiä tai taipuneita ja, että ne lukittuvat oikein käsikappaleeseen. IM-7505 Versio F 10

13 4. Sahanterän asennuksessa käytä MicroAire ZR -sarjan isoja edestakaisin liikkuvia sahanteriä. Avaa teränpidin kiertämällä lukituskaulusta vastapäivään. Työnnä sahanterä teränpitimeen tarttujien väliin ja työnnä terää sahan napaa kohti, kunnes se pysähtyy ja on täysin paikallaan. Kiristä terä kääntämällä terän lukituskaulusta myötäpäivään, kunnes se ei enää käänny ja on käsitiukka. Pidä terää paikallaan samalla kun tiukkaat lukituskaulusta estämään sahanterän pyöriminen. Sahanterän poistamiseksi suorita yllämainitut toimenpiteet käännetyssä järjestyksessä. a. Varmista, että moottori ei käynnisty liipasimen ollessa POIS-asennossa. b. Varmista, että liipasimen ollessa PÄÄLLÄ-asennossa, moottori käynnistyy liipasinta painamalla. c. Varmista, että liipasin ei tartu kiinni täysin pohjaan painettuna. Jos liipasimella on vähänkään taipumusta tarttua kiinni, puhdista ja steriloi käsikappale uudestaan. Mikäli ylläoleva ei korjaa tilannetta lähetä käsikappale huoltoon. 5. Liitä täysin ladattu MicroAire-akkuyksikkö (REF , REF ) käsikappaleeseen. Akku/verkkolaite liitetään käsikappaleeseen laittamalla se instrumentin rungon alle pitkä sivu taaksepäin. Paina akku/verkkolaitetta käsikappaleen runkoon kunnes akun salpa lukittuu paikalleen. Ennen käyttöä varmista akkuyksikön oikea lukitus käsikappaleeseen vetäisemällä sitä voimakkaasti ulospäin. Akkuyksikön tulisi pysyä tukevasti paikallaan käsikappaleessa. Mikäli akku/verkkovirtalaite on löysällä tai ei ole tiukasti paikallaan, asenna se uudestaan tai vaihda se toiseen akkuun/verkkovirtalaitteeseen. HUOMIO: REF akkuyksikko ei sovi 7000-sarjan isoihin akkukäyttöisiin instrumentteihin. REF akun asentamisyritys 7000-sarjan isoon akkukäyttöiseen instrumenttiin saattaa johtaa sekä instrumentin että akun vaurioitumiseen. 6. Koekäytä instrumenttia steriilillä alueella sahanterän ollessa asennettuna sekunnin jaksoa ja tarkkaile merkkejä epäsäännöllisestä äänestä tai liiallisesta lämpenemisestä tai värähtelystä. Epätavalliset hankaavat äänet saattavat olla osoitus uhkaavasta viasta tai käsikappaleen liiallista kuumenemista. Mikäli epätavanomaisia hankaavia ääniä kuuluu, tarkista asennus tai lähetä instrumentti huoltoon. 7. Tarkista, ettei esiinny liiallista kuumenemista. VAROITUS: Liiallinen kuumeneminen on tavallisin syy potilaan loukkaantumiseen. Kaikilla koneinstrumenteilla on taipumus ylikuumenemiseen erityisesti istukka-alueella. Järjestelmän normaali käyttö muutoin kuin 2 minuutin käyttöjaksoissa siten, että käsikappale jäähdytetään huonelämpötilaan käyttökertojen välillä saattaa aiheuttaa käsikappaleen kuumenemista. Tarkista mahdollinen ylikuumeneminen käyttämällä käsikappaletta noin 30 sekunttia. Tarkista säännöllisesti istukka-alueen lämpötila. Lämpötilan ei tulisi nousta yli 46 C (115 F), eikä sitä tulisi olla epämukava koskettaa hansikoiduilla sormilla. Jos instrumentin lämpötila kohoaa yli 46 C (115 F), lähetä se huoltoon. Seuraavat olosuhteet saattavat aiheuttaa instrumentin ylikuumenemisen tai täydellisen vikaantumisen: Kirurginen käyttö, puhdistus ja sterilointi voivat vahingoittaa instrumentteja monestakin syystä: Verijäämät, suolaliuos ja luunsirut tunkeutuvat usein käsikappaleen etuosaan käytön aikana. Suolaliuos aiheuttaa korroosiota, ja verijäämät aiheuttavat kitkaa. Toistuva sterilointi poistaa laakerirasvaa ja jättää mineraalijäämiä liikkuviin osiin. Säännöllinen huolto on suositeltavaa voitelua, laakerien, tiivisteiden ja o-renkaiden vaihtamista varten. Monissa kirurgisissa toimenpiteissä käytetty suuri vääntömomentti ja suuri kierrosnopeus rasittavat ja kuluttavat laakereita ja vaihdemekanismeja. VAROITUS: Suuret edestakaisin liikkuvat sahanterät ovat pidempiä ja saattavat heilua käytettäessä käsikappaletta maksinopeutta pienemmällä nopeudella. Henkilöstön tulisi olla varuillaan. Terän heiluminen lisää terän rikkoutumisvaaraa ja vaaraa käyttäjälle/potilaalle. 11 IM-7505 Versio F

14 VAROITUS: Älä käytä liikaa voimaa tai vipua sahanterää käytön aikana. Tämä saattaa aiheuttaa terän taipumisen tai rikkoutumisen sekä mahdollisesti potilaan loukkaantumisen. HUOMIO: Anna sahanterän suorittaa sahaaminen. Liiallinen voiman käyttö saattaa taivuttaa terää ja huonontaa sahauksen laatua. 8. Edestakaisin liikkuva saha on valmis käytettäväksi sarjan akkuohjeet Akun asennus 7000-sarjan isossa akkukäyttöisessä järjestelmässä tulee olla täysin ladattu MicroAire-akkuyksikkö (REF , REF ) asennettuna ennen jokaista käyttöä. Akku liitetään käsikappaleeseen laittamalla se instrumentin rungon alle pitkä sivu taaksepäin. Paina akkua käsikappaleen runkoon kunnes akun salpa lukittuu paikalleen. Ennen käyttöä varmista akkuyksikön oikea lukitus käsikappaleeseen vetäisemällä sitä voimakkaasti ulospäin. Akkuyksikön tulisi pysyä tukevasti paikallaan käsikappaleessa. Mikäli akkuyksikkö on löysällä tai ei ole tiukasti paikallaan, asenna se uudestaan tai vaihda se toiseen akkuun. Akun lataus Katso MicroAire UL-luokitellun akun latauslaitteen (REF ) mukana tulleet käyttöohjeet. Aseptinen akku MicroAire sarjan akkukäyttöiset instrumentit on suunniteltu käytettäväksi yhdessä aseptisen MicroAire REF , REF akun kanssa. Aseptinen akku käyttää ei-steriiliä akkuyksikköä, joka on sijoitettu steriiliin lukittavalla ovella varustettuun koteloon. Näin akkuja ei tarvitse höyrysteriloida. Aseptinen akkujärjestelmä on suunniteltu käytettäväksi yhdessä kaikkien akkukäyttöisten MicroAire-instrumenttien kanssa ja järjestelmä käyttää perinteellisiin isoihin REF akkuihin verrattuna pienempiä akkukennoja. Aseptisella akulla on sama voima, mutta lyhyempi käyttöaika. Katso aseptisen akkujärjestelmän (REF XX) mukana tulleet ohjeet. Akun sterilointiohjeet MicroAire REF NiMH-akkuyksiköt steriloidaan normaalisti höyryllä, käyttäen joko painovoimasterilointia tai esivakuumisterilaattoria. 1. Höyrysterilointi Sterilaattorit vaihtelevat suunnittelultaan ja suorituskykyparametreiltään; varmista sykliparametrit sterilaattorin ja säilytysastian valmistajan kirjallisista ohjeista. Esivakuumisterilointi on suositeltu sterilointimenetelmä sähkökäyttöisille kirurgisille instrumenteille, koska se mahdollistaa sisäisten osien nopean steriloinnin. a. Dynaaminen ilman poisto (esityhjiö) -höyrysterilointi (käärittynä tai paljaana) 4 minuuttia 132 C (270 F) lämpötilassa ei kuivausaikaa b. Painovoimasterilointi höyryllä (paljaana) 3 minuuttia 132 C (270 F) lämpötilassa ei kuivausaikaa 2. Sterrad 100 -sterilointi a. Kokonaisaltistusaika 44 minuuttia 3. Sterrad -NX Sterilointi a. Koko toimintajakso 28 minuuttia HUOMIO: Suositeltujen akun sterilointiaikojen tai lämpötilojen ylittäminen saattaa pienentää akun ikää ja/tai suorituskykyä. IM-7505 Versio F 12

15 Yhteensopivien lisälaitteiden luettelo Osanumero Kuvaus Tyypin B sovelletut osat 7505 Langaton pora/avarrin Langaton oskilloiva saha Langaton edestakaisin liikkuva saha Lanka-/naulaistukka (käytetään vain 7505-poran/avartimen kanssa) Naulaistukka (käytetään vain 7505-poran/avartimen kanssa) Sopii langoille/nauloille alueella 1,6 2,8 mm Sopii langoille/nauloille alueella 3,2 4,0 mm Sterilointilaatikko ja pesutarjotin Akun yleislaturi Suuri NiMH-akkuyksikkö Aseptinen akkukotelo Aseptinen NiMH-akkuyksikkö Lataussovitin Aseptinen siirtosuoja Jacobs -tyylinen istukka (avaimella varustettu) 6,35 mm (1/4 ), sisältää avaimen Avaimeton poraistukka 6,35 mm (1/4 ) Avaimeton istukka 3,2 mm (1/8 ) Synthes -pikaliitosistukka Zimmer (Hudson Modified Trinkle) -istukka Hudson -istukka Trinkle-istukka Zimmer -avarrinistukka (Hudson Modified Trinkle) Hudson -avarrinistukka Jacobs -tyylinen istukka, 6,35 mm, sisältää avaimen Harris/Aesculap -avarrinistukka Synthes -avarrinistukka Hyväksytyt tuotteet Taaksepäin pyörimätön Synthes avarrinistukka ZO11-XXX-XXX, ZO18-XXX-XXX, ZO25-XXX-XXX, ZO-7XXXX, ZO- XXX, ZO-7XXX, ZR-XXX, 8054-XXX, 8054-XXXNS VAROITUS: Muiden lisälaitteiden käyttö voi heikentää laitteen sähkömagneettista suorituskykyä. 13 IM-7505 Versio F

16 Istukat (Käytettäväksi yhdessä REF pora-avartimen käsikappaleen kanssa) MicroAire 7000-sarjan REF pora-avartimen käsikappale toimii käyttäen valikoimaa pikaliitettäviä istukoita. Istukat kytkeytyvät automaattisesti oikeaan nopeuteen (250 rpm tai 750 rpm). Yksittäiset istukat on suunniteltu käytettäviksi vakiomallisten ortopedisten instrumenttien kanssa mukaan lukien Jacobs, Zimmer (kutsutaan myös nimellä Hudson Modified Trinkle), Hudson, Aesculap, Synthes, ja Trinkle. Säädettävät lanka- ja naulaistukat mahdollistavat helpon sileiden tai kierteillä varustettujen lankojen ja naulojen asennuksen alueella 1,6 mm 4,0 mm (0,062 5/32 ). Kuinka istukat ja lanka-/naulasyöttäjät kytketään Liitä iso voimaistukka (REF 7100/7505-XXX sarja) pora-avartimen käsikappaleen etuosaan. Asenna istukka REF 7505 poraavartimen käsikappaleeseen vetämällä istukankiinnittimen lukitusrengas taakse ja työnnä istukka paikalleen pienellä kiertoliikkeellä, jolloin istukka lukittuu paikalleen. Vapauta istukankiinnittimen lukitusrengas istukan lukitsemiseksi ennen käyttöä. Istukankiinnittimen lukitusrenkaan tulee palautua täysin ja asettua tasan istukan rungon kanssa. Pora/ruuvinväänninistukat (750 rpm) - sininen tunnistusraita REF Trinkle-istukka 750 rpm (nimellinen) Trinkle istukkaan sopivat vakiomalliset, varrelliset Trinkle-kääntöporat ja -ruuvinväänninpäät. Trinkle-lisävarusteen liittäminen REF Trinkle-istukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Työnnä taaksepäin istukan etuosassa sijaitsevaa lukituskaulusta. 3. Asenna Trinkle lisävaruste varmistaen, että se asettuu oikein paikalleen ja lukittuu istukkaan. 4. Vapauta lukituskaulus. 5. Varoen poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse liukumaan irti. REF ,35 mm:n Jacobs -poraistukka (¼ ) 750 rpm (nimellinen) Vaatii 6,35 mm:n (1/4 ) REF Jacobs -avaimen (sisältyy toimitukseen) Tässä Jacobs -poraistukassa voidaan käyttää MicroAire ja 8054-sarjan Jacobs -tyylisiä kääntöporia halkaisijaalueella 1,0 6,5 mm (0,25 0,039 ) ja sileävarrellisia avartimia. Kääntöporan liittäminen 6,35 mm:n (1/4 ) REF Jacobs poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Avaa istukka halutun kokoiseksi 6,35 mm:n (1/4 )Jacobs -avainta (REF ) käyttäen. 3. Asenna kääntöpora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Kiristä Jacobs -istukka käyttäen samaa Jacobs avainta (REF ). 5. Varoen poranterän teräviä rihloja vedä poranterää varmistaen, ettei se irtoa. IM-7505 Versio F 14

17 6,35 mm:n (¼ ) avaimeton REF poraistukka 750 rpm (nimellinen) Tässä avaimettomassa poraistukassa voidaan käyttää MicroAire ja 8054-sarjan Jacobs -tyylisiä kääntöporia halkaisija-alueella 1,0 6,5 mm (0,25 0,39 ) ja sileävarrellisia avartimia. Löystymismahdollisuuden vuoksi avaimettomia istukoita ei suositella käytettäväksi sellaisissa sovelluksissa, jotka vaativat suurta vääntömomenttia taaksepäin pyörityssuunnassa. Kääntöporan liittäminen 6,35 mm:n (1/4 ) avaimettomaan REF poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Avaa avaimeton ¼ istukka haluttuun kokoon pitämällä tiukasti kiinni keskellä olevasta säätörenkaasta ja kääntämällä istukan ulkopäätä vastapäivään. 3. Asenna kääntöpora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Kiristä avaimeton istukka tiukaksi pitäen kiinni keskellä olevasta säätörenkaasta ja kääntämällä istukan ulkopäätä myötäpäivään, kunnes se on käsitiukka ja kääntöpora on tiukasti kiinni. 5. Varoen poranterän teräviä rihloja vedä poranterää varmistaen, ettei se irtoa. 3,2 mm:n (1/8 ) avaimeton REF poraistukka 750 rpm (nimellinen) Tässä avaimettomassa poraistukassa voidaan käyttää MicroAire ja 8054-sarjan Jacobs -tyylisiä kääntöporia halkaisija-alueella 1,0 3,2 mm (1/8 0,39 ) ja sileävarrellisia avartimia. Löystymismahdollisuuden vuoksi avaimettomia istukoita ei suositella käytettäväksi sellaisissa sovelluksissa, jotka vaativat suurta vääntömomenttia taaksepäin pyörityssuunnassa. Kääntöporan liittäminen 3,2 mm:n (1/8 ) avaimettomaan REF poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Avaa avaimeton 3,2 mm:n (1/8 ) istukka haluttuun kokoon pitämällä tiukasti kiinni keskellä olevasta säätörenkaasta ja kääntämällä istukan ulkopäätä vastapäivään. 3. Asenna kääntöpora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Kiristä avaimeton istukka tiukaksi pitäen kiinni keskellä olevasta säätörenkaasta ja kääntämällä istukan ulkopäätä myötäpäivään, kunnes se on käsitiukka ja kääntöpora on tiukasti kiinni. 5. Varoen poranterän teräviä rihloja vedä poranterää varmistaen, ettei se irtoa. REF Synthes -tyylinen pikaliitos-poraistukka 750 rpm (nimellinen) Synthes -tyylisessä poraistukassa voidaan käyttää MicroAire 8053-tyypin kääntöporia ja tappeja sekä muita lisävarusteita, joissa on Synthes -tyylinen porasovitus. HUOMAUTUS: REF laitteessa ei voida käyttää MicroAire kääntöporia REF , REF , REF , REF , REF ja REF IM-7505 Versio F

18 Kääntöporan liittäminen pikaliitettävään REF Synthes -poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. (pyälletty osa). 3. Asenna kääntöpora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen poranterän teräviä rihloja vedä poranterää varmistaen, ettei se irtoa. REF Zimmer -poraistukka 750 rpm (nimellinen) (Kutsutaan myös yleisesti muiden valmistajien toimesta nimellä Hudson Modified Trinkle) REF Zimmer -poraistukassa voidaan käyttää vakiomallisia pikaliitettäviä Zimmer (Hudson modified Trinkle) -pora-/avarrinlisävarusteita. Suurinopeuksinen 750 rpm:n istukka ei tuota sellaista suurta vääntömomenttia, jota tarvitaan usein kokonaisvaltaisissa lonkkanivelleikkauksissa ja se soveltuukin paremmin pienempää vääntömomenttia vaativaan avarrukseen/poraukseen. (Kokonaisvaltaiset polvinivelleikkaukset) Avartimen tai pikaliitettävän adapterin liittäminen REF Zimmer -poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin/pora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. REF Hudson -poraistukka 750 rpm (nimellinen) REF Hudson -poraistukassa voidaan käyttää vakiomallisia pikaliitettäviä Hudson -pora-/avarrinlisävarusteita. Suurinopeuksinen 750 rpm:n istukka ei tuota sellaista suurta vääntömomenttia, jota tarvitaan usein kokonaisvaltaisissa lonkkanivelleikkauksissa ja se soveltuukin paremmin pienempää vääntömomenttia vaativaan avarrukseen/poraukseen. (Kokonaisvaltaiset polvinivelleikkaukset) Avartimen tai pikaliitettävän adapterin liittäminen REF Hudson -poraistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin/pora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. Avarrinistukat (250 rpm) - punainen tunnistusraita REF Zimmer -avarrinistukka 250 rpm (nimellinen) (Kutsutaan usein nimellä Hudson Modified Trinkle) IM-7505 Versio F 16

19 REF Zimmer -avarrinistukassa (Hudson Modified Trinkle) voidaan käyttää vakiomallisia pikaliitettäviä Zimmer -tyylisiä avarrinlisävarusteita. 250 rpm -nopeudella käyvä istukka on suunniteltu tuottamaan suuri vääntömomentti, jota tarvitaan kokonaisvaltaisten lonkkanivelleikkausten avarruksissa. Avartimen liittäminen REF Zimmer -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. REF Hudson -avarrinistukka 250 rpm (nimellinen) REF Hudson -avarrinistukassa voidaan käyttää vakiomallisia pikaliitettäviä Hudson -tyylisiä avarrinlisävarusteita. 250 rpm -nopeudella käyvä istukka on suunniteltu tuottamaan suuri vääntömomentti, jota tarvitaan kokonaisvaltaisten lonkkanivelleikkausten avarruksissa. Avartimen liittäminen REF Hudson -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. REF Jacobs -avarrinistukka 6,35 mm (1/4 ) 250 rpm (nimellinen) 6,35 mm:n REF Jacobs -avarrinistukassa voidaan käyttää sileävartisia avartimia ja adaptereita, joissa ei ole pikakiinnityssovitusta. Istukan 250 rpm:n nopeus tuottaa maksimiavarrusvääntömomentin. Avartimen tai kääntöporan liittäminen 6,35 mm:n REF Jacobs -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Avaa istukka halutun kokoiseksi 3,97 mm:n (1/4 ) -Jacobs -avainta (REF ) käyttäen. 3. Asenna kääntöpora varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Kiristä Jacobs -istukka käyttäen samaa Jacobs -avainta (REF ). 5. Varoen terävää avarrinta tai poranterän teräviä rihloja vedä poranterää varmistaen, ettei se irtoa. REF Harris/Aesculap -avarrinistukka 250 rpm (nimellinen) REF Harris/Aesculap -avarrinistukassa voidaan käyttää vakiomallisia pikaliitettäviä Harris/Aesculap -tyylisiä avarrinlisävarusteita. 250 rpm -nopeudella käyvä istukka on suunniteltu tuottamaan suuri vääntömomentti, jota tarvitaan kokonaisvaltaisten lonkkanivelleikkausten avarruksissa. 17 IM-7505 Versio F

20 Avartimen liittäminen REF Harris/Aesculap -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. REF Synthes avarrinistukka 250 rpm (nimellinen) REF Synthes -avarrinistukassa voidaan käyttää vakiomallisia, Synthes -tyylisiä pikakiinnitettäviä avarrinlisälaitteita ja joustavia ydinavartimia. 250 rpm -nopeudella käyvä istukka on suunniteltu tuottamaan suuri vääntömomentti, jota tarvitaan avarruksissa. Avartimen liittäminen REF Synthes -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. VAROITUS: Jotkin joustavat ydinavartimet saattavat tarttua luuydinkanaaliin, jos niitä käytetään vahingossa taaksepäin suunnassa. Kiinnitä riittävä huomio pora-avartimen pyörimisuuntaan ennen kuin käynnistät joustavan avartimen. Taaksepäin pyörimätön REF Synthes -avarrinistukka 250 rpm (nimellinen) Taaksepäin pyörimättömässä REF Synthes -avarrinistukassa voidaan käyttää vakiomallisia, Synthes -tyylisiä pikakiinnitettäviä avarrinlisälaitteita ja joustavia ydinavartimia. Istukka pyörii vain eteenpäin eikä käynnisty taaksepäin suunnassa. 250 rpm -nopeudella käyvä istukka on suunniteltu tuottamaan suuri vääntömomentti, jota tarvitaan kaikentyyppisissä avarruksissa. Avartimen liittäminen taaksepäin pyörimättömään REF Synthes -avarrinistukkaan: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Vedä taakse istukan etuosassa sijaitseva lukituskaulus. 3. Asenna avarrin varmistaen, että se on oikein paikallaan istukassa. 4. Vapauta istukan lukituskaulus. 5. Varoen teräviä avartimia tai poranterän teräviä rihloja vedä lisävarustetta varmistaen, ettei se pääse irtoamaan. 6. Koekäytä laite, istukka asennettuna, taaksepäin suunnassa varmistaen, että istukka toimii oikein. Istukan ei tulisi pyöriä taaksepäin suunnassa. Jos istukka pyörii taaksepäin suunnassa, tarkista asennus ja/tai vaihda istukka. IM-7505 Versio F 18

21 Lanka- ja naulaistukat - (750 rpm) REF lanka-/naulaistukka Sopii langoille/nauloille alueella 1,6 mm 2,8 mm (0,063 0,11 ) REF lankaistukka Sopii nauloille alueella 3,2 mm 4,0 mm (0,126 0,157 ) Langan tai naulan liittäminen lanka- ja naulaistukoihin: 1. Varmista, että käsikappaleen liipasin on POIS-asennossa ja, että istukka on lukittu oikein käsikappaleeseen. 2. Asenna lanka tai naula istukan etuosaan. 3. Asenna akku/verkkolaite käsikappaleeseen ja laita liipasin PÄÄLLÄ-asentoon. 4. Purista lanka/naula syöttövipua pitämään lanka/naula paikallaan. 5. Paina liipasinta pitäen samalla syöttövipua langan/naulan työntämiseksi eteenpäin. 6. Vapauta syöttövipu ja vedä käsikappaletta taaksepäin lisälangan/-naulan saamista varten. 7. Käytä R-taaksepäin suuntaa poistettaessa kierteisiä lankoja/nauloja. Pidä kiinni syöttövivusta ja paina liipasinta samalla, kun vedät käsikappaletta taaksepäin. 6,35 mm:n REF / Jacobs -pora-/avarrinistukat* 250/750 rpm (nimellinen) Vaatii 6,35 mm:n (1/4 ) REF Jacobs -avaimen (sisältyy toimitukseen) 6,35 mm:n Jacobs -istukoita käytetään usein nauloille ja langoille, erityisesti joissakin halkaisijaltaan isommissa tarvikkeissa. REF tuottaa hyvin suuren vääntömomentin pienellä nopeudella ja REF antaa suuremman nopeuden samalla vääntömomentilla kuin naulaistukat. Katso lisätietoja näistä istukoista tämän käyttöoppaan aikaisemmasta luvusta ISTUKAT. 19 IM-7505 Versio F

22 Instrumenttien puhdistus ja sterilointiohjeet standardien ISO17664:2003 ja AAMIST81:2004 mukaisesti Laitteet: <REF 7505, REF 7506, REF 7507 ja istukat> VAROITUS: Kontaminoitujen materiaalien käsittelyä koskevia yleisiä varotoimenpiteitä on noudatettava aina. HUOMIO: ÄLÄ voitele tai öljyä käsikappaleita. Voitelu saattaa vahingoittaa moottorin sisäisiä mekanismeja. Älä myöskään käytä puhdistusaineita, jotka sisältävät voiteluaineita. ÄLÄ upota käsikappaletta mihinkään nesteeseen. ÄLÄ käytä puhdistusnesteitä, jotka eivät ole ph-arvoltaan mietoja, ellei niitä ole hyväksytty käytettäväksi anodisoidun alumiinin ja kirurgisten instrumenttien puhdistukseen. ÄLÄ käytä kloori- tai kloridipuhdistusaineita, koska niiden vaikuttava lisäaine aiheuttaa korroosiota ruostumattomalle teräkselle. ÄLÄ käytä ultraäänipesulaitetta. Ultraäänipesu saattaa vahingoittaa käsikappaleen laakereita mikä voi aiheuttaa käsikappaleen ylikuumenemisen tai vikaantumisen. Kuivunut veri, suolaliuos ja muut jäämät käsikappaleen sisällä ovat pääsyyt laitevikoihin Ennen sterilointia suoritetulla asianmukaisella puhdistuksella ja tarkistuksella voidaan välttää viivästymiset kirurgisten toimenpiteiden aikana. Toistuvan käytön rajoitukset: Toistuvalla käytöllä alla olevien ohjeiden mukaisesti on minimaalinen vaikutus MicroAiren uudelleenkäytettäviin kirurgisiin instrumentteihin. Käyttöiän päättymisen määrää tavallisesti kuluminen ja käytön aiheuttamat vauriot. Käyttöpiste: Poista ylimääräiset kehon nesteet ja kudokset hävitettävällä, nukkaamattomalla pyyhkeellä ja peitä puhdistettuun veteen kostutetulla kankaalla. Kehon nesteiden ja kudosten ei saa antaa kuivua instrumenttiin ennen puhdistusta (MAKSIMI 30 minuuttia). Puhdistuksen valmistelu a. Poisheitettävät kirurgiset lisävarusteet tulisi hävittää käytön jälkeen. Käsittele niitä samoin, kuin mitä tahansa muita teräviä tarvikkeita. Kirurgisten leikkaavien lisävarusteiden (porat, terät, poranterät) uudelleenkäyttöä ei suositella. b. Käännä liipasin POIS-asentoon. c. Poista akkuyksikkö käsikappaleesta painamalla nappia käsikapaleen rungon takana ja vetämällä akkua voimakkaasti ulos käsikappaleesta. Akku on helpointa irrottaa pitämällä toisella kädellä kiinni käsikappaleesta samalla painaen nappia ja vetämällä toisella kädellä akkua suoraan ulos käsikappaleesta. d. Poista kirurginen lisävaruste istukasta. e. Poista istukka käsikappaleesta. IM-7505 Versio F 20