JOHDANTO FARMAKOLOGIAAN Professori Eero Mervaala Farmakologian osasto Lääketieteellinen tiedekunta Helsingin yliopisto
Farmakologian opetuksen tavoite L2/H2-lukuvuonna: Oppia perusteet rationaalisen lääkehoidon toteuttamiseen RATIONAALINEN LÄÄKEHOITO tehokas turvallinen tarkoituksenmukainen taloudellinen
MIKÄ ON LÄÄKE? n Lääke on lopputuote, esim. tabletti tai valmiste n Lääkeaine on lääkkeen vaikuttava aine n Lääke sisältää yhtä tai useampaa lääkeainetta n Lääkeaine on usein tunnettu kemiallinen yhdiste n Biologiset lääkkeet voimakkaasti lisääntymässä
MILLAISIA LÄÄKKEET OVAT RAKENTEELTAAN? PIENIMOLEKYYLINEN LÄÄKE Perinteinen kemiallinen yhdiste Asetosalisyylihappo, ibuprofeeni, diatsepaami jne Helppo tehdä tasalaatuisesti teollisessa skaalassa Halpa Annostelu onnistuu myös suun kautta Historiaa BIOLOGINEN LÄÄKE Monimutkaisia kookkaita proteiineja Rokote, kasvutekijät,kasvuhormoni, insuliini, EPO, verituotteet, monoklonaaliset vasta-aineet, geeni-ja soluterapiat jne Tuottaminen vaikeata, tasalaatuisen lääkkeen valmistaminen haastavaa Kallis Ei voida annostella suun kautta Tulevaisuutta
LÄÄKEAINEIDEN NIMET n Kemialliset nimet esim. 7-kloori-1,3-dihydro-1-metyyli-5- fenyyli-(2h)1,4-bentsodiatsepiini-2-oni n Viralliset nimet diatsepaami n Kauppanimet Diapam, Medipam, Stesolid
MIKÄ ON LÄÄKE? Lääkelaki 3 (4.11.2005/853) Lääkkeellä tarkoitetaan valmistetta tai ainetta, jonka tarkoituksena on sisäisesti tai ulkoisesti käytettynä parantaa, lievittää tai ehkäistä sairautta tai sen oireita ihmisessä tai eläimessä.
Prof. Hannu Raunio, Itä-Suomen yliopisto, 2007
LÄÄKEVALMISTEIDEN TUKKUMYYNTI SUOMESSA Lähde : Lääketeollisuus ry, 2017
Lääkevalmisteiden myynti Suomessa TOP10 lääkeyritykset Kokonaismyynti 2 338 miljoonaa euroa (+3.7%) Lähde : Lääketeollisuus ry, 2017
10 MYYDYINTÄ LÄÄKE- VALMISTETTA SUOMESSA 2016 Nivelreumalääke Nivelreumalääke Nivelreumalääke Diabeteslääke Syöpälääke Syöpälääke Tulehduskipulääke Diabeteslääke Lipidilääke Syöpälääke PUNAISELLA MERKITYS OVAT BIOLOGISIA LÄÄKKEITÄ! Lähde : Lääketeollisuus ry, 2017
LÄÄKEHOITO SUOMESSA n Lääkkeisiin käytetään vuosittain noin 3 miljardia (15% terveydenhuollon kuluista) n 70% lääkekuluista syntyy avohoidossa n Lääkemääräyksiä (reseptejä) 44 miljoonaa vuosittain n Lääkekorvauksien saajia 3.81 miljoonaa
Kenellä on oikeus määrätä lääkkeitä potilaalle? n Lääkärillä n Hammaslääkärillä n Joillain sairaanhoitajilla rajattu lääkkeenmäärämisoikeus n (Eläinlääkärillä eläinpotilaille) n RESEPTILÄÄKE ITSEHOITOLÄÄKE
Terveyskeskuslääkäri määrää noin 5000 reseptiä vuodessa! LÄHDE: KELAN kelasto-raportit,, 2015
LÄHDE: KELAN kelasto-raportit,, 2015 Terveyskeskuslääkärin määräämien reseptien kustannukset ovat noin 170 000 euroa vuodessa
Hammaslääkäreiden määräämät reseptit LÄHDE: KELAN kelasto-raportit,, 2015
Lääkeaineen vaiheet elimistössä Imeytyminen Kudosten varastot Vaikutuskohta Maksa Eritys PLASMA Vapaa lääkeaine Metaboliitit Sitoutunut
MITÄ FARMAKOLOGIA ON? LÄÄKEAINEOPPI FARMAKO- KINETIIKKA FARMAKO- DYNAMIIKKA MITÄ ELIMISTÖ TEKEE LÄÄKKEELLE? -lääkeaineen vaiheet elimistössä -imeytyminen -jakaantuminen -metabolia -eritys MITÄ LÄÄKE TEKEE ELIMISTÖLLE? -vaikutukset kohde-elimissä -lääkkeen kohdemolekyylit -terapeuttiset vaikutukset -haittavaikutukset
MITEN UUSIA LÄÄKKEITÄ KEHITETÄÄN?
KESTO 10-12 vuotta 800-1000 miljoonaa Patenttisuoja 20 vuotta
Mitä lääkkeeltä vaaditaan myyntiluvan saamiseksi? TEHO TURVALLISUUS LAATU
LÄÄKEVALVONTA n Suomessa lääkealaa valvoo ja kehittää FIMEA (Finnish Medicines Agency; Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus) n Euroopan lääkearviointivirasto (EMA, European Medicines Agency) n USA - Food and Drug Administration (FDA) n Japani Pharmaceutical Affairs Bureau
About 30-40 new drugs enter the market each year FIRST-IN-CLASS OR ME-TOO 1/3 OF THE NMEs FOR RARE DISEASES Mullard A, Nat Rev Drug Disc 2016; 15: 73-76
MITÄ LÄÄKEAINEISTA TULISI TIETÄÄ? n n n n n n n Vaikutukset ja vaikutusmekanismi (farmakodynamiikka) Vaikutukset elimistössä (farmakokinetiikka) Käyttöaiheet eli indikaatiot, ja niihin liittyen annostus ja antotapa Vasta-aiheet eli kontraindikaatiot ja erityiset varoitukset ja varotoimet Haittavaikutukset ja yliannostusvaara/määrä/vaikutukset Yhteisvaikutukset Farmakogeneettiset poikkeavuudet
SÄHKÖINEN E-RESEPTI JA OMAKANTA LISÄÄVÄT LÄÄKETURVALLISUUTTA
MISTÄ LUOTETTAVAA TIETOA LÄÄKKEISTÄ? n Noin 1300 vaikuttavaa ainetta n 2000 lääkevalmisteen kauppanimeä n WHO:n Essential Drugs-lista (noin 250) n FIMEAn julkaisut/kotisivut n Ammattilehdet (Lääkärilehti, Duodecim ym.) n TERVEYSPORTIN lääketietokannat n Käypä Hoito-suositukset n Lääkemarkkinointi
LÄÄKÄRI/HAMMASLÄÄKÄRI JA LÄÄKEMARKKINOINTI: EETTISET OHJEET SIDONNAISUUS - JÄÄVIYS
VAIKUTTAAKO LÄÄKKEEN HINTA HOITOPÄÄTÖKSEEN?
LÄÄKEHOITO ON MONIAMMATILLISTA! Lääkeinformaation jakaminen tärkeää! LÄÄKÄRI / HAMMASLÄÄKÄRI APTEEKKI POTILAS
VAIN OTETTU LÄÄKE AUTTAA Vain joka toinen lääkehoito toteutuu ohjeiden mukaisesti!
KIITOS!