PAKKAUSSELOSTE Hydrocortison Essex 1 % emulsiovoide ja voide Hydrokortisoni Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta Sinun tulee käyttää Hydrocortison Essex -valmistetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 14 päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Hydrocortison Essex on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Hydrocortison Essex -valmistetta 3. Miten Hydrocortison Essex -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydrocortison Essex -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ HYDROCORTISON ESSEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Hydrokortisoni on mieto I- ryhmään kuuluva kortikosteroidivalmiste (glukokortikoidi). Hydrocortison Essex -valmistetta käytetään kutiavien ihottumien, yliherkkyysihottumien, lasten ihottumien ja auringon polttamien hoitoon. Hydrocortison Essex 1 % emulsiovoide on tarkoitettu akuuttien ja subakuuttien vetistävien ihottumien hoitoon ja Hydrocortison Essex 1 % voide kroonisten, kuivien ja hilseilevien ihosairauksien hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT HYDROCORTISON ESSEX -VALMISTETTA Älä käytä Hydrocortison Essex -valmistetta - Älä käytä Hydrocortison Essex -valmistetta, jos olet aikaisemmin saanut allergiaoireita käyttäessäsi sitä tai jotain muuta kortikosteroidivalmistetta. - Hydrocortison Essex -valmistetta ei myöskään tule käyttää, mikäli iholla on jokin bakteerin, viruksen tai sienen aiheuttama tulehdus ellei samanaikaisesti hoideta tulehdusta asianmukaisesti mikrobeja tuhoavilla lääkkeillä. Raskaus ja imetys Hydrocortison Essex -valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana tulee aina neuvotella lääkärin kanssa. Tärkeää tietoa Hydrocortison Essex-valmisteen sisältämistä aineista Hydrocortison Essex emulsiovoide sisältää kloorikresolia ja setostearyylialkoholia. Kloorikresoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Setostearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim.
kosketusihottumaa). 3. MITEN HYDROCORTISON ESSEX -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Hydrocortison Essex -valmistetta sivellään ohut kerros ihottuma-alueelle 2-3 kertaa päivässä tai kuten lääkäri on määrännyt. Kun ihottuma alkaa parantua, lääkkeen annostelua voidaan harventaa. Jos paranemista ei ole tapahtunut kahden viikon kuluessa, ota yhteyttä lääkäriin. Älä käytä Hydrocortison Essex -valmistetta peitesidoksen alla, ellei lääkäri ole toisin määrännyt. Jos ihottuma pahenee tai jos iho näyttää hyvin ärtyneeltä tai tulehtuneelta, hoito on syytä keskeyttää ja ottaa yhteyttä lääkäriin. Ilmoita lääkärille, jos nautit samanaikaisesti muita lääkkeitä. Hydrocortison Essex -valmistetta ei tulisi käyttää laajoilla ihoalueilla eikä pitempiä hoitojaksoja kuin lääkäri on määrännyt. Hydrocortison Essex -valmistetta käytetään vain ihon paikallishoitoon. Sen joutumista silmiin on varottava. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet Hydrocortison Essex -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavana on lueteltu sellaisia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä kortisonien käytön yhteydessä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos joku haittavaikutuksista on jatkuvaa tai tuntuu haitalliselta: ihon polttelu, kuumotus, kutina ja ärsytys, kuivuminen ja ohentuminen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Kun Hydrocortison Essex -valmistetta käytetään lapsille, on seuranta järjestettävä huolellisesti, koska lääke imeytyy ihon läpi verenkiertoon. Se saattaa vaikuttaa lapsen kasvuun tai aiheuttaa muita haittoja. 5. HYDROCORTISON ESSEX VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC:ssa. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Hydrocortison Essex sisältää Vaikuttava aine on hydrokortisoni Muut aineet ovat: Hydrocortison Essex 1% emulsiovoide: kloorikresoli, setomakrogoli 1000, setostearyylialkoholi, nestemäinen parafiini, valkovaseliini, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, puhdistettu vesi Hydrocortison Essex 1% voide: nestemäinen parafiini, valkovaseliini
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Hydrocortison Essex 1 % emulsiovoide: Valkoinen, pehmeä ja tasainen emulsiovoide, 50g ja 100g alumiinituubi Hydrocortison Essex 1 % voide: Väritön tai vaalean kellertävä, läpikuultava, viskoosinen voide, 100g alumiinituubi Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, Bruxelles, Belgia Valmistaja: Schering-Plough Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia Lisätietoja antaa Schering-Plough Oy PL 86 02151 Espoo Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 31.3.2009
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Hydrocortison Essex 1 % kräm och salva hydrokortison Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Hydrocortison Essex måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotek om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Hydrocortison Essex är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Hydrocortison Essex 3. Hur du använder Hydrocortison Essex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrocortison Essex ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD HYDROCORTISON ESSEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kortikosteroidpreparaterna, som används utvärtes, delas i fyra styrksgrupper: I Milda, II Medelstarka, III Starka och IV Extra starka. Hydrocortison Essex är ett milt verkande glukokortikoidpreparat (grupp I). Hydrocortison Essex används för kliande hudutslag, atopiska tillstånd, eksem hos barn och solbränna. Hydrocortison Essex 1 % kräm rekommenderas för akuta och subakuta vätskande hudutslag och Hydrocortison Essex 1 % salva för kroniska, torra och fjällande hudförändningar. 2. INNAN DU ANVÄNDER HYDROCORTISON ESSEX Använd inte Hydrocortison Essex - Använd inte Hydrocortison Essex, om du tidigare har fått allergiska symptom vid användning av detta eller något annat kortikosteroidpreparat. - Man skall inte heller använda Hydrocortison Essex, om man har någon bakterie-, virus- eller svampinfektion på huden och infektionen inte samtidigt vårdas med mediciner som förstör mikrober. Graviditet och amning - Rådgör alltid med läkare före användning under graviditet och amning. Viktig information om några innehållsämnen i Hydrocortison Essex Hydrocortison Essex innehåller klorkresol och cetostearylalkohol. Klorkresol kan ge allergiska reaktioner. Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). 3. HUR DU ANVÄNDER HYDROCORTISON ESSEX
Hydrocortison Essex påstryks tunt på eksemområdet 2-3 gånger om dagen eller enligt läkarens ordination. När symptomen är under kontroll, kan antalet applikationer minskas. Om tillståndet inte har förbättrats av behandlingen i 2 veckor, bör läkaren kontaktas. Om läkaren inte ordinerat annat, bör Hydrocortison Essex inte användas med ocklusion. Om besvären försämras eller om huden börjar se mycket irriterad och infekterad ut, bör användningen avbrytas och läkaren kontaktas. Berätta för läkare om du samtidigt använder något annat läkemedel. Hydrocortison Essex bör inte användas på stora kroppsytor eller för längre perioder än läkaren har ordinerat. Läkemedlet bör användas endast på huden. Undvik att få Hydrocortison Essex i ögonen. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Likson alla läkemedel kan Hydrocortison Essex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har ibland förekommit vid användning av kortikosteroidpreparater. Kontakta läkaren om någon av dessa fortsätter eller känns besvärande: sveda och klåda i huden, hudirritation och hudförtunning. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. Om Hydrocortison Essex används på barn måste tillståndet följas mycket noggrant emedan läkemedlet absorberas via huden och kan ha verkan på barnets växt eller orsaka andra skador. 5. HUR HYDROCORTISON ESSEX SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är hydrokortison Övriga innehållsämnen är: Hydrocortison Essex 1% kräm: Klorkresol, cetomakrogol 1000, cetostearylalkohol, flytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, renat vatten Hydrocortison Essex 1% salva: Flytande paraffin, vitt vaselin Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hydrocortison Essex 1% kräm: Vit, mjuk och homogen kräm, 50g och 100g aluminiumtub Hydrocortison Essex 1% salva: Ofärgad eller gulaktig, transparent, viskos salva, 100g aluminiumtub
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, Bruxelles, Belgien Tillverkare: Schering-Plough Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien Information lämnas av Schering-Plough Oy PB 86 02151 Esbo Denna bipacksedel godkändes senast den 31 mars 2009