Vain hampaiden hoitoon Käyttöohjeet Ref A1703-A1803 SELOSTE GUTTACORE -obturaattoreita käytetään täyttämään juurikanavia. I. KÄYTTÖOHJEET Näitä tuotteita saavat käyttää ainoastaan hammashoidon ammattilaiset sairaala- ja hammashoitoympäristössä. Käyttöalue: GUTTACORE-obturaattoreita käytetään täyttämään puhdistettuja, muotoiltuja ja huuhdeltuja juurikanavia. II. KONTRAINDIKAATIOT Ei tiedossa. III. VAROITUKSET Tämä tuote sisältää kuivaa luonnonkumia. IV. VAROTOIMENPITEET Valitse GUTTACORE-obturaattori muotoiltuun kanavaan passiivisesti sopivalla GUTTACORE- koon mittaajalla. GUTTACORE-obturaattorin ydinosia ei saa käyttää juurikanavan koon mittaamiseen. Älä poista guttaperkkaa GUTTACORE-obturaattorin apikaalisesta osasta ennen juurikanavan täyttämistä. Guttaperkan poistaminen voi vahingoittaa obturaattoria. V. HAITTAVAIKUTUKSET Lateksille yliherkillä potilailla voi ilmetä allergisia reaktioita guttaperkalle, joka sisältää kuivaa luonnonkumia. VI. OHJEET VAIHE VAIHEELTA TOIMINTAOHJEET Ennen kuin käytät mitään uutta tuotetta, lue kaikki valmistajan ohjeet. Varmistu siitä, että sinulla on riittävä pätevyys käyttää tuotetta ja tekniikkaa ennen kliinisen käytön aloittamista. Noudata seuraavia ohjeita, jotta tuotteen käyttö tapahtuisi oikein ja tulokset olisivat erinomaiset. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 1 / 7
1. Käsittele juurikanavat siten, että kaikkiin kanaviin pääsee suoraan käyttämään sekä pyörivää viilaa että käsiviilaa. Muista että kumisulun käyttö kuuluu endodonttisten menetelmien hoitostandardeihin. 2. Käytä vain puhtaita viiloja juurikanavan sisällä. 3. Määrittele kruunuun vertailupiste. 4. Määrittele työskentelypituuden optimaalinen sijainti apex locator juurikanavamittarilla, röntgenkuvalla tai molemmilla. 5. Älä käytä väkisin mitään juurikanavainstrumenttia työstäessäsi tai muotoillessasi kanavaa. Käytettäessä pyöriviä instrumentteja suositellaan crown-down tekniikkaa. 6. Muotoile ja puhdista kanavat siten, että ne sopivat kooltaan juuren muotoon, kokoon ja kaarevuuteen. Juurikanavien liiallista laajentamista pitää välttää, jotta hammasluu säilyy terveenä eivätkä instrumentit pääse vahingoittamaan kanavatilaa, esimerkiksi muodostamalla kielekkeen, tekemällä ylimääräisiä kanavia, instrumentteja irrotettaessa. 7. Laajenna juurikanavaa kruunuosassa ja varmista, että GUTTACORE-obturaattorilla on riittävästi tilaa tunkeutua juurikanavaan suoraan käyttämällä tarvittaessa kanavan aukkoa muotoilevaa instrumenttia kuten X-Gates, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX tai PROFILE O.S. 8. Työskentele hitaasti kaikilla instrumenteilla kanavien epätasaisissa ja kaarevissa kohdissa. 9. Huomioi, että kaikki juurikanavainstrumentit ovat kertakäyttöisiä ja tarkoitettu vain yhteen toimenpiteeseen, sillä uudelleenkäyttö ja kuluminen voivat vaurioittaa instrumenttia ja johtaa liikakäytössä irtoamiseen. 10. Tarkista kanavan koko ennen obturaatiota. 11. Huuhtele kanavia usein ja huolellisesti koko puhdistus- ja muotoilutoimenpiteiden ajan. OHJEET VAIHE VAIHEELTA Nämä ohjeet on laadittu auttamaan tekniikan ymmärtämistä ja tuotteen käyttämistä turvallisesti. On ehdottomasti suositeltavaa hankkia kokemusta muovikappaleista ja poistetuista hampaista ennen kliinistä käyttöä. 1. Crosslinking Crosslinking on hyvin tunnettu kemiallinen prosessi, jolla liitetään polymeeriketjuja toisiinsa. Crosslinking-menetelmällä saadaan aikaan tarvittava hiuksenhieno vahvuus keskitetysti tiivistävään obturaattoriin. GUTTACORE-obturaattorit tuottavat sen hydrauliikan, jota odotat DENTSPLY MAILLEFER obturaattoreilta lisähyötynään guttaperkkaydin. On tärkeää huomioida, että crosslinkingmenetelmällä käsitelty guttaperkka ei ole tahmeaa, ei sula eikä liukene hammashoidossa käytettyihin liuottimiin. 2. Hydrauliikka GUTTACORE-obturaattorit vievät lämpimän guttaperkan kolmiulotteisesti juurikanaviin. Monissa obturaatiotekniikoissa käytetään sivu- tai pystysuuntaista tiivistämistä, jolloin kuitenkin näiden tekniikoiden aiheuttama hydraulinen voima siirtää yleensä guttaperkkaa yhteen tai kahteen eri suuntaan (sivuittain tai apikaalisesti). GUTTACORE käyttää crosslinking käsiteltyä guttaperkkaa valuvan guttaperkan keskitettyyn tiivistämiseen juurikanavassa. Hydraulinen voima tiivistää lämpimän guttaperkan, joka valuu tasaisesti ja kolmiulotteisesti. Perusteellinen puhdistaminen, muotoilu ja huuhtominen yhdessä keskisen tiivistävän hydraulisen voiman kanssa helpottavat guttaperkan valumista juurikanaviin. 3. Muotoilu Perusteellinen muotoilu poistaa hammasydinkudoksen ja hammasjäänteet sekä mahdollistaa GUTTACORE-obturaattorin kulkemisen passiivisesti juurikanavan läpi. Muotoilu aloitetaan preparoimalla suora pääsy juurikanavaan ja muotoilemalla se crown down tekniikalla. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 2 / 7
Liukupolun luominen. Määrittele työskentelypituus ja luo liukupolku pyöriville viiloille sopivaksi. Työstä kaikki juurikanavat niiden pohjaan asti ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla K- viiloilla ja käytä Glyde File Prep -juurikanavan pohjustusainetta. Avaa kanava yhdellä #10 K-viilalla yli kanavan pohjan ja laajenna liukupolkua käyttäen vaihtoehtoisesti koneellista PROGLIDER tai PATHFILE -viilaa tai #15 K-käsiviilaa kanavan pohjaan asti. Muotoile kanava crown down tekniikalla. Aloita crown down muotoilutekniikka. Perehdy viilatuotesarjan käyttöohjeisiin määritelläksesi pienten kanavien aloitusviilan (takahampaiden, pienten välihampaiden ja alaleuan etuhampaiden mesiaaliset ja bukkaaliset kanavat). Vie viila vastus- tai työskentelypituuteen asti (siihen kumpi tulee ensin). Jos kohtaat vastusta ennen työskentelypituuden saavuttamista, ota seuraavaksi pienempi instrumentti ja noudata samaa menettelytapaa kunnes työskentelypituus on saavutettu. Kunkin pyörivän viilan välissä toista liike #10 tai #15 käsikäyttöisellä kärkiviilalla (t ip file) pitääksesi liukupolun kanavan pohjaan asti. Huuhtele kanavia usein ja huolellisesti natriumhypokloriitilla (NaOCl) muotoilutoimenpiteiden ajan. Kanavan laajentaminen Laajenna juurikanavaa kruunuosassa ja varmista, että GUTTACORE-obturaattorilla on riittävästi tilaa tunkeutua juurikanavaan suoraan käyttämällä tarvittaessa kanavan aukkoa muotoilevaa instrumenttia kuten X-Gates, PROTAPER NEXT XA, PROTAPER UNIVERSAL SX -viilaa tai PROFILE O.S. Perehdy viilatuotesarjan käyttöohjeisiin. Perehdy viilatuotesarjan käyttöohjeisiin määritelläksesi leveämpien kanavien viilakoon (takahampaiden, isompien välihampaiden ja yläleuan etuhampaiden palatinaaliset ja distaaliset kanavat). Käytä crown down -tekniikkaa vastus- tai työskentelysyvyyteen asti. Jos kohtaat vastusta ennen työskentelypituuden saavuttamista, ota seuraavaksi pienempi instrumentti kunnes työskentelypituus on saavutettu. Toista instrumenttien välillä toimenpide pienellä käsiinstrumentilla liukupolun pitämiseksi työskentelypituuteen asti. Noudata viilatuotesarjan käyttöohjeita avatessasi tai muotoillessasi kanavaa ja laajentaessasi kanavan kruununpuoleista osaa. Huolellisesti muotoiltu kanava noudattaa sen luonnollista anatomista muotoa, minkä ansiosta suurempi määrä desinfioivaa huuhteluainetta pääsee valumaan koko juurikanavistoon, kiertämään siellä ja puhdistamaan sen kauttaaltaan. 4. Tarkista muotoilu työskentelypituuden kohdalla sekä alustavat mitat Perusteellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen varmista lopullinen työskentelypituus käyttämällä pituusmittaajaa, joka ylettyy passiivisesti apikaaliseen, juurenkärjen puoleiseen supistumaan asti ilman merkittävää vastusta tai kiertymistä. On tarpeen käyttää koon mittaajaa kanavan muodon varmistamiseksi työskentelypituuden kohdalla sekä passiivinen sopivuus. Kanavan muodon varmistaminen työskentelypituuden kohdalla sekä passiivinen sopivuus takaavat sen, että käytettävä GUTTACORE-obturaattori sopii yhteen oikean apikaalisen kanavan halkaisijan kanssa. Koon mittaaja on valmistettu nikkelititaanista ja se on uurrettu, mikä tekee siitä erinomaisen pieniin apikaalisiin muotoiluihin tarvittaessa. Jos mittaaja on hiukan lyhyt työskentelypituudellesi, voit käyttää sitä laajentamaan työskentelypituuttasi pyörittämällä sitä myötäpäivään ja painamalla samalla kevyesti hampaan juurenkärkeä. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 3 / 7
i. Käytä koon mittaajaa varmistaaksesi sen passiivisen sopivuuden työskentelypituuteen, aseta silikonipysäytin työskentelypituudellesi käyttäen mittaajan kalibrointimerkkiä. Tarkista passiivisuus viemällä mittaaja työskentelypituudelle ja varmista pyörittämällä sitä180 juurikanavassa. ii. iii. Jos se on passiivisesti sopiva, poista GUTTACORE-obturaattori pakkauksesta ja siirry vaiheeseen 5. Jos se ei ole passiivisesti sopiva, käytä mittaajaa viimeistelyviilana laajentaaksesi kanavan päätä hellävaraisesti tai valitse pienempi mittaaja. Jos pienempi mittaaja on passiivisesti sopiva, poista mittaajan kanssa samankokoinen GUTTACORE-obturaattori ja siirry vaiheeseen 5. 5. Kanavan huuhteleminen Muotoiltujen juurikanavien puhdistaminen tapahtuu ensisijaisesti huuhtelemalla ne runsaalla määrällä NaOCl-liuosta. Huuhteluaineita voidaan aktivoida käyttämällä kavitaatiota ja akustista virtauslaitetta tai ultraäänihuuhteluneulaa. Aktivoidut huuhteluaineet parantavat märkäpesäkkeen avaamista ja estävät porausjätekerroksen (smear layer) ja biokalv on muodostumisen kanavan sisällä, edistävät sivukanavien, siivekkeiden, verkostojen, solien, yhdysaukkojen ja hammasluun pienten putkien syväpuhdistusta ja desinfiointia. Kuivaa kanava huolellisesti käyttäen absorbent points nastoja. 6. Obturaattorin valitseminen ja työskentelypituuden määritteleminen Valitse GUTTACORE-obturaattori samasta pakkauksesta kuin mittaaja tarkastaaksesi työskentelypituuden muodon ja passiivisen sopivuuden. Saatavina olevat GUTTACOREobturaattorikoot sisältävät: Final Shape.04 täyttönasta GUTTACORE obturaattorit Final Shape.06 täyttönasta GUTTACORE obturaattorit 20/.04-20/.06 20 25/.04 20 25/.06 25 30/.04 25 30/.06 30 35/.04 30 35/.06 35 40/.04 35 40/.06 40 45/.04 40 45/.06 45 50/.04 45 50/.06 50 55/.04 50 55/.06 55 60/.04 55 60/.06 60 70+/.04 60 70+/.06 70 80+/.04 70 80+/.06 80 90+/.04 80 90+/.06 90 Kun lopullinen muoto on.04 taper, valitse yhtä kokoa pienempi GUTTACOREobturaattoripakkaus kuin viimeinen työskentelypituuteen viety viila. Kun lopullinen muoto on.06 taper tai suurempi, valitse samankokoinen GUTTACORE-pakkaus kuin viimeinen työskentelypituuteen viety viila. Aseta silikonipysäyttimen yläpää GUTTACORE-obturaattoriin siten, että se sopii määriteltyyn työskentelypituuteen. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 4 / 7
Kalibrointirenkaat asetetaan seuraaviin työskentelypituuksiin (millimetreinä): 18, 19, 20, 22, 24 sekä 27 ja 29 obturaattorin kädensijoissa. 7. Aseptiikka Desinfioi obturaattori 5,25 % natriumhypokloriittiliuoksella (valkaisuaine) minuutin ajan. Pyyhi GUTTACORE -obturaattorissa oleva guttaperkka varovasti 70 % alkoholiliuokseen kostutetulla sideharsolla. 8. Kanavan kuivaaminen ja saumatiivisteen (sealer) asettaminen Käytä steriiliä paperinastaa, jonka kärki ja täyttönasta (taper) ovat sam at kuin viimeisessä työskentelypituuteen viedyssä viilassa. Harjaa hyvin kevyt sealerpinnoite (TOPSEAL ) kanavan sisällä paperinastalla. Varmistaaksesi että obturaattori saavuttaa työskentelypituuden, käytä ylimääräistä paperinastaa poistaaksesi kaiken ylimääräisen sealerin, jota saattaa olla kerääntynyt kanavan seinämiin tai hampaan juurenpäähän. Jos obturoit useamman kuin yhden kanavan yhdessä hampaassa, aseta sealer kaikkiin kanaviin samalla kertaa. Tämä helpottaa ylimääräisen guttaperkan poistamista estämällä guttaperkkaa tarttumasta muihin aukkoihin tai hammasluuhun. 9. GUTTACORE-obturaattorien kuumentaminen obturaattoriuunissa Yksityiskohtaisia tietoja obturaattoriuunin käytöstä saat THERMAPREP -obturaattoriuunin käsikirjasta. Käytä aina DENTSPLY-uuneja GUTTACORE-obturaattorien optimaalista käyttöä varten. 10. Obturaattorin vieminen juurikanavaan Obturaattori on valmis käyttöön THERMAPREP -uunin ensimmäisen äänimerkin jälkeen. Työnnä obturaattorin pidikettä ja ohjaa sitä sormellasi. Ota obturaattori varovasti pois pidikkeestään nostamalla sitä hieman ylöspäin ja vetämällä sitten itseäsi päin. Uuni antaa äänimerkin joka 15. sekunti muistuttaakseen sinua siitä, että obturaattori on edelleen uunissa. 90 sekunnin kuluttua uuni kytkeytyy automaattisesti pois päältä. Vie GUTTACORE-obturaattori suoraan juurikanavan aukkoon. Vältä koskettamasta okklusaalisen avauksen seinämiä. GUTTACORE-obturaattorin optimaalista käyttöä varten suosittelemme ehdottomasti, että odotetaan vain yksi äänimerkki. Huomaa: Jos kanava on muotoiltu ja guttaperkka kuumennettu kunnolla, obturaattorin pitäisi asettua paikalleen kiertymättä tai pakottamatta. Liiallisen laajennuksen välttämiseksi älä pakota GUTTACORE--obturaattoria yli työskentelypituuden. Huomaat sealerin valuvan takaisin päin ja guttaperkan kerääntyvän aukon kohdalle. Tämä on odotettavissa erityisesti monijuuristen hampaiden kohdalla, koska obturaattori on suunniteltu siten, että siinä on liikaa guttaperkkaa, jotta se sopisi myös kaikkein laajennetuimpiin tai anatomisesti epäsäännöllisiin kanaviin. 11. GUTTACORE-obturaattorin varren ja kädensijan poistaminen Poista aukossa olevat varsi ja kädensija taivuttamalla jommallekummalle puolelle juurikanavan seinämää. Kun vakautat GUTTACORE-obturaattorin etusormellasi, voit vaihtoehtoisesti käyttää pyöreää poranterää, käänteistä kartioterää huippunopeassa käsiporassa tai käyttää terävää vuolinta. Hävitä obturaattorit sopivaan tartuntavaaraa aiheuttavien jätteiden keräyssäiliöön. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 5 / 7
12. Guttaperkan tiivistäminen laajoissa, ovaalinmuotoisissa tai epäsäännöllisesti muotoilluissa juurikanavissa Aseta pieni pala perinteistä 4-6 mm pitkää guttaperkkaa pitkin GUTTACORE-obturaattorin vartta voidellun täppäimen avulla ja tiivistä. Guttaperkan pala tiivistää kuumuuden pehmittämän guttaperkan ja muodostuu osaksi täytettä. Tämä estää myös guttaperkan poistamisen aukosta tahattomasti riittämättömästi voidellulla täppäimellä sekä kompensoi guttaperkan puutetta epätavallisen laajoissa kanavissa tai niissä kanavissa, joissa esiintyy sisäistä imeytymisvajetta. Koska muovitettu guttaperkka on tahmeaa, on käytettävä voiteluainetta kuten Glyde File Prep -juurikanavan pohjustusainetta, sealeria, paikallispuudutusta tms. täppäimessä. 13. Ylimääräisen guttaperkan poistaminen Puhdista juurikanavan kammio käyttämällä vuolinta tms. instrumenttia, poistamaan kaikki ylimääräinen guttaperkka, joka voisi tukkia pääsyn kammioon ja muihin kanaviin. Toista kaikki yllä mainitut vaiheet kussakin monijuurisen hampaan juurikanavassa. Suojaa tarvittaessa viereisen kanavan aukot jätteiltä ja guttaperkalta pienillä pumpulipalloilla tai paperinastalla obturaatioon asti. Obturaatio on suoritettu loppuun, kun ylimääräinen guttaperkka on poistettu. 14. Okklusaalisen vuotojen eston valmistaminen komposiittivahvisteesta bakteerien pääsyn estämiseksi juurikanaviin 15. GUTTACORE-obturaatiomateriaalien poistaminen Juurikanavanastalle preparoidaan tila ja instrumentti vedetään pois obturaatiomateriaalin poistamisessa käytetyillä perinteisillä menetelmillä. Kun preparoit tilan juurikanavanastalle, poista GUTTACORE-obturaattori valitsemalla sopivan kokoinen juurikanavanastalle tarkoitettu poranterä. Kun poistat obturaatiomateriaalin ja instrumentit, käytä samankokoista pyörivää terää, jota käytetään muotoilussa ja kytke obturaatiolaite (suositellaan tasoittamatonta pyörivää viilaa). Ota röntgenkuva varmistuaksesi siitä, että kaikki obturaatiomateriaali on poistettu. Käytä käsiviilaa liuottimen kanssa guttaperkan pehmentämiseksi GUTTACORE-obturaattorissa, jos poistat instrumenttia ja kohtaat anatomisia mutkia kanavan apikaalisessa kolmanneksessa. www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 6 / 7
VII. DESINFIOINTI, PUHDISTAMINEN JA STERILOINTI Desinfioi obturaattori 5,25 % natriumhypokloriittiliuoksella (valkaisuaine) minuutin ajan. Pyyhi GUTTACORE-obturaattorissa oleva guttaperkka varovasti 70 % alkoholiliuoksella. Älä käytä desinfioivia, fenolia sisältäviä liuoksia tai mitään tuotteita, jotka eivät sovi yhteen käsitellyn täytemateriaalin kanssa. GUTTACORE-obturaattori on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöiseksi. Laitetta ei voi steriloida. Viimeinen voimassaolopäivä Valmistaja Katso käyttöohjeet: www.dentsplymaillefer.com Ei steriloitava Kertakäyttöinen Älä altista suoralle auringonvalolle tai lämmölle Varoitus, tämä tuote sisältää luonnonkumista peräisin olevaa lateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita Ylimmät ja alimmat sallitut lämpötilat käyttöä, varastointia ja kuljetusta varten Avattuja pakkauksia ei vaihdeta Erä numero Guttaperkka Manufactured By: DENTSPLY Tulsa Dental Specialties DENTSPLY International, Inc. 608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN 37604 - USA Phone: 1-800-662-1202-Fax: 1-800-597-2779 www. TulsaDentalSpecialties.com www. TulsaDentalSpecialties.com/patents Dentsply DeTrey GmbH De-Trey-Strasse 1 D-78467 Konstanz Germany Distributed by: Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du verger 3 CH-Ballaigues Switzerland www.dentsplymaillefer.com www / F1902125.X / 04 / 2011 updated 11-2014 - FI 7 / 7