TOPSEAL Juurikanavan tiivistysaine

Transkriptio

1 Juurikanavan tiivistysaine Varoitus: Yhdysvalloissa: Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön. Vain vastaanottokäyttöön SISÄLLYS 1 Tuotteen kuvaus 2 Yleisiä turvaohjeita 3 Ohjeet työvaiheittain 4 Puhdistus, desinfiointi ja sterilointi 5 Eränumero ja viimeinen käyttöpäivä 6 Yhteystiedot 1. Tuotteen kuvaus on juurikanavan tiivistysaine, joka perustuu epoksi-amiinihartsiin. Sillä on seuraavia ominaisuuksia: pitkään kestävät tiivistysominaisuudet, erittäin hyvä muotopysyvyys, itsekiinnittyvyys, erittäin suuri röntgenkontrasti. 1.1 Toimitusmuodot -putket pastan A ja B käsinsekoittamiseen 1.2 Koostumus TOPSEAL pasta A Bisfenoli-A -epoksihartsi Bisfenoli-F -epoksihartsi Kalsiumvolframaatti Piidioksidi Zirkoniumoksidi Rautaoksidipigmentit Topseal DFU FIN V / 6

2 TOPSEAL pasta B Dibentsyylidiamiini Aminoadamantaani Trisyklodekaani-diamiini Kalsiumvolframaatti Zirkoniumoksidi Piidioksidi Silikoniöljy 1.3 Käyttöaiheet Juurikanavien lopulliseen täyttöön yhdessä juurikanavanastojen kanssa. 1.4 Vasta-aiheet Käyttö potilailla, jotka ovat saaneet vakavia allergisia reaktioita epoksihartseista tai amiineista tai valmisteen muista ainesosista. 2) Yleisiä turvaohjeita Noudata tämän käyttöohjeen yleisiä turvaohjeita ja muiden lukujen erityisiä turvaohjeita. Varoitussymboli Tämä on varoitussymboli. Sen avulla varoitetaan mahdollisista henkilövahinkovaaroista. Noudattamalla kaikkia turvaohjeita, jotka annetaan tämän symbolin jälkeen, vältät mahdolliset vahingot. 2.1) Varoitukset Tahna sisältää epoksihartsia ja amiineja, jotka voivat ärsyttää ihoa, silmiä ja suun limakalvoja sekä aiheuttaa kosketusallergisen reaktion yliherkille henkilöille. TOPSEAL sisältää epoksihartseja (tahna pasta A) ja amiineja (tahna pasta B), jotka voivat aiheuttaa herkistymistä joillakin henkilöillä. Älä käytä TOPSEAL-tuotetta epoksihartseille, amiineille tai tuotteen muille aineosille allergisille henkilöille. Vältä aineen joutumista silmiin. Aine voi ärsyttää ja aiheuttaa sarveiskalvovaurion. Jos tuotetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä ja ota yhteys lääkäriin. Vältä aineen joutumista iholle. Aine voi ärsyttää ja aiheuttaa allergisen reaktion. Jos ainetta joutuu iholle, siihen voi muodostua punertavaa ihottumaa. Poista aine iholta välittömästi puuvillakankaalla ja pese huolellisesti altistunut alue vedellä ja saippualla. Jos iholla esiintyy merkkejä herkistymisestä tai ihottumaa, lopeta aineen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Topseal DFU FIN V / 6

3 Vältä aineen joutumista suun pehmytkudoksille/limakalvoille. Aine voi aiheuttaa tulehduksen. Jos tahaton kosketus tapahtuu, poista aine heti kudoksilta. Huuhtele limakalvoja runsaalla vedellä täytteen valmistumisen jälkeen ja poista vesi. Jos limakalvojen tulehdus jatkuu, ota yhteys lääkäriin. Ei saa niellä. Jos potilas nielee ainetta vahingossa, pyydä häntä juomaan runsaasti vettä. Jos potilas tuntee itsensä pahoinvoivaksi tai sairaaksi, ota yhteys lääkäriin. Älä käytä liikaa tiivistysainetta, jotta juurikanava ei täyty liikaa ja periapikaalinen kudos ei vaurioidu. 2.2) Varotoimenpiteet Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan käyttöohjeissa määritettyyn tarkoitukseen. Näistä ohjeista poikkeavasta käytöstä päättää ja vastaa yksin hammaslääkäri. Käytä hoitohenkilökunnan ja potilaan suojana esimerkiksi suojalaseja ja kofferdamkumia noudattamalla paikallisia suositeltuja käytäntöjä. Kosketus syljen, veren ja ientaskunesteen kanssa levityksen aikana voi johtaa juurikanavan täytön epäonnistumiseen. Käytä riittävää eristystä, kuten kofferdamkumia. Yhteisvaikutukset muiden aineiden kanssa: Jos ainetta säilytetään jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä. 2.3) Haittavaikutukset Jos ainetta joutuu silmiin: ärsytys ja mahdolliset sarveiskalvon vauriot. Jos ainetta joutuu iholle: Ärsytys tai mahdollinen allerginen reaktio. Iholle voi ilmestyä punertavaa ihottumaa. Jos ainetta joutuu limakalvoille: tulehdus. (Katso Varoitukset.) 2.4) Tuotteen säilytysolosuhteet Vääränlaiset säilytysolosuhteet saattavat lyhentää tuotteen säilyvyysaikaa ja johtaa virheelliseen toimintaan. Säilytä lämpötilassa C. Käytä tuote huoneen lämpöisenä. Ei saa pakastaa. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. 3) Ohjeet työvaiheittain 3.1) Valmistelu Preparoi, puhdista ja kuivaa täytettävät juurikanavat ennen tahnan käyttöä. Topseal DFU FIN V / 6

4 3.2 Annostus ja sekoitus TOPSEAL-tuotteen käyttäminen putkiloista Tahnan sopiva olomuoto Tahna B voi olla hiukan irtonaista. Tällä ei kuitenkaan ole havaittu olevan haitallisia vaikutuksia sekoitetun lopputuotteen toimintaan. 1. Sekoita yhtä suuret määrät juurikanavan täyttämiseen käytettävää -tahnaa A ja B (1:1). Käytä metallilastaa (1) ja alustana lasilevyä tai pakkauksen sisältämää sekoitusalustaa. Sekoita tahnat kunnes sekoite on tasalaatuista. 2. Sulje putkilot tiiviisti käytön jälkeen. 3. Älä vaihda putkiloiden korkkeja keskenään. 3.3) TOPSEAL Mix -tuotteen käyttäminen sekoitusruiskussa Ylitäyttäminen Periapikaalisen kudoksen vahingoittuminen. 1. Älä käytä liikaa tiivistysainetta, jotta juurikanava ei tule liian täyteen. Kun tarkoituksena on tiivistää tai sulkea lämpimällä guttaperkalla, levitä juurikanavan seinämiin vain ohut kerros tiivistysainetta. 2. Ylitäyttötilanteessa ympäröivä kudos sietää yleensä hyvin tiivisteainetta. Jos ainetta kuitenkin painetaan alaleuan hermokanavaan, ryhdy heti tilanteen vaatimiin toimenpiteisiin Kondensaatio- ja lämmin gutta perkka-tekniikat 1. Ainetta käytetään normaalisti yhdessä guttaperkasta tai muusta materiaalista valmistettujen juurikanavanastojen kanssa. 2. Levitä niissä tiivistystekniikoissa, joissa suurin osa juurikanavasta suljetaan endodontisella nastalla, ohut kerros tiivistysainetta paperinastalla tai viilalla juurikanavan seinämiin työskentelypituudelle ja/tai levitä ohut kerros tiivistysainetta juurikanavan täyttönastojen pinnoille. 3. Aseta juurikanavan täyttönastat juurikanavaan normaalin käytännön mukaisesti Master Point-tekniikka 1. Valitse viimeisen preparointi-instrumentin kokoa vastaava gutta perkka-nasta (tai vaihtoehtoisesti paperinasta tai reamer-instrumentti). 2. Kostuta kanavan seinämät tahnalla pumppaavalla tai samanaikaisesti vastapäivään kiertävällä liikkeellä nastan/ reamerin suuntaisesti. Voit myös annostella ainetta Lentulo-instrumentin kärkeen. 3. Etene Lentulo-neulalla hitailla kierroksilla hitaasti apexiin. Vältä ylitäyttöä ja ilmakuplien muodostumista. Topseal DFU FIN V / 6

5 4. Vedä Lentulo hitaasti ulos jatkaen pyörimistä hitailla kierroksilla. 5. Kasta desinfioitu ja kuiva päänasta aineeseen ja aseta se juurikanavaan hitaalla pumppaavalla liikkeellä Työskentelyaika / Kovettumisaika Työskentelyaika on 4 tuntia 23 C:ssa (2). Kovettumisaika on 24 tuntia 37 C:ssa (2). (2) Sisäinen testausmenetemä. (3) Mitattu ISO 6876:2001 (E):n mukaisesti. Täydellinen kovettuminen vaatii 7 päivää 37 C:ssa. 4. Juurikanavan täyteaineen poistaminen Jos ainetta käytetään yhdessä (guttaperkka) nastojen kanssa, juurikanavan täytteet on helpointa poistaa lämpömekaanisilla tekniikoilla. 5. Hygieniatoimenpiteet 5.1 Puhdistus Puhdista lastat, sekoitusalustat ja instrumentit heti käytön jälkeen alkoholilla tai asetonilla. 6. Tuote-eränumero ( ) ja viimeinen käyttöpäivä ( ) 1. Älä käytä tuotetta viimeisen käyttöpäivän jälkeen. ISO-standardin mukainen merkintätapa: VVVV/KK. 2. Seuraavat numerot on mainittava tuotetta koskevassa viestinnässä: tilausnumero eränumero viimeinen käyttöpäivä. Topseal DFU FIN V / 6

6 Valmistaja: DENTSPLY DETREY GmbH De-Trey-Str Konstanz Germany Tel.: Jakelu: DENTSPLY Maillefer 1338 Ballaigues Switzerland Kysymyksissä voit ottaa yhteyttä paikalliseen edustajaan. DENTSPLY Topseal DFU FIN V / 6