Luettelo plasmaperäisistä valmisteista Myönnetty keskitetyssä menettelyssä ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr Korjaus: Valmiste ei kuulu plasmaperäisten valmisteiden listalle, koska on rekombinanttitekniikalla valmistettu infuusiokuiva-aine, B01AB02 ATRYN 1750 IU GTC Antithrombinum alfa EU/1/06/355/001-003 liuosta varten MUUTOKSET 13.5.2016 PÄIVITETTYYN LUETTELOON Myönnetyt myyntiluvat joulukuussa 2016 ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr J06BA01 CUVITRU 200 mg/ml injektioneste, liuos 33450 21.2.2017 ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr B01AB02 ATENATIV OCTAPHARMA Antithrombinum III humanum 9035 B01AD12 CEPROTIN 1000 IU B01AD12 CEPROTIN 500 IU BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/002 BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/001
B02AB02 PROLASTINA 1000 mg B02AB02 RESPREEZA 1000 mg TALECRIS Alpha-1 Proteinase inhibitor 21765 Alpha-1 Proteinase inhibitor EU/1/15/1006/001 B02BB01 FIBCLOT 1,5 g LFB BIOMEDICAMENTS Fibrinogenum humanum 33083 B02BB01 RIASTAP 1 g B02BC30 ARTISS, liuosta varten liuokset kudosliimaa varten Fibrinogenum 28623 BAXTER OY B02BC30 EVARREST kudosliimamatriksi OMRIX B02BC30 EVICEL liuokset kudosliimaa varten OMRIX B02BC30 RAPLIXA kudosliimajauhe PROFIBRIX BV B02BC30 TACHOSIL kudosliimamatriksi TAKEDA AUSTRIA B02BC30 B02BD01 TISSEEL COFACT B02BD01 CONFIDEX 250 IU liuokset kudosliimaa varten BAXTER AG SANQUIN Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum Fibrinogenum humanum, Thrombinum humanum Fibrinogenum, Thrombinum Humanum Fibrinogenum humanum, Thrombinum humanum Fibrinogenum, Thrombinum Humanum Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis, Proteinum humanum C, Proteinum humanum S 23792 EU/1/13/868/001 EU/1/08/473/001-003 EU/1/14/985/001-003 EU/1/04/277/001-005 27626 22397 24124
B02BD01 CONFIDEX 500 IU B02BD01 CONFIDEX 1000 IU B02BD01 OCTAPLEX 500 IU B02BD01 OCTAPLEX 1000 IU B02BD01 PROTHROMPLE 600 IU/ml B02BD02 AMOFIL B02BD02 OCTAFIL LOW 100 IU/ml B02BD02 OCTAFIL LOW 200 IU/ml B02BD02 OCTAFIL 100 IU/ml OCTAPHARMA OCTAPHARMA Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis, Proteinum humanum C, Proteinum humanum S Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis, Proteinum humanum C, Proteinum humanum S Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis Factor II coagulationis, Factor VII coagulationis, Factor IX coagulationis, Factor X coagulationis, Proteinum humanum C 24125 30897 21938 32668 32094 SANQUIN Factor VIII coagulationis 10424 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis 32045 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis 32046 OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis 18524
B02BD02 OCTAFIL 50 IU/ml OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis 18523 B02BD03 FEIBA 50 U/ml Factor VIII inhibitor bypassing fraction 33279 B02BD03 FEIBA 25 U/ml Factor VIII inhibitor bypassing fraction 33278 B02BD04 NONAFACT 100 IU/ml SANQUIN Factor IX coagulationis EU/1/01/186/001-002 B02BD04 OCTANINE 100 IU/ml B02BD06 B02BD06 HAEMATE 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF HAEMATE 250 IU FVIII / 600 VWF B02BD06 IMMUNATE 1000 IU B02BD06 IMMUNATE 250 IU B02BD06 IMMUNATE 500 IU B02BD06 VONCENTO 1000 IU/2400 IU B02BD06 VONCENTO 250 IU/600 IU OCTAPHARMA Factor IX coagulationis 16842 Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, 23504 23502 29750 29748 29749 EU/1/13/857/004 EU/1/13/857/001
B02BD06 VONCENTO 500 IU/1200 IU B02BD06 VONCENTO 500 IU/1200 IU B02BD06 B02BD06 WILATE WILATE 1000 IU FVIII / 1000 IU VWF 500 IU FVIII / 500 IU VWF B02BD07 CLUVOT 1250 IU OCTAPHARMA OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, Factor VIII coagulationis, EU/1/13/857/002 EU/1/13/857/003 29338 29339 Factor XIII coagulationis 31239 B02BD07 CLUVOT 250 IU Factor XIII coagulationis 31238 B02BD10 WILFACTIN 100 IU/ml LFB BIOMEDICAMENTS Factor VIII coagulationis 20848 B02BD13 COAGADEX 250 IU/ml BIO PRODUCTS Factor X coagulationis EU/1/16/1087/001 B02BD13 COAGADEX 500 IU/ml BIO PRODUCTS Factor X coagulationis EU/1/16/1087/002 B05AA01 ALBIOMIN 200 g/l infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA Albuminum humanun 32496 B05AA01 ALBUMAN 200 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8910 B05AA01 ALBUMAN 40 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8909 B05AA01 ALBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 22140 B05AA01 B05AA01 ALBUMIN ALBUMIN BEHRING 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 22139 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 32122
B05AA01 ALBUNORM 200 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 25099 B05AA01 ALBUNORM 250 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 28106 B05AA01 ALBUNORM 40 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 28105 B05AA01 ALBUNORM 50 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 25098 B05AA01 ALBUREX 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 27900 B05AA01 ALBUREX 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 27899 B05AA01 FLEXBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum 23202 B05AA02 OCTAPLAS infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Plasmaproteinum humanum 15619 B06AB01 NORMOSANG 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten ORPHAN EUROPE Heminum humanum 21924 B06AC01 BERINERT 500 IU ta varten C1 esterase inhibitor 25444 B06AC01 BERINERT 1500 IU C1 esterase inhibitor 32029 B06AC01 CEBITOR 100 U/ml SANQUIN C1 esterase inhibitor 28760 B06AC01 CINRYZE 500 U J06BA01 GAMMANORM 165 mg/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA J06BA01 HIZENTRA 200 mg/ml injektioneste, liuos J06BA02 J06BA02 J06BA02 FLEBOGAMMA DIF FLEBOGAMMA DIF GAMMAGARD S/D 100 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS 50 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS VIROPHARMA C1-inhibitor (human) EU/1/11/688/001 J06BA02 GAMUNEX 100 mg/ml infuusioneste, liuos TALECRIS 19147 EU/1/11/687/001-012 EU/1/07/404/06-08 EU/I/07/404/001-005 10547 21978
J06BA01 CUVITRU 200 mg/ml injektioneste, liuos J06BA02 HYQVIA 100 mg/ml infuusioneste, liuos J06BA02 INTRATECT 100 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA J06BA02 INTRATECT 50 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA J06BA02 KIOVIG 100 mg/ml infuusioneste, liuos BAXTER AG J06BA02 NANOGAM 50 mg/ml infuusioneste, liuos SANQUIN J06BA02 OCTAGAM 100 mg/ml infuusioneste, liuos OCTAPHARMA J06BA02 OPTIGLOBIN 100 mg/ml infuusioneste, liuos LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTI 33450 EU/1/13/840/001-005 32273 32272 EU/1/05/329/001-006 J06BA02 PANZYGA 100 mg/ml infuusioneste,liuos OCTAPHARMA 33403 J06BA02 PRIVIGEN 100 mg/ml infuusioneste, liuos EU/1/08/446/001-006 J06BB01 RHESONATIV 625 IU/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA anti-d 23715 J06BB01 RHOPHYLAC 1000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku anti-d 18132 J06BB01 RHOPHYLAC 1500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku anti-d 18133 J06BB04 HEPATECT 50 IU/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA hepatitidis B 31579 J06BB04 ZUTECTRA 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku BIOTEST PHARMA Human hepatitis B immunoglobulin EU/1/09/600/001 18211 27250 32687 Radiofarmaseuttiset valmisteet, joissa albumiini vaikuttavana aineena
ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr V09DB01 NANOCOLL 500 mikrog radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, part 11282 V09DB01 ROTOP-NANOHS 500 mikrog radioaktiivista ROTOP PHARMAKA AG Albuminum humanum colloidalum, part 31281 Albuminum humanum V09EB01 MAASOL 1,75 mg radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l. macroagregatum 11281 V09EB01 PULMOCIS 1,75 mg V09EB01 TECHNESCAN LYOMAA 2 mg V09EB01 VENTICOLL 500 mikrog V09GA04 VASCULOCIS 10 mg radioaktiivista injektiokuiva-aine liuosta varten radioaktiivista radioaktiivista CIS BIO MALLINCKRODT Albuminum humanum macroagregatum 11244 Albuminum humanum macroagregatum 11719 GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, part 11284 CIS BIO Albuminum humanum 11240