Liite I. Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Transkriptio

1 Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1

2 Itävalta Belgia Bulgaria Tšekin tasavalta Viro Suomi Ges.m.b.H. Am Euro Platz Wien Austria B.V. Chaussée de Waterloo Bruxelles Belgium Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov Blvd., Expo 2000 Sofia 1407 Bulgaria B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, OÜ Peterburi St 46, Tallinn Estonia B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Zienam 500 mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Tienam 500 mg, poudre pour solution pour perfusion / Tienam Monovial 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Tienam 500/500 mg infuusiokuiva-aine, Тиенам 500/500 mg прах за инфузионен разтвор Tienam i.v. 500mg /500mg i.v. TIENAM I.V. 500 MG/500 MG TIENAM TIENAM, poudre pour perfusion avec système de transfert pour poche TIENAM 250 mg/250 mg, poudre pour perfusion 500 mg 500/500mg 500 mg/ 500 mg Infuusiokuiva-aine 250 mg/250 mg Infuusiokuiva-aine 2

3 TIENAM, poudre pour perfusion TIENAM, poudre et solution pour usage parentéral (IM) Infuusiokuiva-aine Injektiokuiva-aine, suspensiota varten, parenteraaliseen käyttöön (i.m.) Lihakseen Saksa MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1 D Haar Germany ZIENAM 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Kreikka Kreikka Unkari Islanti Vianex S.A Tatoiou str. 18 th Km Athens-Lamia National Road Nea Erythrea Greece Vianex S.A Tatoiou str. 18 th Km Athens-Lamia National Road Nea Erythrea Greece MSD Hungary Ltd Budapest, Alkotás u. 50. Hungary B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem Primaxin DR.PD.INJ ( )mg/Injektiopullo (IV) Primaxin DR.PD.INJ ( mg/Injektiopullo (IV) 500 mg Injektiokuiva-aine 250 mg Injektiokuiva-aine Tienam 500 mg infuusiokuiva-aine, Tienam 3

4 Irlanti Italia Italia Italia Latvia Liettua Luxemburg Ireland (Human Health) Limited Pelham House South County Business Park Leopardstown Dublin 18 Ireland (Italia) S.p.A. Via Vitorchiano, Roma Italy (Italia) S.p.A. Via Vitorchiano, Roma Italy Primaxin IV 500mg/500mg TIENAM (20 ml) infuusiokuiva-aine, IMIPEM (20 ml) infuusiokuiva-aine, Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A, TENACID (20 ml) infuusiokuiva-aine, Viale Shakespeare, Roma Italy SIA " Latvija", Skanstes 13, Riga, LV-1013 Latvia, UAB, Kęstučio 59/27, LT Vilnius, Lithuania B.V. Chaussée de Waterloo Bruxelles Belgium TIENAM I.V. TIENAM I.V. Tienam 500 mg, poudre pour solution pour perfusion / Tienam Monovial 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 500 mg mg Injektiokuiva-aine, infuusiona 4

5 Malta Alankomaat Norja Puola Portugali Romania Slovakia Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom BV Waarderweg BN Haarlem B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna Warszawa Poland, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214 Porto Salvo Paço de Arcos Portugal Romania S.R.L. Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, Romania B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Primaxin IV 500mg Injektio Tiënam I.V. Tienam TIENAM Tienam IV TIENAM I.V., pulbere pentru soluţie perfuzabilă TIENAM i.v. 500mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 250 mg ja 500 mg 5

6 Slovenia Espanja Ruotsi Iso-Britannia, inovativna zdravila d.o.o. Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, Madrid Spain B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU United Kingdom CONET prašek za raztopino za infundiranje TIENAM I.V. 500 mg infuusiokuiva-aine, Tienam PrimaxinIV 500mg Injektio 500 mg/ 500 mg 500mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 6