REACH ja CLP asetusten velvoitteet maahantuojalle, jakelijalle ja jatkokäyttäjälle



Samankaltaiset tiedostot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) SVHC-aineet esineissä

Ajankohtaiskatsaus REACHja CLP-asetusten toimeenpanoon

REACH Roolit ja velvoitteet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen REACH-asetus

Uudet kemikaaliasetukset:reach ja CLP, mitä niistä tulee kemian opetuksessa tietää? apulaisjohtaja Juha Pyötsiä Kemianteollisuus ry 17.4.

Aineet esineissä ja niitä koskevat velvoitteet

REACH-asetuksen mukainen esirekisteröinti ja rekisteröinti: kysymyksiä ja vastauksia

Kemikaalit sähkölaitteissa

Turvallisuus ja kemikaalivirasto (Tukes) Johanna Kiiski Mistä lisää tietoa kemikaaleista?

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna-Maija Hämäläinen Koulutuspäivä Mitä biosidiasetuksen lisäksi pitää tietää ja tehdä

Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 45 REACH. Perustietoa työpaikoille EU:n kemikaaliasetuksesta TYÖSUOJELUHALLINTO

Johdanto kemikaalilainsäädännön velvoitteisiin neuvotteleva virkamies Marilla Lahtinen, STM. Kemikaalineuvottelukunta Tieteiden talo 6.6.

Jos asiat ovat kunnossa nykyisen lainsäädännön mukaan, on helpompi siirtyä noudattamaan REACH-asetuksen velvoitteita.

REACH 2018 Ketä rekisteröinti koskee ja mitä pitää tehdä?

CLP EU-ASETUS AINEIDEN JA SEOSTEN LUOKITUKSESTA, MERKINNÖISTÄ JA PAKKAAMISESTA

Kemikaalivalvonta-asiat pk-yrityksissä

REACH-asetus ja GHS-asetus

Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa

Biopolttoaineiden REACH-rekisteröinti Joonas Alaranta

REACH EU:n UUSI KEMIKAALIASETUS

GHS CLP. Vaarallisten kemikaalien uusi luokitus- ja merkintäjärjestelmä

Tieteellinen tutkimus ja kehittäminen (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunut tutkimus ja kehittäminen (PPORD)

REACH- ja CLP-lainsäädäntö: kemikaalien vaarat, merkinnät ja turvallinen käyttö

Onko kemikaalivarastosi kunnossa? Kemian opetuksen päivät OuLUMA Elsi Torn

YMPÄRISTÖMINISTERIÖ Neuvotteleva virkamies Anneli Karjalainen

KEMIKAALIT. valvonta ja säädökset tunnistaminen käsittelyn vaatimukset Yritysneuvojat Kemikaalit

vaikutukset työterveyteen ja työsuojeluun Anna-Liisa Sundquist

Tärkeää CLP-asiaa päärekisteröijille

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Paula Haapasola Biosidit. Mikä on ajankohtaista juuri nyt?

REACH-asetus Kemikaalien arviointi ja GLP-vaatimukset

2/1/2012. EU:n kemikaalilainsäädäntö REACH-asetus. CLP-asetus

Altistumisskenaariot toiminnanharjoittajille

REACH- ja CLP-asetusten määräajat toiminnanharjoittajan näkökulmasta. apulaisjohtaja Juha Pyötsiä Kemianteollisuus ry

EUROLAB:n kevätseminaari Jaana Heiskanen Suomen ympäristökeskus

Aineiden yhdenmukaistetun luokituksen ja merkintöjen vahvistaminen. 36 artikla Aineiden luokituksen ja merkintöjen yhdenmukaistaminen

Altistumisskenaariot Mitä, miksi, kuka ja kenelle?

CLP-asetuksen käyttöönottoa koskevat ohjeet

Kemikaalineuvottelukunnan infotilaisuus

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

N:o TAULUKKO 6 Syöpää aiheuttavaa kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän. Seoksen luokitus

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Keskinen Marika Sähkölaitteiden ympäristövaatimuksissa muutoksia

REACHin vaikutukset toimitusketjussa. case: sinkitty ja maalattu teräskate

Aineiden ilmoittaminen luokitusten ja merkintöjen luetteloon Käytännön opas 7

Biosidiasetus - mitä uutta?

TopAnalytica: Uudet laitteet, uudet mahdollisuudet Nokia Corporation. Jyri Salminen

Toimintamalli kemikaalien jatkokäyttäjille Altistumisskenaariot vertaaminen omaan toimintaan

Jatkokäyttäjien toimintaohjeet

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 53/2009 vp. Hallituksen esitys laeiksi kemikaalilain sekä rikoslain 44 luvun 1 :n ja 48 luvun 1 :n muuttamisesta.

Tieteellistä tutkimusta ja kehittämistä (TT&K) sekä tuote- ja prosessisuuntautunutta tutkimusta ja kehittämistä (PPORD) koskevat toimintaohjeet

Huomautus. Tuomio on nähtävissä osoitteessa

Turvallisuus prosessien suunnittelussa ja käyttöönotossa

Käyttöturvallisuustiedotteen tietojen lisäksi kemikaalituoterekisteriin toimitetaan seuraavat tiedot:

Radanpidossa käytettävät kemikaalit

Valmistus- ja käyttötietojen

Osa 1 Johdanto kemikaaliturvallisuusarviointiin

Kemikaalilaki muuttuu

Kysymyksiä ja vastauksia

Käyttöturvallisuustiedotteen laatiminen

Euroopan unionin virallinen lehti

Värimylly Kylmäpuristettu Pellavaöljy

Valtioneuvoston asetus PCB-laitteistojen käytön rajoittamisesta ja PCB-jätteen käsittelystä

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu T. Mattila Koulutuspäivä Siirtymäajat ja tietojen käyttölupa

Euroopan unionin virallinen lehti

Miten EU säätelee hormonihäiriköitä

REACH-valvontaopas ympäristönsuojeluviranomaiselle

KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 KING AKKUVESI 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.

Esineissä olevia aineita koskevat vaatimukset

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Sari Tuhkunen SVHC ja POP -aineet kiertotaloudessa

Jäsenaineiston valmistelu

Johdanto tietojen yhteiskäytt. yttöön

Ohjeet pähkinänkuoressa REACH- ja CLP-asetusten mukainen aineiden tunnistaminen ja nimeäminen

Vaarallisten kemikaalien vienti ja tuonti

Toimintaohjeita koskeva tiedote

Valtakunnallinen kemikaalilain valvontaohjelma vuosille

Euroopan unionin kemikaalilainsäädännön asiantuntija

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna Forsbacka Vaarallisten kemikaalien merkitseminen

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Kodin vaaralliset jätteet talteen. Materiaalitehokas jätehuolto hanke (A31559) saa Päijät-Hämeen liiton myöntämää EAKR -rahoitusta

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

Varoitusetiketin sisältö

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. tammikuuta 2017 (OR. en)

Jatkokäyttäjät. Tässä asiakirjassa selitetään yksinkertaisesti jatkokäyttäjien velvoitteet REACH-asetuksen noudattamiseksi. Versio 1.

Aineiden yksilöiminen ja nimeäminen REACH- ja CLP-asetusten mukaisesti

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kaarina Repo Biosidivalmisteiden hakeminen yrityksen näkökulmasta

KEMIKAALIEN TURVALLINEN KÄYTTÖ TYÖSSÄ

Kemikaalit jätteinä (Ongelmajätteet)

Mikromuovien käytön rajoitusehdotus EU:ssa 2019

REACH, kemikaalilainsäädännön merkitys

Luokitus ja merkinnät rekisteröintiaineistoissa

Mitä on vaarallinen jäte?

Ympäristölainsäädännön velvoitteiden kustannukset tuotteen elinkaaren aikana

Ref. Ares(2014) /07/2014

REACH = Registaration Evaluation and Authorisation of Chemicals. ja VTT:n palvelut

KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT

muodostuu säädetään niistä kriteereistä, joiden perusteella kemikaali (aine tai aineiden seos) luokitellaan vaaralliseksi

Käytännön opas 8: Oikeushenkilöiden henkilöllisyyden muutosten ilmoittaminen

Rekisteröintiohjeet. Toukokuu 2012 Versio 2.0 REACH-asetuksen täytäntöönpanoa koskevat toimintaohjeet TOIMINTAOHJEET

Uusi sähköturvallisuuslaki

Transkriptio:

REACH ja CLP asetusten velvoitteet maahantuojalle, jakelijalle ja jatkokäyttäjälle 1

Sisällysluettelo Keitä REACH ja CLP koskee?... 3 REACH asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista ja lupamenettelystä... 3 Ei tietoja ei markkinointia... 3 Velvollisuudet... 3 REACH aikataulut... 5 Rekisteröinti... 5 Erityistä huolta aiheuttavat aineet... 5 Aineita koskevat rajoitukset... 5 CLP EU:n asetus kemikaalien luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta... 6 Velvollisuudet... 6 Aineiden luokitusten ja merkintöjen luettelo... 6 Uusien luokitusten ja merkintöjen vaikutus käyttöturvallisuustiedotteeseen sekä pakkaamiseen... 7 Lyhenteet ja määritelmät... 9 Neuvontapalvelut, lisätietoa ja linkkejä... 10 Varoitusmerkit... 11 Tämä ohje vastaa REACH- ja CLP-asetusten tulkintoja 24.5.2010 2

Keitä REACH ja CLP koskee? REACHissä ja CLP:ssä on velvoitteita lähes kaikille yrityksille. Se koskee kemikaaleja valmistavia, maahantuovia ja jakelevia yrityksiä ja myös esim. esineiden maahantuojia, valmistajia ja jakelijoita. Myös jatkokäyttäjille ja jakelijoille on täysin uusia velvoitteita. Reach- ja CLP-asetuksia sovelletaan sellaisenaan Suomessa ja muissa EU-maissa. Tässä ohjeessa kerrotut velvoitteet ovat jo voimassa, ellei muuta voimaantulopäivämäärää ole erikseen mainittu. Reach- ja CLP-asetusta sovelletaan EU:n alueella ja ETA-maissa (Norjassa, Islannissa ja Liechtensteinissa). REACH - asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista ja lupamenettelystä REACH-asetus vahvistaa entisestään yritysten vastuuta selvittää markkinoimiensa aineiden/tuotteiden ominaisuudet määrittää turvallisen käytön edellytykset sekä tiedottaa niistä toimitusketjua pitkin aineiden käyttäjille. Ei tietoja ei markkinoita Aineita, joita ei ole rekisteröity REACHin mukaisesti, ei lähtökohtaisesti saa valmistaa eikä saattaa markkinoille. Ns. vaiheittain rekisteröitävien aineiden markkinoille saattaminen on kuitenkin sallittua tapauksesta riippuen 30.11.2010, 31.5.2013 tai 31.5.2018 saakka, jos ne on esirekisteröity 1.12.2008 mennessä. Samat siirtymäajat koskevat myös, kun vaiheittain rekisteröitävien aineiden valmistus tai EU-maahantuonti alkaa 1.12.2008 jälkeen ja aineelle tehdään ns. myöhäinen esirekisteröinti. Ainetta ei saa käyttää aineen valmistajan tai maahantuojan rekisteröinnin yhteydessä määrittämien turvallisen käytön edellytysten vastaisesti. Käyttäjä saa näistä tiedon käyttöturvallisuustiedotteella. Velvollisuudet Valmistajan ja maahantuojan velvollisuudet Rekisteröidä aineet, joita valmistetaan tai tuodaan EU:n alueelle vähintään 1 tonni vuodessa sellaisenaan tai seoksessa Myöhäinen esirekisteröinti on alkavan toiminnan osalta mahdollista, kun ao. rekisteröinnin takarajaan on aikaa vähintään 1 vuosi Jatkokäyttäjien käyttötarkoitusten vastaanottaminen Tarvittaessa kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja raportin laatiminen ja toimittaminen osana rekisteröintiasiakirjoja Euroopan kemikaalivirastoon Käyttöturvallisuustiedotteen päivittäminen ja toimittaminen toimitusketjuun osallistua tietojenvaihtofoorumin toimintaan esirekisteröimiensä aineiden osalta REACH-asetuksen liitteen XVII mukaisten aineita koskevien rajoitusten noudattaminen Valmistaja tai maahantuoja voi lisäksi hakea lupaa luvanvaraisen aineen käyttöön varsinaisten käyttäjien puolesta 3

Esineen tuottajan ja maahantuojan velvollisuudet Rekisteröidä esineistä vapautuvat aineet, kun esineet sisältävät ainetta yhteensä yli 1 tonnin vuodessa tuottajaa tai maahantuojaa kohden ja ainetta on tarkoitus vapautua esineestä tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa eikä ainetta ei ole jo rekisteröity ko. tarkoitukseen Rekisteröintivelvollisuus on tällöin sama kuin aineiden rekisteröinnissä (ks. edellä Valmistaja ja maahantuoja) Tehdä ilmoitus kaikista esineen sisältämistä kandidaattilistan aineista Euroopan kemikaalivirastoon, kun: aineen pitoisuus esineessä on yli 0,1 painoprosenttia ja esineet sisältävät ainetta yhteensä yli 1 tonnin vuodessa Ilmoitus on tehtävä 6 kk kuluessa siitä kun aine on joutunut kandidaattilistalle alkaen 1.12.2010. Ilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos tuottaja voi sulkea pois mahdollisuuden, että ihmiset tai ympäristö voisivat altistua aineelle esineen tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, mukaan lukien hävittäminen. Tällöin tuottajan on toimitettava esineen vastaanottajalle asianmukaiset ohjeet. Toimittaa asiakkailleen riittävät tiedot esineiden sisältämistä kandidaattilistan aineista, kun ainetta on esineessä yli 0,1 painoprosenttia. Vastaavat tiedot on pyynnöstä toimitettava kuluttajalle 45 päivän kuluessa. Hakea lupa luvanvaraisen aineen käyttöön esineen valmistuksessa. HUOM! Luvanvaraisuus ei koske tällaisten esineiden maahantuontia. Liitteen XVII mukaisten aineita koskevien rajoitusten noudattaminen. Jatkokäyttäjän velvollisuudet Oikeus tiedottaa aineen valmistajalle tai maahantuojalle käyttötavoista Ilmoitus käyttötavasta tulee tehdä viimeistään vuotta ennen vaiheittaisen rekisteröinnin määräaikaa. Toimittaa aineen valmistajalle tai maahantuojalle altistumistietoja Toimittaa käyttöturvallisuutta koskevia tarvittavia tietoja toimitusketjussa Noudattaa käyttöturvallisuustiedotteen ohjeita omassa toiminnassaan Laatia tarvittaessa kemikaaliturvallisuusraportti aineen käytöstä, jos aineen käyttö ei sisälly valmistajan tai maahantuojan tunnistamiin käyttöihin ja ilmoittaa tällaisesta käytöstä Euroopan kemikaalivirastoon. Hakea lupa luvanvaraisen aineen käyttöön, jollei valmistaja tai maahantuoja ole hakenut lupaa ko. käyttöön, ja noudattaa luvassa käytölle määriteltyjä ehtoja. Ilmoittaa luvanvaraisen aineen käytöstä Euroopan kemikaalivirastoon (HUOM! riippumatta aineen määrästä) Jakelijan velvollisuudet Välittää tietoa ylös- ja alaspäin toimitusketjussa 4

REACH aikataulut Rekisteröinti Esirekisteröidyt aineet voidaan rekisteröidä kolmessa vaiheessa riippuen siitä paljonko rekisteröivä yritys vuodessa valmistaa tai maahantuo kyseistä ainetta: 1. vaihe 30.11.2010 mennessä, kun ainetta yli 1000 tonnia sekä vesieliöille erittäin vaarallista ainetta yli 100 tonnia sekä ns. CMR-ainetta yli 1 tonni 2. vaihe 31.5.2013 mennessä, kun ainetta yli 100 tonnia 3. vaihe 31.5.2018 mennessä, kun ainetta yli 1 tonni Kun toiminta alkaa 1.12.2008 jälkeen, koskevat myös tällöin em. rekisteröinnin aikarajat yritystä edellyttäen, että aineelle on tehty ns. myöhäinen esirekisteröinti. Se on tehtävä 6 kk:n kuluessa siitä, kun valmistus- ja/tai maahantuontimäärä EU-alueelle saavuttaa 1 tonnin, kuitenkin vähintään 12 kk ennen kyseessä olevan ainemäärän rekisteröinnin takarajaa. Kun on kysymys uusista aineista, joita ei aiemmin ole ollut markkinoilla, ja vaiheittain rekisteröitävistä aineista, joiden esirekisteröintiaika on jo umpeutunut, on ne rekisteröitävä ennen valmistuksen tai tuonnin aloittamista. Erityistä huolta aiheuttavat aineet Luvanvaraisten aineiden kandidaattilistalle lisätään uusia erityistä huolta aiheuttavia aineita kaksi kertaa vuodessa. Ensimmäiset luvanvaraiset aineet valitaan kandidaattilistan aineista syksyllä 2010 ja luvanvaraisia aineita tullaan siitä lähtien valitsemaan kahdesti vuodessa. Esineiden sis. aineiden ilmoitusvelvollisuus, kts. kohta Esineen tuottaja ja maahantuoja Ajantasainen kandidaattilista-linkki http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Aineita koskevat rajoitukset REACH-asetuksen liitteessä XVII on aineita ja aineryhmiä, joiden markkinoille saattamista ja käyttöä on rajoitettu. Myös tähän liitteeseen tullaan lisäämään uusia rajoituksia. Muistilista yrityksille 1. Vastuuryhmän nimeäminen varmistamaan REACH-asetuksen velvoitteista huolehtimisen (mukana esim. hankinta, myynti, varasto). 2. Kaikkien käsiteltävien kemikaalien (aineet ja seokset) inventoiminen ja kunkin kemikaalin osalta yrityksen roolin tunnistaminen. Huom! Rooleja voi olla useita, jopa saman kemikaalin osalta: Esim. yritys voi sekä EU-maahantuoda että ostaa maahantuojalta samaa kemikaalia. 3. Velvollisuuksien, aikataulujen ja taloudellisten vaikutusten tunnistaminen kunkin kemikaaliin osalta sekä näihin liittyvä toiminnan suunnittelu. 4. Varmistaminen valmistajalta/maahantuojalta, että tämä rekisteröi yrityksen käyttämät aineet ja niiden käyttötavat. Mikäli yritys itse toimii maahantuojana, rekisteröintiin liittyvistä velvoitteista huolehtiminen. 5. Lupamenettelyn sekä kiellettyjen ja rajoitusten alaisten aineiden vaikutusten (mukaan lukien taloudelliset) selvittäminen yrityksen toimintaan. 6. Kandidaattilistan, vaarallisten tai luvanvaraisten aineiden käytön korvattavuuden selvittäminen. 7. Tietoa välittäminen toimitusketjussa eteen- ja taaksepäin. 8. Asioiden säännöllinen käsittely johtotasolla. 5

CLP EU:n asetus kemikaalien luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta CLP-asetuksessa säädetään kriteereistä, joiden perusteella kemikaali (aine tai aineiden seos) luokitellaan vaaralliseksi, sekä määritellään kuinka vaaralliseksi luokiteltu kemikaali pitää merkitä ja pakata. CLP tuo velvoitteita valmistajien ja maahantuojien lisäksi niin jatkokäyttäjille kuin jakelijoille. Myös jakelija on vastuussa myymänsä tuotteen merkintöjen oikeellisuudesta. Velvollisuudet Valmistajan ja maahantuojan velvollisuudet: luokitella, merkitä ja pakata aineet ja seokset asetuksen mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille ilmoittaa markkinoille saatettavien aineiden (joko sellaisenaan tai seoksessa) ja REACH-asetuksen mukaisesti rekisteröitävien aineiden (jos tietoa ei ole jo toimitettu osana REACH-asetuksen mukaista rekisteröintiä) luokitustiedot Euroopan kemikaalivirastolle Jakelijan velvollisuudet: merkitä ja pakata aineet ja seokset asetuksen mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille. Jakelija voi käyttää toimittajan ilmoittamaa luokitusta Jatkokäyttäjän velvollisuudet: luokitella, merkitä ja pakata aineet ja seokset asetuksen mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille. Mikäli koostumukseen ei tule muutoksia, voi käyttää toimittajan ilmoittamia tietoja noudattaa aineen tuottajan antamia turvallisuusohjeita (uusi KTT) ilmoittaa tarvittaessa tuottajalle riittävät tiedot aineen käytöstä toimittaa tarvittaessa tiedot eteenpäin toimitusketjussa ilmoittaa kemikaalivirastolle omasta turvallisuusselvityksestä, 1) jos käyttävät ainetta johonkin muuhun kuin aineen tuottajan ilmoittamaan käyttöön tai, 2) jos eivät halua paljastaa aineen käyttötarkoitusta sen tuottajalle ilmoittaa kemikaalivirastolle luvanvaraisen aineen käytöstä Aineiden luokitusten ja merkintöjen luettelo Mistä aineista ilmoitus on tehtävä: REACH-asetuksen mukaisesti rekisteröitävistä aineista sekä CLP-asetuksen soveltamisalaan kuuluvista vaaralliseksi luokitelluista aineista, jotka saatetaan markkinoille joko sellaisenaan tai seoksessa siten, että kyseisen aineen pitoisuus seoksessa ylittää CLP-asetuksessa tai vaarallisia valmisteita koskevassa seosdirektiivissä (1999/45/EC) täsmennetyt pitoisuusrajat ja aiheuttaa seoksen luokituksen vaaralliseksi. Minne ilmoitus tehdään: Euroopan kemikaalivirastoon Kuka ilmoituksen tekee: aineen valmistaja tai maahantuoja tai näiden muodostaman ryhmä, joka saattaa markkinoille ainetta Koska ilmoitus on tehtävä: 3.1.2011 mennessä, ellei tietoja ole jo toimitettu Euroopan kemikaalivirastoon osana aineen rekisteröintiä. Tämän jälkeen ilmoitus on tehtävä yhden kuukauden kuluessa markkinoille saattamisesta. Aikataulu: Markkinoilla ennen 1.12.2010 olevien vaarallisten aineiden osalta ilmoitus on tehtävä 3.1.2011 mennessä. Vaarallisen aineen valmistajan tai EU-maahantuojan, joka tuo ainetta markkinoille 1.12.2010 jälkeen, tulee tehdä ilmoitus kuukauden kuluessa aineen markkinoille saattamisesta. 6

Esimerkkejä koska yrityksen tulee ilmoittaa aineen luokitustiedot kemikaalivirastoon Yritys valmistaa EU-alueella tai tuo EU-alueelle vuodessa 50 kg vaaralliseksi luokiteltua ainetta: ilmoitus tulee tehdä, kun aine saatetaan markkinoille 1.12.2010 jälkeen. Yritys valmistaa tai tuo EU-alueelle vuodessa 150 tuhatta tonnia ainetta, jonka se aikoo rekisteröidä REACH-asetuksen mukaan vuonna 2013: ilmoitus tulee tehdä, kun aine saatetaan markkinoille. HUOM! Ilmoitus tulee tehdä, vaikka ainetta ei olisi luokiteltu vaaralliseksi. Yritys valmistaa ainetta ja toimittaa sen jakelijalle kesäkuussa 2010, joka pitää sitä varastossaan vuoteen 2011 asti: valmistajan on tehtävä ilmoitus 3.1.2011 mennessä. Yritys tuo EU-alueelle vuodessa esineitä, joista vapautuu tarkoituksella käytön aikana jotain ainetta yli yhden tonnin verran (esimerkiksi vaahtosammuttimen sammutusvaahto tai maalin ruiskupullon maali): ilmoitus tulee tehdä. Uusien luokitusten ja merkintöjen vaikutus käyttöturvallisuustiedotteeseen sekä pakkaamiseen Uuden käyttöturvallisuustiedotteen (KTT) käyttöönotto 1.12.2010: AINEET: uuteen KTT-malliin ja CLP-luokitukseen siirryttävä viimeistään 1.12.2010 tätä ennen markkinoilla oleville uuteen KTT-malliin siirryttävä 1.12.2012 mennessä aineiden luokitus oltava 1.12.2010-1.6.2015 sekä vanhalla että uudella tavalla KTT:ssa SEOKSET: uuteen KTT-malliin siirryttävä viimeistään 1.12.2010 tätä ennen markkinoilla oleville uuteen KTT-malliin siirryttävä 1.12.2012 mennessä CLP-luokitukset oltava KTT:ssä viimeistään 1.6.2015 ennen 1.6.2015 markkinoilla oleville CLP-merkintöihin siirryttävä 1.6.2017 mennessä Uudet varoitusmerkinnät tuotteissa ja pakkauksissa viimeistään: AINEET: Aineilla pääsääntöisesti 1.12.2010 tätä ennen markkinoilla oleville 1.12.2012 SEOKSET: seoksilla 1.6.2015 tätä ennen markkinoilla oleville 1.6.2017 HUOM! Suomessa yrityksillä on edelleen velvoite toimittaa päivitetyt käyttöturvallisuustiedotteet Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (VALVIRA) tuoterekisteriin Tampereelle ja 1.1.2011 alkaen Tukesiin. 7

Muistilista yrityksille 1. Vastuuryhmän nimeäminen varmistamaan CLP-asetuksen velvoitteista huolehtimisen (mukana esim. hankinta, myynti, varasto) 2. Kaikkien käsiteltävien kemikaalien (aineet ja seokset) inventoiminen ja kunkin kemikaalin osalta yrityksen roolin tunnistaminen. 3. Velvollisuuksien, aikataulujen ja taloudellisten vaikutusten tunnistaminen kunkin kemikaalin osalta sekä näihin liittyvä toiminnan suunnittelu. Huomioi toimitusketjun aikataulut. 4. Aineen uuden CLP luokituksen tarkistaminen (liite VI taulukko 3.1). Seuraa liitteen päivityksiä. 5. Päivitettyjen käyttöturvallisuustiedotteiden toimittaminen asiakkaille. 6. Valmistaja tai maahantuoja EU-alueelle: markkinoille saatettujen aineiden luokitusten ilmoittaminen Euroopan kemikaalivirastoon kuukauden kuluessa markkinoille saattamisesta. Markkinoilla ennen 1.12.2010 olevien aineiden osalta ilmoitus on tehtävä viimeistään 3.1.2011. 8

Lyhenteet ja määritelmät Aine Alkuaine ja sen yhdisteet sellaisina kun ne esiintyvät luonnossa tai millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, mukaan luettuna aineen pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantoprosessista johtuvat epäpuhtaudet, mutta lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta. Esimerkiksi asetoni ja kromihappo. Ainoa edustaja EU:n ulkopuolisen aineiden, seosten tai esineiden valmistajan/tuottajan nimeämä yhteisön alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka hoitaa maahantuojien velvoitteet. Saman toimitusketjun EU- maahantuojat ovat tällöin jatkokäyttäjiä. Engl. Only Representative (OR) CLP asetus kemikaalien luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta koskeva asetus (Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures) (EY) No 1272/2008 CMR-aine Syöpää aiheuttava (Carcinogenic), perimää vaurioittava (Mutagenic) tai lisääntymiselle vaarallinen aine (Reprotoxic) CSA Kemikaaliturvallisuusarviointi (Chemical Safety Assessment) CSR Kemikaaliturvallisuusraportti (Chemical Safety Report) ECHA Euroopan kemikaalivirasto, European CHemical Agency Esine Tuote (esimerkiksi akku), jolle tuotannossa annettu erityinen muoto, pinta tai rakenne määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen rakenne. Esineen tuottaja yhteisön alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa tai kokoaa esineen yhteisön alueella. Esimerkiksi sykemittarin valmistaja. Jakelija Yhteisön alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. Jakelija ei uudelleenpakkaa. Esimerkiksi vähittäismyyjä, kuten pesu- ja puhdistusaineita myyvä tavaratalo tai ruokakauppa. Jatkokäyttäjä Yhteisön alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan. Esimerkiksi maalin valmistaja, joka sekoittaa maaleja hankkimistaan aineista, tai murskaimen valmistaja, joka käyttää tuotannossa pesuainetta. Kandidaattilistan aine Erityistä huolta aiheuttava aine (Substances of Very High Concern SVHC) ovat aineita, joiden valitsemista luvanvaraiseksi ECHA selvittää. Ks. SVHC. KTT Käyttöturvallisuustiedote Luvanvaraisten aineiden lista Lista aineista, joiden käytölle tulee hakea lupa. Myönnetylle luvalle annetaan tunnistenumero, joka on mainittava aineen tai sitä sisältävän valmisteen etiketissä. Lupa koskee aina tiettyä käyttötarkoitusta, sille voidaan asettaa ehtoja ja se on määräaikainen. Maahantuoja Yhteisön alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka vastaa maahantuonnista yhteisön alueelle, siis EU-alueelle ja ETAan (Norjaan, Islantiin ja Liechtensteiniin). Esim. yritys tuo 1) raaka-aineena rautaa EU:n ulkopuolelta Suomeen jalostaakseen siitä tuotteita 2) aineita tai seoksia (esimerkiksi pesu- ja puhdistusaineita tai laitteen huollossa käytettyjä seoksia) tai esineitä (joista tarkoituksella vapautuu käytön aikana aineita, kuten vaahtosammutin) EU:n alueelle maahantuova yritys. Yhteisön sisällä maasta toiseen tapahtuva tuotteiden siirtyminen ei ole REACHissä maahantuontia. Markkinoille saattaminen Toimittamista maksua vastaan tai maksutta kolmannelle osapuolelle. Maahantuonti on myös markkinoille saattamista. Esimerkiksi maahantuoja tuo EU-alueelle pesu- ja puhdistusaineita tai lannoitteen valmistaja toimittaa tuotteen asiakkaalleen. OR Only Representative, ks. ainoa edustaja REACH Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoituksista (Registration, Evaluation, Assessment and Restriction of CHemicals) (EY) No 1907/2006 Seos Seos tai liuos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta. Esimerkiksi pesuaineliuos. SIEF Substance Information Exchange Forum, tietojenvaihtofoorumi. Täällä rekisteröivät toimijat kokoavat, myyvät ja ostavat tutkimustietoa aineesta. SVHC Substance of Very High Concern, erityistä huolta aiheuttava aine. Ks. Kandidaattilistan aine. Valmistaja Yhteisön alueelle sijoittautunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa ainetta yhteisön alueella. Esimerkiksi rikkihapon valmistaja. 9

Neuvontapalvelut, lisätietoa ja linkkejä Reach-asetus: www.reachneuvonta.fi -> REACH-asetus CLP-asetus: www.reachneuvonta.fi -> CLP-asetus Kansallinen REACH-ja CLP-neuvontapalvelu http://www.reachneuvonta.fi/ Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) nettisivut http://ec.europa.eu/echa/ Euroopan kemikaaliviraston REACHin toimintaohjeet http://guidance.echa.europa.eu/guidance_fi.htm Ajantasainen kandidaattilista-linkki http://echa.europa.eu -> Euroopan kemikaalivirasto -> ECHA CHEM -> Authorisation -> Candidate list Kemikaalineuvottelukunnan koulutusmateriaalia REACH- ja CLP-asetuksista http://www.kemikaalineuvottelukunta.fi/47 Orgalimen REACH-opas yrityksille http://www.orgalime.org/ Kemikaalineuvottelukunnan REACH- ja CLP-sivut http://www.kemikaalineuvottelukunta.fi Kysy REACHistä ja CLP:stä kansalliselta neuvontapalvelulta www.reachneuvonta.fi -> Kysy REACHista ja CLP:stä Esimerkki käyttöturvallisuustiedotteesta http://www.valvira.fi/tietopankki/lomakkeet/kemikaalit Teknologiateollisuus ry:n REACH- ja CLP-sivut http://www.teknologiateollisuus.fi/fi/palvelut/reach-728.html Kemianteollisuus ry:n REACH-sivut http://www.chemind.fi/reach Teknisen kaupan jäsensivujen REACH helpdesk http://www.tekninen.fi 10

Kemikaalien uudet varoitusmerkit räjähtävä syttyvä hapettava paineen alaiset kaasut syövyttävää välittömästi myrkyllinen haitallinen/ärsyttävä vakava terveysvaara ympäristölle vaarallinen 11

Kaupan liitto Eteläranta 10 PL 340, 00131 HELSINKI Puhelin (09) 172 850 www.kauppa.fi Teknologiateollisuus ry Eteläranta 10 PL 10, 00131 Helsinki Puhelin (09) 19 231 www.teknologiateollisuus.fi 12 Teknisen Kaupan ja Palveluiden yhdistys Särkiniementie 3 00210 Helsinki Puhelin (09) 6824 1316 www.tekninen.fi