Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa

Transkriptio

1 Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa Helsinki kemikaaliviraston kotipaikkana Kai Savolainen

2 REACH Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoittamisesta voimaan Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals IEF June 1, 2007 Asetus (EY) N:o 1907/2006 annettu Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

3 REACH-lainsäädäntö Tavoite: Terveyden- ja ympäristönsuojelun parantaminen aineiden ominaisuus- ja altistumistietojen kerääminen niiden turvallisen käytön varmistamiseksi yritysten vastuun lisääminen aineiden riskinhallinnassa Sisämarkkinoiden toimivuuden takaaminen aineiden vapaan liikkuvuuden varmistaminen kilpailukyvyn ja innovoinnin edistäminen Asetus tulee voimaan ja sen velvoitteet asteittain siirtymäaikojen jälkeen. j Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

4 REACH-lainsäädännön soveltaminen Koskee aineita sellaisinaan valmisteissa esineissä koko elinkaaren ajan. Sovelletaan aineiden valmistukseen maahantuontiin markkinoille saattamiseen käyttöön Tiettyjä aineita ja aineryhmiä koskevia poikkeuksia Aine alkuaine ja sen luonnolliset yhdisteet millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantoprosessista johtuvat epäpuhtaudet poislukien liuottimet, jotka voidaan poistaa aineeseen vaikuttamatta. Valmiste useamman aineen seos tai liuos. Esine tuote, jonka muoto, pinta tai rakenne määrittävät sen käyttöä enemmän kuin kemiallinen koostumus. Kemikaali yleiskielessä sekä aine että valmisteita. REACH-asetuksessa sana esiintyy vain asetuksen nimessä. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

5 REACH-lainsäädäntö korvaa osan kemikaaleja koskevasta lainsäädännöstä poistuvat uudet R E A C H EU-asetus olemassa olevista aineista ainedirektiivi GHS seosdirektiivi kielto & rajoitusdirektiivi mm. nämä jäävät lääkkeet ruoka, rehut ja lisäaineet biosidit kasvinsuojeluaineet lannoitteet kosmetiikka pesuaineet tuoteturvallisuus vaarallisten aineiden kuljetus prosessiturvallisuus työsuojelu tuottajanvastuu kansainväliset kemikaalisopimukset jäte ympäristöluvat kansallinen tuoterekisteri Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

6 Rekisteröinti REACH-lainsäädännön mukaan Aineet, joita valmistetaan tai tuodaan EU-alueelle vähintään yksi tonni vuodessa yritystä kohden Rekisteröintivelvoite aineiden valmistajilla ja maahantuojilla Sähköisesti kemikaalivirastolle Markkinoille tulevat aineet (non-phase-in) on rekisteröitävä välittömästi alkaen Esirekisteröinti kaikille vaiheittain rekisteröitäville aineille Vaiheittainen rekisteröinti tapahtuu porrastetusti 11 vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta Vaiheittain rekisteröitävä aine (phase-in aine) aine sisältyy Euroopassa kaupallisessa käytössä olevien kemiallisten aineiden luetteloon (EINECS-luettelo) + erityistapaukset. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

7 Arviointi REACH-lainsäädännön mukaan Tavoite estää tarpeeton testaus ja varmistaa testauksen laatu ja luoda luottamusta teollisuuden kykyyn täyttää laatuvaatimukset Asiakirja-arviointi Aineen arviointi Kemikaaliviraston tehtävä Kemikaaliviraston vastuulla, jäsenmaiden osoittamat elimet tekevät Testausehdotuksen tarkastus Vaatimustenmukaisuuden tarkastus Epäilyttävien riskien selvittäminen P ä ä t ö k s e t t a r v i t t a v i s t a l i s ä t i e d o i s t a Yritysten vastuulla lisätietojen toimittaminen pyydettäessä Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

8 Lupamenettely REACH-lainsäädännön mukaan Lupamenettelyn piiriin kuuluvat CMR 1- ja 2-aineet, PBT- ja vpvb-aineet Muut tapauskohtaisesti (esim. hormonitoimintaa häiritsevät aineet) Ensimmäiset aineet lupamenettelyn piiriin 2 vuotta REACHin voimaantulosta (n. 30 ainetta vuosittain) Valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän haettava lupaa aineen käyttötavalle määrästä riippumatta Luvan edellytykset riskit hallinnassa, tai käytön sosioekonomiset hyödyt ylittävät haitat eikä soveltuvia vaihtoehtoja (aineita, tekniikoita) ole CMR-aineet syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet. PBT-aineet hitaasti hajoavat, biokertyvät ja myrkylliset aineet. vpvb-aineet erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti biokertyvät aineet. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

9 Kiellot ja rajoitukset Kiellot ja rajoitukset REACHin turvaverkko Tiettyjen vaarallisten aineiden, valmisteiden ja esineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset Nykyiset kiellot ja rajoitukset siirtyvät sellaisinaan REACH-asetukseen asbesti, kadmium ja tietyt klooratut liuottimet Päätöksen uusista kielloista ja rajoituksista tekee komissio Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

10 Mikä muuttuu? Rekisteröinti ja lupamenettelyt ovat kokonaan uusia Enemmän aineita testaus- ja tietovaatimusten piiriin Yritykset tekevät aineiden turvallisuusarvioinnit Jatkokäyttäjät mukaan tieto kulkee sekä ylös- että alaspäin toimitusketjussa Esineissä olevien aineiden riskien hallinta uutta Luokitus- ja merkintäjärjestelmä muuttuu (GHS) GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals. Kemikaalien yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

11 Mikä säilyy? Käyttöturvallisuustiedotteet säilyvät ja laajenevat Nykyiset kiellot ja rajoitukset siirtyvät sellaisenaan osaksi asetusta, uusia annetaan REACHin menettelyillä Kansallinen tuoterekisteri ja kemikaali-ilmoitukset Muut kemikaaleja koskevat säädökset, kuten vähittäismyynti teollinen käsittely tuoteryhmäkohtaiset säädökset, esim. lääkkeet, biosidit, kasvinsuojeluaineet työsuojelu ja turvallisuus Ympäristöluvat jne. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

12 Toimijat Valmistaja EU-alueella toimiva yritys, joka valmistaa ainetta EU-alueella. Esineen tuottaja EU-alueelle sijoittunut yritys, joka valmistaa esineen EU-alueella. Maahantuoja EU-alueelle sijoittunut yritys, joka vastaa maahantuonnista EU-alueelle. Jatkokäyttäjä EU-alueelle sijoittunut yritys, joka ei ole valmistaja eikä maahantuoja ja joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan. Jakelija EU-alueelle sijoittunut yritys, myös vähittäismyyjä, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. Euroopan kemikaalivirasto REACHasetuksella Helsinkiin perustettava virasto. Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset jäsenvaltioiden nimeämät tai perustamat viranomaiset. Kuluttaja REACHasetus ei aseta velvoitteita kuluttajalle, mutta tiedonsaantimahdollisuudet aineista paranevat. Yrityksen on tunnistettava, missä roolissa/rooleissa se toimii suhteessa REACH-asetukseen.

13 Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) Rekisteröinti avustaa teollisuutta esirekisteröinnin menettelyissä rekisteröinti-ilmoitusten vastaanotto ja tarkastus ylläpitää REACH-IT tietojärjestelmää Arviointi vastaa asiakirja-arvioinnista koordinoi jäsenmaiden työtä aineiden arvioinnissa Luokitus ja merkinnät pitää yllä tietokantaa teollisuuden luokituksista ja harmonisoiduista luokituksista Lupamenettely hallinnoi lupaa edellyttävien aineiden tunnistamista ja priorisointia sekä vastaanottaa lupahakemukset ja valmistelee päätössuositukset komissiolle Kiellot ja rajoitukset käsittelee ehdotukset kielloiksi ja rajoituksiksi ja laatii niiden perusteella suositukset komissiolle Tuki teollisuudelle ja jäsenmaille neuvontapalvelu, toimeenpanon ohjeistus REACH IT kemikaaliviraston ylläpitämä tietojärjestelmä mahdollistaa eri osapuolille tiedon prosessihallinnan, käsittelyn, arvioinnin ja tarkastelun. Myös kuluttajilla on mahdollisuus käyttää tietojärjestelmää. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

14 Euroopan kemikaaliviraston päätehtävät ja aikataulu Aloittaa toimintansa Aineiden esirekisteröinti virasto toiminta? virasto julkaisee listan rekisteröidyistä aineista raportointi, merkittävää huolta aiheuttavien aineiden toteaminen tuotteissa >1000 t/a CMR >1 t/a R50/53 >100 t/a t/a t/a Helpdesk Uusien aineiden rekisteröinti Aineiden tiedonjakofoorumi Aineiden tietojen tarkistus Luokittelu & merkintä Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen / C R A P 1. eräpäivä

15 Euroopan kemikaaliviraston kokoonpano Pääjohtaja kanslia Hallintoneuvosto Osastot A: Komiteat & yhteistyö B: Aineet I C: Aineet II D: Suurta huolta aiheuttavat aineet E: Tieteellinen tuki R: Hallinto Komiteat: 1) Jäsenvaltiokomitea 2) Riskinarviointikomitea 3) Sosiaaliekonominen komitea 4) Foorumi Vetoomuslautakunta Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

16 Euroopan kemikaaliviraston rakenne Osasto A Osasto B Osasto C Osasto D Osasto E Osasto R Komiteat & yhteistyö TEHTÄVÄT Komiteat/ Päätösohjeet REACH tukipalvelu, neuvonta & työkalut Ulkosuhteet & viestintä Aineet I TEHTÄVÄT Aineiden hallinto Laadun valvonta Aineet II TEHTÄVÄT Aineiden hallinto Luokittelu & merkintä, tietovarasto Suurta huolta aiheuttavat aineet TEHTÄVÄT Uudet aineet Priorisointi Suurta huolta aiheuttavien aineiden hallinto Tieteellinen tuki TEHTÄVÄT Luokittelu Vaihtoehtoiset menetelmät QSAR Aineiden tunnistaminen Luokittelu & merkintä Hallinto TEHTÄVÄT IT Taloushallinto Tilojen/laitteiden hallinta Koulutus & kokousjärjestelyt Korvaavien aineiden sosioekonomiset & tekniset seikat PPORD Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

17 Yritysten rooleja Valmistaja / EU-maahantuoja tekee / tuo titaanidioksidia Sekoittaja 1 käyttää titaanidioksidia pigmenttipastan tekemiseksi eivät ole jatkokäyttäjiä jatkokäyttäjät Sekoittaja 2 käyttää pastaa maalin tekemiseksi Teollinen käyttäjä valmistaa ikkunan ja käyttää maalin siihen Ammattikäyttäjä yritys, joka käyttää maalin maalatessaan ikkunan talossa Jakelija varastoi ja luovuttaa markkinoille kemikaaleja Kuluttaja käyttää maalin ikkunan uudelleen maalaamiseen eivät ole jatkokäyttäjiä Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

18 Käyttöturvallisuustiedote (KTT) Välitetään tietoa aineen tai valmisteen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- tai ammattikäyttöön KTT:n laatimiselle ei ole tonnirajoja Tehdään kuten ennenkin, lisäksi liitteiksi altistumisskenaariot (jos vaaditaan kemikaaliturvallisuusraportissa), joissa kuvataan aineiden turvallinen käyttötapa Toimitettava jäsenmaan virallisella kielellä ja maksutta joko sähköisesti tai paperilla Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

19 REACH-järjestelmän aikataulu voimaantulo viraston käynnistäminen esirekisteröinti K a i k k i R E K I S T E R Ö I N N I T yli 1000 t/v + erityiset ryhmät t/v t/v U U S I E N A I N E I D E N R E K I S T E R Ö I N N I T lupamenettelyt ja arvioinnit käynnistyvät vähitellen REACH-lyhyesti 1.0

20 GHS-asetus Kemikaalien yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä Perustuu YK:n hyväksymään asiakirjaan Tulee EU:ssa voimaan omana asetuksenaan Pohjautuu nykyisiin kuljetus- ja käyttöpakkausmääräyksiin Voimaantuloaikataulu vielä avoin velvoitteet voimaan porrastetusti vanhat ja uudet säädökset voimassa siirtymäaikana rinnakkain GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals. Kemikaalien yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä. Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

21 Varoitusmerkinnät EU:n nykyiset varoitusmerkit Uudet GHS:n mukaiset varoitusmerkit Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

22 Paraneeko kemikaaliturvallisuus Euroopassa uuden lainsäädännön ja viraston myötä? Tähänastinen kemikaalilainsäädäntö on ollut tehoton ja aineiden arviointi hidasta arviot laadukkaita, mutta vain murto-osa aineista arvioitu, vastuu viranomaisilla REACH-lainsäädännössä tietojen hallinta keskitetään, vastuu haittojen arvioinnista siirtyy teollisuudelle, viranomaiset valvovat toiminnan laatua ja luotettavuutta Teho paranee, suurempi osa aineista tulee arvioitaviksi Kokonaisuutena Euroopan Unionin kemikaaliturvallisuus paranee ja voimme kaikki nukkua yömme rauhassa Kemikaaliviraston merkitys on tärkeä keskeisenä REACH-lainsäädännön toteuttajana Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

23 Apua velvoitteiden toteuttamiseen Suomen viranomaisten REACH-neuvonta tällä hetkellä & Teollisuuden järjestöt palvelevat jäsenyrityksiään Neuvontapalvelut: valmisteluvaiheessa kemikaaliviraston neuvontapalvelu jäsenvaltioiden neuvontapalvelut (myös Suomeen) REACH-toimeenpano-ohjeet (RIP) Euroopan kemikaalitoimiston sivuilla raportit jo valmistuneista toimeenpano-ohjeista Konsultti- ja lakitoimistot tarjoavat palveluita Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /

24 Linkkejä Kemikaalineuvottelukunnan REACH-sivut Linkit REACH-asetustekstiin + laaja linkkikokoelma REACH/GHS-tietoon Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen REACH-sivut Suomen ympäristökeskuksen REACH-sivut Euroopan komission yritystoiminnan pääosaston REACH-sivut Ympäristöasioiden pääosaston REACH-sivut Euroopan kemianteollisuuden kattojärjestön sivuilla REACH-tietoa CEFICin ylläpitämä maksullinen neuvontapalvelu Kemikaalien turvallisuus huomisen Euroopassa / K Savolainen /