PAKKAUSSELOSTE Selvet comp vet jauhe 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: PL 65 02101 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: PL 425 20101 Turku 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selvet comp vet jauhe Seleeni, -tokoferoliasetaatti, pyridoksiinihydrokloridi ja askorbiinihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet: mg /g Natriumseleniittipentahydraatti vastaten seleeniä Se 4+ 0,4 -Tokoferoliasetaatti 25 mg Pyridoksiinihydrokloridi 2 mg Askorbiinihappo 100 mg Apuaineet: Kaoliini, raskas Muut apuaineet ad 1 g q.s. 4. KÄYTTÖAIHEET Sikojen lihas- ja maksarappeuman ennaltaehkäisyyn ja hoitoon ja äkillisen sydänkuoleman ennaltaehkäisyyn. Emakko: 10 vrk ennen porsimista porsaiden mahdollisen rautainjektion aiheuttaman sokin ennaltaehkäisy. Nautojen ja lampaiden lihas- ja maksarappeuma. 5. VASTA-AIHEET Ei ole.
6. HAITTAVAIKUTUKSET Ohjeannoksella haittavaikutuksia ei ole odotettavissa. Yliannostukset voivat aiheuttavat sialla oksennuksia, hengitysvaikeuksia ja heikkoutta. Naudalla voi yliannostuksen seurauksena esiintyä alakuloisuutta, hoipertelua, hengenahdistusta, tiheää virtsaamista, limakalvojen sinerrystä, silmäterän laajenemista ja puhaltumista (kaasua kertyy pötsiin). Edellä mainittujen tai muiden epäilyttävien oireiden ilmaantuessa on suositeltavaa kääntyä eläinlääkärin puoleen. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, nauta, lammas. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 1000 g: 1 mittalusikallinen (2,5 g)/50 kg 3 päivän ajan. 6 kg: 1 mittalusikallinen (n. 22 g)/450 kg 3 päivän ajan. Ennaltaehkäisy: puolet hoitoannoksesta 3 päivän ajan. 9. ANNOSTUSOHJEET Annos sekoitetaan ensin pieneen määrään kuivarehua ja tämä seos lisätään eläimen rehuannokseen ja sekoitetaan hyvin. 10. VAROAIKA Teurastus ja maito: 0 vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. 12. ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 15.9.2011 15. MUUT TIEDOT Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta: ORION ELÄINLÄÄKKEET PL 425, 20101 Turku
BIPACKSEDEL Selvet comp vet oralt pulver 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Box 65 02101 Esbo Tillverkare: Box 425 20101 Åbo 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Selvet comp vet oralt pulver Selen och -tokoferolacetat 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva ingredienser: mg /g Natriumselenitpentahydrat motsvarande selen Se 4+ -Tokoferolacetat Pyridoxinhydroklorid Askorbinsyra 0,4 mg 25 mg 2 mg 100 mg Hjälpsubstanser: Kaolin, tung Andra hjälpsubstanser ad 1 g q.s. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Profylax och terapi vid muskel- och leverdystrofi hos svin, samt profylax av plötslig hjärtdöd. Till suggor cirka 10 dagar före förlossning för förebyggande av eventuell chock hos spädgris som följd av järninjektion. Muskel- och leverdystrofi hos nöt och lamm.
5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Biverkningar är inte att förvänta då dosrekommendationer efterföljs. Överdoseringar kan förorsaka uppkastning, andnöd och svaghet hos svin. Hos nöt kan överdosering förorsaka depression, vinglighet, andnöd, ökat behov att urinera, blåskiftande slemhinnor, vidgade pupiller och tympani (trumsjuka, gas samlas i våmmen). Om dylika eller andra onormala symptom uppstår bör veterinär rådfrågas. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Svin, nöt, får. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 1000 g: 1 doseringsmått (2,5 g)/50 kg i 3 dagars tid. 6 kg: 1 doseringsmått (ca 22 g)/450 kg i 3 dagars tid. Profylaktisk behandling: 50% av den terapeutiska dosen i 3 dagars tid. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Dosen blandas först i en liten mängd torrfoder och detta tillblandas i djurets foder. 10. KARENSTID Slakt och mjölk: 0 dygn. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 15.9.2011 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: ORION ELÄINLÄÄKKEET Box 425, 20101 Åbo