Vaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä mg Dihydrostreptomysiinisulfaatti vastaa dihydrostreptomysiiniä 500.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE 1. Eläinlääkevalmisteen nimi Kefa-Mastin vet intramammaarivoide lypsävälle lehmälle 2. Vaikuttavat ja muut aineet Vaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä mg Dihydrostreptomysiinisulfaatti vastaa dihydrostreptomysiiniä mg Apuaineet: Sorbitaanisesquioleaatti mg Soijaöljy, hydrattu mg Maapähkinäöljy mg 3. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orion-yhtymä Oyj PL Espoo 4. Kohde-eläinlaji Nauta 5. Käyttöaiheet Valmistetta käytetään utaretulehduksen hoitoon silloin, kun aiheuttaja on valmisteen sisältämälle lääkeaineyhdistelmälle herkkä bakteeri. Valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun aiheuttaja on penisilliinille resistentti stafylokokki. 6. Annostus kohde-eläinlajeittain Noudata eläinlääkärin antamaa annostusohjetta. 1 ruiskullinen 2 kertaa päivässä 3 peräkkäisenä päivänä. 7. Antotapa ja antoreitti Maitorauhaseen. 8. Ohjeet valmisteen antamiseksi oikein Lääkeruiskua on ravistettava ennen käyttöä. Lämmitä lääkeruisku ruumiinlämpöiseksi ennen käyttöä esimerkiksi kädessä kudokset eivät siedä kylmää. Puhdista nännin pää juuri ennen lääkitystä pakkauksessa olevalla pyyhkeellä (kuva 1).

2 Käsittele nänniä varoen, kun viet ruiskun kärjen sisään ja annostelet lääkkeen. Kefa-Mastin vet intramammaareissa on ruiskun kärjessä olevan adapterin ansiosta mahdollista valita joko lyhyt tai normaalipituinen kärki. Lyhyen kärjen avulla vältät täyden penetraation vedinkanavaan. Lyhyen kärjen käyttö on suositeltavaa. Lyhyen kärjen valinta ja käyttö (kuva 2): Valinta: Pidä tulpan yläosa etusormen ja peukalon välissä. Taivuta tulpan yläosaa niin, että se katkeaa. Poista yläosa, kuten kuvassa on osoitettu. Älä kosketa sormillasi ruiskun kärkeä. Käyttö: Työnnä vain ruiskun yläosan kärki vetimeen kuvan mukaisesti. Paina ruiskun mäntää rauhallisesti ja tasaisesti, kunnes suspensio on kokonaan vedinkanavassa. Hiero lääke kevyesti ylös maitokammioon (kuva 4). Normaalipituisen kärjen valinta ja käyttö (kuva 3): Valinta: Pidä tulpan alaosaa etusormen ja peukalon välissä. Taivuta tulppaa ja vedä irti kuvan mukaisesti. Älä kosketa sormillasi ruiskun kärkeä. Käyttö: Työnnä ruiskun kärki vetimeen normaalisti. Paina ruiskun mäntää rauhallisesti ja tasaisesti, kunnes suspensio on kokonaan vedinkanavassa. Hiero lääke kevyesti ylös maitokammioon (kuva 4). Hoitoa ei tule keskeyttää ennenaikaisesti. 9. Vasta-aiheet Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille. Muiden maitorauhaseen annosteltavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö samaan utareneljännekseen. 10. Haittavaikutukset Yliherkkyysreaktioita (allergiset reaktiot) valmisteen sisältämille aineille voi esiintyä. Jos eläin käyttäytyy epänormaalisti pian lääkityksen jälkeen, on syytä kääntyä välittömästi eläinlääkärin puoleen.

3 11. Varoajat Maito: hoidettu neljännes 5 vrk ja muut neljännekset 2 vrk hoidon päättymisestä. Teurastus: 5 vrk hoidon päättymisestä. 12. Säilytysolosuhteet Säilytetään viileässä (8 15 C) Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ei lasten ulottuville. 13. Erityisvaroitukset Valmisteen sisältämät aineet voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita myös ihmisille. Reaktiot voivat olla vakavia. Suoraa kontaktia valmisteeseen tulee välttää esimerkiksi suojakäsineitä käyttäen. On suositeltavaa, että kefaleksiinille tai streptomysiinille tai niiden sukuisille aineille (muut penisilliinijohdannaiset ja aminoglykosidit) yliherkät eivät käsittele valmistetta. Jos ilmenee esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin. 14. Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevan jätemateriaalin hävittämiseksi; jos tarpeen Käyttämätön valmiste toimitetaan apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle hävitettäväksi. 15. Päivämäärä, jona pakkausselostetta on viimeksi muutettu Muut tiedot Markkinoija Orion-yhtymä Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET PL Turku

4 BIPACKSEDEL 1. Veterinärmedicinska läkemedlets namn Kefa-Mastin vet intramammär salva, lakterande ko 2. Deklaration av aktiva och övriga innehållsämnen Aktiva ingredienser: Cefalexinmonohydrat motsvarande cefalexin mg Dihydrostreptomycinsulfat motsvarande dihydrostreptomycin mg Hjälpsubstanser: Sorbitanesquioleat mg Sojaolja, hydrerad mg Jordnötsolja mg 3. Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkare Orion-yhtymä Oyj P.O.Box Esbo 4. Djurslag Nöt 5. Indikationer Läkemedlet är avsett att användas för behandling av juverinflammation som förorsakats av en grampositiv eller gramnegativ bakterie känslig för läkemedelskombinationen i Kefa-Mastin. Preparatet kan också användas mot penicillinresistenta stafylokocker. 6. Dosering för varje djurslag Följ veterinärens föreskrifter. 1 spruta 2 gånger dagligen i 3 dagars tid. 7. Administreringssätt och administreringsväg Intramammär använding. 8. Anvisning för korrekt administrering Sprutan bör omskakas före användning. Värm sprutan till kroppstemperatur t ex i handen - vävnaderna tolererar ej kallt. Rengör spenspetsen just före dosering med den bifogade duken (Bild 1). Behandla spenen varsamt då sprutspetsen införs och vid dosering.

5 Kefa-Mastin vet intramammarier har i sprutans spets en adapter och med hjälp av den kan man välja antingen kort eller normal spets. Om man använder kort spets, penetreras inte spenkanalen i sin helhet. Detta användningssätt rekommenderas. Val och bruk av kort spets (Bild 2): Val: Håll övre delen av proppen mellan pekfinger och tumme. Böj proppens övre del så att den bryts. Avlägsna övre delen enligt bilden. Rör inte sprutans spets med fingrarna. Bruk: För in i endast den övre delen av sprutspetsen, enligt bilden. Tryck sprutans kolv lugnt och jämnt tills suspensionen är helt och hållet i spenkanalen. Massera läkemedlet lätt upp till mjölkcisternen (Bild 4). Val och bruk av normal spets (Bild 3): Val: Håll nedre delen av proppen mellan pekfinger och tumme. Böj proppen och dra av enligt bilden. Rör inte sprutans spets med fingrarna. Bruk: För spetsen in i spenen som vanligt. Tryck sprutans kolv lugnt och jämnt tills suspensionen är helt och hållet i spenkanalen. Massera läkemedlet lätt upp till mjölkcisternen (Bild 4). Behandlingen bör ej avbrytas för tidigt. 9. Kontraindikationer Överkänslighet för preparatets läkemedel. Samtidig användning av andra intramammarier i samma juverfjärdedel. 10. Biverkningar Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) för preparatets läkemedel kan förekomma. Om djurets beteende är onormalt snart efter behandlingen bör man genast kontakta veterinär. 11. Karenstider Mjölk: den behandlade fjärdedelen 5 dygn och de andra fjärdedelarna 2 dygn efter avslutad behandling Slakt: 5 dygn efter avslutad behandling

6 12. Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras svalt (8 15 C). Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Förvaras oåtkomligt för barn. 13. Särskilda varningar Preparatets läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner också hos människor. Reaktionerna kan vara allvarliga. Direkt kontakt med läkemedlet bör undvikas t ex genom att använda skyddshandskar. Det rekommenderas att personer som är allergiska för cefalexin, streptomycin eller relaterade ämnen (andra penicillinderivat eller aminoglykosider) inte bör vara i direkt kontakt med läkemedlet. Om utslag, svullnad av ansikte, läppar eller struphuvud eller andningssvårigheter observeras, kontakta läkare omedelbart. 14. Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall Oanvänt läkemedel bör föras till apotek eller problemavfallsanstalt för destruktion. 15. Datum för senaste översyn av bipacksedeln Övriga upplysningar Marknadsförare Orion-yhtymä Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET P.O.Box Åbo