Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

Samankaltaiset tiedostot
Uusi sähköturvallisuuslaki

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Laki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen Markkinavalvonnan näkökulma

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 53/2013 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi vaarallisten. aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Laki. räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta.

Laki. mittauslaitelain muuttamisesta

A8-0147/ Ehdotus asetukseksi (COM(2014)0258 C8-0006/ /0136(COD))

HE laiksi mittauslaitelain muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/35/EU,

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 96, , s. 79)

Ref. Ares(2014) /07/2014

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/29/EU,

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

Rakennustuotteiden -merkintä

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen Uusi markkinavalvontalaki - markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/34/EU,

CE-MERKINTÄ. CE-merkintäkampanjan seminaari Sari Rapinoja TEM

Laki. eräitä tuoteryhmiä koskevista ilmoitetuista laitoksista. Soveltamisala

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

Euroopan unionin virallinen lehti. (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Laki. huviveneiden turvallisuudesta ja päästövaatimuksista annetun lain muuttamisesta

15735/1/14 REV 1 1 DGG3A

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2014/0108(COD) Mietintöluonnos Vicky Ford (PE v01-00) henkilönsuojaimista

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

HE kaasulaitelaiksi ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 50/2018 vp) Eduskunta Talousvaliokunta Harri Roudasmaa TEM

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/31/EU,

HE eduskunnalle laiksi eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta HE 40/2016 vp. Talousvaliokunta

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/32/EU,

JÄÄTELÖPAKASTIN CF77

(Lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) DIREKTIIVIT

opas sähkölaitteiden valmistus, maahantuonti

CE-merkintä ja muut EUsäännökset. Kirsi Martinkauppi Lainsäädäntöneuvos Rakennusten energiaseminaari

EUROOPAN KOMISSIO SISÄMARKKINOIDEN, TEOLLISUUDEN, YRITTÄJYYDEN JA PK-YRITYSTOIMINNAN PÄÄOSASTO. Bryssel 1. helmikuuta 2019

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON YHTEISELLÄ PÄÄTÖKSENTEKOMENETTELYLLÄ TEKEMÄT PÄÄTÖKSET

HE laiksi räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 20/2016 vp)

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet (sähkölaitteet)

***I MIETINTÖLUONNOS

Laki. huviveneiden turvallisuudesta ja päästövaatimuksista. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Laki. tietoyhteiskuntakaaren muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta

***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA

SOPEUTTAMINEN UUTEEN LAINSÄÄDÄNTÖKEHYKSEEN (tuotelainsäädäntöpaketin täytäntöönpano) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan,

Julkaistu Helsingissä 9 päivänä maaliskuuta /2015 Laki. pyroteknisten tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

Tuotelainsäädäntö / Mika Kapanen

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Jari Tuomi Sähkötuotteiden markkinavalvonta Suomessa

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 188/2010 vp

Tuoteturvallisuuskysymykset verkkokaupassa - kuka vastaa ja valvoo. Markkinavalvontaviranomaisen havainnot ja toimenpiteet

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/30/EU,

toisen maksupalveludirektiivin väitettyä rikkomista koskevista valitusmenettelyistä

Valtioneuvoston asetus

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa

Rakennustuoteasetus paloilmoitinliikkeen näkökulmasta. Restricted Siemens Osakeyhtiö All rights reserved.

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 13. syyskuuta 2010 (OR. en) 10753/3/10 REV 3. Toimielinten välinen asia: 2008/0098 (COD)

asuntoluottodirektiivin mukaisista luotonvälittäjiä koskevista notifikaatioista

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 103/2007 vp. Hallituksen esitys laiksi sähköturvallisuuslain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely.

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Teemu Hartikainen, TkT EcoDesign-asetus tilalämmittimille ja markkinavalvonta Suomessa

Lainsäädäntöuudistuksia Euroopassa ja Suomessa. Sari Rapinoja Työ- ja elinkeinoministeriö Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen

***I MIETINTÖLUONNOS

Teknisten tutkimuslaitoksien muistio. Sisällysluettelo

EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI PYROTEKNISTEN TUOTTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

Maa- ja metsätalousministeriön asetus elävien eläinten eläinlääkinnällisestä rajatarkastuksesta

Radiolaitteet. Yleistä. Määritelmät. Tullimenettelyt. Radiolaitteet 1

Laki. eräiden tuotteiden markkinavalvonnasta. 1 luku. Yleiset säännökset. Soveltamisala

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Julkaistu Helsingissä 23 päivänä marraskuuta /2011 Laki. lelujen turvallisuudesta. Annettu Helsingissä 18 päivänä marraskuuta 2011

DIREKTIIVIT. EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2009/48/EY, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2009, lelujen turvallisuudesta

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

***I MIETINTÖLUONNOS

***I MIETINTÖLUONNOS

Työ- ja elinkeinoministeriö Muistio Liite Hallitussihteeri Sami Teräväinen

Transkriptio:

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

maahantuoja valmistaja valmistuttaja jakelija valtuutettu edustaja Suomen maahantuoja toiminnanharjoittaja jälleenmyyjä edustaja agentti käyttäjä Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 2

Sisältö 1. Tuotedirektiivien yhtenäistäminen 2. Määritelmiä 3. Valmistaja (määritelmät ja velvollisuudet) 4. Valtuutettu edustaja (määritelmät ja velvollisuudet) 5. Maahantuoja (määritelmät ja velvollisuudet) 6. Jakelija (määritelmät ja velvollisuudet) 7. Talouden toimijoiden tunnistetiedot 8. Valmistajan velvollisuuksien soveltaminen maahantuojaan ja jakelijaan - esimerkki Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 3

Tuotedirektiivien yhtenäistäminen Sektorikohtaisten tuotedirektiivien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa on hyväksytty niin sanottu uusi lainsäädäntöpuite, New Legislative Framework, NLF. Jäsenvaltioiden pitää saattaa tuotedirektiivien muutokset osaksi kansallista tuotelainsäädäntöä. NLF-asetus (765/2008/EY) NLF-päätös (768/2008/EY) Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 4

NLF-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008 tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta kansallinen ja eurooppalainen akkreditointijärjestelmä markkinavalvonnan puitteet EU:n ulkorajan valvonta CE-merkintää koskevat periaatteet => SUORAAN SOVELLETTAVAA LAINSÄÄDÄNTÖÄ 1.1.2010 ALKAEN Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 5

NLF-päätös 1/2 Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 768/2008/EY tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta määritelmät talouden toimijoiden velvollisuudet (valmistaja, valtuutettu edustaja, maahantuoja, jakelija) tuotteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetut laitokset ja ilmoitusmenettely Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 6

NLF-päätös 2/2 suojalausekemenettelyt vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt EY (EU)-vaatimustenmukaisuusvakuutus TARKOITETTU OHJEEKSI EU:N TUOTEHARMONI- SOINTIA KOSKEVAN LAINSÄÄDÄNNÖN VALMISTELUUN Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 7

Yhtenäistettävät tuotedirektiivit PIENJÄNNITEDIREKTIIVI (2006/95/EY) YKSINKERTAISET PAINEASTIAT DIREKTIIVI (2009/105/EY) EI-AUTOMAATTISET VAA AT DIREKTIIVI (2009/23/EY) SIVIILIRÄJÄHDEDIREKTIIVI (93/15/EY) ATEX-DIREKTIIVI (94/9/EY) MITTAUSLAITEDIREKTIIVI (2004/22/EY) EMC-DIREKTIIVI (2004/108/EY) HISSIDIREKTIIVI (95/16/EY) Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 8

Määritelmiä Asettamisella saataville markkinoilla tarkoitetaan sähköja elektroniikkalaitteen toimittamista unionin (ETA:n) markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai veloituksetta. Markkinoille saattamisella tarkoitetaan sähkö- ja elektroniikkalaitteen asettamista ensimmäistä kertaa saataville unionin (ETA:n) markkinoilla. Toiminnanharjoittajalla (talouden toimijalla) tarkoitetaan valmistajaa, valtuutettua edustajaa, maahantuojaa tai jakelijaa. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 9

Valmistaja

Valmistaja Valmistajalla tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa laitetta ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillään. Valmistaja voi olla sijoittunut unioniin tai kolmanteen maahan. Sähkölaitteen valmistajan on itse tarkistettava, kuuluuko valmistettava laite jonkin direktiivin soveltamisalaan. Valmistajan vastuulla on huolehtia, että sähkölaite täyttää kaikkien sitä koskevien direktiivien vaatimukset. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 11

Valmistaja Ennen kuin valmistaja saattaa sähkölaitteen yhteisön markkinoille, laitteen on läpäistävä kaikki siihen sovellettavissa direktiiveissä säädetyt vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt. CE-merkintä sähkölaite voidaan saattaa markkinoille Esimerkiksi LVD, EMC, ja RoHS-direktiiveillä sovelletaan päätöksen N:o 768/2008/EY liitteessä II olevan moduulin A mukaista menettelyä (sisäinen tuotannonvalvonta). Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 12

European Commission Laitteen CE-merkinnän kuusi vaihetta: 1. Tunnista direktiivit ja yhdenmukaistetut standardit, jotka koskevat laitettasi. 2. Tarkista tuotekohtaiset vaatimukset 3. Määrittele, tarvitseeko laite ilmoitetun tarkastuslaitoksen antaman riippumattoman vaatimustenmukaisuusarvion 4. Testaa laite ja tarkista, vastaako se vaatimuksia 5. Laadi tarvittavat tekniset asiakirjat ja pidä ne saatavilla 6. Kiinnitä CE-merkintä laitteeseen ja tee vaatimustenmukaisuutta koskeva ilmoitus Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Valmistaja Laite saatetaan unionin markkinoille silloin, kun se asetetaan saataville ensimmäistä kertaa. Tämän katsotaan tapahtuvan silloin, kun valmistaja luovuttaa laitteen unionin markkinoilla tapahtuvaa jakelua tai käyttöä varten. Lisäksi markkinoille saattamisen käsite viittaa yksittäisiin laitteisiin eikä tuotetyyppiin, riippumatta siitä, onko laite valmistettu yksittäiskappaleena vai sarjatuotantona. Laitteen luovuttaa joko valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja unionissa, ja se luovutetaan unioniin sijoittuneelle maahantuojalle tai laitteen jakelusta yhteisön markkinoilla vastaavalle henkilölle. Valmistaja tai tämän unionissa toimiva valtuutettu edustaja voi luovuttaa laitteen myös suoraan lopulliselle kuluttajalle tai loppukäyttäjälle. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 14

Valmistaja Valmistajan on oltava perehtynyt sekä laitteen suunnitteluun että sen valmistamiseen, jotta hän voi kantaa vastuun siitä, että laite on sovellettavien direktiivien kaikkien säännösten mukainen. Tätä sääntöä sovelletaan sekä niissä tapauksissa, joissa valmistaja itse suunnittelee, valmistaa, pakkaa ja varustaa laitteen merkinnöillä, että niissä tapauksissa, joissa nämä toimet tai osa näistä toimista toteutetaan alihankintana. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 15

Valmistajan velvollisuudet 1 Valmistajat säilyttävät tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kymmenen vuoden ajan siitä, kun sähkö- ja elektroniikkalaite on saatettu markkinoille. Valmistajalla on oltava käytössä menettelyt, joilla varmistetaan, että kaikki sarjatuotannossa valmistettavat sähkölaitteet täyttävät direktiivien olennaiset vaatimukset. Muutokset laitteen suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai teknisissä eritelmissä, joihin nähden laitteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava huomioon laitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 16

Valmistajan velvollisuudet 2 Silloin, kun se katsotaan laitteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille laiteille ja tutkittava valitukset, vaatimustenvastaiset laitteet ja laitteiden palautukset ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta. Valmistajien on varmistettava, että heidän laitteisiinsa on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta ne voidaan tunnistaa, tai jos laitteen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Laitteiden selkeästä tunnistamisesta on merkittävää hyötyä sekä markkinavalvonnalle että toiminnanharjoittajalle itselleen! Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 17

Valmistajien velvollisuudet 3 Valmistajien on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä sekä (posti)osoitteensa 1, josta heihin saa yhteyden, joko laitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä. Valmistajien on varmistettava, että laitteeseen liitetään ohjeet ja turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä. 2 1 Osoite on ilmoitettava loppukäyttäjien ja markkinavalvontaviranomaisten helposti ymmärtämällä kielellä. 2 Ohjeiden sisällöllisistä vaatimuksista sekä siitä, että ohjeet on oltava suomeksi ja ruotsiksi, on säädetty useissa Suomen laeissa ja asetuksissa. Yleisesti ottaen ohjeiden on oltava yksiselitteisiä, selkeitä ja helposti ymmärrettäviä. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 18

Valmistajan velvollisuudet 4 Valmistajan, jonka on syytä uskoa, että sen markkinoille saattama sähkölaite ei ole vaatimusten mukainen, on välittömästi ryhdyttävä toimenpiteisiin laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi. Jos laitteen ominaisuudet aiheuttavat riskin turvallisuudelle, terveydelle tai ympäristölle, valmistajan on ilmoitettava laitteen vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteuttamistaan toimenpiteistä markkinavalvontaviranomaiselle. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 19

Valmistajan velvollisuudet 5 Valmistajien on perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen laitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen helposti ymmärtää. Valmistajien on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan heidän markkinoille saattamiensa laitteiden aiheuttamat riskit. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 20

Valtuutettu edustaja

Valtuutettu edustaja Valtuutetulla edustajalla tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät. Valmistajan kaupallisia edustajia (kuten valtuutettuja jälleenmyyjiä) riippumatta siitä, ovatko nämä sijoittuneet unioniin ei pidä sekoittaa direktiiveissä tarkoitettuun valtuutettuun edustajaan. Valmistajan nimeämä valtuutettu edustaja voi tarvittaessa toimia myös maahantuojana tai jakelijana. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 22

Valtuutettu edustaja Tehtävien siirtämisen valmistajalta valtuutetulle edustajalle on oltava yksiselitteinen ja laadittava kirjallisesti. Tällöin on erityisesti määriteltävä tehtävien sisältö ja edustajan toimivaltuuksien rajat. Tehtävät, jotka direktiivien mukaan voidaan siirtää valtuutetulle edustajalle ovat luonteeltaan hallinnollisia. Valtuutettu edustaja voi hoitaa esimerkiksi CE-merkinnän kiinnittämisen ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laadinnan. Valmistaja ei voi valtuuttaa edustajaansa toteuttamaan toimenpiteitä, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että tuotantoprosessissa taataan laitteiden vaatimustenmukaisuus, eikä laatimaan teknisiä asiakirjoja. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 23

Valtuutettu edustaja Edustajalla täytyy ainakin olla valtuudet: pitää EU-vaatimuksenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat markkinavalvontaviranomaisen saatavilla 10 vuoden ajan viimeisen sähkölaitteen markkinoille saattamisesta antaa pyynnöstä valvontaviranomaiselle kaikki tarpeelliset tiedot ja asiakirjat laitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi tehdä yhteistyötä valvontaviranomaisen kanssa laitteen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi. Valtuutetun edustajan tulee myös säilyttää 10 vuoden ajan sähkölaitteen markkinoille saattamisesta tunnistetiedot toiminnanharjoittajista, joille se on toimittanut laitteita. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 24

Maahantuoja

Maahantuoja Maahantuojalla tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, joka saattaa kolmannesta maasta tuotavan sähkölaitteen unionin markkinoille. Maahantuoja ei ole vain laitteiden jälleenmyyjä, vaan sillä on keskeinen rooli unioniin tuotavien laitteiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisessa! Suomeen sähkölaitteita maahantuova toiminnanharjoittaja voi EU-lainsäädännön mukaan olla joko maahantuoja (tuo laitteen kolmannesta maasta) tai jakelija (tuo laitteen unionin markkinoilta).

Maahantuojan velvollisuudet 1 Maahantuojan on varmistettava, että valmistaja on suorittanut sähkölaitteelle sovellettavat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt sekä laatinut vaadittavat tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen. että laitteet on varustettu asianmukaisilla merkinnöillä (CE-merkinnällä). Jos maahantuoja epäilee, että laite ei ole sovellettavien direktiivien vaatimusten mukainen, maahantuoja ei voi saattaa laitetta markkinoille ennen kuin se on saatettu vaatimustenmukaiseksi. Em. velvollisuuksilla pyritään varmistamaan se, että maahantuoja on tietoinen vastuustaan saattaa markkinoille vain vaatimustenmukaisia laitteita. Ne eivät kuitenkaan velvoita maahantuojaa turvautumaan esim. kolmannen osapuolen testauksiin. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 27

Maahantuojan velvollisuudet 2 Myös maahantuojan on ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä sekä (posti)osoitteensa sähkölaitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, laitteen pakkauksessa tai laitteen mukana olevassa asiakirjassa. Suomessa maahantuojan on lisäksi varmistettava, että laitteen mukana on toimitettu vaaditut asiakirjat, kuten käyttö-, asennus- ja huolto-ohjeet sekä muut tarvittavat turvallisuustiedot suomeksi ja ruotsiksi. Kun laite on maahantuojan vastuulla, hänen on varmistettava, etteivät varastointi- tai kuljetusolosuhteet vaaranna laitteen vaatimustenmukaisuutta. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 28

Maahantuojan velvollisuudet 3 Silloin, kun se katsotaan tarpeelliseksi kuluttajien terveyden, turvallisuuden ja ympäristön suojelemiseksi, maahantuojan on suoritettava näytteisiin perustuvia testejä kaupan pidetyille sähkölaitteille ja tutkittava valitukset ja vaatimustenvastaiset laitteet ja laitteiden palautukset ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille tällaisesta valvonnasta. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 29

Maahantuojan velvollisuudet 4 Jos maahantuoja epäilee, että sen markkinoille saattama sähkölaite ei täytä vaatimuksia, on maahantuojan ryhdyttävä välittömästi toimenpiteisiin laitteen saattamiseksi vaatimustenmukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai tarvittaessa sitä koskeva palautusmenettelyn järjestämiseksi. Jos laitteen ominaisuudet aiheuttavat riskin turvallisuudelle, terveydelle tai ympäristölle, maahantuojan on välittömästi ilmoitettava laitteen vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteuttamistaan toimenpiteistä markkinavalvontaviranomaiselle. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 30

Maahantuojan velvollisuudet 5 Maahantuojan on pidettävä 10 vuoden ajan sähkölaitteen markkinoille saattamisen jälkeen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan pyynnöstä toimittaa markkinavalvontaviranomaisten saataville tehtävä yhteistyötä viranomaisten kanssa Vaikka mitään nimenomaista velvoitetta ei ole, maahantuojan olisi usein hyvä viitata sopimuksissaan valmistajan kanssa niihin velvoitteisiin, jotka EU:n lainsäädäntö asettaa sekä valmistajalle että maahantuojalle. Erityisesti olisi hyvä varmistaa kirjallisesti, että tekniset asiakirjat (ja muut tarvittavat dokumentit) ovat aina pyydettäessä saatavilla. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Maahantuojan velvollisuudet 6 Maahantuojan on säilytettävä 10 vuoden ajan laitteen markkinoille saattamisesta tunnistetiedot toiminnanharjoittajista, jotka ovat toimittaneet sille laitteita sekä niistä toiminnanharjoittajista, joille se on toimittanut laitteita. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Jakelija 33

Jakelija Jakelijalla tarkoitetaan muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa sähkölaitteen saataville markkinoilla. Jakelija hankkii laitteet edelleen jakelua varten joko valmistajalta, maahantuojalta tai toiselta jälleenmyyjältä (Unionissa (ETA:ssa) valmistetun tai alueelle jo aikaisemmin maahantuodun laitteen) Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Jakelija Kun jakelijat asettavat laitteen saataville markkinoilla, heidän on toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen sovellettavien vaatimusten suhteen. Asiaan kuuluvalla huolellisuudella (eng. due care) tarkoitetaan kaikkea sitä päättelyä, varovaisuutta, harkitsevuutta, selvittämistä ja toimintaa, jota normaalin ja järkevän ihmisen odotetaan toteuttavan tietyssä tilanteessa. Käsitettä käytetään määritettäessä vastuuta huolimattomuudesta. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 35

Jakelijoiden velvollisuudet 1 Jakelijan on tarkastettava, että sähkölaitteessa on vaaditut merkinnät ja että laitteen mukana on toimitettu vaaditut asiakirjat, ohjeet ja turvallisuustiedot suomeksi ja ruotsiksi. Kun laite on jakelijan vastuulla, hänen on varmistettava, ettei varastointi- tai kuljetusolosuhteet vaaranna laitteen vaatimustenmukaisuutta. Jos jakelijalla on syytä epäillä, että sähkölaite ei ole vaatimusten mukainen, jakelijan on ilmoitettava tästä valmistajalle tai maahantuojalle sekä valvontaviranomaiselle. Jakelija saa asettaa laitteen saataville markkinoilla vasta, kun laite vaatimustenmukainen. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Jakelijoiden velvollisuudet 2 Jos jakelija epäilee, että sähkölaite, jonka se on jo asettanut saataville markkinoilla, ei ole vaatimusten mukainen, on jakelijan varmistettava, että valmistaja, maahantuoja tai tarvittaessa jakelija itse ryhtyy toimenpiteisiin laitteen saattamiseksi vaatimustenmukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai tarvittaessa sitä koskeva palautusmenettelyn järjestämiseksi markkinavalvontaviranomaiselle. Jakelijan on välittömästi ilmoitettava laitteen vaatimustenvastaisuudesta ja kaikista toteuttamistaan toimenpiteistä valvontaviranomaiselle. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Jakelijoiden velvollisuudet 3 Jakelijan on kansallisen markkinavalvontaviranomaisen pyynnöstä annettava kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkölaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Lisäksi jakelijan tulee säilyttää 10 vuoden ajan viimeisen laitteen markkinoille saattamisesta tunnistetiedot toiminnanharjoittajista, jotka ovat toimittaneet sille laitteita ja toiminnanharjoittajista, joille se on toimittanut laitteita. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen

Toiminnanharjoittajien tunnistetiedot Kaikkien toiminnanharjoittajien on pyynnöstä toimitettava valvontavirnaomaisille seuraavat tunnistetiedot kymmenen vuoden ajan sähkölaitteen markkinoille saattamisesta: 1) tiedot kaikista toiminnanharjoittajista, jotka ovat toimittaneet sille sähkölaitteita ja 2) tiedot kaikista toiminnanharjoittajista, joille se on toimittanut sähkölaitteita. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 39

Valmistaja vai maahantuoja?

Valmistajan velvollisuuksien soveltaminen maahantuojaan ja jakelijaan Maahantuojaa tai jakelijaa on pidettävä valmistajana ja häntä koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa, jos hän saattaa sähkölaitteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään taikka muuttaa markkinoille jo saatettua laitetta tavalla, joka voi vaikuttaa sovellettavien vaatimusten täyttymiseen. Tässä tapauksessa maahantuojalla tai jakelijalla on oltava riittävästi tietoa laitteen rakenteesta ja tuotannosta, sillä hän ottaa täyden laillisen vastuun kiinnittäessään laitteeseen CE-merkinnän. Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 41

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 42

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus Me, Oy Puhtaaxtuli Ab Pesuraitti 2 33100 TAMPERE p. 029 12345000 mail@puhtaaxtuli.fi vakuutamme yksinomaan omalla vastuulla, että seuraava tuote Laite: Pyykinpesukone Tuotemerkki: Putipuhdas Malli/tyyppi: puhdas001 täyttää pienjännitedirektiivin (LVD) 2006/95/EY, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan EMC-direktiivin 2004/108/EY, vaarallisten aineiden käytön rajoittamista koskevan RoHS-direktiivin 2011/65/EU, energiaan liittyvien tuotteiden ekologista suunnittelua koskevan ecodesign-direktiivin 2009/125/EY ja sen nojalla annetun komission asetuksen (EU) N:o 1015/2010 koskien kotitalouksien pyykinpesukoneiden ekologista suunnittelua vaatimukset sekä on seuraavien harmonisoitujen standardien sekä teknisten eritelmien mukainen: LVD: EN 60335-1:2012 EN 60335-2-7:2010 EN 62233:2008 EMC: EN 55014-1:2006 + A1:2009 + A2:2011 EN 55014-2:1997 + A1:2001 + A2:2008 EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 EN 61000-3-3:2008 RoHS: EN 50581:2012 Materiaalideklaraatio_puhdas001.xls EU Declaration of Conformity We Shì bùshì chún gēnzōng Home Appliances Ltd 100 Xujiahong Xinzhai Xiang, Xian Tiantai 12345 Zhenjiang China tel. +86 511 1234 5000 mail@shibushichungenzong.cn declare under our sole responsibility that the following product Equipment: Washing machine Brand name: Putipuhdas Model/type: puhdas001 is in conformity with the Low Voltage Directive (LVD) 2006/95/EC, Electromagnetic Compatibility Directive (EMC) 2004/108/EC, Restriction of Hazardous Substances (RoHS) Directive 2011/65/EU, Ecodesign Directive 2009/125/EC and Commission Regulation (EU) No 1015/2010 regarding ecodesign requirements for household washing machines and the following harmonized standards and technical specifications have been applied: LVD: EN 60335-1:2012 EN 60335-2-7:2010 EN 62233:2008 EMC: EN 55014-1:2006 + A1:2009 + A2:2011 EN 55014-2:1997 + A1:2001 + A2:2008 EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 EN 61000-3-3:2008 RoHS: EN 50581:2012 material declaration_pudas001.xls Tampereella 3.1.2013 Oy Puhtaaxtuli Ab Ilmari Insinööri, toimitusjohtaja Zhenjiang 31 rd of January, 2013 Shì bùshì chún gēnzōng Home Appliances Ltd Whan Hu, Managing Director A B Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 43

A Valmistaja / Tillverkare : Oy Puhtaaxtuli Ab Pesuraitti 2,33100 TAMPERE p. 029 12345000 mail@puhtaaxtuli.fi Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 44

B Maahantuoja / Importör: Oy Puhtaaxtuli Ab Pesuraitti 2 33100 TAMPERE p. 029 12345000 mail@puhtaaxtuli.fi Valmistaja / Tillverkare: Shì bùshì chún gēnzōng Home Appliances Ltd 100 Xujiahong Xinzhai Xiang, Xian Tiantai 12345 Zhenjiang, China tel. +86 511 1234 5000 mail@shibushichungenzong.cn Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen, Mika Toivonen 45

Kiitos mielenkiinnosta!