Tutkimus- ja testaustarpeet sekä laboratorioille asetettavat vaatimukset

EuroLab kevätseminaari 5.4. 2006 Tutkimus- ja testaustarpeet sekä laboratorioille asetettavat vaatimukset Pertti Koukkari, Antero Laitinen, Ulla-Maija Mroueh, Minna Nissilä

2 Esityksen sisältö 1. VTT:n SELVITYKSEN TAUSTA JA TOTEUTUS 2. YRITYSTARPEET 3. PALVELUJEN TARJONTA 4. REACH - VAIKUTUSALUEET 5. TULEVAISUUDEN TUTKIMUSTARPEET 6. PALVELUJEN KEHITTÄMINEN M. Nissilä, U-M. Mroueh, P. Koukkari, A. Laitinen, REACH- Kemikaaliturvallisuuteen liittyvät tutkimus- ja testaustarpeet Suomessa, PRO5/P5021/05

3 1. TAUSTA JA TOTEUTUS Tarkoituksena on kehittää ja uudistaa valmiuksia maamme kemikaaliturvallisuuteen liittyvien tutkimus- ja testausmenetelmien ja hallintomenettelyjen osalta. Teollisuus: mistä palveluja VTT Kemianteollisuus ry Metsäteollisuus ry Kysyntä-tarjonta lähtökohta. Tekes Teollisuus Kyselytutkimus: internet, haastattelut, kirjallinen taustamateriaali REACH 1.2.2005 31.6.2005 VN, TEKES: mistä uusia yrityksiä ja työpaikkoja Konsultit, laitokset, virastot: mitä palveluja

4 Yritysvastauksia saatiin 55 kpl. Vastaukset painottuivat eri teollisuuden toimialoille seuraavasti: kemia 27 kpl, metsä 9 kpl, metalli 5 kpl, lääke 4 kpl, rakennus 4 kpl, maahantuonti 3 kpl, energian tuotanto 2 kpl ja sähkötekninen 1 kpl. Yritysten yhteenlaskettu liikevaihto on yhteensä noin 60 miljardia ja yritykset työllistävät yhteensä noin 160 000 ihmistä Suomessa ja ulkomailla. 30 27 Yritysten lukumäärä 25 20 15 10 5 2 10 11 5 Jatkokäyttäjiä 67 % Tuottajia 53 % Jakelijoita 18 % 0 < 10 10-100 100-1000 1000-10000 > 10000 Henkilöstön määrä

5 Palveluntarjoajilta vastauksia saatiin 60 kpl. Yli puolet vastanneista yliopistoja. 3 suurta ympäristöalan konsulttia, loput pienempiä (1-10 ihmistä) ympäristöalan, toksikologian tai ekotoksikologian konsulttia. Vastaajien jakautuminen 11 % 25 % 51 % Yliopisto Tutkimuslaitos Konsulttitoimisto Muut 13 %

6 2. YRITYSTEN TARPEET 42 yritystä 52 vastanneesta oli periaatteessa halukkaita muodostamaan konsortioita rekisteröintiä, testaamista tai lupamenettelyä varten. 32 yritystä 46 vastanneesta ilmoitti, ettei halua ostaa kaikkia palveluja yhdeltä palvelujen tarjoajalta. 14 vastasi myöntävästi. 15 yritystä 54 vastanneesta ilmoitti, että REACH vaikuttaa rekrytointiin. 39 yrityksen mukaan REACHillä ei ole vaikutusta rekrytointiin. Yritysten määrä Paljonko rekisteröitäviä aineita? Yritysten arvioima rekisteröintien määrä 30 25 20 15 10 5 0 25 12 11 1-10 10-50 50-100 >100 Rekisteröintien määrä 1

7 39 yritystä 51 vastanneesta piti todennäköisenä, että REACH-asetuksen vuoksi joudutaan poistamaan aineita ja kemikaaleja käytöstä. 44 yritystä 51 vastanneesta piti luultavana, että REACH-asetus aiheuttaa korvaavien aineiden, kemikaalien, ja prosessien kehitystarvetta Suomessa. 20 yritystä 55 vastanneista ilmoitti haluavansa testauspalvelua. Haluavatko yritykset testausta? Suurin yksittäinen tarve oli riskienhallinta ja altistuminen Yritysten suurimmat tarpeet liittyivät REACH-asetuksen mukaisten välittömien tietovaatimusten täyttöön liittyviin palveluihin, kuten rekisteröintiin, lupamenettelyyn, käyttöturvallisuustiedotteeseen, arviointeihin ja selvityksiin. % vastanneista 40 35 30 25 20 15 10 5 0 36 20 33 35 Haluaa testausta Fys. Kem. Ekotoksikologinen Toksikologinen

8 Mitä REACHiin liittyviä tarpeita yrityksillä on? 60 REACH kokonaishallinta 53 Strateginen konsultointi % vastanneista 50 40 30 20 10 16 11 35 33 35 38 38 16 35 11 42 13 36 Rekisteröinti Lupamenettelyt Käyttöturvallisuustiedote Arviointi Koulutus Tiedottaminen Ohjeistus/Oppaat Tutkimus/Tuotekehitys Selvitykset Sosio-ekonominen analyysi Riskienhallinta, Altistuminen 0 Ominaistietojen hankkiminen Vastanneiden yritysten määrä on 55

26 31 13 9 Yritysten omat valmiudet 7 yrityksellä oli aikomuksia kehittää omia testausvalmiuksia ja mahdollisesti tarjota palveluja. Palveluja ensisijaisesti omaan käyttöön, kuten IT-järjestelmiä, analytiikkaa ja rekisteröintivalmiuksia Miten yritykset ovat valmistautuneet? 120 100 100 Perehdymme REACHiin % vastanneista 80 60 40 61 37 Aineiden inventointi Velvoiteselvitykset Kustannusten arviointi Tietotarpeet, asiantuntemuksen tarve Konsortiostrategia 20 0 6 Liiketoiminta-analyysi

10 Teollisuus toi esiin kehityskohteina muun muassa: Tiedonhakupalvelut. Yleiset konsultointi- opastus- ja koulutuspalvelut, joiden kohderyhmä on erityisesti pk-yritykset. Suomalaisen teollisuuden erityispiirteet huomioivan toksikologian ja ekotoksikologian osaamisen kehittäminen niin terveys- kuin ympäristövaikutustenkin kartoittamiseen. Erilaiset laskentamallit (QSAR, altistuminen). Pitkäaikaisten ympäristövaikutusten ekotoksikologinen arviointi. Vaihtoehtoisten testausmenetelmien kehittäminen. pk-yritykset! Yhteistyötä tarvitaan Suomessa ainakin pienten pk-yritysten kesken sekä mahdollisesti yhteiskunnan apua tulevia tarpeita varten ettei REACH heikennä kilpailukykyä tai pudota markkinoilta meitä pieniä alihankintayrityksiä, joilla ei ole varaa tai joiden kulujakaumaan ei mahdu tulorahoituksella palkata lisää kemistejä.

11 3. PALVELUJEN TARJONTA 50 palveluntarjoajaa 59 vastanneesta ilmoitti aikovansa kehittää testaus-, selvitys ja muita palveluja sekä tarjota niitä. Yliopistojen tehtävänä on ensisijaisesti tieteellinen tutkimus ja opetus, eikä tavoitteena ole ryhtyä tarjoamaan rutiinipalveluja => palvelut spin-off yritysten kautta. Palvelut yhdestä luukusta? Kaikki REACHiin liittyvät palvelut tulisi saada yhdestä paikasta Ei vastausta 15 % Kyllä 44 % 46 palveluntarjoajaa 54 vastanneesta oli periaatteessa halukkaita muodostamaan konsortioita muiden palveluntarjoajien kanssa. Ei 41 %

12 %vastanneista 70 60 50 40 30 20 10 31 33 38 48 28 33 50 26 12 29 22 55 22 52 62 33 22 0 Fys. kem. arvojen mittaaminen, 17 kpl Toksikologiset selvitykset, 18 kpl Ekotoksikologiset selvitykset, 21 kpl Riskinarviointi, 27 kpl Altistuminen, 16 kpl Mallintaminen, 18 kpl Konsultointi, 31 kpl REACH kokonaishallinta, 14 kpl Liiketoiminta-analyysit, 7 kpl Tietopaketit:rekisteröinti, testausehdotus, turvallisuusraportti jne, 18 kpl Tiedottaminen, 15 kpl Koulutus, 30 kpl Ohjeistus, 11 kpl Analytiikka, 31 kpl Laboratoriotutkimukset, 35 kpl In vitro-kokeet, 19 kpl Eläinkokeet, 11 kpl Mitä palveluja voitte tarjota? Palvelutarjonnan potentiaali

13 Vaatimukset laboratorioille GLP-status tulee luultavasti vaatimukseksi uusien tietojen mittaamisessa (fys.kem, ekotoksikologia, toksikologia) Yhdellätoista vastanneista oli akkredoitu testauslaboratorio, kymmenellä oli GLP-valmius ja kolmella GMP-valmius. Suomessa kukaan ei tee GLP-mukaisia fys.kem tai ekotoksikologia mittauksia. Tässä selvityksessä löytyi 1 toimija, joka teki GLP-mukaista testausta rajoitetusti Suomessa.

14 Valtuutetut testauslaitokset STTV:n mukaan (6.6.2005) Testauslaitos Yksikkö Hormos Medical Oyj Kasvintuotannon tarkastuskeskus Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus Farmaseuttinen ja bioanalyyttinen osasto Maatalouskemian osasto Kasvinsuojelu, Torjunta-ainetarkastus ja -testaus Orion Oyj Espoon ja Turun toksikologian ja bioanalytiikan osastot, Turun yleisfarmakologian osasto Santen Oy SafetyCity Ltd Oy Schering Oy Turun YO Yhtyneet laboratoriot Oy Prekliininen ja analyyttinen tuotekehityslaboratorio Bioanalytiikan ja Biologian osastot, koe-eläinkeskus Biotekniikan keskus, koe-eläinkeskus, biolääketieteen laitos, bioanalyyttinen laitos, bioanalyyttinen laboratorio, CRST, HPLC- ja massaspektrometrialaboratorio Hematologian yksikkö, automaatioyksikkö

15 Rekrytoivatko palvelujen tarjoajat? REACH vaikuttaa rekrytointiimme Ei vastausta 12 % Kyllä 36 % Ei 52 % Peräti 70% konsulteista ilmoitti, että REACH vaikuttaa rekrytointiin.

16 4. REACH - VAIKUTUSALUEET REACH-tavoitteiden saavuttaminen ja uuden tiedon hyödyntäminen ( toiminnanharjoittajat ja viranomaiset) Ympäristöministeriö Altistumistiedot ja seuranta - riittävä tieto altistumisesta ja päästöistä riskien arviointia ja hallintaa varten (seurantaohjelma?) Yritysten ja muiden toiminnanharjoittajien kemikaalien riskinarviointi ja -hallinta - valmiuksien kehittäminen erityisesti pksektorilla ja uusilla kasvavilla toimialoilla (bio/nano/elektroniikka, jätteidenkäsittely) Kansallinen vaarallisia kemikaaleja koskeva ohjelma Ohjausryhmän ehdotus 28.2. 2006 Tuotteiden ja valmisteiden aiheuttamien kemikaaliriskien vähentäminen - jo suunnittelussa ja valmistuksessa huomioidaan tuotteiden sisältämien kemikaalien vaikutukset käsittelyssä, keräilyssä ja jätteinä Kansainvälinen vaikuttaminen (SAICM - UNEP, EU)

17 5. TULEVAISUUDEN TUTKIMUSTARPEET Fysikaalis-kemiallisten ainearvojen määritys ja tulosten luotettavuuden arviointi (data assessment) Altistumisen tutkimus ja riskienhallintamenetelmät Eläinkokeita korvaavat testausmenetelmät: In Silico menetelmät, esim. rakenne-aktiivisuusmallit (QSAR) ja mallien evaluointi Yksinkertaiset similariteettimallit (LFE-mallit, malliparametrit). Nopeat ja luotettavat In Vitro testit Inherent safety: Parempi huomioida Korvaavien aineiden kehittäminen, aplikointi turvallisuus jo suunnittelu- ja kehitysvaiheessa, kuin tehdä Kemikaalien reaktiivisuuden ymmärtäminen: kalliita korjauksia jälkeenpäin Kemiallisten reaktioiden ja prosessien käytön turvallisuus (Inherent safety => perustuu laboratoriomittauksiin ja kehittyneisiin malleihin) reaktiivisuus elinkaaren aikana

18 REACHiin liittyvä tutkimustoiminta Riskien arviointi Mallintaminen (esim. QSAR) Kemikaalien identifiointi ja karakterisointi Krooninen toksisuus Akuutti toksisuus Farmakokinetiikka, toksikokinetiikka Karsinogeenisuus Solumyrkyllisyys Lisääntymismyrkyllisyys Ympäristötutkimukset Leviämis- ja kulkeutumismallinnus Reaktiivisten tuotteiden kemia Biohajoavuus Adsorptio/desorptiomallinnus Elinkaarianalyysi Altistusskenaariot Jätteiden loppusijoitus Päästö- ja ympäristökuormitusarvot Tutkimusta tekevien yksiköiden lukumäärä 28 16 27 14 17 18 9 17 13 27 12 10 18 6 6 10 10 12 t&k => osaaminen => palvelut! Korvaavien kemikaalien ja prosessien kehitys 13

19 6. PALVELUJEN KEHITTÄMINEN Yliopistoissa ja tutkimuslaitoksissa yms. olevan osaamisen kanavointi tehokkaiksi, teollisuuden tarpeet huomioiviksi palveluiksi. HelpDesk tukipalveluna tietokanta, josta teollisuus voi etsiä palvelujen tarjoajia hakusanalla ja johon palvelujen tarjoajat voivat päivittää tietonsa. Tarve verkottumiseen: tarvitaan laaja-alaista osaamista, jota ei löydy yhdestä organisaatiosta (Helsingin seudun REACH-palvelukeskus ym.) Kansalliset tutkimus/teknologiahankkeet, joissa kehitetään kansainvälisessä toimintaympäristössä toimivia palvelutoimintoja yhdessä teollisuuden kanssa. Kansallisten resurssien harkittu suuntaaminen REACHiin liittyvän osaamisen ja palveluverkostojen kehittämiseen. Kemikaaliviraston tarvitsemien palveluiden selvittäminen.

20 Yhteystiedot Antero Laitinen VTT puh. 050 563 4109 antero.laitinen@vtt.fi Pertti Koukkari, VTT puh. 040 583 4092 pertti.koukkari@vtt.fi