Johdanto kemikaalilainsäädännön velvoitteisiin neuvotteleva virkamies Marilla Lahtinen, STM Kemikaalineuvottelukunta Tieteiden talo 6.6.2012
Sosiaali- ja terveysministeriö Vastaa sosiaali- ja terveyspolitiikan suunnittelusta, ohjauksesta ja toimeenpanosta Tehtävänä taata kaikille mahdollisuus terveelliseen ja turvalliseen elämään kemikaaleja koskeva lainsäädäntö: hyvinvoinnin ja terveyden edistämisen osasto (HTO)/ympäristöterveysryhmä: kemikaalilaki, REACH, CLP työsuojeluosasto (TSO): työturvallisuuslaki, työsuojelun valvontalaki
Kemikaalilaki (744/1989) kemikaalilain valvonnan ylin johto ja ohjaus kuuluu sosiaali- ja terveysministeriölle kemikaalien aiheuttamien terveyshaittojen sekä palo- ja räjähdysvaarojen ehkäisemisen ja torjumisen osalta ympäristöministeriölle kemikaalien aiheuttamien ympäristöhaittojen ehkäisemisen ja torjumisen osalta Marilla Lahtinen 18.1.2012
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto, Tukes Suomeen on syntynyt 1.1.2011 uusi kansallinen turvallisuusviranomainen, Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes), kun kemikaalien tuotevalvontatehtävät keskitettiin Turvatekniikan keskukseen. Tukesiin siirtyivät vuodenvaihteessa kemikaalien tuotevalvontatehtävät Sosiaali- ja terveysalan lupaja valvontavirastosta (Valvira), Suomen ympäristökeskuksesta (SYKE) ja Elintarviketurvallisuusvirasto Evirasta.
REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006
EU:n REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 Kemialliset aineet on rekisteröitävä niitä voidaan arvioida niiden markkinoille saattamiselle ja käytölle voidaan edellyttää lupaa niiden valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä voidaan rajoittaa Vaarallisille kemikaaleille vaaditaan käyttöturvallisuustiedote ja toimitusketjussa on tiedotettava kemikaalin turvallisen käytön edellytyksistä REACH-asetus tuli voimaan 1.6.2007 ja sillä perustettiin Euroopan kemikaalivirasto ECHA
REACH-asetus REACH on kaikissa EU:n jäsenmaissa sellaisenaan voimassa olevaa ja yrityksiä velvoittavaa lainsäädäntöä REACH-asetuksen liitteitä muutetaan jatkuvasti ja asiaa pitää seurata aktiivisesti huom. REACH-neuvontapalvelu
REACH:n toimijat: Valmistaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa ainetta EU-alueella. Esineen tuottaja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa esineen EU-alueella. Maahantuoja EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka vastaa maahantuonnista EU-alueelle. Jatkokäyttäjä EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka ei ole valmistaja eikä maahantuoja ja joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan. Jakelija EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, myös vähittäismyyjä, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. Euroopan kemikaalivirasto REACHasetuksella 1.6.2007 Helsinkiin perustettu virasto. Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset jäsenvaltioiden nimeämät tai perustamat viranomaiset. Kuluttaja REACHasetus ei aseta velvoitteita kuluttajalle, mutta tiedonsaantimahdollisuudet aineista paranevat. Yrityksen on tunnistettava, missä roolissa/rooleissa se toimii suhteessa REACH-asetukseen.
REACH rekisteröinti: aineita, joita valmistetaan tai tuodaan EU-alueelle vähintään yksi tonni vuodessa yritystä kohti, ei saa valmistaa eikä saattaa markkinoille, ellei rekisteröity rekisteröinti tapahtuu tonnimäärän ja aineen vaarallisuuden mukaan porrastetusti 1.12.2010, 1.6.2013 tai 1.6.2018 mennessä (jos esirekisteröinyt ja siten saanut oikeuden siirtymäaikoihin) rekisteröinnissä aineen valmistaja tai EUmaahantuoja hankkii ainetta koskevat tiedot, arvioi aineen käsittelyyn liittyvät riskit ja toimittaa nämä sähköisesti ECHAlle
REACH aineet esineissä (artikla 7) Rekisteröinti, jos aine on tarkoitettu vapautuvaksi esineestä tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa ja kyseiset esineet sisältävät ainetta yhteensä enemmän kuin tonnin vuodessa Ilmoitus ECHAlle, jos esine sisältää erityistä huolta aiheuttavaa ainetta yli 0,1 painoprosenttia, on mahdollista että ihmiset tai ympäristö voisivat altistua aineelle tavallisissa tai kohtuullisesti ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, kyseiset esineet sisältävät tätä ainetta yhteensä enemmän kuin tonnin vuodessa
REACH lupamenettely; osasto VII lupamenettely käynnistyy vähitellen, kun käyttöluvan vaativat aineet sisällytetään REACH-asetuksen liitteeseen XIV liitteessä nyt 14 ainetta luvan vaativat aineet voivat olla syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia tai lisääntymiselle vaarallisia aineita (= CMR-aineet), tai hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä (= PBT-aineet), tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin biokertyviä (= vpvb-aineet) tms. vastaavan huolen aiheuttavia aineita aineen valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän on haettava lupaa aineen käyttötavalle määrästä riippumatta lupamenettelyyn kuuluvan aineen markkinoille saattaminen ja oma käyttö on kokonaan kielletty ilman lupaa luvan edellytykset: hakija osoittaa, että riskit ovat hallinnassa, tai käytön sosioekonomiset hyödyt ylittävät haitat eikä soveltuvia vaihtoehtoja (aineita, tekniikoita) ole
REACH kandidaattilista (artikla 59) kandidaattilistan ns. SVHC-aineet (Substances of Very High Concern; erityistä huolta aiheuttavat aineet) ovat aineita, joista lupamenettelyn aineet valitaan nyt yhteensä 73 ainetta kandidaattilistalla näistä ECHA tekee ehdotukset aineiden sisällyttämiseksi lupamenettelyyn kandidaattilistan aineille on omia velvoitteita; tehtävä käyttöturvallisuustiedote annettava ko. ainetta sisältävän esineen vastaanottajalle tietoa ilmoitettava esineen sisältämästä aineesta ECHAlle
REACH rajoitukset; osasto VIII ja liite XVII liite XVII sisältää rajoituksia aineen valmistukselle, markkinoille saattamiselle ja käytölle: sellaisenaan, seoksessa tai esineessä esim. kadmium, nikkeli, asbesti, sementti, heksakloorietaani, CMR-aineet kuluttajakemikaaleissa, atsoväriaineet, kansalliset poikkeukset valtioneuvoston asetuksessa (647/2009); asbesti, lyijymaalit ja arseenikyllästetty puu
REACH käyttöturvallisuustiedote; artikla 31 ja liite II käyttöturvallisuustiedotetta koskeva sääntely sisältyy REACH-asetukseen REACH-liite II antaa tarkat säännöt siihen millainen KTT pitää olla (otsikot, altistumisskenaario) KTT-malli saatavana Tukesin sivuilta www.tukes.fi, kohdasta Tietopalvelut - Lomakkeet
Luokitus ja merkinnät; - CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008
Kemikaalin luokitus ja merkinnät kemikaalilla (aineella tai seoksella) on tietyt ominaisuudet vaarallinen kemikaali voi aiheuttaa vaaraa terveydelle (esim. ärsyttää silmiä, aiheuttaa pysyviä elinvaurioita,..) fysikaalista vaaraa (syttyy helposti, räjähtää,..) vaaraa ympäristölle (myrkyllistä vesieliöille, kertyvää,..) ominaisuuksien vertailu lainsäädännössä päätettyihin kriteereihin kemikaalin luokitus jos kemikaali luokitellaan vaaralliseksi, sen pakkaukseen on kiinnitettävä varoitusetiketti, jonka merkinnöissä vaaraominaisuudet kuvataan vaarallisen kemikaalin käyttäjälle toimitetaan käyttöturvallisuustiedote
CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 CLP-asetuksella yhdenmukaistetaan kemikaalien vaaralliseksi luokituksen kriteerit sekä merkintöjä ja pakkauksia koskevat säännöt aineet ja seokset on luokiteltava ennen niiden saattamista markkinoille jos ne on rekisteröitävä tai ilmoitettava Euroopan kemikaalivirastolle REACH-asetuksen mukaisesti kemikaalin toimittajien on merkittävä ja pakattava vaaralliset aineet ja seokset aineiden valmistajien ja EU-maahantuojien on ilmoitettava aineen luokitus ja merkinnät Euroopan kemikaalivirastolle
CLP-asetus (EY) N:o 1272/2008 CLP-asetuksessa on luettelo aineista, joille on annettu EU-tasolla yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät ( aineluettelo ) CLP-asetus korvaa vanhan, väistyvän luokituksia, merkintöjä ja pakkaamista koskevan sääntelyn uusien, markkinoille tulevien ainepakkausten on jo oltava CLP-asetuksen mukaisia, seoksille siirtymäaikaa on 1.6.2015 asti huom. CLP-neuvontapalvelu
EU:n vanhat, väistyvät varoitusmerkit EU:n uudet varoitusmerkit
CLP-asetus (merkinnät) kemikaalin toimittajan (= valmistaja, maahantuoja, jatkokäyttäjä ja jakelija) on merkittävä vaarallinen kemikaali asetuksen mukaisesti ennen markkinoille saattamista merkinnät tehdään varoitusetikettiin merkinnöissä uutta on huomiosana (Vaara tai Varoitus) ja uudet varoitusmerkit varoitusetiketin tekstin on Suomessa oltava suomeksi ja ruotsiksi
CLP-asetus (pakkaus) kemikaalin toimittajan (= valmistaja, maahantuoja, jatkokäyttäjä ja jakelija) on pakattava vaarallinen kemikaali asetuksen mukaisesti ennen markkinoille saattamista pakkaus ei saa vuotaa, sen tulee kestää ko. kemikaalin vaikutusta eikä se saa muodostaa vaarallisia yhdisteitä sisällön kanssa, sulkimien tulee kestää käyttöä kuljetussääntöjen mukainen pakkaus näiden osalta ok myös CLP:ssä yleiseen kulutukseen tarkoitettu pakkaus ei saa muistuttaa esim. juomapulloa tai muuten johtaa kuluttajaa harhaan turvasulkimet ja näkövammaisten vaaratunnukset vaaditaan tietyille vaaraluokille
Kansallisia säädöksiä
Kemikaalilaki (744/1989) EU:n kemikaalilainsäädännön toimeenpano: EU-asetukset ovat sellaisenaan voimassa, ja kansallisessa laissa on säädetty niihin liittyen vain viranomaisten velvoitteista ja oikeuksista kansalliset lisävelvoitteet (toiminnanharjoittajan yleiset velvollisuudet, kemikaali-ilmoitus, määrätiedot, vähittäismyynti) biosidien hyväksymistä koskevat säännökset luonnos uudeksi kemikaalilaiksi lausuntokierrokselle kesäkuun alussa; voimaan 1.9.2013
STM asetus kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta (553/2008) kemikaaleja koskevat tiedot toimitettava Tukesin kemikaalituoterekisteriin Suomen markkinoilla ja käytössä olevat vaaralliset kemikaalit + eräät vaaraa aiheuttavat vaikka ei luokiteltu Suomeen tuonnista tai Suomessa valmistuksesta vastaavan toiminnanharjoittajan velvollisuus kansallinen kemikaalituoterekisteri, perustuu KTtiedotteisiin, www.ketu.fi säilyy REACH- ja CLP-asetusten rinnalla
STM asetus kemikaalien määrätietojen toimittamisesta (1155/2011) aiemmin voimassa ollut STM asetus vaarallisiksi luokiteltujen kemikaalien määrätietojen toimittamisesta (1233/2000) sovelletaan samoihin kemikaaleihin, joihin tietojen toimittamista koskevaa asetusta (553/2008), paitsi ei kasvinsuojeluaineisiin tarkoituksena saada tiedot Suomessa markkinoilla ja käytössä olevien vaarallisten kemikaalien määristä uusi asetus tarkentaa Tukesille toimitettavien määrätietojen kirjaamistarkkuutta tiedot toimitettava uudella tarkkuudella vuoden 2012 osalta 28.2.2013 mennessä
Valtioneuvoston asetus kemikaalien vähittäismyynnistä (573/2011) uusi asetus korvasi 1.10.2011 alkaen vaarallisen kemikaalin vähittäismyynnistä annetun asetuksen (676/1993) merkittävin muutos koskee velvoitetta säilyttää vähittäismyynnissä olevat, myrkylliseksi luokitellut kemikaalit lukitussa tilassa käytännössä vähittäismyynnissä olevista kemikaaleista myrkylliseksi luokiteltuja ovat lähinnä metanolipitoiset tuulilasinpesunesteet ja polttoaineet (lukitun tilan vaatimus koskee polttoaineista vain metanolipitoisia) sekä eräät kasvinsuojeluaineet
Yhteenvetoa..(1) tarkista, onko yrityksesi EU-maahantuoja tai aineen valmistaja pidä luetteloa kemikaaleista, dokumentoi tekemäsi päätökset ja niiden perusteet kemikaalin jatkokäyttäjällä REACH-asetuksesta velvoitteita liittyen mm. käyttöturvallisuustiedotteeseen ja muuhun tiedonkulkuun toimitusketjussa, luvan hakemiseen tai noudattamiseen, rekisteröinnin varmistamiseen ja oman käytön ilmoittamiseen rekisteröijälle rajoitusten noudattaminen koskee kaikkia erityistä huolta aiheuttavat aineet, myös esineissä!
Yhteenvetoa..(2) jakelijalla ja jatkokäyttäjällä velvoitteita CLPasetuksesta: vaarallisen kemikaalin varoitusetiketti oltava oikein, suomeksi ja ruotsiksi, pakkaus säännösten mukainen Suomeen tuonnista tai Suomessa markkinoille saattamisesta vastaava toimija: kemikaali-ilmoitus + määrätiedot Tukesille vähittäiskaupassa huomioitava vähittäismyyntiasetuksen säännökset: ei myrkyllisiä alle 18-vuotiaille, säilytys lukitussa tilassa, ei saa myydä jos epäily päihdekäytöstä tms. kaikkien toimijoiden noudatettava huolellisuusvelvollisuutta
Tiedotus, koulutus, lisätietoa REACH neuvontapalvelu www.reachneuvonta.fi CLP-neuvontapalvelu www.clpneuvonta.fi ohjeet REACH- ja CLP-asetusten soveltamiseen (ks. neuvontapalvelusta) kemikaalineuvottelukunnan (KENK) sivuilla tietoa; www.kemikaalineuvottelukunta.fi KENK = yhteistyöelin, jossa mukana alan viranomaiset, teollisuus, kauppa ja työntekijät sekä tutkimuslaitoksia, järjestöjä REACH-yleisesite, CLP-esite, REACH-jatkokäyttäjäesite verkkoluennot, kalvosarjat
Kiitos! Tilaa sähköpostiisi STM:n tiedotteet ja Kuntainfot: www.stm.fi/tilauspalvelu Sote-uutiskirjeen tilaus: www.stm.fi/uutiskirjeet