Puhtaan ilman vaatimukset leikkaussalissa Jukka Vasara 19.05.2016
Sairaalahygienia yleisesti Sairaalahygienialla yleensä tarkoitetaan toimenpiteitä, joiden tavoitteena on tartuntojen ehkäisy sairaan- ja terveydenhoidossa. Sairaalainfektioilla ja niiden torjunnalla on sairaaloissa erittäin suuri merkitys, koska ne ovat tärkein potilasturvallisuuteen vaikuttava tekijä ja tätä kautta myös merkittävä taloudellinen rasite terveydenhuollolle. Leikkaussalien ilmanvaihdossa erittäin suureen merkitykseen nousevat puhdastilatekniikka ja sen hallinta, koska hygienialle asetetut vaatimukset ovat paljon normaalia tilaa suuremmat.
Keskeisiä käsitteitä Mikrobi Elävä ja lisääntymiskykyinen hiukkanen, joka kykenee aiheuttamaan infektion. Yleisimpiä mikrobeja leikkaussaleissa ovat bakteerit ja virukset, joiden koot ovat Bakteeri 0,5...5,0 µm Virus 0,01...0,2 µm CFU Pesäkkeen muodostava yksikkö. Hiukkanen, jossa on noin neljä yhteen sitoutunutta mikrobia. Koko on keskimäärin 2...5-20 µm Tartunta Taudinaiheuttajan siirtyminen yksilöstä toiseen. Kaikki tartunnat eivät kuiten kaan aina aiheuta infektiota. Infektio Kun taudinaiheuttaja lisääntyy isäntäelimistössä ja aiheuttaa kudosvaurion. Kontaminaatio Mikrobien lyhytaikainen läsnäolo kudoksissa tai esimerkiksi käsissä. Patogeenisuus Mikrobin taudinaiheutuskyky. Patogeeninen on tauteja aiheuttava mikrobi ja apatogeeninen tauteja aiheuttamaton mikrobi.
Tartuntatiet Kosketustartunta o Merkittävin ja yleisin sairaalatartuntojen leviämistapa Pisaratartunta o Pisaratartunta edellyttää, että tartunnan lähde ja kohde ovat kohtalaisen lähellä toisiaan, sillä isot pisarat putoavat nopeasti alas eivätkä yleensä lennä metriä kauemmas. Ilmatartunta o Ilmatartunnassa pienet pisarat ovat käytännössä haihtumisen seurauksena syntyneitä pisaran "ytimiä", joiden läpimitta on alle 5 µm. Näin ne eivät tavallisten pisaroiden tapaan putoa nopeasti alas, vaan ikään kuin sekoittuvat ilmaan.
Ilmanvaihdon merkitys ilmatartuntoihin Hyvällä ilmanvaihdolla voidaan pienentää merkittävästi ilmatartuntojen riskiä Huonosti toteutettu tai virheellisesti toimiva ilmanvaihto voi myös lisätä ilmatartuntoja (väärät painesuhteet jne.)
Ilman mikrobimäärät Leikkaussalin ilman mikrobi- ja partikkelimäärä on merkittävin leikkausalueen infektion syntyyn vaikuttava tekijä. Leikkaussalin ilman mikrobimäärä taas on suorassa suhteessa salissa liikkuvien ihmisten määrään sekä pukeutumiseen Valtaosa mikrobeista on peräisin ihmisen iholta. Patogeeneja on alle 1%. Ilmassa leijuvat ihon hilsepartikkelit ovat kooltaan keskimäärin 8 µm ja niissä on 2-3 mikrobia. Tällaiset hiukkaset laskeutuvat 0,3 m/min. 2-3 µm pienemmät hiukkaset pysyvät ilmassa ja poistuvat ilmanvaihdon mukana.
Leikkauksissa syntyvä biologinen pöly ja käryt Laser-kirurgia, sähköpolttimen ja ultraääniveitsien käyttö tuottavat leikkaussalin ilmaan käryä. Tämä käry voi sisältää bioaerosoleja, mikä aiheuttaa infektioriskin Pelkän leikkausmaskin käyttö ei anna riittävää suojaa leikkauskäryiltä. Turvalliselle tasolle päästään, kun suodatuskapasiteettiä lisätään käyttämällä korkeampilaatuista suodatinmaskia tai tuplamaskia ja samanaikaisesti leikkauskäryjä imetään terän lähelle (2-5 cm) sijoitetusta kohdepoistosta
Ventilation in Hospitals
Leikkaussalin mitoitusperuste Standardissa kaksi luokitustasoa o Ultra Clean Air (korkean infektioriskin kirurgiassa) sallittu mikrobipitoisuus on 10 CFU/m³ o Clean Air (normaalin infektioriskin kirurgiassa) sallittu mikrobipitoisuus on 100 CFU/m³ CEN standardi määrittää operaation aikaisen ilmanvaihdon mitoittavaksi tekijäksi salin mikrobipitoisuuden (CFU/m³) Ihmisen ollessa ainut mikrobilähde leikkaussalissa, ihmisten lukumäärän ja käytetyn vaatetuksen vaikutus mikrobipitoisuuteen on merkittävä ja tätä kautta vaikuttaa suoraan tarvittavan ilmavirran määrään
Olotilat ja toipumisaika Leikkaussali jakaantuu kahteen alueeseen, jotka ovat protected zone ja periphery area eli suojeltu alue ja reuna-alue Leikkaussalin olotilat jakautuvat SFS-EN ISO 14644-1 puhdastilastandardin mukaan operational tilaan eli leikkauksen aikaiseen tilaan ja at rest tilaan eli lepotilaan, jolloin ihmisiä ei ole läsnä Mikrobipitoisuus mitoittavana tekijänä koskee siis operational tilaa ja molempia alueita At rest tilassa olevaa salia koskee aluekohtainen CEN standardin määritys toipumisajalle, joka on SFS-EN ISO 14644-1:n määrittämä aika joka kuluu salin hiukkaspitoisuuden pienenemiseen 1:100 osaan tasapainotilan pitoisuudesta 0,5 µm hiukkasten osalta
Olosuhdetavoite leikkauksen aikana (Operational) Vaatimus riippumaton valittavasta ilmanvirtausperiaatteesta
Leikkausalivaatetus Riippuen ihmisestä ja aktiivisuusasteesta leikkaussalissa ihmisen iholta irtoaa hiukkasia huoneilmaan, joista osa voi aiheuttaa infektion. Leikkaussalivaatetuksen päätarkoitus on suodattaa ja suojella leikattavaa potilasta kontaminaatiolta Leikkaussalivaatetuksen suodatustehokkuus on tärkeässä roolissa leikkaussalin CFU-pitoisuuden kannalta, koska valittu vaatetuskokonaisuus vaikuttaa merkittävästi ihmisistä leikkaussalin ilmaan emittoituvien hiukkasten määrään. Vaatetuskokonaisuuden valintaa ei tule tehdä pelkästään henkilökunnan mukavuuden vaan myös potilasturvallisuuden näkökulmasta.
Epäpuhtauslähteen voimakkuus Leikkaussali vaatetuksia on useita erilaisia ja niiden ominaisuudet eroavat partikkelituoton, partikkelisuodatuskyvyn, kulutuskestävyyden ja mukavuuden osalta toisistaan. Tutkimukset osoittavat, että eri vaatetustyypeillä puetut ihmiset emittoivat epäpuhtauksia eri voimakkuuksilla leikkaussalin ilmaan. Epäpuhtauslähteen voimakkuus on arvo, joka kuvaa yhdestä ihmisestä ilmaan emittoituvien CFU:den määrän aikayksikköä kohti
Pukeutumisen vaikutus mitoitukseen
VAATETUKSEN JA HENKILÖMÄÄRÄN VAIKUTUS ILMAVIRTAAN HIGH RISK
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Ultra clean, Vyöhykeperiaate
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Ultra clean, Laimennusperiaate
Olosuhdetavoite leikkauksen aikana (Operational) Vaatimus riippumaton valittavasta ilmanvirtausperiaatteesta
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Clean, Vyöhykeperiaate
Suorituskykyvaatimukset valmiustilassa Clean, Laimennusperiaate
Painesuhteiden ja ilman virtauksien periaate
Laminaarinen ilmanjako DIF-OT/ Fläktwoods
Laminaarinen ilmanvaihto Ei reagoi herkästi oven avaamiseen Ei ole riippuvainen salissa olevasta henkilömäärästä Ei aseta leikkaussalivaatetukselle hyvin suuria vaatimuksia Leikkaus- ja instrumenttipöydän sijainti on sidottu tiukasti laminaarikattoalueeseen Häiriintyy herkästi henkilökunnan sijoittumisen ja liikkumisen vuoksi Kattokeskukset ja leikkaussalivalaisimet aiheuttavat turbulenssia laminaarivirtaukseen
Sekoittava ilmanjako
Sekoittava ilmanjako Koko leikkaussalissa samat olosuhteet Salissa oleva henkilömäärä vaikuttaa tarvittavaan ilmavirtaan Leikkaussalivaatetuksen on oltava mahdollisimman vähän hiukkasia päästävää Leikkaus- ja instrumenttipöydän sijoittelu on vapaampaa Henkilökunnan sijoittuminen ja liikkuminen eivät heikennä ilmanvaihdon tehokkuutta Kattokeskukset ja leikkaussalivalaisimet eivät vaikuta ilmanvaihdon tehokkuuteen Reagoi herkästi oven avaamiseen
Elinkaaren aikainen toiminnan varmistus 1. Leikkauksen aikaisen suoritustason valvonta Mikrobipuhtauden valvonta käyttäjän toimesta tai organisoimana 2. Teknisten toiminta-arvojen seuranta Ilmavirtojen toteutuminen Tuloilman alilämpöisyyden seuranta (Vertikaalinen vyöhykeilmanjako) Leikkaussalin ylipaineisuus/ilmavirran suunta ympäröiviiin tiloihin 3. Määräaikaistestaus (Periodic Pre-qualification) 1-2 vuoden välein Ilmavirtojen varmistusmittaus HEPA suodattimien vuototestaus Puhdistumistesti lepotilasta (Set Back) valmiustilaan (At Rest) Huonepaine-eron/ilmavirtojen suunnan tarkistus
Hiukkaspuhtaustaso
Mikrobiologinen puhtaus
Tulevaisuuden näkymät Lähes nollaenergiasairaalat tulossa Leikkaussali-ilmanvaihdon energiankulutusta pienennettävä -> vaadittu puhtaustaso pienemmillä ilmavirroilla Sekoittava ilmanjako toimii pienemmillä ilmavirroilla kuin laminaarinen Ilmanvaihdon säätö leikkauskohtaisesti leikkaustyypin ja leikkaussalihenkilökunnan määrän mukaan. Valaistuksen säätö. Sisäolosuhteiden säätö.
Käyttöliittymäesimerkki
Tarpeenmukainen ilmavirran säätö
Yhteenveto Uusi standardi luo selkeät tavoitetasot leikkaussalien puhtaustasolle ja sisäilmaolosuhteille sekä ohjeet olosuhteiden ylläpitämiseksi elinkaaren aikana Standardointityö on vielä kesken, joten kaikki nyt esitetetyt arvot ovat alustavia. Kuitenkin, esimerkiksi suoritusarvotaulukot ovat olleet pääosin kohdillaan jo pitkään. Standardin odotetaan etenevän julkiseen kommentointiin noin vuoden sisällä. Pohjoismaiden kesken on varsin yhteneväinen nykyiseen draftiin perustuva näkemys ja keskusteluja on käyty pohjoismaisen ohjeistuksen luomisesta standardin mahdollisesti viivästyessä. Ei ole esteitä (jopa suositeltavaa) ottaa standardin ohjeistusta käyttöön Suomessa jo nyt suunniteltavissa ja leikkaussaleissa ja niiden toiminnan varmistuksessa.
Kysyttävää?