EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 30. tammikuuta 2003 PE 319.407/6-15 TARKISTUKSET 6-15 Mietintöluonnos (PE 319.407) Anne Ferreira Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta Ehdotus direktiiviksi (KOM(2002) 375 C5-0341/2002 2002/0152(COD)) Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 6 1 A ARTIKLA (UUSI) 1 a artikla Komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle selonteon makeutusaineena käytettävän aspartaamin hyväksymisen uudelleenarvioinnista sekä arvioinnin Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkintäviraston hyväksymismenettelyjen tähänastisesta kehittymisestä. Selontekoon sisällytetään lisäksi lainsäädäntöehdotuksia, joilla parannetaan aspartaamia sisältävien tuotteiden merkintöjä, erityisesti herkkien ryhmien, kuten raskaana olevien naisten, vauvojen ja pienten lasten, suojelemiseksi. AM\487786.doc PE 319.407/6-15
Komissio tarkastelee lisäksi uudelleen perinteisen Stevia-makeutusaineen käytön rajoituksia ottaen huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot. Aspartaamin käyttö lisää altistumista aineenvaihdunnan tuotteille metanolille/formaldehydille ja fenyylialaniinille. Lisäksi sen on raportoitu aiheuttavan erityisesti herkille ryhmille päänsärkyä, pahoinvointia ja allergisia reaktioita. Tämän vuoksi komission ja tiedekomiteoiden olisi arvioitava uudelleen sen laajalle levinnyttä käyttöä ottaen huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot ja noudattaen ennalta varautumisen periaatetta. Koko kehittymiskautta koskeva arviointi on tarpeen, koska ilmeisesti on saatu näyttöä siitä, ettei alkuperäisissä tutkimuksissa olisi osoitettu aspartaamin turvallisuutta. Uudet hyväksynnät perustuvat joka tapauksessa pääosin elintarvike- ja lääkintäviraston arviointiin. Tarkistuksen esittäjä(t): Dagmar Roth-Behrendt Tarkistus 7 1 A ARTIKLA (UUSI) 1 a artikla Komissio ja Euroopan elintarviketurvallisuudesta vastaava viranomainen tarkastavat kolmen vuoden kuluessa tässä direktiivissä sukraloosin käytölle asetetut ehdot ja ehdottavat tarvittaessa muutoksia siten, että enimmäispitoisuuksia määritettäessä lähtökohdaksi otetaan lisäaineiden vaikutukset lasten terveyteen. Or. de PE 319.407/6-15 2/7 AM\487786.doc
Lisäys on tarpeen, koska useiden kemiallisten aineiden vaikutuksia lasten terveyteen ei ole vielä kyetty selvittämään täsmällisesti. Uusia raja-arvoja vahvistettaessa on lähtökohdaksi otettava haavoittuvimmassa asemassa olevat ja herkimmät kuluttajat. Tämän takia ratkaisevaksi arviointikriteeriksi on asetettava lisäaineiden lasten terveyteen kohdistamat vaikutukset. Lapset ja nuoret kuluttavat huomattavasti peruselintarvikkeisiin kuulumattomia elintarvikkeita, kuten makeisia, limonadeja, konditoriatuotteita ja pikkupurtavaa. Lisäaineille vahvistetut enimmäismäärät perustuvat olettamukseen, ettei näiden tuotteiden kulutus ole runsasta. Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 8 2 ARTIKLAN 1 KOHTA Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään [date]. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään [date]. Näiden säännösten ja määräysten tarkoituksena on: sallia viimeistään [3 kuukautta voimaantulon jälkeen...] tämän direktiivin mukaisten tuotteiden kaupan pitäminen ja käyttö; kieltää viimeistään [3 kuukautta voimaantulon jälkeen...] sellaisten tuotteiden kaupan pitäminen ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä Or. nl Kolmen kuukauden määräaika direktiivin voimaantulosta on riittävä. AM\487786.doc 3/7 PE 319.407/6-15
Tarkistuksen esittäjä(t): Anne Ferreira Tarkistus 9 LIITE, 1 KOHTA Poistetaan. Or. fr Tarkistuksen esittäjä katsoo, että makeutusaineita sisältävien tuotteiden kulutus on luokiteltava erityiskulutukseksi, millä otetaan huomioon terveysongelmat. Lisäksi ehdotetaan komission esittämän muutoksen poistamista, koska entinen ilmaus vaikuttaa tarkoituksenmukaisemmalta. Tarkistuksen esittäjä(t): Véronique De Keyser Tarkistus 10 LIITE, 1 KOHTA vähäkaloriset, erityisravinnoksi tarkoitettuja makeutusaineita sisältävät konditoriatuotteet. Or. fr Komission ehdotus merkitsee, ettei kuluttajalle anneta selkeitä tietoja ravinnon koostumuksesta. Tarkistuksella otetaan huomioon mahdollisimman selkeiden tietojen tarjoaminen kuluttajalle. PE 319.407/6-15 4/7 AM\487786.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Dagmar Roth-Behrendt Tarkistus 11 LIITE, 1 KOHTA 1) Täydennetään elintarvikeluokan konditoriatuotteet nimitystä ilmauksella Or. de Markkinoilla on nykyisin ruokavalion mukaisia konditoriatuotteita, joissa on sokerin sijasta sokerin korvikkeita ja/tai fruktoosia ja/tai makeutusaineita. Tuotteiden kaloripitoisuus on yleensä ennallaan ja ravintoainekoostumus vastaa suurin piirtein tavanomaisia konditoriatuotteita, joissa on käytetty sokeria. Diabeetikot kuuluvat myös kyseisten elintarvikkeiden kuluttajiin. Ehdotettu nimityksen muutos sulkisi nämä konditoriatuotteet direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle. Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 12 LIITE, 3 A KOHTA a) korvataan luokassa maustetut juomat, vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät, vesipohjaiset enimmäismäärä 400 mg/l enimmäismäärällä 350 mg/l Poistetaan. Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkintävirasto ei ole hyväksynyt syklaamihappoa, jonka on osoitettu alentavan rottien testosteronipitoisuutta ja aiheuttavan kivesten surkastumista. aineella epäillään olevan syöpää aiheuttavia vaikutuksia ja sille asetettu hyväksyttävän päiväsaannin raja, 7 mg painokiloa kohti, ylittyy helposti, koska sitä käytetään useissa virvoitusjuomissa ja muissa tuotteissa. AM\487786.doc 5/7 PE 319.407/6-15
Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 13 LIITE, 3 A KOHTA a) korvataan luokassa maustetut juomat, vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät, vesipohjaiset enimmäismäärä 400 mg/l enimmäismäärällä 350 mg/l a) korvataan luokassa maustetut juomat, vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät, vesipohjaiset enimmäismäärä 400 mg/l enimmäismäärällä 100 mg/l Elintarvikealan tiedekomitea on asettanut hyväksyttävän päiväsaannin arvoksi 7 mg painokiloa kohti. Tämä arvo ylittyy helposti, koska syklamaattia on useissa virvoitusjuomissa ja muissa tuotteissa. Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 14 LIITE, 3 B KOHTA b) poistetaan seuraavat luokat ja enimmäismäärät: b) poistetaan kaikki luokat ja enimmäismäärät: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkintävirasto ei ole hyväksynyt syklaamihappoa, jonka on osoitettu alentavan rottien testosteronipitoisuutta ja aiheuttavan kivesten surkastumista. aineella epäillään olevan syöpää aiheuttavia vaikutuksia ja sille asetettu hyväksyttävän päiväsaannin raja, 7 mg painokiloa kohti, ylittyy helposti, koska sitä käytetään useissa virvoitusjuomissa ja muissa tuotteissa. PE 319.407/6-15 6/7 AM\487786.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Paul A.A.J.G. Lannoye Tarkistus 15 LIITE, 4 KOHTA 4) Lisätään seuraavat taulukot: Poistetaan. Sukraloosi on orgaaninen kloridi, jonka toksikologinen arviointi perustuu suurelta osin valmistavan yhtiön julkaisemattomiin tutkimuksiin. Komission ehdottama laaja käyttökirjo sekä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkintäviraston vahvistamaa hyväksyttävää päiväsaantia selvästi suurempi hyväksyttävän päiväsaannin raja herättävät myös epäilyksiä. EU:n olisi sovellettava ennalta varautumisen periaatetta eikä sen tulisi hyväksyä sukraloosin käyttöä tässä vaiheessa. AM\487786.doc 7/7 PE 319.407/6-15