Haasteet/velvollisuudet rekisteröinnin jälkeen Kemikaaliaamu Helsinki 11.10.2016 Kenneth Bergroth
Kaikki aineet rekisteröity entä nyt??! 31.5.2018 määräaika = merkittävä virstanpylväs! Muistutus : Mikäli ainetta ei ole rekisteröity aineen maahantuonti Euroopan ulkopuolelta tai sen valmistaminen EU:ssa on lopetettava. No Data No market!!! Mikäli kaikki vaaditut rekisteröinnit ovat ajoissa tehty - Onneksi olkoon! Rekisteröinti on arvokas Business sijoitus Mutta työ jatkuu
SIEF & Konsortiot Yhteisrekisteröinti (Joint Submission) suhde jatkuu... Johtavan rekisteröijän (LR) rooli ja vastuut: jatkuvat Tietojen/kustannusten jakamisvelvoite jatkuvat... Rekisteröinnit ovat dynaamisia kokonaisuuksia jotka ovat ylläpidettäviä. Uusia jäseniä, uuden tiedon generoiminen, jne. Asetuksen implementointi Yhteisrekisteröinneissä: Tiedostojen ylläpito, kustannusten seuranta ja raportoiminen, palautukset jne. Muistutus: 2018, kun lopullinen rekisteröijien lukumäärä on tiedossa => moni rekisteröijä saattaa olla oikeutettu osittaiseen palautukseen LoA:n kustannuksista.
Turvallisen käyttötiedon implementointi ja siitä tiedottaminen! Oma käyttö: varmista että asianmukaiset turvallisuus näkökohdat on otettu huomioon ja implementoitu yrityksessä. Kommunikoi toimitusketjussa alaspäin (päivitä KTT) Extended Safety Data Sheets (tarvittaessa) Muistutus: on käännettävä vastaanottajan kohdemaan virallisille kielille. Suositeltava tapa: katso Exchange Network on Exposure Scenarios (ENES) osio ECHA:n kotisivuilta Vinkki: käytä ESCom (Cefic) paketin standardi fraasit Vinkki: CHESAR Työkalu => Altistumisskenaariosta tiedottaminen (Exposure Scenarios for Communication)
Turvallisen käyttötiedon implementointi ja siitä tiedottaminen! Sekoittajat (Formulators): Toimittakaa edelleen asiaankuuluvat Altistumisskenaariot tai liitä tiedot näistä päivitettyyn KTT-pohjaan. SUMIs (Safe Use of Mixures Information Sheet) http://www.ducc.eu/news.aspx#news5 Downstream users of chemicals co-ordination group
Rekisteröintien pitäminen ajan tasalla, päivitysten tarve Laillinen velvoite pitää Rekisteröinti ajan tasalla ja relevanttina! Uusi tieto: vaarat tai altistuminen, uudet käytöt, muutokset luokituksesta jne. Tonnimäärävälin päivitys (pitää ensin tehdä kysely Inquiry ECHA:lle) Muutokset aineen koostumuksessa Muutokset yrityksen nimessä tai oikeushenkilössä (legal entity) Vastaukset data-kyselyihin liittyen
Rekisteröintien pitäminen ajan tasalla, päivitysten tarve Oletteko lopettaneet aineen maahantuonnin EU:n ulkopuolelta tai sen valmistuksen? Velvollisuus ilmoittaa ECHA:lle ja REACH- IT:lle! Muut velvollisuudet: Velvollisuus säilyttää tietoja 12 vuoden ajan Toimittaa kysely (Inquiry) ECHA:lle ennen tonnimäärävälin päivitystä Toimittaa testiehdotukset ECHA:lle Liitteiden IX ja X endpoint studies testeihin liittyen (tarvitaan ennakkohyväksyntä ECHA:lta) Tarkista että yrityksen status (SME status) on oikea, nykyinen Huom: REACH asetuksen teksti muuttuu jatkuvasti, ja sama koskee sen tulkintaa ja ohjeistusta (Guidance updates); uudet ja päivitetyt ohjeet asetuksen noudattamista varten.
Asetuksen noudattamiseen liittyvät tarkistukset: Miten vastataan Complience Checks ECHA:lta Substance Evaluation Evaluoivalta jäsenvaltiolta Voi johtaa tarvittavien lisätietojen hankkimiseen alustavan päätöksen (Draft Decision) nojalla. Alustava päätös (Draft Decision) lähetetään REACH-IT:n Inboxiin johtavalle rekisteröijälle (LR) tai/ja yhteisrekisteröinnin jäsenelle (tulisi asettaa email alert toiminto itselleen!) Hyvin lyhyt vastausikkuna kommenttien lähettämiseen tai yhteistyön aloittamiseen: 30 päivää Virallinen käytäntö: tutustu aiheeseen, koordinoi kommentit, ulkoiseen tukeen laki-asioissa tai tieteellisissä asioissa saattaa olla tarve Lopullinen päätös (Final Decision): tiukat määräajat
Asetuksen noudattamiseen liittyvät tarkistukset: Miten vastataan Hyvä tietää.löytyy ECHA:n kotisivuilta ECHA:n työlista, jossa tällä hetkellä työn alla olevat aineet ovat lueteltu. Suunnattuja tarkistuksia (Complience Checks): News alerts https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-14- september-2016 CoRAP lista: 3 vuoden lista (Rolling list) aineista joita evaluoidaan Vuosittain julkaistava raportti evaluoinnin etenemisestä (Annual Evaluation Progress reports): palaute evaluointiaktiviteeteistä ja yleisistä laatu-ongelmista; pitää sisällään hyödyllisiä suosituksia
Jatkokäyttäjän velvoitteet Varmista että aineet ovat rekisteröityjä Maahantuojat hoidettu Ainoan edustajan (Only Representative) kautta: Vaadi kirjallinen vahvistus siitä, että OR on hoitanut vuotuiseen tonnimäärään perustuvan rekisteröinnin puolestasi Voit jopa vaatia todisteita asiakirjan muodossa jokaiseen toimitukseen Varmista että käyttösi ( ja asiakkaasi käytöt) ovat otettu huomioon Tarkista laajennetut KTTt (esds) Tarkista että tiedot turvallisesta käytöstä (oma käyttö) on asianmukaisesti sovellettu
Jatkokäyttäjän velvoitteet Voi joutua itse laatimaan oman jatkokäyttäjän Kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja ilmoittaa siitä ECHA:lle (notification) 6 kk:n määräaika Kommunikoi turvallisesta käytöstä alaspäin jatkokäyttäjän toimitusketjussa. Ilmoita toimitusketjussa ylöspäin (toimittajalle) uusista tiedoista, puuttuvista käytöistä, vaaroista, turvalliseen käyttöön liittyvistä altistumisskenaarioista. Vinkki: Valittakaa mikäli teillä on huoli KTT:een laadusta Muut velvoitteet, REACH Artikla 33 (SVHC), notifiointi ECHA:lle aineen luvanvaraisuudesta, CLP, jne.
Muuta REACH asetukseen tai muuhun lainsäädäntöön liittyvää Muuta REACHiin kuuluvaa, jolla voi olla vaikutuksia yritystoimintaan: Erittäin suurta huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) tunnistaminen => Aineen lisääminen ns. kandidaattilistalle mahdollisesti luvanvaraiseksi aineeksi katsottavaksi Luvanvaraisten aineiden prosessi: Luvan hakeminen luvanvaraiseksi todetun aineen osalta Rajoitukset Valmistaudu tuleviin muutoksiin seuraamalla toimiala-järjestöjen nettisivuja ja osallistu keskusteluihin tarvittaessa Muu lainsäädäntö: CLP, Biosidit, Kosmetiikka, Työ-turvallisuus, Kuluttaja- ja tuoteturvallisuus, jne
Täytäntöönpano (valmistautukaa tarkastukseen!) Täytäntöönpanoaktiviteetit ovat sangen tärkeitä Jotta ymmärtää REACH:in tavoitteet; Turvallinen käyttö; oikeudenmukainen kilpailu Tarkastus- ja täytäntöönpanoaktiviteetit tulevat lisääntymään FORUM: Harmonisoitu täytäntöönpano koko EU:ssa REACH-EN-Force projektit, esim. laajennettu KTT (esds) SONCS (Statements of non complience) Lausuma noudattamatta jättämisestä (ECHA:n antama) Mahdolliset markkinoilta poisjäämiset ja rangaistukset Tuotepalautukset/kiellot, pakotetut tuotantokiellot, oikeus- tai rikostapaukset, sakot, (jopa) vankilatuomiot, huono maine... Muista: Noudattamatta jättäminen voi johtaa lyhyt- tai pitkäaikaiseen vahinkoon ihmisen terveydelle tai ympäristölle!
Yhteenvetona yleisesti The show goes on - REACH työ jatkuu REACH:in noudattaminen on hyväksi yhteiskunnalle ja myös yritystoiminnalle! Rekisteröinnit ovat dynamisia: laadukasta ja tarkoituksenmukaista työtä turvallisen käytön varmistamiseksi muuten tässä ei ole mitään järkeä!? Jatkokäyttäjät ovat myös REACH-velvollisia REACH-tarkastus: Oletko valmis? Noudatatko lakia? Ole proaktiivinen, pidä yllä valmiustila muutoksille; kouluta henkilökunta; sisällytä REACH asiat ympäristöhallintajärjestelmäänne / yrityksenne vastuullisuus periaatteisiinne Tuntuuko hankalalta? Apua on saatavilla! Chementors mentoroi yrityksiä menestykseen auttamalla heitä selviytymään REACH-velvoitteistaan.
Kiitos - tack! Kysymyksiä? kenneth.bergroth@chementors.fi