KAINUUN MAAKUNTA KUNTAYHTYMÄ YMPÄRISTÖTERVEYDENHUOLTO Kemikaalilain valvontasuunnitelma vuosille 2008-2010 Luonnos 30.10.2007
2 SISÄLLYSLUETTELO 1. JOHDANTO...3 1.1 KUNNAN KEMIKAALIVALVONTAVIRANOMAISEN TEHTÄVÄT...3 1.2 VALVONNAN PAINOPISTEALUEET...3 2. SUUNNITELMALLINEN VALVONTA...3 2.1 VALVONNAN SUUNNITTELUVELVOITE...3 2.2 VALVONNAN HENKILÖSTÖVOIMAVARAT...4 2.3 SUUNNITELMALLISEN VALVONNAN PAINOPISTEALUEET...4 2.4 TARKASTUSTEN MÄÄRITTELY...4 2.5 TARKASTUSTEN SISÄLTÖ...5 2.5.1 Tarkastus kemikaaleja valmistaviin ja markkinoille luovuttaviin kohteisiin...5 2.5.2 Tarkastus kemikaalien vähittäismyyntikohteeseen...5 2.6 VALVONTAKOHTEIDEN TARKASTUSTIHEYS, RISKINARVIOINTI JA TARKASTUKSEEN KESKIMÄÄRÄISESTI KÄYTETTÄVÄ AIKA...6 2.7 VALVONTANÄYTTEET...7 2.8 LABORATORIOT, JOIHIN VALVONTA TUKEUTUU...7 2.9 VALVONTASUUNNITELMAN TOTEUTUMISEN ARVIOINTI...7 LIITE 1 Kemikaalivalvonnan suunnitelmalliset tarkastukset vuosina 2008-2010
3 1. JOHDANTO 1.1 Kunnan kemikaalivalvontaviranomaisen tehtävät Kemikaalilain (744/1989) tarkoituksena on ehkäistä ja torjua kemikaalien aiheuttamia terveys- ja ympäristöhaittoja sekä palo- ja räjähdysvaaroja. Kunnan kemikaalivalvontaviranomaisen tehtävänä on kemikaalilain ja sen nojalla annettujen säädösten paikallinen valvonta. Kunnan valvontaviranomainen valvoo markkinoille luovutettavien kemikaalien luokitusta ja pakkauksia sekä niiden päällysmerkintöjä, käyttöturvallisuustiedotteiden laatimista ja eräitä kemikaaleja koskevien tietojen toimittamista kemikaalirekisterin tuoterekisteriin. Lisäksi kunnan valvontaviranomaisen tehtävänä on valvoa biosidivalmisteiden ja suojauskemikaalien markkinoille luovuttamista ja käyttöä, kemikaaleja koskevia kieltoja ja rajoituksia sekä vaarallisten kemikaalien myyntiä, muuta luovuttamista ja myymälässä säilyttämistä. 1.2 Valvonnan painopistealueet Kainuun maakunta -kuntayhtymän kemikaalivalvonnan painopistealueena on vähittäismyynnissä olevien kemikaalien vähittäismyynnin valvonta. Valvontaa on tähän saakka suoritettu vähäisten valvontaresurssien vuoksi lähinnä osallistumalla valtakunnallisiin valvontahankkeisiin. 2. SUUNNITELMALLINEN VALVONTA 2.1 Valvonnan suunnitteluvelvoite Kemikaalilain 1.5.2006 voimaan tullut muutos (287/2006) edellyttää, että kunnilla on oltava säännöllistä valvontaa varten valvontasuunnitelma 1.1.2008 mennessä. Kemikaalilain 7 :n mukaan valvontasuunnitelman tulee sisältää vähintään seuraavat tiedot: 1) tarkastuksen sisällön määrittely 2) valvontakohteiden tarkastustiheys 3) valvontasuunnitelman toteutumisen arviointi. Kunnan tulee laatimassaan kemikaalilain valvontasuunnitelmassa ottaa huomioon sekä ympäristöterveydenhuollon yhteinen valvontaohjelma, että kemikaalilain valtakunnallinen valvontaohjelma. Kemikaalilain 7 :n mukaan valvontasuunnitelma on laadittava siten, että valvonta on laadukasta ja terveyshaittoja sekä palo- ja räjähdysvaaroja ehkäisevää. Tarkempia säännöksiä ja ohjeita valvontasuunnitelman sisällöstä, valvontasuunnitelmaan sisältyvistä tarkastuksista, valvontakohteiden tarkastustiheydestä, näytteenotosta ja valvontasuunnitelman toteutumisen arvioinnista on annettu valtioneuvoston asetuksella (665/2006) kunnan ympäristöterveydenhuollon valvontasuunnitelmasta ja Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskuksen (STTV) kemikaalilain valvontaohjelmassa vuosille 2008 2010.
4 1.6.2007 on tullut voimaan Euroopan unionin jäsenmaita sitova uusi kemikaaliasetus (EY) N:o1907/2006 eli REACH-asetus. REACH on lyhenne sanoista Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals ja tarkoittaa kemikaalien rekisteröintiä, arviointia ja lupamenettelyä. REACH-asetuksen kanssa päällekkäinen kansallinen kemikaalilainsäädäntö kumotaan ja mm. asetuksen noudattamisen valvonnasta säädetään erikseen vuosien 2007 ja 2008 aikana. Asetus edellyttää, että jäsenvaltiot ylläpitävät järjestelmää, jossa suoritetaan virallista valvontaa. Valmisteilla on myös uusi EY-asetus kemikaalien luokituksesta ja merkinnöistä, mutta sen voimaantuloaikataulu on toistaiseksi avoin. Tätä valvontasuunnitelmaa ohjaava STTV:n valtakunnallinen valvontaohjelma vuosille 2008 2010 perustuu nykyisin voimassa oleviin säädöksiin ja EYasetuksista johtuva kemikaalilain mukainen valtakunnallisen valvontaohjelman päivittämistarve selvinnee vuoden 2008 aikana. 2.2 Valvonnan henkilöstövoimavarat Kainuun maakunta kuntayhtymässä kemikaalilain ja sen nojalla annettujen säännösten ja määräysten noudattamisen valvonta on määrätty sosiaali- ja terveyslautakunnan tehtäväksi. Lautakunnan alaisuudessa kemikaalivalvonnasta huolehtii ympäristöterveydenhuollon tulosalue. Käytettävissä olevat kemikaalivalvonnan henkilöresurssit vuonna 2006 olivat 6 htpv ja vuonna 2007 niiden arvioidaan olevan n. 13 htpv. 2.3 Suunnitelmallisen valvonnan painopistealueet Suunnitelmallisen valvonnan painopiste on kemikaalien valmistajien ja maahantuojien selvittäminen sekä kemikaalien vähittäismyynnin valvonta. 2.4 Tarkastusten määrittely Kemikaalivalvonta kohdistetaan kemikaaleja valmistaviin tai markkinoille luovuttaviin yrityksiin ja kemikaalien vähittäismyyntiliikkeisiin. Kaikkien kemikaalien kemikaalitarkastusten tavoitteena on tarkastaa, että kemikaalit on luokiteltu, pakattu ja merkitty lainsäädännön mukaisesti. Vaarallisia aineita sisältävien kemikaalien kohdalla varmistetaan, että kemikaalitiedot on toimitettu STTV:n ylläpitämään kemikaalirekisterin tuoterekisteriin (KETU). Työssä käytettävistä vaaraa aiheuttavista kemikaaleista tarkistetaan, että siitä on tehty käyttöturvallisuustiedote (KTT). Erittäin myrkyllisten ja myrkyllisten kemikaalien osalta tarkastetaan, että säilytys ja luovuttaminen vähittäismyynnissä on asiallista. Kemikaalien jakelulaitteiden osalta tarkastetaan, että merkinnät ovat kunnossa. Valvontasuunnitelman mukaisiksi tarkastuksiksi katsotaan valvontaviranomaisen säännölliset ja ennalta suunnitellut tarkastuskäynnit yrityksissä sekä virastossa tehtävät käyttöturvallisuustiedotteiden, KETU-tietojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausten tarkistaminen. Jos tarkastuksella on havaittu epä-
5 kohtia ja ne on kehotettu korjaamaan, tehdään epäkohtien korjaamisen varmistamiseksi yritykseen uusintatarkastus. 2.5 Tarkastusten sisältö 2.5.1 Tarkastus kemikaaleja valmistaviin ja markkinoille luovuttaviin kohteisiin Valmistajan ja maahantuojan luona tarkastetaan, että: Vaarallisen kemikaalin päällys täyttää kemikaaliasetuksen 15 :n mukaiset vaatimukset ja siten, että vaarallisen kemikaalin turvasulkimen ja näkövammaisille tarkoitetun vaaratunnuksen käyttö on STM:n asetuksen (430/2001) mukainen. Vaarallisen kemikaalin päällystemerkinnät täyttävät kemikaaliasetuksen 16 :n mukaiset vaatimukset. Kemikaaleista on toimitettu STM:n asetuksen (374/2002) mukaiset tiedot STTV:n ylläpitämään kemikaalirekisterin tuoterekisteriin kemikaalilain 48 a :n 2 momentin mukaisesti ja että kemikaalin etiketissä esitetyt päällysmerkinnät vastaavat tuoterekisteri-ilmoituksen kohtaa 15. Kemikaaleista on laadittu REACH-asetuksen N:o 1907/2006 artiklan 31 tai kumotun STM:n asetuksen (1202/2001) mukainen käyttöturvallisuustiedote ja että kemikaalin päällysmerkinnät vastaavat käyttöturvallisuustiedotteen kohtaa 15. Tarkastuksella kemikaaleissa havaitut virheet ja puutteet etiketin merkinnöissä tai ulkoasussa, pakkauksen päällyksessä, käyttöturvallisuustiedotteessa ja KETU-rekisterin kemikaalitiedoissa tulee toiminnanharjoittajan korjata kemikaalilainsäädännön mukaiseksi. Lisäksi toiminnanharjoittaja velvoitetaan itse tarkistamaan, että yrityksen kaikkien muidenkin markkinoille luovutettavien kemikaalien merkinnät, käyttöturvallisuustiedotteet ja kemikaalitiedot ovat kemikaalilainsäädännön mukaisia annettuun päivämäärään mennessä. Tarkastuksissa käytetään STTV:n laatimaa valmistajan ja maahantuojan tarkastuslomaketta. Tarkastuksista toimitetaan tarkastuspöytäkirja toiminnanharjoittajalle ja STTV:lle. 2.5.2 Tarkastus kemikaalien vähittäismyyntikohteeseen Vähittäismyynnissä tarkastetaan, että: Vaarallisen kemikaalin vähittäismyyntiä koskevia määräyksiä (676/1993) on noudatettu siltä osin kuin on kyse o erittäin myrkyllisten ja myrkyllisten kemikaalien säilyttämistä lukitussa tilassa tai muutoin siten, etteivät asiaankuulumattomat saa niitä haltuunsa, o jakelulaitteiston varustamisesta varoitusmerkillä, tarvittaessa varoitusmerkin nimellä sekä R- ja S-lausekkeilla. Vaaralliseksi merkityt ja/tai vaarallisia aineita sisältävät (vrt. tuoteseloste, käyttötarkoitus) kemikaalit löytyvät kemikaalirekisterin tuoterekisteristä ja että kemikaalin etiketissä olevat päällysmerkinnät vastaavat tuoterekisterin kohtaa 15 sekä, että merkinnät ovat suomeksi ja ruotsiksi.
6 Vaarallisen kemikaalin päällyksen turvasulkimen ja näkövammaisille tarkoitetun vaaratunnuksen käyttö on STM:n asetuksen (430/2001) mukaista. Vähittäismyyntikohtaisesti tarkastetaan vähintään viisi (5) kemikaalia. Tämän lisäksi valvotaan jakelulaitteiston merkintöjä esimerkiksi, jos on kyse polttoaineiden vähittäiskaupasta automaateista. Tarkastuksia on tarkoitus tehdä lähinnä tiettyjen valtakunnallisten markkinavalvontahankkeiden mukaisesti. Vähittäismyyntitarkastuksilla tarkistetaan missä tahansa kunnissa kirjoilla olevien valmistajien ja maahantuojien kemikaaleja. Tarkastuksella täytetään STTV:n laatimaa vähittäismyynnin tarkastuslomaketta. Lomake toimitetaan sen kunnan kemikaaliviranomaiselle, jossa kyseisen kemikaalin markkinoille luovuttava yritys on kirjoilla. Lisäksi lomake toimitetaan STTV:lle. 2.6 Valvontakohteiden tarkastustiheys, riskinarviointi ja tarkastukseen keskimääräisesti käytettävä aika Kemikaalivalvonnassa tarkastustiheys määritetään valvontakohdetyypin riskiluokituksen mukaan. Riskiluokan määritykseen vaikuttaa toiminnan luonne ja laajuus. Tämän vuoksi riskiluokitusta tarkasteltaessa on huomioitava kemikaaleille altistuvan ihmisjoukon määrä ja markkinoille luovutettavien kemikaalien vaarallisuus. Siksi on mahdollista, että saman toimintatyypin yritysten tarkastusväli saattaa vaihdella suurestikin. Kemikaalien valmistajan (Va) tai maahantuojan (Ma) riskiluokitus alenee, mikäli kemikaaleja ei luovuteta yleisesti markkinoille, vaan niitä käytetään yrityksen omassa toiminnassa tai kemikaalit on tarkoitettu ainoastaan ammattikäyttöön. Lisäksi riskiluokitus alenee, mikäli yrityksessä on korkea asiantuntemus kemikaalien markkinoille luovuttamiseen liittyvissä asioissa. Lisäksi kemikaalien vakiintunut valikoima markkinoilla pienentää riskiluokitusta. Toiminnanharjoittajan riskiluokitusta lisää asiantuntemuksen puute, mikä ilmenee esimerkiksi edellisten tarkastusten yhteydessä todettujen puutteiden suuressa määrässä. Myös erityisen vaaralliset kemikaalit, vaihtuva tuotevalikoima ja kemikaalien tuonti EU-alueen ulkopuolelta lisäävät riskiluokitusta. STTV on arvioinut, että tarkastus valmistajan ja maahantuojan luona tarkastukseen kuluva aika on keskimäärin 1-2 työpäivää, kun tarkastetaan vähintään 5 kemikaalia. Vähittäismyyntipisteiden (VäMy) riskiluokitusta lisäävät erityisen vaarallisten kemikaalien kuuluminen tuotevalikoimaan. Myös erikoismyymälöiden omien tuotesarjojen tai halpamyymälöiden vaihtuvat tuotevalikoimat lisäävät riskiluokitusta. Vähittäismyyntipisteen riskiluokitusta vähentää esimerkiksi päivittäistavarakauppojen vakiintunut tuotevalikoima.
7 Vähittäismyyntikohteen tarkastukseen kuluu STTV:n kemikaalivalvontaohjelman mukaan neljä tuntia kun tarkastetaan vähintään n. viisi (5) kemikaalia ja tarvittaessa kemikaalien jakelulaitteistojen merkintöjä. Tässä valvontasuunnitelmassa tarkastuksen kestoksi on kokonaisuudessaan arvioitu 8 tuntia. STTV:n ja Suomen ympäristökeskuksen valvontakohdetyyppien ohjeellinen tarkastustiheystavoite on: Valvontakohdetyyppi Va1 ja Ma1: Ammattikemikaalit Va2 ja Ma2: Kuluttajakemikaalit VäMy 1: Erikoistumaton vähittäismyynti VäMy 2: Erikoismyymälä VäMy 3: Halpatavaratalot/-myymälät Tavoitteet 1 krt/5 vuotta 1 krt/vuosi 1 krt/5 vuotta 1 krt/3 vuotta 1 krt/vuosi Vähittäismyyntipaikan tarkastustiheys tulee kuitenkin määritellä siten, että vuosittain tarkastetaan vähintään joko 10 % kunnan vähittäismyymälöistä tai 1 vähittäismyyntipaikka/10 000 asukasta. Liitteessä 1 on esitetty suunnitelmalliset tarkastukset vähittäismyymälöissä. 2.7 Valvontanäytteet Varsinaisia valvontanäytteitä ei oteta. Valmistajilta ja maahantuojilta voidaan pyytää kemikaalien pakkauksia, myyntipäällysmerkintöjä ja käyttöturvallisuustiedotteita muualla kuin yrityksen toimitiloissa tarkastettavaksi. 2.8 Laboratoriot, joihin valvonta tukeutuu Valvonnassa ei käytetä laboratoriotutkimuksia. 2.9 Valvontasuunnitelman toteutumisen arviointi Valvontasuunnitelman toteutumisen arviointi raportoidaan sosiaali- ja terveyslautakunnalle maaliskuun 2009 loppuun mennessä. Toteutumisen arvioinnissa kuvataan valvontasuunnitelma-asetuksen 8 :n mukaisesti tarkastusten kattavuutta, tarkastusten määrää valvontakohdetyypeittäin sekä valvonnasta saatujen tulojen kohdentumista. Arvioinnissa tarkastellaan, kuinka kattavasti suunniteltu toiminta ja siten suunnitellut tarkastukset ovat toteutuneet. Valvonnan kattavuus arvioidaan valvontakohdetyypeittäin. Kattavuutta kuvataan liittämällä arviointiin selvitys toteutuneiden tarkastusten lukumäärästä valvontakohdetyypeittäin. Tarvittaessa kerrotaan syyt tai perustelut mahdollisten toteutumatta jääneiden tavoitteiden
8 osalta tai mahdolliset poikkeamat sekä vaadittavat toimenpiteet (esim. päätökset, resurssitarpeet, toiminnan muuttuminen, painopisteiden tarkentaminen), jotta tavoitteet toteutuisivat seuraavalla tarkastelujaksolla. Muita arviointikriteereitä ovat valtakunnallisen kemikaalilain valvontaohjelman painopisteiden ja omien paikallisten painopistealueiden valvonnan toteutuminen. Arvioinnissa tarkastellaan myös erityyppisiin tarkastuksiin ja kohteisiin käytettyä aikaa ja verrata sitä suunniteltuun ajankäyttöön. Lisäksi voidaan esittää tarkastuksissa esiin tulleiden epäkohtien määriä ja laatua sekä kunnan viranomaisten toimenpiteitä näiden epäkohtien korjaamiseksi ja asioiden saattamiseksi lainmukaiselle tasolle. Toteutumisen arvioinnissa esitetään arvio voimavarojen riittävyydestä suhteessa tarpeeseen ja suunniteltuun toimintaan sekä kuinka paljon voimavaroja on käytetty ennalta suunniteltuihin valvontatehtäviin ja kuinka paljon muihin tehtäviin. Arvioinnissa eritellään kemikaalilain mukaisen valvontaan käytetyt voimavarat.