PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi



Samankaltaiset tiedostot
esimerkkipakkaus aivastux

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti setiritsiinidihydrokloridi.

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Reseptivalmiste

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi. (itsehoitovalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti setiritsiinidihydrokloridi. (reseptivalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 10 mg/ml tipat, liuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska.

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Xyzal 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Heinix 10 mg imeskelytabletti. setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Setiritsiinidihydrokloridi. (Reseptivalmiste)

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE. Aclovir 800 mg tabletti. Mitä Aclovir sisältää

PAKKAUSSELOSTE. Histanova 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Strepsils Sitrus 1.2 mg/0.6 mg imeskelytabletit. 2,4-diklooribentsyylialkoholi ja amyylimetakresoli

PAKKAUSSELOSTE. Bafucin Mint -imeskelytabletit

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gardex 10 mg imeskelytabletti. setiritsiinidihydrokloridi

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE Betaserc 8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletit Betahistiini

PAKKAUSSELOSTE. Xyzal 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Microlax peräruiskeliuos 1. MITÄ MICROLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Fexofenadine BMM Pharma 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Histec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Trimex 100 mg ja 150 mg tabletti Trimetopriimi

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Setiritsiinidihydrokloridi. (Itsehoitovalmiste)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Strepsils Mansikka imeskelytabletit

PAKKAUSSELOSTE PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetimax 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg kalvopäällysteinen tabletti setiritsiinidihydrokloridi

Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen. syanokobalamiini

PAKKAUSSELOSTE. Nocedan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levosetiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. HEINIX 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Setiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Histec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. med-angin salvia sokeriton imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

Loratadin HEXAL 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir Sandoz 30 mg/g silmävoide. Asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. Levazyr 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. levosetiritsiinidihydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

PAKKAUSSELOSTE. Histec 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Canoderm 5 % emulsiovoide Karbamidi (ureum)

Betahistin Copyfarm 8 mg ja 16 mg tabletit Betahistiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE

PAKKAUSSELOSTE. Postafen 25 mg tabletti meklotsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Sebiprox 1,5 % shampoo siklopiroksiolamiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Zopinox 3,75 mg tabletti

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Zyrtec-tabletteja 3. Miten Zyrtec-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyrtec-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyrtec-tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Zyrtec on allergialääke. Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-TABLETTEJA Älä ota Zyrtec-tabletteja - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min) - jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) Zyrtec-tablettien vaikuttavalle aineelle, apuaineille (valmisteen muille aineosille), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille) - jos sinulla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö. Ole erityisen varovainen Zyrtec-tablettien suhteen Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä ja ota tarvittaessa pienempi annos. Lääkäri määrää sinulle uuden annostuksen. Jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on alttius saada kouristuksia, ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi neuvoja. Alkoholin (pitoisuus veressä 0,5 promillea, mikä vastaa yhtä viinilasillista) ja suositusannoksina käytettävän setiritsiinin välillä ei ole havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia. Suositusannoksia suurempien setiritsiiniannosten ja alkoholin yhteiskäytön turvallisuudesta ei kuitenkaan ole tietoja saatavana. Siksi alkoholin samanaikaista käyttöä Zyrtecin kanssa suositellaan välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.

Jos sinulle suunnitellaan allergiatestin tekemistä, kysy lääkäriltä, onko sinun lopetettava Zyrtec-tablettien käyttö muutamaa päivää ennen testin tekemistä. Tämä lääke saattaa vaikuttaa allergiatestin tuloksiin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Zyrtec-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta Zyrtecin imeytymiseen. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec-tablettien käyttöä on vältettävä raskauden aikana. Raskaana olevalle naiselle vahingossa annettu lääke ei todennäköisesti aiheuta sikiölle haitallisia vaikutuksia. Tätä lääkevalmistetta tulisi käyttää vain tarvittaessa ja lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen. Älä käytä Zyrtec-tabletteja imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrtec-tabletteja käytetään suositeltuina annoksina. Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi ottamaasi Zyrtec-tablettiin, jos aiot ajaa, ryhtyä vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita. Älä ylitä suositeltuja annoksia. Tärkeää tietoa Zyrtec-tablettien sisältämistä aineista Zyrtec-tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ZYRTEC-TABLETTEJA OTETAAN Miten ja milloin Zyrtec-tabletteja otetaan? Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole antanut sinulle muunlaisia annostusohjeita. Noudata annettuja ohjeita, jotta Zyrtec-tabletit tehoavat riittävästi. Tablettien nielemisen yhteydessä on juotava lasillinen nestettä. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti). 6 12-vuotiaat lapset: 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (½ tablettia 2 kertaa vuorokaudessa). Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoitoon suositellaan 5 mg kerran vuorokaudessa. Jos Zyrtec-tablettien vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Hoidon kesto Hoidon kesto riippuu oireidesi luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Lääkäri määrittelee hoidon keston. Jos otat enemmän Zyrtec-tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos epäilet ottaneesi yliannoksen Zyrtec-tabletteja, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri päättää, millaisiin toimenpiteisiin on syytä ryhtyä. Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana. Tällaisia haittavaikutuksia ovat sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi. Jos unohdat ottaa Zyrtec-tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Zyrtec-tablettien käytön Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Zyrtec-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia tai hyvin harvinaisia. Jos kuitenkin huomaat niitä, lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja keskustele heti lääkärin kanssa: - allergiset reaktiot, myös vaikeat reaktiot ja angioedeema (vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista). Tällaiset allergiset reaktiot voivat ilmetä pian lääkkeen ensimmäisen ottokerran jälkeen tai vasta myöhemmin. Seuraavassa mainittujen mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Yleiset (1-10 potilaalla 100:sta) Melko harvinaiset (1-10 potilaalla 1 000:sta) Harvinaiset (1-10 potilaalla 10 000:sta) Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Yleiset haittavaikutukset - uneliaisuus - huimaus, päänsärky - nielutulehdus, nuha (lapsilla) - ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen - uupumus. Melko harvinaiset haittavaikutukset - levottomuus - harhatuntemukset (parestesiat) - vatsakipu - kutina (kutiava iho), ihottuma - voimattomuus (äärimmäinen uupumus), huonovointisuus. Harvinaiset haittavaikutukset - allergiset reaktiot, joista osa voi olla vaikeita (hyvin harvinaista) - masennus, aistiharhat, aggressiivisuus, sekavuus, unettomuus - kouristukset, liikehäiriöt - sydämen tiheälyöntisyys - poikkeava maksan toiminta - urtikaria (nokkosihottuma)

- turvotus - painonnousu. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset - verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia) - nykimishäiriö ( elohiiri ) - pyörtyminen, pakkoliikkeet, lihasjänteyshäiriö (pitkittyneet epänormaalit lihassupistukset), vapina, makuhäiriö - näön hämärtyminen, silmien mukautumishäiriöt (kohdistusvaikeudet), silmien hallitsematon kiertoliike - vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja kurkun turpoamista (angioedeema), lääkeihottuma - poikkeavuudet virtsatesssa (yökastelu, kipu virtsatessa ja/tai virtsaamisen vaikeutuminen). Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - muistinmenetys, muistin heikkeminen. Jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille. Lopeta Zyrtectablettien ottaminen heti yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Lääkäri arvioi haittavaikutuksen vaikeusasteen ja päättää mahdollisesti tarvittavista toimenpiteistä. Jos epäilet, että sinulla on jokin sellainen haittavaikutus, jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ZYRTEC-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Zyrtec-tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP:) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Zyrtec sisältää - Zyrtec-tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, makrogoli 400, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi (E171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja Y-Y-logo. 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 tai 100 (10 x 10) tabletin pakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, 02600 Espoo Valmistaja Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Torino, Italia

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Alankomaat: Zyrtec Belgia:Zyrtec Bulgaria: Zyrtec Espanja: Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula Irlanti: Zirtec tablets Iso-Britannia: Zirtec allergy tablets Italia: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Itävalta: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten Kreikka: Ziptek Kypros: Zyrtec Latvia: Zyrtec Liettua: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Norja: Zyrtec Portugali: Zyrtec Puola: Zyrtec Ranska: Zyrtec Romania: Zyrtec Ruotsi: Zyrlex Saksa: Zyrtec Slovakia: Zyrtec Slovenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Suomi: Zyrtec Tanska: Zyrtec Tshekki: Zyrtec Unkari: Zyrtec filmtabletta Viro: Zyrtec Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 24.10.2011.

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zyrtec 10 mg filmdragerad tablett cetirizindihydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Zyrtec är och vad det används för 2. Innan du tar Zyrtec tabletter 3. Hur du tar Zyrtec tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyrtec tabletter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ZYRTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Zyrtec tabletter är cetirizindihydroklorid. Zyrtec är en allergimedicin. Hos vuxna och minst 6 år gamla barn är Zyrtec avsedd för - behandling av näs- och ögonsymptom i samband med säsongbunden och året runt förekommande allergisk snuva - behandling av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria). 2. INNAN DU TAR ZYRTEC TABLETTER Ta inte Zyrtec tabletter - om du har någon svår njursjukdom (svårt nedsatt njurfunktion och kreatininclearance under 10 ml/min) - om du vet att du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen i Zyrtec tabletter, mot något av dess hjälpämnen (övriga innehållsämnen), mot hydroxizin- eller piperazinderivat (närbesläktade aktiva substanser i andra läkemedel) - om du har ärftlig galaktosintolerans, hypolaktasi som förekommer hos samer eller glukosgalaktosmalabsorption. Var särskilt försiktig med Zyrtec tabletter Om du har nedsatt njurfunktion bör du rådfråga läkare och vid behov ta en mindre dos. Läkaren ordinerar den nya dosen. Om du har epilepsi eller anlag för kramper bör du kontakta läkaren för råd. Inga betydelsefulla samverkningar har konstaterats mellan alkohol (halten i blodet 0,5 promille, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin vid rekommenderade doser. Säkerhetsdatan om samtidigt användning av större än rekommenderade doser av cetirizin och alkohol är inte tillgänglig. Därför samtidigt användning av alkohol och Zyrtec rekommenderas undvika, såsom med alla antihistaminer.

Om du ska genomgå pricktest, ska du fråga läkaren om du måste avbryta behandlingen med Zyrtec några dagar före pricktestet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av pricktestet. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Zyrtec tabletter med mat och dryck Mat påverkar inte på upptagningen av Zyrtec. Graviditet och amning Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel. Såsom med övriga läkemedel bör även användning av Zyrtec tabletter undvikas hos gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet hos gravida kvinnor orsakar sannolikt ingen skada på fostret. Detta läkemedel bör användas endast vid behov och efter diskussion med läkare. Använd inte Zyrtec tabletter under amning, eftersom cetirizin utsöndras i bröstmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Kliniska studier har inte tytt på att läkemedlet skulle verka nedsättande på uppmärksamheten, vakenheten eller förmågan att framföra fordon när Zyrtec tabletter används vid rekommenderade doser. Iaktta noga hur du reagerar på intagning av Zyrtec tablett om du kommer att köra, påbörja arbete som kan möjligen orsaka fara eller använda maskiner. Överskrid inte doseringen. Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec tabletter Zyrtec tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR ZYRTEC TABLETTER När och hur skall Zyrtec tabletter tas? Följ dessa anvisningar om inte din läkare har gett dig annorlunda anvisningar för hur Zyrtec tabletter skall tas. Följande anvisningar bör följas för att tillräcklig effekt av Zyrtec tabletter skall uppnås. Tabletterna bör sväljas med ett glas vätska. Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen (1 tablett). Barn mellan 6 och 12 år: 5 mg två gånger dagligen (1/2 tablett 2 gånger dagligen). Personer med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion För personer med måttligt nedsatt njurfunktion rekommenderas 5 mg en gång dagligen. Rådfråga läkare om du tycker att effekten av Zyrtec tabletter är för svag eller för kraftig. Behandlingstid Behandlingstiden beror på hurdana symptom du har samt på symptomens varaktighet och förlopp. Läkaren bestämmer behandlingstiden. Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec tabletter

Om du misstänker att du fått i dig en för stor mängd Zyrtec tabletter bör du kontakta läkare. Läkaren besluter vilka åtgärder som eventuellt måste tas. Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar förekomma kraftigare än vanligt. Biverkningar såsom oredighet, diarré, svindel, trötthet, huvudvärk, svaghet, förstorade pupiller, klåda, rastlöshet, lugnande verkan, sömnighet, omtöckning, onormalt snabb hjärtrytm, darrningar och urinretention har rapporterats. Om du har glömt att ta Zyrtec tabletter Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Zyrtec tabletter Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zyrtec tabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar är sällsynta eller mycket sällsynta. Om du i fall märker dessa, avsluta användning av detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart: - allergiska reaktioner, också svåra reaktioner och angioödem (allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansiktet och halsen). Sådana allergiska reaktioner kan förekomma strax efter den första intagna dosen eller senare. Frekvenserna för möjliga biverkningar har definierats enligt följande indelning: Vanliga: hos 1-10 av 100 patienter Mindre vanliga: hos 1-10 av 1 000 patienter Sällsynta: hos 1-10 av 10 000 patienter Mycket sällsynta: hos färre än 1 av 10 000 patienter Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Vanliga biverkningar - sömnighet - svindel, huvudvärk - svalginflammation, snuva (hos barn) - diarré, illamående, muntorrhet - trötthet. Mindre vanliga biverkningar - rastlöshet - känselhallucinationer (parestesi) - buksmärta - klåda (kliande hy), eksem - svaghet, sjukdomskänsla. Sällsynta biverkningar - allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga (mycket sällsynt) - depression, hallucinationer, aggressivitet, oredighet, sömnlöshet - kramper, rörelsestörningar - snabb hjärtrytm - onormal leverfunktion - urtikari (nässelutslag) - svullnad - viktökning.

Mycket sällsynta biverkningar - trombocytopeni (lågt antal blodplättar) - ofrivilliga ryckningar (tics) - svimning, tvångsrörelse, rubbningar i muskeltonus (förlängts onormal muskelsammandragning) - darrningar, onormalt smaksinne - ackommodationsstörningar i ögat, suddig syn (svårighet att fokusera), ofrivilliga cirkelformade ögonrörelser - allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansiktet och halsen (angioödem) - läkemedelsutslag - onormal urinavgång (sängvätning, smärtsam urinering och/eller svårigheter att urinera). Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - minnesförlust, försämring av minnet. Tala om för läkare om du upplever någon av ovan nämnda biverkningar. Om symtom på överkänslighetsreaktion uppstår bör du genast sluta att ta Zyrtec tabletter. Läkaren bedömer biverkningarnas svårighetsgrad och besluter om eventuella åtgärder. Om du misstänker någon biverkning som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ZYRTEC TABLETTER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på ytterförpackningen och blisterförpackningen efter "Utg.dat.:" eller "EXP:". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Zyrtec tabletter är cetirizindihydroklorid. Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. - Övriga innehållsämnen är mikrokrystallin cellulosa, laktosmonohydrat, makrogol 400, magnesiumstearat, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, oval, filmdragerad tablett med brytskåra och symbolen Y-Y. Förpackning med 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 eller 100 (10 x 10) tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma Oy Finland, Självstyrelsegränden 6, 02600 Esbo Tillverkare Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Torino, Italien Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien: Zyrtec Bulgarien: Zyrtec Cypern: Zyrtec

Danmark: Zyrtec Estland: Zyrtec Finland: Zyrtec Frankrike: Zyrtec Grekland: Ziptek Irland: Zirtec tablets Italien: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettland: Zyrtec Litauen: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Nederländerna: Zyrtec Norge: Zyrtec Polen: Zyrtec Portugal: Zyrtec Rumänien: Zyrtec Slovakien: Zyrtec Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spanien: Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula Storbritannien: Zirtec allergy tablets Sverige: Zyrlex Tjeckien: Zyrtec Tyskland: Zyrtec Ungern: Zyrtec filmtabletta Österrike: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten Denna bipacksedel godkändes senast 24.10.2011.