REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Odotettavissa koko maassa, 9.10.2014 Itä-Suomen yliopisto, Kuopio Rekisteritietojen tutkimuskäyttö ja rakenteilla oleva uusi tutkijapalvelu Irma-Leena Notkola Rekisteritutkimuksen tukikeskus (ReTki)
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Sisältö 1 Rekisterit ja rekisteritietojen tutkimuskäyttö 2 Rekisteritutkimuksen tutkijapalvelut
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS 1 Rekisterit ja rekisteritietojen tutkimuskäyttö
Mitä rekisteritutkimus on? Rekisteritutkimus on tutkimusta, jossa käytetään hyväksi muuhun tarkoitukseen kuin kyseistä tutkimusta varten muodostettujen rekisterien sisältämää yksikkötasoista tietoa. (I) Puhdas rekisteritutkimus tutkimusaineisto muodostetaan kokonaan rekisteripohjaisesti (II) Rekisteritiedot muita tietoja täydentävinä tietoina rekisteritietoja yhdistetään esim. kysely- tai haastatteluaineistoon, kliiniseen aineistoon tai geneettiseen aineistoon Rekisterit = kansalliset hallinnolliset sekä tilasto- ja tutkimustarkoitusta varten olevat rekisterit
Suomen rekisterijärjestelmä Hallinnolliset rekisterit (perusrekisterit ja muut) Esim. -Väestötietojärjestelmä, VRK -Kiinteistörekisteri, Maanmittauslaitos -Kaupparekisteri, PRH -Työhallinnon asiakaspalvelurekisteri, TEM -Etuusrekisteri, Kela -Eläkerekisteri, ETK -Potilasasiakirjat, shp,kunnat -Kuolemansyyrekisteri, TK -Verotietokanta, Verohallinto -Poliisin tietojärjestelmät, Poliisihallitus, suojelupoliisi, poliisiyksikkö -Ratkaisu- ja päätösilmoitusjärjestelmä, Oikeusrekisterikeskus -Rikosrekisteri, Oikeusrekisterikeskus Tilasto-, tutkimus-, suunnittelu- ja valvontarekisterit Esim: -suurin osa TK:n rekistereistä -THL:n rekisterit Primäärit tilastorekisterit - Tutkintorekisteri, TK
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintaan perustuvia valtakunnallisia rekistereitä 1/3 THL Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri HILMO, ml. AVOHILMO Syntyneiden lasten rekisteri Epämuodostumarekisteri Raskaudenkeskeytykset Syöpärekisteri* Rintasyövän joukkotarkastusrekisteri* Kohdunkaulasyövän joukkotarkastusrekisteri* Näkövammarekisteri ** Tartuntatautirekisteri Implanttirekisteri Rokotteiden haittavaikutusrekisteri *) Tekninen ylläpito: Syöpärekisteri, Suomen Syöpäyhdistys ry **) Tekninen ylläpito: Näkövammaisten keskusliitto ry
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintaan perustuvia rekistereitä 2/3 THL (jatk) Lastensuojelurekisteri Sosiaalihuollon hoitoilmoitusrekisteri - esim. vanhainkodit, päihdehuollon laitoshoito Toimeentulotukirekisteri Kotihoidon asiakaslaskenta (poikkileikkaustieto marraskuulta, 1999-2007 joka toinen vuosi, 2007- joka vuosi TILASTOKESKUS Kuolemansyyrekisteri LÄÄKEALAN TURVALLISUUS- JA KEHITTÄMISKESKUS (FIMEA) Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintaan perustuvia valtakunnallisia rekistereitä 3/3 KELA Etuusrekisteri (lakisääteisen sosiaalivakuutuksen hoito) Esimerkiksi: VALVIRA erityiskorvausoikeudet, reseptilääkeostot, työkyvyttömyyseläkkeet, sairaanhoitokorvaukset, vammaistuki Terveydenhuollon ammattihenkilöiden keskusrekisteri TERHIKKI ELÄKETURVAKESKUS Eläkerekisteri (työkyvyttömyyseläkkeet) -------------------------------------------------------------------------------- + muita kuin valtakunnallisia Potilastietojärjestelmät (potilasasiakirjat) Sosiaalihuollon tietojärjestelmät
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Suomen terveysrekistereillä pitkä historia 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 Syövät 1953 Tuberkuloosin hoito 1956 Psykiatrinen hoito 1957 Uudet tuberkuloositapaukset 1958 Sukupuolitaudit 1958 Yleissairaaloiden hoito 1960 Epämuodostumat 1963 Ammattisairaudet 1964 Erityiskorvattavat lääkkeet 1964 Lääkkeiden haittavaikutukset 1966 Sairaaloiden poistoilmoitukset 1967 Kohdunkaulan- ja rintasyövän joukkotarkastukset 1968 Kuolemansyyt 1969 Raskauden keskeytykset ja steriloinnit 1977 Syövälle altistuminen 1979 Ortopediset implantit 1980 Näkövamma 1983 Syntymät 1987 Tartuntataudit 1989 Hammasimplantit 1994 Terveyshuollon hoito 1994 Yks. terv. huollon toimenpiteet 1996
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS MUITA TÄRKEITÄ/HYÖDYLLISIÄ REKISTEREITÄ TILASTOKESKUS Väestölaskentojen pitkittäistiedosto esim. henkilöiden ammatti, koulutus, sosioekonominen asema VÄESTÖREKISTERIKESKUS Väestötietojärjestelmä nimi ja henkilötunnus, osoitetiedot, kansalaisuus ja äidinkieli, perhesuhdetiedot sekä syntymä- ja kuolintiedot myös historia
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Rekisterien tietosisällöt Tiedot rekisterien sisällöstä saatavissa rekisterin pitäjiltä Henkilötietolain mukaan kaikista henkilörekistereistä on laadittava julkisesti saatavissa oleva rekisteriseloste Esimerkki: THL Syntyneiden lasten rekisteri Tilastoviranomaisilla on myös aineistokuvaukset tilastojensa lähdemateriaalista ReTkin verkkosivuilla www.rekisteritutkimus.fi on linkkejä rekisterien sisältökuvauksiin (aineistokuvaukset, rekisteriselosteet)
Henkilötunnus ja muut tunnisteet avaimena tietojen yhdistämisessä HETU Henkilötunnus (hetu) mahdollistaa henkilöstä eri rekistereissä olevien tietojen yhdistämisen => monipuolisia tutkimusaineistoja Otettiin nykymuotoisena käyttöön 1971 (VRK/VTJ) Kaikki Suomessa tai ulkomailla syntyvät Suomen kansalaiset saavat hetun syntyessään Tietojen yhdistämisessä voidaan käyttää myös esimerkiksi kiinteistötunnusta rakennusten koordinaattitietoa
Tutkimusesimerkki / ympäristötutkimus Lähtökohta: Talvella 1998-99 kävi ilmi, että osa Myllypuron kerrostaloalueesta oli rakennettu entisen kaatopaikan päälle. Maaperästä löydettiin useanlaisia ympäristömyrkkyjä. Tutkimuskysymys: Lisäsikö ympäristömyrkkyaltistus asukkaiden syöpävaaraa? Aineisto: VRK-VTJ: alueella asuneiden henkilöiden HETUt, asunnon sijainti ja asumisaika; Syöpärekisteri: henkilöiden syöpädiagnoosit ja niiden ajankohta Tulokset:
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Mahdollisia tutkimusaiheita sosiaali- ja terveydenhuollon tietohallinnon alalta Näyttöön perustuva sosiaali- ja terveydenhuolto Sosiaali- ja terveydenhuollon vaikuttavuus erityisesti terveydenhuollon puolelta paljon rekisteritietoja käytettävissä: hoidot, toimenpiteet, lääkkeiden käyttö, kuntoutus Hoitoketjujen toimivuus Yms.
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Keskeiset lait [tietojen kerääminen,luovutus] (www.finlex.fi) Yleislait: Henkilötietolaki (Tietosuojalaki 523/1999) Laki viranomaisen toiminnan julkisuudesta (Julkisuuslaki 621/1999) Tilastorekistereitä koskevat yleislait: Tilastolaki (280/2004) Erityislait, esimerkkejä: Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (556/1989) Tartuntatautilaki (583/1986) Laki sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen tilastotoimesta (Stakesin tilastolaki 409/2001) Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008, erit. 11 ) Laki Eläketurvakeskuksesta (397/2006) Laki potilaan asemasta ja oikeuksista (785/1992) Laki sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista (812/2000) Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (Tutkimuslaki 488/1999) Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) ----------------------------------------------------- em. lakeihin liittyvät asetukset
Henkilötietojen luovuttaminen tutkimukseen - Rekisteritiedot määrätty usein lailla salassa pidettäviksi - Lainsäädäntö mahdollistaa henkilötietojen luovuttamisen tutkimukseen henkilörekistereistä ja asiakirjoista Muut kuin salassa pidettävät: Viranomaiset: julkisuuslain 16:3 Muut rekisterinpitäjät: henkilötietolain 14 Salassa pidettävät: Suostumuksella / nimenomaisella suostumuksella Viranomaiset: julkisuuslain 28 Tilastoaineistot: tilastolain 13:2 ja 19 Potilasasiakirjat: potilaslain 13 Muun lain nimenomaisen säännöksen perusteella - Tilastolaki: luovutus (käyttöoikeus) ilman suoria tunnisteita; tunnistetietoineen vain ikä, sp, ammatti, koulutus ja sos-ekon. asema - Muut lait: myös henkilön tunnistetiedot voidaan luovuttaa, jos tarpeellisia aineiston muodostamisen näkökulmasta
Miten henkilötason tietoja saa viranomaisten rekistereistä tutkimuskäyttöön? - Tietojen saamiseksi haetaan lupa rekisteriviranomaiselta - Tutkittavien omaa suostumusta ei pääsääntöisesti tarvita puhtaissa rekisteritutkimuksissa - Tutkittavien (kirjallinen) suostumus tarvitaan, jos haastattelemalla tai kyselemällä saatuja tietoja tai lääketieteellisessä tutkimuksessa kerättyjä tietoja halutaan yhdistää rekisteritietoihin - ReTkin lupasivusto auttaa lupaviidakossa
Mistä viranomaislupaa haetaan? Rekisteristä vastaava viranomainen vastaa omien tietojen tutkimuskäytöstä (Tilastokeskus, THL, Väestörekisterikeskus, Eläketurvakeskus, Kansaneläkelaitos ) Poikkeuksia jos lupa tarvitaan usean kunnan tai kuntayhtymän tai yhdenkin yksityisen sektorin toimijan potilasasiakirjoista tai sosiaalihuollon asiakasasiakirjoista, THL voi myöntää luvan jos lupa tarvitaan usean saman ministeriön alaisen viranomaisen asiakirjasta, luvasta päättää ao. ministeriö lupa Kelan reseptikeskuksen ja arkiston tietoihin haetaan THL:stä
Rekisteritutkimuksen nykyinen toimintamalli TUTKIJA @ @ @ @ Viranomainen Viranomainen Viranomainen Viranomainen -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V)
Toimitusajat Hallintolaki (434/2003), 23 Käsittelyn viivytyksettömyys Asia on käsiteltävä ilman aiheetonta viivytystä. Viranomaisen on esitettävä asianosaiselle tämän pyynnöstä arvio päätöksen antamisajankohdasta sekä vastattava käsittelyn etenemistä koskeviin tiedusteluihin.
Esimerkki: Ilman aiheetonta viivytystä Lupakäsittelyyn ja aineistopoimintaan käytetty aika kuntoutustutkimuksessa Viranomainen1 Viranomainen 2 lupakäsittely aineistonpoiminta Viranomainen 3 Viranomainen 4 Viranomainen 5 Viranomainen 6 0 10 20 30 40 Kuukausia
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS REKISTERITUTKIMUKSET: PuBMed-vertailu Pohjoismaat [haku sanoille <maa> and <register or registry> ] 900 800 700 600 500 400 300 200 Sweden Denmark Finland Norway Iceland 100 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Rekisterien käyttö vuosien 2005 2009 väitöskirjoissa 1/3 250 200 150 100 50 0 Lääke- ja terveystiede Yhteiskuntatieteet Luonnontieteet Kauppatieteet Humanistiset tieteet (ReTki/Vainiola 2011)
Rekisterien käyttö vuosien 2005 2009 väitöskirjoissa 2/3 0 10 20 30 40 50 60 70 VRK, väestörekisteri TK, kuolinsyyrekisteri THL, HILMO THL, syöpärekisteri KELA, erityiskorvattavien rekisteri TK, väestölaskennan pitkittäisaineisto THL, syntymärekisteri TK, työssäkäyntitilaston aineisto KELA, reseptirekisteri THL, tartuntatautirekisteri THL, implanttirekisteri ETK, eläkerekisteri THL, epämuodostumarekisteri THL, joukkotarkastusrekisteri TIKE, maatalousrekisteri OM, rikosrekisteri (ReTki/Vainiola 2011)
Rekisterien käyttö vuosien 2005 2009 väitöskirjoissa 3/3 (ReTki/Vainiola 2011)
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS 2 Rekisteritutkimuksen tutkijapalvelut
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS Rekisteritutkimuksen tukikeskus ReTki ReTki perustettiin Suomen epidemiologian seuran ja Sosiaalilääketieteellisen yhdistyksen esityksestä 2003 Suomen Akatemian starttirahoitus 2003-2005 Toiminta vakinaiselle pohjalle 1.1.2006: toimintaa rahoittivat KELA, THL (KTL & Stakes) ja TTL kukin osuuksilla 25%, 50%, 25% toimipaikkana Stakes (-2008), THL (2009-2011) THL päätti 11/2011 lopettaa rahoituksen 2012-8/2012 alkaen toimipaikkana Kansallisarkisto rahoitus Kelasta 8/2012-12/2012 vuosille 2013-2014 Akatemian infrastruktuurirahoitus Tunnistettiin kansalliseksi tutkimusinfrastruktuuriksi 2008 Toiminta arvioitiin ulkoisesti 2010
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS ReTkin tavoitteet Tavoitteena edistää kansallisten rekisterien tutkimuskäyttöä [aiemmin erityisesti terveys- ja sosiaalitieteissä]: 1) Rekisteritutkimuksen tarjoamien mahdollisuuksien tunnetuksi tekeminen ja tutkimuksen tuki 2) Rekisteritutkimuksen edellytysten parantaminen (esim. rekisterien etäkäyttö) Pienehköt resurssit: budjetti mahdollistaa nyt yhden henkilön kokoaikaisen työskentelyn; aiemmin 2,5 htv
REKISTERITUTKIMUKSEN TUKIKESKUS ReTkin toiminta Neuvonta Koulutus (ja tiedon välittäminen koulutuksesta) Tiedotus Rekisterin pitäjien verkoston luominen ja ylläpito Rekisteritutkimuksen tekijöiden verkoston luominen ja ylläpito Internet-portaalin ylläpito ja kehittäminen ------------------------------------------------------------------ Rekisteritutkimuksen edellytysten parantamiseen tähtäävä vaikuttaminen ja toiminta Aiemmin: etäkäyttöjärjestelmän aikaansaaminen (MIDRAS-hanke); tilastolain uudistamiseen vaikuttaminen Nyt: uuden infrastruktuurin (FMAS) suunnitteluun ja rakentamiseen osallistuminen
Rakenteilla oleva uusi infrastruktuuri FMAS Kansallinen rekisteri- ja mikroaineistojen tutkijapalvelu Finnish Microdata Access Services (FMAS) Toteuttajat: Kansallisarkisto ja Tilastokeskus
FMAS-hankkeen tausta ja tavoitteet Taustalla ReTkin Midras-suunnitelmat ja Tilastokeskuksen kokemukset tutkijoiden etäkäyttöympäristöstä Tavoitteena on saada aikaan uudenlainen tutkijapalvelu, joka helpottaa rekisteritietojen ja tilastoaineistojen tutkimuskäyttöä tutkimusprosessin kaikissa vaiheissa. Palvelu parantaa merkittävästi julkishallinnon tietojen löydettävyyttä, saavutettavuutta ja käytettävyyttä. Palvelu myös mahdollistaa nykyistä paremman henkilötietojen suojaamisen.
Rekisteritutkimuksen nykyinen toimintamalli TUTKIJA @ @ @ @ Viranomainen Viranomainen Viranomainen Viranomainen -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V) -Luvat (T, V) -Aineistopyyntö (T) -Aineiston muodostaminen (V) - Korjauspyyntö (T) - Korjaukset (V)
Etäkäyttövisio (MIDRAS= Micro Data Remote Access System; Tutkimusinfrastuktuurikartoitus, OPM 2008) TUTKIJA -Luvat - Tutkimusaineiston muodostaminen (SQL) -Aineiston tilastolliset analyysit ETÄKÄYTTÖJÄRJESTELMÄ Työkalupakki: metatiedot, tilasto-ohjelmistot, koodipankki ym. Viranomainen Viranomainen Viranomainen Viranomainen
Kansallinen rekisteri- ja mikroaineistojen tutkijapalvelu Finnish Microdata Access Services FMAS [Tutkimusinfrastruktuurien tiekartalla oleva hanke] Ohjaus Metatietokatalogi/Datakatalogi (Tilastokeskus) -federoitu metatietotekisteri ja hakupalvelu -rekisteritason metatiedot -muuttujatason metatiedot -historiatiedot -Ohjaus: VM:n metatietopalvelu, JHS-suositus - - Yhteentoimivuus: (1) viranomaisten metatietovarannot; (2) FMAS yhteislupapalvelu; (2) FMAS etätyöpöytä Etätyöpöytä (Tilastokeskus) -aineistojen luovutus, tallennus -aineistojen tilastollinen analyysi -tulosten luovutus -ohjelmat (SPSS, STATA, R, SAS ym); koodipankki ; ym välineistöä Sähköinen yhteislupapalvelu (Kansallisarkisto) - asiointipalvelu: käyttöluvat viranomaisilta - yksi lomake/tutkimus - toimii samalla lupakäsittelyyn liittyvien viranomaisten asiakirjojen säilytys- ja hakupalveluna - tuottaa julkista tietoa rekisterien tutkimuskäytöstä -Yhteentoimivuus: (1) FMAS etätyöpöydän käyttöoikeudet; (2) FMAS metatietokatalogi Informaatio- ja tukipalvelu (Kansallisarkisto) -tutkijoiden help desk, myös muille kuin etätyöpöydän käyttäjille - web-portaali -rekisteritutkimuksen edistäminen -koulutus - tutkijafoorumit: tutkijoiden vaikutuksen turvaaminen -yhteistyön koordinointi
Neljä yhteentoimivaa palvelua (suluissa vastuutaho) Palvelut: 1) Metatietokatalogi/datakatalogi (Tilastokeskus) 2) Sähköinen käyttölupapalvelu (Kansallisarkisto) 3) Etätyöpöytä (Tilastokeskus) 4) Informaatio- ja tukipalvelu (Kansallisarkisto) Tulevat käyttäjät (tutkijat) ja keskeiset sidosryhmät (eri viranomaiset) osallistetaan palveluiden rakentamiseen.
Tavoiteaikataulu Varsinainen rakentamisvaihe vuosina 2014 2015 Palvelut käyttövalmiina v. 2015 lopussa Kehittäminen jatkuu seuraavina vuosina (lisää toiminallisuuksia ym.)
FMAS - tiekarttahanke FMAS tiekartalle* Kansallinen rekisteri- ja mikroaineistojen tutkijapalvelu hanke valittiin Suomen tutkimusinfrastruktuurien tiekartalle vuonna 2013. FIRI-rahoitusta Suomen Akatemia on myöntänyt hankkeelle käynnistysrahaa vuodelle 2014 yhteensä 700 000 euroa (FIRI 2013 haku); FIRI 2014 hausta haettu jatkorahoitusta
*Tutkimusinfrastruktuurien tiekartta Tutkimusinfrastruktuurien tiekartalla tarkoitetaan suunnitelmaa seuraavien 10 15 vuoden aikana uudistamista edellyttävistä sekä kehitteillä olevista kansallisista tutkimusinfrastruktuureista. Suomen ensimmäinen kansallinen tiekartta julkaistiin 2009. Suomen Akatemia päivitti tiekartan 2013 2014. Päivitetylle tiekartalle kuuluu 31 kansallista tutkimusinfrastruktuuria, joista 18 on ESFRI kumppanuuksia. Tutkimusinfrastruktuurien tiekartta on tiede- ja tutkimusinfrastruktuuripolitiikan strateginen suunnannäyttäjä. Valinta tiekartalle on osoitus tutkimusinfrastruktuurin merkityksestä Suomelle.
KIITOS! http://www.rekisteritutkimus.fi Vaikuta uusiin palveluihin: http://www.fmas-foorumi.fi