PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään 1. Mitä Dermovat scalp on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Dermovat scalp -liuosta 3. Miten Dermovat scalp -liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dermovat scalp -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti - Vaikuttava aine on klobetasolipropionaatti, jota yhdessä millilitrassa on 0,5 mg. - Muut aineet ovat karbomeerit, isopropyylialkoholi, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi. Myyntiluvan haltija GlaxoSmithKline Oy, PL 24, 02231 Espoo, puh. 010 303030 Valmistaja Aspen Bad Oldesloe, Bad Oldesloe, Saksa 1. MITÄ DERMOVAT SCALP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dermovat scalp -liuoksen vaikuttava aine, klobetasoli, lievittää paikallisesti käytettynä ihon allergisia ja tulehdukseen liittyviä reaktioita. Dermovat scalp -liuosta käytetään psoriasikseen ja muihin hankaliin päänahan sairauksiin silloin, kun miedommat valmisteet eivät ole tehonneet. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I miedot, II keskivahvat, III vahvat ja IV erityisen vahvat. Dermovat scalp -liuos kuuluu luokkaan IV. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DERMOVAT SCALP -LIUOSTA Älä käytä Dermovat scalp -liuosta - jos olet yliherkkä (allerginen) klobetasolipropionaatille tai jollekin muulle Dermovat scalp -liuoksen sisältämälle aineelle. - päänahan infektioihin. - muun kuin sen ihottuman hoitoon, johon lääkäri on Dermovat scalp -liuosta määrännyt. Ole erityisen varovainen Dermovat scalp -valmisteen suhteen
Valmistetta ei saa joutua silmiin. Jos näin kuitenkin vahingossa käy, ota yhteys lääkäriin. Älä käytä liuosta avotulen läheisyydessä. Alle 10-vuotiaille lapsille valmistetta tulisi käyttää vain erittäin vaikeissa tilanteissa lääkärin harkinnan mukaan. Raskaus Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina, keskustele lääkkeen käytöstä lääkärisi kanssa. Imettäminen Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin imetät lastasi Dermovat scalp -hoidon aikana. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 3. MITEN DERMOVAT SCALP -LIUOSTA KÄYTETÄÄN Käytä Dermovat scalp -liuosta vain sen ihottuman hoitoon, johon sitä on määrätty ja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Dermovat scalp -liuosta käytetään tavallisesti 1-2 kertaa vuorokaudessa. Liuosta tiputetaan hoidettavalle alueelle siten, että hiuksiin tehdään jakauksia ja liuosta hierotaan kevyesti päänahan sisään. Pese kätesi huolellisesti jokaisen levityskerran jälkeen. Varo hieromasta valmistetta silmiisi. Jos sinusta tuntuu, että Dermovat scalp -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Dermovat scalp -liuoksellakin voi olla haittavaikutuksia. Ohjeiden mukaan käytettynä Dermovat scalp -liuos ei yleensä aiheuta haittavaikutuksia. Pitkään jatkuva hoito voi aiheuttaa ihon ohentumista. Jos liuosta käytetään suuria määriä, lääkettä voi imeytyä elimistöön siinä määrin, että voidaan nähdä liiallisesta kortikosteroidin imeytymisestä johtuvia haittavaikutuksia. Jos Dermovat scalp aiheuttaa sinulle yliherkkyysreaktioita, ota heti yhteys lääkäriin. Ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin myös, jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. DERMOVAT SCALP -LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä Dermovat scalp liuos huoneenlämmössä (+ 15-25 o C). Älä käytä liuosta pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Yli jääneen tai vanhentuneen lääkkeen voit viedä apteekkiin hävitettäväksi. Ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä. 6. MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija: GlaxoSmithKline Oy PL 24 02231 Espoo Puh: 010 303030 Pakkausseloste on tarkistettu 1.12.2010 GlaxoSmithKline Oy 2010
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apoteket. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Dermovat scalp är och vad det används för 2. Innan du använder Dermovat scalp 3. Hur du använder Dermovat scalp 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Dermovat scalp 6. Övriga upplysningar Dermovat scalp 0,5 mg/ml kutan lösning Klobetasolpropionat - Det aktiva innehållsämnet är klobetasolpropionat, varav 1 ml lösning innehåller 0,5 mg. - Övriga innehållsämnen är karbomerer, isopropylalkohol, natriumhydroxid och renat vatten. Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline Oy, PB 24, 02231 Esbo, tel. 010 303030 Tillverkare Aspen Bad Oldesloe, Bad Oldesloe, Tyskland 1. VAD DERMOVAT SCALP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Klobetasol, det aktiva innehållsämnet i Dermovat scalp, lindrar vid lokal användning allergiska hudbesvär och inflammatoriska reaktioner. Dermovat scalp används för behandling av psoriasis och andra svårbehandlade sjukdomar i huvudsvålen, då mildare preparat inte har haft effekt. Kortikosteroidpreparat avsedda för utvärtes bruk indelas i fyra styrkegrupper: I milda, II medelstarka, III starka och IV extra starka. Dermovat scalp hör till grupp IV. 2. INNAN DU ANVÄNDER DERMOVAT SCALP Använd inte Dermovat scalp - om du är överkänslig (allergisk) mot klobetasolpropionat eller något av övriga innehållsämnen i Dermovat scalp. - mot infektioner i hårbottnen. - för behandling av andra eksem än det för vilken läkaren ordinerat Dermovat scalp.
Var särskilt försiktig med Dermovat scalp: Dermovat scalp får inte komma i kontakt med ögonen. Om du av misstag får preparatet i ögonen, kontakta läkare. Använd inte preparatet i närhet av öppen eld. Till barn under 10 år skall preparatet användas endast i ytterst svåra situationer enligt läkarens ordination. Graviditet Om du är gravid eller planerar graviditet inom en snar framtid, tala om detta med din läkare. Amning Rådfråga din läkare innan du ammar under behandlingen med Dermovat scalp. Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. 3. HUR DU ANVÄNDER DERMOVAT SCALP Använd Dermovat scalp endast för behandling av det eksem för vilket läkaren ordinerat preparatet och alltid enligt de övriga anvisningar läkaren gett. Rådfråga din läkare eller på apoteket om du är osäker. Dermovat scalp används vanligen 1-2 gånger per dygn. Lösningen droppas direkt på det angripna området genom att man gör benor i håret. Lösningen masseras sedan försiktigt in i huvudsvålen. Tvätta händerna noggrant varje gång du strukit ut preparatet. Akta dig för att av misstag gnida preparatet i ögonen. Om du upplever att effekten av Dermovat scalp är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apoteket. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Dermovat scalp ha biverkningar. Då Dermovat scalp används i enlighet med de anvisningar som getts, förekommer i allmänhet inga biverkningar. En långtidsbehandling kan tunna ut huden. Om Dermovat scalp används i stora mängder kan så pass mycket läkemedel sugas upp i kroppen, att biverkningar karakteristiska för ett för stort upptag av kortikosteroider kan ses. Om Dermovat scalp framkallar överkänslighetsreaktioner, kontakta omedelbart läkare. Kontakta även läkare eller apotek om du observerar biverkningar, som inte nämns i denna bipacksedel. 5. FÖRVARING AV DERMOVAT SCALP Förvara Dermovat scalp i rumstemperatur (+ 15-25 o C). Använd inte lösningen efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Överbliven eller för gammal medicin kan lämnas till apotek för förstöring. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos innehavaren av godkännandet för försäljning: GlaxoSmithKline Oy PB 24 02231 Esbo Tel: 010 303030 Bipacksedeln har reviderats den 1.12.2010 GlaxoSmithKline Oy 2010