REVEAL DX 9528 Ihonalainen rytmivalvuri Lääkärin opas 0123 2007
Seuraava luettelo sisältää Medtronicin tavaramerkit ja rekisteröidyt tavaramerkit Yhdysvalloissa ja mahdollisesti muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit ovat niiden omistajien omaisuutta. CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal
Sisällys 1 Järjestelmän esittely... 5 1.1 Järjestelmän kuvaus... 5 1.2 Käyttöalueet ja vasta-aiheet... 6 1.3 Mahdolliset haittavaikutukset... 6 2 Reveal DX -sydänmonitorin implantointi... 7 2.1 Laitteen käsittely ja hävittäminen... 7 2.2 Valmistelu, mapping ja implantointi... 8 2.3 Implantoinnin viimeistely... 11 3 Ohjelmointilaitteen käyttö... 13 3.1 Potilaskäynnin aloitus... 13 3.2 Ohjelmointiparametrit... 15 3.3 Potilastietojen syöttäminen... 19 3.4 Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja etsiminen... 20 3.5 Raporttien tulostus... 22 3.6 EKG-näytössä navigointi... 26 4 Potilaan tilan diagnosointi... 33 4.1 Reveal DX -järjestelmän käyttö... 33 4.2 Potilaan seurantakäynti... 34 5 Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu... 37 5.1 Johdanto... 37 5.2 R-aallon tunnistuksen säätö... 37 5.3 Automaattisen tapahtumatunnistuksen valmistelu... 40 6 Tallennettujen tietojen tarkastelu... 47 6.1 Johdanto... 47 6.2 Uusimpien tallennusten yhteenvedon tarkasteleminen... 47 6.3 Arytmiajaksotietojen tarkastelu... 49 A Symboleiden selitykset... 57 Lääkärin opas 3
B Tekniset tiedot... 59 B.1 Reveal DX -sydänmonitorin ohjelmoitavat parametrit... 59 B.2 Reveal DX -sydänmonitorin tekniset tiedot... 62 B.3 Reveal DX -tunnistuksen suorituskyky... 64 C Magneettikuvaus... 65 C.1 Magneettikuvaus (MRI)... 65 D Varotoimet... 73 D.1 Varotoimet... 73 D.2 Laitteen nollautuminen... 76 Hakemisto... 77 4 Lääkärin opas
VVI Medtronic REVEAL DX 9528 1 Järjestelmän esittely 1.1 Järjestelmän kuvaus Ihonalainen Medtronic Reveal DX -sydänmonitori on ohjelmoitava laite potilaan EKG:n jatkuvaan monitorointiin. Reveal DX tallentaa sydäntietoja automaattisen rytmihäiriötunnistuksen ja potilaan suorittaman aktivoinnin seurauksena. Reveal DX on tarkoitettu potilaalla ilmenevien rytmihäiriöiden automaattiseen tallennukseen. Rytmihäiriö voi olla bradyarytmia, asystole tai (nopea) kammiotakyarytmia. Lisäksi potilas voi symptomaattisten jaksojen aikana aktivoida Reveal DXn tallentamaan sydämen rytmin. Reveal DX -järjestelmään kuuluu kolme osaa. Kuva 1. Järjestelmän osat Sairaala Koti Ihonalainen sydänmonitori Reveal-potilasohjain Medtronic CareLink -ohjelmointilaite Ihonalaisen Medtronic Reveal DX -sydänmonitorin malli 9528 Reveal DX on pieni johdoton laite, joka implantoidaan ihon alle, tavallisesti rintakehän alueelle. Laitteen pinnassa olevat kaksi elektrodia monitoroivat jatkuvasti potilaan ihonalaista EKG:tä. Laitteen muistiin mahtuu 27 min automaattisesti tunnistettujen arytmioiden EKG-tallennuksia ja 22,5 min potilaan aktivoimia EKG-tallennuksia. Järjestelmä mahdollistaa potilaan aktivoimien tallennusjaksojen jakamisen seuraavasti: korkeintaan kolme tallennusta, joiden pituus on 7,5 min, korkeintaan kaksi tallennusta, joiden pituus on 10 min, tai korkeintaan yksi tallennus, jonka pituus on 15 min. Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen malli 2090, jossa on FullView-ohjelmistomalli SW007 Ohjelmistolaitteen avulla Reveal DX valmistellaan Lääkärin opas 5
tunnistamaan arytmioita. Sen avulla voidaan myös tarkastella, tallentaa tai tulostaa muistissa olevia tietoja. Reveal-potilasaktivaattorin malli 9538 Potilasaktivaattori (potilasohjain) on kädessä pidettävä paristokäyttöinen telemetrialaite, jonka avulla potilas voi tallentaa sydämeen liittyvät tiedot Reveal DX -sydänmonitoriin tuntiessaan sydäntapahtumaan viittaavia oireita. Varoitukset: Reveal DX -laitetta ei voi käyttää hälytysjärjestelmänä potilaan varoittamiseksi hätätilanteissa. Tarkista ennen magneettikuvausta (MRI) jäljempää (Jakso C.1) magneettikuvauksen vasta-aiheet, vaarat ja varotoimet. Huomautus: Reveal DX -sydänmonitorin mittaama ihonalainen EKG saattaa erota pinta-ekg:stä johtuen eroista elektrodien etäisyyksissä, laitteen sijainnissa sekä impedanssien suuruudessa ihon päällä ja alla. 1.2 Käyttöalueet ja vasta-aiheet 1.2.1 Käyttöalueet Ihonalainen Reveal DX -sydänmonitori on ihon alle asetettava, potilaan aktivoima ja automaattisesti aktivoituva valvontajärjestelmä, joka tallentaa ihonalaisen EKG:n ja on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa: potilaalla on kliininen oireyhtymä tai hän toimii tilanteissa, joissa arytmioiden riski on kohonnut potilaalla on ohimeneviä, arytmiaan viittaavia oireita 1.2.2 Vasta-aiheet Ihonalaisen Reveal DX -sydänmonitorin implantoinnilla ei ole tunnettuja vasta-aiheita. Potilaan erityinen lääketieteellinen tila saattaa kuitenkin ratkaista sopiiko hänelle pitkäaikainen, ihonalainen laite. 1.3 Mahdolliset haittavaikutukset Mahdollisiin haittavaikutuksiin kuuluvat muun muassa hylkimisreaktio, laitteen siirtyminen, tulehdus ja eroosio ihon läpi. 6 Lääkärin opas
2 Reveal DX -sydänmonitorin implantointi 2.1 Laitteen käsittely ja hävittäminen Säilytys Suositeltavat lämpötilaraja-arvot laitteen säilytykseen ja käsittelyyn ovat 5 C... 40 C. Säilytä laitetta kuivassa paikassa suoralta auringonvalolta suojattuna. Käyttölämpötilan raja-arvot ovat 22 C...45 C. Käsittely Tavallisen käsittelyn ei pitäisi vahingoittaa Reveal DX -sydänmonitoria, mutta älä implantoi sitä seuraavissa tapauksissa: Laite on pudonnut kovalle alustalle 30 cm:n korkeudelta tai korkeammalta. Tällainen pudotus saattaa vahingoittaa laitteen osia. Laitteen pakkaukseen on tullut reikä tai muita muutoksia. Tämän seurauksena laite ei ehkä ole enää steriili. Viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut. Tämä saattaa lyhentää laitteen kestoikää. Viimeinen käyttöpäivä Tarkista laitteen viimeinen käyttöpäivä pakkauksesta ennen steriilin pakkauksen avaamista. Steriiliyden tarkistaminen Kuten pakkauksesta ilmenee, laite on steriloitu ennen sen toimittamista tilaajalle. Steriilin pakkauksen päällä on avausohjeet. Tarkista ennen steriilin pakkauksen avaamista, ettei pakkaus ole vahingoittunut. Pakkauksen vahingoittuminen saattaa kontaminoida pakkauksen sisällön. Älä implantoi laitetta, jos et ole varma sen steriiliydestä. Palauta epästeriilit laitteet Medtronicille. Varoitus: Laitetta suojaa yksinkertainen steriili suojus, jota ei saa avata, ennen kuin steriili pakkaus on viety steriilille alueelle. Laitteen poistaminen ja hävittäminen Reveal DX poistetaan, kun sitä ei enää tarvita tai paristo on tyhjentynyt, sekä ennen polttohautausta. Joissain maissa paristokäyttöiset implantoidut laitteet on ympäristömääräysten mukaan poistettava. Ota selvää paikallisista määräyksistä. Lisäksi polttohautaus saattaa aiheuttaa pariston räjähtämisen. Medtronicin implantoitavat laitteen ovat kertakäyttöisiä. Älä steriloi tai implantoi käytettyjä laitteita. Hävitä käytetyt laitteet paikallisten määräysten mukaisesti tai palauta ne Medtronicille analysointia ja hävittämistä varten. Lääkärin opas 7
2.2 Valmistelu, mapping ja implantointi 2.2.1 Pakkauksen sisältö Reveal DX -pakkaus sisältää seuraavat osat: Ihonalainen Reveal DX -sydänmonitori Potilasaktivaattori johtavat tarralaput potilasaktivaattorin rannehihna potilasaktivaattorin kantolaukku tuotetta koskevat asiakirjat 2.2.2 Implantoinnin valmisteleminen Reveal DX -sydänmonitorin pakkauksessa on Reveal DX Vector Check -mittauslaite, jonka avulla sydänmonitori on helpompi sijoittaa oikein. Vector Check -mittauslaitteen avulla voidaan varmistaa luotettava tunnistus sekä määrittää paras implantointikohta ja laitteen asento. Pienetkin implantointikohdan tai laitteen asennon muutokset saattavat vaikuttaa huomattavasti signaalin laatuun ja R-aallon amplitudiin. Vector Check -mittauslaite on kiinni sydänmonitorin kuplamuovipakkauksessa, mikä mahdollistaa tunnistusominaisuuksien testauksen sydänmonitorin ollessa steriilissä pakkauksessa. Koska Reveal DX -sydänmonitoria ei poisteta steriilistä pakkauksesta, Vector Check -mittauslaitetta voidaan käyttää steriilin alueen ulkopuolella. Vector Check -mittauslaitteessa on 2 elektrodia, jotka ovat noin 4 cm:n etäisyydellä toisistaan, mikä vastaa sydänmonitorin elektrodien etäisyyttä. Näiden elektrodien toinen pää on kosketuksessa laitteen elektrodeihin ja toinen pää potilaan ihoon (katso Kuva 2). Kuva 2. Vector Check -mittauslaite 8 Lääkärin opas
Varmista, että käytössäsi on Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen malli 2090, johon on asennettu Reveal DX FullView -ohjelmisto. Ohjelmointilaitteella voit aktivoida tietojen keräyksen ja monitorin tunnistustoiminnon. Valmistele implantointi suorittamalla seuraavat toimet: 1. Ennen kuin aloitat, puhdista implantointialue huolellisesti (ihon karhentaminen saattaa auttaa hyvien EKG-signaalien saamisessa). Suositeltava implantointikohta on ensimmäisen kylkiluuvälin ja neljännen kylkiluun välissä parasternaalisen linjan ja keskisolisviivan välillä. Vaihtoehtoinen implantointikohta on rintakehän alaosan V3-alueella neljännen ja viidennen kylkiluun välissä (katso Kuva 3). 2. Kiinnitä 2 johtavaa tarralappua elektrodeihin (katso Kuva 4). Näin varmistat, että laitteen ja potilaan ihon hyvä kontakti säilyy toimenpiteen aikana. Kuva 3. Vector Check ja implantointialue 1 Keskisolisviiva 2 1. kylkiluu 3 4. kylkiluu 4 V3-implantointikohta Kuva 4. Johtavien tarralappujen kiinnittäminen Lääkärin opas 9
2.2.3 Implantointikohdan määrittäminen ja laitteen asento Suorita seuraavat toimet parhaan implantointikohdan ja laitteen asennon määrittämiseksi: 1. Kytke virta ohjelmointilaitteeseen, aseta ohjelmointipää kuplamuovipakkauksen etiketin päälle ja valitse [Find Patient ] (Etsi potilas...). Reveal DX FullView -ohjelmisto käynnistyy ja telemetriayhteys muodostetaan. 2. Ota Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminto käyttöön. (Tietojen keräys ei ole käytössä, kun Reveal DX toimitetaan. Tietojen keräys on aktivoitava ennen Vector Check -mittauslaitteen käynnistämistä.) Heti kun telemetriayhteys on muodostunut, ohjelma kehottaa sinua automaattisesti aktivoimaan tietojen keräyksen. Tässä vaiheessa voit tarkistaa laitteen päivämäärän ja kellonajan ja muuttaa niitä tarvittaessa. Tietojen keräyksen ja laitteen kestoiän laskemisen kannalta on tärkeää, että laitteen päivämäärä ja kellonaika on asetettu oikein. Aktivoi tietojen keräys valitsemalla [OK] ja [PROGRAM] (OHJELMOI). 3. Kiinnitä Vector Check -elektrodit potilaan ihoon johtavien tarralappujen avulla. Voit parantaa ihokontaktia levittämällä kiinnityskohtaan johtavaa EKG-geeliä. Elektrodien sijainnin ja asennon tulee vastata implantointisuunnitelmien mukaista elektrodien paikkaa. On tärkeää, että elektrodeilla on hyvä ihokontakti mittauksen aikana, joten paina elektrodit napakasti ihoa vasten (katso Kuva 2). 4. Paina ohjelmointipäätä kevyesti, jotta kannen toisella puolella olevien elektrodien ja laitteen välille syntyy varmasti hyvä kontakti. Monitoroi signaalin vahvuutta käyttäen ohjelmointilaitteessa näkyvää Reveal DX -EKG:tä. Voit myös tulostaa EKG:n ohjelmointilaitteen nauhatulostimella ja mitata signaalin amplitudin manuaalisesti. 5. Tarkista R-aallon amplitudi ohjelmointipään eri asennoilla. Käytä ohjelmointinäytön vasemmassa yläkulmassa olevaa reaaliaikaista R-aallon amplitudin näyttöä apuna löytääksesi asennon, jossa R-aallon amplitudi on mahdollisimman korkea ja vakaa. R-aallon amplitudin pitäisi olla vähintään 0,2 mv ohjelmointilaitteen näytöstä katsottuna (tai 0,3 mv ohjelmointilaitteen nauhatulosteesta katsottuna). R-aallon huipusta huippuun -amplitudin pitäisi myös olla vähintään kaksi kertaa T-aallon ja P-aallon huippuamplitudeja suurempi. Jos mitattujen signaalien amplitudi on riittävä, merkitse implantointikohta ja aloita implantointi. Jos edellä mainitut ehdot eivät täyty, toista toimenpide niin monta kertaa, että löydät sopivan asennon (R-aallon parhaan mahdollisen huipusta huippuun -amplitudin) ja voit merkitä sen. Huomautus: Kun tietojen keräys on aktivoitu laitteessa, sitä ei voida enää poistaa käytöstä. Jos laite varastoidaan uudelleen, se kerää virheellisiä diagnostisia tietoja. Joitakin virheellisiä tietoja ei voida poistaa laitteesta. Jos olet aktivoinut tietojen keräyksen laitteessa, jota ei ole tarkoitus implantoida heti, ota yhteys Medtronicin edustajaan ja pyydä apua. 10 Lääkärin opas
2.2.4 Reveal DX -sydänmonitorin implantointi Varoitus: Laitteen steriilissä kuplamuovipakkauksessa on yksinkertainen steriili suojus. Sisäpakkauksen päällä ei ole suojusta, joten älä avaa ulkopakkauksen suojusta, ennen kuin laite on steriilillä alueella. Implantoi Reveal DX -sydänmonitori yhden viillon menetelmällä ja käyttäen normaalia aseptista tekniikkaa. 1. Tee subkutaaninen tasku, joka on hieman pienempi kuin sydänmonitorin leveys. 2. Aseta Reveal DX taskuun siten, että elektrodit osoittavat ulospäin. Laitteen pitäisi venyttää taskua niin, että se asettuu tiukasti paikalleen. 3. EKG-mittauksen ja jaksojen tunnistuksen onnistumisen kannalta on tärkeää minimoida laitteen liikkuminen taskussa. Ompele laite sen pääpuolen ommelrei istä kiinni alla olevaan kudokseen, jotta laite ei käänny tai liiku implantoinnin jälkeen. Implantoinnin aikana tallentuneiden tietojen poistaminen Alkuasetusten ja implantoinnin aikana Reveal DX -sydänmonitori saattaa tallentaa arytmiajaksoja (esimerkiksi bradykardia- tai asystolejaksoja), jotka ovat aiheutuneet elektrodien kiinnittämisestä ja irrottamisesta. On tärkeää poistaa kaikki tallentuneet jaksot implantoinnin jälkeen, jotta laitteen muistiin ei jää virheellisiä tietoja. 2.3 Implantoinnin viimeistely Kun Reveal DX -sydänmonitori on implantoitu, määritä laitteen tunnistus- ja tiedonkeräysasetukset ja neuvo Reveal DX -järjestelmän käyttö potilaalle. Kytke virta ohjelmointilaitteeseen ja tarkasta Reveal DX -sydänmonitorin tiedot (katso Jakso 3.1). Tietojen keräystoiminnon aktivointi Jos et aktivoinut Reveal DX -sydänmonitorin tietojen keräystä implantointitoimenpiteen aikana, tee se nyt. Tarkista laitteen päivämäärä ja kellonaika ja muuta niitä tarvittaessa. Valitse Params (Parametrit) -kuvake Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys...) On (Käytössä) Device Date/Time (Laitteen pvm/aika) OK Tunnistus- ja tietojen keräystoimintojen valmistelu Valmistele laite tietojen keräämistä varten seuraavasti: Lääkärin opas 11
1. Syötä potilastiedot implantoituun laitteeseen (katso Jakso 3.3). 2. Optimoi R-aallon tunnistus säätämällä tunnistusparametreja (katso Jakso 5.2) 3. Säädä tarvittaessa arytmiajaksojen tunnistuskriteereitä (katso Jakso 5.3). Potilasohjaimen käyttäminen Anna potilaalle potilasohjain, jotta hän voi aktivoida oireiden tallennuksen. Lisätietoja potilasohjaimen käytöstä ja huollosta on Reveal-potilasohjaimen 9538/9539 lääkärin oppaassa. Neuvo potilaalle potilasohjaimen käyttö ja selitä, minkä oireiden aikana hänen tulee tallentaa sydäntiedot. Voit kirjoittaa ohjeita Reveal DX -sydänmonitorin potilasoppaan kohtaan Lääkärin ohjeet. Huomautus: Jos potilas käyttää Reveal DX -sydänmonitorin kanssa Reveal XT -potilasohjaimen mallia 9539, OK-symboli syttyy, jos kyselynäppäintä painetaan. Tapahtumasymboli ei syty koskaan, koska Reveal DX -sydänmonitorissa ei ole kyselytoimintoa. Potilaiden on ymmärrettävä, että OK-symboli ei osoita sitä, onko tapahtuma esiintynyt vai ei. Potilasopas Anna potilaalle Reveal DX -sydänmonitorin potilasopas, joka sisältää ohjeita potilasaktivaattorin käytöstä. Ihonalaisen Reveal-sydänmonitorin potilaskortti Kortti on kiinni Reveal-potilasaktivaattorin pikaoppaassa. Potilas voi säilyttää pikaopasta/potilaskorttia potilasaktivaattorin kantolaukussa tai lompakossa, jolloin se on aina saatavilla. Potilaskortti on tarpeen, jos Reveal DX -sydänmonitori aiheuttaa esimerkiksi metallinpaljastimen tai muun turvalaitteen hälytyksen. Kirjoita kaikki oleelliset tiedot potilaskorttiin (mieluiten mustalla) kuulakärkikynällä painokirjaimin. Käytä mukana toimitettuja tarroja sarjanumeron merkitsemiseen. Laitteen rekisteröintilomake (vain Kanadassa) Pakkauksessa on laitteen rekisteröintilomake. Täytettyä lomaketta voidaan käyttää implantoidun Reveal DX -sydänmonitorin tietojen tarkistamiseen. Muista lähettää kopio täytetystä lomakkeesta Medtronicille. 12 Lääkärin opas
3 Ohjelmointilaitteen käyttö 3.1 Potilaskäynnin aloitus Voit käyttää Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen mallia 2090, jossa on Reveal DX FullView -ohjelmisto laitteen asetusten ohjelmointiin ja sen tallentamien tietojen tarkasteluun. Yleisiä tietoja ohjelmointilaitteesta ja -päästä on Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen käyttöoppaassa. Huomautukset: Ohjelmointilaitteen punainen hätäpainike on tarkoitettu käytettäväksi terapeuttisten laitteiden kanssa, eikä se siksi toimi Reveal DX -sydänmonitorin kanssa. Muut ohjelmointilaitteet kuin kohdassa Järjestelmän kuvaus luetellut (katso Jakso 1.1) eivät ole yhteensopivia Reveal DX -sydänmonitorin kanssa. 3.1.1 Laitteen tietojen tarkastaminen Kytke virta ohjelmointilaitteeseen. Aseta ohjelmointipää Reveal DX -sydänmonitorin päälle ja paina [Find Patient ] (Etsi potilas ). Ohjelmointilaite lukee tiedot Reveal DX -sydänmonitorin muistista. Näkyviin tulee Reveal DX -näyttö, jossa on sydänmonitorin tärkeimmät tiedot sekä edellisen potilaskäynnin jälkeen laitteen muistiin tallentuneet sydäntapahtumat. Jos haluat aikaisempien tallennusjaksojen tietoja, tutki laitteen tiedot uudelleen painamalla [Interrogate ] (Interrogaatio ) ja valitse sitten vaihtoehto All (Kaikki). Huomautukset: Kun tarkastat uuden Reveal DX -sydänmonitorin tiedot ensimmäisen kerran, näkyviin tulee laitteen tietojen keräystoiminnon aktivointi-ikkuna. Koska ohjelmointilaite kerää ja tallentaa yhden potilaskäynnin tiedot kerrallaan, joka potilaalle on aloitettava uusi potilaskäynti. Lääkärin opas 13
Kuva 5. Reveal DX -näyttö 1 EKG-näyttö ja -säätimet 2 Säätöpaneeli 3 Pääikkuna 4 Painikerivi Telemetrian parantaminen Kun ohjelmointipää asetetaan sydänmonitorin päälle ja telemetriayhteys syntyy, ohjelmointipään oranssi valo sammuu ja yksi tai useampi ohjelmointipään vihreistä valoista syttyy. Löydät ohjelmointipään parhaan mahdollisen asennon liikuttamalla sitä implantoidun sydänmonitorin ympärillä, kunnes mahdollisimman monta vihreää valoa palaa. Aseta ohjelmointipää hyvän telemetrian varmistamiseksi sellaiseen asentoon, että siinä palaa vähintään kaksi vihreää valoa. Jos ohjelmointipää liukuu pois potilaan päältä, yhteys ei katkea. Siirrä ohjelmointipää takaisin sydänmonitorin päälle ja jatka ohjelmointia tai tietojen tutkimista. 3.1.2 Potilaskäynnin päättäminen Ennen potilaskäynnin päättämistä voit tarkastella hoidon aikana tehtyjen muutosten luetteloa tai tulostaa sen. Valitse Session (Potilaskäynti) -kuvake ja Changes This Session (Muuttaa tätä potilaskäyntiä). 1. Päätä potilaskäynti painamalla [End Session ] (Päätä potilaskäynti ). 14 Lääkärin opas
Kuva 6. Potilaskäynnin päättäminen 2. Tallenna potilaskäynnin tiedot levykkeelle tai USB-muistiin valitsemalla vaihtoehto [Save To Disk ] (Tallennus levylle ) (katso Jakso 3.4). 3. Vahvista potilaskäynnin päättäminen painamalla [End Now] (Päätä nyt). Jos haluat jatkaa meneillään olevaa ohjelmointia, paina [Cancel] (Peruuta). 3.2 Ohjelmointiparametrit Parameters-ikkunassa voit tarkastella ja ohjelmoida tietojen keräämista ohjaavia parametrejä. Kaikilla ohjelmoitavissa olevilla parametreillä on ikkunassa aktiivinen kenttä. Aktiiviset kentät, jotka näkyvät varjostumattomana ruutuna parametrin nimen vieressä, reagoivat kynän kosketukseen. Jotkut aktiiviset kentät koskevat vain yhtä parametriä, kun taas toisten kenttien kautta pääset tarkastelemaan parametriryhmää. Jos parametriä ei voi ohjelmoida, sen vieressä ei ole aktiivista kenttää. Kun muutat parametrin arvoa, uutta arvoa reunustaa katkoviiva sen merkkinä, että se on muutettu. Voit muuttaa useita parametrejä samalla kertaa. Muutokset ovat avoinna, kunnes painat [PROGRAM] (OHJELMOI) -näppäintä. Kaikki avoinna olevat arvot tallentuvat silloin laitteen muistiin. Jos haluat peruuttaa ikkunan kaikki muutetut arvot, paina [Undo Pending]. Parametri-ikkunoissa esiintyvät symbolit on selitetty seuraavassa taulukossa Taulukko 1. Taulukko 1. Parametrien ohjelmoinnissa esiintyvät symbolit Symboli Kuvaus Nimellinen Ilmaisee Medtronicin nimellisen arvon parametrille. Ohjelmoitu Ilmaisee parametrin arvon, joka on kyseisellä hetkellä ohjelmoituna laitteeseen. Lääkärin opas 15
Taulukko 1. Parametrien ohjelmoinnissa esiintyvät symbolit (jatkuu) Symboli Kuvaus Lisätieto Ilmoittaa valittuihin arvoihin liittyvästä lisätiedosta. Voit ohjelmoida näitä arvoja, mutta tätä kuvaketta painamalla saat parametriin liittyviä tietoja, joihin on hyvä tutustua ennen parametrin ohjelmointia. Varoitus Ilmoittaa, että arvoon sisältyy varoitus mahdollisesti haitallisesta yhteisvaikutuksesta muiden parametrien kanssa tai varoitus tietyn toiminnon käytöstä. Voit ohjelmoida tämän arvon, mutta ohjelmointilaite näyttää varoituksen. Painamalla kuvaketta saat selityksen varoitukselle. Lukitus Ilmoittaa, että valittu arvo ei ole mahdollinen yhtäaikaa jonkun toisen arvon kanssa. Et voi ohjelmoida tätä arvoa, ennen kuin ratkaiset parametrien lukitustilanteen. 3.2.1 Parametrien muuttaminen Sellaisen parametrin muuttaminen, jolla on 2 arvoa Jos parametrillä on vain 2 arvoa (esimerkiksi Off (Poissa käytöstä) ja On (Käytössä)), voit vaihtaa arvoa koskettamalla parametrin kenttää. Sellaisen parametrin muuttaminen, jolla on enemmän kuin 2 arvoa Jos parametrillä on enemmän kuin 2 arvoa, voit parametriä koskettamalla avata ikkunan, jossa näkyvät parametrin kaikki valittavissa olevat arvot. Valitse ikkunasta uusi arvo. Uusi arvo tulee näkyviin vireillä olevana ja arvot sisältävä ikkuna sulkeutuu. Jos et halua muuttaa parametrin alkuperäistä arvoa, voit sulkea ikkunan valitsemalla [Close] (Sulje) -näppäimen. Kuva 7. Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on enemmän kuin 2 arvoa 16 Lääkärin opas
Parametriin liittyvien sekundääristen parametrien muuttaminen Jos parametrin nimen perässä on 3 pistettä ( ), parametrikentän valitseminen avaa apuikkunan, jossa näkyy parametriin liittyviä sekundäärisiä parametrejä. Valitse uudet arvot haluamillesi sekundäärisille parametreille. Uudet arvot näkyvät muutettuina. Sulje sekundääristen parametrien ikkuna valitsemalla [OK]. Palaat parametrien pääikkunaan, missä voit tallentaa uudet arvot laitteen muistiin valitsemalla [PROGRAM] (OHJELMOI). Kuva 8. Sekundääristen parametrien muuttaminen 3.2.2 Parametriyhdistelmien tallentaminen Parametriarvojen yhdistelmiä voi tallentaa ohjelmointilaitteen kovalevylle käytettäviksi myöhemmin samalla tai myöhemmällä potilaskäynnillä. Näin voit tallentaa ja ottaa myöhemmin nopeasti käyttöön parametriyhdistelmän, joka on tiettyä kliinistä tilannetta varten. Voit esimerkiksi tallentaa parametriarvot alkuasetukseksi implantointia varten tai potilaan tiettyä tilaa varten. Voit ottaa käyttöön aiemmin tallennetun parametriyhdistelmän, Medtronicin nimellisarvojen yhdistelmän tai ensimmäisen tarkastuksen parametriarvot. Huomautus: Jos kytkit vain laitteen tietojen keräystoiminnon päälle testauksen alussa, edeltävät arvot eivät ole käytettävissä. Parametrien tallentaminen Kun olet muuttanut haluamasi arvot Parameters (Parametrit) -ikkunassa, valitse [Save ] (Tallenna...), jolloin Parameter Set Name (Parametriyhdistelmän nimi) -ikkuna avautuu. Anna parametriyhdistelmälle nimi ja valitse [OK]. Tallennettu parametriyhdistelmä voi sisältää sekä ohjelmoituja että muutettuja arvoja. Lääkärin opas 17
Parametriyhdistelmien etsiminen Valitse Parameters-ikkunassa [Get ] (Etsi...), jolloin Get Parameter Set (Etsi parametriyhdistelmän nimi) -ikkuna aukeaa. Valitse haluamasi parametriyhdistelmä ja paina sitten [Set Pending] (Aseta odottavat). Parametriyhdistelmän arvot näkyvät Parameters-ikkunassa. Jos haluat muuttaa arvoja ennen niiden tallentamista laitteen muistiin, valitse [PROGRAM]. Jos haluat poistaa tarpeettoman parametriyhdistelmän, valitse yhdistelmä Get Parameter Set -ikkunassa olevasta listasta ja paina sitten [Delete] (Poista). Get Parameter Set -ikkunassa voit valita seuraavista vaihtoehdoista: Medtronic Nominals (Medtronicin nimellisarvot): arvot, jotka Medtronic on valinnut laitteen nimellisarvoiksi. Medtronicin nimellisarvoja ei voi muuttaa tai poistaa. Initial Interrogation Values (Interrogaatioarvot): pysyvästi ohjelmoidut parametriarvot, jotka olivat voimassa Reveal DX -tietojen ensimmäisellä tarkastuskerralla potilaskäynnin aikana. Custom sets of values (Mukautetut arvot): kaikki aiemmin tallennetut, tiettyä käyttöä varten laaditut arvoyhdistelmät. 3.2.3 Ohjelmointiohjeet tässä oppaassa Ohjelmointiohjeet on esitetty tässä käyttöoppaassa usein erityisissä ohjelmointiruuduissa, Niissä on kuvattu reitti, jota seuraamalla käyttäjä pääsee valitsemaan Reveal DX FullView -ohjelmistosta haluamansa näytön tai parametrin. Ohjelmointiruudut noudattavat seuraavia käytäntöjä: Symboli edeltää näytön tekstiä, jonka valitsemalla pääset uuteen näyttöön. Symboli edeltää sen parametrin nimeä, jonka voit ohjelmoida toimintoa varten. Seuraavassa on esimerkki ohjelmointiruudusta: Valitse Params (Parametrit) -kuvake Asystole (Asystolia) Detection (Tunnistus) ECG Recording (EKG-tallennus) Duration (Kesto) 18 Lääkärin opas
3.3 Potilastietojen syöttäminen Reveal DX -sydänmonitoriin tallennettuja potilastietoja voi tarkastella tai ne voi tulostaa potilaskäynnin aikana. Tiedot ohjelmoidaan laitteeseen yleensä implantoinnin yhteydessä, mutta niitä voi muuttaa milloin tahansa. Potilaan nimi ja potilastunnus sekä laitteen sarjanumero näkyvät tulosteissa. Avaa Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna koskettamalla potilaskuvaketta. Valitse tietokenttä ja lisää tai muuta tietoja. Kuva 9. Patient Information -ikkuna Taulukko 2. Potilastietojen kuvaus Tietokenttä Implant Date Serial Number (kenttää ei voi valita) Patient ID Date of Birth Notes Last Update (kenttää ei voi valita) Kuvaus ja toimintaohjeet Anna laitteen implantointipäivämäärä. Ilmoittaa implantoidun laitteen sarjanumeron. Anna potilaan nimi (enintään 30 merkkiä). Anna potilastunnus (enintään 15 merkkiä). Valitse potilaan syntymäaika. Kirjoita huomautuksia potilaasta tai muita tietoja (enintään 80 merkkiä). Ilmoittaa potilastietojen viimeisimmän päivityksen päivämäärän. Lääkärin opas 19
Taulukko 2. Potilastietojen kuvaus (jatkuu) Tietokenttä Physician Phone Hospital Kuvaus ja toimintaohjeet Valitse lääkärin nimi ja puhelinnumero luettelosta. Jos ne eivät ole luettelossa, lisää ne luetteloon a ja valitse ne sen jälkeen. Valitse sairaalan nimi luettelosta. Jos se ei ole luettelossa, lisää se luetteloon a ja valitse se sen jälkeen. a Voit lisätä luetteloon tietoja valitsemalla [Modify List ] (Muokkaa luetteloa...) ja [Add ] (Lisää...). Tee lisäys ja valitse [OK]. 3.4 Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja etsiminen Voit tallentaa potilaskäynnin tiedot levykkeelle tai USB-muistiin. Potilaskäynnin jälkeen voit ohjelmointilaitteen Read From Disk (Lue levyltä) -toiminnon avulla etsiä ja tarkastella tallennettuja tietoja ja tulostaa raportteja. Potilaskäynnin tiedot sisältävät laitetiedot tutkimushetkellä ja kaikki parametriarvot, jotka olivat voimassa käynnin tietojen tallentamishetkellä. Varoitus: Älä käytä potilaskäynnin tietojen muuttamiseen muita toimintoja, koska tiedostoa ei sen jälkeen voi enää lukea Read From Disk (Lue levyltä) -toiminnolla. Medtronic ei ole vastuussa levykkeelle tai USB-muistiin tallennettujen tietojen asiattomasta käytöstä. Huomautus: Laitesovellus saattaa käyttää termejä disk tai diskette laitteen tietojen tallentamisen ja etsimisen yhteydessä. Kun mallin 2090 ohjelmointilaitteeseen on liitetty USB-muisti laitteen tietojen tallentamista varten, termit "levy" tai "levyke" viittaavat USB-muistiin levykkeen sijasta. Potilaiden terveystietojen eheyden ja tietosuojan varmistamiseksi on suositeltavaa käyttää USB-muisteja ja levykkeitä, jotka on tarkoitettu ainoastaan mallin 2090 ohjelmointilaitteen tietojen tallentamiseen. 3.4.1 Potilaskäynnin tietojen tallennus levykkeelle tai USB-muistiin Valitse Session-kuvake Save To Disk Save 20 Lääkärin opas
Valitse End Session Save To Disk Save Käytä formatoitua IBM-yhteensopivaa 3,5 tuuman levykettä, jonka kapasiteetti on 720 kt (DS, DD) tai 1,44 Mt (DS, DD). Ohjelmointilaite tallentaa potilaskäynnin alussa tutkimansa tiedot. Jos haluat tallentaa laitteen kaikki tiedot, mukaan lukien aiempien tiedonkeräysjaksojen tiedot, valitse [Interrogate ] (Interrogaatio...) ja sitten Interrogate-ikkunassa vaihtoehto All (Kaikki). All-vaihtoehdon avulla saat lisää tietoja analysoitavaksi, jos jotakin asiaa täytyy tutkia. Ohjelmointilaite nimeää tiedoston automaattisesti päiväyksen ja kellonajan mukaan. Varoitukset: Varmista, ettei levykkeillä tai USB-muistilaitteissa ole viruksia! Pidä levykkeet pois ohjelmointipään ja muiden sähkömagneettisten laitteiden lähettyviltä. Laitteet voivat tuhota levykkeille tallennetut tiedot. Jos tallennat tietoja vioittuneelle levykkeelle tai vioittuneeseen USB-muistiin tai levykkeelle, jota ei ole IBM-formatoitu, ohjelmointilaite ei ehkä toimi. Poista tällöin levyke tai USB-muisti ja kytke ohjelmointilaite pois päältä ja sen jälkeen uudestaan päälle. Sen tulisi nyt toimia normaalisti. 3.4.2 Potilaskäynnin tietojen etsiminen levykkeeltä tai USB-muistista Jos potilaskäynti on kesken, lopeta ensin aikaisempi käynti. Aloita Read From Disk (Lue levyltä) -yhteys valitsemalla Select Model (Valitse malli) -ikkunasta Reveal XT/Reveal DX Read From Disk (Reveal XT/Reveal DX Lue levyltä). Valitse sitten [Start] (Aloita). Kun "Read From Disk Warning" (Lue levyltä Varoitus) -ikkuna avautuu, paina [OK]. Etsi potilaskäynnin tiedot noudattamalla seuraavia vaiheita: Open File (Avaa tiedosto) Select the file for the patient and session (Valitse potilasta koskeva tiedosto) Open File (Avaa tiedosto) Kun ohjelmointilaite on lukenut potilaskäynnin aikana tallennetut tiedot, se esittää tiedot read-only-muodossa, joka vastaa reaaliaikaista esitystapaa potilaskäynnin aikana. Read-only-tilassa ei voida esittää EKG-käyrää, koska yhteys ei ole reaaliaikainen. EKG-näytön tilalla on laitteen mallin nimi ja sanat Read From Disk. Lääkärin opas 21
Read-only-tilassa ohjelmointilaitteella voi tarkastella tallennettuja tietoja ja kaikkia ohjelmoituja parametriarvoja sekä tulostaa raportteja. Read-only-tilassa ei voi tehdä muutoksia levykkeellä olevaan tiedostoon. Päätä Read From Disk -yhteys painamalla [End Session ]. 3.5 Raporttien tulostus Voit tulostaa raportin ohjelmointilaitteen lämpöpaperipiirturilla tai ulkoisella tulostimella. Huomautukset: Jos tulostat raportin lämpöpaperinauhalle, Medtronic suosittelee, että otat siitä kopion. Lämpöpaperilla oleva tulostusjälki heikkenee ajan kuluessa. Tietoja ulkoisen A4-tulostimen käytöstä on Medtronic CareLine-ohjelmointilaitteen käyttöoppaassa. 3.5.1 Tulostuksen käyttöasetusten säätäminen Valitse Reports -kuvake Preferences (Asetukset...) Index (Printing) (Hakemisto (Tulostus)) Tulostuksen käyttöasetuksissa voi valita esimerkiksi kopioiden määrän ja tulostimen tyypin sekä sen, tapahtuuko tulostus heti vai myöhemmin. Kuva 10. Printing Preferences (tulostuksen käyttöasetukset) -ikkuna 22 Lääkärin opas
Tulostuksen käyttöasetukset tulevat automaattisesti voimaan, kun painat [Print ]-näppäintä. Jos haluat mieluummin määrittää tulostuksen käyttöasetukset joka raportin yhteydessä erikseen, valitse vaihtoehdon Pop up these options when any Print button is selected kohdalla oleva ruutu. 3.5.2 Interrogaatioraportin tulostus Valitse Reports -kuvake Preferences (Asetukset) Index (Initial Report) (Hakemisto (Alkuraportti)) Ohjelmointilaite tulostaa automaattisesti tietyt raportit session alussa, jos valitset niin Initial Report -käyttöasetuksissa. Ne raportit, jotka ohjelmointilaite tulostaa automaattisesti interrogaation jälkeen, ovat yhteisnimeltään Initial Interrogation Report (interrogaatioraportti). Initial Interrogation -raportti sisältää aina Quick Look -raportin (pikaraportti). Voit valita myös muita raportteja tulostettaviksi osana Initial Interrogation -raporttia. Kuva 11. Initial Interrogation Report -ikkuna Valitse vaihtoehdon Print Initial Interrogation Report after first interrogation kohdalla oleva ruutu. Jos haluat tulostaa meneillään olevan potilaskäynnin Initial Interrogation -raportin, lopeta istunto ja aloita se sitten uudelleen. Initial Interrogation -raportti tulostuu automaattisesti tutkimuksen jälkeen. Initial Report -käyttöasetukset tulevat voimaan uuden potilaskäynnin alkaessa ja ovat voimassa siihen saakka, kunnes muutat niitä ja aloitat uuden istunnon. Lääkärin opas 23
3.5.3 Raporttien tulostaminen testauksen aikana Valitse Reports-kuvake Available Reports (Saatavilla olevat raportit...) Useimmissa ikkunoissa voit valita [Print ] (Tulosta ) -näppäimen, kun haluat tulostaa ikkunassa olevat tiedot. Available Reports -ikkunassa voit tulostaa myös saatavissa olevien raporttien luettelosta valitsemasi raportit. Kuva 12. Available Reports -ikkuna Valitse raportit, jotka haluat tulostaa. Valitse [Print Now] (Tulosta nyt), jos haluat tulostaa heti, tai [Print Later] (Tulosta myöhemmin), jos haluat lisätä raportit tulostuslistaan. Raportit, joita ei voida tulostaa, näkyvät vaaleampana tai himmennettynä tekstinä. Jos haluat valita kappalemäärän tai vaihtaa tulostinta, valitse [Print Options ]. 3.5.4 Potilaan seurantajakson yhteenvetoraportin tulostaminen Valitse Reports -kuvake Final Report (Loppuraportti...) Voit tulostaa yhteenvetoraportin seurantajakson lopussa. Session Summary -yhteenvetoraportti sisältää tietoja laitteen ja pariston tilasta sekä listan parametreistä ja niiden senhetkisistä arvoista. Raportissa näkyvät myös parametriarvot, joita olet muuttanut meneillään olevan seurantajakson aikana. 24 Lääkärin opas
3.5.5 Tulostusjonon hallinta Valitse Reports-kuvake Print Queue (Tulostusjono) Print Queue (Tulostusjono) -ikkunassa näet potilaskäynnin aikana tulostettaviksi valitsemiesi raporttien tilan. Voit tulostaa tai poistaa jonossa olevan raportin. Raporttia ei voi poistaa, jos sen tila on printing (tulostus käynnissä) tai waiting (jonossa). Tilasarakkeen merkintä Hold-Later tarkoittaa, että raportti on odottamassa. Voit tulostaa sen tulostusjonosta valitsemalla [Print]. Hold-Later-tila voi myös tarkoittaa, että raportin tulostus on keskeytynyt tietojen tallennuksen alkaessa tai tulostin ei toimi (esimerkiksi paperin loppumisen vuoksi). Huomautus: Jos haluat Print Queue (Tulostusjono) -ikkunan näkyviin potilaskäynnin ulkopuolella, valitse Select Model (Valitse malli) -näytöstä Print Queue (Tulostusjono) -kuvake. Print Queue -ikkunassa näkyvät edellisten potilaskäyntien odottamassa olevat raportit. Valitun EKG-käyrän segmenttien tulostaminen Jotta parhaillaan valittuna olevan EKG-käyrän mahdollisesti kiinnostavien osien löytäminen olisi helpompaa, järjestelmä mahdollistaa 30 s, 60 s ja 120 s EKG-segmentin tulostamisen parhaillaan tarkasteltavasta jaksosta. Tulosta EKG-segmentti parhaillaan tarkasteltavasta jaksosta noudattamalla seuraavia vaiheita: EKG Print.. (Tulosta) Selected Episode (Valittu jakso) Displayed ECG Include Prior (Näytä EKG ennen) (30 s, 60 s tai 120 s) Lääkärin opas 25
Kuva 13. Tulostusasetusten ikkuna 3.6 EKG-näytössä navigointi EKG-näytössä näkyy EKG-käyrä ja merkinnöillä varustettu palsta (Marker Channel). Voit tarkastella ja pysäyttää reaaliaikaisia EKG-käyriä ja tallentaa reaaliaikaisia EKG-käyriä ohjelmointilaitteen piirturilla sekä etsiä minkä tahansa tallennetun EKG-liuskan ennen istunnon päättämistä. EKG-näytön oletusarvona on osittaisnäkymä. Voit suurentaa näytön täyteen kokoon koskettamalla pientä nelikulmaista painiketta näytön oikeassa yläkulmassa. Täysikokoisessa näytössä voit järjestää EKG-käyrät eri järjestykseen tai siirtää palstamerkinnät EKG-käyrän päälle. Paina kosketuskynällä EKG- tai Marker Channel -käyrää ja vedä se haluamaasi kohtaan. Huomautus: Kun Marker Channel on EKG-käyrän päällä tai jokin EKG-käyrä on toisen EKG-käyrän päällä, vain yksi käyrän nimi näkyy. Kun kosketat päällimmäisenä olevan käyrän nimeä, toinen nimi tulee näkyviin. 3.6.1 Reaaliaikaisten EKG-käyrien tarkasteleminen EKG-näytössä voi olla potilaskäynnin aikana neljä reaaliaikaista EKG-käyrää. EKG Reveal -käyrä esittää Reveal DX -sydänmonitorin mittaaman subkutaanisen EKG-signaalin. EKG-johtimien I, II ja III käyrät voivat esittää pinta-ekg-signaalit, jotka saadaan käyttämällä potilaan ihoon kiinnitettyjä elektrodeja. Näiden elektrodien EKG-kaapeli on kytkettävä ohjelmointilaitteeseen. R-aallon senhetkinen amplitudi näkyy ikkunan vasemmassa yläkulmassa. 26 Lääkärin opas
EKG:n säätäminen painikepalkin painikkeilla Voit muuttaa EKG-käyrien esitystä käyttäen painikepalkin säätöpainikkeita. Kuva 14. EKG:n säätöpainikkeet 1 Ylänuoli suurentaa EKG-käyrää. 2 Normalisointipainike muuttaa EKG-käyrän koon automaattisesti. 3 Alanuoli pienentää EKG-käyrää. 4 Lähdepainikkeella voit valita minkä EKG:n haluat näyttöön. 5 Tulostusvalintapainikkeella voit valita EKG:n tulostukseen tai poistaa sen tulostuksesta. Voit valita enintään 2 EKG:tä tulostettaviksi. EKG:n säätäminen Adjust-näytössä Adjust (Säätäminen) -ikkunassa voit tehdä lisämuutoksia EKG-näyttöön. Lääkärin opas 27
Kuva 15. ECG Adjust -ikkuna 1 [Adjust ]-painikkeella saat näkyviin täysikokoisen EKG-näytön ja Adjust-näytön. 2 Säädä EKG-käyrien koko, lähde ja tulostusvaihtoehdot. 3 Värivaihtoehdot muuttavat käyrän väriä. 4 Clipping (Katkaisu) -toiminto katkaisee käyrien huiput ja pohjat 22 mm:n kohdalta. ECG Filter (EKG-suodatin) -toiminto muuttaa käyrän taajuusaluetta, mikä parantaa EKG:n selkeyttä häiriötilanteissa. (Valintamerkki ruudussa: toiminto päällä (0,5 40 Hz), ei valintamerkkiä: toiminto pois päältä (0,05 100 Hz)). Show Artifacts (Näytä artefaktat) -toiminto näyttää tahdistusartefaktat EKG-käyrän päällä. 5 Pyyhkäisynopeus (12,5; 25; 50;100 mm/s). 6 [Normalize] (Normalisointi) -toiminto tasoittaa EKG-käyrien väliset etäisyydet ja palauttaa kunkin käyrän alkuperäiset asetukset. 7 Kalibrointipainike lisää referenssisignaalin analogia-antoon, näyttöön ja reaaliaikaiseen nauhatallentimeen. 8 Kun olet valmis, valitse [OK]. Marker Channel -merkintöjen tulkinta Marker Channel -merkinnät näkyvät 1 tai 2 kirjaimen yhdistelminä Marker Channel -käyrän alapuolella. Nämä merkinnät viittaavat muun muassa havainto- ja tunnistustapahtumiin. Marker Channel -merkintäpalsta voidaan esittää erillisenä käyränä tai jonkin EKG-käyrän päällä. 28 Lääkärin opas
Taulukko 3. Marker Channel -merkinnät Merkintä Selitys Kammiotunnistus VT-tunnistus Nopea VT -tunnistus VT-havainto (merkitsee havaitun VT-jakson ensimmäisen tapahtuman) FVT-havainto (merkitsee havaitun FVT-jakson ensimmäisen tapahtuman) Bradytunnistus Bradyhavainto (merkitsee havaitun bradyjakson ensimmäisen tapahtuman) Asystoliahavainto (merkitsee havaitun asystoliajakson ensimmäisen tapahtuman) Δ Potilaan aktivoima oireen tallennus (merkitty ainoastaan tallennettuun EKG-tallenteeseen) Asystoliahylkäys (merkitsee tauon, josta on määritetty, että se ei ole asystolia) VT-hylkäys (merkitsee tapahtuman, joka olisi havaittu VT:ksi mutta joka hylättiin kohinan vuoksi) FVT-hylkäys (merkitsee tapahtuman, joka olisi havaittu FVT:ksi mutta joka hylättiin kohinan vuoksi) Huomiotta jätetty tapahtuma a a Kohinavälin päättävä tapahtuma. Lääkärin opas 29
Huomautukset: Katkokset Reveal DX -sydänmonitorin telemetriassa saattavat aiheuttaa merkintöjen puuttumiseen EKG-näytössä. Minkä tahansa tunnistusparametrin arvon muuttaminen saattaa johtaa merkinnän puuttumiseen EKG-näytöltä, kun valitset [PROGRAM] (OHJELMOI) -painikkeen. 3.6.2 Reaaliaikaisen EKG-käyrän pysäyttäminen Voit pysäyttää kaikkien täysikokoisessa EKG-näytössä esitettyjen reaaliaikaisten EKG-käyrien viimeiset 15 s. Kun painat [Freeze] ( Pysäytä) -näppäintä, EKG-käyrien viimeiset 15 s pysähtyvät ja pysäytetyt käyrät tulevat näyttöön. Voit käyttää pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunassa olevia painikkeita ja tarkastella käyrän aiempia tai myöhempiä osia käyttäen vaakavierityspalkkia katsella ikkunassa näkymättömiä käyriä käyttäen pystyvierityspalkkia mitata aikaintervallin näytössä olevilla mitoilla. 30 Lääkärin opas
Kuva 16. Pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunan tulkinta 1 [Freeze]-painike pysäyttää reaaliaikaisen EKG:n, joka tulee näkyviin pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunassa. 2 [Adjust ]-painike avaa Adjust-näytön, jossa on näyttövaihtoehtoja käyrän tarkasteluun. 3 Säätöpainikerivin avulla voit normalisoida käyrän, muuttaa käyrän kokoa ja muuttaa lähdettä. 4 Nuolipainikkeilla voit siirtää näytön mittaviivat aikavälin alkuun ja loppuun. 5 Mittaviivojen väli: näytössä olevien mittaviivojen välinen aikaintervalli. 6 [Strips ]-painike avaa muiden pysäytettyjen käyrien luettelon. 7 [Save]-painike tallentaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän. 8 [Delete]-painike poistaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän (jos se oli tallennettu). 9 [Print ]-painike tulostaa näytössä olevan pysäytetyn käyrän. 10 [Close]-painike pysäytetyn käyrän tarkasteluikkunan. Huomautus: Tallennetut EKG-käyrät eivät sisälly levykkeelle tallennettuihin potilaskäyntitietoihin. 3.6.3 Tallennetun EKG:n avaaminen Ennen kuin päätät session, voit avata minkä tahansa sessioyhteyden aikana tallennetun EKG-käyrän tarkastelua, säätöä tai tulostusta varten. Lääkärin opas 31
Jos haluat tarkastella aiemmin kerättyjä EKG-tietoja, paina EKG-säätöpaneelissa olevaa [Strips ]-painiketta tai strip viewing -ikkunan [Strips ]-painiketta. Valitse käyrä ja paina [Open]-painiketta. Valitsemasi käyrä ilmestyy strip viewing -ikkunaan. 32 Lääkärin opas
4 Potilaan tilan diagnosointi 4.1 Reveal DX -järjestelmän käyttö Jos potilaalla on selittämättömiä pyörtymisoireita, jotka voivat johtua rytmihäiriöistä, sydämen rytmin pitkäaikainen monitorointi on tärkeää. Pyörtymisoireiden aikana tallennettu rytmi voi auttaa selvittämään, liittyvätkö potilaan oireet rytmihäiriöihin vai eivät. Reveal DX -sydänmonitori voidaan implantoida usean kuukauden tai vuoden ajaksi, jolloin potilaan sydämen rytmiä voidaan monitoroida jatkuvasti häiritsemättä potilaan päivittäisiä toimia. Reveal DX -sydänmonitoriin tallentuneet tiedot saattavat auttaa potilaan tilan monitoroinnissa ja diagnosoinnissa seuraavilla tavoilla: Potilaan sydämen rytmin monitorointi oireiden aikana voi auttaa diagnosoimaan, johtuvatko pyörtymisoireet rytmihäiriöistä, tai sulkemaan rytmihäiriöt pois mahdollisista synkopeen syistä. Tallennettujen arytmiajaksojen analysointi voi auttaa yhdistämään potilaan oireet erityyppisiin rytmihäiriöihin: asystoleen, bradyarytmiaan tai (nopeaan) kammiotakyarytmiaan. Jatkuva ja pitkäaikainen sydämen monitorointi voi auttaa tekemään tietoisia hoitopäätöksiä. Kun olet aktivoinut laitteen tietojen keräystoiminnon, laite tunnistaa ja tallentaa automaattisesti kaikki arytmiajaksot oletustunnistuskriteerien perusteella (katso Jakso B.1). Voit käyttää Reveal DX -sydänmonitorin kanssa potilasaktivaattoria. Tällöin potilasta tulee opastaa tallentamaan tiedot, kun hän tuntee oireita. 4.1.1 Episodien automaattinen tallennus Reveal DX -sydänmonitori monitoroi jatkuvasti potilaan subkutaanista EKG:tä ja analysoi kammiotapahtumien ajoituksen havaitakseen mahdolliset arytmiajaksot. Reveal DX -sydänmonitori pystyy luokittelemaan 4 erityyppistä arytmiajaksoa: VT (kammiotakykardia) Potilaan syke on taajempi kuin ohjelmoitu VT-raja. FVT (nopea kammiotakyarytmia tai kammiovärinä) Potilaan syke on taajempi kuin ohjelmoitu FVT-raja. Bradyarytmia Potilaan syke on hitaampi kuin ohjelmoitu brady-raja. Asystole Laite ei tunnista kammiotapahtumia tietyn ohjelmoitavan ajan kuluessa. Lääkärin opas 33
Voit muuttaa sydämen rytmihäiriöiden luokituskriteereitä yksittäisen potilaan tilan mukaisesti (lisätietoja on Jakso 5.3). Reveal DX -sydänmonitori säilyttää jokaisen tyypin rytmihäiriöstä korkeintaan 30 jaksoa tapahtumalaskurissa. Kun muistilaskuri on täynnä, uusimmat jaksot tallentuvat vanhimpien samantyyppisten jaksojen päälle. Reveal DX -sydänmonitori voi myös tallentaa jaksoa edeltävän ja seuraavan EKG:n laitteen muistiin. EKG-tallenteeseen tallentuu 30 s jaksoa edeltävää EKG-käyrää ja enintään 27 s jakson päättymistä edeltävää EKG-käyrää. Reveal DX pystyy tallentamaan 27 min EKG-käyrää automaattisesti tunnistettujen jaksojen ajalta. Kun automaattisesti tunnistettujen jaksojen muistitila on täynnä, uusi EKG-tallenne korvaa vanhimman muistissa olevan EKG-tallenteen. Järjestelmä tallentaa vanhan EKG:n päälle vain siinä tapauksessa, että muistiin jää vähintään 3 samantyyppistä jaksoa. 4.1.2 Jaksojen tallennus potilasaktivaattorin avulla Kun potilaalla on oireita, hän voi asettaa potilasaktivaattorin ihonalaisen Reveal DX -sydänmonitorin päälle ja tallentaa oirejakson painamalla oireiden tallennuspainiketta. Näin potilas aktivoi EKG-tallennuksen manuaalisesti. Reveal DX -sydänmonitori voi tallentaa jaksomuistiin korkeintaan 10 potilaan aktivoimaa (oire)jaksoa. Kun muistitila on täynnä, uusimmat jaksot tallentuvat vanhimpien jaksojen päälle. Reveal DX pystyy tallentamaan jaksomuistiin 22,5 min EKG-käyrää viimeisten kolmen 7,5 min jakson, kahden viimeisen 10 min jakson tai viimeisen 15 min jakson ajalta. Jokaisessa tallennetussa oirejaksossa on 6,5 min, 9 min tai 14 min EKG-käyrää tallennuksen aktivoimista edeltävältä ajalta ja 1 min käyrä aktivoimisen jälkeiseltä ajalta. Kun oirejaksojen muistitila on täynnä, uusien jaksojen EKG tallentuu vanhimpien jaksojen päälle. 4.2 Potilaan seurantakäynti Implantoinnin jälkeen on tärkeää suunnitella säännölliset seurantakäynnit tallennettujen tietojen lukemista ja episodien havainto- ja tunnistusparametrien säätämistä varten tarvittaessa. 34 Lääkärin opas
Medtronic suosittelee, että ensimmäinen seurantakäynti on 3 kuukauden kuluttua implantoinnista. Sitä seuraavien seurantakäyntien ajankohta riippuu potilaan tilasta ja hänellä ilmenneiden arytmiajaksojen määrästä. Jotta yksikään jakso ei jäisi huomaamatta, koska uudempi jakso korvaa sen, ajoita seurantakäynti niin, ettei laitteen muisti ehdi täyttyä sitä ennen. Voit myös kehottaa potilasta ottamaan sinuun yhteyttä, kun hän on tallentanut oireet potilasaktivaattorilla. Seurantakäynneillä tulee suorittaa seuraavat tarkastukset ja säädöt ohjelmointilaitteen avulla. Jakso 3.1 sisältää lisätietoja laitteen tietojen lukemisesta. Pariston tilan tarkastaminen Tarkasta Reveal DX -sydänmonitorin pariston tila potilaskäynnin alussa Quick Look -ikkunassa. Jos pariston tila on Ageing ja paristo on tyhjentymässä, Medtronic suosittelee, että seuraava potilaskäynti on 3 kuukauden kuluessa. Jos pariston tila on RRT, sovi seuraava seurantakäynti enintään 3 kuukauden päähän suositeltavasta vaihtoajankohdasta. Suositeltavan ajankohdan jälkeen 99 prosentilla Reveal DX -sydänmonitoreista paristo riittää vähintään 90 päivän toimintaan ennen kuin sen käyttöikä päättyy (EOS-tila). Reveal DX -sydänmonitori tulee vaihtaa tai poistaa ennen kuin paristo heikkenee EOS-tilaan. Kerättyjen tietojen lukeminen Potilaskäynnin alussa Quick Look -ikkunassa näkyy edellisen potilaskäynnin jälkeen tallentuneiden jaksojen lukumäärä. Voit tutkia yksittäisiä arytmiajaksoja tarkemmin ja tarkastella myös niiden EKG-käyriä, jos niistä on olemassa EKG-käyrä. Näitä diagnosointivälineitä käyttämällä pystyt seuraamaan potilaan kliinisen tilan kehitystä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Lisätietoja antaa Luku 6. Kerättyjen tietojen tallentaminen Kun automaattisesti havaituille jaksoille ja potilaan aktivoimille tallennuksille varattu muistitila on täynnä, tallennus tapahtuu vanhimpien jaksojen päälle. Medtronic suosittelee, että tallennat edellisen potilaskäynnin jälkeen kerätyt tiedot levykkeelle. Näin voit tarkastella tietoja myöhemmin ohjelmointilaitteella (katso Jakso 3.4). Havaintojen tarkistaminen Tarkista kammiohavainnot vertaamalla Reveal EKG -käyrää Marker Channel -palstamerkintöihin. Jos merkityt tapahtumat eivät vastaa EKG-käyrässä näkyviä kammiotapahtumia, säädä herkkyysrajat-asetusta tai katveaikaa. Jakso 5.2 sisältää lisätietoja tunnistuksen optimoinnista. Tapahtumatunnistusten tarkastaminen Vertaa tapahtumalaskurin yksityiskohtia jakson EKG-tallennukseen varmistaaksesi, että laite tunnistaa jaksot oikein. Voit säätää erityyppisten jaksojen tunnistuskriteereita tunnistusten optimoimiseksi. Lisätietoja antaa Jakso 5.3. Lääkärin opas 35
Jos olet kiinnostunut vain tietyistä jaksoista, voit poistaa muiden jaksotyyppien EKG-tallennuksen käytöstä muistitilan säästämiseksi. Nämä jaksot tallentuvat silti muistitilaan ilman EKG-käyrää. 36 Lääkärin opas
5 Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu 5.1 Johdanto Tässä luvussa selitetään kuinka Reveal DX -sydänmonitori tunnistaa R-aallot, havaitsee automaattisesti sydämen rytmihäiriöt ja on yhteydessä potilasaktivaattoriin. Voit säätää tunnistusta ja asettaa automaattisen jaksotunnistuksen parametreja ohjelmoimalla. Tämä luku sisältää ohjeita parametrien ohjelmointiin. Ohjelmoitavissa olevat raja-arvot ja parametrien nimellisasetukset on lueteltu Jakso B.1. 5.2 R-aallon tunnistuksen säätö Reveal DX -sydänmonitorin automaattiset arytmiahavainnot perustuvat R-aallon tunnistukseen. Reveal DX -sydänmonitorin oikean toiminnan kannalta on tärkeää, että R-aaltojen tunnistus on luotettavaa eikä muita tapahtumia, kuten P- ja T-aaltoja, luokitella kammiotapahtumiksi. Reveal DX -sydänmonitori vähentää häiriöitä ja tunnistettujen P-aaltojen ja T-aaltojen lukumäärää suodattamalla EKG-signaalin. Laite vertaa suodatettua EKG-signaalia tunnistuskynnykseen. Tunnistuskynnys määrittää pienimmän amplitudin, jonka laite havaitsee tapahtumaksi. Vain signaalit, joiden amplitudi on tunnistuskynnystä korkeampi, havaitaan R-aalloiksi. Reveal DX -sydänmonitorilla on dynaaminen tunnistuskynnys. Se säätää automaattisesti tunnistuskynnystä havaittuaan R-aallon, mikä auttaa vähentämään P-aaltojen ja T-aaltojen ylitunnistusta mutta takaa kuitenkin R-aaltojen luotettavan tunnistuksen (katso Kuva 17). Kuva 17. Tunnistuskynnyksen automaattisäätö R-aalto T-aalto P-aalto Seuraava R-aalto 65% 30% 20% Min Katveaika Tunnistuskynnyksen viive Laskuaika RR-intervalli 1 R-aallon tunnistuksen jälkeen alkaa ohjelmoitava katveaika, jolloin tunnistuskynnys on 65 % EKG-huipusta. 2 Tunnistuskynnys pysyy tällä tasolla ohjelmoitavan tunnistuskynnyksen laskun viiveajan. Lääkärin opas 37