Lue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä. TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 14 Laatimispäivä 25.1.2007, päiv 8.1.2014, 31.8.2015, 10.5.2016 1a Tutkimusrekisterinpitäjä 1b Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako 1c Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä 1d Tutkimuksen suorittajat Nimi Lapsi- ja nuorisotutkimuskeskus Cyri, Turun yliopisto Osoite 20014 Turun yliopisto (Lemminkäisenkatu 3 A, 2. krs) Muut yhteystiedot (esim. puhelin virka-aikana, sähköpostiosoite) vastuuhenkilö:hanna Lagström, puh. 02-3336760 tai 040-7276746/ hanlg@utu.fi Lapsi- ja nuorisotutkimuskeskuksen yhteistyöorganisaatiot: Turun yliopisto, Åbo Akademi, Turun ammattikorkeakoulu, Yrkehögskolan Novia, Varsinais-Suomen Sairaanhoitopiiri, Turun kaupunki, Diakonia-ammattikorkeakoulu ja Humanistinen ammattikorkeakoulu Hanna Lagström, tutkimusjohtaja, Lapsi- ja nuorisotutkimuskeskus Cyri Anne Kaljonen, biostatistikko, Lapsi- ja nuorisotutkimuskeskus Cyri Päivi Rautava, professori, ylilääkäri, Ty jatyks Hannele Räihä, professori, Turun yliopisto Pirjo Korpilahti,professori emerita, Turun yliopisto Ville Peltola, professori, Turun yliopisto Mari Sandell, dosentti, Turun yliopisto Päivi Pihlaja, dosentti, Turun yliopisto Merja Anis, professori, Turun yliopisto Pirkko Rautakoski, yliopistonlehtori, Åbo Akademi Piia-Kaisa af Ursin, tutkimuskoordinaattori, Turun lapsi- ja nuorisotutkimuskeskus Kaikki henkilöt, joilla on tutkimuksen kuluessa oikeus käsitellä rekisteritietoja Anne Kaljonen, Hanna Lagström, Päivi Rautava, Piia-Kaisa af Ursin Nimi 2 Yhteyshenki- Anne Kaljonen Osoite lö rekisteriä kulku: Lemminkäisenkatu 3, 2. krs, posti: 20014 Turun yliopisto koskevissa Muut yhteystiedot (esim. puhelin virka-aikana, sähköpostiosoite) asioissa anne.kaljonen@utu.fi Rekisterin nimi 3 Tutkimus- Hyvän kasvun avaimet: Seurantatutkimus Turun seudun lasten ja nuorten hyvinvoinnista rekisteri kertatutkimus seurantatutkimus 4 Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus Tutkimuksen kesto 2007-2030 Syntymäkohorttitutkimus, joka on aloitettu raskausaikana ja seurataan sekä lapsia että heidän vanhempiaan useiden vuosikymmenien ajan. Seurantatutkimuksessa on tärkeää, että pystytään yhdistämään samasa henkilöstä tutkimuksen eri vaiheissa kerätyt erilaiset tiedot (kyselyt, biologiset näytteet jne) sekä rekisteritiedot toisiinsa.
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN REKISTERISELOSTE 2 5 Rekisterin tietosisältö Lapsen vanhemmat tai huoltajat: Nimi Henkilötunnus ID-koodi Osoite Puhelinnumero Sähköpostiosoite 6 Säännönmukaiset tietolähteet 7 Tietojen säännönmukaiset luovutukset Tutkimuslapset: Nimi Henkilötunnus IDkoodi Osoite Rekisteriaineisto: Rekisteriin tallennetaan syntymärekisterin muuttujaluettelon mukaiset Äidin henkilötiedot, Aiemmat raskaudet ja synnytykset, Nykyraskaus ja seuranta, Synnytystiedot, Lapsen tiedot, Lapsen tiedot, 7 vrk:n ikään mennessä kertyneet tai sairaalasta poistuessa sekä Pienet keskoset -lomakkeen tietosisältö: Äidin henkilötiedot, Lapsen henkilötiedot, Raskautta koskevat tiedot, Synnytystiedot, Lapsen hoito 42 raskausviikkoa vastaavaan ikään asti, Lapsen diagnoosit 42 raskausviikkoa vastaavaan ikään asti, Lapsen tilanne 42 raskausviikkoa vastaavassa iässä, Kaikki lasta hoitaneet sairaalat 42 raskausviikkoa vastaavaan ikään asti. Äitiysneuvolatiedot Pegasos-, Effica- ja Mediatri-järjestelmistä välilehdiltä: raskaudenseuranta alkanut, terveystottumukset, raskaudenseuranta, synnytys Lasteneuvola- ja kouluterveystiedot Pegasos-, Effica- ja Mediatri-järjestelmistä välilehdiltä: perustiedot, perhetiedot, TH1, käyntitiedot ikäkausittain Yllämainituista kerättävät tiedot on esitetty liitteessä 1. Lisäksi seuraavat hoitoilmoitusrekisteritiedot: Tutkimusaineistoon kuuluvien sisään- ja uloskirjauspäivämäärä, asetetut diagnoosit sekä vuodeosastohoidossa (2008-2030) että poliklinikkakäynneillä (2008-2030) erikoissairaanhoidon ja perusterveydenhuollon hoitojaksoilta sekä erikoissairaanhoidon avokäynneistä. Tutkittavan suostumuksella saatavat: Lastenneuvolassa kerättävät rutiiniseurantatiedot Kouluterveydenhuollossa kerättävät rutiiniseurantatiedot Avo- ja erikoissairaanhoidon toimipisteiden kuten lääkäriasemien, terveyskeskusten ja sairaaloiden tiedot lapsen sairauksista KELA:n lääkeostotiedot ja lääkkeiden korvausoikeudet, vammaistuet, yksityisestä tutkimuksesta ja hoidosta maksetut korvaukset, yksityislääkärin palkkioista maksetut korvaukset sekä sopeutumisvalmennus- ja perhekurssit, yksilölliset kuntoutusjaksot ja lääkinnällinen kuntoutus THL:n erikoissairaanhoidon ja avohoidon hoitoilmoitustiedot Opetustoimen kouluvalmiuteen, oppimiseen ja koulunkäyntiin liittyvät tiedot Tutkimuksessa kertyvää tietoa ja näytteitä voidaan lähettää EU-alueelle tai sen ulkopuolisiin maihin tutkimusyhteistyöryhmien analysoitavaksi. Tiedot ovat aina koodatussa muodossa siten, että yksittäistä tutkittavaa ei ole mahdollista tunnistaa. Kaikkia osapuolia sitoo myös salassapitovelvollisuus. 8 Tietojen siirto EU:n tai ETA:n ulkopuolelle Ajankohtainen tieto ulkomaisista yhteistyökumppaneista on saatavilla tutkimuksen johtoryhmältä. 9 Tiedot ovat salassapidettäviä.
Rekisterin suojauksen periaatteet Manuaalinen aineisto: Kyselylomakkeista ja käynneistä kertyvä aineisto säilytetään Turun yliopiston tiloissa, lukkojen ja kulkulupien takana. Suojauksessa noudatetaan hyvää tutkimustapaa ja henkilörekisterilakia. Kyselylomakkeet lähetetään tutkittaville koodattuina. Tallennus toteutetaan yksilöityihin koodeihin perustuen niin, ettei yksittäinen tutkittava ole suoraan tunnistettavissa. Koodin avain on vain tutkimusryhmän vastuullisilla tutkijoilla. Atkjärjestelmään pääsy edellyttää käyttäjätunnusta ja salasanaa. ATK:lla käsiteltävät tiedot: käyttäjätunnus salasana käytön rekisteröinti kulun valvonta muu, mikä: Tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa. Peruste tunnistetietojen säilyttämiselle Aineisto analysoidaan tunnistetiedoin, koska 10 Tutkimusai- Tutkimusrekisteri hävitetään. Tutkimusrekisteri arkistoidaan ilman tunnistetietoja x tunnistetiedoin neiston hävit- Mihin: Data on tallennettu ja tallennetaan Cyripankkiin (TY:n hallinnoima tietoturvallinen täminen tai kovalevy). Henkilökohtaiset tiedot ja yhteystiedot tallennetaan erikseen. arkistointi
Liite 1. Aika Neuvola- ja rekisteritiedot Kyselylomakkeet (nähtävillä keskuksen toimistossa) Äitiysneuvola Käynnit raskausviikoilla 7 11, 10 12 ja 12 14 Kyselylomake äidille sisältäen kysymyksiä puolisosta Tutkimuskäynti Biologiset näytteet Käynnit raskausviikoilla 16 17, 20 ja 22 24 Erilliset kyselyt äidille ja puolisolle (lapsen isä) Käynnit raskausviikoilla 26 28, 30 32, Erilliset kyselyt äidille ja puolisolle 36 37 ja 38 41 1 vko ja 5 12 vkoa synnytyksestä Syntymä Syntyneiden lasten rekisteri Vain äidille Napaverinäyte DNA-analyysiin (lapsi) Lapsi 1 kk Lastenneuvola: Erilliset kyselyt äidille ja puolisolle Lapsi 3 4 kk Käyntitiedot lapsen ollessa 1 4 viikkoa Erilliset kyselyt äidille (sisältää Rintamaitonäyte (äiti) 4 6 viikkoa (terveydenhoitajan ja kysymyksiä lapseen liittyen) ja puolisolle Ulostenäyte (lapsi). Lapsi 8 kk lääkärin tark.) 2 kuukautta 3 kuukautta 4 kuukautta (laaja terveystarkastus/ terveydenhoitaja ja 5 kuukautta 6 kuukautta lapseen liittyvät 8 kuukautta (terveydenhoitajan ja lääkärin tark.) Lapsi 13 kk Lapsi 18 kk Lapsi 2 v Lapsi 0 24 kk Lapsi 3 v Lastenneuvola: Käyntitiedot lapsen ollessa 12 kk Lastenneuvola: Käyntitiedot lapsen ollessa 18 kk (laaja Käyntitiedot lapsen ollessa 2 v Käyntitiedot lapsen ollessa 3 v Kyselyt päivähoidon ammattilaisille Seurantakirjanen (lapsi): ravitsemus, infektiosairaudet ym. tarkasti kuvattuna, Kyselyt päivähoitoon pituus ja paino Veri- ja seeruminäyte (lapsi, vanhemmat) seerumi kolesteroli, HDLkolesteroli) Posken limakalvon solunäyte (lapsi) Ulostenäyte (lapsi) Nenätikkunäyte (lapsi) Veri- ja seeruminäyte (lapsi) Nenätikkunäyte (lapsi) Veri- ja seeruminäyte (lapsi)
Lapsi 2 3 v Lapsi 3 4 v Lapsi 4 v Lapsi 5 v Lapsi 6 v Lapsi 7 v Lapsi 8 v Lapsi 9 v Lapsi 10 v Lapsi 11 v Lapsi 12 v Lapsi 13 v Lapsi 14 v Lapsi 15 v Käyntitiedot lapsen ollessa 4 v (laaja Käyntitiedot lapsen ollessa 5 v Käyntitiedot lapsen ollessa 6 v Käyntitiedot lapsen 1. lk (laaja Käyntitiedot lapsen 2. lk Käyntitiedot lapsen 3. lk Käyntitiedot lapsen 4. lk Käyntitiedot lapsen 5. lk (laaja Käyntitiedot lapsen 6. lk Käyntitiedot lapsen 7. lk Käyntitiedot lapsen 8. lk (laaja Käyntitiedot lapsen 9. lk Seurantakirjanen (lapsi): infektiosairaudet, ravitsemus, fyysinen ja sosiaalinen kehitys tarkasti kuvattuna Seurantakortti: sairauksien oireet VIIVI-kysely Kyselylomake lapsen vanhemmille lapsen vahvuuksista ja vaikeuksista (SDQ) sekä päivähoidon laadusta Lapsen kysely vanhemmille Oppijan minäkuva opettajalle (täyttää yhdessä lapsen kanss) BOT-2