PAKKAUSSELOSTE Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Rotigotiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Neuproa 3. Miten Neuproa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neupron säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NEUPRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neupro kuuluu dopamiiniagonistit-nimiseen lääkeaineryhmään, jotka stimuloivat tietyntyyppisiä aivojen dopamiinireseptoreihin sitoutuvia soluja. Neuproa käytetään: - Parkinsonin taudin oireiden hoitoon joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUPROA Älä käytä Neuproa - jos olet allerginen (yliherkkä) rotigotiinille tai Neupron jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6 Muuta tietoa). - jos sinulle joudutaan tekemään magneettikuvaus (menetelmä, jolla kuvataan sisäelimiä ja kudoksia) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (sydämen epänormaalin rytmin hoito). Ennen tällaista toimenpidettä sinun on poistettava Neupro-laastari. Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin. Ole erityisen varovainen Neupron suhteen - Tämä lääke saattaa vaikuttaa verenpaineeseen, jota tulee siksi mitata säännöllisesti etenkin hoidon alussa. - Neupro-hoidon aikana suositellaan tarkistuttamaan silmät säännöllisin väliajoin. Jos kuitenkin huomaat näkökyvyssäsi häiriöitä tutkimusten välisenä aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin. - Jos sinulla on vakavia maksaongelmia, lääkäri saattaa muuttaa annostasi. Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos maksaongelmasi pahenevat. 185
- Jos tunnet itsesi tokkuraiseksi tai nukahtelet äkillisesti, ota yhteys lääkäriin (ks. myös kohta 2, Ajaminen ja koneiden käyttö). - Kuten muutkin tähän lääkeryhmään kuuluvat lääkkeet, myös Neupro saattaa aiheuttaa kohtuutonta uhkapelaamista ja ylikorostunutta seksuaalisuutta (voimistunutta sukupuoliviettiä). Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin. - Neupro saattaa aiheuttaa aistiharhoja (epätodellisten asioiden näkemistä tai kuulemista). Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin. - Kaikkien laastareiden tai siteiden tavoin Neupro voi aiheuttaa ihoreaktioita, kuten ihon punoitusta ja kutinaa. Nämä ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita, ja yleensä niitä esiintyy vain ihoalueella, johon laastari on kiinnitetty. Reaktio häviää tavallisesti muutaman tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen. Jos sinulla ilmenee ihoreaktio, joka kestää muutamaa päivää kauemmin tai jos tämä muuttuu vaikeaksi tai leviää laastarin peittämän alueen ulkopuolelle, ota yhteys lääkäriin. Vältä auringonvaloa ja solariumia ihoalueille, joilla Neupro on aiheuttanut ihoreaktion. Jotta ihoreaktiot voitaisiin välttää, suosittelemme, että kiinnität laastarin joka päivä eri paikkaan. Samaa ihoaluetta ei tule käyttää seuraavan 14 päivän aikana. - Neuproa ei ole tarkoitettu lapsille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Et saa käyttää seuraavia lääkkeitä Neupro-hoidon aikana, koska ne heikentävät hoidon tehoa: psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon) tai metoklopramidi (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon). Jos saat samanaikaisesti Neupro- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus. Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista - nauttia alkoholia - käyttää rauhoittavia lääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinejä, psyykkisten sairauksien tai masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä) Neupro-hoidon aikana. Neupron käyttö ruuan ja juoman kanssa Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen tehoon. Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Neupro-hoidon aikana. Raskaus ja imetys Et saa käyttää Neupro-depotlaastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä. Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Imettämistä ei suositella Neupro-hoidon aikana. Rotigotiini saattaa erittyä äidinmaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia. Se vähentää todennäköisesti myös maidoneritystä. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. 186
Ajaminen ja koneiden käyttö Neupro saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin tokkuraiseksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti. Jos tämä koskee sinua, sinä et saa ajaa tai tehdä sellaisia töitä, esim. käyttää koneita, joissa tarkkaamattomuus saattaa altistaa sinut tai muut vakaville vammoille. Joissakin yksittäistapauksissa ihmiset ovat ajaessaan nukahtaneet ja siten aiheuttaneet onnettomuuksia. Tärkeää tietoa Neupron sisältämistä aineista Neupro sisältää natriummetabisulfiittia (E223), joka voi harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia. 3. MITEN NEUPROA KÄYTETÄÄN Annos Käytä Neuproa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Neupro-depotlaastareita käytetään yleensä pitkäaikaishoitona. Aloitat hoidon tavallisesti pienemmällä annoksella, jota suurennetaan tarvittaessa viikoittain lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti, kunnes saavutetaan sinulle sopiva annos. Sen jälkeen jatkat hoitoa tällä annoksella, jota kutsutaan ylläpitoannokseksi. Vaihda Neupro-laastari kerran päivässä. Neupro-depotlaastareita on saatavana useita eri vahvuuksia eri annostuksia varten, ja jokainen niistä vapauttaa vuorokaudessa eri määrän vaikuttavaa ainetta: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h. Suuremmat annostukset voidaan toteuttaa käyttämällä useita laastareita. Esimerkiksi 10 mg:n vuorokausiannos saadaan kiinnittämällä yksi 6 mg/24 h -laastari ja yksi 4 mg/24 h -laastari. Parkinsonin taudin hoito Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti) Aloitat hoidon yhdellä Neupro 2 mg/24 h -laastarilla vuorokaudessa. Toisesta hoitoviikosta eteenpäin vuorokausiannosta suurennetaan 2 mg:lla viikoittain, kunnes saavutetaan sinulle sopiva (ylläpito-)annos. Useimmille potilaille sopiva annos on 6 8 mg vuorokaudessa (saavutetaan 3 4 viikossa). Enimmäisannos on 8 mg vuorokaudessa. Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti) Aloitat hoidon yhdellä Neupro 4 mg/24 h -laastarilla vuorokaudessa. Toisesta hoitoviikosta eteenpäin vuorokausiannosta suurennetaan 2 mg:lla viikoittain, kunnes saavutetaan sinulle sopiva (ylläpito-)annos. Useimmille potilaille sopiva annos on 8 16 mg vuorokaudessa (saavutetaan 3 7 viikossa). Enimmäisannos on 16 mg vuorokaudessa. Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3, Jos lopetat Neupron käytön. NOUDATA SEURAAVIA OHJEITA KÄYTTÄESSÄSI NEUPROA: Kiinnitä uusi Neupro-depotlaastari iholle kerran vuorokaudessa. Anna laastarin olla kiinnitettynä 24 tunnin ajan, poista laastari sen jälkeen ja kiinnitä uusi laastari. Varmista, että poistat vanhan laastarin ennen uuden kiinnittämistä. Kiinnitä uusi laastari eri ihoalueelle. Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä. Älä leikkaa Neupro-depotlaastaria osiin. 187
Mihin laastari kiinnitetään Kiinnitä laastari puhtaalle, kuivalle, terveelle iholle seuraaville alueille (osoitettu kuvassa harmaina alueina): hartia olkavarsi vatsa reisi lonkka kylki (sivullasi, kylkiluiden ja lantion välissä). Välttääksesi ihoärsytyksen: Kiinnitä laastari joka päivä eri ihoalueelle, esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi, yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan. Älä kiinnitä Neupro-depotlaastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana. Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle. Jos sinulle tästä huolimatta ilmaantuu iho-ongelmia, katso kohdasta 4 Mahdolliset haittavaikutukset ohjeet siitä, miten sinun on toimittava. Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan Älä kiinnitä laastaria alueelle, jossa tiukka vaatetus saattaa hangata sitä. Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita ihoalueella, jolle kiinnität laastarin, äläkä lähellä laastaria, joka jo on iholla. Jos joudut kiinnittämään laastarin karvaiselle ihoalueelle, sinun on ajeltava karvat alueelta vähintään kolme vuorokautta ennen laastarin kiinnittämistä. Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi ja vaihda laastari tavanomaisena laastarinvaihtoajankohtana. HUOM.! Kylvyn, suihkun ja kuntoilun ei pitäisi vaikuttaa Neupron toimivuuteen. Tarkista kuitenkin, ettei laastari ole pudonnut tällaisten toimien jälkeen. Vältä ulkoista lämpöä (esim. ylenmääräinen auringonvalo, sauna, kuumat kylvyt, lämpötyynyt tai kuumavesipullot) laastarin kohdalla. Jos laastari on ärsyttänyt ihoasi, suojaa kyseinen ihoalue suoralta auringonvalolta, koska se saattaa aiheuttaa iholle värimuutoksia. Miten laastaria käytetään Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin. Kiinnitä Neupro iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon. 1. Suojapussin avaamiseksi pidä kiinni suojapussista kaksin käsin. Levitä kalvo auki ja avaa suojapussi. 188
2. Ota laastari ulos suojapussista. 3. Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo. Pidä laastarista kiinni kaksin käsin niin, että suojakalvo on itseesi päin. 4. Taita laastari kahtia niin, että kalvon S:n muotoinen halkaisuviiva aukeaa. 5. Irrota suojakalvon toinen puoli. Älä kosketa laastarin kiinnittyvää pintaa sormillasi. 6. Pidä kiinni jäykästä suojakalvosta sen toiselta puolelta ja aseta laastarin kiinnittyvä pinta ihoa vasten. Paina laastari tiukasti paikalleen. 7. Taita laastarin toista puolikasta taaksepäin ja poista suojakalvon toinen puoli. 189
8. Paina laastaria tiukasti kämmenellä noin 20 30 sekuntia varmistaaksesi, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin. Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen. Käytetyn laastarin poistaminen Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti. Pese laastarin irrottamisen jälkeen iholle mahdollisesti jäänyt tahmeus hellävaraisesti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla. Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä. Älä käytä alkoholia tai muita liuottavia nesteitä, kuten kynsilakan poistoainetta, koska nämä saattavat ärsyttää ihoa. Valitse uudelle laastarille uusi kiinnityskohta ja noudata edellä annettuja ohjeita. Jos käytät enemmän Neuproa kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, verenpaineen alenemista, aistiharhoja (epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista), sekavuutta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia. Jos olet kiinnittänyt useampia laastareita kuin lääkäri on kehottanut, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien poistamiseksi. Jos olet unohtanut vaihtaa laastarin totuttuun aikaan Jos olet unohtanut vaihtaa laastarin totuttuun vuorokaudenaikaan, vaihda se heti kun muistat: poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari. Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat. Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Neupron käytön Älä lopeta Neupro-depotlaastareiden käyttöä äkillisesti keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan kehittymiseen, joka on merkittävä riski terveydelle. Sen oireita ovat: akinesia (lihasten liikuntakyvyttömyys), lihasjäykkyys, kuume, verenpaineen vaihtelut, takykardia (kiihtynyt sydämen syke), sekavuus, tajunnantason aleneminen (esim. kooma). Neupro-hoitosi vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen 2 mg:lla joka toinen vuorokausi - jos käytät Neupro-depotlaastareita Parkinsonin taudin oireiden hoitoon. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 190
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Neuprokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua. Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos ne kestävät pitkään tai jos olet niiden vuoksi huolestunut. Laastarista aiheutuvat iho-ongelmat Laastarit saattavat aiheuttaa sinulle ihoreaktioita, kuten ihon punoitusta ja kutinaa. Ne ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja ilmaantuvat vain alueelle, jolla laastari on ollut kiinnitettynä. Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen. Jos sinulle ilmaantuu ihoreaktio, joka kestää pidempään kuin muutaman päivän tai reaktio on vaikea tai leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle, ota yhteyttä lääkäriin. Mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleiset (esiintyvät useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) yleiset (esiintyvät 1 10 käyttäjällä 100:sta) melko harvinaiset (esiintyvät 1 10 käyttäjällä 1 000:sta) harvinaiset (esiintyvät 1 10 käyttäjällä 10 000:sta) hyvin harvinaiset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Jos käytät Neupro-depotlaastareita Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: Hyvin yleiset haittavaikutukset unisuus, huimaus, päänsärky pahoinvointi, oksentelu ihoärsytys laastarin alla, kuten ihon punoitus tai kutina. Yleiset haittavaikutukset epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat) nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet tajunnanmenetys, Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia), huimauksen tunne seisomaan noustaessa verenpaineen alenemisen seurauksena huimaus (pyörimisen tunne) sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys) alhainen verenpaine seisomaan noustaessa, korkea verenpaine hikka ummetus, suun kuivuminen, närästys punoitus, hikoilun lisääntyminen, kutina säärten ja jalkaterien turpoaminen heikotuksen tunne, väsymyksen tunne kaatumiset painonlasku. Melko harvinaiset haittavaikutukset allergiset reaktiot äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä poikkeavat ajatukset todellisuudesta ja poikkeava käyttäytyminen voimistunut seksuaalivietti, kyvyttömyys hillitä tarvetta tehdä haitallisia toimia, kuten liiallinen pelaaminen ja toistuvat tarkoituksettomat toiminnot sekavuus näön hämärtyminen 191
näköhäiriöt, kuten värien tai valon näkeminen sydämen rytmin poikkeavuudet alhainen verenpaine epämiellyttävä tunne ja kipu mahassa yleistynyt kutina, ihoärsytys kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä suurentuneet tai poikkeavat maksan toimintakoetulokset painonnousu sydämen syketiheyden kiihtyminen. Harvinaiset haittavaikutukset psykoottiset häiriöt epätoivotut ja kontrolloimattomat ajatukset ja käyttäytyminen tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset) yleistynyt ihottuma ärtyneisyys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NEUPRON SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Neuproa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä jääkaapissa (2 8 C). Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta, joka voi olla haitallista muille. Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä pinta jää sisäpuolelle. Aseta laastari alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä se turvallisesti niin, ettei se joudu lasten ulottuville. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Neupro sisältää Vaikuttava aine on rotigotiini. Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 6 mg/24 tuntia. Yksi 30 cm 2 :n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia. Muut aineet ovat poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL-α-tokoferoli (E307). Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7). Suojakalvo: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo. 192
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Neupro on depotlaastari. Se on ohut, ja siinä on kolme kerrosta. Se on neliön muotoinen ja pyöreäreunainen. Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 6 mg/24 h. Neuproa on saatavana seuraavina pakkauskokoina: Pakkaukset sisältävät 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84 (2 x 42), 90 tai 100 (2 x 50)kpl suojapusseihin yksittäispakattua laastaria. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja UCB Manufacturing Ireland Ltd. Shannon, Industrial Estate Co. Clare, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00 България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20 Česká republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 48 48 Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Soome) Ελλάδα UCB Α.Ε. Τηλ: +30 / 2109974000 España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356 / 21 37 64 36 Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: +31 / (0)76-573 11 40 Norge UCB Nordic A/S Tlf: +45 / 32 46 24 00 Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) 291 80 00 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20 Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 România UCB Pharma România S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 193
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40 Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Somija) Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 10 234 6800 Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : +44 / (0)1753 534 655 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu. 194