Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 10 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Echinamax tipat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Echinamax tippoja 3. Miten Echinamax tippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Echinamax tippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Echinamax tipat on ja mihin sitä käytetään Echinamax tipat on perinteinen kasvirohdosvalmiste vilustumisoireiden tilapäiseen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Ulkoisesti sitä voidaan käyttää pienten pinnallisten haavojen hoitoon. Echinamax tipat on valmistettu kaunopunahatturohdoksesta (Echinacea purpurea (L.) Moench). Valmisteen käyttö perustuu yksinomaan sen traditionaaliseen eli pitkään jatkuneeseen käyttöön. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 10 päivän jälkeen. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Echinamax tippoja Älä käytä Echinamax tippoja: - jos olet allerginen kaunopunahatulle, mykerökukkaisille kasveille (Asteraceae eli Compositae, esimerkiksi pujolle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on etenevä systeemisairaus tai autoimmuunisairaus, immuunipuutostauti tai verisairaus kuten leukemia. Valmisteyhteenvedon mukaisesti Echinamax tippoja ei tule käyttää 10 päivää ylittäviä hoitojaksoja. Muut lääkevalmisteet ja Echinamax Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Echinamax tipat voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Yhteisvaikutuksia Echinamax tippojen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu. Raskaus ja imetys Valmisteen käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
2 Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty. Valmiste sisältää alkoholia. Echinamax sisältää alkoholia Echinamax tipat sisältävät etanolia (alkoholia) 48 tilavuus-%,eli 190 285 mg annosta kohden. Maksimivuorokausiannos 15 tippaa 4 kertaa päivässä sisältää yhteensä 1140 mg vastaten 31 ml keskiolutta tai 11 ml mietoa viiniä. Haitallista alkoholisteille. Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla sekä riskiryhmillä kuten maksasairailla ja epileptikoilla sekä säilytettäessä tuotetta lasten näkymättömissä ja ulottumattomissa. 3. Miten Echinamax tippoja käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu. Tarkista ohjeet apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on aikuisille ja yli 12-vuotiaille: 10-15 tippaa 2-4 kertaa päivässä veden kera. Ulkoisesti muutama tippa haavaan useita kertoja päivässä. Echinamax tippojen käyttäjän tulee ottaa yhteys lääkäriin tai asianmukaisen pätevyyden omaavaan terveydenhuollon ammattihenkilöön, jos oireet pahenevat tai eivät mene ohi kyseisen lääkevalmisteen käytön aikana tai hoidon aikana esiintyy haittavaikutuksia, esimerkiksi jos valmisteen käytön aikana kehittyy korkea kuume tai jos esiintyy hengitysvaikeuksia tai märkäisiä tai verisiä ysköksiä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos otat enemmän Echinamax tippoja kuin Sinun pitäisi Ota epävarmoissa tapauksissa aina yhteys apteekkiin, lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977), jos olet ottanut valmistetta liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Echinamax tippoja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Allergisia oireita (ihoreaktioita, nokkosihottuma, Stevens-Johnson, angioödeema, bronkospasmi, astma, anafylaksia) saattaa esiintyä. Echinacea voi laukaista allergisia reaktioita atooppisilla potilailla. Pitkäaikainen käyttö saattaa lisätä leukopenian (veren valkosolujen niukkuuden) riskiä. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Echinamax tippojen säilyttäminen Säilytä alle 25 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ravistettava ennen käyttöä. Avattu pakkaus säilyy 3 kk. Säilytyksen aikana saattaa muodostua sakkaa. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
3 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Echinamax tipat sisältää - Vaikuttava aine on kaunopunahatun (Echinacea purpurea (L.) Moench) pakastetusta versosta ja juuresta valmistettu nestemäinen etanoliuute (1:3) 910 mg/ml; uuttoliuotin 48 % (V/V) etanoli-vesi seos (1 ml = 25 tippaa) - Muut aineet ovat puhdistettu vesi ja etanoli 96 % V/V Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vihertävän kellertävä tai rusehtava, kirkas tai lähes kirkas neste. Säilytyksen aikana saattaa muodostua sakkaa. Alkoholin ja punahatulle ominainen haju. 50 ml ja 100 ml Rekisteröinnin haltija ja valmistaja Rekisteröinnin haltija Hankintatukku Oy, Museokatu 13 B, 00100 HELSINKI Puh. 020 1121 204 Fax. 020 1121 200 Valmistaja Hankintatukku Oy, Lehtolankatu 18, 03600 KARKKILA Puh. 020 1121 255 Fax. 020 1121 274 Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.08.2012
4 Bipacksedel: Information till användaren Echinamax droppar, lösning TRADITIONELLT VÄXTBASERAT LÄKEMEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel, för den innehåller för dig viktig information Använd detta läkemedel exakt som beskrivs i denna bipacksedel. - Spara denna information, du kan behöva den igen. - Vid behov begär tilläggsuppgifter och rådgivning av apotekspersonalen. - Om du märker biverkningar, berätta om dem åt din läkare eller apotekspersonalen. Detsamma gäller också sådana eventuella biverkningar, som inte är nämnda i denna bipacksedel. - Kontakta läkare om ditt tillstånd inte är bättre inom 10 dagar eller det försämras. I denna bipacksedel ges information om: 1. Vad Echinamax droppar är och vad de används för 2. Vad du bör veta innan du använder Echinamax droppar 3. Hur Echinamax droppar används 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Echinamax droppar 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Echinamax droppar är och vad de används för Echinamax dropparna är ett traditionellt växtbaserat läkemedel för att tillfälligt vårda eller förebygga förkylningssymptom. Utvärtes kan det användas för att behandla små ytliga sår. Echinamax dropparna är tillverkat av röd solhatt (Echinacea purpurea (L.) Moench). Användningen av preparatet baserar sig enbart på traditionellt, dvs. långvarigt bruk. 2. Vad du bör veta innan du använder Echinamax droppar Använd inte Echinamax droppar - om du är allergisk mot röd solhatt, korgblommiga växter (Asteraceae dvs. Compositae, t.ex. gråbo) eller mot något av innehållsämnena i läkemedlet (uppräknade i avsnitt 6) - om du har någon pågående systemisk- eller autoimmun sjukdom, immunförsvars bristsjukdom eller leukemi. Enligt produktresumén skall Echinamax droppar inte användas i längre perioder än i 10 dagar per behandlingstillfälle. Andra läkemedel och Echinamax Annan samtidigt medicinering kan påverka effekten och säkerheten av detta läkemedel. Echinamax dropparna kan också påverka effekten och säkerheten av andra läkemedel. Berätta för din läkare eller apotekspersonalen om du för tillfället använder eller nyligen har använt eller kan bli tvungen att använda andra läkemedel. Interaktioner mellan Echinamax droppar och andra läkemedel har inte studerats.
5 Graviditet och amning Användning av preparatet under graviditet eller amning rekommenderas inte. Fråga din läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel. Om du är gravid eller ammar, misstänker att du är gravid eller planerar barntillökning, be din läkare eller apotekspersonalen om råd innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Detta läkemedel innehåller alkohol. Echinamax innehåller alkohol Echinamax dropparna innehåller etanol (alkohol) 48 volym-%, dvs. 190-285 mg per dos. Den maximala dagliga dosen på 15 droppar 4 gånger per dag innehåller totalt 1140 mg, vilket motsvarar 31 ml mellanöl eller 11 ml milt vin. Skadligt för alkoholister. Bör beaktas av gravida eller ammande kvinnor och riskgrupper med t.ex. leversjukdom eller epilepsi samt vid förvaringen av produkten, utom räckhåll och synhåll för barn. 3. Hur Echinamax droppar används Använd detta läkemedel exakt som beskrivits i denna bipacksedel. Kontrollera anvisningen på apoteket, om du är osäker. Rekommenderad dos för vuxna och barn över 12 år: 10-15 droppar i vatten, 2-4 gånger dagligen. Utvärtes några droppar på såret flera gånger per dag. Vid användning av Echinamax bör läkare eller behörig sjukvårdspersonal kontaktas om symptomen försämras eller inte förbättras genom användning av ifrågavarande läkemedel eller om under behandlingstiden biverkningar förekommer, t.ex. hög feber, andnöd, var- eller blodblandade upphostningar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare eller apotekspersonalen. Om du har tagit en för stor mängd av Echinamax droppar Vid osäkerhet om du tagit en för stor dos av preparatet kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefon 09-471 977). Om du har glömt att ta Echinamax droppar Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan även detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Allergiska reaktioner (hudutslag, nässelutslag, Stevens-Johnson, angioödem, bronkospasmi, astma eller anafylaxi) kan förekomma. Echinamax kan utlösa allergiska rektioner hos atopiker. Långvarig användning kan öka risken för leukopeni (minskning av leukocyter). Om du märker några biverkningar, berätta om dem för din läkare eller apotekspersonalen. Detsamma gäller också alla eventuella biverkningar, som inte nämns i denna information. 5. Förvaring av Echinamax droppar
6 Förvaras under 25 ºC. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Bör omskakas före användning. Öppnad förpackning bevaras i 3 månader. Under förvaringstiden kan en fällning bildas. Använd inte detta läkemedel efter på förpackningen angivet utgångsdatum. Mediciner skall inte tömmas i avloppet eller slängas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med oanvända mediciner. Dessa åtgärder skyddar miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Echinamax droppar innehåller Som verkande ämne av röd solhatts (Echinacea purpurea (L.) Moench) djupfrysta skott och rot tillverkat flytande etanolextrakt (1:3) 910 mg/ml; extraheringslösning 48% (V/V) etanol-vatten lösning (1 ml=25 droppar). De övriga ämnena är renat vatten och etanol 96 % V/V Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gröngul eller brunaktig, klar eller nästan klar lösning. Under förvaringstiden kan en fällning bildas. För alkohol och röd solhatt specifik doft. 50 ml och 100 ml Innehavare av registrering och tillverkare Innehavare av registrering Hankintatukku Oy, Museigatan 13 B, 00100 HELSINGFORS Puh. 020 1121 204 Fax. 020 1121 200 Tillverkare Hankintatukku Oy, Lehtolankatu 18, 03600 HÖGFORS Puh. 020 1121 255 Fax. 020 1121 274 Denna bipacksedel är granskad senast den 20.08.2012