TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOS Kimmo Kuoppasalmi THL 1876/4.00.00/2017 08.11.2017 1(4) Valtakunnansyyttäjänvirasto / Valtisyyttäjä Leena Metsäpelto Lintulahdenkuja 4 00530 Helsinki Asia: Huumausaineena pidettävien lääkkden vertailtavuus tyypillisimpiin tavallisiin huumausainsiin verrattuna Lausuntopyynnön mukaisesti pyydetään päivitystä 11.3.2002 päivättyyn Kansanterveyslaitoksen luokitteluun niille lääkkden vaikuttaville ainesosille, joita sisältävät valmisteet mainitaan Lääkelaitoksen luettelossa Dno 34/45/2002 (Luettelo huumausaineena pidettävistä lääkevalmiststa, joilla Lääkelaitoksen myöntämä voimassa oleva myyntilupa, päivätty 10.1.2002). Huumausaineen käyttörikoksen rangaistavuutta varten eräät ylsimmät huumausaineet jaoteltu alustavaan kolmeosaiseen sakkotaulukko lähinnä vaarallisuutensa perusteella (VKS:n 1/2006 päivätty taulukko rangaistusmääräysmenettelyä varten). Alla olevan luokittelun perusteena käytetty rinnastusta tähän sakkotaulukko. Rikoslain 50. luvun 5. :n 2. momentin mukaan erittäin vaarallisella huumausaineella tarkoitetaan huumausainetta, jka käyttöön liittyy virheellisestä annostelusta johtuva hengenvaara, lyhytaikaisestakin käytöstä johtuvan vakavan terveydellisen vauri vaara tai voimakkaat vieroitusoireet. Lievimmin rangaistavaan ryhmään kuuluu kannabis, keskimmäiseen amfetamiini, metamfetamiini, metyleenidioksimetamfetamiini (ekstaasi) ja LSD sekä ankarimmin rangaistavaan ryhmään heroiini ja kokaiini. Lausunn tekohetkellä myyntiluvalla ja kaupan saatavissa olevat valmisteet listattu liitteenä (Lääkealan turvallisuus-ja kehittämiskeskuksen (Fimea) 3.11.2017 ajama listaus). Luokitteluun jätetty ne lääkkden vaikuttavat ainesosat, joilta myyntilupa poistettu. Ajantasaiset tiedot löytyvät Fimean lääketietokannasta. www.thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Institutet för hälsa ooh välfard Natial Institute for Health and Welfare Mannerhmintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 29 524 6000
TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOS THL 1876/4.00.00/2017 Kimmo Kuoppasalmi 08.11.2017 2(4) Lääkkeen vaikuttava ainesosa Opioidilääkeaineet: Alfentaniili Dekstropropoksifeeni Hydromorfi Levometadi Metadi Morfiini Oksikodi (oksiki) Petidiini Remifentaniili Sufentaniili Luokka Ankara ryhmä Lyhyt perustelu Merkittävä yliannostuksen riski, joka korostuu suensisäisen käytön yhteydessä tai samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Lisäksi dekstropropoksifeenillä myrkyllisiä vaikutuksia sydämeen. Mahdollisuus riippuvuuden kehittymiselle ilmnen. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa voimakkaita vieroitusoirta. Varsinaisten huumausainden luokittelussa ankaraan ryhmään sijoitetun heroiinin vaikutus perustuu lähinnä sen muuntumisessa elimistössä morfiiniksi. Etyylimorfiini Kodini Tapentadoli Keskimmäinen ryhmä Yliannostuksen riski, joka korostuu suensisäisen käytön yhteydessä tai samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Mahdollisuus riippuvuuden kehittymiselle ilmnen. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa selkeät vieroitusoireet. Folkodiini Ryhmittelemätön Jätetty luokittelematta, sillä folkodiinin keskushermostoa lamaava vaikutus lievä ja yliannostukset poikkeuksellisia. Sen väärinkäyttö harvinaista, kä toistuvan käytön äkillinen lopettaminen pääsääntöisesti aiheuta vieroitusoirta. Bentsodiatsepiinit: Klobatsaami Klatsepaami Klooridiatsepoksidi Loratsepaami Midatsolaami Nitratsepaami Oksatsepaami Tematsepaami Triatsolaami Lievä ryhmä Yliannostuksen riski olemassa, joskin yksistään käytettynä kuolemantapaukset hyvin poikkeuksellisia. Riski korostuu lähinnä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoirta, jotka vät kuitenkaan yleensä aiheuta hengenvaaraa. www.thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Institutet för hälsa ooh välfärd Natial Institute for Health and Welfare Mannerhmintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 29 524 6000
ifv> TERVEYDEN JA x^y HYVINVOINNIN LAITOS TKL 1876/4.00.00/2017 Kimmo Kuoppasalmi 08.11.2017 3(4) Stimulantit: Deksamfetamiini Lisdeksamfetamiini Metyylifenidaatti Keskimmäinen ryhmä Yliannostuksen riski, joka korostuu suensisäisen käytön yhteydessä. Mahdollisuus riippuvuuden kehittymiselle ilmnen. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa selkeät vieroitusoireet. Muut: Meprobamaatti Lievä ryhmä Yliannostuksen riski olemassa, joskin yksistään käytettynä kuolemantapaukset hyvin poikkeuksellisia. Riski korostuu lähinnä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoirta, jotka vät kuitenkaan yleensä aiheuta hengenvaaraa. Pentobarbitaali Fenobarbitaali Keskimmäinen ryhmä Yliannostuksen riski, joka korostuu suensisäisen käytön yhteydessä tai samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Mahdollisuus riippuvuuden kehittymiselle ilmnen. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa selkeät vieroitusoireet. Tsolpideemi Lievä ryhmä Yliannostuksen riski olemassa, joskin yksistään käytettynä kuolemantapaukset hyvin poikkeuksellisia. Riski korostuu lähinnä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoirta, jotka vät kuitenkaan yleensä aiheuta hengenvaaraa. Kannabis Lievä ryhmä Yliannostuksen riski olemassa, joskin yksistään käytettynä kuolemantapaukset hyvin poikkeuksellisia. Riski korostuu lähinnä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoirta, jotka vät kuitenkaan yleensä aiheuta hengenvaaraa. Gammahydroksibutyraat ti (natriumoksibaatti) Keskimmäinen ryhmä Yliannostuksen riski, joka korostuu samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien ainden kanssa käytettynä. Mahdollisuus riippuvuuden kehittymiselle ilmnen. Toistuvan käytön äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa selkeät vieroitusoireet. www.thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Institutet för hälsa ooh välfärd Natial Institute for Health and Welfare Mannerhmintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 29 524 6000
TERVEYDEN JA x^y HYVINVOINNIN LAITOS TKL 1876/4.00.00/2017 Kimmo Kuoppasalmi 08.11.2017 4(4) LIITE 1. Lääkealan turvallisuus-ja kehittämiskeskuksen FIMEA ajama 3.11.2017 ajama listaus myyntiluvallisista lääkevalmiststa, jotka sisältävät huumausaineeksi luokiteltua vaikuttaa ainetta Yksikönpäällikkö Oikeuslääkäri, LT, Dl Ylilääkäri, LKT, dosentti Oikeustoksikologiayksikkö www.thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Institutet för häisa ooh välfärd Natial Institute for Health and Welfare Mannerhmintie 166, Helsinki, Finland PL/PB/P.O. Box 30, FI-00271 Helsinki, puh/tel +358 29 524 6000
f imeä 1 (4) 3.11.2017 Fimea dnro 006520/00.04.05/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean 3.11.2017 ajama listaus myyntiluvallisista lääkevalmiststa. Hakuehtoina vaikuttava aine (huumausaine) sekä ATC-koodi R05FA02 mikäli sisältää huumausaineeksi luokiteltua vaikuttavaa ainetta. Huumausaine Alfentaniili Alfentaniili, yhdistelmävalmisteet, yhdistelmävalmisteet Deksamfetamiini Ihmiselle käytössä olevat lääkevalmisteet Valmistenimi ALFENTANIL HAMEIN RAPIFEN ALPRAZOLAM KRKA ALPROX XANOR XANOR DEPOT BUPREFARM BUPREMYL BUPRENORPHINE GLENMARK BUPRENORPHINEHEXAL BUPRENORPHINE ORION BUPRENORPHINE RATIOPHARM BUPRENORPHINE SANDOZ BUPRENORPHINE STADA NORSPAN SUBUTEX TEMGESIC BUNALICT SUBOXONE ATTENTIN DIAPAM MEDIPAM STESOLID STESOLID NOVUM STESOLID PREFILL ABSTRAL BREAKYL BREAKYLSTART DUROGESIC EFFENTORA FENTANYL FENTANYL RATIOPHARM FENTANYLSANDOZ Kaupan ATC-koodi (3.11.2017) N01AH02 N01AH02 N05BA12 N05BA12 N05BA12 N05BA12 N07BC01 N07BC51 N07BC51 N06BA02 N01AH01 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus j Säkerhets- och utveckiingscentret för läkemedelsomrädet Finnish Medicines Agency PL 55, 00034 FIMEA Puh. 029 522 3341 \ kirjaamo@fimea.fi www.fimea.fi Y-tunnus 0921536-6
f imeä FENTANYLSTADA FENTANYL-HAMELN N01AH01 INSTANYL IONSYS MATRIFEN PECFENT Flydromorfi PALLADON N02AA03 Kannabinoidit (THC, CBD) SATIVEX N02BG10 Klobatsaami FRISIUM N05BA09 Klatsepaami RIVATRIL N03AE01 Klooridiatsepoksidi RISOLID N05BA02 Kodini ja ibuprofeeni ARDINEX N02AJ08 Kodini ja ibuprofeeni BURANA COMP N02AJ08 Kodini ja parasetamoli ALTERMOL N02AJ06 Kodini ja parasetamoli PANACOD N02AJ06 Kodini ja parasetamoli PARACETAMOL/CODEIN ORION N02AJ06 Kodini ja parasetamoli PARAMAX-COD N02AJ06 Kodini, yhdistelmävalmisteet CODESAN COMP R05FA02 Kodini, yhdistelmävalmisteet KATAPEKT R05FA02 Kodini, yhdistelmävalmisteet RECIPECT R05FA02 Lisdeksamfetamiini ELVANSE N06BA12 Lisdeksamfetamiini ELVANSE ADULT N06BA12 Loratsepaami LORAZEPAM ORIFARM N05BA06 Loratsepaami LORAZEPAM ORION N05BA06 Loratsepaami TEMESTÄ N05BA06 Metadi DOLMED N07BC02 Metadi METADON ABCUR N07BC02 Metadi METADON NORDIC DRUGS N07BC02 Metadi METHADONE MARTINDALE PHARMA N07BC02 Metyylifenidaatti CONCERTA N06BA04 Metyylifenidaatti EQUASYM RETARD N06BA04 Metyylifenidaatti MEDIKINET N06BA04 Metyylifenidaatti MEDIKINET CR N06BA04 Metyylifenidaatti METHYLPHENIDATE ACTAVIS N06BA04 Metyylifenidaatti METHYLPHENIDATE MYLAN N06BA04 Metyylifenidaatti METHYLPHENIDATE SANDOZ N06BA04 Metyylifenidaatti RITALIN N06BA04 Midatsolaami BUCCOLAM N05CD08 Midatsolaami DORMICUM N05CD08 Midatsolaami MIDAZOLAM ACCORD N05CD08 Midatsolaami MIDAZOLAM HAMEEN N05CD08 Midatsolaami MIDAZOLAM ORPHA N05CD08 Morfiini DEPOLAN N02AA01 Morfiini DOLCONTIN N02AA01 Morfiini DOLCONTIN UNOTARD N02AA01 K.Pihlainen, Luvat ja tarkastukset, 3.11.2017
f imeä Morfiini MORPHIN N02AA01 Morfiini MORPHINE ORION N02AA01 Morfiini ORAMORPH N02AA01 Natriumoksibaatti XYREM N07XX04 Nitratsepaami INSOMIN N05CD02 Nitratsepaami NITRAZEPAM ACCORD N05CD02 Oksatsepaami OPAMOX N05BA04 Oksatsepaami OXAMIN N05BA04 Oksikodi OXANEST N02AA05 Oksikodi OXYCODON HCL ACCORD N02AA05 Oksikodi OXYCODONE ACTAVI S N02AA05 Oksikodi OXYCODONE ORION N02AA05 Oksikodi OXYCODONE RATIOPHARM N02AA05 Oksikodi OXYCODONE SANDOZ N02AA05 Oksikodi OXYCODONE TEVA N02AA05 Oksikodi OXYCODONE VITABALANS N02AA05 Oksikodi OXYCONTIN N02AA05 Oksikodi OXYNORM N02AA05 Oksikodi OXYRATIO N02AA05 Oksikodi ja naloksi OXYCODON E/NALOXONE KR KA N02AA55 Oksikodi ja naloksi OXYCODONE/NALOXONE RATIOPHARM N02AA55 Oksikodi ja naloksi OXYCODON E/NALOXONE STADA N02AA55 Oksikodi ja naloksi TANONALLA N02AA55 Oksikodi ja naloksi TARGINIQ N02AA55 Remifentaniili REMIFENTANILACTAVIS N01AH06 Remifentaniili REMIFENTANILB. BRAUN N01AH06 Remifentaniili REMIFENTANILHOSPIRA N01AH06 Remifentaniili ULTIVA N01AH06 Sufentaniili SUFENTA N01AH03 Sufentaniili SUFENTA FORTE N01AH03 Sufentaniili SUFENTANIL-HAMELN N01AH03 Sufentaniili ZALVISO N01AH03 Tapentadoli PALEXIA N02AX06 Tapentadoli PALEXIA DEPOT N02AX06 Tematsepaami TENOX N05CD07 Triatsolaami HALCION N05CD05 Tsolpideemi EDLUAR N05CF02 Tsolpideemi SOMNOR N05CF02 Tsolpideemi STELLA N05CF02 Tsolpideemi STILNOCT N05CF02 Tsolpideemi ZOLPIDEM HEXAL N05CF02 Tsolpideemi ZOLPIDEM VITABALANS N05CF02 Tsolpideemi ZOLPIDEM-RATIOPHARM N05CF02 «.Pihlainen, Luvat ja tarkastukset, 3.11.2017
f imeä Eläinlääkkeet BUPAQ. MULTIDOSE VET Q BUPREFELICAN VET Q VETERGESIC VET Q Fenobarbitaali BARBIVET VET QN03AA02 Fenobarbitaali EPITYLVET QN03AA02 Fenobarbitaali PHENOLEPTILVET QN03AA02 Levometadi ja muita L-POLAMIVET VET QN02AC52 Metadi SEMFORTAN VET. QN02AC90 Metadi SYNTHADON VET QN02AC52 Pentobarbitaali EUTABARB VET. QN51AA01 Pentobarbitaali EUTHANIMALVET QN51AA01 Pentobarbitaali EUTHASOLVET QN51AA01 Pentobarbitaali MEBUNAT VET QN05CA01 Vastaavat tiedot löydettävissä Fimean verkkosivuilta: http://www.fimea.fi/laakehaut ia luettelot/laakehaku. K.Pihlainen, Luvat ja tarkastukset, 3.11.2017