( BALANCE-TRAINER) Käännös alkuperäisestä saksankielisestä käyttöohjeesta
Onnittelut valinnasta! Olet tehnyt hyvän valinnan valitessasi THERA-Trainerin tuotteen. Liikuntaterapiaan tarkoitettu innovatiivinen terapialaite tarjoaa erinomaista saksalaista laatua. Tämän käyttöohjeen avulla tutustut THERA-Traineriin paremmin. Käyttöohjeessa kerrotaan laitteen toiminnoista ja käytöstä sekä annetaan useita vinkkejä ja neuvoja uuden liikuntaterapialaitteen käyttöön. Tutustu ennen laitteen käyttöönottoa lukuun 2 Turvallisuus ja varoitukset. Mikäli sinulla on kysyttävää laitteesta, koulutetut jälleenmyyjät vastaavat mielellään kysymyksiisi. Toivotamme hyviä hetkiä THERA-Trainerin parissa. 2
1 1.1 1.2 1.3 1.4 JOHDANTO................................................................... 4 Varoitukset.................................................................... 4 Ohje......................................................................... 4 Käyttöohjeen merkinnät.......................................................... 4 Tuotteen merkinnät.............................................................. 5 2 TURVALLISUUS JA VAARAT.................................................... 6 3 MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ............................................... 7 3.1 Indikaatiot..................................................................... 7 3.2 Bioyhteensopivuus.............................................................. 7 4 ENNUSTETTAVA VIRHEELLINEN KÄYTTÖ......................................... 8 4.1 Kontraindikaatiot................................................................ 8 4.2 Virheellinen käyttö.............................................................. 8 5 5.1 5.2 5.3 TOIMITUSSISÄLTÖ JA VARUSTEET.............................................. 9 Toimitussisältö................................................................. 9 Perusvarustelu................................................................. 9 Lisävarusteet.................................................................. 9 6 YLEISKUVAUS............................................................... 10 7 7.1 7.2 7.3 KÄYTTÖÖNOTTO............................................................. 11 Purkaminen pakkauksesta....................................................... 11 THERA-Trainer balo -laitteen asentaminen.......................................... 11 THERA-Trainer balo -laitteen kuljetus.............................................. 13 8 KÄYTTÖ..................................................................... 14 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen................................................... 14 8.2 Turvalaitteet.................................................................. 24 9 9.1 9.2 9.3 9.4 KÄYTTÄMINEN............................................................... 25 Käyttöpainikkeet............................................................... 25 Moottoroitu nostin.............................................................. 25 Nostaminen ja laskeminen ilman moottoroitua nostinta................................. 28 Ohjaus- ja näyttöyksikön ottaminen käyttöön......................................... 29 10 PUHDISTAMINEN JA DESINOIMINEN........................................... 31 11 11.1 11.2 11.3 11.4 HUOLTO JA KUNNOSSAPITO................................................... 32 Tasapainoyksikön vaihtaminen................................................... 32 Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön vaihtaminen................ 32 Sulakkeen vaihtaminen......................................................... 32 Jatkokäyttö................................................................... 32 12 TEKNISET TIEDOT............................................................ 33 13 STANDARDIT JA LAINSÄÄDÄNTÖ............................................... 33 14 HÄVITTÄMINEN.............................................................. 33 15 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 15.6 OHJEITA SÄHKÖMAGNEETTISEEN YHTEENSOPIVUUTEEN......................... 34 Johdot, johtojen pituudet ja tarvikkeet.............................................. 34 Asennusta koskevat varoitukset................................................... 34 Yhdenmukaisuustaso........................................................... 34 Häiriösäteily.................................................................. 34 Häiriönsieto................................................................... 35 Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden sekä THERA-Trainer balo -laitteen suositeltava suojaväli................................... 37 16 TAKUU...................................................................... 37 3
1 JOHDANTO Käyttöohjeessa ja tuotteessa käytetään erilaisia merkintöjä. Merkinnät ja niiden tarkoitus helpottavat laitteen turvallista ja tehokasta käyttöä. 1.1 Varoitukset Varoitusmerkintöjen luokittelu Varoitusmerkinnät eroavat toisistaan vaaran tyypin mukaan seuraavilla huomiosanoilla: Varo varoittaa esinevahingoista. Varoitus varoittaa henkilövahingoista. Vaara varoittaa hengenvaarasta. Varoitusmerkinnät Vaaran tyyppi ja aiheuttaja! Toimenpiteet vaaran välttämiseksi. Huomiosanat 1.2 Ohje Ohje Lisätietoa tuotteen tehokkaasta käytöstä. 1.3 Käyttöohjeen merkinnät Toimintaohjeet Toimintaohjeiden rakenne: Toiminnan ohjeistus. Tarvittaessa tiedot seurauksista. Luettelot Numeroimattomien luetteloiden rakenne: Taso 1 Taso 2 Numeroitujen luetteloiden rakenne: 1. Taso 1 2. Taso 1 2.1 Taso 2 2.2 Taso 2 4
1.4 Tuotteen merkinnät Käyttöohje Noudata käyttöohjetta! Valmistaja Valmistuspäivä Tuonti markkinoille lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42 ETY mukaan Sarjanumero Lääkinnällisen laitteen luokka BF Hävittäminen Älä hävitä tuotetta kotitalousjätteen mukana. Hävitä tuote paikallisten määräysten mukaisesti. Suojaa tuote kosteudelta. Suurin sallittu paino 5
2 TURVALLISUUS JA VAARAT Noudata käyttöohjetta. Käytä THERA-Trainer balo -laitetta vain sen ollessa ehjä ja toimintakykyinen. Tarkista säännöllisesti ruuvien kireydet. Pyydä ennen ensimmäistä käyttöönottoa koulutettua jälleenmyyjää, lääkäriä tai terapeuttia opastamaan laitteen käytössä. Aseta THERA-Trainer balo tasaiselle ja luistamattomalle alustalle. Aseta THERA-Trainer balo riittävän etäälle seinistä ja muista esteistä. Käytä laitetta vain umpinaisilla kengillä (koskee sekä käyttäjää että avustajaa). Käytä THERA-Trainer balo -laitetta aina polvi- ja lantiotukiyksiköiden kanssa. Varmista ennen laitteelle astumista, että kaikki jarrulliset kuljetuspyörät on lukittu. Lukitse tasapainotoiminto ennen laitteelle astumista. Harjoittele vain koulutetun avustajan kanssa. Älä käytä THERA-Trainer balo -laitetta märässä, kosteassa tai kuumassa ympäristössä. Teetä korjaukset ja huollot vain koulutetulla jälleenmyyjällä. Jos THERA-Trainer balo vaurioituu tai siinä havaitaan vika, ota välittömästi yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Tee THERA-Trainer balo -laitteeseen muutoksia vain keskusteltuasi ensin valmistajan kanssa ja saatuasi luvan muutoksiin. Desinfioi THERA-Trainer balo ennen jokaista harjoitusta. Älä tupakoi harjoituksen aikana. Varmista, ettei THERA-Trainer balo pääse kastumaan. Älä kuljeta ketään THERA-Trainer balo -laitteella. Jos harjoituksen aikana tai sen jälkeen potilaalla havaitaan sairauden oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Varmista, että turvavöiden lukot ovat kuuluvasti lukittuneet. Varmista, että hätäseispainike on jatkuvasti käyttäjän ja avustajan ulottuvilla. Varmista kaapelia vedettäessä, että kaapeli ei rajoita käyttäjän liikkeitä. kaapeli ei rajoita THERA-Trainer balo -laitteen liikkeitä. kaapeli ei aiheuta kompastumista eikä estä liikkumista. Käytä vain valmistajan alkuperäisosia. Käytä THERA-Trainer balo -laitetta vain kaapeleiden ollessa ehjiä ja toimintakykyisiä. Varmista, etteivät sormet jää väliin THERA-Trainer balo -laitteen säätöjen aikana (esim. pöytätason korkeutta säädettäessä). THERA-Trainer balo -laitteen moottoroitu nostin: Käytä vain oikean verkkojännitteen kanssa. Älä käytä jatkuvasti (enintään 10 kuormitettua liikettä viidessä minuutissa, minkä jälkeen 10 minuutin jäähtymisaika). Käytä vain teknisissä tiedoissa ilmoitetun sulakkeen kanssa. Käytä vain yhdessä jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön kanssa. Käytä vain lantiotukiyksikön kanssa. Tarkista jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön asianmukainen kiinnitys ennen moottoroidun nostimen käyttöä. Tarkista lantio- ja polvitukiyksiköiden asianmukaiset kiinnitykset ennen THERA-Trainer balo -laitteen käyttöä. 6
Tarkista turvalaitteiden toiminta ennen jokaista harjoitusta. Tarkista tasapainoyksikön toiminta ennen jokaista harjoitusta. Älä käytä THERA-Trainer balo -laitetta eläinten ja lasten läheisyydessä. Mukauta THERA-Trainer balo -laitteen jousitus käyttäjän aktiivisuuden, pituuden ja painon mukaan. 3 MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ THERA-Trainer balo on tarkoitettu pelkästään valvottuun terapiakäyttöön sisätiloissa. THERA-Trainer balo -laitetta käytetään tukemaan käyttäjän staattista seisontaa ja hallittua pystyssäoloa (tai lähes pystyssä) seuraavin terapiatavoittein: Pystyyn nouseminen. Lihasten hallitseminen. Tasapainon parantaminen (kaatumisen ehkäiseminen). Astuntavaiheen säilyttäminen tai lisääminen. Lihasten surkastumisen välttäminen. Olemassa olevien lihasten vahvistaminen. Lonkkanivelten vakauttaminen. Vartalonhallinnan parantaminen. Verenkierron aktivoiminen tai vakauttaminen. Aineenvaihdunnan aktivoiminen tai vakauttaminen. Koukistumien ehkäiseminen. THERA-Trainer balo on lääkinnällinen laite. Määräystenmukaiseen käyttöön kuuluu myös lääkinnällisen laitteen asianmukainen käsittely. Ohje 3.1 Indikaatiot THERA-Trainer balo on tarkoitettu käyttäjille, joilla on synnynnäisiä tai aiheutuneita seisontakyvyn rajoituksia tai menetyksiä (esim. vanhukset tai onnettomuuden, multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin, lihassairauden tai alaraajojen halvauksen seurauksena). THERA-Trainer balo mahdollistaa turvallisen seisomaannousun pyörätuolista joko avustajan avulla tai ilman potilaan tarpeen mukaan. THERA-Trainer balo soveltuu käyttäjille, joilla on seistessä tasapaino- ja koordinaatiohäiriöitä. Vähimmäisedellytykset: Käyttäjä voi laskea koko painonsa alaraajojen varaan. THERA-Trainer balo -laitteen käyttäminen yksin: Käyttäjä kykenee aktiivisesti kannattelemaan vartaloaan. Jos käyttäjä kykenee käyttämään THERA-Trainer balo -laitetta yksinään: Varmista, että avustaja valvoo harjoitusta. 3.2 Bioyhteensopivuus Kaikki THERA-Trainer balo -laitteen osat ja toiminnot, joihin käyttäjä koskee, täyttävät määräystenmukaisesti käytettäessä voimassa olevien standardien bioyhteensopivuutta koskevat vaatimukset. Tarvittaessa saat lisätietoa koulutetulta jälleenmyyjältä. 7
4 ENNUSTETTAVA VIRHEELLINEN KÄYTTÖ THERA-Trainer balo -laitetta ei ole tarkoitettu seuraaviin tarkoituksiin: diagnosointi seuranta mittaus 4.1 Kontraindikaatiot THERA-Trainer balo ei sovellu seuraaviin käyttötarkoituksiin: käyttäjille, joiden paino on yli 140 kg. käyttäjille, joiden pituus on alle 120 cm, kun käytössä on lyhyt tasapainoyksikkö. käyttäjille, joiden pituus on yli 160 cm, kun käytössä on lyhyt tasapainoyksikkö. käyttäjille, joiden pituus on alle 150 cm, kun käytössä on pitkä tasapainoyksikkö. käyttäjille, joiden pituus on yli 200 cm, kun käytössä on pitkä tasapainoyksikkö. käyttäjille, joilla on voimakkaita kouristuksia. käyttäjille, joiden kehossa on avohaavoja, jotka joutuvat kosketuksiin laitteen kanssa (epävarmoissa tapauksissa ota yhteys lääkäriin). käyttäjille, joilla on pitkälle edennyt osteoporoosi. käyttäjille, joilla on luustohaurastumistauti (Osteogenesis imperfecta). käyttäjille, joilla on epävakaa verenkierto esim. pitkän vuodepotilaana olon jälkeen. käyttäjille, joiden alaraajojen kuormitettavuus on rajallinen. käytettäväksi ulkona tai ulkorakennuksissa. käytettäväksi kuljetusvälineenä (esim. käyttäjän). käytettäväksi itseharjoittelussa ilman valvontaa. 4.2 Virheellinen käyttö THERA-Trainer balo ei sovellu: käytettäväksi muiden tuotteiden kanssa, jotka lähettävät ionisoivaa säteilyä (esim. sädehoito, isotooppihoito jne.) käytettäväksi huoneissa, joissa on räjähdysvaarallisia aineita rikastettua happea käytettäväksi huoneissa, joissa säilytetään syttyviä anestesia-aineita haihtuvia liuottimia 8
5 TOIMITUSSISÄLTÖ JA VARUSTEET Toimitukseen kuuluu THERA-Trainer balo ja yksilöidyt lisävarusteet. Tässä käyttöohjeessa kuvataan kaikki THERA-Trainer balo -laitteen varusteet. Mallista riippuen käyttöohjeessa mainitaan myös varusteita, jotka eivät välttämättä sisälly THERA-Trainer balo -laitteeseen. Jos THERA-Trainer balo -laitteen lisävarusteita ei kuvata tässä käyttöohjeessa, mukana toimitetaan tarvittava liite. 5.1 Toimitussisältö Lähetyslistassa on mainittu kaikki toimitukseen liittyvät tiedot. 5.2 Perusvarustelu Perusyksikkö jauhemaalattu metalliputkirunko jarruilla varustetut kuljetuspyörät (lukittavat) Seisontataso metallinen taso, jossa on reiät jalkaterän kiinnitystä varten luistamaton ja kulutusta kestävä matto jalkaterän lukitus Tasapainoyksikkö Polvitukiyksikkö eri kokoisena Lantiotukiyksikkö Kahva/käsinoja korkeussäädettävät kaiteet pöytätaso THERA-Trainer balo -laitteen käyttöohje 5.3 Lisävarusteet Toimitettavat lisävarusteet: Lisäjalkalevy Korokepala Jalkaterän pikalukitus Kantapään pikalukitus Polvituki - laskeutuva Polvitukiyksikkö eri kokoisena kapea, polven leveys n. 10 cm normaali, polven leveys n. 12 cm leveä, polven leveys n. 14 cm Keskityyny lantiotukiyksikköön Moottoroitu nostin verkkokaapeli hätäseispainike Potilasvyö jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla, eri koot koko S, vatsan ympärys 85 106 cm koko M, vatsan ympärys 91 114 cm koko L, vatsan ympärys 104 130 cm koko XL, vatsan ympärys 117 146 cm Käsivarren tukityynyt Ylävartalon tuki Ylävartalon tuen keskityyny Ohjaus- ja näyttöyksikön kosketusnäyttö 23 värinäytöllä sekä: liikuteltava teline ohjaus- ja näyttöyksikölle Ohjaus- ja näyttöyksikön kosketusnäyttö 10,4 värinäytöllä sekä: pöytäpidike ohjaus- ja näyttöyksikölle Balancing-ohjelmistopaketti yksilöterapiaan Asentoanturi 9
6 YLEISKUVAUS (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) 10 Lukituspultit Lantiotukiyksikön säätörengas Lantiotuen tähtimutteri Lantiotukiyksikkö Lantiotuki Moottoroitu nostin Pöytätaso Tasapainotoiminnon vapautusvipu Tasapainotoiminnon lukitusrengas Asentoanturi Kaiteen korkeuden säätö Pöytätason korkeuden säätö Tasapainoyksikön pystyputki Polvituki Polvitukiyksikön kiinnitysyksikkö Polvitukiyksikön korkeuden säätö Jarruilla varustetut kuljetuspyörät Tasapainoyksikkö, jossa jousen jäykkyyden säätö Seisontataso Perusyksikkö Polvitukiyksikkö Kaiteet
7 KÄYTTÖÖNOTTO 7.1 Purkaminen pakkauksesta THERA-Trainer balo -laitteen purkaminen pakkauksesta: Pura THERA-Trainer balo pakkauksesta. Tarkista THERA-Trainer balo ja kaikki osat/lisävarusteet kuljetusvaurioiden varalta. Tarkista toimitussisältö. Ilmoita vaurioista välittömästi tavarantoimittajalle tai huolitsijalle. Varmista, että verkkojännite ja moottoroidun nostimen jännite vastaavat toisiaan. 7.2 THERA-Trainer balo -laitteen asentaminen Väärä asennus aiheuttaa oikosulun! Huomioi pyöröliittimen värikoodit. Varmista, että kaapeli ja pyöröliitin ovat asennettaessa kuivia. Varo Moottoroidun nostimen asentaminen Osat: moottori ja hihnat verkkokaapeli ohjausyksikkö ja liitoskaapeli imu-puhallus-letku hätäseispainike ja liitoskaapeli Asentaminen: Irrota lukitusruuvit 2. Aseta moottoroitu nostin 1 alavarsien päälle. Vedä varmistin 4 ulos. Työnnä moottoroitu nostin oikein päin asennusputkiin 3. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Kiristä lukitusruuvit. Moottoroidun nostimen korkeutta voi säätää. 11
Kaapelin liittäminen Varo 12 Väärä asennus aiheuttaa vaurioita! Varmista, että pyöröliitin on kaapelia liitettäessä oikein holkissa. Huomaa pistokkeen sijainti. Varmista, että pyöröliitin on tiukasti kiinni. Liitä verkkokaapeli moottorikotelon liittimeen 1 Liitä spiraalikaapeli moottorikotelon keltaiseen liittimeen 3 ja kiristä (huomioi pistokkeen sijainti 5). Liitä hätäseispainikkeen kaapeli moottorikotelon punaiseen liittimeen 4 ja kiristä (huomioi pistokkeen sijainti 5). Aseta hätäseispainike tarranauhoilla käyttäjän ulottuville (esim. pöytätasolle). Aseta tarvittaessa imu-puhallus-ohjauksen imu-puhallus-letku moottorikotelon nippaan 2.
Asentoanturin liittäminen Väärä asennus aiheuttaa vaurioita! Varmista, että USB-kaapeli on oikein liitetty. Varo Liitä asentoanturin USB-kaapeli ohjaus- ja näyttöyksikön USB-liitäntään 1. USB-liitännät on sijoitettu laitteen taakse, pitkälle sivulle tai ohjaus- ja näyttöyksikön yläpuolelle. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. 7.3 THERA-Trainer balo -laitteen kuljetus Varoitus Virheellinen kuljetustapa aiheuttaa loukkaantumisvaaran! Älä käytä THERA-Trainer balo -laitetta harjoitteluun laitteen ollessa kuljetustilassa. Älä koskaan siirrä potilasta THERA-Trainer balo -laitteella. Kuljeta THERA-Trainer balo -laitetta vain jarruilla varustettujen kuljetuspyörien avulla. Varmista ennen kuljetusta, että THERA-Trainer balo on jarruilla varustettujen kuljetuspyörien varassa. tasapainotoiminto on lukittu. 13
8 KÄYTTÖ 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen Varoitus Ohje Puutteellinen valmistautuminen aiheuttaa loukkaantumisvaaran! Tarkista ennen harjoitusta, että tasapainoyksikkö toimii oikein ja on vahingoittumaton. Varmista, että jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö on vahingoittumaton (ei esimerkiksi viallisia saumoja). Varmista, että jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö on oikein asetettu ja kiinnitetty turvallisesti turvavöihin. Varmista, että lantiotukiyksikkö on oikein kiinnitetty. Desinfioi THERA-Trainer balo ennen jokaista harjoitusta (ks. 10 Puhdistaminen ja desinfioiminen). Pöytätason, polvitukien ja kaiteiden korkeusmerkinnät helpottavat niiden asettamista vaakasuoraan. Säädä THERA-Trainer balo ennen jokaista harjoitusta käyttäjän yksilöllisten tarpeiden mukaan. Jarruilla varustettujen kuljetuspyörien lukitseminen Varmista THERA-Trainer balo seuraavasti ennen liikkumista: Lukitse kaikki neljä jarruilla varustettua kuljetuspyörää ennen jokaista harjoitusta. Paina kuljetuspyörien lukitusvipu alas. Jarruilla varustettujen kuljetuspyörien vapauttaminen THERA-Trainer balo -laitteen kuljetus: Vapauta kuljetuspyörien lukitusvipu. Pöytätason säätäminen Ohje Korkeutta säädetään kaasujousen avulla. Pöytätason korkeuden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken siipimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken siipimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että pöytätason oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. 14
Pöytätason vaakasuuntainen säätäminen: Pöytätaso voidaan säätää kolmeen esiasetettuun asentoon. Säädä pöytätason asentoa käyttäjän pituuden mukaan. Löysää pöytätason alapuolella sijaitsevaa neljää kiinnitysruuvia 3 (kuusiokoloavain 5 mm). Varmista toisen henkilön avulla, ettei pöytätaso pääse putoamaan. Aseta pöytätaso haluttuun asentoon. Kiristä neljä kiinnitysruuvia. Kaiteiden säätäminen Varmista, että kaiteet ovat käyttäjän ulottuvilla harjoituksen aikana. Kaiteiden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken siipimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken siipimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. Polvitukiyksikön säätäminen Varoitus Väärin säädetty polvitukiyksikkö aiheuttaa loukkaantumisriskin! Säädä polvituet yksilöllisesti kunkin käyttäjän mukaan ennen jokaista harjoitusta. Säädä polvituet siten, että ehkäistään nivelten liikaojennus sekä lihasten, jänteiden ja nivelsiteiden vaurioituminen. Käytä THERA-Trainer balo -laitetta aina polvitukiyksikön kanssa. Ohje Polvitukiyksikkö tukee käyttäjää tämän noustessa ylös, seistessä ja istuutuessa. Polvitukiyksikköä voi säätää ilman työkaluja. 15
. Ohjaa pyörätuolissa istuva käyttäjä THERA-Trainer balo -laitteen luokse. Valitse sopivat polvituet käyttäjän polven leveyden mukaan (kapea, normaali tai leveä). Korkeuden säätäminen: Löysää ensimmäisen pystyputken tähtimutteria 1. Säädä korkeus merkintöjen 2 avulla. Kiristä pystyputken tähtimutteri. Säädä toisen pystyputken korkeus. Varmista, että oikean ja vasemman pystyputken korkeus on sama. Syvyyden säätäminen: Säädä polvitukien syvyys yksilöllisesti käyttäjän mukaan, jotta polviniveleen saadaan haluttu koukistus tai venytys. Vedä polvituen varmistin 3 ulos. Aseta polvituki haluttuun asentoon (6 esimääritettyä asentoa). Vapauta varmistin. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Etäisyyden säätäminen: Aseta polvituet jalkojen haara-asennon mukaiselle etäisyydelle. Löysää polvitukien alapuolella sijaitsevaa tähtimutteria 5. Säädä polvitukien etäisyys yksilöllisesti käyttäjän mukaan. Kiristä tähtimutteri. Varmista, että vasemman ja oikean polvituen etäisyys on säädetty samanlaiseksi. Yksittäisen polvituen irrottaminen: Poista polvituki, ennen kuin THERA-Trainer balo -laitteen käyttäjä seisoo. Vedä polvituen varmistin 3 ulos. Irrota polvituki kiinnitysyksiköstä 4. Varmista, että käyttäjä seisoo pystyssä tukevasti ja itsenäisesti. Poista molemmat polvituet samanaikaisesti. Polvitukien laskeminen: Polvitukia voi laskea alaspäin 60 mm. Noudata mukana toimitettua ohjetta. 16
Jalkaterän lukituksen asettaminen Jalkaterän lukitus kiinnittää jalan tarranauhalla seisontatasoon. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer balo -laitteen seisontatasoon optimaaliseen asentoon kantapään pikalukituksen avulla. Jalkaterän lukituksen säätäminen: Ruuvaa ruuvit 1 jalkaterien molemmissa lukituksissa 2 pieniin reikiin 3. Kiinnitä käyttäjän jalkaterät tarranauhoilla seisontatasoon. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että jalkaterien lukitukset on kiinnitetty oikein. Jalkaterän pikalukituksen säätäminen Jalkaterän pikalukitus kiinnittää jalan tarranauhalla seisontatasoon. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer balo -laitteen seisontatasoon optimaaliseen asentoon kantapään pikalukituksen avulla. Jalkaterän pikalukituksen säätäminen: Paina jalkaterän molempien pikalukitusten siipimuttereita 1 alaspäin ja kierrä 90. Löysää jalkaterien pikalukitukset 2 ja aseta ne käyttäjän tarpeiden mukaan oikeisiin reikiin 3. Paina siipimuttereita alaspäin ja kierrä 90. Kiinnitä käyttäjän jalkaterät tarranauhoilla seisontatasoon. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että jalkaterien pikalukitukset on kiinnitetty oikein. 17
Kantapään pikalukituksen säätäminen Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer balo -laitteen seisontatasoon. Kantapään pikalukituksen säätäminen: Paina kantapäiden molempien pikalukitusten siipimuttereita 1 alaspäin ja kierrä 90. Löysää kantapäiden pikalukitukset 2 ja aseta ne käyttäjän tarpeiden mukaan oikeisiin reikiin 3. Paina siipimuttereita alaspäin ja kierrä 90. Tarkista ennen jokaista harjoitusta, että kantapäiden pikalukitukset on kiinnitetty oikein. 18
Lantiotukiyksikön säätäminen Virheellinen kiinnitys aiheuttaa loukkaantumisriskin! Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi asetettaessa lantiotukiyksikköä paikalleen. Varoitus Käytä THERA-Trainer balo -laitetta aina lantiotukiyksikön kanssa. Ohje Lantiotukiyksikkö tukee käyttäjän lantiota sivulta ja takaa. Aseta lantiotukiyksikkö aina paikalleen avustajan kanssa. Lantiotukiyksikön asettaminen: Lantiotukiyksikkö on asennettu tehtaalla vasempaan kaiteeseen. Ohjaa käyttäjä harjoitteluasentoon. Työnnä lantiotukiyksikkö oikeaan kaiteeseen. Työnnä lantiotukiyksikkö käyttäjän takapuoleen saakka. Työnnä säätörengasta 3 oikeassa kaiteessa, kunnes se asettuu lantiotukiyksikköä vasten. Kiristä säätörengas kiristysvivulla. Työnnä säätörengasta 2 vasemmassa kaiteessa (sijaitsee jo valmiiksi vasemmalla kaiteella), kunnes se asettuu lantiotukiyksikköä vasten. Kiristä säätörengas kiristysvivulla. Käytä lisäturvana lukituspultteja 1, jotka asetetaan kaiteen seuraavaan vapaaseen reikään. Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi. Näin lantiotukiyksikkö on tukevasti paikallaan. Leveyden säätäminen: Säädä lantiotuet käyttäjän lantion leveyden mukaan. Löysää lantiotukien takana sijaitsevaa tähtimutteria 4. Säädä lantiotukien etäisyys käyttäjän mukaan. Kiristä tähtimutteri. Lantiotukiyksikön keskityynyn säätäminen: Säädä keskityynyä 5 siten, että se poistaa lannenikamiin ja häntäluuhun kohdistuvaa painetta. Käytä enintään kahta keskityynyä. 19
Ylävartalon tuen säätäminen Ohje Ylävartalon tuki tukee heikkoa vartaloa. Tuen avulla voidaan vakauttaa heikosta ylävartalosta kärsivän asiakkaan asento. Ylävartalon tukeen kuuluvat selkä-, pää- ja hartiatyynyt. Käytä ylävartalon tukea vain yhdessä lantiotukiyksikön kanssa. Kiinnitysyksikön asentaminen: Anna koulutetun jälleenmyyjän tehdä asennus. Asenna kiinnitysyksikkö 4 lantiotukiyksikköön. Lantiotukiyksikön asentaminen: Anna koulutetun jälleenmyyjän tehdä asennus Irrota vasemman kaiteen (alaosa) lukitusruuvi ristipäämeisselillä. Irrota säätörenkaat ja lantiotukiyksikkö. Työnnä ensimmäinen säätörengaspari 3 (sisältyy toimitukseen) lantiotukiyksikön eteen molempiin kaiteisiin. Työnnä lantiotukiyksikkö oikein päin kaiteisiin. Työnnä toinen säätörengaspari 2 kaiteisiin. Kiinnitä vasemman kaiteen lukitusruuvi ja kiristä se. Käyttäjän kiinnittäminen: Vapauta toinen säätörengaspari 2 ja poista oikean kaiteen säätörengas. Vedä lantiotukiyksikkö pois oikeasta kaiteesta ja taita se alaspäin vasemmassa kaiteessa. Ohjaa käyttäjä THERA-Trainer balo -laitteeseen. Tue käyttäjän ylävartalo pöytätasoon käyttäen tarvittaessa apuna toista avustajaa. Aseta tarvittaessa tyynyt paikoilleen. Asenna lantiotukiyksikkö paikalleen. Käytä lisäturvana lukituspultteja 1, jotka asetetaan kaiteiden seuraaviin vapaisiin reikiin. Kun käyttäjä on tuettu lantiotukiyksiköllä, aseta ylävartalon tuki kiinnitysyksikköön. 20
Ylävartalon tuen asettaminen kiinnitysyksikköön: Vedä kiinnitysyksikön varmistin 7 ulos. Aseta ylävartalon tuki kiinnitysyksikköön. Säädä tuki halutulle korkeudelle. Vapauta varmistin. Varmista, että varmistin lukittuu kuuluvasti. Ylävartalon tuen säätäminen: Kohdista käyttäjä keskelle laitetta. Varmista, että lantiotukiyksikkö ja neljä säätörengasta ovat paikoillaan ilman välystä. Tue käyttäjä ylävartalon tuella. Säädä ylävartalon tuen tyynyjä varmistimien 5/6 avulla käyttäjän tarpeiden mukaan. Säädä rintaremmi käyttäjän ylävartalon ympäryksen mukaan. Kiinnitä käyttäjä tukevasti ylävartalon tukeen. Käsivarren tukityynyn kiinnittäminen Aseta tarvittaessa käsivarren tukityyny kiinni pöytätasoon heikkoa kättä varten. Puhdista ja desinfioi käsivarren tukityynyt tarvittaessa. Lisäjalkalevyn kiinnittäminen Kiinnitä lisäjalkalevy 2 ruuveihin 1. THERA-Trainer balo -laitetta ei saa kuljettaa lisäjalkalevyn ollessa asennettuna. Ohje Kuljeta THERA-Trainer balo -laitetta vain lisäjalkalevyn ollessa irrotettuna. 21
Korokepalan kiinnittäminen Käännä varmistin 3 eteen ja vedä se irti. Kiinnitä korokepala pulteilla 1 seisontatason reikiin 2. Vapauta varmistin. Mukauta korokepala (esim. jalkaterän kiinnitykset) käyttäjän tarpeiden mukaan. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. Tasapainotoiminnon säätäminen Ennen harjoitusta: Nosta THERA-Trainer balo -laitteen vasen ja oikea puoli pöytätason kohdalle. Jos pystyputki nousee irti tasapainoyksiköstä, THERA-Trainer balo -laitteella ei voi harjoitella. Ota yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Vapauta vapautusvipu 1 vetämällä lukitusrengasta 2. Aseta vapautusvipu asentoon 0, 1 tai 2. Asento 0 = tasapainotoiminto estetty 3. 22 Asento 1 = tasapainotoiminto käytettävissä rajoitetuin liikealuein (enintään 6 ) 4. Asento 2 = tasapainotoiminto käytettävissä täydellisin liikealuein (enintään 11 ) 5. Vapauta lukitusrengas. Varmista, että lukitusrengas on lukittunut.
Jousen jäykkyyden säätäminen Kaatuminen aiheuttaa loukkaantumisriskin! Mukauta THERA-Trainer balo -laitteen jousitus käyttäjän aktiivisuuden, pituuden ja painon mukaan. Varoitus Vapauta vapautusvipu 1 vetämällä lukitusrengasta 2 ylöspäin. Aseta vapautusvipu asentoon 0 (4). Vapauta lukitusrengas. Varmista, että lukitusrengas on lukittunut. Säädä tasapainoyksikön jousen jäykkyyttä vivulla 3. Alas = vähäisempi jousen jäykkyys Ylös = suurempi jousen jäykkyys Varmista, että vasemman ja oikean tasapainoyksikön jousien jäykkyydet on säädetty samanlaisiksi. Tarkista jousen jäykkyys: löysän jousen tarramerkintä 5. jäykän jousen tarramerkintä 6. 23
8.2 Turvalaitteet Varoitus Vioittuneet turvalaitteet aiheuttavat loukkaantumisvaaran! Tarkista turvalaitteiden toiminta ennen jokaista harjoitusta. Jos havaitset virheellistä toimintaa, kunnosta laite koulutetulla jälleenmyyjällä Hätäseispainike Kun on painettu hätäseispainiketta 1: THERA-Trainer balo -laitteen moottoroitu nostin pysähtyy. Jatka käyttäjän nostamista tai laskemista seuraavasti: Poista tai korjaa vaaran aiheuttaja. Vapauta hätäseispainike. Paina moottoroidun nostimen ohjausyksikön nuolipainikkeita, jotta voit jatkaa käyttäjän nostamista tai laskemista. - tai Jatka käyttäjän laskemista puhaltamalla ilmaa imu-puhallus-järjestelmän imu-puhallus-letkuun. Jatka käyttäjän nostamista imemällä ilmaa imu-puhallus-järjestelmän imupuhallus-letkusta. Lämpösuojakytkin Toiminta: Suojaa moottoroitua nostinta ylikuormitukselta (ylikuumenemiselta) Poistaa moottoroidun nostimen käytöstä, mikäli sitä käytetään jatkuvaan nostamiseen ja laskemiseen Kun lämpösuojakytkin on lauennut: Moottoroidun nostimen LED-merkkivalo palaa punaisena. Yksi laskutoiminto on vielä mahdollista suorittaa. Nostaminen on mahdollista vasta moottoroidun nostimen jäähdyttyä (n. 10 min.), kun moottoroidun nostimen LED-merkkivalo palaa jälleen vihreänä. 24
9 KÄYTTÄMINEN 9.1 Käyttöpainikkeet (1) Nuolipainike ylöspäin (2) Nuolipainike alaspäin Pidä käyttöpainikkeet käytön aikana aina kuvassa esitetyssä asennossa. Ohje Käyttöpainikkeiden toiminnot Painikkeen pitäminen painettuna: moottoroidun nostimen vyöt nousevat ylöspäin. Painikkeen vapauttaminen: moottoroitu nostin lopettaa nostoliikkeen. Nuolipainike ylöspäin (1) Painikkeen pitäminen painettuna: moottoroidun nostimen vyöt laskevat alaspäin. Painikkeen vapauttaminen: moottoroitu nostin lopettaa laskuliikkeen. Nuolipainike alaspäin (2) 9.2 Moottoroitu nostin Varoitus Pyörätuolin puuttuminen aiheuttaa loukkaantumisriskin! Käyttäjää nostettaessa tai laskettaessa: Aseta pyörätuoli aina suoraan käyttäjän taakse. Lukitse pyörätuolin jarrut. Moottoroitua nostinta käytettäessä on aina käytettävä lisäturvana myös lantiotukiyksikköä. Ohje Moottoroitu nostin mahdollistaa vaikeasti käsiteltävän tai painavan käyttäjän helpon ja miellyttävän nostamisen pystyyn / laskemisen istumaan. THERA-Trainer balo -laitteen moottoroitua nostinta ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön. Laitteella saa tehdä enintään 10 kuormitettua liikettä viidessä minuutissa. 25
Moottoroidun nostimen ottaminen käyttöön Aseta pistoke pistorasiaan. Kytke moottoroitu nostin päälle PÄÄLLE/POIS-painikkeesta. Varmista, että hätäseispainike on vapautettu. Vihreä LED-merkkivalo syttyy. Testaa hätäseispainikkeen toiminta. Vapauta hätäseispainike. THERA-Trainer balo on nyt käyttövalmis. Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö Ohje Käytä moottoroitua nostinta vain yhdessä potilasvyön kanssa. Potilasvyössä on lisäksi kaksi irrotettavaa jalkaremmiä, jotka estävät potilasvyön luistamisen pois paikaltaan. Potilasvyön asettaminen: Ohje Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettua potilasvyötä on saatavana neljä eri kokoa. 26 Valitse potilasvyö käyttäjän vatsanympäryksen mukaan. Taivuta käyttäjän ylävartaloa pyörätuolissa hieman eteenpäin. Aseta potilasvyön pohja 1 (alaosa) tukevasti takapuolen ja pyörätuolin väliin. Taivuta käyttäjän ylävartaloa taaksepäin ja lukitse vatsavyö. Varmista, että käyttäjä istuu potilasvyön pohjan 1 (alaosan) päällä. Aseta tarvittaessa molemmat jalkaremmit käyttäjän jalkojen ympärille ja kiinnitä ne potilasvyöhön tarranauhoilla.
Moottoroidun nostimen ohjaaminen ohjausyksiköllä Käyttäjän nostaminen pystyyn: Paina ohjausyksikön nuoli alas -painiketta. Vyöt laskeutuvat alaspäin. Vedä oikea ja vasen vyö alaspäin. Liitä kielekkeet potilasvyön lukkoihin. Varmista, että lukot lukittuvat kuuluvasti. Varmista, että potilasvyön pohja on käyttäjän takapuolen alla. Paina ohjausyksikön nuoli ylös -painiketta. Moottoroitu nostin nostaa käyttäjän hitaasti pystyyn. Käyttäjän laskeminen istumaan: Paina ohjausyksikön nuoli alas -painiketta. Moottoroitu nostin laskee käyttäjän hitaasti istumaan. Vapauta kielekkeet potilasvyön lukoista. Paina ohjausyksikön nuoli ylös -painiketta. Vyöt nousevat ylöspäin. Irrota potilasvyö käyttäjästä. Moottoroidun nostimen ohjaaminen imu-puhallus-ohjauksella Liitä mukana toimitettu imu-puhallus-letku moottoroituun nostimeen. Käyttäjän nostaminen pystyyn: Puhalla ilmaa imu-puhallus-letkuun. Vyöt laskeutuvat alaspäin. Vedä oikea ja vasen vyö alaspäin. Liitä kielekkeet potilasvyön lukkoihin. Varmista, että lukot lukittuvat kuuluvasti. Varmista, että potilasvyön pohja on käyttäjän takapuolen alla. Ime ilmaa imu-puhallus-letkusta. Moottoroitu nostin nostaa käyttäjän hitaasti pystyyn. Käyttäjän laskeminen istumaan: Puhalla ilmaa imu-puhallus-letkuun. Moottoroitu nostin laskee käyttäjän hitaasti istumaan. Vapauta kielekkeet potilasvyön lukoista. Ime ilmaa imu-puhallus-letkusta. Vyöt nousevat ylöspäin. Irrota potilasvyö käyttäjästä. 27
9.3 Nostaminen ja laskeminen ilman moottoroitua nostinta Virheellinen kiinnitys aiheuttaa loukkaantumisriskin! Varmista, että lukituspultit ohjautuvat molempien reikien läpi asetettaessa lantiotukiyksikköä paikalleen. Varoitus Varoitus Ohje Pyörätuolin puuttuminen aiheuttaa loukkaantumisriskin! Käyttäjää nostettaessa tai laskettaessa: Aseta pyörätuoli aina suoraan käyttäjän taakse. Lukitse pyörätuolin jarrut. Laske tai nosta käyttäjää ilman moottoroitua nostinta tarvittaessa toisen avustajan avulla. Käyttäjän nostaminen pystyyn: Säädä seuraavien osien korkeus (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen) polvituet pöytätaso kaiteet Varmista, että jarruilla varustetut kuljetuspyörät on lukittu ennen harjoituksen aloittamista. Ohjaa pyörätuolissa istuva käyttäjä THERA-Trainer balo -laitteen luokse. Lukitse pyörätuolin pyörät, jotta se pysyy paikallaan. Aseta käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer balo -laitteen seisontatasoon (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen). Aseta polvet polvitukiin. Nosta käyttäjä ylös ja aseta hänet harjoitusasentoon. Aseta lantiotukiyksikkö paikalleen ja kiinnitä tuet käyttäjään (ks. 8.1 Harjoitukseen valmistautuminen). Käyttäjän laskeminen istumaan: Ohjaa pyörätuoli THERA-Trainer balo -laitteen luokse. Irrota lantiotukiyksikkö käyttäjästä. Laske käyttäjä pyörätuoliin. Irrota käyttäjän jalkaterät THERA-Trainer balo -laitteen seisontatasosta. 28
9.4 Ohjaus- ja näyttöyksikön ottaminen käyttöön Ohjaus- ja näyttöyksikkö tukee tavoitteellista harjoittelua esittämällä näytössä biopalautekuvia. Käytä ohjaus- ja näyttöyksikköä, jossa on 10,4" tai 23" tuuman värinäyttö, yksilöterapiaan tarkoitettu Balancing-ohjelmistopaketti, asentoanturi ja näytön teline. Ohje Kytke ohjaus- ja näyttöyksikkö päälle. Käytä ohjaus- ja näyttöyksikköä kosketusnäytön näppäinten kautta. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. Liikuteltavan telineen säätäminen Liikuteltava teline sopii ohjaus- ja näyttöyksikölle, jossa on 23" värinäyttö. Ohje Säädä liikuteltava teline oikealle korkeudelle. oikeaan kaltevuuteen. oikealle etäisyydelle. Varmista, että jarruilla varustetut kuljetuspyörät on lukittu ennen harjoituksen aloittamista. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. 29
Pöytäpidikkeen säätäminen Ohje Pöytäpidike sopii ohjaus- ja näyttöyksikölle, jossa on 10,4" värinäyttö. Säädä pöytäpidike oikeaan kaltevuuteen. Varmista, että metallijalka on oikeassa asennossa ennen harjoittelun aloittamista. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. Yksilöterapiaan tarkoitetun Balancing-ohjelmistopaketin asettaminen Toiminnot: Valittavissa erilaisia terapiakertoja/biopalautekuvia Pikakäynnistys mahdollista kahdella painikkeella Harjoituskertaa kohti voidaan asettaa jopa viisi harjoitusparametria (esim. koordinaatio, harjoitusaika jne.) Valmiista moduuleista voi muokata omia harjoituskertoja. Noudata mukana toimitettua käyttöohjetta. 30
10 PUHDISTAMINEN JA DESINOIMINEN Vaara Sähköisku aiheuttaa hengenvaaran! Kytke moottoroitu nostin pois päältä ennen puhdistamista ja desinfiointia. Irrota moottoroidun nostimen pistoke pistorasiasta ennen puhdistamista ja desinfiointia. Varmista, ettei THERA-Trainer balo -laitteeseen pääse puhdistus- ja desinfiointiainetta. Jos THERA-Trainer balo -laitteeseen pääsee puhdistus- tai desinfiointiainetta, ota välittömästi yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Saastuneet osat/lisävarusteet aiheuttavat tartuntavaaran! Käytä puhdistuksen ja desinfioinnin aikana suojakäsineitä. Varoitus Varo Virheellinen puhdistus tai desinfiointi aiheuttaa laitteen vaurioitumisvaaran! Älä käytä teräviä, liuotinpitoisia, hankaavia tai syövyttäviä puhdistusaineita. Käytä vain puhdistusaineita, jotka eivät sisällä alkoholia, puhdistettua bensiiniä tai ammoniakkia. Käytä vain mietoa ja ympäristöystävällistä puhdistus- ja desinfiointiainetta. Käytä vain maakohtaisten määräysten mukaisia desinfiointiaineita. Noudata puhdistus- ja desinfiointiainevalmistajien turvallisuusohjeita. Puhdista/desinfioi THERA-Trainer balo seuraavasti: Kytke moottoroitu nostin pois päältä ja irrota pistoke pistorasiasta. Irrota ohjaus- ja näyttöyksikön pistoke pistorasiasta. Tarkista, ovatko sähköiset osat vaurioituneet. Jos ne ovat vaurioituneet, älä puhdista laitetta vaan ota yhteys koulutettuun jälleenmyyjään. Puhdista THERA-Trainer balo -laitteen pinta kostella ja pehmeällä liinalla. Puhdista kalvot ja tarrat huolellisesti. Desinfioi THERA-Trainer balo -laitteen pinnat vain sellaisella desinfiointiaineella, joka on maakohtaisten standardien mukainen. Anna THERA-Trainer balo -laitteen kuivua. Imu-puhallus-letkun desinfioiminen: Aseta imu-puhallus-letku sopivaan instrumenttien desinfiointiliuokseen. Desinfioi imu-puhallus-letku ennen jokaista käyttöä. Jos imu-puhallus-letku vaurioituu, vaihda se uuteen. Vaihda imu-puhallus-letku uuteen enintään 30 desinfioinnin jälkeen. 31
11 HUOLTO JA KUNNOSSAPITO 11.1 Tasapainoyksikön vaihtaminen Ohje Valmistaja suosittelee THERA-Trainer balo -laitteen tasapainoyksikön vaihtamista viiden vuoden välein. 11.2 Jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustetun potilasvyön vaihtaminen Ohje Valmistaja suosittelee, että THERA-Trainer balo -laitteen jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö vaihdetaan viiden vuoden välein. 11.3 Sulakkeen vaihtaminen (1) Sulakepaikka Viallinen sulake aiheuttaa laitevaurioita! Käytä vain valmistajan suosittelemia sulakkeita (ks. 12 Tekniset tiedot). Varo Sulaketyyppi Käytettävät sulakkeet: 2 x 2A:n lattasulake highbreak (esim. Littelfuse-sarja 215.002P) Vaihda sulake seuraavasti: Varmista, ettei moottoroituun nostimeen tule virtaa. Avaa moottorikotelon sulakepaikka 1. Vedä sulakkeen pidike ulos. Vaihda viallinen sulake uuteen (ks. 12 Tekniset tiedot). Työnnä sulakkeen pidin takaisin sulakepaikkaan. Sulje sulakepaikka 1. 11.4 Jatkokäyttö THERA-Trainer balo soveltuu jatkokäyttöön muilla asiakkailla. Käsittele THERA-Trainer balo ennen jatkokäyttöä seuraavasti Puhdista ja desinfioi laite huolellisesti (ks. 10 Puhdistaminen ja desinfioiminen). Vaihda kaikki pehmusteet, tarranauhat sekä jalkaremmeillä ja laajennetulla pohjalla varustettu potilasvyö. Tarkista, että kaikki osat ja lisävarusteet ovat mukana (ks. lähetyslista). Tarkista laitteen turvallisuus silmämääräisesti ja testaamalla toimintoja. Pyydä valmistajalta huolto-ohjeet laitteen turvallisuuden tarkistamista varten. 32
12 TEKNISET TIEDOT THERA-Trainer balo Mitat: pitkä tasapainoyksikkö lyhyt tasapainoyksikkö PxLxK 118 cm x 78 cm x 95 125 cm 118 cm x 78 cm x 77-98 cm Paino: pitkä tasapainoyksikkö lyhyt tasapainoyksikkö 77 101,5 kg 75 99,5 kg Moottoroidun nostimen verkkoliitäntä 230 V~, 50/60 Hz Sulakkeet 2 x 2A lattasulake Lääkinnällisen laitteen luokka I Suojausluokka: THERA-Trainer balo II Kotelointiluokka Tyyppi BF Suojaus IP 2X Melutaso LpA < 45 db(a) Ympäristöolosuhteet käytössä 5 40 C 5 93 % Rh 700 1 060 hpa Ympäristöolosuhteet kuljetuksessa/toimituksessa -25 70 C 5 93 % Rh 700 1 060 hpa Soveltuu käyttäjille, joiden pituus: pitkä tasapainoyksikkö lyhyt tasapainoyksikkö Soveltuu käyttäjille, joiden paino: pitkä tasapainoyksikkö lyhyt tasapainoyksikkö 150 200 cm 120 160 cm maks. 140 kg maks. 140 kg Käytetyt materiaalit Teräs, jaloteräs, alumiini, kumi, muovi (POM, PA6, ABS, PE), puu THERA-Trainer balo -laitteen käyttöikä: 10 vuotta 13 STANDARDIT JA LAINSÄÄDÄNTÖ THERA-Trainer balo täyttää seuraavien standardien vaatimukset: MDD 93/42 ETY Konedirektiivi 2006/42 EY SFS-EN 60601-1 SFS-EN 60601-2 SFS-EN 12182 SFS-EN ISO 13485 14 HÄVITTÄMINEN THERA-Trainer balo -laitteen hävittäminen: Noudata maakohtaisia määräyksiä ja ohjeita. Hävitä metalliosat metallijätteenä. Hävitä muoviosat materiaalin mukaan. Hävitä sähköiset ja elektroniset osat sähköromuna. 33
15 OHJEITA SÄHKÖMAGNEETTISEEN YHTEENSOPIVUUTEEN 15.1 Johdot, johtojen pituudet ja tarvikkeet THERA-Trainer balo -laitteen moottoroitua nostinta saa käyttää vain alkuperäisen verkkojohdon kanssa. 15.2 Asennusta koskevat varoitukset Moottoroitua nostinta ei saa käyttää välittömästi toisten laitteiden läheisyydessä tai pinottuna. Jos käyttö tapahtuu pakostakin muiden laitteiden läheisyydessä tai pinottuna, on tarkistettava moottoroidun nostimen määräystenmukainen käyttö kyseisessä asetelmassa. 15.3 Yhdenmukaisuustaso Laite täyttää standardin IEC 60601 edellyttämän häiriönsiedon testitason. 15.4 Häiriösäteily Sähkömagneettisen säteilyn ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Säteilyn mittaus Yhdenmukaisuus Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Korkeataajuinen säteily CISPR 11:n mukaan Ryhmä 1 Moottoroitu nostin käyttää korkeataajuista energiaa ainoastaan sisäiseen toimintaansa. Siten laitteen korkeataajuinen säteily on hyvin vähäistä ja on epätodennäköistä, että lähellä olevat elektroniset laitteet häiriintyvät. Korkeataajuinen säteily CISPR 11:n mukaan Luokka B Yliaallot standardin IEC 61000-3-2 mukaan Luokka A Jännitevaihtelut/välkyntä standardin IEC 61000-3-3 mukaan täyttyvät Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa laitoksissa mukaan lukien: asuintilat tilat, jotka on liitetty suoraan julkiseen sähköverkkoon, josta myös asumistarkoitukseen käytetyt rakennukset saavat sähkövirtansa. 34
15.5 Häiriönsieto Sähkömagneettisen häiriönsiedon ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Häiriönsietotesti EY 60601 - testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Sähköstaattinen purkaus (ESD) standardin IEC 61000-4-2 mukaan ± 6 kv kosketuspurkaus ± 6 kv kosketuspurkaus Lattioiden on oltava puuta tai betonia (epäsuora) ± 8 kv ilmapurkaus tai pinnoitettu keraamisilla laatoilla. ± 8 kv ilmapurkaus Jos lattiamateriaali on synteettistä, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30% Nopeat transientit ± 2 kv verkkojohdoille sähköiset häiriösuure- ± 1 kv sisääntulo- ja et/purskeet standardin ulostulojohdoille IEC 61000-4-4 mukaan ± 2 kv verkkojohdoille ± 1 kv sisääntulo- ja ulostulojohdoille Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. Syöksyaallot (Surges) standardin IEC 61000-4-5 mukaan ± 1 kv vuorovaihejännite (symmetrinen) ± 2 kv yhteisvaihejännite (epäsymmetrinen) ± 1 kv vuorovaihejännite (symmetrinen) ± 2 kv yhteisvaihejännite (epäsymmetrinen) Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. Jännitekatkokset, syöttöjännitteen lyhyet häiriöt ja vaihtelevuudet standardin IEC 61000-4-11 mukaan < 5% UT 0,5 syklille (> 95% murto) 40% UT 5 syklille (60% murto) 70% UT 25 syklille (30% murto) < 5% UT 5 sekunnille (> 95 % murto) < 5% UT 0,5 syklille (> 95% murto) 40% UT 5 syklille (60% murto) 70% UT 25 syklille (30% murto) < 5% UT 5 sekunnille (> 95 % murto) Syöttöjännitteen laadun on vastattava tyypillistä liikehuoneistoille tai sairaaloille määritettyä syöttöjännitettä. Jos käyttäjä haluaa moottoroidun nostimen toimivan myös energiansyöttökatkojen aikana, on suositeltavaa liittää moottoroitu nostin katkeamattomaan energiansyöttöjärjestelmään tai akkuun. 3 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava liikehuoneistoille tai sairaaloille tyypillisiä arvoja. Magneettikenttä syött- 3 A/m ötaajuudelle (50/60 Hz) standardin IEC 61000-4-8 mukaan HUOMAUTUS: UT on verkkovaihejännite ennen testitason käyttöä. 35
Sähkömagneettisen häiriönsiedon ohjeet ja valmistajan vakuutus Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai moottoroidun nostimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä. Häiriönsietotesti EY 60601 - testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettisen ympäristön ohjeet Johdatetut korkeataajuiset häiriösuureet standardin IEC 61000-4-6 mukaan 3 Veff 150 khz 80 MHz 3 Veff 3 V/m 80 MHz 2,5 GHz 3V/m Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikointilaitteiden suojaväli moottoroituun nostimeen (johdot mukaan lukien) ei käytön aikana saa alittaa suositeltua suojaväliä. Suojaväli lasketaan eri yhtälöillä riippuen lähetystaajuudesta. Suositeltu suojaväli: d = [3,5/3] * P = 1,17 * P d = [3,5/3] * P = 1,17 * P kun 80 MHz 800 MHz d = [7,0/3] * P = 2,33 * P kun 800 MHz 2,5 GHz Säteilytetyt korkeataajuiset häiriösuureet standardin IEC 61000-4-3 mukaan P kuvaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähettimen valmistajan tietojen mukaisesti. d kuvaa suositeltua suojaväliä metreissä (m). Kiinteiden radiolähettimien kenttävahvuuden on kaikilla taajuuksilla paikan päällä suoritetun tutkimuksen mukaisesti oltava alhaisempi kuin yhdenmukaisuustaso. Häiriöt voivat olla mahdollisia seuraavalla merkillä varustettujen laitteiden läheisyydessä. HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n osalta pätee korkeampi taajuusalue. HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisten aaltojen leviämiseen vaikuttavat rakennusten, esineiden ja ihmisten absorptiot ja refleksiot. Kiinteiden lähettimien, kuten esim. radiopuhelinten ja mobiilien maaradiopalvelujen tukiasemien, harrastelijakanavien sekä AM- ja FM-radio- ja televisiokanavien vahvuutta ei teoreettisesti voida tarkoin määrittää ennalta. Lähettimien sähkömagneettisen vaikutuksen selvittämiseksi on suositeltavaa tutkia niiden sijoituspaikka. Jos moottoroidun nostimen sijoituspaikan mitattu kenttävahvuus ylittää edellä annetun yhdenmukaisuustason, on moottoroidun nostimen määräystenmukainen toiminta varmistettava tarkkailemalla laitteen toimintaa jokaisella käyttöpaikalla. Jos laitteen toiminnassa todetaan epätavallisia poikkeamia, voivat lisätoimenpiteet olla välttämättömiä, esimerkiksi THERA-Trainer balo -laitteen uudelleensijoittaminen tai muuttaminen. Taajuusalueella 150 khz 80 MHz kenttävahvuuden on oltava alle 3 V/m. 36
15.6 Kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden sekä THERA-Trainer balo -laitteen suositeltava suojaväli Moottoroitu nostin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakas tai moottoroidun nostimen käyttäjä voi auttaa ehkäisemään sähkömagneettisia häiriöitä. Tämän vuoksi hänen on noudatettava suositeltuja kannettavien ja liikuteltavien korkeataajuisten kommunikaatiolaitteiden (lähettimien) ja moottoroidun nostimen välisiä vähimmäisetäisyyksiä (kommunikointilaitteen lähtötehon mukaan). Lähettimen nimellisteho [W] Lähetystaajuuden mukainen suojaväli [m] 150 khz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz d = 1,17 P d = 1,17 P d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,7 3,7 7,37 100 11,7 11,7 23,30 Sellaisten lähettimien suojaväli, joiden nimellistehoa ei mainita edellä olevassa taulukossa, voidaan määrittää käyttämällä vastaavassa sarakkeessa olevaa yhtälöä. P kuvaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähettimen valmistajan antamien tietojen mukaisesti. HUOMAUTUS 1: Suositellun suojavälin laskemiseksi taajuusalueen 80 MHz 2,5 GHz lähettimille käytettiin lisäkerrointa 10/3. Näin voitiin vähentää sitä todennäköisyyttä, että potilasalueelle tahattomasti tuotu kommunikointilaite aiheuttaa häiriöitä. HUOMAUTUS 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä päde kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisten aaltojen leviämiseen vaikuttavat rakennusten, esineiden ja ihmisten absorptiot ja refleksiot. 16 TAKUU Valmistaja myöntää huolellisesti käsitellylle THERA-Trainer balo -laitteelle lainsäädännön edellyttämän valmistajan takuun. Lähtökohtana on laitteen toimituspäivä. Tänä aikana valmistaja korvaa THERA-Trainer balo -laitteen vialliset osat veloituksetta tai kunnostaa THERA-Trainer balo -laitteen tehtaalla tai muussa hyväksytyssä korjaamossa veloituksetta. Valmistajan takuu ei kata: kuluvia osia avattua laitetta muita kuin alkuperäisiä osia laitteita, jonka korjaamisesta on vastannut muu kuin koulutettu jälleenmyyjä. vaurioita, jotka ovat syntyneet määräystenvastaisesta käytöstä. 37
MUISTIINPANOJA 38
MUISTIINPANOJA 39
VALMISTAJA: THERA-Trainer medica Medizintechnik GmbH Blumenweg 8 88454 Hochdorf Saksa Puh.: +49 7355-93 14-0 Faksi: +49 7355-93 14-15 Sähköposti: info@thera-trainer.de Internet: www.thera-trainer.de Katso vaatimustenmukaisuusvakuutus sivulta www.thera-trainer.de