PAKKAUSSELOSTE Microlax peräruiskeliuos Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Microlaxia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Microlax on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Microlaxia 3. Miten Microlaxia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Microlaxin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MICROLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Microlax on nopeasti vaikuttava pienoisperäruiske, joka pehmentää kovan ulosteen ärsyttämättä kuitenkaan suolta. Microlaxia käytetään tilapäiseen ummetukseen. Microlaxia käytetään myös suolen tyhjentämiseen ennen peräsuolen tähystystä (rektoskopia). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MICROLAXIA Älä käytä Microlaxia jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai Microlaxin jollekin muulle aineelle. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Microlaxia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Microlaxin käytöllä ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Microlaxin sisältämistä aineista
Microlax sisältää sorbiinihappoa, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 3. MITEN MICROLAXIA KÄYTETÄÄN Aikuiset ja vähintään 3-vuotiaat lapset: Vie putkilon koko kärki peräsuoleen. Purista yhden putkilon sisältö peräsuoleen. Lääkäri voi määrätä myös toisenlaisen annostuksen. Alle 3-vuotiaat lapset: Alle 3-vuotiailla lapsilla peräsuoleen viedään vain puolet putkilon kärjestä. Ulostaminen tapahtuu tavallisesti noin 5-15 minuutin kuluttua annostelun päättymisestä. Käyttöohje Kuva 1 1. Kierrä putkilon päässä oleva kärki irti (kuva 1). 2. Kostuta putkilon kärki tipalla putkilon sisältöä. 3. Työnnä putkilon kärki kokonaan peräsuoleen. Jos potilas on alle 3-vuotias, vie peräsuoleen vain puolet putkilon kärjestä. Kuva 2 4. Tyhjennä putkilon sisältö kokonaan puristamalla putkilon kärjen tyviosaa (kuva 2). 5. Vedä putkilo ulos ja pidä se edelleen kokoonpuristettuna. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Microlax-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 10 000:sta) Paikallinen ihoärsytys.
Yksittäistapauksissa on raportoitu yliherkkyysreaktioita. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. MICROLAXIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Microlax sisältää 1 ml peräruiskeliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet ovat natriumsitraattidihydraatti 90 mg, natriumlauryylisulfoasetaatti 9 mg, sorbitoli 625 mg. Muut aineet ovat sorbiinihappo (säilöntäaine E 200), glyseroli, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas liuos. Pakkauskoot: 1x5ml, 4x5ml, 12x5ml ja 50x5ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Valmistaja McNeil AB SE-251 09 Helsingborg Ruotsi tai Famar Orléans 45 071 Orleans Ranska Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 5.11.2009
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Microlax rektallösning Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Microlax måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Microlax är och vad det används för 2. Innan du använder Microlax 3. Hur du använder Microlax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Microlax ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MICROLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Microlax är ett snabbverkande mikrolavemang som mjukar upp hård avföring utan att irritera tarmen. Microlax används som snabbverkande mikrolavemang vid tillfällig förstoppning. Microlax används även för tömning av tarmen före undersökning av ändtarmen (rektoskopi). 2. INNAN DU ANVÄNDER MICROLAX Använd inte Microlax om du är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller mot något av övriga innehållsämnen i Microlax Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Microlax kan användas under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Microlax påverkar inte förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Microlax Microlax innehåller sorbinsyra. Sorbinsyra kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
3. HUR DU ANVÄNDER MICROLAX Vuxna och barn minst 3 år: För hela tubspetsen in i ändtarmen. Spruta innehållet av en tub in i ändtarmen. Annan dos enligt läkares föreskrift. Barn under 3 år: På barn under 3 år förs tubspetsen in endast till ca halva sin längd (se markering halvvägs på spetsen). Vanligen erhålles effekt redan inom 5-15 minuter efter doseringen. Bruksanvisning Bild 1 1. Vrid av förslutningen på tubspetsen (bild 1). 2. Fukta tubspetsen med en droppe av tubens innehåll. 3. För in tubspetsen helt i ändtarmsöppningen. Om patienten är under 3 år för tubspetsen in i ändtarmen endast till ca halva sin längd. Bild 2 4. Töm innehållet av tuben fullständigt genom att trycka på tubens skuldra (bild 2). 5. Drag ut tuben fortfarande ihopklämd. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Microlax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 personer)
Lokal hudirritation. Enstaka fall av överkänslighet har rapporterats. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MICROLAX SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras under 25 C. Används före utgångsdatum som anges på tubens nedre del. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration 1 ml rektallösning innehåller: De aktiva substansena är natriumcitratdihydrat 90 mg, natriumlaurylsulfoacetat 9 mg, sorbitol 625 mg. Övriga innehållsämnen är sorbinsyra (konserveringsmedel E 200), glycerol, renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar lösning. Förpackningsstorlekar: 1x5ml, 4x5ml, 12x5ml ja 50x5ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalavägen 2 02130 Esbo Tillverkare McNeil AB SE-251 09 Helsingborg Sverige eller Famar Orléans 45 071 Orleans Frankrike Denna bipacksedel reviderades senast 5.11.2009