Tutkimushoitajien ja -koordinaattoreiden pätevöitymiskoulutus (25 op)

Transkriptio

1 Tutkimushoitajien ja -koordinaattoreiden pätevöitymiskoulutus (25 op) Koulutuksen kohderyhmä: Koulutusohjelma on ensisijaisesti suunniteltu työelämässä oleville, vähäisen kokemuksen omaaville, mutta se soveltuu myös tutkimushoitajan/- koordinaattorin työhön aikoville. Peruskoulutusvaatimuksena on sairaanhoitoalan ammattitutkinto, bioalan (luonnontieteellinen, farmaseuttinen) tutkinto tai kokemus lääkealalta (esim. CRA:n tehtävistä). Koulutuksen tavoitteet: Koulutuksen tavoitteena on luoda kliinisten lääketutkimusten tutkimushoitajille ja -koordinaattoreille mahdollisuus ammatilliseen kehittymiseen ja pätevöitymiseen tehtävässään. Koulutus suoritetaan työn ohessa. Osallistuja voi välittömästi hyödyntää osaamistaan päivittäisessä työsään kliinisten lääketutkimusten parissa. Koulutuksen jälkeen: tunnet hyvän kliinisten tutkimustavan (GCP) ja pystyt soveltamaan sitä käytäntöön hallitset kliinisiä lääketutkimuksia ohjaavat viranomaismääräykset ja lainsäädännön ja tiedät miten ne ohjaavat tutkimusten suunnittelua, toteutusta ja päättämistä osaat ratkaista eettisiin näkökohtiin, tutkimusvalmisteeseen, tutkimussuunnitelman noudattamiseen ja monitorointiin liittyviä ongelmia yhdistäen saamiasi tietoja pystyt kartuttamaan oman alasi tietoja ja käytäntöjä mm. vertaamalla työyhteisösi toimintatapoja muihin osaat informoida ja tarvittaessa kouluttaa, suullinen ja kirjallinen viestintäsi on sujuvampaa ja vakuuttavampaa tunnet roolisi lääketutkimusten toteuttamisessa ja osaat kehittää työtäsi ja osaamistasi Suunnittelija Riitta Sutinen puh: Koulutussihteeri Raija Väinölä puh: Hakuaika Hakemukset mennessä. Hakulomakkeen saat koulutuksen nettisivulta: Järjestäjät: n Koulutus- ja kehittämispalvelu Aducate sekä HealthBio-Klusteri. Kuopion yliopiston Koulutus- ja kehittämiskeskus on alkaen: n Koulutus- ja kehittämispalvelu Aducate

2 Sisältö: Koulutusohjelman laajuus on 25 opintopistettä (op), joista lähipäivien osuus on 14 päivää (7 moduulia). Opinnot jakaantuvat pakollisiin perusopintoihin 19 op (orientoivat opinnot, monimuotojakso, kieli- ja vuorovaikutus opinnot) ja valinnaisiin opintoihin 6 op (ml. projektityö ja seminaari). Pakolliset opintojaksot on tarkoitus suorittaa kahden ensimmäisen lukukauden aikana. Oma osaaminen testataan lopputentissä ja osoitetaan portfoliolla. 1. Orientoivat opinnot, 2 op * Henkilökohtaiset koulutustavoitteet (HOPS), tiedonhankinta * Oman osaamisen kehittäminen, CV englanniksi 2. Monimuotojakso, 12 op Jakso koostuu mm. seuraavista osista: Lääkekehityksen kokonaiskuva ja laatu * Lääkkeen tie ideasta tuotteeksi ja kehitystyötä säätelevät määräykset ja ohjeet (GLP, GMP, GCP) * Sidosryhmien esittely, keskeiset toimijat eri vaiheissa * Mitä laatu on, vakioidut toimintaohjeet eli SOPit Hyvä kliininen tutkimustapa eli GCP tutuksi * GCP -terminologia ja eri tutkimusvaiheet tutuksi, miten tutkimukset poikkeavat eri tutkimusalueilla * Viranomaismääräykset, lainsäädäntö * Eri henkilöiden roolit ja vastuut GCP:n syvennys * Eettiset näkökohdat, valvontaviranomaisten roolit * Tutkimussuunnitelma tutkimuksen lähtökohtana * Biostatistiikka, Data management, CRF * Tutkimusvalmiste ja sen logistiikka * Auditoinnit ja monitorointi * Haittatapahtumat * Raportointi, arkistointi ja tutkimuksen päättäminen Vuorovaikutus- ja viestintätaidot, moniammatillinen yhteistyö * Tutkimushoitajan- ja koordinaattorin rooli (kliinisissä) lääketutkimuksissa (valitaan oman toimenkuvan mukaan) * Mahdollisimman lähellä käytäntöä olevia harjoitustehtäviä molempien näkökulmasta, eriytyminen: a) CRA:n työ b) tutkimushoitajan työ kliinisissä lääketutkimuksissa tai c) tutkimushoitajan työ epidemiologisissa- tai toimintatutkimuksissa

3 Monimuoto-opinnot ovat kaikille opiskelijoille pakollinen jakso. Opinnot sisältävät luentoja, harjoituksia, koulutuksen teemaa havainnollistavia case -tapauksia sekä moduulien välillä tehtäviä kirjallisia etätehtäviä. Osa koulutuksesta pidetään englanniksi. Keskimäärin joka toinen kuukausi järjestetään 2 päivän lähiopetusjakso, jolloin kuunnellaan alustuksia ja luentoja, tehdään aihealueisiin liittyviä ryhmätöitä sekä saadaan evästys etäopiskelujaksolle. Monimuoto-opinnot vaativat siis myös kotona työskentelyä (etäopiskelu) eli tiedon hankkimista, oppimateriaalin omaksumista ja tehtävien tekemistä. Lähiopiskelu: etäopiskelu -suhde on noin 2:3. Tutorit ohjaavat etäopiskelua, tarkastavat ja kommentoivat tehtäviä. 3. Kieli- ja vuorovaikutusopinnot, 0-4 op Kieliopinnot osallistuja suorittaa omatoimisesti ja niitä voi sisällyttää koulutukseen maksimi 4 op. Tavoitteena on osoittaa tehtävänsä hoidon kannalta riittävä suullinen ja kirjallinen englannin tai tarvittaessa ruotsinkielen taito. Vuorovaikutus- ja kommunikaatiotaitoja kehittävät opinnot ovat suositeltavia. 4. Kirjallisuus ja verkkokurssit, 0-6 op Tenttimuotona on kotiesseetentti tai -referaatti. Tentittävän aiheen vastuuhenkilö korjaa tentin ja antaa palautteen osallistujalle. Lääkemuodot ja antoreitit koulutuskokonaisuudet voi tehdä verkkokurssina. 5. Ammatillinen täydennyskoulutus, 0-6 op Perusopintojen lisäksi voi valita valinnaisia jaksoja syventämään tietojaan tietyltä sektorilta. Takautuvasti opintoja voidaan hyväksyä kahden viimeisen kalenterivuoden ajalta (v ja sitä uudemmat). Valinnaisten opintojen suoritukseksi voidaan hyväksyä perustellusti esim. alan aihepiiriin liittyviä täydennyskoulutuskursseja, työpaikan koulutuspäiviä tai avoimen yliopiston opintoja. 6. Projektityö ja -seminaari, 0-6 op Valinnaisen projektityön tarkoituksena on soveltaa koulutuksen aikana saatua oppia käytäntöön. Se kehittää tekijän ammatillista osaamista hänen valitsemallaan osa-alueella ja mahdollisuuksien mukaan hyödyntää myös osallistujan työpaikkaa. Projektityö voi olla kirjallisuuteen perustuva selvitys tai kokeellinen tutkimus, ja siitä laaditaan kirjallinen raportti. Projektiseminaarissa kootaan yhteen kurssilla opitut asiat, arvioidaan omaa oppimista ja esitellään oma projektityö muille kurssilaisille. 7. Lopputentti ja portfolio (4 op) Lopputentissä testataan koko koulutuksen aikana opittujen asioiden hallintaa. Opintojen aikana kootaan perusportfolio josta työstetään osaamistasi kuvaava näyttöportfolio. Kaikissa koulutusjaksoissa kouluttajina toimivat lääke-, hoito- ja bioalan asiantuntijat. Koulutuspaikat: Lähiopetusjaksojen paikkakuntia päätettäessä otetaan huomioon kurssille osallistuvien kotipaikkakunnat (esim. Helsinki, Tampere, Turku, Oulu, Kuopio). Koordinointipaikka on n, Kuopion kampus.

4 Koulutuksen kustannukset: Osallistumismaksu on alustavasti euroa. Se laskutetaan neljässä erässä, tarvittaessa voidaan sopia myös muusta maksuaikataulusta. Osallistumismaksu kattaa opintoihin kuuluvat pakolliset opinnot (19 op), sekä niihin liittyvät oppimistehtävien tarkastukset, opinto-ohjauksen, tutoroinnin, oppimisympäristön, opintosuoritusten rekisteröinnin ja sen ylläpidon sekä kurssitodistuksen. Valinnaisista opinnoista projektityön ohjaus ja kotiesseetentit kuuluvat maksuun. Muista valinnaisten opintojen kustannuksista, samoin kuin koulutukseen liittyvistä matkoista, majoituksesta ja ruokailuista vastaa kukin osallistuja itse. Koulutukseen hakeminen: Hae koulutukseen osoitteessa Voit täyttää joko nettilomakkeen tai palauta hakulomake mennessä osoitteeseen: Riitta Sutinen PL Kuopio Faxi: (017) s-posti: riitta.sutinen@uef.fi Hakemukseen ei tarvitse liittää kopioita tutkinto- ja työtodistuksista. Kurssille valitaan hakemusten ja mahdollisten haastattelujen perusteella enintään 25 opiskelijaa. HUOM! Koulutuksen toteutuminen edellyttää 20 koulutettavan sitovaa ilmoittautumista opiskelupaikan vastaanottamisesta. Todistus: Täydennyskoulutusohjelman suorittamisesta todistuksen antaa n.

5