Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Retacrit IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
|
|
- Tapani Niilo Mikkonen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Retacrit IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa epoetiini zeeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta 3. Miten Retacrit-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Retacrit-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään Retacrit sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja. Epoetiini zeeta on samanlaista kuin ihmisen elimistössä muodostuva valkuaisaine erytropoietiini ja se toimii samalla tavoin. Retacrit-valmistetta käytetään Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian (veren punasolujen vähyyden) hoitoon hemodialyysia saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla. Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian hoitoon peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla. Vaikean munuaisperäisen kliinisesti oireilevan anemian hoitoon aikuispotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. Anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuispotilailla, joilla on solunsalpaajilla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma (imusolmukesyöpä) tai multippelimyelooma (luuydinsyöpä) ja lääkäri katsoo, että potilaalla voi olla suuri tarve verensiirtoon. Lievästi aneemisille potilaille, jotka luovuttavat verta ennen leikkausta, jotta heille voidaan antaa omaa verta leikkauksen aikana tai sen jälkeen (autologinen verensiirto). Lievästi aneemisille aikuispotilaille valmistauduttaessa suureen tuki- ja liikuntaelinten (esim. 1
2 lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta Älä käytä Retacrit-valmistetta jos olet allerginen erytropoietiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulle on kehittynyt punasoluaplasia (PRCA, Pure Red Cell Aplasia, pysähtynyt tai vähentynyt punasolutuotanto) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei onnistuta hoitamaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä jos sinulle ei saa antaa verenohennuslääkettä estämään veritulppia jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja: - sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa - sinulla on epästabiili angina pectoris uusi tai lisääntynyt rintakipu - sinulla on veritulpan vaara (syvä laskimoveritulppa) esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin jos valmistaudut suureen tuki- ja liikuntaelinten leikkaukseen (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) ja - sinulla on vaikea sydäntauti tai vaikea laskimo- tai valtimosairaus - sinulla on äskettäin esiintynyt sydäninfarkti tai aivohalvaus. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta, jos kärsit tai olet kärsinyt jostakin seuraavista: epileptiset kohtaukset maksasairaus syöpä muista syistä aiheutuva anemia sydänsairaus (kuten angina pectoris) verenkiertohäiriöstä johtuva kihelmöinti tai pistely, kylmät kädet tai jalat tai lihaskrampit jaloissa verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä munuaissairaus Erityisvaroitukset Retacrit-hoidon aikana Lääkärisi tarkistaa, ettei hemoglobiiniarvosi ylitä tiettyä tasoa, sillä korkeat hemoglobiinipitoisuudet saattavat altistaa sinut sydän- ja verisuoniongelmille ja saattavat lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä. Lääkärin tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla g/l. Hemoglobiiniarvo ei saa olla yli 120 g/l. Kun käytät Retacrit-valmistetta, lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi. Jos sinulle tulee päänsärkyä, erityisesti äkillistä, vihlovaa migreenin tapaista päänsärkyä, sekavuutta tai kohtauksia, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle välittömästi. Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta, mikä vaatii välitöntä hoitoa. Tämän lääkehoidon aikana verihiutaleiden (veren hiukkaset, jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrä saattaa nousta. Verihiutaleiden määrä palautuu yleensä ennalleen hoidon jatkuessa. Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana. 2
3 Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Retacrit-valmistetta, sillä Retacrit saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin. Ole erityisen varovainen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa: Retacrit kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini. Hoitohenkilökunnan on aina kirjattava käyttämäsi lääkkeen tarkka nimi potilastietoihisi. Potilaat, joilla on munuaissairaus Puhdas punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu harvoin kuukausia tai vuosia kestäneen hoidon jälkeen muilla erytropoietiinia sisältävillä valmisteilla, eikä tätä mahdollisuutta voi sulkea pois Retacritvalmisteenkaan kohdalla. PRCA tarkoittaa punasolujen tuotannon niukkuutta luuytimessä. Sen esiintyminen voi johtaa vakavaan anemiaan, jonka oireita ovat epätavallinen väsymys, huimaus tai hengästyminen. PRCA saattaa johtua vasta-aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan. Sinun tulee keskustella tästä lääkärisi kanssa. Jos sinulla ilmenee PRCA (joka on hyvin harvinainen sairaus) Retacrit-hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää, mikä on paras tapa hoitaa anemiaasi. Vaikka tämä komplikaatio onkin harvinainen, sinun on syytä tietää, että sen ilmaantuessa täytyy anemian korjaamiseksi turvautua säännöllisiin, mahdollisesti elinikäisiin verensiirtoihin. Samalla myös Retacrit-hoito lopetetaan. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tunnet äkillistä voimakasta väsymystä, huimausta tai hengästymistä. Lääkärisi voi päättää, onko Retacrit-hoito sinulle oikea ja lopettaa hoidon tarvittaessa. Erytropoietiinihoitoa saavien kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvot (hemoglobiini on punasolun happea kuljettava osa) on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen verenpaineen kohoamisen vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi. Jos sinulla on krooninen munuaissairaus, lääkärisi seuraa, ettei hemoglobiiniarvosi ylitä tiettyä tasoa, sillä korkea hemoglobiini voi aiheuttaa sinulle sydän- tai verisuoniongelmia sekä lisätä kuoleman riskiä. Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä. Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa anemian korjaaminen saattaa lisätä ruokahalua ja kaliumin ja proteiinin saantia. Jos olet Retacrit-hoitoa aloittaessasi dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, pitääkö dialyysihoito-ohjelmaa muuttaa, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyisivät halutulla tasolla. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seerumin elektrolyyttejä (veressäsi olevia aineita) on tarkkailtava. Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Retacrit-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut. Retacrit-hoidon aikana hemodialyysihoidossa joudutaan usein lisäämään verenohennuslääkkeen (hepariinin) annosta verihyytymien riskin minimoimiseksi. Dialyysijärjestelmä voi tukkeutua, jos hepariiniannos ei ole tarpeeksi suuri. Syöpäpotilaat Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Retacrit-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4). Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Retacrit-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä. Erytropoietiinihoitoa saavien syöpää sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvot (hemoglobiini on 3
4 punasolun happea kuljettava osa) on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen. Jos olet syöpäpotilas, huomaa, että Retacrit voi toimia verisolukon kasvutekijänä ja sillä voi joissakin yhteyksissä olla kielteinen vaikutus syöpääsi. Omasta tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla suositeltavampi hoitomuoto. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Muut lääkevalmisteet ja Retacrit Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Retacrit-hoidon aikana. Rautalisät ja muut verenmuodostusta lisäävät aineet saattavat lisätä Retacrit-valmisteen tehokkuutta. Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana tai imetät, Retacrit-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Retacrit-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Retacrit sisältää fenyylialaniinia Tämä lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia. Tämä aine voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (perinnöllinen entsyymipuutos, joka lisää erään kemiallisen aineen (fenyyliketonin) erittymistä virtsaan ja saattaa aiheuttaa hermoston häiriöitä. Retacrit sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg) annosta kohti, eli se on olennaisesti natriumiton. 3. Miten Retacrit-valmistetta käytetään Retacrit-hoito aloitetaan tavallisesti lääkärin valvonnassa. Retacrit-injektion voi antaa lääkäri, koulutettu hoitaja tai muu alan ammattilainen. Jos Retacrit pistetään ihon alle (subkutaanisesti), injektion voit antaa myös itse, nähtyäsi miten se annetaan. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annos Saamasi annos lasketaan kehon painon (kg) mukaan. Lääkärisi suorittaa tutkimuksia, esimerkiksi verikokeita, voidakseen arvioida tarvitsetko sinä Retacritvalmistetta. Lääkärisi määrittelee oikean Retacrit-annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin. Näihin päätöksiin vaikuttaa anemian syy. Sinulle saatetaan antaa rautalisää ennen Retacrit-hoitoa ja sen aikana, jotta hoidon teho paranee. 4
5 Potilaat, joilla on munuaissairaus Retacrit-valmiste annetaan joko ihon alle tai kertainjektiona laskimoon tai letkun kautta laskimoon. Aikuiset hemodialyysipotilaat Lääkäri huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 100 ja 120 g/l (6,2 7,5 mmol/l) välillä. Retacrit-valmistetta voidaan antaa dialyysin aikana tai sen jälkeen. Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg (kansainvälistä yksikköä kilogrammaa kohti). Annos annetaan kolmesti viikossa. Jos liuos annetaan injektiona laskimoon, se tulee antaa 1-5 minuutin kuluessa. Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa. Lääkäri määrää sinulle säännölliset verikokeet varmistaakseen, että lääke toimii tarkoituksenmukaisella tavalla. Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Retacritvalmistetta kahdesti tai kolmesti viikossa. Nämä annokset saattavat olla pienempiä kuin hoidon alussa saamasi annokset. Hemodialyysia saavat lapsipotilaat ( 18 vuotta) Lapsilla lääkäri huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 95 ja 110 g/l välillä. Retacrit tulee antaa potilaan saaman dialyysin päätyttyä. Annos lapsilla ja nuorilla lasketaan kehon painon (kg) mukaan. Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg. Annos annetaan kolmesti viikossa laskimonsisäisenä injektiona (1-5 minuutin kuluessa). Anemian hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes lapsen tila on hallinnassa. Lääkäri määrää säännölliset verikokeet varmistaakseen, että näin käy. Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 100 ja 120 g/l välillä. Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg. Annos annetaan kahdesti viikossa. Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa. Lääkärisi määrää sinulle säännölliset verikokeet varmistaakseen, että lääke toimii tarkoituksenmukaisella tavalla. Munuaissairautta sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg. Annos annetaan kolmesti viikossa. Aloitusannosta voidaan muuttaa, kunnes tilasi on hallinnassa. Sen jälkeen saat säännöllisen annoksen Retacrit-valmistetta (kolmesti viikossa tai ihon alle annettaessa myös kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko). Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos IU) kerran joka toinen viikko. Lääkärisi määrää sinulle säännölliset verikokeet varmistaakseen, että lääke toimii 5
6 tarkoituksenmukaisella tavalla. Jos Retacrit-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Retacrit-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin. Solunsalpaajahoitoa saavat aikuispotilaat Lääkärisi saattaa aloittaa Retacrit-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai sen alle. Hoidon aloituksen jälkeen lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuutesi pysyy 100 ja 120 g/l välillä. Suositeltu aloitusannos on 150 IU/kg. Annos annetaan kolmesti viikossa ihon alle. Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa. Lääkäri saattaa muuttaa aloitusannostasi anemiasi hoitovasteen mukaan. Yleensä saat Retacrit-valmistetta kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen. Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuispotilaat Suositeltu aloitusannos on 600 IU/kg. Annos annetaan kahdesti viikossa laskimonsisäisenä injektiona. Saat Retacrit-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta. Saat rautalisää ennen Retacrit-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Retacrit-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi. Suureen tuki- ja liikuntaelinten leikkaukseen valmistautuvat aikuiset Retacrit-valmistetta annetaan 600 IU painokiloa kohden ruiskeena ihon alle kerran viikossa kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä. Jos leikkausajankohtaa pitää aikaistaa, sinulle annetaan päivittäin valmistetta 300 IU/kg kymmenen päivän ajan ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja neljän päivän ajan leikkauksen jälkeen. Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään. On myös tärkeää, että veresi rautapitoisuus on normaali koko Retacrit-hoidon ajan. Saatat saada päivittäistä rautalisää jo ennen Retacrit-hoitoa. Tietoa antotavoista Esitäytetty ruisku on käyttövalmis. Jokainen ruisku on tarkoitettu vain yhtä injektiota varten. Retacritvalmistetta ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin. Jos Retacrit annetaan injektiona ihon alle, yhteen kohtaan annettava määrä ei saa ylittää yhtä millilitraa. Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä. Vaihtele antokohtaa päivittäin. Kun käytät Retacrit-valmistetta seuraa näitä ohjeita: 1. Ota ruiskun sisältävä avaamaton kuplapakkaus ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä. Tämä kestää yleensä minuuttia. 2. Poista ruisku kuplapakkauksesta. Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta. 3. Poista neulan suojus. Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin. 4. Pistä liuos ihon alle lääkärisi neuvomalla tavalla. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma. Älä käytä Retacrit-valmistetta jos: - kuplapakkaus ei ole tiivis tai se on jollain tavalla vahingoittunut - neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia - esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta 6
7 - tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen Vaihtaminen laskimonsisäisestä (intravenoosista) injektiosta ihonalaiseen (subkutaaniseen) injektioon Kun tilasi on hallinnassa, saat säännöllisesti Retacrit-valmistetta. Lääkäri voi päättää, että sinun on parempi saada Retacrit-valmistetta injektiona ihon alle (subkutaanisesti) kuin injektiona laskimoon (intravenöösisti). Vaihdettaessa injektion antotapaa annoksen pitää pysyä muuttumattomana. Lääkärisi voi myöhemmin määrätä sinulle verikokeen nähdäkseen, tarvitseeko annosta säätää. Ihonalaisen Retacrit-injektion antaminen itse Hoidon alussa Retacrit-injektion antaa yleensä lääkäri tai hoitohenkilökunta. Lääkärisi saattaa myöhemmin ehdottaa, että sinun tai huoltajasi/holhoojasi on hyvä opetella pistämään se itse ihon alle (subkutaanisesti). Älä yritä injektion antamista itse, ellei lääkärisi tai hoitajasi ole opettanut sinulle, kuinka se tehdään. Käytä Retacrit-valmistetta juuri siten kuin lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut. Käytä tätä lääkettä vain, jos se on säilytetty ohjeiden mukaisesti (katso kappale 5). Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä. Tämä kestää yleensä noin minuuttia. Käytä kustakin ruiskusta vain yksi annos Retacrit-valmistetta. Jos tämä lääke pistetään ihon alle (subkutaanisesti), kerralla pistetään yleensä enintään 1 ml. Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin. Älä ravista ruiskuja. Pitkäaikainen ja voimakas ravistaminen voi vahingoittaa valmistetta. Jos Retacritvalmistetta on ravistettu voimakkaasti, älä käytä sitä. Pistoksen antaminen esitäytetyllä ruiskulla Ota ruisku jääkaapista. Ruiskun sisällä olevan nesteen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi. Älä poista neulan suojusta antaessasi ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi. Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt. Valitse pistoskohta. Hyviä alueita ovat reisien yläosa ja vatsa, mutta ei navan alue. Vaihda pistoskohtaa päivittäin. Pese kätesi. Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä. Pidä kiinni ruiskun keskiosasta siten, että ruiskun suojattu neula osoittaa ylöspäin. Älä pidä kiinni ruiskun männästä, männän päästä tai neulan suojuksesta. Älä vedä mäntää ulospäin missään vaiheessa. Älä poista neulan suojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen. Pidä kiinni ruiskun keskiosasta ja poista neulan suojus vetämällä suojusta varovasti kiertämättä sitä. Älä paina mäntää, koske neulaan tai ravista ruiskua. Ota ihopoimu kevyesti peukalon ja etusormen väliin. Älä purista ihoa. Työnnä neula kokonaan ihoon. Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään. Paina mäntä pohjaan peukalolla niin pitkälle kuin se menee, jotta saat pistettyä koko annoksen. Pidä edelleen kiinni ihopoimusta ja paina mäntää hitaasti ja tasaisesti. Kun olet työntänyt männän niin pitkälle kuin se menee, vedä neula pois ihosta ja päästä ote ihopoimusta. 7
8 Kun neula on vedetty ulos ihosta, pistoskohdasta saattaa vuotaa hieman verta. Se on normaalia. Voit painaa pistoskohtaa antiseptisellä pyyhkeellä muutaman sekunnin ajan pistoksen jälkeen. Hävitä käytetty ruisku laittamalla se pistävälle ja viiltäville jätteelle tarkoitettuun astiaan. Älä yritä laittaa neulan suojusta takaisin paikalleen. Älä koskaan hävitä käytettyjä ruiskuja talousjätteen mukana. Neulansuojalaitteen käyttö Esitäytettyyn ruiskuun saattaa olla kiinnitettynä neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta. 1. Anna pistos normaalisti edellä kuvatulla tavalla. 2. Paina mäntää tukien samalla sormia ruiskun sormitukeen, kunnes ruisku on tyhjä. Neulansuojalaite EI aktivoidu, ellei KOKO annos ole tullut ulos ruiskusta. 3. Vedä neula pois ihosta ja vapauta mäntä, jolloin neulansuojalaite pääsee asettumaan neulan suojaksi ja lukkiutuu paikalleen. Jos käytät enemmän Retacrit-valmistetta kuin sinun pitäisi Retacrit-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Retacrit-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai hoitohenkilökuntaan, jos epäilet ruiskuttaneesi Retacrit-valmistetta liikaa. Jos unohdat ottaa Retacrit-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Retacrit-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos sinulla on päänsärkyä, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttavaa viiltävää päänsärkyä tai jos tunnet olosi sekavaksi tai jos sinulla on kohtauksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen noususta, joka vaatii välitöntä hoitoa. 8
9 Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia. Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1:llä Retacrit-valmistetta käyttävällä henkilöllä 10:stä. Flunssankaltaiset oireet, päänsärky, nivelkipu, heikkoudentunne, väsymys ja huimaus. Hengitysteiden tukkoisuutta, kuten nenän tukkoisuutta ja kurkkukipua, on raportoitu munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. Yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1:llä Retacrit-valmistetta käyttävällä henkilöllä 10:stä. Kohonnut verenpaine. Tämä saattaa vaatia lääkehoitoa (tai muutoksia jo olemassa olevaan verenpainelääkitykseen). Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Retacrit-valmistetta, erityisesti hoidon alussa. Rintakipu, hengenahdistus, jalan kivulias turpoaminen. Nämä voivat olla verihyytymän oireita (keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos). Aivohalvaus (riittämätön verenvirtaus aivoihin, mikä voi johtaa kyvyttömyyteen liikuttaa yhtä tai useampaa raajaa toisella puolella kehoa, kyvyttömyyteen ymmärtää tai tuottaa puhetta tai näkökentän toisen puolen puuttumiseen). Ihottuma ja turvotus silmien ympärillä (edeema), mikä voi aiheutua allergisesta reaktiosta. Verihyytymä keinomunuaisessa. Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1:llä Retacrit-valmistetta käyttävällä henkilöllä 100:sta. Aivoverenvuodot. Harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1llä Retacrit-valmistetta käyttävällä henkilöllä 1 000:sta. Yliherkkyysreaktiot. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1:llä Retacrit-valmistetta käyttävällä henkilöllä :sta. Verihyytymien muodostumiseen vaikuttavien pienten verisolujen (verihiutaleiden) määrän lisääntymistä saattaa esiintyä. Lääkärisi tarkkailee tätä. Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon Saatavissa oleva tieto ei riitä näiden haittavaikutusten yleisyyden arviointiin. Turvotusta pääasiassa silmäluomien ja huulten alueella (Quincken edeema) ja shokin kaltaisia allergisia reaktioita, joiden oireita ovat pistely, punoitus, kutina, kuumat aallot ja kiihtynyt pulssi. Verisuonitukoksiin liittyviä tapahtumia (veren hyytymistä) verisuonissa, kuten verenkiertohäiriöitä aivoissa, verkkokalvon verisuonitukoksia, verenkiertohäiriöitä sydämessä, sydänkohtauksia, valtimotukoksia, verisuoniseinämien pullistumia (aneurysmia). Puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu potilailla kuukausien tai vuosien ihonalaisen (injektio ihon alle) erytropoietiinihoidon jälkeen. PRCA tarkoittaa kyvyttömyyttä tuottaa riittävästi punasoluja luuytimessä (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet ). Kutina. Muita haittavaikutuksia: 9
10 Munuaispotilaat - Kohonnut verenpaine, joka saattaa vaatia lääkehoitoa tai korkeaan verenpaineeseen jo käyttämäsi lääkevalmisteen annoksen sovittamista. Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Retacrit-valmistetta, erityisesti hoidon alussa. - Valtimon ja laskimon välisen yhdistäjän tukos (sunttitromboosi) voi ilmaantua varsinkin, jos sinulla on matala verenpaine tai jos tämä valtimo-laskimoavanne aiheuttaa komplikaatioita. Lääkärisi saattaa tarkistaa sunttisi (valtimo-laskimoavanteesi) ja määrätä lääkkeen tromboosin ehkäisemiseksi. Syöpäpotilaat - Verihyytymät (hyytymien aiheuttamat veritulpat) (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet ). - Verenpaineen kohoaminen. Sen vuoksi hemoglobiinitasojasi ja verenpainettasi tulee tarkkailla Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Retacrit-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 C). Ei saa jäätyä. Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Retacrit sisältää Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä-dna-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa). Retacrit IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,3 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 10
11 Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,6 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,9 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,4 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,6 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,8 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Retacrit IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,75 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU 11
12 epoetiini zeetaa. Retacrit IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa injektionestettä, liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää IU epoetiini zeetaa. Muut aineet ovat dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, polysorbaatti 20, glysiini, leusiini, isoleusiini, treoniini, glutamiinihappo, fenyylialaniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (ph:n säätämiseen), kloorivetyhappo (ph:n säätämiseen). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Retacrit on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä injektioneula. Esitäytetyt ruiskut sisältävät 0,3-1 ml liuosta riippuen epoetiini zeetan pitoisuudesta (ks. Mitä Retacrit sisältää ). Yksi pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa voi olla myös neulansuojalaite. Monipakkaus sisältää 4 (4 x 1) tai 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua. Myyntiluvan haltija Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Iso-Britannia Valmistajat STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, Saksa HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Alankomaat Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: България Alvogen Pharma Bulgaria Ltd Teл.: Česká republika Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) Lietuva UAB Alvogen Baltics Tel: Luxembourg/Luxemburg Hospira Benelux BVBA Tél/Tel: Magyarország Alvogen CEE Kft. Tel.: Danmark Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0) Deutschland Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) Eesti UAB Alvogen Baltics Tel: Malta Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) Nederland Hospira Benelux BVBA Tel: Norge Hospira Nordic AB Tlf: + 46 (0)
13 Ελλάδα Aenorasis S.A. Τηλ: España Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L. Tel: France Hospira France Tél: + 33 (0) Hrvatska Hospira UK Ltd Tel.: +44 (0) Ireland Hospira Ireland Sales Limited Tel: (0) Ísland Hospira Nordic AB Sími: + 46 (0) Italia Hospira Italia Srl Tel: Κύπρος Hospira UK Limited Τηλ: + 44 (0) Latvija UAB Alvogen Baltics Tel: Österreich Hospira Austria GmbH Tel: +43 (0) Polska Alvogen Poland Sp. z.o.o. Tel.: Portugal Hospira Portugal Lda Tel: România Alvogen Romania SRL Tel: Slovenija Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) Slovenská republika Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) Suomi/Finland Hospira Nordic AB Puh/Tel: + 46 (0) Sverige Hospira Nordic AB Tel: + 46 (0) United Kingdom Hospira UK Limited Tel: + 44 (0) Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 03/2015 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta 13
14 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Retacrit IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Retacrit IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin zeta Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Retacrit är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Retacrit 3. Hur du använder Retacrit 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Retacrit ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Retacrit är och vad det används för Retacrit innehåller ett protein som kallas epoetin zeta som stimulerar benmärgen att producera fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett ämne som transporterar syre). Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och verkar på samma sätt. Retacrit används till vuxna, barn och ungdomar i hemodialys för att behandla symtomatisk anemi (lågt antal röda blodkroppar) i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom). till vuxna patienter i peritoneal dialys för att behandla symtomatisk anemi i samband med kronisk njursvikt (njursjukdom). till vuxna patienter med njursvikt som ännu ej genomgår dialys, för att behandla svår anemi i samband med njursjukdom som åtföljs av kliniska symptom. till vuxna patienter som får kemoterapi mot solida tumörer, malignt lymfom (cancer i lymfsystemet) eller multipelt myelom (benmärgscancer), för att behandla anemi och för att minska behovet av blodtransfusion, om läkaren anser att det finns en hög risk för att blodtransfusioner kan komma att behövas. till patienter med måttlig anemi som skall genomgå operation och inför denna donerar blod så att deras eget blod sedan kan ges till dem under eller efter operationen (autolog fördonation). till vuxna patienter med måttlig anemi som ska genomgå större ortopedisk (ben) kirurgi (t.ex. höftleds- eller knäledskirurgi) för att minska behovet av blodtransfusioner. 14
15 2. Vad du behöver veta innan du använder Retacrit Använd inte Retacrit - om du är allergisk mot erytropoietiner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har utvecklat erytrocytaplasi (PRCA; minskad eller upphörd produktion av röda blodkroppar) vid tidigare behandling med erytropoietiner. - om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av blodtryckssänkande läkemedel. - om du ej kan ta blodförtunnande mediciner. - om du ska donera blod inför en egen operation och: du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas. du har instabil angina pectoris (kärlkramp) - ny eller ökad smärta i bröstet. du löper risk för blodproppar i venerna (djup ventrombos) - till exempel om du har fått blodproppar förut. - om du ska genomgå större ortopedisk kirurgi, t.ex. höft- eller knäkirurgi, och: du har allvarlig hjärtsjukdom eller allvarlig kärlsjukdom i vener eller artärer du nyligen har haft en hjärtattack eller slaganfall (stroke). Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Retacrit om du lider av, eller har lidit av, något av följande tillstånd: - epileptiska anfall - leversjukdom - cancer - anemi av andra orsaker - hjärtsjukdom (som t.ex. kärlkramp) - blodcirkulationsstörningar som ger stickningar, domningar, kalla händer och fötter eller kramper i benen. - blodproppar/blodproppssjukdomar - njursjukdom. Särskilda varningar Under behandling med Retacrit Din läkare kommer att kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå, eftersom höga hemoglobinkoncentrationer kan innebära en risk för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och död Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl. Hemoglobinvärdena får ej överstiga värdet 12g/dl. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet under tiden du använder Retacrit. Om du upplever huvudvärk, i synnerhet plötslig, huggande och migrän-liknande huvudvärk, eller om du börjar känna dig förvirrad eller får anfall, kontakta genast din läkare eller vårdpersonalen. Dessa symptom kan vara varningstecken på hastigt ökande blodtryck vilket kräver omedelbar behandling. Det kan förekomma förhöjning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) under behandlingen med detta läkemedel. Detta förbättras vanligtvis under behandlingens gång. Det rekommenderas att blodplättsantalet kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen. 15
16 Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Retacrit-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Retacrit kan påverka resultaten av blodprov. Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Retacrit tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör. Din sjukvårdspersonal kommer alltid att dokumentera exakt vilket läkemedel du använder. Patienter med njursjukdom Mycket sällsynta fall av erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader upp till år av behandling med andra produkter som innehåller eytropoietiner och kan ej uteslutas vid Retacritbehandling. PRCA innebär en oförmåga att producera tillräckligt många röda blodkroppar i benmärgen. Om detta tillstånd uppträder kan det resultera i svår anemi, för vilket symptomen är ovanlig trötthet, yrsel eller andfåddhet. PRCA kan orsakas av att kroppen börjar tillverka antikroppar mot erytropoietinprodukten och, som en följd av detta, mot ditt eget erytropoietin. Du bör diskutera den här informationen med din läkare. Om detta ovanliga tillstånd (PRCA) uppträder kommer behandlingen med Retacrit att avbrytas och din läkare beslutar sedan om vilken åtgärd som bäst lämpar sig för att behandla anemin. Trots att tillståndet är ovanligt bör du vara medveten om att om du skulle utveckla det kommer du att behöva regelbundna blodtransfusioner, kanske hela livet, för att behandla din anemi och Retacrit-behandlingen kommer att avbrytas. Tala genast om för din läkare om du plötsligt känner dig mycket trött, yr eller får svårt att andas. Din läkare kan bedöma huruvida Retacrit inte fungerar tillfredsställande i ditt fall och avslutar behandlingen om så behövs. Patienter med kronisk njursvikt som får erytropoietin bör få sitt hemoglobinvärde (den del av de röda blodkropparna som transporterar syre) kontrollerat regelbundet till dess en stabil nivå har uppnåtts, och därefter periodvis för att minimera risken för förhöjt blodtryck. Om du har kronisk njursjukdom kommer din läkare kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå eftersom höga hemoglobinvärden kan göra att du löper risk för hjärt- eller kärlproblem och kan öka risken för dödsfall. I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats. För patienter med kronisk njursvikt kan behandling mot anemi leda till ökad aptit och ökat intag av kalium och protein. Om du får dialysbehandling när du påbörjar behandling med Retacrit, kan ditt dialysschema behöva justeras för att upprätthålla önskade värden för urea, kreatinin och kalium. Din läkare beslutar i så fall om detta. Serumelektrolyter (ämnen i ditt blod) bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt. Om en förhöjd (eller ökande) kaliumnivå i serum upptäcks kan din läkare överväga att avbryta Retacritbehandlingen till dess nivån åter är normal. Det behövs ofta en dosökning av en viss blodförtunnande medicin (heparin) under hemodialys, när behandling även sker med Retacrit, för att minimera risken för blodproppar. Det finns risk för stopp i dialyssystemet om hepariniseringen inte är optimal. Cancerpatienter Cancerpatienter löper större risk att drabbas av blodproppar om de behandlas med erytropoietinmediciner som Retacrit (se avsnitt 4). Därför bör du diskutera fördelarna med en Retacritbehandling med din läkare, särskilt om du är överviktig eller tidigare har haft blodproppar/blodproppssjukdomar. Cancerpatienter som får erytropoietinbehandling bör få sitt hemoglobinvärde (den del av de röda blodkropparna som transporterar syre) kontrollerat regelbundet tills dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter. 16
17 Om du är cancerpatient, var medveten om att Retacrit kan verka som en blodkroppstillväxtfaktor och under vissa omständigheter ha en negativ inverkan på din cancer.beroende av din enskilda situation kan en blodtransfustion vara att föredra. Diskutera detta med din läkare. Andra läkemedel och Retacrit Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. I synnerhet om du tar en medicin som innehåller den aktiva substansen ciklosporin, för att undertrycka ditt immunförsvar efter en njurtransplantation, kan din läkare ordinera särskilda blodprov för att mäta ciklosporinnivån under tiden du använder Retacrit. Järntillskott och andra blodstimulerande läkemedel kan öka Retacrits effekt. Din läkare kommer att avgöra om du bör ta sådana eller ej. Graviditet,amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.> Om du är gravid eller ammar bör Retacrit endast användas om den potentiella vinsten uppväger den potentiella risken för barnet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Retacrit har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller handha maskiner. Retacrit innehåller fenylalanin. Detta läkemedel innehåller fenylalanin. Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (genetiskt betingad enzymbrist som ökar utsöndringen av ett ämne (fenylketon) i urinen som kan leda till störningar i nervsystemet). Retacrit innehåller natrium Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är i stort sett natriumfritt. 3. Hur du använder Retacrit Retacritbehandling påbörjas vanligtvis under medicinsk övervakning. Injektionerna kan då ges av läkare, utbildad sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal. Om Retacrit injiceras under huden (subkutant) kan du även injicera lösningen själv, när du har fått instruktioner om hur du gör. Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare om du är osäker. Rekommenderad dos Den dos du får är baserad på din kroppsvikt i kilo. Din läkare kommer att göra undersökningar, till exempel ta blodprov, för att kunna avgöra om du behöver få Retacrit. Han/hon kommer att bestämma den korrekta dos Retacrit du bör få, hur länge behandlingen ska pågå och på vilket sätt den ska ges. Dessa beslut påverkas av vad det är som orsakar din anemi. Du kan komma att få järntillskott före och efter Retacrit behandlingen för att göra den mer effektiv. 17
18 Användning hos patienter med njursjukdom Retacrit kan ges som en injektion under huden (subkutant) eller som en injektion i en ven eller venkateter. Användning hos vuxna i hemodialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l). Retacrit kan ges under dialysbehandlingen eller efter det att du har fått din dialysbehandling. Den rekommenderade inledningsdosen av Retacrit är 50 IE/kg (internationella enheter per kilo kroppsvikt). Denna ges tre gånger i veckan. Om lösningen ges som en injektion i en ven bör den injiceras under 1-5 minuter. Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess att ditt tillstånd är under kontroll. Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att din medicinering fortsätter att verka som den ska. När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Retacrit 2 eller 3 gånger i veckan. Dessa doser blir eventuellt inte så höga som de du fick i början av behandlingen. Användning hos barn och ungdomar ( 18 år) i hemodialys Hos barn kommer läkaren att bibehålla hemoblobinkoncentrationer mellan 9,5 och 11 g/dl. Retacrit bör ges efter dialysbehandling. Dosen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt i kilo. Den rekommenderade inledningsdosen är på 50 IE/kg. Denna ges tre gånger i veckan, injicerad i en ven (under 1-5 minuter). Beroende på hur anemin svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess tillståndet är under kontroll. Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att se till att detta uppnås. Användning hos vuxna patienter i peritoneal dialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl. Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg. Denna ges två gånger i veckan. Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess ditt tillstånd är under kontroll. Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska. Användning hos vuxna patienter med njursjukdom som ej får dialys Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg. Denna ges tre gånger i veckan. Inledningsdosen kan behöva justeras av din läkare till dess ditt tillstånd är under kontroll. Efter att ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Retacrit (tre gånger i veckan, eller så kan dosen ges en gång i veckan eller en gång varannan vecka, om du får dina injektioner under huden). Den maximala dosen bör inte överstiga 150 IE/kg tre gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till högst IE) en gång per vecka eller 480 IE/kg (upp till högst IE) en gång varannan vecka. Om du står på ett längre doseringsintervall (mer sällan än en gång per vecka) kan du kanske inte bibehålla tillräckliga hemoglobinnivåer och du kan behöva öka Retacrit-dosen eller administreringsfrekvensen. 18
19 Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att din medicinering forstätter att fungera som den ska. Användning hos vuxna patienter som får kemoterapi Din läkare kan påbörja behandling med Retacrit om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre. När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl. Den rekommenderade inledningsdosen är 150 IE/kg. Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i huden. Alternativt kan din läkare rekommendera en inledningsdos om 450 IE/kg en gång i veckan. Inledningsdosen kan behöva justeras av din läkare beroende på hur din anemi svarar på behandlingen. Vanligtvis får du Retacrit i upp till en månad efter avslutad kemoterapi. Användning hos vuxna patienter i autologt fördonationsprogram Den rekommenderade inledningsdosen är 600 IE/kg. Denna ges 2 gånger i veckan genom injektion i en ven. Du kommer att få Retacrit under tre veckor före din operation. Du kommer också att ta järntillskott före och under din behandling med Retacrit för att öka Retacrits effekt. Användning hos vuxna som ska genomgå större ortopedisk (ben) kirurgi En dos på 600 IE/kg ges genom injektion under huden en gång i veckan under tre veckor före operationen och på operationsdagen. Om det finns ett medicinskt behov av att minska tiden fram till operationen kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg under tio dagar före operationen, på operationsdagen och under fyra dagar direkt därefter. Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas. Det är även viktigt att dina järnnivåer i blodet är normala under Retacrit-behandlingen. Vid behov kommer du att få dagliga doser av järn i tablettform. Denna behandling bör påbörjas innan Retacritbehandlingen. Information om administrering Den förfyllda sprutan med Retacrit är klar att användas. Varje spruta skall endast användas för en engångs injektion. Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska. Om Retacrit injiceras under huden, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml. Övre delen av låret och runt magen (buken) men inte för nära naveln är bra injektionsställen. Variera injektionsställe från dag till dag. Följ alltid dessa instruktioner då du använder Retacrit: 1. Ta en förseglad blisterförpackad spruta och låt den stå i några minuter till dess den når rumstemperatur innan du använder den. Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter. 2. Ta sprutan ur blisterförpackningen och kontrollera att vätskan är klar, färglös och utan synliga partiklar. 3. Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt. 4. Injicera lösningen så som din läkare har visat dig. Rådfråga din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker. Använd ej Retacrit om: blisterförpackningens försegling är bruten eller blistret på annat sätt är skadat. vätskan är färgad eller du kan se partiklar flyta i den. vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret. du vet eller misstänker att det har varit fruset av misstag. Byte från injektion i en ven till injektion under huden (från intravenös till subkutan injektion) 19
20 Så snart ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Retacrit. Din läkare kan besluta att det är bättre för dig att få Retacrit som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst). Dosen bör vara densamma under tiden som bytet sker. Efteråt kan din läkare ordinera blodprov för att se om några justeringar av dosen behöver göras. Injektion under huden som du ger dig själv När behandlingen inleds injiceras Retacrit vanligtvis av sjukvårdspersonal. Senare kan din läkare föreslå att du eller din vårdare lär er hur man själv injicerar läkemedlet under huden (subkutant). Du kommer i så fall att få lämplig träning för att kunna göra detta. Försök inte att injicera dig själv utan att först ha fått undervisning av din läkare eller sjuksköterska om hur du gör. Använd alltid Retacrit enligt de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska Använd endast läkemedlet om det förvarats korrekt (se avsnitt 5). Innan användning, ta fram den förfyllda sprutan och låt den bli rumstempererad. Det tar vanligtvis minuter. Använd bara en dos Retacrit från varje spruta. Om detta läkemedel injiceras under huden (subkutant) är den mängd som injiceras vanligtvis inte mer än 1 ml vid en enstaka injektion. Retacrit ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor. Skaka inte sprutorna. Långvarig, kraftig omskakning kan skada produkten. Använd inte produkten om den har skakts kraftigt. Hur du injicerar dig själv med en förfylld spruta Ta ut sprutan ur kylskåpet. Låt vätskan anta rumstemperatur. Ta inte bort nålskyddet medan du väntar på att sprutan ska bli rumstempererad. Kontrollera sprutan för att se att den innehåller rätt dos, att utgångsdatumet inte är passerat, att den inte är skadad och att vätskan är klar och inte är fryst. Välj ett injektionsställe. Bra ställen är på lårets ovansida och runt om magen (buken) men inte nära naveln. Variera injektionsstället från dag till dag. Tvätta händerna. Använd en antiseptisk tork på injektionsstället för att desinficera det.håll i plasthöljet som omsluter den förfyllda sprutan med den skyddade nålen pekandes uppåt. Ta inte i någon del av kolven eller i nålskyddet. Dra aldrig tillbaka kolven. Ta inte bort nålskyddet från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera läkemedlet. Ta av nålskyddet från sprutan genom att hålla i sprutan och dra av skyddet försiktigt utan att vrida det. Tryck inte på kolven, vidrör inte nålen och skaka inte sprutan. Nyp ihop ett hudveck mellan tummen och pekfingret. Kläm inte åt. Tryck ner nålen helt. Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra. Tryck på kolven med tummen så långt det går för att injicera hela vätskemängden. Tryck in den långsamt och jämnt med bevarat grepp om hudvecket. När kolven har tryckts in så långt det går, ta ut nålen och släpp huden. När nålen dras ut kan det uppstå en liten blödning på injektionsstället. Detta är normalt. Du kan trycka en antiseptisk tork över injektionsstället i ett par sekunder efter injektionen. Kasta den förbrukade sprutan i en säker behållare. Försök inte sätta på nålskyddet igen. Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall. Användning av stickskydd Den förfyllda sprutan kan vara försedd med ett stickskydd för att skydda mot stickskador. 1. Utför injektionen med den teknik som beskrivs ovan. 20
PAKKAUSSELOSTE. epoetiini zeeta
PAKKAUSSELOSTE Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Silapo IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
PAKKAUSSELOSTE Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 3 000 IU/0,9 ml
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. epoetiini zeeta
PAKKAUSSELOSTE Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos,
LisätiedotDermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on
LisätiedotInjektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
195 PAKKAUSSELOSTE NeoRecormon 500 KY NeoRecormon 2000 KY NeoRecormon 3000 KY NeoRecormon 4000 KY NeoRecormon 5000 KY NeoRecormon 6000 KY NeoRecormon 10000 KY NeoRecormon 20000 KY NeoRecormon 30000 KY
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE NeoRecormon Moniannos 50 000 KY Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten Epoetiini beeta
187 PAKKAUSSELOSTE NeoRecormon Moniannos 50 000 KY Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten Epoetiini beeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Binocrit 30000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi
PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini
PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Retacrit 3 000 IU/0,9 ml
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini
PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Betolvex 1 mg tabletti. syanokobalamiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Betolvex 1 mg tabletti syanokobalamiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Neuramin 50 mg/ml injektioneste, liuos. tiamiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Neuramin 50 mg/ml injektioneste, liuos tiamiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotKetoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä
LisätiedotXylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotOPAS KOTIPISTOSHOITOON
OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lactophilus, jauhe Lactobacillus casei variety rhamnosus (eläviä kylmäkuivattuja maitohappobakteereja) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi
1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle EFFORTIL 10 mg/ml injektioneste, liuos etilefriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi
PAKKAUSSELOSTE Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini
PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä
LisätiedotMYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, 02241 Espoo, puhelin 0207 401 440
PAKKAUSSELOSTE MINIRIN 0,1 mg/ml nenätipat, liuos MINIRIN SISÄLTÄÄ: 1 ml nenätippoja sisältää: desmopressiiniasetaattia 0,1 mg vastaten desmopressiinia 0,089 mg sekä apuaineina klooributanolihemihydraattia
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos Glykopyrroniumbromidi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti
PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. CARBO MEDICINALIS 200 mg -kapseli, kova Aktiivihiili
PAKKAUSSELOSTE CARBO MEDICINALIS 200 mg -kapseli, kova Aktiivihiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli
PAKKAUSSELOSTE Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. HBVAXPRO 5 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rdna)
PAKKAUSSELOSTE HBVAXPRO 5 mikrogrammaa, injektioneste, suspensio Hepatiitti B -rokote (rdna) Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi rokotetaan. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Junior 250 mg tabletit PARAMAX Rap 500 mg tabletit parasetamoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Junior 250 mg tabletit PARAMAX Rap 500 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami
PAKKAUSSELOSTE Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotÄlä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo
PAKKAUSSELOSTE ADURSAL 150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Ursodeoksikoolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani
PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotCetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Package leaflet Page 1 of 8 Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämä itsehoitolääke on saatavissa apteekista ilman reseptiä
LisätiedotFramykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri
Framykoin 3300 IU/g + 250 IU/g puuteri Vaikuttava aine: Basitrasiinisinkki 250 IU/g, neomysiinisulfaatti 3300 IU/g. Pakkauskoko: 20 g. Määräaikainen erityislupavalmiste. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini
PAKKAUSSELOSTE Benadryl 8 mg kovat kapselit Akrivastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Resilar 3 mg/ml oraaliliuos Dekstrometorfaanihydrobromidi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Resilar 3 mg/ml oraaliliuos Dekstrometorfaanihydrobromidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Erdopect 300 mg kapseli, kova erdosteiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Erdopect 300 mg kapseli, kova erdosteiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ja 38,6 mg/ml peritoneaalidialyysineste. 0,051 g/l
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini
PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotLoratadin ratiopharm 10 mg tabletti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu. Hiilimonoksidi (CO), helium (He)
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lung test gas CO/He AGA 0,28 %, 9,3% lääkkeellinen kaasu, puristettu Hiilimonoksidi (CO), helium (He) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos. kalsiumfolinaatti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Antrex 3 mg/ml injektioneste, liuos kalsiumfolinaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erdopect 300 mg kapseli, kova Erdosteiini
PAKKAUSSELOSTE Erdopect 300 mg kapseli, kova Erdosteiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotBafucin Mint imeskelytabletit
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Bafucin Mint imeskelytabletit Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Ota tätä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Maltofer 100 mg purutabletit. Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Maltofer 100 mg purutabletit Rautaa rauta(iii)hydroksidipolymaltoosikompleksina Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU)
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mutaflor oraalisuspensio 10 8 CFU/ml Escherichia coli kanta Nissle 1917 vastaten 10 8 elinkykyistä solua (CFU) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin
LisätiedotBetahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit Betahistiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ PRAVASTATIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, ota yhteys lääkäriin
LisätiedotROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE
PAKKAUSSELOSTE ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE Metronidatsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotScheriproct Neo peräpuikko
1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen
Lisätiedot1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Pyrvin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit. pyrviiniembonaatti
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pyrvin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit pyrviiniembonaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Magnesium Diasporal 400 mg rakeet. magnesium
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Magnesium Diasporal 400 mg rakeet magnesium Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA -hoidosta. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Ensimmäisen GILENYA-annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta tarvittaviin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Dygratyl 0,2 mg tabletti. dihydrotakysteroli
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Dygratyl 0,2 mg tabletti dihydrotakysteroli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini
PAKKAUSSELOSTE Loraxin 10 mg tabletit loratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on
LisätiedotPakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.
Pakkausseloste Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg
Defiante Farmacêutica, S.A. 1(8) Pakkausseloste PAKKAUSSELOSTE Hydergin 1 mg ja 1,5 mg tabletti Ko-dergokriinimesilaatti 1 mg tai 1,5 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide. hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Pimafucort emulsiovoide Pimafucort voide hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini
PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 6 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Vaikuttava aine: morfiini Lue
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Kingovital tabletti
PAKKAUSSELOSTE Kingovital tabletti PERINTEINEN KASVOIROHDOSVALMISTE Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee
LisätiedotIMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Glucosamin ratiopharm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten glukosamiinisulfaatti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Glucosamin ratiopharm 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten glukosamiinisulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eporatio 1 000 IU / 0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Echinamax tipat, liuos PERINTEINEN KASVIROHDOSVALMISTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
Lisätiedot