PAKKAUSSELOSTE. SYSCOR 5 mg ja 10 mg kalvopäällysteiset tabletit nisoldipiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE SYSCOR 5 mg ja 10 mg kalvopäällysteiset tabletit nisoldipiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Syscor-tabletit ovat ja mihin nitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Syscor-tabletteja 3. Miten Syscor-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Syscor-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ SYSCOR-TABLETIT OVAT JA MIHIN NITÄ KÄYTETÄÄN Syscor-tablettien vaikuttava aine, nisoldipiini, on kalsiuminestäjä, joka vähentää kalsiumionien virtausta tietyissä soluissa. Nisoldipiini laajentaa sekä sydänverisuonia että ääreisverisuonia. Se vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta. Syscor-tabletteja käytetään sepelvaltimotaudista johtuvien rintakipujen (stabiili angina pectoris) hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT SYSCOR-TABLETTEJA Älä käytä Syscor-tabletteja, jos - olet allerginen (yliherkkä) nisoldipiinille tai jollekin muulle tablettien ainesosalle. - sinulla on (verenkierrollinen) sokkitila. - olet raskaana tai imetät. - olet sairastanut sydäninfarktin ja siitä on 4 viikkoa tai vähemmän. - sinulla on sepelvaltimotauti, johon liittyy jatkuvia rintakipuja. Ole erityisen varovainen Syscor-tablettien suhteen Kerro hoitavalle lääkärillesi ennen Syscor-hoidon aloittamista, jos sinulla on - hyvin alhainen verenpaine (systolinen verenpaine alle 90 mmhg), - vaikea aortan ahtauma, - sydämen vajaatoiminta, - heikentynyt sydämen kammioiden toiminta tai - maksan toiminnanvajaus, sillä näissä tapauksissa lääkärin on seurattava vointiasi tavallista huolellisemmin hoidon aikana. Kuten muidenkin verisuonistoon vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä, voi rintakipukohtauksia (angina pectoris) esiintyä erittäin harvinaisissa tapauksissa Syscor-hoidon alussa. Ota yhteys lääkäriin, jos näin käy.

2 Syscor-tabletteja ei määrätä lapsille, koska lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita, sillä lääkehoidon vaikutukset tai teho voivat muuttua, jos Syscor-tabletteja käytetään samanaikaisesti tiettyjen toisten valmisteiden kanssa. Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä Syscor-tablettien kanssa: - rifampisiini (tuberkuloosilääke) - nefatsodoni (masennuslääke) - tietyt sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli) - tietyt HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri) - tietyt antibiootit (esim. erytromysiini) - tietyt epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini, karbamatsepiini tai fenobarbitaali). Lääkkeet, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä huolellisuutta, tavallista tarkempaa seurantaa sekä mahdollisesti jommankumman lääkkeen annoksen muuttamista: - kinupristiini/dalfopristiini (antibiootteja) - fluoksetiini (masennuslääke) - natriumvalproaatti (epilepsialääke) - simetidiini (mahahaavalääke) - verenpainetta alentavat lääkkeet (esim. diureetit, beetasalpaajat, ACE:n estäjät, angiotensiini-iireseptorin salpaajat, muut kalsiuminestäjät, alfa-adrenergisten reseptorien salpaajat, PDE-5:n estäjät, alfametyylidopa). Syscor-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Syscor-tabletit niellään kokonaisina pienen nestemäärän kera mielellään ruokailun yhteydessä. Syscor-tablettien ottaminen samanaikaisesti greippimehun kanssa voi johtaa lääkeaineen pitoisuuksien nousuun veressä ja siten voimistaa lääkkeen vaikutuksia. Sen vuoksi Syscor-hoidon aikana ei saa nauttia greippiä eikä greippimehua. Raskaus ja imetys Kysy aina lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Syscor-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana. Ota yhteys lääkäriin, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi Syscor-hoidon aikana. Syscor-tabletteja ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska vaikuttava aine nisoldipiini saattaa erittyä äidinmaitoon. Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät Syscor-tabletteja ja haluaisit imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Joissakin tapauksissa Syscor-tabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka saattavat heikentää reaktiokykyä liikenteessä tai koneita käytettäessä. Tämä korostuu etenkin hoidon alussa, lääkeannosta suurennettaessa ja alkoholin käytön yhteydessä. Tärkeää tietoa Syscor-tablettien sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (katso kohta 6. Mitä Syscor-tabletit sisältävät). Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN SYSCOR-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Syscor-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt, sillä hän on määrännyt juuri sinulle yksilöllisesti sopivan annostuksen. Tarkista lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, mikäli olet epävarma.

3 Tavanomainen annos on yksi Syscor 5 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa tai yksi Syscor 10 mg:n tabletti kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi nostaa annoksen 20 mg:aan kaksi kertaa vuorokaudessa (kaksi Syscor 10 mg:n tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa). Syscor-tabletit niellään kokonaisina pienen nestemäärän kera mielellään ruokailun yhteydessä (esim. aamiaisen tai illallisen yhteydessä). Greippiä tai greippimehua ei saa nauttia Syscor-hoidon aikana. Jos lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai heikko, ota yhteyttä lääkäriin. Jos olet ottanut enemmän Syscor-tabletteja kuin sinun pitäisi Seuraavia oireita voi esiintyä yliannostuksen yhteydessä: voimakas verenpaineen lasku, sokki, sydämen rytmihäiriöitä. Yliannostus- ja myrkytystapauksissa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, lähimpään päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat ottaa Syscor-annoksesi Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Syscor-tablettien käytön Hoitava lääkäri päättää Syscor-hoidon kestoajan. Syscor-tablettihoito tulisi lopettaa asteittain, etenkin suuria annoksia käytettäessa. Hoitoa ei saa lopettaa omin päin, vaan lääkäri antaa tarvittavat ohjeet hoidon lopettamista varten. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Syscor-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 100:sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 10:stä): - turvotus, verisuonten laajeneminen (voi esim. aiheuttaa kasvojen punoitusta) - päänsärky, huimaus - sydämentykytys Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 1 000:sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 100:sta): - rintakipu (jos rintakipu on angina pectoris -tyyppistä, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin) - poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä) - takykardia, eli sydämen tiheälyöntisyys - allergiset reaktiot, ihottuma - suolisto- ja vatsakivut, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, mahan ja ohutsuolen tulehdus - lihasheikkous - uneliaisuus, tuntoharhat (pistely, kuumotus) tai muut tuntoaistimusten muutokset - näköhäiriöt - virtsanerityksen lisääntyminen - ahdistuneisuus, unihäiriöt, masennus - nenän tukkoisuus - erektiohäiriöt - huonovointisuus (yleinen sairaudentunne). Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä käyttäjällä :sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):

4 - tavallisesta poikkeavat unet, kiihtyneisyys - migreeni, pyörrytys, vapina - silmäkipu - tinnitus, eli korvien soiminen - verenpaineen liiallinen lasku - nenäverenvuoto, hengenahdistus - suun kuivuminen, ikenen liikakasvu - maksa-arvojen ohimenevät muutokset (laboratoriokokeissa) - nivelkivut, lihaskivut. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä :sta): - vakava, ns. anafylaktinen allerginen reaktio (kohdistuu koko elimistöön) - allerginen turvotus/kohtauksittain ilmenevä paikallinen ihoturvotus (myös kurkunpää voi turvota). Jos saat vakavan allergisen reaktion, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. SYSCOR-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Syscor-tablettien vaikuttava aine nisoldipiini on herkkä valolle. Tabletit on suojattava valon vaikutukselta ja siksi tabletit tulisi poistaa alkuperäispakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekkihenkilökunnalta käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Syscor-tabletit sisältävät Syscor 5 mg tabletti - Vaikuttava aine on nisoldipiini, jota jokainen tabletti sisältää 5 mg. - Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (40 mg), povidoni, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172). Syscor 10 mg tabletti - Vaikuttava aine on nisoldipiini, jota jokainen tabletti sisältää 10 mg. - Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (30 mg), povidoni, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Syscor 5 mg tabletti: Punaruskea, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti, jossa merkintä N tablettia, läpipainopakkaus. Syscor 10 mg tabletti: Punaruskea, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti, jossa merkintä N tablettia, läpipainopakkaus. Myyntiluvan haltija

5 Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Saksa. Valmistaja Bayer Schering Pharma AG, Valmistuspaikka: D Leverkusen, Saksa. tai Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. Via delle Groane, 126 I Garbagnate Italia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PL Espoo Puh: Fax: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYSCOR 5 mg och 10 mg filmdragerade tabletter nisoldipin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Syscor är och vad det används för 2. Innan du använder Syscor 3. Hur du använder Syscor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Syscor ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD SYSCOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma ämnet i Syscor tabletterna, nisoldipin, hör till de s.k. kalciumantagonisterna (medel som minskar inflödet av kalciumjoner i vissa celler). Nisoldipin utvidgar såväl hjärtats blodkärl som perifera blodkärl. Läkemedlet minskar frekvensen och svårighetsgraden vid anfall av bröstsmärtor till följd av syrebrist i hjärtmuskeln (angina pectoris). Syscor tabletter används för behandling av bröstsmärtor till följd av koronarsjukdom (stabil angina pectoris). 2. INNAN DU ANVÄNDER SYSCOR Använd inte Syscor, om du - är allergisk (överkänslig) mot nisoldipin eller något av övriga innehållsämnen i Syscor tabletterna. - har chock (relaterad till blodcirkulationen). - är gravid eller ammar. - haft en hjärtinfarkt och 4 veckor eller mindre förflutit sedan dess. - har instabil angina pectoris. Var särskilt försiktig med Syscor Innan behandlingen inleds skall du tala om för läkaren om du har - onormalt lågt blodtryck (systoliskt blodtryck under 90 mmhg), - svår aortastenos - hjärtsvikt, - funktionsstörning i hjärtkamrarna eller, - nedsatt leverfunktion. I dessa fall bör nämligen läkaren följa upp ditt tillstånd noggrannare än vanligt under behandlingens gång. I likhet med andra kärlaktiva substanser kan bröstsmärtor (angina pectoris-attacker) i mycket sällsynta fall förekomma i början av behandlingen med Syscor. Kontakta läkare om du får sådana attacker.

7 Syscor ordineras inte till barn eftersom tillräcklig kunskap saknas om användning av läkemedlet för barn. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel eller preparat från hälsokostaffär. Effekten eller inverkan av behandlingen kan nämligen påverkas om Syscor tabletterna tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Följande läkemedel får inte användas tillsammans med Syscor: - rifampicin (medel mot tuberkulos) - nefazodon (antidepressivum) - vissa medel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol) - vissa medel för behandling av HIV (exempelvis ritonavir) - vissa antibiotika (t.ex. erytromycin) - vissa medel mot epilepsi (t.ex. fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital). Då följande läkemedel används samtidigt med Syscor krävs särskild försiktighet, extra noggrann uppföljning av behandlingen samt eventuell dosjustering: - kinupristin/dalfopristin (antibiotika) - fluoxetin (antidepressivum) - natriumvalproat (medel mot epilepsi) - cimetidin (medel vid behandling av magsår) - blodtryckssänkande medel (t.ex. diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, angiotensin-iireceptorblockerare, andra kalciumantagonister, alfa-adrenerga receptorblockerare, PDE5- hämmare, alfametyldopa). Intag av Syscor med mat och dryck Syscor tabletterna skall sväljas hela med en liten mängd vätska helst i samband med måltid. Ett samtidigt intag av Syscor tabletter och grapefruktjuice kan leda till förhöjda läkemedelskoncentrationer i blodet och därmed förstärka läkemedlets effekt. Därför får man inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under Syscorbehandlingen. Graviditet och amning Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Syscor tabletter får inte användas under graviditet. Kontakta läkare om du är gravid, misstänker att du är det, eller om du blir gravid under pågående Syscorbehandling. Syscor tabletter skall inte användas under amning eftersom det verksamma ämnet, nisoldipin, kan gå över i modersmjölk. Konsultera läkare om du använder Syscor tabletter och skulle vilja amma. Körförmåga och användning av maskiner I vissa fall kan behandlingen med Syscor ge biverkningar som kan nedsätta reaktionsförmågan i trafiken och vid hantering av maskiner. Detta märks särskilt i början av behandlingen, i samband med dosökning samt i samband med alkoholkonsumtion. Viktig information om något innehållsämne i Syscor Detta läkemedel innehåller laktos (se avsnitt 6. Innehållsdeklaration). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER SYSCOR Använd alltid Syscor enligt läkarens anvisningar. Dosen är avpassad individuellt för dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

8 En vanlig dos är en Syscor tablett à 5 mg två gånger per dygneller en Syscor tablett à 10 mg en eller två gångerper dygn. Vid behov kan läkaren öka dosen till 20 mg två gånger per dygn (två Syscor tabletter à 10 mg två gångerper dygn). Syscor tabletterna skall sväljas hela med en liten mängd vätska helst i samband med måltid (t.ex. i anslutning till frukost eller kvällsmål). Under behandlingen med Syscor får man inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice. Om du upplever att effekten av läkemedlet är för stark eller för svag, skall du rådgöra med läkare. Om du har tagit för stor mängd av Syscor tabletter Följande symtom kan uppträda i samband med överdosering: kraftig blodtryckssänkning, chock, rytmstörningar i hjärtat. Vid överdosering och förgiftning bör läkare, närmaste akutmottagning eller Giftinformationscentralen (telefon: ) kontaktas omedelbart. Om du har glömt att ta Syscor Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Syscor Den vårdande läkaren bestämmer hur länge Syscorbehandlingen skall pågå. Tablettbehandlingen med Syscor skall avslutas successivt, i synnerhet vid användning av höga doser. Behandlingen får inte avbrytas på egen hand, utan läkaren ger de anvisningar som behövs för behandlingens avslutande. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Syscor tabletterna orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (inträffar hos mer än 1 användare av 100, men hos färre än en av 10): - svullnad, blodkärlsvidgning (som bl.a. kan leda till ansiktsrodnad) - huvudvärk, svindel - hjärtklappning Mindre vanliga biverkningar (inträffar hos mer än 1 användare av 1 000, men hos färre än 1 av 100): - bröstsmärtor (ifall de är av kärlkrampstyp bör den vårdande läkaren kontaktas genast) - ett avvikande elektrokardiogram (EKG) - takykardi, d.v.s. för snabb hjärtrytm - allergiska reaktioner, eksem - mag- och tarmsmärta, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, inflammation i mage och tunntarm - muskelsvaghet - dåsighet, parestesier (stickningar, brännande känsla) eller andra avvikande känselupplevelser - synstörningar - ökad urinmängd - ångest, sömnstörningar, depression - täppt näsa - erektionssvårigheter - allmän sjukdomskänsla. Sällsynta biverkningar (inträffar hos mer än 1 användare av , men hos färre än 1 av 1 000): - avvikande drömmar, upprördhet

9 - migrän, yrsel, skakningar - ögonsmärta - tinnitus, d.v.s. öronsus - för kraftig blodtryckssänkning - näsblod, andnöd - muntorrhet, tillväxt av tandköttet - tillfälligt förändrade levervärden (i laboratorieundersökningar) - ledsmärta, muskelsmärta. Mycket sällsynta biverkningar (inträffar hos mindre än 1 användare av ): - allvarlig, s.k. anafylaktisk allergisk reaktion (med allmänpåverkan) - allergisk svullnad/anfallsvis uppträdande lokal hudsvullnad (även struphuvudet kan svullna). Om du får en allvarlig allergisk reaktion skall du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SYSCOR SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Det verksamma ämnet i Syscor tabletterna, nisoldipin, är ljuskänsligt. Tabletterna bör skyddas mot ljusets inverkan och därför skall tabletterna inte tas ur originalförpackningen förrän de skall användas. Används före utgångsdatumet som anges på kartongen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Syscor 5 mg tabletter - Den aktiva substansen är nisoldipin, varav varje tablett innehåller 5 mg. - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (40 mg), povidon, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 4000, titandioxid (E 171), röd järndioxid (E 172). Syscor 10 mg tabletter - Den aktiva substansen är nisoldipin, varav varje tablett innehåller 10 mg. - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (30 mg), povidon, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 4000, titandioxid (E 171), röd järndioxid (E 172). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Syscor 5 mg tabletter: Rödbruna, runda, filmdragerade tabletter, som är märkta med N tabletter, tryckförpackning. Syscor 10 mg tabletter: Rödbruna, runda, filmdragerade tabletter, som är märkta med N tabletter, tryckförpackning. Innehavare av godkännande för försäljning Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland. Tillverkare

10 Bayer Schering Pharma AG, Tillverkningsort: D Leverkusen, Tyskland. eller Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. Via delle Groane, 126 I Garbagnate Italien Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Bayer Oy, Bayer Schering Pharma PB Esbo Tel: Fax: Datum då bipacksedeln senast reviderades