PÄÄTÖS 1 (7) Päätös apteekin perustamisesta ja apteekkien sijoittumisesta Vihdin kuntaan

Transkriptio

1 PÄÄTÖS 1 (7) Dnro Fimea / /2016 Jakelussa mainitut Postitettu / 20 Päätös apteekin perustamisesta ja apteekkien sijoittumisesta Vihdin kuntaan Päätös Asian käsittely viranomaisessa Taustaa Kuuleminen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (myöhemmin myös Fimea) on tänään tekemällään päätöksellä päättänyt perustaa Vihdin 3. apteekin. Samalla Fimea muuttaa apteekkien sijoittumisesta Vihdin kuntaan tehtyä päätöstä (LL dnro 1029/811/97; ). Tällä päätöksellä Vihdin kunta jaetaan kahteen apteekkien sijaintialueeseen siten, että Vihdin 1. apteekki määrätään sijoittumaan pohjoiselle (1.) alueelle. Vihdin 2. apteekki ja tällä päätöksellä perustettava Vihdin 3. apteekki määrätään sijoittumaan eteläiselle alueelle (2.). Apteekkien sijoittuminen ja apteekkien sijaintialueet ovat tämän päätöksen liitteenä (liite 1). Fimea käynnisti helmikuussa 2016 selvitystyön apteekkipalvelujen alueellisesta toimivuudesta kartoittaakseen uusien apteekkien perustamistarpeita (Uutinen Fimean verkkosivuilla : Fimea selvittää apteekkipalveluiden lisäämistarpeita). Selvitys koski ensi vaiheessa kuntia, joissa apteekkitiheys asukaslukuun verrattuna on koko maan keskiarvoa pienempi, tai joiden asukkailta on tullut yhteydenottoja apteekkipalveluihin liittyen. Fimea pyysi päivätyllä kuulemiskirjeellä Vihdin kunnalta ja Vihdin kunnassa apteekkiliikettä harjoittavilta apteekkareilta lausuntoa lääkkeiden saatavuudesta ja apteekkipalveluiden toimivuudesta Vihdissä. Kuulemiskirje lähetettiin tiedoksi myös Vihdin lähiympäristössä apteekkiliikettä harjoittaville apteekkareille. Kuulemiskirjeessä todettiin, että lausuntojen antamatta jättäminen ei estä asian ratkaisemista.

2 2 (7) Annetut lausunnot Lausuntonsa asiassa antoivat Vihdin kunta sekä Vihdin 2. apteekin apteekkari. Vihdin kunnan lausunto Vihdin kunnan lausunnossa Perusturvakuntayhtymä Karviainen puoltaa uuden apteekin perustamista Vihdin alueelle lääkkeiden alueellisen tarjonnan ja apteekkitoiminnan kilpailun lisäämiseksi. Lisäksi kunnanhallitus esittää Fimealle uuden apteekin perustamista Vihdin kunnan alueelle ja että apteekin sijoitusaluetta määrättäessä huomioidaan Vihdin kunnan asukkaiden sijoittuminen kunnan alueella. Lausunnossa todetaan, että Vihdin n asukkaasta suurin osa on keskittynyt eteläiseen Vihtiin Nummelaan tai sen läheisyydessä oleviin taajamiin ja kyliin. Vihdin 2. apteekin apteekkarin lausunto Vihdin 2. apteekin apteekkilupa on myönnetty apteekkari Saija Sundholmille ja Sundholm on aloittanut apteekkitoiminnan Vihdin Nummelassa Apteekkari Sundholm vastustaa apteekkipalveluiden lisäämistä Vihdin kunnan alueelle sekä apteekkien sijaintialuerajojen muuttamista kunnassa. Apteekkarin näkemyksen mukaan Vihdin kunnan apteekkipalvelut täyttävät lääkelain mukaiset edellytykset lääkkeiden saatavuuden varmistamisesta ja turvaamisesta ja että Vihdin kunnassa ei ole lääkelain mukaista tarvetta uusien apteekkien perustamiselle ja muille apteekkipalveluiden muutoksille, mukaan lukien olemassa olevien sijaintialueiden muutokset. Lausunnossa todetaan myös, että Vihdissä ei toisaalta ole tapahtunut tai tapahtumassa sellaisia väestöllisiä muutoksia, jotka edellyttäisivät uuden apteekin perustamista tai esimerkiksi nykyisten sijaintialueiden muuttamista. Lausunnossa todetaan, että uuden apteekin perustamiselle tai apteekkien sijaintialueiden muutokselle tulee olla lääkehuollolliset perusteet ja apteekkarin näkemyksen mukaan esimerkiksi koko maan keskimääräinen apteekkitiheys ei ole lääkelain mukainen peruste uuden apteekin perustamiselle tai millekään muulle apteekkirakenteen muutokselle. Apteekkari vetoaa myös luottamuksensuojan periaatteeseen, minkä vuoksi Fimea ei saa toimenpiteillään puuttua voimassa oleviin oikeussuhteisiin tai muihin oikeutettuihin odotuksiin, ellei sillä ole siihen lakiin perustuvaa toimivaltaa. Lausunnon mukaan luottamuksensuojan periaate edellyttää muun muassa, että apteekkarilla on mahdollisuus kuolettaa Fimean päätöksen perusteella tekemänsä mittavat investoinnit.

3 3 (7) Perustelut Sovellettava lainsäädäntö Apteekkipalveluiden tarve Vihdin kunnassa Lääkelain (395/1987) 1 :n mukaan lain tarkoituksena on muun muassa varmistaa lääkkeiden asianmukainen saatavuus maassa. Lääkelain 39 :n yleissäännön mukaan apteekkeja tulee olla maassa siten, että väestö, mikäli mahdollista, voi vaikeudetta saada lääkkeitä. Apteekkien perustamisesta ja niiden sijaintialueista säädetään tarkemmin lääkelain 40 ja 41 :ssä. Lääkelain 41 :n 2 momentin (1112/2010) mukaan uuden apteekin perustamisesta kuntaan tai sen osaan päättää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä. Päätös tehdään keskuksen omasta tai asianomaisen kunnan aloitteesta. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettava huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen. Keskus voi myös päättää apteekin sijaintialueen muuttamisesta ja apteekin siirtämisestä kunnan osasta toiseen, jos se on tarpeen apteekkipalveluiden turvaamiseksi. Lääkelain 41 :n 4 momentin (1112/2010) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on kuultava asianomaista kuntaa ennen 2 tai 3 momentissa tarkoitetun päätöksen tekemistä. Lääkelain 40 :n 1 momentin (1112/2010) mukaan apteekkilupa myönnetään tietyn apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnassa tai sen osassa. Säännöksen soveltamisessa Fimea on ottanut huomioon lääkelain muuttamisesta annetun lain 895/1996 perustelut (HE 118/1996). Niiden mukaan apteekkilupa annetaan apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnan alueella aina, kun se suinkin on mahdollista ja kunnan osaa käytetään ensisijaisesti silloin, kun muutoin olisi syytä pelätä laajojen alueiden jäävän ilman apteekkipalveluja. Yleistä Uusi apteekki perustetaan lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettava huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palveluiden sijoittuminen. Alueen väestömäärä Vihdissä asuu noin asukasta (Tilastokeskus, tilanne ). Viimeisen kymmenen vuoden aikana kaupungin väestömäärä on kasvanut tasaisesti aina vuoteen 2015 asti, jonka jälkeen kasvu on pysähtynyt ja asukasluku on pysynyt noin :ssa. Väestönlisäys on ollut vuodesta 2007 vuoteen 2017 noin 2500 henkilöä. Tilastokeskuksen väestöennusteen mukaan väestönkasvu tulisi jatkumaan aina vuoteen 2040 asti, jolloin Vihdin asukasluvun ennustetaan olevan noin asukasta.

4 4 (7) Vihdissä on neljä asemakaavoitettua taajamaa. Nummela on Vihdin hallinnollinen keskus ja siellä asuu noin asukasta. Vihdin kirkonkylä sijaitsee noin 13 kilometrin etäisyydellä Nummelan keskustasta ja siellä asuu noin asukasta. Ojakkala sijaitsee noin 7 kilometrin etäisyydellä Nummelan keskustasta ja siellä asuu noin asukasta. Otalampi sijaitsee noin 15 kilometrin etäisyydellä Nummelan keskustasta ja siellä asuu noin 890 asukasta. Lisäksi Vihdin kunnassa on monta kylää eri puolilla kuntaa. Alueen apteekkipalvelut Vihdin kunta on jaettu kahteen apteekkien sijaintialueeseen (LL dnro 1029/811/97; ). Kunnassa toimii kaksi apteekkia. Pohjoisella (1.) alueella toimii Vihdin 1. (Vihdin) apteekki (Helsingintie 26 a) ja eteläisellä (2.) alueella Vihdin 2. (Nummelan) apteekki (Tuusankaari 1). Vihdin apteekki on avoinna arkisin klo 9-18 ja lauantaisin klo Pyhäpäivisin apteekki on suljettu. Nummelan apteekki on avoinna arkisin klo , lauantaisin klo 9-17 ja sunnuntaisin klo Vihdissä apteekkitiheys asukaslukuun nähden on keskimääräistä pienempi. Keskimäärin Suomessa on yksi apteekkitoimipiste (apteekki tai sivuapteekki) noin asukasta kohti. Vihdissä on tällä hetkellä noin asukasta apteekkitoimipistettä kohden. Jos apteekkitiheyttä tarkastellaan apteekkialueittain, voidaan todeta, että pohjoisella apteekkialueella apteekkitiheys on lähes asukasta/apteekki ja eteläisellä apteekkialueella lähes asukasta/apteekki. Vihdin apteekeista toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä on kasvanut vuodesta 2011 vuoteen 2016 noin kappaletta ja vuodesta 2006 vuoteen 2016 noin kappaletta. Kaikista suomalaisista apteekeista toimitettiin keskimäärin noin lääkemääräystä itsenäistä apteekkia kohden vuoden 2017 aikana. Vihdin kuntaan on viimeksi perustettu apteekki vuonna 1967 (Vihdin 2. apteekki). Tilastokeskuksen tietojen mukaan vuonna 1960 Vihdissä oli noin asukasta ja vuonna 1970 noin asukasta. Vihdin apteekkitiheys on siis pienentynyt edellisen apteekin perustamisajoista alle puoleen, ollen vuonna 1970 noin asukasta/apteekki ja vuonna 2018 noin asukasta/apteekki. Terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen Vihdin kunnan asukkaiden perusterveydenhuollosta huolehtii Perusturvakuntayhtymä Karviainen, joka on Karkkilan kaupungin ja Vihdin kunnan muodostama perusterveydenhuollon ja sosiaalitoimen kuntayhtymä. Vihdin kunnan alueella toimii Nummelan terveysasema (os. Nummenselkä 2), jossa on hoitajan ja lääkärin vastaanottotoimintaa arkisin klo Terveyskeskuspäivystyksestä vastaa arkisin klo 16-8 sekä viikonloppuisin ja pyhinä Lohjan sairaalan yhteispäivystys (os. Sairaalatie 8, Lohja) sekä Hyvinkään sairaala (os. Sairaalankatu 1, Hyvinkää) Vihtijärven asukkaiden osalta. Lisäksi Vihdin kunnan alueella toimii yksityisen terveydenhuollon palveluja tarjoavia yrityksiä.

5 5 (7) Yhteenvetoa apteekin perustamisedellytyksistä Vihdin kunnan eteläiselle (2.) apteekkialueelle tulee perustaa apteekki, koska lääkkeiden saatavuus sitä edellyttää. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa on otettu huomioon edellä kuvatulla tavalla alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen. Fimea toteaa alueen väestömäärästä, että Vihdin kunnan asukasluku on kasvanut tasaisesti viimeisten vuosien aikana. Väestöennusteen mukaan väestö tulee edelleen kasvamaan. Fimealla ei ole syytä epäillä väestöennustetta erityisesti jo toteutunut väestönkasvu huomioiden. Suurin osa kunnan väestöstä asuu kunnan eteläisessä osassa Nummelan taajaman alueella tai sen läheisyydessä. Alueella jo olevista apteekkipalveluista Fimea toteaa, että Vihdissä on asukkaita apteekkitoimipistettä kohden huomattavasti enemmän kuin koko maassa keskimäärin. Apteekkien lukumäärä ei ole kasvanut kunnan asukasmäärän kasvun mukaisesti. Vihdin 2. apteekki on perustettu vuonna 1967, jonka jälkeen kunnan asukasluku on kasvanut noin asukkaalla. Suurin osa kunnan väestöstä on keskittynyt kaupungin eteläiseen osaan Nummelan taajamaan ja sen läheisyydessä oleviin taajamiin ja kyliin. Vihdin kunnan vuoden 2017 kaavoituskatsauksen mukaan esimerkiksi Ojakkalan taajama on vähitellen kasvamassa kiinni Nummelaan ja tukeutuu vahvasti Nummelan palveluihin. Näin ollen tarkasteltaessa apteekkitiheyksiä apteekkialueittain, voidaan todeta Vihdin eteläisen (2.) apteekkialueella asuvan lähes asukasta yhtä apteekkia kohden. Lisäksi Nummelan alue on kunnan suurin ja hallinnollinen keskus, jonne on keskittynyt monia palveluja. Esimerkiksi kunnan ainoa terveysasema sijaitsee Nummelan alueella. Uuden apteekin perustamisen jälkeen apteekkitiheys koko Vihdin kunnassa on noin asukasta yhtä apteekkia kohden, mikä on edelleen selvästi pienempi kuin koko maan keskiarvo (6 800 asukasta/apteekkitoimipiste). Jos apteekkien lukumäärää verrattuna väestöön tarkastellaan vain Vihdin kunnan eteläisen (2.) apteekkialueen osalta, on apteekkitiheys uuden apteekin perustamisen jälkeen lähes asukasta/apteekki. Vihdin apteekeista toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä on kasvanut viime vuosina merkittävästi, mikä osaltaan osoittaa apteekkipalveluiden kysynnän kasvaneen viime vuosien aikana. Koska Vihdin toiseksi suurin taajama Vihdin kirkonkylä sijaitsee maantieteellisesti erillään Nummelan kasvavasta taajamasta ja etäisyys taajamien välillä on noin 13 kilometriä, katsoo Fimea tarpeelliseksi säilyttää kunnan alueella kaksi erillistä apteekkien sijaintialuetta. Jos Vihdin pohjoista (1.) apteekkialuetta ei rajattaisi omaksi alueekseen, olisi Fimean näkemyksen mukaan mahdollista, että Vihdin kirkonkylän taajama jäisi ilman apteekkipalveluita. Muiden terveydenhuollon palveluiden sijoittumisesta voidaan todeta, että ainoa kunnan alueella toimiva terveysasema sijoittuu Nummelan taajamaan. Nummelan terveysasemalla on saatavilla hoitajan ja lääkärin

6 6 (7) vastaanottotoimintaa arkisin virka-aikaan ja muun ajan päivystyksestä vastaavat Lohjan ja Hyvinkään sairaalat. Myös yksityiset lääkäripalvelut ovat keskittyneet Nummelan taajamaan. Näiden seikkojen perusteella Fimea on päätynyt harkinnassaan siihen, että lääkkeiden saatavuus edellyttää tässä vaiheessa yhden uuden apteekin perustamista Vihdin kunnan eteläiselle (2.) apteekkien sijaintialueelle. Fimea katsoo lääkelain mukaisten edellytysten uuden apteekin perustamiselle täyttyvän. Fimea katsoo, että Vihdissä on riittävät toimintaedellytykset kolmelle apteekille. Koska lääkelain tarkoituksena on varmistaa lääkkeiden saatavuus maassa ja apteekkeja on oltava siten, että väestö, mikäli mahdollista voi vaikeudetta saada lääkkeitä, uusien apteekkien perustaminen toteuttaa parhaiten lääkelain tavoitteita. Lainkohdat Täytäntöönpano Muutoksenhaku Lääkelaki (395/1987) 1, 39, 40, 41 ja 102 Lääkelain 102 :n 5 momentin mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöstä ei saa panna täytäntöön ennen kuin päätös on saanut lainvoiman. Tämän päätöksen saatua lainvoiman Fimea julistaa Vihdin 3. apteekin haettavaksi siten kuin lääkelain 43 :ssä säädetään. Tähän päätökseen tyytymätön voi vaatia siihen oikaisua Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta. Oikaisuvaatimusosoitus liitteenä (liite 2). Hyväksyjä Pelkonen Eija Leinonen Eeva Johtaja Yksikön päällikkö Allekirjoitus Asiakirja on sähköisesti allekirjoitettu asianhallintajärjestelmässä. Fimea Allekirjoituksen oikeellisuuden voi todentaa kirjaamosta. Käsittelymaksu Maksutta Jakelu Vihdin kunta Vihdin 1. apteekki Vihdin 2. apteekki

7 7 (7) Tiedoksi Liitteet Hyvinkään 1. apteekki Hyvinkään 2. apteekki Hyvinkään 3. apteekki Karkkilan apteekki Kirkkonummen 1. apteekki Kirkkonummen 2. apteekki Kirkkonummen 3. apteekki Lohjan 1. apteekki Lohjan 2. apteekki Lohjan 3. apteekki Lohjan 4. apteekki Lohjan 5. apteekki Lopen apteekki Nurmijärven 1. apteekki Nurmijärven 2. apteekki Nurmijärven 3. apteekki Vantaan 11. apteekki (Kalajärven sivuapteekki) Liite 1 Apteekkien sijoittuminen Vihdin kuntaan Liite 2 Oikaisuvaatimusosoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätöksestä Lisätiedot Tarvittaessa lisätietoja päätöksestä antaa jaostopäällikkö Pirjo Rosenberg (puh , pirjo.rosenberg@fimea.fi) ja yliproviisori Juha Sinnemäki (puh , juha.sinnemaki@fimea.fi).

8 PÄÄTÖS 1 (1) Liite Dnro Fimea / /2016 Apteekkien sijoittuminen Vihdin kuntaan Sijaintialueet koskevat itsenäisiä apteekkeja. Kunnan rajoilla tarkoitetaan päätöksen tekohetkellä voimassa olevia rajoja. 1. alue Vihdin kunnan pohjoinen alue on se osa Vihdin kuntaa, jota rajoittaa - etelässä Jokipellontie, Laurintie, suora Laurintien ja Vanhan Porintien risteyksestä Ojakkalan pohjoispuolelta Mustionselän ja Koikkalanlahden kautta länteen Vihdin kunnan länsirajalle - lännessä, pohjoisessa ja idässä Vihdin kunnan raja. Alueelle sijoittuu Vihdin 1. apteekki 2. alue Vihdin kunnan eteläinen alue on se osa Vihdin kuntaa, jota rajoittaa - pohjoisessa Jokipellontie, Laurintie, suora Laurintien ja Vanhan Porintien risteyksestä Ojakkalan pohjoispuolelta Mustionselän ja Koikkalanlahden kautta länteen Vihdin kunnan länsirajalle - idässä, etelässä ja lännessä Vihdin kunnan raja. Alueelle sijoittuvat Vihdin 2. apteekki Vihdin 3. apteekki (perustettava)