Paatos 1(6) Laakealan toimijoiden valvonta Dnro 444/ /2012

Transkriptio

1 Paatos 1(6) Laakealan toimijoiden valvonta Dnro 444/ /2012 Apteekkari Aini Paakki Parikkalan 1. apteekki Sahakuja Parikkala Postitettu if 2012 Paafos Parikkalan 2. (Saaren) apfeekin muuttamisestasivuapteeki'ksijaslvuapteekkiluvan myonfaminen PaatSs TSIIS paatoksella LaSkealan turvaliisuus- ja kehittsmiskeskus (Fimea) muuttaa Parikkalan 2. apteekin Saaren sivuapteekiksi ja myontaa apteekkart Aini Paakille luvan pitaa Saaren sfvuapteekkia Parikkalan kunnan Saaren taajamassa. Saaren sivuapteekin pitaminen liitetsan ehdoksi Parikkalan 1. apteekin apteekkari Paakin apteekktlupaan, mika velvoitfaa apteekkari Paakin kyseisen sivuapteekln pitamiseen. Asian kasittely viranomaisessa Asian vireillepano Parikkalan 2. apteekin apteekkari Tommi Saarelaiselle on myonnetty Ruokolahden apteekin apfeekkilupa, minka johdosta Parikkalan 2, apteekin apteekkilupa on tuilut avoimeksi. Parikkalan 2. apteekki lukeutu! 20 Suomen pienimman itsenaisen apteekin Joukkoon tarkasteltaessa apteekista vuosittain toimifettujen [aakemasraysten lukumaaras vuonna Lisaksi apteekista vuosittain foimitettujen laakemaarsysten lukumaara on ollut viimeisen viiden vuoden aikana pienempi Ruin sivuapteekeissa keskimaarin. Vuoden 2010 apteekkien liikevaihtotietojen mukaan Parikkalan 2. apteekki lukeutui 10 Suomen pienimman apteekin joukkoon. Edella esitetyn johdosta Fimea pyysi kirjallisia lausuntoja Parikkalan 2. apteekin muuttamisesta sivuapteekiksi paivatylla kuulemiskirjeella (Dnro 444/ /2012). LSSkeatan turvalllsuus-}a kehlttbmiskeskus Sakerhets-och utvecklingscenfretfariakemedelsomradet Finnish Medicines Agen&y Mannerheimlnlis 103b, Helsinki PL 55, HelsinM Puh. (09) Fakst (09) kltjaamo@fimea,ft f v/ww.flmea.fl Y-tunnus

2 2(6) Kuuleminen Fi'mea on kuullut Parikkalan kuntaa seka Parikkafan kunnassaja sen naapurikunnissa apteekkiliiketta harjoittavia apteekkareita Parikkalan 1. apteekin apteekkari Aini Paakin hakemuksesta muuttaa Parikkaian 2. (Saaren) apteekkf Parikkalan 1. apteekin alaiseksi sivuapteekiksi paivatylla kuufemiskirjeelfa (Dnro 444/ /2012), Fimea pyysi WrJalIEsia lausuntoja myos seuraavista Fimean esityksista: Jos Parikkalan 2. apteekki muutetaan Saaren sivuapteekiksi, sen sijaintiafueeksr msarafaan Parikkatan kunnan Saaren faajama. liittaa Fimea ISakkeiden saatavuuden turvaamiseksi Saaren sivuapteekin pitamista koskevan ehdon sen apteekkarin apteekkflupaan, jolle Saaren sivuapteekkilupa myonnetaan. Lisaksi Fimea pyysi apteekkari Paakilta lisaselvifysts slita, miten apteekkari aikoo foteuttaa laakelain (395/1987) 38 :n mukaiset sivuapteekin toiminnalfe asetetut veivoltteet (laakkeiden vahittaismyynfi, jakelu ja valmistus seka laakkeisiin ItittyvS neuvonta ja palvelutoiminta), sek8 selvitysta sivuapteekin suunnitelluista aukiotoajoista, sijainnista, toimitlloista ja henkiloresurssista. Kuulerniskirjeessa todettiin, etta lausuntojen antamatfajattaminen ei esta asian rafkaisemista. Kirjalliset lausunnot pyydettiin toimittamaan Fimean kirjaamoon mennessa. MaSr^aikaan mennessa iausuntonsa asiassa ovat toimittaneef Parlkkalan kunta seka Parikkaian 1. apteekin apteekkari Aini Paakki, Parikkalan 2. apteekin apteekkari Tommi Saarelahen, Rautjarven 1. apteekin apteekkari Tanja Oksmanja Rautjarven 2. apfeekin apteekkari Kaisa Tuomaala. Parikkalan kunnan lausunto Parikkalan kunnanhallitus toteaa lausunnossaan, ettei silla ole huomauttamista apteekkari Paakin hakemuksen johdosta edellyttaen, etta palvetujen saatavuus sailyy ennallaan. Muut tausunnot Parikkalan 1. apteekin apteekkari Aini Paakki ilmoiltaa lausunnossaan, elta Parikkalan 2. apteekki tullsi sivuapteekkina toimimaan, kuten se on toiminut itsenaisena apteekkinakin. Laakkeiden ex tempore -valmislus ja annosjakelu toteutettaisiin Parikkalan 1. apteekissa. Apteekkari Paakin mukaan laakkelden ja mulden tevaroiden kuljetus Saaren ja Parikkalan valilla on yksinkertaista, silla apteekkari kulkee paivittain tyomatkallaan Saaren ohi. Lisaksi han toteaa, etta Parikkalan 1. apteekin henklioston maara on kohtuulltnen ja aikomuksena on viela taydenfaa henkilokuntaa yhdella farmaseutilla.

3 3(6) Parikkalan 2. apteekln apteekkari Tommi Saarelainen toteaa lausunnossaan, etta arvio tulevien vuosien kassavirrasta Parikkalan 2. apteekissa ei mahcfollistajarkevas tulopohjaa yrittajana toimivaile apteekkanlle. Hanen nskemyksenss mukaan Parikkalan 2. apteekin muuttaminen sivuapteekiksi on perusteltu keino varmistaa laakkeiden v^htttaisjakelu atueella. Apteekkari Saareteinen tuo lausunnossaan esiin Parikkalan 2. apteekin toimintaymparistoon liittyvia seikkoja seka kuvaa Parikkalan 1. apteekinja Parikkalan 2. apteekin valills tehtya yhteistyota. Han toteaa myos, etta huomioiden alueellisten terveydenhuoltopatveluiden tekninen toteutus Ja maanfieteelliset seikat, vaikuttanee perustellulta olettaa Parikkalan 1, apfeekilla olevan sivuapteekin toiminnan yllapitamisen kannalta optimaaliset resurssit. Rautjarven 1. apteekin apteekkari Tanja Oksman toteaa lausunnossaan, ettel hanelia ole huomauttamista apteekkari Paakin hakemuksesta muuttaa Parikkalan 2. apteekki Parikkafan 1. apteekin alaiseksl sivuapteekiksi. Lausunnossa fodetaan my6s, ettei apteekkari Oksmanilla ole huomauttamista Fimean esitykslin koskien Saaren sivuapteekin sijaintiafuetta ja apteekkilupaan IIitettavaa Saaren sivuapteekm pitsmrsts koskevaa ehtoa, Rautjarven 2. apteekin apteekkari Katsa Tuomaalan mukaan Parikkalan 2. apteekin muuttaminen Parikkalan 1. apteekin sivuapteekiksl on perusfe!- tuajajarkevaa. Hanen nakemyksenss mukaan tama suunta apteekkien yhdistymiselle on luonteva. Lisaselvityspyynto Fimea pyysi apteekkari Paakilta IShetetylia sahkopostiviestilla (dnro 444/ /2012) lisasetvitysta siita, onko hanen sivuapteekkilupahakemuksensa edelleen volmassa, mikaii Fimea liittaa Saaren sivuapteekfn pftamista koskevan ehdon sen apteekkarin apteekkieupaan, jolle sivuapteekkilupa myonnef^an. Lisaselvitys pyydettiin toimitfamaan kirjallisesti tai sahkopostitse Fimean kirjaamoon viimeist^an LisaselvltyspyynnSssa todettiin, etts lisaselvityksen antamattajattaminen annettuun maaraaikaan mennessa ei esfa asian ratkaisemista. Apteekkari Paakki vastasi lahetetylla sahkopostiviestilla, etta h nen aiemmin tolmlttama sivuapteekkilupahakemus on edelleen voimassa huolimatta siita, efta Parikkatan 1. apteekin apteekkilupaan littetaan ehto Saaren sivuapteekin pitamisesta. SoveIIettavat lainkohdaf Laakelain (395/1987) 39 :n mukaan apteekkej'a tulee olla maassasiten, etta vsestft, mikflli mahdoliisfa, voi vaikeudetta saada laakkeits. Laakelain 40 :n 2 momentin mukaan apteekkilupaan voidaan liittaa laakkeiden saatavuuden turvaamiseksi apteekkiliikkeen aukjoloaikoja fai sivuapteekin ja apteekin palveluplsteen yllapitamista koskevia ehtoja.

4 4(6) LSakelain 41 :n mukaan kunnan tehtavsns on Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen pyynnosta tarvlttaessa arviofda alueen apteekkipalveluiden toimivuutta, sijoittumista ja riittavyytta. LSSkkeiden saatavuutta arvioitaessa on ofettava huomioon aiueen v9est6maara, alueella jo olevat apteekkipalvelutja muiden terveydenhuollon palvetujen sjjoittuminen. LSakelain 52 :n mukaan sivuapteekki voidaan perustaa afueelle, jossa IS kkeiden saatavuuden fun/aamiseksi tarvitaan apteekkipalveluja, eika Ifsenaiselle apteekilte ole riittavia toimintaedehytyksia. Laakealan turvaliisuus-ja kehittamiskeskus paattaa sivuapteekjn sijaintialueen. Laakelain 53 :n mukaan Laakealan turvalllsuus-ja kehittamiskeskus vol paattaa apteekin muuttamisesta sivuapteekiksi, jos kyseista apteekkia koskeva apteekkilupa on tullut avoimeksi. Laakealan turvaliisuus" ja kehitfamiskeskus myflntsa luvan sivuapteekin pitamiseen apteekkarille, jolla huomioon otfaen hanen ylfapifsmansa apteekin sijaintl ja toimintaedellytyksef on rlittsvst edeliytykset sivuapteekin pltamiseen. Paatoksen perustelut Parikkalan 2. apteekin muuttaminen sivuadteekiksi Parikkalan 2. apteekki sijaitsee Parikkalan kunnan pohjoisella (2.) apteekkiaiueella (LL dnro 3127/ /2007). Alue on se osa Parikkalan kuntaa, jofa rajoittaa etelsssa Parikkalan kunnan rajalta Tyrjanjarven pohjolspaan kautta Parikkalan kunnan rajan Ja valtatien 14 leikkauspisteeseen plirretty suora seks lannessa, pohjoisessaja idassa Parikkalan kunnan raja. Lahimmat apteekkipalvelut sijaitsevat noin 20 kilometrin (Parikkalan 1. apteekki ja Punkaharjun apteekki), 25 kilometrin (Kesalahden apfeekkt) ja noin 40 kilometrin (Rautjarven 2. apteekki) etaisyydells Parikkalan 2. apteekista. Parikkalan kunta sijaifsee Etela-KarjaIan maakunnassa, Parikkalan kunnan naapurikuntia ovat Kesalahfi, Kitee, Punkahaqu, Rautjarvi ja Ruokoiahti. Kunnan asukasluku on talla hetkella noin Parikkalan, Saaren Ja Uukuniemen kunnat yhdistyivat Parikkalan kunnaksi ' toteutuneessa kuntalfltoksessa. Ennen kuntaliitosta Saaren kunnan asukasiuku oii noin Kuntaliltoksen jalkeen Saaren taajaman asukasluku on sisaltynyt Parikkaian kunnan asukaslukuun. Parikkalan kunnan terveyspalveluista vastaa Etela-Karjalan sosiaall-ja terveyspiiri (Eksote). Kunnassa toimii yksi terveysasema, joka sijaitsee Parik" kalan keskustaajamassa. Parikkalan terveysasema vastaa myos alueen terveyskeskuspaivystyksesta ymp&ri vuorokauden kaikkina viikonpaivina. Fimean kasityksen mukaan Parikkaian 2. (Saaren) apteekin muuttamiseile sivuapteekiksi on olemassa apteekin toiminnan [aajuuteen liittyvat perusteet. Fimea on liittanyt Saaren sivuapteekin pitamisen ehdoksi Parikkalan 1, apteekin apfeekkari Paakin apteekkilupaan apteekkipalvelulden saafavuuden turvaamiseksi Parikkalan kunnan Saaren taajamassa,

5 5(6) Sivuapteekkiluvan mvontsminen Parikkalan 1. apteekin apteekkari Aini Paakki on foimittanut R- meaan hakemuksen, jossa han hakee Parikkalan 2. apteekkia Parikkalan 1. apteekm alaiseksi sivuapteekiksi. Lisaksi apteekkari Paakki on kuvannut Fimeaan toimittamassaan lausunnossa, miten hantulee pitamaan si'vuapteekkia, mik^ii Saaren sivuapteekkilupa myonnetaan hanelle. Apteekkari Paakki on myos ilmoittanut Fimealle toimittamassaan lisaselvifyksesss, etta hsnen sivuapteekkilupahakemuksensa on edelleen voimassa huolimatta siits, etts Parikkalan 1. apteekin apteekkilupaan liltetaan ehto Saaren slvuapteekin pitamisesta. Parikkalan 1, apteekinja Saaren sivuapteekin valinen etaisyys on noin 20 kilomefria, Parikkalan 1. apteekista on toimitettu vuonna 2011 noin laakemsarsysta vshemman kuin itsensistsfa apteekeista keskimaarin. Vuonna20H Parikkalan 1. apteekista toimitettujen laskemaaraysten fukumaara on kuitenkin reilusti yli kaksinkertai'nen verrattuna sivuapteekeista keskimaarin toimitettujen laakemaaraysten lukumaaraan, Vuoden 2010 apteekkien liikevaihtofietojen mukaan Parikkalan 1. apteekki ei lukeutunut 150 Suomen plenimman apteekin Joukkoon. Fimean kasityksen mukaan Parikkalan 1. apteekin apteekkari Paakilla on riittavst edellyfykset Saaren sivuapteekin pitamiseen, kun otetaan huomioon Parikkalan 1. apteekin sijainfi ja sen toimintaedellytykset. Lainkohdat LaakelaRi (395/1987) 39, 40, 41, 52, 53 ja 102 Muutoksenhaku Tahan paatokseen tyytymston saa hakea siihen muutosta laakelaln 102 :n mukaisesti valittamalla Kouvolan hallinto-oikeuteen. Valitusosoitus liitteena. Johfaja Yksikon paallikko Eeva Leinonen Liile Valitusosoitus Oikalsuvaatimusosoitus Laakealan turvallisuus-ja kehittamiskeskuksen maaraamasta maksusta (toimitefaan sivuapteekkiluvan saaj'alle)

6 6(6) Lisatiedot Tarvittaessa lisafietoja paatoksesta antaa yliproviisorl Noora Oinonen (puh. (09) , tai Luvatja tarkastukset - yksik6n pssflikka Eeva Leinonen (puh. (09) , eeva.leinonen@fimea). Kasi'ttelymaksu 2500 Sosiaali-ja terveysministerion asetus Laakealan turvallisuus-ja kehitta" miskeskuksen maksullisista suoritteista (1395/2011) Maksuvelvollinen, joka katsoo, elta Laakealan turvallisuus- ja kehittamiskeskuksen valtlon maksupemstelain (150/1992) 6 :ss8tarkoitetustajulkisoikeudellisesta suoritteesta maarstyn maksun maaraamisessa on tapahtunut virhe, voi hakea siihen oikaisua Laakealan turvallisuus- ja kehittamiskeskukselta kuuden (6) kuukauden kuluessa maksun maaraamisesta. Oikaisuvaatlmusosoifus toimitefaan sivuapteekkiluvan saajalle liitteena. Jakelu Tiedoksi Parikkalan 2. apteekki, apteekkari Aini Paakki Parikkalan kunta Parikkalan 2. apteekki, apteekkari Tommi Saarelainen Kesalahden apteekki, apteekkari Astnd Halenius Kiteen apteekki, apteekkan Kfrsti-Lii'sa Mustonen Punkaharjun apteekki, apteekkari Eija Inola Raufjarven -(. apteekki, apteekkari Tanja Oksman Rautjan/en 2. apteekki, apteekkari Kaisa Tuomaala Sari Halko (Kesalahden apteekin apteekkiluvan saanut)