Virtsatieinfektioiden laboratoriodiagnostiikka uudistuu

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Virtsatieinfektioiden laboratoriodiagnostiikka uudistuu"

Jere Virtanen
8 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Virtsatieinfektioiden laboratoriodiagnostiikka uudistuu SKKY:n ja Sairaalakemistit ry:n Syyskoulutuspäivät Helsinki

2 Vaihtoehtoja käsityön vähentämiseen? Erilaiset seulontamenettelyt U-KemSeul Automatisoitu mikroskopointi (esim. UriSed*) Kasvatus mediassa (HB&L) Virtaussytometria (Sysmex UF-1000i/500i) Maljaviljelyn automatisointi * Martinez et al. UriSed as a screening tool for presumptive diagnosis of urinary tract infection. Clin Chim Acta Oct 21;425:77-9. Se 97%, Sp 59%, PPV 27%, NPV 99%, 52% seulotaan negatiiviseksi

UriSed*) Kasvatus mediassa (HB&L) Virtaussytometria (Sysmex UF-1000i/500i) Maljaviljelyn automatisointi *

3 Seulontamenetelmistä Seulontamenetelmällä joko pyritään osoittamaan tai sulkemaan pois infektion mahdollisuus Seulontapositiivisille näytteille viljely + tarvittaessa mikrobiherkkyyden määritys Menetelmän tulee olla nopea, riittävän herkkä ja päivystystoimintaan soveltuva Virtaussytometria U-BaktVi näytteiden seulonnassa Laitekanta on jo olemassa, käytössä ympärivuorokauden Suuri osa näytteistä analysoidaan laitteella joka tapauksessa Mahdollistaa sekä leukosyytti- että bakteerimäärän käytön seulontakriteerinä

ja päivystystoimintaan soveltuva Virtaussytometria U-BaktVi näytteiden seulonnassa Laitekanta on jo olemassa, käytössä

4 U-BaktVi -seulonta virtaussytometrialla Päijät-Hämeen keskussairaalassa Leuk ja Bakt raja-arvot määritettiin omalla potilasaineistolla (n=2343) Näytteet luokiteltiin VTI positiivisiksi ja negatiivisiksi (ei kasvua, niukka kasvu, ei uropatogeenia, sekafloora) Raja-arvot ikäryhmittäin ja sukupuolen perusteella Naisten bakteeriraja merkittävästi korkeampi kuin miehillä ja lapsilla Seulonta rutiinikäyttöön syyskuussa 2010 Erikoissairaanhoito + ½ Päijät-Hämeen pth:sta Heinola mukaan joulukuussa 2012 Lahti mukaan

sekafloora) Raja-arvot ikäryhmittäin ja sukupuolen perusteella Naisten bakteeriraja merkittävästi korkeampi kuin miehillä ja

5 U-BaktVi seulonnan käytännön toteutus U-BaktVi, U-Solut ja U-KemSeul yhdistetään samalle näytenumerolle Kahden putken periaate: 10 ml seulontaan + 4 ml mahdolliseen viljelyyn 4 ml:n putket säilytetään kl.kemialla, kunnes seulonta on tehty Seulonnan perusteella U-BaktVi saa lopullisen vastauksen: Negat, Raja-arvo tai Posit + lausunto Jos tilattu U-BaktVi + U-Solut, Negat tuloksen hinta on 0 Mikäli tulos Raja-arvo/Posit Generoituu automaattisesti U- BaktJVi (hinta sama kuin aiemmin U-BaktVi) Mib tarkistaa, onko avoimia pyyntöjä ko. näytteelle U- BaktJVi viljellään normaalin käytännön mukaisesti

kemialla, kunnes seulonta on tehty Seulonnan perusteella U-BaktVi saa lopullisen vastauksen: Negat, Raja-arvo tai Posit + lausunto Jos tilattu U-BaktVi

6 U-BaktVi seulonnan vastauskäytännöt

7 U-BaktVi seulonnan tunnuslukuja Kuukausittain noin 3200 U-BaktVi -näytettä seulotaan Keskimäärin 60% vastataan negatiivisena (57-63%), eikä viljellä Seulonnan jälkeisessä viljelyssä naisten näytteistä keskim. 78% viljelyssä positiivisia, lasten ja miesten näytteistä 67% 30% kaikista U-BaktVi -näytteistä osoittautuu viljelyssä positiiviseksi Keskimäärin 7% vastataan positiivisena Leukosyyttien mediaani 7.7 / l (vaihteluväli ) Bakteerien mediaani 30.3 / l (vaihteluväli ) Joulukuu ja heinäkuu erottuvat muista kuukausista tarkemmin harkitut pyyntöindikaatiot lomakausina?

78% viljelyssä positiivisia, lasten ja miesten näytteistä 67% 30% kaikista U-BaktVi -näytteistä osoittautuu viljelyssä positiiviseksi Keskimäärin 7%

8 Seulonnan pätevyyden seuranta Omassa laboratoriossa määritellyt raja-arvot ovat pätevät niin kauan kuin Laitteiden tulostaso pysyy stabiilina Potilasmateriaalissa ei tapahdu muutoksia Laadunohjauksen toimenpiteet: Potilasmediaanin seuranta WBC/ l ja Bact/ l Negatiiviseksi seulottujen näytteiden %-osuus kaikista seulotuista Potilasnäytevertailu laitteiden välillä Kontrollinäytteen käyttö

Laadunohjauksen toimenpiteet: Potilasmediaanin seuranta WBC/ l ja Bact/ l Negatiiviseksi

9 Laitteiden tulostaso Määräaikaishuollossa laitteen säätöön käytetään latexpartikkeleita Leukosyyttilaskennan tulostaso osoittautunut hyvin stabiiliksi Bakteerilaskenta: Partikkeli lasketaan bakteeriksi vain, jos FSC-signaali on oikean kokoinen ja FLH-signaali on riittävän suuri B-FSC ja B-FLH parametrien säätö mahdollisimman lähelle tavoitearvoa on keskeistä saman bakteeritason ylläpitämiseksi

lasketaan bakteeriksi vain, jos FSC-signaali on oikean kokoinen ja FLH-signaali on riittävän suuri

10 Laitteiden säätö Samassa laboratoriossa/organisaatiossa olevat laitteet saadaan säädettyä bakteerien osalta samalle tasolle edellyttäen, että B-FLH signaali säädetään mahdollisimman lähelle Sysmexin tavoitearvoa Saman kalibraattorierän käyttö eri laitteilla on suositeltavaa Case PHKS, 3 UF-analysaattoria: Uusi laite asennettiin bakteeritaso -38% verrattuna rutiinilaitteisiin Kaikki laitteet olivat kalibraattorin tavoiterajoissa, mutta ääripäissä Laitteet säädettiin ihan kalibraattorin tavoitearvoon Potilasnäytteillä ero laitteiden bakteerituloksissa 1-2%

Case PHKS, 3 UF-analysaattoria: Uusi laite asennettiin bakteeritaso -38% verrattuna rutiinilaitteisiin Kaikki laitteet olivat

11 Laitteiden puhtaus Laitteeseen kertyy bakteerikasvua ja proteiinikertymää rutiinikäytössä B-FLH signaali herkkä häiriöille Nousee virtauskyvetin proteiinikertymän vuoksi Käyttäjähuollot: näytefiltteri ja SRV tulee pitää puhtaana Keraamisen filtterin puhdistus: 70% alkoholi + huuhtelu aqualla Määräaikaishuollot 6 kk välein Puhdistetaan kaikki bakteerikasvulle herkät alueet laitteesta Virtauskyvetin Cellclean pesu ainoastaan huollon toimesta Käyttäjä EI KOSKAAN saa tehdä Cellclean pesua itse, koska Cellclean+UF:n värit sakkaavat laite tukkoon!

alkoholi + huuhtelu aqualla Määräaikaishuollot 6 kk välein Puhdistetaan kaikki bakteerikasvulle herkät alueet laitteesta Virtauskyvetin

12 Laitteiden tulostason seuranta: Kontrollin B-FLH B-FLH rajat Sysmexin kontrollissa ± 30% Toteuma eri kontrolliloteilla (PHKS): CV < 5% Jo muutaman %:n muutos B-FLH-signaalissa aiheuttaa merkittävän muutoksen lasketuissa bakteerimäärissä PHKS: B-FLH rajat ± 8% Kalibraattorilla täydellisesti säädetyllä laitteellakin taso voi poiketa Sysmexin tavoitearvosta Määritellään oma tavoitearvo ennen käyttöönottoa Esim. PHKS Lot YS2037 Sysmexin tavoite 113.2, toteuma heti säätöjen jälkeen 120.6

PHKS: B-FLH rajat ± 8% Kalibraattorilla täydellisesti säädetyllä laitteellakin taso voi poiketa Sysmexin tavoitearvosta

13 Laitteiden tulostason seuranta: potilastulokset mittarina (PHKS) Viikoittainen potilasnäytevertailu 3 potilasnäytteellä Pyritään valitsemaan näytteet, joissa bakteerimäärä < 1000 / l Seulontatulos eri laitteilta pitää olla sama (viljellään / ei viljellä) Seurataan kuukausittain negatiiviseksi seulottujen osuutta kaikista näytteistä Mikäli < 57% tai > 63%, käynnistetään toimenpiteet syyn selvittämiseksi Seurataan kuukausittain WBC / l ja Bact / l potilasmediaania (poiminta Efficasta) Mikäli WBC / l poikkeaa yli ±15% tai Bact / l poikkeaa yli ±10%, käynnistetään toimenpiteet syyn selvittämiseksi

negatiiviseksi seulottujen osuutta kaikista näytteistä Mikäli < 57% tai > 63%, käynnistetään toimenpiteet syyn selvittämiseksi Seurataan

14 Toimivatko mittarit? Joulukuussa 2012 havaittiin Negat %-osuuden lasku (55%) ja Bact/ l tason nousu (med 46.6) Todennäköinen syy flow cellin likaantuminen (ei ollut tehty lokakuun huollossa, jolloin säädetty FLH tavoitearvoon), taso lähtenyt vähitellen nousuun jo marraskuun aikana Taso laski noin 10% pesun ja uuden säädön jälkeen Myös kontrollimateriaalissa taso lähtenyt lievään nousuun, muutos yht. 5% Tavoitearvo laskettu alun perin hieman liian korkeaksi (likainen laite jo kontrollin käyttöönottovaiheessa)

lähtenyt vähitellen nousuun jo marraskuun aikana Taso laski noin 10% pesun ja uuden säädön jälkeen Myös kontrollimateriaalissa

15 Toimivatko mittarit? Lokakuussa 2013 havaittiin jälleen Negat %-osuuden lasku ja Bact/ l tason nousu Kontrollinäytteessä ei havaittu muutosta Paikannettiin bakteeritason nousu toiselle laitteelle, jossa näytefiltteri oli pesty Näytefiltteri oli pesun jälkeen koottu väärin (oli vinossa) Sattumalta toinen laite vähällä käytöllä juuri ko. ajanjakson aikana Muutos mediaanissa näkyi hyvin nopeasti Näytefiltteri koottiin uudelleen, 3 päivän seurannan perusteella Bact/ l mediaani normaalilla vaihteluvälillä

Paikannettiin bakteeritason nousu toiselle laitteelle, jossa näytefiltteri oli pesty Näytefiltteri oli pesun jälkeen koottu

16 Seulonnan käynnistäminen 1) Raja-arvomäärittely omalla potilasmateriaalilla, puhtailla laitteilla 2) Toimintamallin suunnittelu yhteistyössä mibin kanssa Näytelogistiikka Tietojärjestelmät (tutkimusrekisteri, vastausformaatti, välitietojärjestelmien hyödyntäminen...) - Tiedottaminen/Kouluttaminen 3) Ylläpito ja seuranta: huollot, tulostason seurannan toimivat mittarit, raja-arvojen tarkistukset potilasaineiston muuttuessa

(tutkimusrekisteri, vastausformaatti, välitietojärjestelmien hyödyntäminen.

17 Kotiinviemisiä: Pidä laite puhtaana (suodatin ja näytteenjakoventtiili, määräaikaishuollot) Käsittele kontrollia oikein: Säilytä pimeässä Sekoituksen jälkeen anna mikrokuplien tasaantua ennen analysointia (B-FLH nousee!) Pyri tilaamaan useampi pullo kontrollia kerralla (sama lotti pidempään käytössä) Suunnittele omaan toimintaympäristöön sopivat potilasnäytteitä hyödyntävät seurantakeinot

18 Kiitos!

Samankaltaiset tiedostot

Virtsan partikkelilaskenta virtsatieinfektioissa. Hannu Sarkkinen

Virtsan partikkelilaskenta virtsatieinfektioissa Hannu Sarkkinen Virtsatieinfektiot Suomessa hoidetaan vuosittain sairaaloissa noin 20 0000 ja avohoidossa noin 250 000 virtsatieinfektiota (6%avohoitokäynneistä)