, , , ,00

Transkriptio

1 Tarjousten arviointi Tarjouspyynnössä ilmoitetut kokonaistaloudellisen edullisuuden vertailuperusteet olivat hinta, painoarvolla 60 % sekä laatu, painoarvolla 40 %. Tarjoajan kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen hinnan ja laadun vertailupisteet. Kokonaistaloudellisesti edullisimman tarjouksen on tehnyt tarjoaja, joka saa korkeimman kokonaispistemäärän ja tämä tarjoaja on tarjouskilpailun voittaja. Hinta Hintaosuudessa vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti elinkaarikustannusta laskemalla yhteen vaadittavat ominaisuudet täyttävä laitteistokokonaisuuden hankintahinta, ylläpidon ja käytön kustannukset ja pakolliset hintavertailussa mukana olevat optiot. Pienimmän kokonaisvertailuhinnan saanut tarjoaja sai vertailukohdasta 60 pistettä. Tarjoajan vertailupisteet laskettiin kaavalla: tarjoajan vertailupisteet = (pienin kokonaisvertailuhinta/tarjoajan vertailuhinta) * 60. Vertailupisteet on esitetty taulukossa 1. Taulukko 1. Kokonaisvertailuhinta GE IBA 1. Vaadittavat ominaisuudet täyttävä laitteistokokonaisuuden hankintahinta , ,00 2. Ylläpidon ja käytön kustannukset , ,00 3. Pakolliset hintavertailussa mukana olevat optiot , ,00 Kokonaisvertailuhinta: , ,00 Vertailupisteet: 57,0 60 Halvin elinkaarikustannus hintavertailun jälkeen on Ion Beam Applications SA:n (IBA) tarjoamalla syklotronilaitteistolla saaden 60 pistettä. GE Healthcare Finland Oy:n (GE) tarjoama Syklotronilaitteisto saa 57,0 pistettä. Laatu Molemman tarjoajan syklotronilaitteistojen laatua arvioitiin tarjouksissa annettujen tietojen perusteella tarjouspyynnön mukaisesti arvioiden tarjotun laitteistokokonaisuuden tuotantoprosessien tehokkuutta, laitteistokokonaisuuden käytettävyyttä ja laitteistokokonaisuuden toimintavarmuutta. Suurimman kokonaispistemäärän laadusta saanut tarjoaja sai vertailukohdasta 40 pistettä. Tarjoajan vertailupisteet laskettiin kaavalla: tarjoajan vertailupisteet = (tarjoajan kokonaispisteet/suurimmat kokonaispisteet) * 40. 1

2 Vertailupisteet on esitetty taulukossa 2. Taulukko 2. Laatuvertailu VERTAILUKOHTA Tarjotun laitteistokokonaisuuden tuotantoprosessin tehokkuus. MAKSIMI- PISTEET 50 Kohta 1 maksimipisteet 30p PISTEYTYSPERUSTEET GE IBA Laitteistokokonaisuuden tuotantoprosessin tehokkuutta vertaillaan laitteiston seuraavilla teknisillä ominaisuuksilla: F-18 tuotto maksimipisteet 13p 9,6 13 C-11 tuotto maksimipisteet 5p 5 4,5 FDG saanto maksimipisteet 7p 7 6,1 Ga-68 tuotto maksimipisteet 5p 5 3,1 Kohta 2 maksimipisteet 20p Toimintasuunnitelman kuvauksesta vertaillaan tuotantoprosessin osakokonaisuuksiin käytettäviä aikoja ja tuotantoprosessin kokonaisaikaa sekä tarvittavan henkilöstön määrää Kohta 3 pisteytysasteikko 0-20p Tarjottavan (vaadittavat ominaisuudet täyttävä) laitteistokokonaisuuden käytettävyyden laajuutta arvioidaan tarjoajan antamalla listauksella radiolääkkeistä joita tarjottavalla kokoonpanolla voidaan tuottaa V704 vaaditun ominaisuuden lisäksi ja joilla on valmis synteesiohjelma (T107). 17,9 14,3 Kohta 4 pisteytysasteikko 0-13p Laitteistokokonaisuuden käytettävyys. 40 Tarjottavan laitteistokokonaisuuden laajennettavuutta arvioidaan kuinka monta minimikokoonpanon ylittävää synteesilaitteistoa voidaan sijoittaa tarjottavaan hot cell kokoonpanoon (T501), kohtioasemien lukumäärällä vaatimuksen V203 ylittävältä määrältä (T201), säteilytyskombinaatioiden lukumäärällä dual beam:llä (T204), pystyykö useammalla synteesilaitteella muokata tilaajan toimesta synteesiohjelmia kuin vaatimuksessa V703 (T614) ja switch boxin laajennettavuutta V304 vaatimuksen ylittävältä osalta (T302). 7,8 11,7 Kohta 5 pisteytysasteikko 0-7p Laitteistokokonaisuuden toimintavarmuus. Arvioidaan säteilyturvallisuuteen liittyvät järjestelyt jotka vähentävät henkilöstön säteilyannosta. Vertailu tehdään tarjojajan antaman selvityksen mukaan (T106) ja vertailussa arvostetaan mahdollisimman tehokkaita säteilyturvallisuustoimenpiteitä. Lisäksi arvioidaan F-18 kohtion lataamista vedellä. Arvioinnissa arvostetaan lataamisen helppoutta ja säteilyturvallisuutta (T205). 10 Kohta 6 pisteytysasteikko 0-4p Arvioidaan varaosasaatavuutta. Arvioidaan varaosatoimitusten nopeutta ja tarjoukseen sisältyvien varaosapakettien kattavuutta (T103-T105). Kohta 7 pisteytysasteikko 0-4p Kohdassa arvioidaan määräaikaishuoltojen sekä käyttäjän tekemien käyttöhuoltojen määrää ja kestoja vuodessa. Arvostetaan pientä huoltotarvetta ja laitetoimittajan määräaikaishuoltojen kattavuutta. Vertailu tehdään tarjoajan antamien tietojen perusteella (T101)

3 Kohta 8 maksimipisteet 2p Protoni-ionilähteiden (H - ) lukumäärä, jos lukumäärä on kaksi tai enemmän saa tarjoaja 2 pistettä. Muussa tapauksessa tarjoaja saa 0 pistettä (T203). 0 2 Pisteet yhteensä: 84,3 89,7 Vertailupisteet: 37,6 40 Pisteytyskohta 1. Laitteistokokonaisuuden tuotantoprosessin tehokkuutta vertailtiin tarjouspyynnön mukaisesti laitteiston isotooppien ja radiolääkkeiden tuottomäärillä. IBA on ilmoittanut F-18 tuotoksi 266 GBq / 60 min säteilytyksen lopussa. GE:n ilmoittama tuotto vastaavasti on 196 GBq / 60 min. IBA:lle annettu maksimipisteet 13 pistettä ja GE:lle 9,6 pistettä. IBA on ilmoittanut C-11 tuotoksi 150 GBq / 30 min säteilytyksen lopussa. GE:n ilmoittama tuotto vastaavasti on 167 GBq / 30 min. GE:lle annettu maksimipisteet 5 pistettä ja IBA:lle 4,5 pistettä. IBA on ilmoittanut FDG saannoksi 65 %. GE:n ilmoittama saanto on 74 %. GE:lle annettu maksimipisteet 7 pistettä ja IBA:lle 6,1 pistettä. IBA on ilmoittanut tyypilliseksi Ga-68 tuotoksi 5 GBq / 60 min säteilytyksen lopussa, ja pyrkimys on 15 GBq:iin / 60 min säteilytyksen lopussa. GE:n ilmoittama tuotto on 8 GBq / 60 min. GE:lle on annettu maksimipisteet 5 pistettä ja IBA:lle 3,1 pistettä. Pisteytyskohdasta GE saa yhteensä 26,6 pistettä ja IBA saa yhteensä 26,7 pistettä. Pisteytyskohta 2. Pisteytyskohdassa vertailtiin toimintasuunnitelman kuvauksesta tuotantoprosessin osakokonaisuuksiin käytettäviä aikoja ja tuotantoprosessin kokonaisaikaa sekä tarvittavan henkilöstön määrää. Molempien tarjoajien toimintasuunnitelmissa oli kuvattu radiolääkekohtaisesti toimintoja ja niihin liittyviä prosesseja ja henkilöresursseja. Työnkulut olivat optimoitu syklotronin tehokkaan käytön mukaisesti. Kuvatut prosessit käsittivät mm. säteilytyksen, synteesin, jakelun, laadunvalvonnan ja potilasannostelun. Esitettyjen tuotantoprosessien osakokonaisuuksien toimintamalleissa on tarjoajien välillä pieniä eroja, mutta tuotantoprosessien kokonaisuus arvioitiin ajallisesti yhtä tehokkaaksi molemmilla tarjoajilla. Kuvattujen prosessien perusteella voidaan arvioida työnkulun vaatiman henkilöstömitoituksen olevan yhteneväinen tarjoajien kesken. Edellä kuvatun perusteella ei hankintayksikkö voi arvioida, että toisen tarjoajan laitteisto olisi toista kokonaisuutena selkeästi parempi. Tästä pisteytyskohdasta päädytään antamaan molemmille tarjoajille täydet 20 pistettä. 3

4 Pisteytyskohta 3. Laitteistokokonaisuuden käytettävyyttä verrattaessa arviointikriteerinä oli molemmilta toimittajilta tarjoukseen sisältynyt listaus radiolääkkeistä, joita voidaan tuottaa tarjotulla laitteistokokonaisuudella vaadittujen radiolääkkeiden lisäksi. Pakollisena vaadittuja radiolääkkeitä ei ole huomioitu laskennassa. IBA ilmoitti F-18-radiolääkkeiden (yhdisteiden) määräksi 27 ja GE 18. C-11-radiolääkkeiden (yhdisteiden) määrä oli IBA:lla 9 ja GE:llä 65 ja Ga-68-radiolääkkeiden (yhdisteiden) määrä IBA:lla 4 ja GE:llä 4. GE:lle annettiin pisteet 17,9 pistettä ja IBA vastaavasti 14,3 pistettä. Pisteytyskohta 4. Pisteytyskohdassa arvioitiin tarjottavan laitteistokokonaisuuden laajennettavuutta tarjouspyynnön mukaisesti. GE:n tarjoamaan hot cell kokoonpanoon voidaan sijoittaa tarjottavan vähimmäislaitteistokokonaisuuden lisäksi kaksi synteesilaitetta. IBA:n hot cell:in voidaan sijoittaa tarjottavan vähimmäislaitteistokokonaisuuden lisäksi yksi synteesilaite. GE:n tarjoamaan syklotroniin on mahdollista asentaa kuusi kohtiota, kun taas IBA:n tarjoamaan syklotroniin kahdeksan kohtiota samanaikaisesti. Tarjouspyynnössä vaatimuksena oli, että laitteella on mahdollista asentaa vähintään kuusi kohtiota ja tämän ylittävän määrän katsotaan parantavan laitteiston tulevaisuuden käyttömahdollisuuksia. Kaksoissädetystä (Dual beam) voidaan käyttää kuuteen erilaiseen kahden kohtion yhdistelmään GE:n syklotronissa ja kahdeksaan erilaiseen kahden kohtion yhdistelmään IBA:n syklotronissa. Useamman erilaisen kaksoissädetyskombinaation katsotaan parantavan laitteiston monipuolista käyttöä. Synteesilaitteistojen vaatimukseksi on tilaajan toimesta asetettu, että vähintään yhden synteesilaitteen synteesisekvenssit (ohjelmat) ja kasetit ovat käyttäjän muokattavissa. Synteesiohjelmien muokkausmahdollisuuden katsotaan monipuolistavan synteesilaitteiden käyttömahdollisuuksia ja lisäävän käyttäjän riippumattomuutta laitevalmistajasta. GE:n tarjoamista synteesilaitteista kahden ohjelmat ovat käyttäjän muokattavissa, joten vähimmäisvaatimuksen ylittää yksi synteesilaite. IBA:n kaikissa synteesilaitteissa (minimikokoonpanossa yht. viisi synteesilaitetta, joten neljä ylittää vähimmäisvaatimuksen) on avoimen lähdekoodin ohjelmisto, jossa synteesisekvenssejä voidaan muokata käyttäjän toimesta. Sekä GE:n että IBA:n siirtolinjojen kytkentä- ja vaihdinkaappi (switch box) on laajennettavissa myöhemmin. Switch boxin laajennusmahdollisuus mahdollistaa hankittavan laitteiston monipuolisemmat käyttömahdollisuudet jatkossa. Laitteistokokonaisuuden laajennettavuuden osalta IBA:n tarjouksen mukaisen kokonaisuuden katsottiin olevan monipuolisempi ja laajennettavampi kuin GE:n. Tästä osakokonaisuudesta annettiin IBA:lle yhteensä 11,7 pistettä ja GE:lle 7,8 pistettä. Pisteytyskohta 5. Säteilyturvallisuutta arvioitaessa GE:n toimittamissa F-18- ja C-11-hot celleissä on 75 mm:n lyijysuojaus ja Ga-68-hot cellissä 50 mm:n lyijysuojaus. IBA:n tarjouksessa lyijypaksuus on vastaavasti 75 mm (F-18/C-11) ja 75 mm (Ga-68). Lisäksi IBA:lla F-18-hot celleissä lyijysuojaus on laboratoriotilojen puoleisella seinällä 90 mm. GE:n laitteistossa FDG-synteesikasettien jälkikäsittelystä tulevaa säteilyannosta pienentää se, että samassa hot cell -kammiossa voi olla kaksi synteesilaitetta ja yhdellä kasetilla voidaan tehdä kaksi FDG-tuotantoa, joten ilman hot cellin aukaisua voidaan tehdä neljä FDG-tuotantoa. IBA:n tarjoamissa 4

5 F-18 -hot celleissä synteesikasetit voidaan automaattisesti poistaa samassa kaapissa olevaan suojattuun jätekammioon ilman, että hot celliä joudutaan avaamaan. GE:n syklotroni on pystyasennossa, mikä nopeuttaa huoltotoimenpiteiden tekemistä ja näin pienentää huoltohenkilökunnan säteilyaltistusta. IBA:n syklotronissa säteilyannosta pienentää taas se, että kohtiot ovat hajautettu tasaisesti syklotronin eri puolille. F-18-tuotannossa käytettävät kohtiot ovat GE:n tarjoamassa laitteistossa säteilysuojattuja gammasäteilyä vastaan. Lisäksi kohtioiden edessä on 50 mm:n paksuinen lyijypaneeli. IBA:n F-18-kohtioiden kohtiosuoja vähentää syklotronibunkkerin neutronisäteilyvuota ja siten myös aktivoitumistuotteiden määrää ja niiden lähettämää säteilyä. Molempien toimittajien tarjoamissa laitteistoissa kohtiot ovat nopeasti irrotettavissa. Molemmilla tarjouksiin sisältyvät kohtioiden säilytykseen 50 mm lyijysuoja ja lyijysuojattu kohtiotyöasema. Lisäksi IBA tarjoukseen sisältyy huoltoja varten lyijyhaulisäkit aktiivisten syklotroniosien suojaamiseen. IBA:n syklotronissa käytetään komponenttimateriaaleja, mm. hiilikollimaattorit, joissa aktivoituminen on alhaista. GE:n laitteistossa pyritään minimoimaan hajasäteilyä käyttämällä tyhjiökammiossa neutraaleja ohjauslevyjä. IBA:n tarjoamassa laitteistossa F-18-tuotannossa tarvittavan (rikastetun) O-18-veden pullo on sijoitettu syklotronibunkkerin ulkopuolelle, mikä pienentää käyttäjien annosta, koska pullon vaihtoa varten ei tarvitse mennä bunkkeriin. Sekä IBA:n että GE:n syklotroneissa veden lataaminen F-18-kohtioon on käyttäjälle erittäin helppoa ja yksinkertaista. Yhteenvetona yleisen säteilyturvallisuuden osalta GE:n ja IBA:n laitteistojen katsottiin olevan lähes samanarvoisia. IBA:n eduksi katsotaan F-18-hot cellien parempi säteilysuojaus laboratoriotilojen puolella kuin GE:llä. F-18-kohtion lataaminen vedellä katsottiin yhtä helpoksi molempien valmistajien tarjoamassa laitteistossa, mutta IBA:n laitteistossa käyttäjän säteilyaltistus veden lataamisessa jää pienemmäksi kuin GE:n laitteistossa. IBA:lle annettiin osakokonaisuudesta 7 pistettä ja GE:lle 5 pistettä. Pisteytyskohta 6. Laitteistokokonaisuuden toimintavarmuutta arvioitiin tässä pisteytyskohdassa varaosasaatavuudella, sisältäen varaosatoimitusten nopeuden ja tarjoukseen sisältyvien varaosapakettien kattavuuden. Molemmat tarjoajat toimittavat määräaikaan mennessä tilatut varaosat seuraavalle työpäivälle sekä molempien tarjoajien tarjouksiin sisältyvät varaosapaketit ovat riittävän kattavia. Hankintayksikkö ei nähnyt tarjoajien välillä eroa, jonka vuoksi pisteytyskohdasta molemmat tarjoajat saavat täydet 4 pistettä. Pisteytyskohta 7. Kohdassa arvioitiin määräaikaishuoltojen sekä käyttäjän tekemien käyttöhuoltojen määrää ja kestoja vuodessa. GE:n tarjoaman syklotronin määräaikaishuoltotarve on kaksi kertaa vuodessa viisi päivää, joten laitteisto joudutaan varaamaan huoltokäyttöön kymmeneksi päiväksi vuodessa. Synteesilaitteiden vuosittainen huoltotarve on yksi päivä per synteesilaite. IBA:n tarjoaman syklotronin määräaikaishuoltotarve on kaksi kertaa vuodessa 2,5 päivää, joten laitteisto joudutaan varaamaan huoltokäyttöön viideksi päiväksi vuodessa. Synteesilaitteiden vuosittainen huoltotarve on yksi päivä per synteesilaite. Käyttäjien tekemän käyttöhuollon arvioitiin olevan molempien tarjoajien laitteistoissa samankestoinen ja toimenpiteiden samankaltaisia. 5

6 Pisteyksessä päädyttiin antamaan IBA:n tarjoamalla laitteistolle 4 pistettä pienemmän huoltotarpeen johdosta. GE:n tarjoamalla laitteistolle 3 pistettä. Pisteytyskohta 8. Tässä pisteytyskohdassa arvioitiin laitteistokokonaisuuden toimintavarmuutta protoni-ionilähteiden (H-) lukumäärällä. IBA:n tarjoamalla laitteistolla on kaksi protoni-ionilähdettä, saaden 2 pistettä. GE:n tarjoamalla laitteistolla on yksi protoni-ionilähde, saaden 0 pistettä. Vertailuyhteenveto GE IBA Hinta, vertailupisteet 57,0 60 Laatu, vertailupisteet 37,6 40 Kokonaispisteet: 94,6 100,0 Optiot GA-68-tutkimusten kysyntä on ollut voimakkaasti kasvavaa. Tutkimusmäärien kasvu on mahdollista vain omaan valmistustoimintaa kehittämällä, jonka vuoksi laitteistohankinnan yhteydessä esitetään hankittavaksi syklotronipohjaista Ga-68 tuotantoa varten tarvittavat laitteistot. Optioina hankitaan: Ga-68 Kohtio ,00 (alv 0 %) Ga-68 Jakelulaite ,00 (alv 0 %) Ga-68 Synteesilaite ,00 (alv 0 %) 6