Muutos 1 Sivu 25: Lisätään seuraava teksti kohtaan "c) Merkittävimmät köyhyyteen liittyvät tartuntataudit":

Transkriptio

1 Muutokset osaan "Ensisijainen aihealue 1: "Terveysalan biotieteet, genomiikka ja bioteknologia" komission päätöksessä C(2003)1952, tehty 27. kesäkuuta 2003 Muutos 1 Sivu 25: Lisätään seuraava teksti kohtaan "c) Merkittävimmät köyhyyteen liittyvät tartuntataudit": Strategisena tavoitteena on käsitellä kolmen merkittävimmän tartuntataudin HIvirus/aids, malaria ja tuberkuloosi aiheuttamaa maailmanlaajuista ongelmaa. Tavoitteeseen pyritään kehittämällä tehokkaita hoitokeinoja erityisesti kehitysmaiden käyttöön. Kehitysmaiden on tarkoitus olla merkittävästi mukana tässä toimintalinjassa ja osallistua tarpeen mukaan suoraan siihen sisältyviin yksittäisiin toimiin erityisesti kliinisten tutkimusten ohjelman kautta. Tutkimuksessa keskitytään seuraaviin aihepiireihin: uusien lupaavien toimenpiteiden (rokotteet, hoitokeinot ja mikrobisidit) kehittäminen kohdesairauksia vastaan rahoittamalla tutkimusta alkaen (mikrobigenomiikkaa hyödyntävästä) molekyylien perustutkimuksesta aina prekliinisiin testauksiin ja toimivuuden todistamiseen saakka; kliinisten potilastutkimusten ohjelma, jonka tarkoituksena on yhdistää ja tukea Euroopassa toteutettavia kliinisiin potilastutkimuksiin liittyviä toimia erityisesti kehitysmaiden käyttöön tarkoitettujen hoitomenetelmien osalta; eurooppalaisen tutkimusverkoston perustaminen ihmisten aids-hoitoon liittyvien kliinisten potilastutkimusten yhdenmukaistamiseksi ja keskinäisen täydentävyyden lisäämiseksi (AIDS Therapy Trials Network). Toisen ehdotuspyynnön aiheet: LSH : Erittäin innovatiiviset lähestymistavat uusien HIV-, malariaja tuberkuloosihoitojen kehittämiseksi KOHDENNETTU TUTKIMUSHANKE. Hankkeiden odotetaan olevan pienimuotoisia riskihankkeita, joilla voidaan lisätä innovointia ja joustavuutta sellaisilla tutkimusaloilla, joilla perinteiset lähestymistavat eivät ole olleet menestyksekkäitä. Hankkeilla pitäisi pyrkiä ratkaisemaan yksilöidyt pullonkaulat ottamalla käyttöön uusia lähestymistapoja, joilla pyritään tutkimuksen nykytilaa pidemmälle. Konsortioissa tulisi olla vain vähän osallistujia. Hankkeiden rahoitus saisi olla enintään miljoona euroa ja kesto enintään 2 vuotta. Erityisesti nuoria tutkijoita kannustetaan esittämään ehdotuksia. Menestyksekkäitä hankkeita tuetaan toimimaan yhteistyössä jo käynnissä olevien relevanttien, uusia toteutusvälineitä noudattavien hankkeiden kanssa. LSH : Eurooppalaisen HIV-, malaria- ja tuberkuloositutkimuksen koordinointi maailmanlaajuisesti ERITYINEN TUKITOIMI. Tukea voidaan myöntää toimenpiteille, jotka johtavat välittömästi siihen, että eurooppalainen tutkimus köyhyyteen liittyvien sairauksien alalla koordinoidaan relevantin 1

2 tutkimustoiminnan kanssa maailmanlaajuisesti. Tukea voidaan myöntää myös toimille, jotka johtavat yhteisiin kliinisiin laboratoriostandardeihin. Painopisteenä on tutkimussuunnitelmien, näytteiden keräyksen sekä tietojen tallentamisen ja analysoinnin standardointi. LSH : Köyhyyteen liittyvien sairauksien alalla toimivien eurooppalaisten pk-yritysten verkottaminen ERITYINEN TUKITOIMI. Tukea myönnetään spin off -toiminnan aikaansaamiseksi HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin tutkimuksen alalla. Etusijalle asetetaan pienet, hyvin määritellyt ja tavoitehakuiset hankkeet, joissa on mukana vähintään kaksi pk-yritystä. S. 29. Korvataan kohdassa "Ehdotuspyyntöjen ja budjetin ohjeellinen toteutuskaavio" oleva taulukko: Aiheet Toinen ehdotuspyyntö 2003 milj. huhtikuu Tulevat ehdotuspyynnöt i a) Kaikkien organismien funktionaalisen genomiikan perustiedot ja -välineet i b) Genomiikan ja bioteknologian tietämyksen ja teknologian sovellukset terveysalalla 126* 151* 165* 131* ii a) Sovellussuuntautuneet genomiikan lähestymistavat lääketieteelliseen tietämykseen ja teknologiaan 116* 232* b) Syövän tutkimus ** 0 c) Merkittävimmät köyhyyteen liittyvät tartuntataudit Erityiset tukitoimet koko ensisijaisella aihealueella * Yhteensä milj. euroa * Sisältää 1,5 % erityisiin tukitoimiin 2

3 ** Muita syöpätutkimukseen liittyviä aiheita ennakoidaan rahoitettavan enimmillään 140 milj. eurolla kokonaisbudjetista otsikon "Genomiikan huippututkimus ja sovellukset terveysalalla" alla. 3

4 taulukolla: Aiheet i a) Kaikkien organismien funktionaalisen genomiikan perustiedot ja -välineet i b) Genomiikan ja bioteknologian tietämyksen ja teknologian sovellukset terveysalalla Ensimmäinen ehdotuspyyntö Tarkistettu ohjeellinen *** 2003 Toinen ehdotuspyyntö Tulevat ehdotuspyynnöt huhtikuu milj. maaliskuu * * * * ii a) Sovellussuuntautuneet genomiikan lähestymistavat lääketieteelliseen tietämykseen ja teknologiaan * * b) Syövän tutkimus ** c) Merkittävimmät köyhyyteen liittyvät tartuntataudit Erityiset tukitoimet koko ensisijaisella aihealueella * Yhteensä milj. euroa * Sisältää 1,5 % erityisiin tukitoimiin ** Muita syöpätutkimukseen liittyviä aiheita ennakoidaan rahoitettavan enimmillään 140 milj. eurolla kokonaisbudjetista otsikon "Genomiikan huippututkimus ja sovellukset terveysalalla" alla. *** 17. Joulukuuta 2002 julkaistussa ehdotuspyynnössä mainittua ensimmäisen ehdotuspyynnön ohjeellista a on tarkistettu. Yllä olevassa taulukossa esitetään nyt ehdotuspyynnön tarkistettu ohjeellinen. Budjettimäärärahoja on lisätty, jotta ehdotuspyynnön aiheet voitaisiin ottaa huomioon tasapainoisemmin. 4

5 Muutos 2 S. 30: Lisätään seuraava teksti kohtaan "1.6 Ehdotuspyyntöä koskevat tiedot": Merkittävimpiä köyhyyteen liittyviä tartuntatauteja koskeva ylimääräinen ehdotuspyyntö 1. Erityisohjelma: Eurooppalaisen tutkimusalueen integrointi ja lujittaminen 2. Toimi: Tutkimustyön ensisijainen aihealue "Terveysalan biotieteet, genomiikka ja bioteknologia" 3. Ehdotuspyynnön nimi: Aihealuekohtainen ehdotuspyyntö, joka koskee aihealuetta "Terveysalan biotieteet, genomiikka ja bioteknologia" 4. Ehdotuspyynnön tunnus 1 : FP LIFESCIHEALTH-3 5. Julkaisupäivä 2 : 13 joulukuuta : 24. maaliskuuta klo (Brysselin aikaa) 7. kokonais: 12 miljoonaa euroa, joka jakautuu seuraavasti: Toteutusväline 4 milj. euroa STREP tai SSA Tutkimusalueet ja toteutusvälineet: Ehdotukset voivat koskea seuraavia aiheita, jotka mainitaan seuraavassa lyhytniminä. Täydelliset nimet ja aiheiden kuvaukset löytyvät työohjelmasta (osan "Tekninen sisältö" kohta 1.3). Ehdotusten arvioinnin perustana käytetään työohjelmaan 1 Ehdotuspyynnön tunnus annetaan tämän ehdotuspyynnön julkaistavassa versiossa. 2 Ehdotuspyynnöstä vastaava pääjohtaja voi aikaistaa tai lykätä ehdotuspyynnön julkaisua enintään yhdellä kuukaudella ilmoitetusta julkaisupäivästä. 3 Jos julkaisupäivää muutetaan ilmoitetusta (ks. edellinen alaviite), määräaikaa siirretään vastaavasti. 4 STREP = kohdennetut tutkimushankkeet; SSA = erityiset tukitoimet. 5

6 sisältyvää aiheiden määrittelyä. käytettävä toteuttamisväline. Kunkin tutkimusaiheen kohdalla mainitaan ii) Merkittävimpien sairauksien torjuminen c) Merkittävimmät köyhyyteen liittyvät tartuntataudit Viite Aiheen lyhytnimi Toteutusväli ne LSH LSH LSH Uusien lupaavien rokotevaihtoehtojen, hoitomenetelmien ja mikrobisidien kehittäminen Erittäin innovatiiviset lähestymistavat uusien HIV-, malaria- ja tuberkuloosihoitojen kehittämiseksi Eurooppalaisen HIV-, malaria- ja tuberkuloositutkimuksen koordinointi maailmanlaajuisesti Köyhyyteen liittyvien sairauksien alalla toimivien eurooppalaisten pk-yritysten verkottaminen STREP SSA SSA 9. Osallistujien vähimmäismäärä 5 : STREP SSA Toteutusväline Osallistujien vähimmäismäärä 3 riippumatonta oikeussubjektia 3 eri jäsenvaltiosta tai ass. valtiosta, joista väh. 2 jäsenvaltioita tai ass. ehdokasvaltioita 1 oikeussubjekti jäsenvaltiosta tai ass. valtiosta 10. Osallistumista koskevat rajoitukset: Ei rajoituksia. 11. Konsortiosopimukset: Tämän ehdotuspyynnön tuloksena olevan STREPin ja SSA:n osallistujille konsortiosopimuksen tekeminen ei ole pakollista mutta suositeltavaa. 5 Jos jokin jäsenvaltioon tai assosioituneeseen valtioon / assosioituneeseen ehdokasvaltioon sijoittautunut oikeussubjekti koostuu vaadittavasta määrästä oikeussubjekteja, se voi olla epäsuoran toimen ainoa osallistuja. 6

7 12. Arviointimenettely: Arvioinnissa sovelletaan yksivaiheista menettelyä. Ehdotuksia ei arvioida nimettöminä. Arviointiprosessiin voi kuulua ehdotusten "etäarviointi". Hakijat voidaan kutsua keskustelemaan ehdotuksestaan. 13. Arviointiperusteet: Sovellettavat perusteet (mukaan luettuina yksittäisten perusteiden painotukset ja kynnyspistemäärät sekä kokonaispisteiden kynnysmäärä) esitetään toteutusvälineittäin työohjelman liitteessä B. 14. Arvioinnin ja sopimusten tekemisen viitteellinen aikataulu: arvioinnin tulokset: arviolta 4 kuukauden kuluessa määräajasta rahoitustukisopimuksen allekirjoitus: ensimmäisten tähän ehdotuspyyntöön liittyvien sopimusten arvioidaan tulevan voimaan vuoden loppuun mennessä. 7