Hyvä tietää RoActemra
|
|
- Helmi Turunen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Hyvä tietää RoActemra nivelreuman hoidossa Tämä opas on tarkoitettu nivelreumaa sairastaville potilaille antamaan lisätietoa RoActemra-hoidon hyödyistä ja haitoista 1
2 Tämä pakollinen koulutusmateriaali liittyy keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa käytettävän RoActemra-valmisteen myyntiluvassa mainittuun ehtoon ja sen tarkoituksena on minimoida käyttöön 2 liittyviä mahdollisia riskejä.
3 Hyvä tietää RoActemrasta Oikean hoidon löytäminen nivelreuman hoitoon on erittäin tärkeää. Nykyisin monet ihmiset saavat avun tarjolla olevista nivelreuman hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä. Kaikilla lääkkeillä voi olla hyödyllisten vaikutustensa lisäksi myös haitallisia vaikutuksia, ja on tärkeää tuntea hyvin nämä molemmat vaikutukset. Lääke, jossa hyötyjen ja haittojen välillä vallitsee sopiva tasapaino, toimii parhaiten hoidossasi. RoActemra saattaisi olla juuri tällainen lääke sinulle. RoActemraa käytetään kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman (ns. autoimmuunisairaus) hoidossa aikuispotilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää apua aikaisemmista hoidoista. RoActemra-infuusioita voidaan myös antaa vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet metotreksaattia. RoActemra lievittää nivelreuman oireita, kuten nivelkipua ja -turvotusta, ja voi siten parantaa toimintakykyäsi päivittäisissä toiminnoissa. RoActemran on osoitettu hidastavan taudin aiheuttamia nivel- ja rustovaurioita ja parantava potilaiden kykyä selviytyä päivittäisistä askareista. RoActemra on tehonnut hyvin sellaisilla potilailla, jotka eivät ole saaneet apua muista nivelreuman hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä, kuten metotreksaatti ja biologiset lääkkeet. Tämän oppaan tarkoituksena on vastata RoActemran haittavaikutuksia ja mahdollisia riskejä koskeviin kysymyksiin. Oppaan tarkoituksena on myös auttaa sinua päättämään, onko RoActemra oikea lääke sinulle. Opas ei kuitenkaan korvaa keskustelua lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa. 3 Tärkeitä tietoja hoidon turvallisuudesta sivuilla
4 Hyvä tietää nivelreumasta ja RoActemrasta Mikä nivelreuman aiheuttaa? Kukaan ei tiedä varmasti, miksi osa ihmisistä sairastuu nivelreumaan. Nivelreumassa elimistön immuunijärjestelmä ei toimi niin kuin sen pitää. Immuunijärjestelmän tehtävänä on suojella elimistöä vierailta taudinaiheuttajilta, kuten bakteereilta. Mutta koska immuunijärjestelmä ei toimi normaalisti, se toimii omaa elimistöä vastaan. Sairauksia, joissa näin tapahtuu, kutsutaan autoimmuunisairauksiksi. Kun immuunijärjestelmä toimii omaa elimistöä vastaan, se aiheuttaa esimerkiksi nivelreuman kaltaisia oireita. Näitä voivat olla nivelkipu, turvotus, jäykkyys ja väsymys. Mikä on IL-6? Interleukiini-6 (IL-6) on immuunijärjestelmän tuottama valkuaisaine eli proteiini. IL-6 osallistuu elimistön tulehdusprosesseihin. IL-6:lla on merkittävä osuus myös nivelreuman oireiden kehittymisessä. Joidenkin nivelreumaa sairastavien potilaiden elimistössä on liikaa IL-6-proteiinia. Mitä RoActemra on? RoActemra on biologinen (elävissä soluissa tuotettu) lääke, joka estää IL-6:n vaikutuksia elimistössä. Sitä käytetään aikuisten keskivaikean ja vaikean nivelreuman hoitoon. Miten RoActemraa on tutkittu? RoActemraa on tutkittu laajasti aikuisten nivelreuman hoidossa. Sitä on tutkittu yksin ja yhdistettynä perinteisiin, suun kautta otettaviin nivelreumalääkkeisiin. Miten RoActemraa käytetään? RoActemraa voidaan käyttää metotreksaatin kanssa tai yksin, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai jos hoito metotreksaatilla ei ole tarkoituksenmukaista. RoActemraa ei ole tutkittu muiden biologisten reumalääkkeiden kanssa nivelreuman hoidossa, ja lisääntyneen infektioriskin vuoksi sitä ei saa käyttää yhdessä muiden biologisten reumalääkkeiden kanssa. Miten RoActemra annetaan? RoActemra annetaan joko infuusiona eli tiputuksena laskimoon (i.v.) neulan kautta tai esitäytetyn ruiskun avulla pistoksena ihon alle (s.c.). Ks. alempana tarkempia tietoja RoActemran antamisesta. 4
5 RoActemran antaminen infuusiona laskimoon Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa RoActemran. Yhden annoksen antaminen infuusiona laskimoon kestää noin 60 minuuttia, ja se annetaan yleensä käsivarteen. Annos perustuu painoon, joten jokaisen potilaan annos voi olla erilainen. Lääkäri voi muuttaa annosta sen perusteella, kuinka tehokkaasti lääke vaikuttaa sinuun. RoActemra annetaan neljän viikon välein. On erittäin tärkeää, että saat määrätyt laskimoon annettavat RoActemra-annokset aina ajallaan eikä yhtään annosta jää väliin. Jos annos jää väliin, soita hoitavalle lääkärille tai sairaanhoitajalle, joka kertoo seuraavan annoksen ajankohdan. RoActemran antaminen esitäytetyn ruiskun avulla pistoksena ihon alle Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko itse (tai voiko sinua hoitava henkilö) pistää RoActemra-pistoksen ihon alle kotona. Tällöin sinulle opastetaan, miten RoActemra-pistos annetaan ihon alle esitäytetyn ruiskun avulla. Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinun ensimmäisen RoActemra-pistoksesi ihon alle. Pistos annetaan vatsaan tai reiteen. RoActemra-annos on 162 mg painosta riippumatta. RoActemra-pistos annetaan kerran viikossa (ellei lääkäri ole toisin määrännyt). On erittäin tärkeää, että RoActemraa pistetään juuri siten kuin lääkäri on määrännyt ja että otetut annokset merkitään muistiin. Jos huomaat 7 päivän kuluessa viikoittaisen annoksesi unohtuneen, pistä seuraava annos hoito-ohjelman mukaisena seuraavana lääkkeenottoajankohtana. Jos huomaat 7 päivän kuluessa kerran kahdessa viikossa pistettävän annoksen unohtuneen, pistä annos heti sen muistaessasi ja pistä seuraava annos hoito-ohjelman mukaisena seuraavana lääkkeenottoajankohtana. Jos huomaat vasta myöhemmin kuin 7 päivän kuluessa viikoittaisen tai kerran kahdessa viikossa otettavan annoksen unohtuneen tai jos et ole varma, milloin RoActemra pitäisi pistää, soita lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkiin. 5 Tärkeitä tietoja hoidon turvallisuudesta sivuilla
6 Yleiset annostusohjeet (esitäytetty ruisku) RoActemra 162 mg on pakattu 0,9 ml liuosta sisältävään esitäytettyyn ruiskuun, joita on saatavana neljän esitäytetyn ruiskun pakkauksina. Ennen lääkkeen pistämistä on huomioitava seuraavat asiat: Esitäytetty ruisku pitää säilyttää 2 C 8 C:n lämpötilassa eikä se saa jäätyä. Esitäytetty ruisku on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojattuna ja se on säilytettävä kuivassa paikassa. Esitäytetty ruisku on pidettävä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Tarkista esitäytetty ruisku silmämääräisesti ennen liuoksen pistämistä, havaitaksesi ettei siinä ole hiukkasia tai värimuutoksia. Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia tai jos liuos ei ole väritöntä tai hieman kellertävää tai jos esitäytetyn ruiskun jokin osa vaikuttaa vialliselta. Kun RoActemra 162 mg/0,9 ml on otettu jääkaapista, se on annettava 8 tunnin kuluessa eikä sitä saa säilyttää yli 30 C:n lämpötilassa. Kun esitäytetty ruisku on otettu jääkaapista: esitäytetyn ruiskun on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi (18 C 28 C) odottamalla minuuttia ennen RoActemra 162 mg/0,9 ml -injektioliuoksen pistämistä. Älä lämmitä esitäytettyä ruiskua millään muulla tavalla. Kun neulan suojakorkki on poistettu, lääke pitää pistää 5 minuutin kuluessa, jotta vältetään lääkkeen kuivuminen ja neulan tukkeutuminen. Jos esitäytettyä ruiskua ei käytetä 5 minuutin kuluessa siitä, kun neulan suojakorkki on poistettu, on ruisku hävitettävä laittamalla se pistävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan, ja käyttöön on otettava uusi esitäytetty ruisku. Älä koskaan yritä kiinnittää kerran poistettua neulan suojakorkkia takaisin paikoilleen. Esitäytettyä ruiskua ei saa ravistaa. Jos et neulan ihon alle pistämisen jälkeen pysty painamaan ruiskun mäntää, sinun on laitettava esitäytetty ruisku pistävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan ja otettava käyttöön uusi esitäytetty ruisku. Terveydenhuollon ammattilaisen tulisi antaa ensimmäinen annos. Potilas voi pistää RoActemra-pistoksen itse saatuaan asianmukaisen pistostekniikkaopastuksen, jos itsepistämisen katsotaan soveltuvan potilaalle. Katso lisätietoja Lääkkeen anto-ohjeista vaihe vaiheelta ja pakkausselosteesta. Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä laittamalla se pistävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. 6
7 Mitä laboratoriokokeita RoActemra-hoidon aikana otetaan? Jokaisella käynnillä lääkärin tai sairaanhoitajan luona sinusta otetaan verikokeita, jotta hoidon vaikutuksia voidaan seurata. Esimerkiksi seuraavia veriarvoja saatetaan seurata: Neutrofiilit. Riittävä valkosolujen määrä on tärkeä, jotta elimistö pystyy puolustautumaan infektioita vastaan. RoActemra vaikuttaa immuunijärjestelmään, joten se saattaa pienentää neutrofiilien (tiettyjen valkosolujen) määrää. Siksi lääkäri seuraa verikokeiden avulla, että neutrofiilimäärä pysyy riittävänä, ja tarkkailee infektioon viittaavia oireita. Verihiutaleet. Verihiutaleet ovat pieniä veren aineosia, jotka tyrehdyttävät verenvuodon muodostamalla hyytymiä. Joidenkin potilaiden verihiutalemäärä pienenee RoActemra-hoidon aikana. Kliinisissä tutkimuksissa verihiutaleiden vähenemiseen ei liittynyt vakavia verenvuotoja. Maksa-arvot. Maksaentsyymit ovat maksan tuottamia proteiineja, joita voi päästä verenkiertoon. Joskus näiden proteiinien esiintyminen verenkierrossa voi liittyä maksavaurioon tai -sairauteen. Joidenkin RoActemra-hoitoa saaneiden potilaiden maksa-arvot ovat kohonneet, mikä voi viitata maksavaurioon. Kohonneita maksa-arvoja on esiintynyt useammin silloin, kun RoActemran kanssa on annettu muita lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia maksan toiminnalle. Jos maksa-arvot ovat kohonneet, lääkärin on arvioitava tilanne heti. Lääkäri voi päättää muuttaa RoActemran tai muiden lääkkeiden annosta tai keskeyttää RoActemra-hoidon. Kolesteroli. Joidenkin RoActemra-hoitoa saaneiden potilaiden kolesteroliarvot (eräs veren rasva-arvo) ovat kohonneet. Jos näin tapahtuu, lääkäri voi määrätä sinulle kolesterolia alentavia lääkkeitä. Voiko potilas ottaa rokotuksia RoActemra-hoidon aikana? RoActemra vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan ja saattaa heikentää elimistön kykyä taistella infektioita vastaan. RoActemra-hoidon aikana ei pidä antaa rokotteita, jotka sisältävät eläviä tai eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia (hyvin pieniä määriä). Nivelreumaa sairastavien potilaiden kaikki rokotukset tulisi saattaa ajan tasalle ennen RoActemra-hoidon aloittamista. 7 Tärkeitä tietoja hoidon turvallisuudesta sivuilla
8 Mitkä ovat RoActemran yleisimmät haittavaikutukset? Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden yleisimmin raportoimat haittavaikutukset olivat yleensä lieviä eivätkä tavallisesti vaatineet lääkityksen keskeyttämistä. Yleisiä haittavaikutuksia olivat: ylähengitysteiden infektiot (nuhakuume, poskiontelotulehdus) päänsärky ohimenevä verenpaineen nousu ihottuma huimaus, jos sinulla on huimausta, et saa ajaa autoa tai käyttää koneita ennen kuin huimaus on helpottanut pistoskohdan reaktiot, jotka ovat yleisempiä, kun RoActemra annetaan pistoksena ihon alle kuin jos se annetaan infuusiona. Mitä ovat RoActemran vakavat haittavaikutukset? Infektiot. RoActemra on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Immuunijärjestelmällä on tärkeä tehtävä elimistössä, sillä se puolustaa elimistöä infektioita vastaan. Infektioherkkyytesi saattaa lisääntyä RoActemra-hoidon aikana. Jotkut infektiot saattavat muuttua vakavammiksi RoActemra-hoidon aikana. Vakavat infektiot voivat vaatia lääkitystä tai sairaalahoitoa ja joskus johtaa jopa kuolemaan. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on infektioon viittaavia oireita, kuten kuume itsepintainen yskä painon lasku kurkkukipu tai nielun arkuus hengityksen vinkuminen punaiset tai turvonneet rakkulat iholla, ihon repeytymät tai haavat voimakas heikotus tai väsymys. Allergiset reaktiot. Useimmat allergiset reaktiot ilmaantuvat pistoksen aikana tai 24 tunnin kuluessa RoActemran antamisen jälkeen, mutta niitä voi esiintyä missä tahansa vaiheessa. RoActemra-hoidon yhteydessä on raportoitu vakavia allergisia reaktioita, anafylaksia mukaan lukien. Reaktiot voivat olla vaikeampia ja mahdollisesti kuolemaan johtavia niillä potilailla, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita aikaisemman RoActemra-hoidon yhteydessä. Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu yksi kuolemaan johtanut anafylaksiatapaus laskimoon annetun RoActemra-hoidon aikana. Infuusion aikana lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa vointiasi huolellisesti mahdollisen allergisen reaktion oireiden havaitsemiseksi. Anafylaktisen tai muun vakavan allergi- 8
9 sen reaktion ilmaantuessa RoActemran anto on heti keskeytettävä ja tarkoituksenmukainen hoito aloitettava ja RoActemra-hoito pitää pysyvästi lopettaa. Lääkäri arvioi, voitko sinä itse (tai sinua hoitava henkilö) pistää RoActemra-pistokset kotona. Hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos havaitset RoActemran saamisen jälkeen allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten: ihottuma, kutina tai nokkosihottuma hengenahdistus tai hengitysvaikeus huulten, kielen tai kasvojen turpoaminen rintakipu huimaus tai pyörrytys kova vatsakipu tai oksentelu hyvin alhainen verenpaine. Jos sinulle on ilmaantunut allergisen reaktion oireita RoActemra-hoidon saamisen jälkeen, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet kertonut reaktiosta lääkärille JA lääkäri on antanut sinulle luvan ottaa seuraavan annoksen. Vatsakipu. RoActemraa saavilla potilailla on harvoin esiintynyt vakavia mahaan ja suolistoon kohdistuvia haittavaikutuksia. Oireita voivat olla kuume, itsepintainen vatsakipu ja suoliston toiminnan muutokset. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vatsakipua tai koliikkia tai ulosteessasi on verta. Pahanlaatuiset kasvaimet. Nivelreumapotilailla on lisääntynyt pahanlaatuisten kasvainten riski. Immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkevalmisteet, kuten RoActemra, voivat suurentaa pahanlaatuisten kasvainten riskiä. Ennen kuin RoActemra-hoito aloitetaan kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos: sinulla on infektio tai jos sinua hoidetaan infektion vuoksi sinulla on infektion oireita, kuten kuumetta, yskää, päänsärkyä tai tunnet itsesi sairaaksi sinulla on ihoinfektioita, joihin liittyy avohaavoja, kuten herpes zoster -infektioita (vesirokko tai vyöruusu) sinulla on usein toistuvia infektioita sinulla on esiintynyt allergisia reaktioita aiempien lääkehoitojen yhteydessä, RoActemra-hoito mukaan lukien sinulla on diabetes tai jokin muu sairaus, joka lisää infektioalttiutta sinulla on sydän- tai verisuonisairaus, kuten kohonnut verenpaine 9 Tärkeitä tietoja hoidon turvallisuudesta sivuilla
10 sinulla on tuberkuloosi tai olet ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa. Lääkärin tulisi tehdä sinulle tuberkuloosikoe ennen RoActemra-hoidon aloittamista. sinulla on ollut suolistohaavaumia tai divertikuliittia. Oireina voivat olla vatsakipu, selittämättömät muutokset suoliston toiminnassa ja kuume. sinulla on maksasairaus olet saanut hiljattain rokotuksen tai rokotus on suunnitteilla sinulla on pitkittyvää päänsärkyä. Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on kysyttävää. Kerro lääkärillesi kaikista kokemistasi haittavaikutuksista. Tässä oppaassa ei ole lueteltu kaikkia RoActemran mahdollisia haittavaikutuksia. Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos haluat lisätietoja. Täydelliset tiedot kaikista mahdollisista haittatapahtumista mainitaan valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa, jotka löytyvät kaikilla EU/ETA-alueen kielillä Euroopan lääkeviraston nettisivuilta ( Tarkistuslista: tarkista seuraavat kohdat aina ennen jokaista RoActemra-hoitokertaa RoActemra-hoito ei ehkä sovi sinulle. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle jokaisella vastaanottokäynnillä, jos: käytät muita lääkkeitä. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Näihin kuuluvat lääkärin määräämät lääkkeet, ilman reseptiä myytävät lääkkeet sekä vitamiinit ja luontaistuotteet. Voit käyttää myös muita lääkkeitä, jos lääkäri on hyväksynyt niiden käytön RoActemra-hoidon aikana. RoActemralla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. RoActemra voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, joten niiden annosta voi olla tarpeen muuttaa. Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä: atorvastatiini (kolesteroliarvoa alentava lääke) kalsiuminestäjät (esim. amlodipiini) (verenpainelääkkeitä) teofylliini (astman hoidossa käytettävä lääke) varfariini (verenohennuslääke) fenytoiini (epilepsialääke) 10
11 siklosporiini (käytetään elinsiirtojen yhteydessä immuunijärjestelmän hillitsemiseksi) bentsodiatsepiinit (esim. tematsepaami) (käytetään ahdistuksen lievittämiseen). käytät muita nivelreuman hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten metotreksaattia ja biologisia lääkkeitä sinulla on esiintynyt allergisia reaktioita aiempien lääkehoitojen yhteydessä, RoActemra-hoito mukaan lukien olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. RoActemraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. sinulla on infektio tai infektion oireita sinulla on parhaillaan tai on ollut viruksen aiheuttama hepatiitti tai jokin muu maksasairaus sinulla on ollut mahahaava tai divertikuliitti (paksusuolentulehdus) sinulla on tai on ollut heikentynyt keuhkojen toimintakyky (esim. interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa keuhkojen tulehdus ja arpeutuminen vaikeuttavat hapensaantia) olet hiljattain saanut rokotuksen tai rokotus on suunnitteilla sinulla on syöpä, sydän- tai verisuonisairaus, kuten kohonnut verenpaine ja kohonneita kolesteroliarvoja tai kohtalaisia tai vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä pitkittynyttä päänsärkyä. Yhteenveto ja yhteystiedot Tämä opas sisältää tärkeää tietoa RoActemra-hoidosta. Lääkkeitä määrätään toisinaan myös muiden kuin edellä kuvattujen sairauksien hoitoon. Älä käytä RoActemraa muun sellaisen sairauden hoitoon, johon lääkäri ei ole sitä määrännyt. Jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita, keskustele sinua hoitavan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Yhteystiedot Roche Oy PL Espoo Puh Tärkeitä tietoja hoidon turvallisuudesta sivuilla
12 RoActemra (tosilitsumabi) Tärkeää turvallisuustietoa Mitä RoActemra on? IL-6:lla on tärkeä osa nivelreuman oireiden kehittymisessä. Nivelreumaa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa IL-6-proteiinia. RoActemra on lääke, joka estää IL-6:n vaikutuksia elimistössä. Sitä käytetään aikuisten kohtalaisen ja vaikean nivelreuman hoitoon. RoActemra-infuusioita voidaan myös antaa vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet metotreksaattia. Mikä on tärkeintä, mitä minun pitäisi tietää RoActemrasta? RoActemra vaikuttaa elimistön immuunijärjestelmän toimintaan. Immuunijärjestelmällä on tärkeä tehtävä elimistössä, sillä se puolustaa elimistöä infektioita vastaan. RoActemra-hoito saattaa heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan. Jotkin infektiot saattavat muuttua vakaviksi RoActemra-hoidon aikana ja vaatia sairaalahoitoa tai jopa johtaa kuolemaan. Siksi on erittäin tärkeää, että kaikista infektio-oireista kerrotaan heti hoitavalle lääkärille tai sairaanhoitajalle. Ennen kuin RoActemra-hoito aloitetaan kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on infektio (kuumetta, yskää, päänsärkyä, huono olo tai rikkoutunut iho), tai saat hoitoa infektion vuoksi sinulla on usein toistuvia infektioita, diabetes tai jokin muu sairaus, joka lisää infektioalttiutta sinulla on tai on ollut tuberkuloosi tai olet ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastavan/sairastaneen henkilön kanssa käytät muita nivelreuman hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten metotreksaattia tai biologisia lääkkeitä sinulla on esiintynyt allergisia reaktioita aiempien lääkehoitojen yhteydessä, RoActemra-hoito mukaan lukien sinulla on tai on ollut viruksen aiheuttama hepatiitti tai jokin muu maksasairaus sinulla on ollut divertikuliittia (paksusuolentulehdus) ja/tai suolistohaavaumia sinulla on tai on ollut heikentynyt keuhkojen toimintakyky (esim. interstitiaalinen keuhkosairaus) olet hiljattain saanut rokotuksen eläviä taudinaiheuttajia sisältävällä rokotteella tai tällainen rokotus on suunnitteilla 12
13 sinulla on syöpä, sydän- tai verisuonisairaus, kuten kohonnut verenpaine ja kohonneet kolesteroliarvot, tai kohtalaisia tai vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä sinulla on pitkittyvää päänsärkyä. Kerro hoitavalle lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle kaikista lääkkeistä, joita käytät. Näihin kuuluvat lääkärin määräämät lääkkeet, ilman reseptiä myytävät lääkkeet sekä vitamiinit ja luontaistuotteet. RoActemra voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat: vakava infektio, kuten tuberkuloosi allergiset reaktiot. Useimmat allergiset reaktiot ilmaantuvat infuusion aikana tai 24 tunnin kuluessa RoActemran annon jälkeen, mutta niitä voi esiintyä missä tahansa vaiheessa. RoActemran käytön yhteydessä on raportoitu vakavia allergisia reaktioita, anafylaksia mukaan lukien. Reaktiot voivat olla vaikeampia ja mahdollisesti kuolemaan johtavia niillä potilailla, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita aikaisemman RoActemra-hoidon yhteydessä. Hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos havaitset RoActemra-hoidon saamisen jälkeen allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten: ihottuma, kutina tai nokkosihottuma hengenahdistus tai hengitysvaikeus huulten, kielen tai kasvojen turpoaminen rintakipu huimaus tai pyörrytys kova vatsakipu tai oksentelu hyvin alhainen verenpaine. Jos sinulle on ilmaantunut allergisen reaktion oireita RoActemra-hoidon saamisen jälkeen, älä ota seuraava annosta ennen kuin olet kertonut reaktiosta lääkärille JA lääkäri on antanut sinulle luvan ottaa seuraavan annoksen. Pienentynyt neutrofiilien määrä. Infektioita vastaan taistelevien neutrofiilien (tiettyjen valkosolujen) määrä voi olla vähentynyt elimistössäsi. Oireita voivat olla infektioiden määrän kasvu. Pienentynyt verihiutaleiden määrä. Verenvuotoja tyrehdyttävien verihiutaleiden (pieniä veren osasia) määrä elimistössäsi voi olla vähentynyt. Oireita voivat olla mustelmien muodostuminen ja verenvuotoalttius. 13
14 Poikkeavat maksaentsyymiarvot. Joillakin RoActemra-hoitoa saavilla potilailla voi esiintyä maksa-arvojen muutoksia. Kolesteroliarvojen kohoaminen. Joidenkin RoActemra-hoitoa saavien potilaiden veren kolesteroliarvot saattavat kohota. Vatsakipu. RoActemraa saavilla potilailla on harvoin esiintynyt vakavia mahaan ja suolistoon kohdistuvia haittavaikutuksia. Oireita voivat olla kuume, itsepintainen vatsakipu ja suolen toiminnan muutokset. Hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos sinulla on vatsakipua tai koliikkia tai ulosteessasi on verta. Pahanlaatuiset kasvaimet. Nivelreumapotilailla on lisääntynyt pahanlaatuisten kasvainten riski. Immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkevalmisteet, kuten RoActemra, voivat suurentaa pahanlaatuisten kasvainten riskiä. Yleisimmät RoActemran haittavaikutukset ovat ylähengitysteiden infektiot (nuhakuume, poskiontelotulehdukset), päänsärky, ohimenevä verenpaineen nousu, ihottuma ja huimaus. Kerro hoitavalle lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, jotka vaivaavat sinua tai jotka eivät häviä. Tässä ei ole lueteltu kaikkia RoActemran mahdollisia haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja. Täydelliset tiedot kaikista mahdollisista haittatapahtumista mainitaan valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa, jotka löytyvät EMA:n nettisivuilta ( 14
15 Muistiinpanoja: 15
16 Yhteystiedot Roche Oy PL Espoo Puh FI/RACTE/1501/0008
AMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. RoActemra, 20 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tosilitsumabi
PAKKAUSSELOSTE RoActemra, 20 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tosilitsumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotNeulasta. solunsalpaajahoidon tukena. Potilasohje
Neulasta solunsalpaajahoidon tukena Potilasohje Sisällysluettelo Solunsalpaajahoito 4 ja veren valkosolut Neutropenia 6 Neulasta 7 Pistosohje 8 Yleisiä kysymyksiä 12 2 3 Solunsalpaajahoito ja veren valkosolut
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotXELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
FINNISH XELJANZ Tämä esite on tarkoitettu henkilöille, joille lääkäri on määrännyt XELJANZ-valmistetta. Lisätietoja on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa. XELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPIKAOPAS KUN PISTÄT NPLATE-ANNOKSESI ITSE
PIKAOPAS KUN PISTÄT NPLATE-ANNOKSESI ITSE Pikaopas on tarkoitettu potilaille, jotka aikovat pistää Nplateannoksensa itse kotona. Tämän Kotipistoshoidon koulutuspaketin materiaali auttaa sinua saamaan varmuuden
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapselit, kova Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotLÄÄKKEEN ANNOSTELU JA ANTO-OHJEET VAIHE VAIHEELTA
RoActemra nivelreuman tai jättisoluarteriitin hoidossa LÄÄKKEEN ANNOSTELU JA ANTO-OHJEET VAIHE VAIHEELTA Opas terveydenhuoltohenkilökunnalle RoActemraannosten valmistamisesta ja antamisesta nivelreumaa
LisätiedotPotilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi
Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotLääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle, kuinka pistät esitäytetyssä ruiskussa olevan ORENCIAannoksen
Ohjeet ORENCIA-pistoksen valmisteluun ja antoon ihon alle: Lue nämä ohjeet huolellisesti läpi, ja noudata ohjeita vaihe kerrallaan. Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle, kuinka pistät esitäytetyssä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi
PAKKAUSSELOSTE Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotPotilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä
LisätiedotCosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775515/2014 Cosentyx-valmisteen (sekukinumabi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Cosentyx-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan,
LisätiedotNucala. 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/671186/2015 Nucala 01.02.2016 Versio 1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Tämä on Nucalan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotOPAS KOTIPISTOSHOITOON
OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu
LisätiedotTärkeää tietoa tehosta ja turvallisuudesta
RoActemra nivelreuman hoidossa Tärkeää tietoa tehosta ja turvallisuudesta Terveydenhuollon ammattilaisille RoActemra-hoidon hyödyn ja haittojen arviointiin nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa.
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotAnafylaksia Tietoa Jextin käyttäjälle
Anafylaksia Tietoa Jextin käyttäjälle Mitä on anafylaksia? Allergiaoireet voivat vaihdella eri henkilöiden tai tapausten kesken. Allergiat ovat hyvin tavallisia joidenkin tutkimusten mukaan jopa yhdellä
LisätiedotFimea kehittää, arvioi ja informoi
Fimea kehittää, arvioi ja informoi SELKOTIIVISTELMÄ JULKAISUSARJA 4/2012 Eteisvärinän hoito Verenohennuslääke dabigatraanin ja varfariinin vertailu Eteisvärinä on sydämen rytmihäiriö, joka voi aiheuttaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotPotilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!
Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus on osa hyvää hoitoa kattaa tutkimuksen, hoidon ja laitteiden turvallisuuden tarkoittaa myös sitä, ettei hoidosta aiheutuisi potilaalle haittaa
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotEntyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)
Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO 27.6.2014, versio 1.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ei oleellinen. Tämä on geneerinen hakemus. Valmisteyhteenveto noudattaa alkuperäisvalmisteen
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotTärkeää tietoa potilaille
Stelara potilasopas Tärkeää tietoa potilaille Lue tämä vihkonen huolellisesti. Se sisältää tärkeää tietoa Stelara -valmisteesta, jonka lääkäri on määrännyt sinulle psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoitoon.
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotLIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN
Tärkeää tietoa lääkevalmisteen LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN VELCADE (bortetsomibi) 3,5 mg injektiopullo ihon alaiseen tai laskimon sisäiseen käyttöön OIKEA LIUOTTAMINEN, KUN VALMISTE ANNETAAN
LisätiedotBenepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2016 BIOLOGISET LÄÄKKEET Benepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari Taina Methuen, Niklas Ekman, Pekka Kurki / Kirjoitettu 22.4.2016 / Julkaistu 10.5.2016 Benepali
LisätiedotTREMFYA (guselkumabi) Tärkeää tietoa potilaalle
TREMFYA (guselkumabi) Tärkeää tietoa potilaalle Esitäytetty kynä Lue tämä kirjanen huolellisesti, sillä se sisältää tärkeää tietoa Tremfya valmisteesta, jonka lääkäri on määrännyt sinulle läiskäpsoriaasin
LisätiedotJardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/188850/2014 Jardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto Tämä on Jardiance-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla
LisätiedotOhje Nebido -injektion antamisesta Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Ohje Nebido -injektion antamisesta Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Tässä esitteessä on tietoa Nebido -valmisteen käytöstä ja Nebido -injektioon liittyvistä mahdollisista vaikutuksista. Valmisteyhteenveto
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotSymbicort Turbuhaler. Päivämäärä, Versio RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Symbicort Turbuhaler Päivämäärä, Versio RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Astma Astma on yleinen hengitysteiden tulehdussairaus,
LisätiedotErivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma
Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma Tärkeää tietoa Erivedge -valmistetta käyttäville mies- ja naispotilaille raskauden ehkäisemisestä ja ehkäisystä. 1 2 Sisältö 1. Johdanto 1.1. Mitä Erivedge
Lisätiedotsinullako Keuhkoahtaumatauti ja pahenemis vaiheita?
sinullako Keuhkoahtaumatauti ja pahenemis vaiheita? Ahdistaako henkeä? Tärkeää tietoa keuhkoahtaumataudista Keuhkoahtaumatauti kehittyy useimmiten tupakoiville ihmisille. Jos kuulut riskiryhmään tai sairastat
LisätiedotJulkisen yhteenvedon osiot
Leflunomide STADA Versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Leflunomide STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Leflunomide STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
LisätiedotFirmagon eturauhassyövän hoidossa
Firmagon eturauhassyövän hoidossa Käytännön tietoa ja ohjeita potilaalle Eturauhassyöpään sairastuminen ja sen hoito aiheuttavat uuden elämäntilanteen. Mielessä voi pyöriä monia kysymyksiä. Ajatusten kanssa
LisätiedotLiite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Huom: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on laadittu lausuntopyyntömenettelyssä. Direktiivin 2001/83/EY
LisätiedotPotilasopas TREVICTA
Potilasopas TREVICTA Miten pitkävaikutteinen psykoosilääke toimii? Pitkävaikutteisella psykoosilääkkeellä saadaan vakaa veren lääkepitoisuus. Lääke vapautuu tasaisesti ja saavuttaa pitkäkestoisen vaikutuksen
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotTREMFYA (guselkumabi) Tärkeää tietoa potilaalle
TREMFYA (guselkumabi) Tärkeää tietoa potilaalle Esitäytetty ruisku Lue tämä kirjanen huolellisesti, sillä se sisältää tärkeää tietoa Tremfya valmisteesta, jonka lääkäri on määrännyt sinulle läiskäpsoriaasin
LisätiedotOlysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys
Finska TIETOA POTILAALLE Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys Olemme kirjoittaneet tämän esitteen teille, joilla on diabetes ja joille lääkäri on määrännyt Suliqua-lääkityksen (glargiini-insuliini+liksisenatidi).
Lisätiedotwww.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Lääkehoito 13. Biologiset lääkkeet Aivan viime vuosina on taudin hoidossa avautunut uusia näköaloja niin kutsuttujen biologisten lääkkeiden myötä. Biologisiksi
LisätiedotAVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa
AVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa Uusi BIO-SET-yhdistäjä Potilaille, jotka käyttävät AVONEX ia (beeta-1a-interferoni) BIO-SET is a Trademark of BIODOME beeta-1a-interferoni
Lisätiedotpotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet metotreksaattihoitoa
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Julkinen EPAR-yhteenveto tosilitsumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotCORTIMENT -LÄÄKITYKSESI
CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI MITÄ CORTIMENT ON?1 Cortiment-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä budesonidi. Budesonidi kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään tulehduksen hoitoon.
LisätiedotCIMZIA-POTILASOPAS. cimplecare.
CIMZIA-POTILASOPAS cimplecare www.cimplecare.fi Cimzia-potilasopas Lääkärisi on määrännyt sinulle Cimzia-lääkettä nivelreuman, selkärankareuman tai nivelpsoriaasin hoitoon. Tässä oppaassa on kerrottu asioita,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotTärkeää tietoa potilaille
Oma nimi: Oma osoite: Oma puhelinnumero: Lääkärin nimi: Psoriaasin hoito Stelara -lääkkeellä Tärkeää tietoa potilaille Lääkärin osoite: Lääkärin puhelinnumero: Tähän voit merkitä muistiin sinua hoitavan
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. TIETOA DARZALEX -HOITOA SAAVALLE MULTIPPELIA MYELOOMAA SAIRASTAVALLE POTILAALLE
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. TIETOA DARZALEX -HOITOA SAAVALLE MULTIPPELIA MYELOOMAA SAIRASTAVALLE POTILAALLE Lääkäri on määrännyt sinulle Darzalex-lääkehoidon multippelin myelooman hoitoon.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
TicoVac ja TicoVac Junior 29.12.2015, Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Puutiaisaivotulehdus (TBE) on keskushermostoon
LisätiedotXGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS
XGEVA (denosumabi) POTILASOPAS SISÄLLYS Sisällysluettelo 2 Miksi saat XGEVAa 3 Ennen XGEVA-hoitoa sekä hoidon aikana 5 Raskaus ja imetys 8 XGEVAn haittavaikutukset 8 Mitä on hyvä muistaa 10 Anna tämä kortti
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotRiskienhallintasuunnitelman julkinen yhteenveto Kyprolis (karfiltsomibi)
EMA/639793/2015 Riskienhallintasuunnitelman julkinen yhteenveto Kyprolis (karfiltsomibi) Tämä on Kyprolis-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä
LisätiedotKansallinen rokotusohjelma tutuksi
Kansallinen rokotusohjelma tutuksi Tämä selkokielinen esite on tehty osana opinnäytetyötä Kansallinen rokotusohjelma tutuksi selkokielinen esite maahanmuuttajille. Opinnäytetyön toimeksiantaja on MARJAT-hanke.
LisätiedotTrulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto
EMA/601943/2014 Trulicity-valmisteen (dulaglutidi) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto Tämä on Trulicity-valmisteen riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotPOTILAAN OPAS. EYLEA likitaitteisuuden aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa
POTILAAN OPAS EYLEA likitaitteisuuden aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa EYLEA Potilaan opas Lääkäri on määrännyt sinulle EYLEA -hoidon, koska sinulla on todettu likitaitteisuuden aiheuttama
LisätiedotTasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian
LisätiedotIsotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy
Isotretinoin riskinhallintaohjelma Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy TÄMÄN ESITTEEN TARKOITUS Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä
LisätiedotEthambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: , Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Ethambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: 21.10.2016, Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Etambutoli on
LisätiedotCalciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos. 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 11.8.2014, Versio 0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotKladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä MAVENCLAD LÄÄKÄRIN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI - FI/CLA/1117/0049
Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä 31.10.2017 MAVENCLAD LÄÄKÄRIN OPAS Sisältö MAVENCLAD-valmisteen esittely Hoito-ohjelmat Hoidonaikainen seuranta Lymfosyyttien määrä Vaikeat infektiot
LisätiedotLemilvo (aripipratsoli)
Lemilvo (aripipratsoli) Terveydenhuollon ammattilainen Usein kysytyt kysymykset Aripipratsoli on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maniavaiheen enintään 12 viikkoa kestävään hoitoon 13-17-vuotiaille
LisätiedotTietoa Repatha (evolokumabi) -lääkkeen käyttäjälle Kertakäyttöinen Repatha SureClick esitäytetty kynä
Tietoa Repatha (evolokumabi) -lääkkeen käyttäjälle Kertakäyttöinen Repatha SureClick esitäytetty kynä Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Mihin
Lisätiedotpotilasohje syöpäpotilaan anemian hoitoon
Aranesp (darbepoetiini alfa) potilasohje syöpäpotilaan anemian hoitoon Sisällysluettelo Anemia 4 Punasolujen muodostuminen 6 Syöpäpotilaan anemian erityispiirteitä 7 Aranesp syöpää sairastavan potilaan
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma TOC-FI-004-051208-D Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa.
PAKKAUSSELOSTE PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos parasetamoli FI Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotLescol / Lescol Depot. 29.12.2014, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Lescol / Lescol Depot 29.12.2014, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Korkea kolesteroli tarkoittaa kolesterolin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Arseenitrioksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä
Lisätiedot