Tärkeää tietoa potilaille

Transkriptio

1 Oma nimi: Oma osoite: Oma puhelinnumero: Lääkärin nimi: Psoriaasin hoito Stelara -lääkkeellä Tärkeää tietoa potilaille Lääkärin osoite: Lääkärin puhelinnumero: Tähän voit merkitä muistiin sinua hoitavan lääkärin yhteystiedot, jotta voit ottaa häneen nopeasti yhteyttä, jos sinulla on kysymyksiä tai olet huolissasi sairauteesi tai Stelara -hoitoon liittyvistä asioista. Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, Espoo Puh , Faksi , JC Päiväys Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, Espoo. Puh Fax

2 Sisällysluettelo Lue tämä esite huolellisesti. Se sisältää tärkeää tietoa Stelara lääkkeestä, jonka lääkäri on määrännyt sinulle psoriaasin hoitoon. Mitä läiskäpsoriaasi on? 4 Mitä Stelara on ja kuinka se toimii? 6 Mihin Stelara -lääkettä käytetään? 6 Miksi on tärkeää jatkaa Stelara -hoitoa? 8 Stelara -hoito sinun kohdallasi 9 Mistä tietää, että Stelara toimii? 9 Mahdolliset haittavaikutukset 10 Tärkeää 11 Infektiot 11 Tuberkuloosi (TB) 11 Lateksiyliherkkyys 12 Syöpä 12 Rokotukset 12 Muut hoidot 12 Muiden lääkevalmisteiden käyttö 13 Raskaus ja imetys 13 Ajaminen ja koneiden käyttö

3 Mitä läiskäpsoriaasi on? Läiskäpsoriaasi Läiskäpsoriaasi on pitkäaikaissairaus, joka aiheuttaa tulehduksia ja hilseileviä, paksuuntuneita läiskiä ihossa. Sen aiheuttaa immuunijärjestelmän ongelmatila: normaalisti tulehduksia torjuvat valkoiset verisolut eli T-solut alkavat toimia terveitä ihosoluja vastaan. Psoriaasissa T-solut vapauttavat sytokiini-nimisiä kemikaaleja. Sytokiinit aiheuttavat tulehduksia (punoitusta) ja saavat ihosolut jakautumaan huomattavasti normaalia nopeammin. Ihosoluista syntyy kertymiä ja ne aiheuttavat psoriaasille tyypillisiä paksuuntuneita, hilseileviä läiskiä. Psoriaasissa kahden tietyn sytokiinin interleukiini 12:n ja interleukiini 23:n tuotanto lisääntyy, mikä aiheuttaa ihotulehduksia. Vaikka psoriaasia voi ilmetä joka puolella kehoa, se on yleisintä kyynärpäissä, polvissa, päänahassa ja alaselässä. Ihottuma näyttää hopeanvalkoiselta hilseeltä, jonka alla näkyy punaista ihoa punoitus on näkyvä merkki tulehduksesta, joka aiheuttaa kutinaa ja kirvelyä. Vakavissa tapauksissa ihottumasta voi vuotaa verta. On tärkeää kertoa lääkärille kaikista kehon kohdista, joissa psoriaasia ilmenee. On myös tärkeää ymmärtää, että läiskäpsoriaasi ei ole tarttuva sairaus, vaikka se voi näyttää tartunnalta: muut eivät voi saada siitä tartuntaa koskettamalla oireilevia alueita. Läiskäpsoriaasi on viallisesti toimivan immuunijärjestelmän näkyvä seuraus. Tauti on usein perinnöllinen, eli jollain potilaan lähisukulaisella on myös psoriaasi tai sitä aiheuttava geeni. Noin kolmasosalla läiskäpsoriaasia sairastavista ihmisistä on itse asiassa sukulainen, jolla on sama tauti. Useat eri tekijät voivat saada läiskäpsoriaasin puhkeamaan tai pahentaa sitä. Tällaisia tekijöitä voivat olla ihovauriot, kuten haavat, naarmut tai ihon palaminen, stressi ja jotkut lääkkeet. Päänahka Kyynärpää Kämmenet Sukuelimet Reidet Jalkapohjat Läiskäpsoriaasin yleiset ilmenemiskohdat keholla Alaselkä Lantionseutu Polvet Pohkeet 4 5

4 Mitä Stelara on ja kuinka se toimii? Stelara on uudenlainen hoito aikuisten kohtalaista ja vaikeaa läiskäpsoriaasia varten. Stelara -hoitoa nimitetään biologiseksi hoidoksi ja se on monoklonaalinen vasta-aine. Psoriaasiläiskä Lisääntynyt ihosolujen tuotanto Psoriaasiläiskän paraneminen Mitä on Stelara? Vasta-aine on immuunijärjestelmän tuottama proteiini, joka pystyy tunnistamaan tietyn kohdan tietyn tyyppisessä molekyylissä ja sitoutumaan siihen. Tämä ominaisuus tunnetaan nimellä spesifiteetti. Sen avulla vasta-aineet voivat tuhota tulehduksia (esimerkiksi bakteerien vieraita molekyylejä) vahingoittamatta kehon omaa kudosta ( omia molekyylejä). Monoklonaaliset vasta-aineet ovat yksinkertaisesti yhden vasta-ainetyypin moninkertaisia kopioita. Stelara on monoklonaalinen vasta-aine. Se sitoutuu psoriaasin kehittymisen ja säilymisen kannalta tärkeisiin sytokiineihin, interleukiini 12:een ja interleukiini 23:een, ja estää niiden toiminnan. Tulehdus IL-12 IL-12 Vähentynyt tulehdus IL-12 IL-12 Mihin Stelara käytetään? Stelara Mihin Stelara -lääkettä käytetään? Kaavio esittää Stelara -lääkkeen toimintatavan Stelara on tarkoitettu kohtalaisen ja vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet vastetta muista psoriaasilääkkeistä tai valohoidosta tai jotka ovat niille yliherkkiä tai joille ne eivät sovi. Stelara annostellaan ihonalaisena pistoksena. Suositeltu annostus on 45 mg tai yli 100 kg painaville potilaille 90 mg. Kaksi ensimmäistä annosta (hoidon aloitus) annetaan 4 viikon välein. Tämän jälkeen saat yhden pistoksen 12 viikon välein. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja Stelaran itseannostelusta. Kuva psoriaasiläiskistä Kuva tyypillisestä potilaasta 6 7

5 Miksi on tärkeää jatkaa Stelara -hoitoa? Stelara -hoito sinun kohdallasi Saadaksesi varmasti täyden hyödyn Stelara -hoidostasi, on tärkeää, että seuraat lääkäriltä saamaasi hoito-ohjelmaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Stelara -lääkkeelle hoito-ohjelman alussa vasteen saavien potilaiden tulokset säilyvät, kun lääkettä annostellaan 12 viikon välein. Hoidon keskeyttävillä potilailla (esim. pistoksen viivästys tai väliin jääminen) psoriaasi-ihottuma voi puhjeta uudelleen. Mistä tietää, että Stelara toimii? Stelara vähentää tulehduksia ja muita psoriaasin merkkejä, kuten punoitusta (eryteema) ja hilseilyä. Paranemista on yleensä odotettavissa 2 4 viikkoa Stelara -hoidon aloittamisen jälkeen ja suurimmillaan vaikutus on 24 viikkoa hoidon aloittamisesta. Tämän esitteen mukana seuraa kalenteri, jonka avulla sinun ja lääkärin on helpompi seurata, miten Stelara -hoito tehoaa kohdallasi. Kalenteriin piirrettyjen kehon ääriviivojen avulla voit kartoittaa läiskiesi koon ja sijainnin ja kirjata kaikki muutokset muistiin. Muista ottaa kalenteri mukaan, kun menet lääkärin vastaanotolle. Saadaksesi varmasti täyden hyödyn Stelara -hoidostasi, on tärkeää, että seuraat annosteluohjelmaasi. Merkitse tähän kalenteriin päivämäärä, jolloin lääkäri on käskenyt sinua ottamaan pistoksen. Oma psoriaasisi Stelara - hoito 8 9

6 Tärkeää Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Stelara -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia. Osalla potilaista haittavaikutukset saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia hoitoa. Kun pistät Stelara -injektion itse, muista yliherkkyysreaktion mahdollisuus. Kerro lääkärille heti, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa: Allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotusta, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia tai ihottumaa, nokkosihottumaa tai käsien, jalkaterien tai nilkkojen turvotusta. Infektion (myös tuberkuloosin) merkkejä, kuten kuumetta, väsymystä, hengenahdistusta, sitkeää yskää, flunssankaltaisia oireita, yöhikoilua, ripulia, hammasvaivoja tai kirvelyä virtsaamisen yhteydessä. Stelara -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä todettiin kurkku- tai hengitystieinfektio. Seuraavia haittavaikutuksia ilmeni harvemmin kuin yhdellä potilaalla kymmenestä: masennus, huimaus, päänsärky, kurkkukipu, nenän tukkoisuus, ripuli, kutina, selkä- tai lihaskipu, väsymys, pistoskohdan punoitus ja ihonalainen tulehdus (kuumotus, turvotus, punoitus ja kipu). Seuraavia haittavaikutuksia ilmeni harvemmin kuin yhdellä potilaalla sadasta: pistoskohdan kipu, turvotus, kutina, ärsytys, verenvuoto, mustelmat tai kovettuma. Keskustele lääkärin kanssa ennen Stelara -valmisteen käyttöä, jos jokin seuraavista koskee sinua. Infektiot Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio. Stelara saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan. Jotkin infektiot voivat kehittyä vakaviksi ja saattavat edellyttää sairaalahoitoa. Esim. salmonella, tuberkuloosi tai ei-tuberkuloottiset mykobakteerit voivat aiheuttaa tällaisia infektioita. Kerro lääkärille myös erittäin lievästä infektiosta tai alkavaan infektioon viittaavista merkeistä. Tällaisia merkkejä ovat kuume, väsymys, yskä, flunssankaltaiset oireet, ripuli, hammasvaivat tai kirvely virtsaamisen yhteydessä. Jos olet epävarma, käänny heti lääkärin puoleen. On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos infektio ei parane tai uusiutuu jatkuvasti. Kerro lääkärille, jos sinulla on avoimia haavoja tai haavaumia, koska ne voivat tulehtua. Tuberkuloosi (TB) Kerro lääkärille, jos olet sairastanut tuberkuloosin. Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi. Oma psoriaasisi Tärkeää tietoa

7 Lääkäri tutkii sinut ja tekee tuberkuloosikokeen ennen Stelara -hoidon aloittamista. Stelara saattaa lisätä infektiovaaraa ja aktivoida oireetonta tuberkuloosia. Jos kuulut lääkärin arvion mukaan riskiryhmään, sinulle saatetaan antaa tuberkuloosilääkitys. Lääkitys alkaa ennen Stelara - hoitoa ja jatkuu hoidon aikana. Luonnonkumi (lateksi)yliherkkyys Esitäytetyn ruiskun suojus sisältää luonnonkumia. Se voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita henkilöille, jotka ovat yliherkkiä luonnonkumille. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio luonnonkumille tai mikä tahansa allerginen reaktio Stelara - injektion yhteydessä. Syöpä Stelara -valmisteen kaltaiset lääkkeet heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa. Tämä saattaa lisätä syövän riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut syöpä. Rokotukset Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai suunnittelet rokotuksen ottamista. vaikuttaa immuunijärjestelmään, ja tällaisten hoitojen yhdistelmä saattaa lisätä heikentyneeseen immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien vaaraa. Tällaisten hoitojen yhdistelmää ei ole kuitenkaan tutkittu. Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Stelara -hoidon aloittamista. Lääkäri arvioi terveydentilasi ennen hoidon aloittamista. Muista kertoa lääkärille kaikista sairauksistasi. Muiden lääkevalmisteiden käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä. Kerro myös sellaisista käyttämistäsi lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä käyttämistäsi vitamiineista ja yrteistä valmistetuista lisäravinteista. Raskaus ja imetys Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Stelara -hoidon, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta Stelara -hoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta. jos imetät tai suunnittelet imettäväsi Stelara -hoidon aikana. Lääkäri päättää, voitko käyttää tätä lääkettä. Muut hoidot Kerro lääkärille, jos käytät Stelara -hoidon aikana immunosuppressiivisia (immuunijärjestelmän toimintaa ehkäiseviä) lääkkeitä tai saat valohoitoa (sinua hoidetaan erityisellä ultraviolettivalolla eli UV-valolla). Stelara Ajaminen ja koneiden käyttö Stelara -lääkkeen vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu Tärkeää tietoa

8 Muistiinpanoja 14 15