Rohdostuotteilla tarkoitetaan
|
|
- Anton Leppänen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 1657 Katsausartikkeli Rohdostuotteiden käyttöön liittyviä maksareaktioita ANNA-LIISA ENKOVAARA Lääkekasveista valmistettuja rohdoksia käytetään monenlaisten vaivojen hoitoon. Joidenkin lääkekasvien tiedetään tai epäillään voivan aiheuttaa maksavaurioita, ja siksi selittämätöntä maksavauriota selviteltäessä on syytä kysyä potilaalta myös rohdostuotteiden käytöstä. Maksahaitat lienevät varsin harvinaisia, mutta toisaalta rohdostuotteiden haittavaikutuksia ei seurata systemaattisesti. Rohdostuotteilla tarkoitetaan rohdos- eli lääkekasveista valmistettuja pillereitä ja puristeita, joita käytetään terveyden ylläpitämiseen ja erilaisten pikkuvaivojen hoitoon. Lainsäädännössä rohdostuotteet jaetaan elintarvikelain alaisiin erityisvalmisteisiin ja lääkelain alaisiin rohdosvalmisteisiin. Kumpiakin valmisteita voidaan yleensä myydä sekä apteekeissa että luontaistuotekaupoissa. Lääkkeellisesti vaikuttavia kasveja (esim. senna, neidonhiuspuu ja mäkikuisma) sisältävät rohdosvalmisteet ovat Euroopan unionin lainsäädännön mukaan lääkevalmisteita (herbal medicinal products). Näillä Suomessa rohdosvalmisteiksi kutsutuilla tuotteilla on oltava lääkevalvontaviranomaisen myöntämä myyntilupa kuten muillakin lääkkeillä. Kasviuutteita, joilla ei ole oireita lievittävää tai terveyttä edistävää vaikutusta, voidaan myydä erityisvalmisteina ilman viranomaisen lupaa tai ennakkotarkastusta. MAKSAREAKTIOIDEN ESIINTYMINEN JA LUONNE Rohdostuotteiden aiheuttamien maksareaktioiden yleisyydestä ei ole tietoa, sillä missään maassa ei toistaiseksi ole systemaattista rohdostuotteiden tai lääkekasvien aiheuttamien haittavaikutusten seurantaa. Myöskään seurantatutkimuksiin perustuvaa luotettavaa tietoa tuotteiden mahdollisista haitoista ei ole olemassa. Lääkekasvien satoja vuosia kestänyt perinnekäyttökään ei yleensä paljasta kasvien mahdollisesti aiheuttamia maksavaurioita. Maksareaktioita on saattanut esiintyä, mutta niitä on vaikeaa yhdistää yksittäisen tuotteen tai lääkekasvin käyttöön ilman systemaattista haittavaikutusten ilmoittamista tai seurantatutkimuksia. Tiedot rohdostuotteiden aiheuttamista maksahaitoista perustuvatkin pääasiassa kirjallisuudessa julkaistuihin yksittäisiin tapauksiin. Lääkelaitoksen pitämään, lähinnä lääkevalmisteille tarkoitettuun haittavaikutusrekisteriin tulee vuosittain vain pari ilmoitusta rohdostuotteiden epäillyistä haitoista. Yleensä ilmoitetut haitat ovat olleet lieviä, pääasiassa ihottumia. Lääkärien toivotaan kuitenkin ilmoittavan haittavaikutusrekisteriin myös rohdostuotteiden aiheuttamiksi epäillyt yllättävät tai vakavat haitat ja yhteisvaikutukset tavanomaisten lääkkeiden kanssa. Lääkelaitoksen tietoon on tullut ainoastaan yksi tapaus, jossa rohdostuotteen on Suomessa epäilty aiheuttaneen käyttäjälleen vakavan maksavaurion. Tämä tapahtui vuonna 1999 ja tuote sisälsi chaparral-nimistä amerikkalaista lääkekasvia. Tavanomaisten lääkkeiden käyttöön liittyvistä, Lääkelaitokselle ilmoitetuista epäillyistä haitoista noin 6 7 % on erilaisia maksareaktioita (1). Rohdostuotteiden käyttöön liittyvät maksareaktiot lienevät suhteellisen harvinaisia ja niitä esiintyy yleensä tuotteen pitkäaikaisen käytön yhteydessä. Vaurioiden laatu vaihtelee oireettomasta maksaentsyymitasojen noususta vaikeaan äkilliseen maksan toiminnan pettämiseen, eikä niiden syntymekanismia tunneta. Useimmiten kyseessä lienee rohdostuotteiden aiheuttamat idiosynkraattiset eli yllättävät reaktiot, jotka eivät ole farmakologisesti ennakoitavissa eivätkä valmisteen annoksesta riippuvaisia.
2 1658 S UOMEN L ÄÄKÄRILEHTI 15/2002 VSK 57 MAKSATOKSISIA LÄÄKEKASVEJA Seuraavassa on esitelty lääkekasveja, joita sisältävät rohdostuotteet saattavat kirjallisuuden mukaan aiheuttaa maksavaurioita (2,3,4,5). Taulukossa 1 on kuvattu lääkekasvien mahdollisesti aiheuttamien maksavaurioiden syy-seuraussuhteita ja yleisyyttä. Taulukossa 2 on selvitetty, sisältävätkö Suomessa kaupan olevat lääke- tai rohdosvalmisteet maksatoksisiksi epäiltyjä lääkekasveja. Pyrrolitsidiinialkaloidit Pyrrolitsidiinialkaloideja sisältävien lääkekasvien todettiin jo 1970-luvulla aiheuttavan ihmisillä vakavan ns. maksan laskimotukkeumataudin (veno-occlusive disease) (6). Villakko (Senecio sp.), heliotrooppi (Heliotropium sp.) ja Crotalaria (Crotalaria sp.), jotka ovat Suomessa harvinaisia lääkekasveja, sisältävät runsaasti näitä myrkyllisiä alkaloideja. Meillä tutummat lääkekasvit rohtoraunioyrtti (Symphytum officinale), purasruoho eli kurkkuyrtti (Borago officinalis), ruttojuuri (Petasites hybridus) ja leskenlehti (Tussilago farfara) sisältävät myös pieniä määriä pyrrolitsidiinialkaloideja. Aasiassa on todettu jopa maksasairausepidemioita, kun ihmiset ovat vahingossa keränneet ja syöneet näitä alkaloideja sisältäviä kasveja viljan mukana. Jos pyrrolitsidiinirohdoksia on käytetty pieniä määriä, maksavauriot ovat yleensä ilmaantuneet useiden kuukausien tai vuosien kuluttua. Mikäli nautittu alkaloidipitoisuus vuorokautta kohti on ollut suuri, oireet ovat saattaneet ilmetä jo parissa viikossa. Rohtoraunioyrtin sekä muiden myrkyllisiä pyrrolitsidiinialkaloideja sisältävien lääkekasvien sisäinen käyttö on nykyään kielletty Suomessa ja useissa muissa Euroopan maissa. Sen sijaan Yhdysvalloissa alkaloideja sisältäviä kasveja saa edelleen myydä vapaasti. Siellä todetaankin jatkuvasti kyseisten lääkekasvien aiheuttamia vakavia maksavaurioita. Vuonna 2000 Etelä-Afrikassa 20 lapsella todettiin ilmeisesti pyrrolitsidiinialkaloideja sisältävien, paikallisten lääkekasvien aiheuttama maksan laskimotukkeumatauti (7). Neljältä lapselta otetuissa virtsanäytteissä todettiin kyseisiä alkaloideja. Yhdeksän lasta kuoli äkilliseen maksan toiminnan pettämiseen. Taulukko 1. Arvio lääkekasvien mahdollisesti aiheuttamien maksavaurioiden syy-yhteydestä ja yleisyydestä. Lääkekasvi Syy-yhteys Vaurion yleisyys Viite Germander todennäköinen yleinen 10,11 (Teucrium chamaedrys) Hevoskastanja kyseenalainen harvinainen 21 (Aesculus hippocastanum) Kava todennäköinen harvinainen 12,13 (Piper methysticum) Keltamo todennäköinen harvinainen 14 (Chelidonium majus) Kreosiittipensas eli chaparral todennäköinen harvinainen 9 (Larrea tridentata) Lakritsikasvi kyseenalainen harvinainen 24 (Glycyrrhiza glabra) Misteli kyseenalainen harvinainen 17 (Viscum album) Perinteiset kiinalaiset rohdostuotteet todennäköinen harvinainen 25,26 Puolanminttu todennäköinen yleinen 18 (Mentha pulegium) Pyrrolitsidiinialkaloideja sisältävät lääkekasvit: todennäköinen yleinen 6 crotalaria (Crotalaria sp.) heliotrooppi (Heliotropium sp.) leskenlehti (Tussilago farfara) purasruoho (Borago officinalis) rohtoraunioyrtti (Symphytum officinale) ruttojuuri (Petasites hybridus) villakko (Senecio sp.) Rohtovirmajuuri eli valeriaana kyseenalainen harvinainen 15,16 (Valeriana officinalis) Sahapalmu eli kääpiöpalmu kyseenalainen harvinainen 3 (Serenoa repens, Sabal serrulata) Senna kyseenalainen harvinainen 19 (Cassia angustifolia) Taulukko 2. Taulukosta selviää, sisältävätkö Suomessa kaupan olevat lääke- tai rohdosvalmisteet tai homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet maksatoksisiksi epäiltyjä lääkekasveja. Merkintä ei/on tarkoittaa, että lääkekasvia ei myydä rohdosvalmisteena, mutta sitä myydään antroposofisena valmisteena, joka sisältää lääkekasviuutetta enemmän kuin antroposofinen laimennus D4. Lääkekasvi Lääke- Rohdos- Homeopaatvalmiste valmiste tinen/antroposofinen valmiste Germander (Teucrium chamaedrys) ei ei ei Hevoskastanja (Aesculus hippocastanum) ei on on Kava (Piper methysticum) ei ei ei Keltamo (Chelidonium majus) ei ei/on on Kreosiittipensas eli chaparral (Larrea tridentata) ei ei ei Lakritsikasvi (Glycyrrhiza glabra) ei on ei Misteli (Viscum album) ei ei/on on Perinteiset kiinalaiset rohdostuotteet yleensä ei ei ei Efedra (Ephedra sinica) ei ei on Jin Bu Huan ei ei ei Sho-saiko-to ei ei ei Puolanminttu(Mentha pulegium) ei ei ei Pyrrolitsidiinialkaloideja sisältävät lääkekasvit ei ei on Rohtovirmajuuri eli valeriaana (Valeriana officinalis) on on on Sahapalmu eli kääpiöpalmu (Serenoa repens, Sabal serrulata) ei on on Senna (Cassia angustifolia) on ei on
3 luvun lopulla Sveitsissä vastasyntynyt menehtyi maksan vajaatoimintaan. Tapausta selvitettäessä todettiin, että lapsen äiti oli nauttinut koko raskauden ajan päivittäin yhden kupillisen kaupallista yrttiteetä, joka oli valmistettu 10:stä eri lääkekasvista. Teen koostumusta analysoitaessa teen havaittiin sisältävän myrkyllisiä määriä pyrrolitsidiinialkaloideja, joiden arveltiin olleen peräisin yrttiteen sisältämästä leskenlehdestä (8). Kreosiittipensas Kreosiittipensaan (Larrea tridentata) eli chaparralin lehdet ovat aiheuttaneet 1990-luvulla ainakin parikymmentä maksavauriota Pohjois- Amerikassa (9). Potilailla ilmeni keltaisuutta ja merkittävää maksaentsyymitason nousua 1 12 kuukauden käytön jälkeen. Useimmissa tapauksissa entsyymiarvot normalisoituivat parissa viikossa lääkekasvin käytön lopettamisen jälkeen, mutta joillekin potilaille jouduttiin maksan pettämisen takia tekemään maksansiirto. Kreosiittipensas on perinteinen amerikkalainen lääkekasvi, jonka lehdistä valmistettua teetä on käytetty mm. reumaattisten vaivojen ja vilustumisoireiden hoidossa. Chaparral-jauhetta sisältävä rohdostuote on ilmeisesti aiheuttanut myös Suomessa yhden vakavan maksavaurion. Nuori nainen käytti erityisvalmisteena luontaistuotekaupoissa myytyä valmistetta annostusohjeen mukaisesti rintamaidon erityksen lisäämiseen. Parin kuukauden käytön jälkeen hän sai vakavan maksatulehduksen. Uudelleenaltistuksessa naisen jo normalisoituneet maksa-arvot kohosivat uudelleen, joten maksavaurio johtui todennäköisesti potilaan käyttämästä chaparral-jauheesta. Nykyään chaparralia sisältävien rohdostuotteiden myynti on Suomessa kielletty. Germander Germander-nimistä lääkekasvia (Teucrium chamaedrys) sisältäneet laihdutusvalmisteet aiheuttivat 1990-luvun alussa Ranskassa 30 vakavaa maksavauriota (10). Kyseistä kasvia on Euroopassa käytetty satoja vuosia mm. sappivaivojen hoidossa. Sitä on pidetty turvallisena eikä sen käytön ollut havaittu aikaisemmin aiheuttaneen maksavaurioita. Selityksenä saattaa olla se, että kasvin aiheuttama akuutti maksatulehdus muistuttaa yleisempää viruksen aiheuttamaa hepatiittia. Vuosituhannen vaihteessa germanderia sisältävän yrttiteen epäiltiin aiheuttaneen akuutin maksatulehduksen kahdelle ihmiselle myös Espanjassa (11). Rohdosta ei ilmeisesti ole myyty Suomessa. Kava Kava (Piper methysticum) on peräisin Tyynenmeren saarilta, joilla sen juurakosta valmistettua juomaa on vuosisatoja käytetty rauhoittavana ja rentouttavana virvokkeena. Perinteisesti kavajuomaa tarjoiltiin pääasiassa erilaisissa juhlissa ja uskonnollisissa seremonioissa, mutta myöhemmin siitä tuli yleinen, kahviin tai viiniin rinnastettava seurustelujuoma. Keski-Euroopassa kavan juuresta valmistettuja rohdostuotteita käytetään runsaasti ahdistusoireiden hoidossa. Aikaisemmin uskottiin, että rohdos saattaa vaurioittaa maksaa vain erittäin suurilla eiterapeuttisilla annoksilla luvulla Euroopan lääkevalvontaviranomaisille on kuitenkin tullut parikymmentä haittailmoitusta, joissa kavan on epäilty tavanomaisillakin annoksilla aiheuttaneen vakavia maksavaurioita 2 viikosta 2 kuukauteen jatkuneen käytön jälkeen (12,13). Tämän takia kavaa sisältävien rohdostuotteiden käyttöä on ryhdytty rajoittamaan useissa Euroopan maissa. Suomessa rohdosta sisältäviä tuotteita ei ole myynnissä. Keltamo Sappivaivoihin käytetyn keskieurooppalaisen lääkekasvin, keltamon (Chelidonium majus), epäillään Saksassa aiheuttaneen ainakin 10 naiselle akuutin maksatulehduksen (14). Kaikissa tapauksissa maksamuutokset normalisoituivat 2 6 kuukauden kuluessa rohdostuotteen käytön lopettamisen jälkeen. Suomessa on myynnissä keltamoa sisältäviä homeopaattisia ja antroposofisia valmisteita. Rohtovirmajuuri Kirjallisuudessa on raportoitu neljä tapausta, joissa mm. rohtovirmajuurta eli valeriaanaa (Valeriana officinalis) sisältävien yhdistelmärohdosvalmisteiden epäillään aiheuttaneen maksavaurioita (15). Tapausselostuksissa ei ole analysoitu valmisteiden tarkempia koostumuksia. Näiden raporttien perusteella on vaikea päätellä syy-seuraussuhdetta rohtovirmajuuren ja maksavaurioiden välillä. Näiden tapausten lisäksi Ranskassa 13-vuotiaalla lapsella todettiin vakava maksavaurio, jonka epäiltiin johtuvan viittä rohdosta sisältävästä yhdistelmävalmisteesta (16). Tapausselostuksen kirjoittajien mukaan rohtovirmajuuri on vaurion todennäköisin aiheuttaja. Rohtovirmajuurta sisältäviä tuotteita on Suomessa myynnissä lääke- ja rohdosvalmisteina. Misteli Yhden 1980-luvun alussa julkaistun tapausselostuksen mukaan mistelin (Viscum album) epäiltiin aiheuttaneen maksatulehduksen (17). Käytetty rohdostuote oli yhdistelmävalmiste, jonka väitettiin sisältävän mm. misteliä. Tapauksen puutteellisen raportoinnin vuoksi syy-seuraussuhde on epävarma ja myöhemmin on jopa epäilty, sisälsikö kyseinen valmiste misteliä lainkaan (4). Suomessa misteliä on ainoastaan laimeissa homeopaattisissa ja antroposofisissa valmisteissa. Puolanminttu Puolanmintun (Mentha pulegium), jota kansanlääkinnässä on käytetty raskauden keskeyttämiseen, on todettu aiheuttaneen useita vakavia maksavaurioita eikä sen käyttöä enää suositella (4,18). Rohdosta ei ole Suomessa myytävissä rohdostuotteissa. Senna Ulostuslääkkeenä käytetty senna (Cassia angustifolia) on mahdollisesti aiheuttanut nuorelle naiselle ohimenevän maksatulehduksen (19). Nainen käytti rohdosta vastoin nykyisiä suosituksia eli pitkiä aikoja 10 kertaa suositusannosta suurempina annoksina. Sennanlehteä sisältäviä tuotteita on Suomessa lääkevalmisteina, mutta ei rohdostuotteina. Sahapalmu Yhden tapausselostuksen mukaan sahapalmun (Serenoa repens, Sabal serrulata), jota aikaisemmin on virheellisesti nimitetty kääpiöpalmuksi, on epäilty vaurioittavan maksaa (3). Kyseessä ollut rohdostuote sisälsi sahapalmun lisäksi muitakin lääkekasveja eikä tapauksen syy-
4 1660 S UOMEN L ÄÄKÄRILEHTI 15/2002 VSK 57 seuraussuhdetta pystytty asianmukaisesti selvittämään. Systemaattisessa katsauksessa, jossa oli mukana parikymmentä kliinistä tutkimusta ja noin potilasta, sahapalmun ei todettu aiheuttaneen haitallisia maksareaktioita (20). Sahapalmuuutteita sisältäviä rohdostuotteita käytetään runsaasti Suomessa ja muualla Euroopassa lievien eturauhasvaivojen hoitoon. Hevoskastanja Hevoskastanjauute (Aesculus hippocastanum) saattaa suurina annoksina parenteraalisesti annettuna olla yhden julkaisun mukaan maksatoksinen (21). Suun kautta käytettynä elintoksisuutta ei ole todettu. Lisäksi erään yhdistelmävalmisteen, joka sisälsi hevoskastanjan lisäksi ainakin viittä muuta rohdosta, on epäilty aiheuttaneen akuutin hepatiitin vanhalle miehelle, joka käytti lisäksi tavanomaisia lääkkeitä (22). Hevoskastanjaa sisältäviä rohdostuotteita myydään edelleen Suomessa alaraajojen lievien laskimoverenkiertohäiriöiden hoitoon. Lakritsikasvi Lakritsikasvia (Glycyrrhiza glabra) on perinteisesti käytetty hengitystieinfektioiden hoidossa ja nykyään myös maksasairauksissa (23). Kasvi sisältää glykyrritsiiniä, jonka on yhden tapausselostuksen mukaan epäilty aiheuttaneen vakavan maksavaurion 50-vuotiaalle naiselle (24). Suomessa lakritsikasvia on joissakin rohdostuotteissa. Perinteiset kiinalaiset rohdostuotteet Perinteiset kiinalaiset rohdostuotteet ovat yleensä yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät 10 30:tä eri lääkekasvia. On epäilty, että ne aiheuttavat länsimaisia rohdostuotteita useammin maksavaurioita, mutta niissä ei ole toistaiseksi todettu olevan mitään yksittäistä maksatoksista lääkekasvia. Saksassa toimivassa perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalassa 1 %:lla potilaista havaittiin vähintään kaksinkertainen maksaentsyymitasojen nousu noin kuukauden lääkekasvihoitojakson aikana (25). Kiinalaisessa sairaalassa puolestaan todettiin merkittävä maksaentsyymiarvojen nousu lähes 10 %:lla kiinalaisia rohdosvalmisteita käyttäneistä potilaista (26). Näistä neljäsosalla oli maksan toimintahäiriöstä johtuvia kliinisiä oireita. Efedrayrttiä (Ephedra sinica) käytetään perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä Ma-Huang-nimisenä mm. hengitystieinfektioiden hoidossa. Länsimaissa efedraa sisältäviä rohdostuotteita pyritään myymään elintarvikelain alaisina laihdutusvalmisteina. Nämä valmisteet sisältävät efedran vaikuttavaa alkaloidia efedriiniä yleensä noin 5 10 %. Suomessa valmisteiden myynti on niiden sisältämän efedriinin takia kielletty, mutta Pohjois-Amerikassa tuotteita myydään edelleen vapaasti ravintolisinä. Kirjallisuuden mukaan efedrayrtin on kerran epäilty aiheuttaneen akuutin hepatiitin kolmen viikon käytön jälkeen, mutta tapauksen selvittelyssä oli runsaasti puutteita (27). Jin Bu Huan on kiinalainen rohdostuote, joka sisältää voimakkaasti väkevöityä kasviuutetta, jonka puolestaan on todettu sisältävän jopa 35 % erästä keskushermostoon vaikuttavaa alkaloidia (tetrahydropalmatiini). Valmistetta on käytetty Kiinassa parituhatta vuotta unettomuuden ja kivun hoitoon. Pohjois- Amerikassa tuotteen on todettu suurina annoksina aiheuttaneen vakavia neurologisia oireita ja pienten annosten pitkäaikaiseen käyttöön on liittynyt useita maksavaurioita (28). Sho-saiko-to on seitsemää lääkekasvia sisältävä tuote, jota käytetään runsaasti sekä Kiinassa että Japanissa erilaisten maksasairauksien hoidossa. Huolimatta sen satoja vuosia kestäneestä käytöstä vasta viime vuosina on herännyt epäily, että käytön yhteydessä joskus esiintyvät vakavat keuhko- ja maksamuutokset saattavatkin olla tuotteen aiheuttamia (29). KYSY POTILAALTA ROHDOSTUOTTEIDEN KÄYTÖSTÄ Selvitettäessä etiologialtaan tuntemattomia maksavaurioita on tärkeää lääkeanamneesin lisäksi myös tietää, mitä rohdostuotteita potilas käyttää tai on käyttänyt parin viime vuoden aikana. Asian selvittäminen saattaa olla vaikeaa, sillä potilas ei usein muista, uskalla tai halua kertoa lääkärille käyttämistään rohdostai luontaistuotteista. Saattaa olla, että potilas ei muista tuotteiden nimiä, koska hän on käyttänyt kymmeniä erilaisia tuotteita. Potilas saattaa myös pelätä, että lääkäri laiminlyö hänen hoitonsa, mikäli hän paljastaa käyttävänsä muitakin kuin koululääketieteen parannuskeinoja. Osa potilaista on vakuuttunut, että lääkäri ei ymmärrä tuotteista mitään, eikä tämän takia halua edes mainita niitä. Paras tapa olisi pyytää potilasta tuomaan vastaanotolle kaikki purkit, joiden sisältämiä pillereitä hän on käyttänyt viime aikoina ja tutkia yhdessä potilaan kanssa niiden pakkausselosteet. Mikäli jonkin rohdostuotteen epäillään olevan osallisena maksavaurion syntyyn, tuotteen koostumus tulee kemiallisesti analysoida. Maailmalla liikkuu paljon rohdostuotteita, joihin on joko tahallaan tai vahingossa lisätty muita kuin pakkauksessa mainittuja lääkekasveja tai synteettisiä lääkeaineita. Maksavaurion syy saattaakin olla näissä ylimääräisissä aineissa eikä pakkauksessa mainituilla lääkekasveilla ole mitään osuutta asiaan. LOPUKSI Vaihtoehtoterapeutit suosittavat usein erilaisia rohdostuotteita ja niiden sisältämiä lääkekasveja maksan toiminnan tukemiseen ja jopa maksasairauksien hoitoon. Vaikka maarianohdakkeen (Silybum marianum) ja joidenkin aasialaisten lääkekasvien mahdollisia positiivisia vaikutuksia tutkitaankin maksasairauksien hoidossa (30,31,32), maksan vajaatoimintaa sairastavan henkilön ei pidä ilman lääkärin ohjausta käyttää mitään lääkekasveja sisältäviä rohdostuotteita. Jotkin lääkekasvit voivat vaurioittaa maksaa ja heikentää entisestään huonosti toimivaa maksaa. Maksatoksisiksi tiedettyjä lääkekasveja sisältäviä rohdostuotteita ei pitäisi olla Suomessa laillisesti kaupan. Toisaalta rohdostuotteiden sisältämiä lääkekasveja ei ole systemaattisesti tutkittu eikä niiden mahdollista maksatoksisuutta selvitetty. Nykyään ihmiset voivat lisäksi tilata maailmalta postitse tai Internetin kautta tuhansia erilaisia rohdostuotteita, jotka saattavat sisältää myös tässä artikkelissa mainittuja maksatoksisia lääkekasveja.
5 1661 KIRJALLISUUTTA 1 Nurminen M-L. Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät maksareaktiot. TABU - Lääkeinformaatiota Lääkelaitokselta 2000;6: Larrey D. Hepatotoxicity of herbal remedies. J Hepatol 1997;26 suppl 1: Chitturi S, Farrell G. Herbal hepatotoxicity: An expanding but poorly defined problem. J Gastroenterol Hepatol 2000;15: Stickel F, Egerer G, Seitz HK. Hepatotoxicity of botanicals. Public Health Nutr 2000;3: Stickel F, Seitz HK, Hahn EG, Schuppan D. Liver toxicity of drugs of plant origin. Z Gastroenterol 2001;39: , DeSmet PAGM, Keller K, Hänsel R, Chandler RF, toim. Adverse Effects of Herbal Drugs. Vol. 1. Berliini: Springer-Verlag Steenkamp V, Stewart MJ, Zuckerman M. Clinical and analytical aspects of pyrrolizidine poisoning caused by South African traditional medicines. Ther Drug Monit 2000;22: Roulet M, Laurini R, Rivier L, Calame A. Hepatic veno-occlusive disease in newborn infant of a woman drinking herbal tea. J Pediatr 1988;112: Sheikh NM, Philen RM, Love LA. Chaparral- Associated Hepatotoxicity. Arch Intern Med 1997;157: Larrey D, Vial T, Pauwels A ym. Hepatitis after germander (Teucrium chamaedrys) administration: another instance of herbal medicine hepatotoxicity. Ann Intern Med 1992;117: Perez Alvarez J, Saez-Royuela F, Gento Pena E, Lopez Morante A, Velasco Oses A, Martin Lorente J. Acute hepatitis due to ingestion of Teucrium chamaedrys infusions. Gastroenterol Hepatol 2001;24: Escher M, Desmeules J, Giostra E, Mentha G. Hepatitis associated with Kava, a herbal remedy for anxiety. BMJ 2001;322: Kraft M, Spahn TW, Menzel J ym. Fulminant liver failure after administration of herbal antidepressant Kava-Kava. Dtsch Med Wochenschr 2001;126: Benninger J, Schneider HT, Schuppan D, Krichner T, Hahn EG. Acute hepatitis induced by greater celandine (Chelidonium majus). Gastroenterology 1999;117: MacGregor FB, Abernethy VE, Danabra S, Cobden I, Hays PC. Hepatotoxicity of herbal remedies. BMJ 1989;299: Bagheri H, Broue P, Lacroix I ym. Fulminant hepatic failure after herbal medicine ingestion in children. Therapie 1998;53: Harvey J, Colin-Jones DG. Mistletoe hepatis. BMJ 1981;282: Anderson IB, Mullen WH, Meeker JE ym. Pennyroyal toxicity: Measurement of toxic metabolite levels in two cases and review of the literature. Ann Intern Med 1996;124: Beyer U, Spengler U, Page GR. Hepatitis after chronic abuse of senna. Lancet 1991;337: Wilt TJ, Ishani A, Stark G, MacDonald R, Lau J, Mulrow C. Saw Palmetteo extracts for treatment of bening prostatic hyperplasia. A systematic review. JAMA 1998;280: Takegoshi K. Tohyama T, Okuda K, Suzuki K, Ohta G. A case of Venoplant-induced hepatic injury. Gastroenterol Jpn 1986;21: DeSmet PAGM, Van den Eertwegh AJM, Lesterhuis W ym. Hepatotoxicity associated with herbal tablets. BMJ 1996;313: Seeff LB, Lindsay KL, Bacon BR, Kresina TF, Hoofnagle JH. Complementary and alternative medicine in chronic liver disease. Hepatol 2001;34: Ishii M, Miyazaki Y, Yamamoto T ym. A case of druginduced ductopenia resulting in fatal biliary cirrhosis. Liver 1993;13: Melchart D, Linde K, Weidenhammer W ym. Liver enzyme elevation in patients treated with traditional Chinese medicine. JAMA 1999;282: Al-Khafaji M. Monitoring of liver enzymes in patients on Chinese medicine. J Chin Med 2000;62: Nadir A, Agrawal S, King PD, Marshall JB. Acute hepatitis associated with the use of a Chinese herbal product, Ma-Huang. Am J Gastroenterol 1996;91: Horowitz RS, Fedhaus K, Dart RC, Stermitz FR, Beck JJ. The clinical spectrum of Jin Bu Huan Toxicity. Arch Intern Med 1996;156: Itoh S, Marutani K, Nishijima T ym. Liver injuries induced by herbal medicine, Syo-saiko-to (xiao-chaihu-tang) Dig Dis Sci 1995;40: Scuppan D, Jia JD, Brinkhaus B, Hahn EG. Herbal products for liver diseases: A therapeutic challenge for the new millennium. Hepatol 1999;30: Langmead L, Rampton DS. Review article: herbal treatment in gastrointestinal and liver disease benefits and dangers. Aliment Pharmacol Ther 2001;15: Liu J, McIntosh H, Lin H. Chinese medicinal herbs for chronic hepatitis B: a systemic review. Liver 2001;21: Kirjoittaja ANNA-LIISA ENKOVAARA ylilääkäri Lääkelaitos
LUONTAISTUOTTEIDEN HAITTAVAIKUTUKSISTA. Anna-Liisa Enkovaara Tuohilampi
LUONTAISTUOTTEIDEN HAITTAVAIKUTUKSISTA Anna-Liisa Enkovaara 25.9.2009 Tuohilampi Top 10 -luontaistuotteet Monivitamiinit Ca, Mg ym. Kuidut: senna, pellavansiemen ym. Kalaöljyt: omega-3 Maitohappobakteerit
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotLataa Naisten rohdot - Anna-Liisa Enkovaara. Lataa
Lataa Naisten rohdot - Anna-Liisa Enkovaara Lataa Kirjailija: Anna-Liisa Enkovaara ISBN: 9789516562660 Sivumäärä: 297 Formaatti: PDF Tiedoston koko: 33.66 Mb Monet naiset käyttävät nykyaikaisia rohtoja
LisätiedotKestääkö maksa kiinalaisia rohdoksia? Anna-Liisa Enkovaara
Katsaus Anna-Liisa Enkovaara Perinteisten kiinalaisten rohdosvalmisteiden käyttö on lisääntynyt länsimaissa viimeisten parinkymmenen vuoden aikana. Nämä valmisteet sisältävät yleensä 10 25:tä eri lääkkeellistä
LisätiedotMustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti Kirsti Villikka, Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu
LisätiedotKasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 2/2012 KASVIROHDOSLÄÄKKEET Kasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? Sari Koski Kasviperäisten valmisteiden pakkaukset näyttävät keskenään usein hyvin
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotPROVITA. Opas maksan hyvinvointiin. I OSA Tieteellinen katsaus maailmalla raportoituihin maksatoksisiin rohdoksiin.
PROVITA Opas maksan hyvinvointiin I OSA Tieteellinen katsaus maailmalla raportoituihin maksatoksisiin rohdoksiin. Suomalaisesta kaupasta ostetut ravintolisät ovat lain mukaan valmistettuja ja annostusohjeen
LisätiedotPienen vatsan ystävä. Sanotaan, että hyvä olo tuntuu ihan vatsanpohjas sa asti. Hyvinvointi lähtee vatsasta myös perheen pienimmillä.
Vatsan ystävä Pienen vatsan ystävä Sanotaan, että hyvä olo tuntuu ihan vatsanpohjas sa asti. Hyvinvointi lähtee vatsasta myös perheen pienimmillä. Reladrops on vauvan oma maito happobakteerivalmiste. Sen
LisätiedotLuonnonkasveista biotalouden innovaatioita ajankohtaista rohdostutkimuksessa
Luonnonkasveista biotalouden innovaatioita ajankohtaista rohdostutkimuksessa Yvonne Holm Professori, dosentti 3.11.2017 1 Biotalous Uusiutuvien luonnonvarojen käyttäminen ravinnon, energian, tuotteiden
LisätiedotLääketurvatoiminta kehittyy
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 TEEMAT Lääketurvatoiminta kehittyy Suvi Loikkanen, Annikka Kalliokoski, Kirsti Villikka, Marja-Leena Nurminen / Kirjoitettu 16.7.2012 / Julkaistu 7.9.2012 Lääketurvalakiuudistus
LisätiedotPotilaan opas. Acitretin Orifarm 10 mg ja 25 mg. Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma 03/2018/FI/66949
Potilaan opas Acitretin Orifarm 10 mg ja 25 mg Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma 03/2018/ Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä iässä
LisätiedotPropecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti , versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Propecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti 25.4.2017, versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Miestyyppinen hiustenlähtö
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotParasetamolin aiheuttamat myrkytykset Suomessa
Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 4/2015 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Parasetamolin aiheuttamat myrkytykset Suomessa Mikko Parry, Kalle Hoppu / Kirjoitettu 16.10.2015 / Julkaistu 4.12.2015. istock/dolgachov
LisätiedotRaskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit
Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma Potilaan opas (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä
LisätiedotLIITE (1/5) Toivomme lisätietoja siitä mihin lähteisiin tai päätelmiin nämä tiedot perustuvat.
LIITE (1/5) Kirja: 101 luontaistuotetta Tekijä: Anna-Liisa Enkovaara Kustantaja: Duodecim, 2005 ISBN: 951-656-148-9 sid Julkaisusarja: Hippokrates Duodecim -sarja Luontaistuotealan Keskusliiton tekemän
LisätiedotIsotretinoin riskinhallintaohjelma. Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas. Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy
Isotretinoin riskinhallintaohjelma Isotretinoin Orion (isotretinoiini) Potilaan opas Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisy TÄMÄN ESITTEEN TARKOITUS Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja etenkin hedelmällisessä
LisätiedotRMP section VI.2 Elements for Public Summary
RMP section VI.2 Elements for Public Summary Product: RMP: Atosiban Stragen, 6,75mg/0,9ml solution for injection Atosiban Stragen, 37,5mg/5ml concentrate for solution for infusion RMP-PID-ATO-v03 DLP:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotAngitensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat: Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Angitensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat: Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen hyväksytyt sanoitukset, PhVWP
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotIsotretinoin Actavis
Raskauden ja sikiöaltistuksen ehkäisyohjelma Potilaan opas Isotretinoin Actavis (isotretinoiini) 10 mg:n ja 20 mg:n pehmeät kapselit Isotretinoin Potilaan opas Tämän esitteen tarkoitus Tämä esite sisältää
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotVersio 8, TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute
TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL -NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON ------------------------------------------------------------------------------
LisätiedotLääkehoitoa kehitetään moniammatillisesti KYSin päivystyksessä potilas aktiivisesti...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 4/2018 JÄRKEÄ LÄÄKEHOITOON Lääkehoitoa kehitetään moniammatillisesti KYSin päivystyksessä potilas aktiivisesti mukana Leena Kuusikko, Anu Ahonen, Jouni Ahonen / Kirjoitettu
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta sikiöepämuodostumien
LisätiedotHepatiitti E -viruksen esiintyminen ihmisissä ja eläimissä Suomessa
Hepatiitti E -viruksen esiintyminen ihmisissä ja eläimissä Suomessa Tuija Kantala ELL, yliopisto-opettaja, jatkotutkinto-opiskelija Elintarvikehygienian ja ympäristöterveyden osasto Eläinlääketieteellinen
LisätiedotLuontaistuotteet,+ ravintolisät,+rohdokset? turvallisuus4yhteisvaikutukset tavallisimmat kysymykset. Timo Lehto, biokemisti, FT
Luontaistuotteet,+ ravintolisät,+rohdokset? turvallisuus4yhteisvaikutukset tavallisimmat kysymykset Timo Lehto, biokemisti, FT 1 LUONTAISTUOTE- laaja määritelmä 1.#Luontaiselintarvikkeet (mm.#kylmäpuristetutkasviöljyt,#täysjyvävalmisteet,#
LisätiedotVALMISTE YHT E ENVET O
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)
LisätiedotLääkeaineet ja toksiinit DILD. Johanna Arola Haartman-instituutti HY ja HUSLAB
Lääkeaineet ja toksiinit DILD Johanna Arola Haartman-instituutti HY ja HUSLAB DILD - Sisältö Taustaa Mekanismia Morfologiaa Paljon esimerkkejä Miten selvitellä? Take home DILD Drug induced liver disease
LisätiedotVersion 6, 14 August Etukansi. TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute
Etukansi TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL -NENÄSUMUTE SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON ------------------------------------------------------------------------------
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotVerkkoilmoituksen käyttöohje
Potilaiden terveyden suojelu Tämä verkkoilmoituksen käyttöohje sisältää tietoa verkkoilmoituksen tietoalkioista, ulkoasusta, tulkinnasta ja toiminnoista. 1. Tietoalkiot... 2 2. Tietoalkioita täydentävät
LisätiedotPitkävaikutteinen injektiolääke helpottaa psykoosipotilaan hoitoon sitoutumista - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 2/2016 TEEMAT Pitkävaikutteinen injektiolääke helpottaa psykoosipotilaan hoitoon sitoutumista Hannu Koponen / Kirjoitettu 8.4.2016 / Julkaistu 3.6.2016 Psykoosipotilaiden
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 25 BROMOKRIPTIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON MERKITYKSELLISIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET 4.2 Annostus ja antotapa
LisätiedotPotilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon
Potilaan opas Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon Oppaan on laatinut Eisai Europe Limited Tässä oppaassa kerrotaan NeuroBloc -lääkkeestä
LisätiedotPohjois-Suomen syntymäkohorttitutkimus Yleisöluento , Oulu
Pohjois-Suomen syntymäkohorttitutkimus Yleisöluento 12.11.2016, Oulu TUKI- JA LIIKUNTAELIMISTÖN SAIRAUDET (TULES) Professori Jaro Karppinen TUKI- JA LIIKUNTAELIMISTÖ Tuki- ja liikuntaelimistöön kuuluvat
LisätiedotLuonnontuotteiden pitkäaikaisen ravintokäytön vaikutuksia
Luonnontuotteet elintarvikemarkkinoilla mitä yrittäjän tulee tietää, Rovaniemi, 26.5.2016 Luonnontuotteiden pitkäaikaisen ravintokäytön vaikutuksia Olavi Pelkonen Professori emeritus Farmakologian ja toksikologian
LisätiedotLääkkeiden turvallisuus
Lääkkeiden turvallisuus Lääke tulee markkinoille Myyntiluvan saamiseksi turvallisuus ja tehokkuus on osoitettava Haittavaikutusrekisteri Fimea ylläpitää lääkkeiden haittavaikutusrekisteriä Ilmoituksia
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotViekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/775985/2014 Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Viekirax-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,
LisätiedotINPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla
INPULSIS -ON: Nintedanibin pitkäaikainen turvallisuus idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla Tämä on yhteenveto kliinisestä tutkimuksesta IPF:ää sairastavilla potilailla. Se on kirjoitettu
LisätiedotUhkapeliä laittomilla nettilääkkeillä
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 TEEMAT Uhkapeliä laittomilla nettilääkkeillä Sami Paaskoski / Kirjoitettu 28.8.2012 / Julkaistu 29.9.2012 Lääkkeiden hankkiminen laittomista verkkoapteekeista on
Lisätiedotmykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä
mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...
LisätiedotSuomi, Sinä ja päihteet
Suomi, Sinä ja päihteet Asiaa päihteistä maahanmuuttajille Tule mukaan Päihdetyö Tältä se näyttää: Tähän se johtaa: Kännissä olet ääliö. Suomi ja päihteet Ehkäistään Hoidetaan Laki ohjaa Silti: Nuoria
LisätiedotLiite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin Huom: Nämä muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on laadittu lausuntopyyntömenettelyssä. Direktiivin 2001/83/EY
LisätiedotActinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi 2, kanta RP 1*
1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hyobac App Multi Vet., injektioneste, emulsio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Annosta kohti (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi
LisätiedotOligonukleotidi-lääkevalmisteet ja niiden turvallisuuden tutkiminen - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3-4/2017 EX TEMPORE Oligonukleotidi-lääkevalmisteet ja niiden turvallisuuden tutkiminen Enni-Kaisa Mustonen / Kirjoitettu 18.12.2017 / Julkaistu Oligonukleotidit ovat nukleotideista
LisätiedotProscar. 7.8.2015, versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Proscar 7.8.2015, versio 3.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Eturauhanen on ainoastaan miehillä oleva rauhanen. Eturauhanen
LisätiedotToctino (alitretinoiini)
POTILASESITE Toctino (alitretinoiini) Raskaudenehkäisyohjelma TOC-FI-004-051208-D Tästä esitteestä Tässä esitteessä on tärkeää tietoa Toctino-hoidostanne ja lääkkeen käyttöön liittyvästä mahdollisesta
LisätiedotVERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA 2009
VERITURVARAPORTTI 1 (5) VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA Verensiirtojen haittavaikutusten raportoinnilla ja tutkimisella on Suomessa pitkät perinteet, ja veriturvatoiminta on lakisääteistä. Toiminnan
LisätiedotKissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami
LisätiedotTaLO-tapaukset Virusoppi. Vastuuhenkilöt: Tapaus 1: Matti Varis Tapaus 2: Veijo Hukkanen Tapaus 3: Sisko Tauriainen Tapaus 4: Ilkka Julkunen
TaLO-tapaukset Virusoppi Vastuuhenkilöt: Tapaus 1: Matti Varis Tapaus 2: Veijo Hukkanen Tapaus 3: Sisko Tauriainen Tapaus 4: Ilkka Julkunen TaLO-tapaus 1 Uusi uhkaava respiratorinen virusinfektio Tapaus
LisätiedotLemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat. ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö
Lemmikkieläinten tyypillisimmät lääkehaitat ELL Karoliina Laine Fimea Eläinlääkevalvonta -yksikkö Eläinlääkkeiden haittavaikutukset ja niiden seuranta Haittavaikutuksella tarkoitetaan haitallista tai tahatonta
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
11 maaliskuuta 2016 Desloratadiini Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Heinänuha Pohjoismaiset tutkimukset
LisätiedotPerusseikkoja julkista yhteenvetoa varten
Perusseikkoja julkista yhteenvetoa varten Yleiskatsaus taudin epidemiologiaan Elinajanodotteen kasvamisen ja väestön ikääntymisen oletetaan tekevän nivelrikosta neljänneksi suurimman työkyvyttömyyden syyn
LisätiedotTieteelliset johtopäätökset
Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien peruuttamiselle tai ehdollisten myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys eroista lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean
LisätiedotPENTHROX (metoksifluraani) Ohjeita lääkkeen antamiseen
PENTHROX (metoksifluraani) TÄRKEÄÄ TIETOA RISKIEN MINIMOINNISTA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE LUE HUOLELLISESTI ENNEN METOKSIFLURAANIN ANTAMISTA ÄLÄ HÄVITÄ Hyvä terveydenhuollon ammattilainen, Alla
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
LisätiedotLomaketta käytetään myös lähetteenä verensiirron haittavaikutusten tutkimukseen. Potilaan nimi Hetu Veriryhmä RhD
788 N:o 258 1. ILMOITUS VERIVALMISTEEN SIIRRON AIHEUTTAMASTA VAKAVASTA HAITTA- VAIKUTUKSESTA JA VÄÄRÄN VERIVALMISTEEN SIIRROSTA (terveydenhuollon toimintayksikkö) Lomaketta käytetään myös lähetteenä verensiirron
Lisätiedotbukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58
10 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Yksilöllisesti sopiva annos jokaiselle syövän läpilyöntikivuista kärsivälle potilaalle: Viisi Effentora - vahvuutta mahdollistavat yksilöllisen läpilyöntikipujen hoidon Ohjeet
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotOfev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto
EMA/738120/2014 Ofev-valmisteen (nintedanibi) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Ofev-valmisteen riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joilla varmistetaan, että
LisätiedotVerensiirtojen haittavaikutusten, vaaratilanteiden ja väärän verensiirron määrittely
VERENSIIRTOJEN HAITTAVAIKUTUKSET VUONNA 2010 Verensiirtoihin liittyvät turvallisuusriskit ovat Suomessa vähäiset. Vuonna 2010 sairaanhoitolaitoksiin toimitettiin yhteensä yli 343 000 verivalmistetta. Vakavia
LisätiedotLIITE I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
LIITE I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle Tieteelliset päätelmät - Vieroitusoireyhtymä: Effentora-/Actiq-valmisteiden käyttöön on liittynyt 54 tapausta, joissa potilaalla
LisätiedotVeterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttava
LisätiedotVentilaation huononeminen keuhkojen tilavuuden pienenemisen seurauksena. Ventilaation vaikeutuminen keuhkoputkien ahtautumisen seurauksena 21.9.
1 Uloshengityksen sekuntikapasiteetti FEV1 Nopea vitaalikapasiteetti FVC FEV % = FEV1 /FVC Vitaalikapasiteetti VC Uloshengityksen huippuvirtaus PEF Keuhkojen kokonaistilavuus TLC Residuaalivolyymi RV RV
LisätiedotLääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)
Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia) Ex-tempore- valmiste, osa 1 Muu kuin teollinen lääkkeiden valmistus, Lääkelain (395/1987) 12 mukaan
LisätiedotPotilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi
Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LisätiedotTÄNÄÄN KOHTAAN IPF:N IPF-diagnoosin saaneil e: Opas sairaudesta ja hoitovaihtoehdoista keskusteluun lääkärin kanssa FI/ROCH/161O/O132b MAALISKUU 2O17
TÄNÄÄN KOHTAAN IPF:N IPF-diagnoosin saaneille: Opas sairaudesta ja hoitovaihtoehdoista keskusteluun lääkärin kanssa FI/ROCH/161O/O132b MAALISKUU 2O17 MITÄ IPF:N SAIRASTAMINEN TARKOITTAA Idiopaattinen keuhkofibroosi
LisätiedotRohdoksia moneen lähtöön
Page 1 of 7 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 TEEMAT Rohdoksia moneen lähtöön Eeva Sofia Leinonen Kuva: Kai Widell Huom! Artikkelin painettuun versioon jäi valitettavasti virhe. Perinteisistä kasvirohdosvalmisteista
LisätiedotHBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun
HBV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesite, joka sisältää myös kreatiniinin poistuman mittatikun Tärkeitä seikkoja huomioitavaksi: Tarkasta kaikkien potilaiden kreatiniinipuhdistuma ennen
LisätiedotBenepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 1/2016 BIOLOGISET LÄÄKKEET Benepali on ensimmäinen etanerseptin biosimilaari Taina Methuen, Niklas Ekman, Pekka Kurki / Kirjoitettu 22.4.2016 / Julkaistu 10.5.2016 Benepali
LisätiedotTärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi
Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi Tärkeää tietoa lääkehoidosta PRILIGY-valmistetta käytetään 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista
LisätiedotVersion 6, 5 October TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus
TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA: INSTANYL NENÄSUMUTE KERTA ANNOSPAKKAUKSESSA SYÖPÄÄN LIITTYVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON Hyvä apteekkilainen
LisätiedotKosteusvauriot ja terveys. Juha Pekkanen, prof Helsingin Yliopisto Terveyden ja Hyvinvoinnin laitos
Kosteusvauriot ja terveys Juha Pekkanen, prof Helsingin Yliopisto Terveyden ja Hyvinvoinnin laitos Sidonnaisuudet LKT, prof Tutkimus ja kehitysrahoitus sisäilmahankkeisiin Suomen Akatemia, EU, säätiöt,
LisätiedotMuutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
25 January 2018 EMA/PRAC/35606/2018 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista Hyväksytty PRAC:n 8.-11.
Lisätiedotkalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.
1 kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista. 2 3 Sisältö Miten Uptravi otetaan?............................................ 4 Miten
LisätiedotTerveysportti ammattilaisen apuna
Terveysportti ammattilaisen apuna Tietokannat päivittäisen työsi tueksi Terveysportti-verkkopalvelu helpottaa ja nopeuttaa tervey - denhuollon ammattilaisten päivittäistä työtä tarjoamalla työssä tarvittavan
Lisätiedot0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FILAVAC VHD K C+V injektioneste, suspensio kaneille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus)
LisätiedotINSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute
ETUKANSI INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute TÄRKEÄÄ TURVALLISUUSTIETOA INSTANYL -VALMISTEESTA Tutustu huolellisesti tähän oppaaseen ja lue lääkepakkauksessa
LisätiedotTullin elintarviketutkimukset 2014
Tullin elintarviketutkimukset 2014 Elintarvikevalvonnassa tutkittiin vuonna 2014 yhteensä 3329 tavaraerää. Eristä 51 % oli alkuperältään EU:n ulkopuolisista maista ja 46 % oli EU:n alueella tuotettuja
LisätiedotHoidetun rintasyöpäpotilaan seuranta
Hoidetun rintasyöpäpotilaan seuranta Tavoitteet Seurannassa pyritään rintasyövän mahdollisen paikallisen uusiutumisen ja vastakkaisen rinnan uuden syövän varhaiseen toteamiseen. Oireettomalle potilaalle
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotKsylitoli viisas valinta. Marjo Tipuri
Ksylitoli viisas valinta Marjo Tipuri 14.3.2019 Ksylitoli viisas valinta Yleistä ksylitolista Käyttösuositukset Historiaa lyhyesti Opiskelijoiden ksylitolin käyttö Miksi ksylitolia? Mitä ksylitoli on?
LisätiedotSaako lääkkeitä turvallisesti verkosta?
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2015 LÄÄKEALAN TOIMIJOIDEN VALVONTA Saako lääkkeitä turvallisesti verkosta? Sami Paaskoski, Liisa Näveri / Kirjoitettu 16.10.2015 / Julkaistu 13.11.2015 Lääkkeiden verkkokauppa
LisätiedotLääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen spontaanien tapausselostusten tulkintaopas
30. tammikuuta 2017 Tarkastukset, ihmislääkkeiden lääketurvatoiminta ja komiteat EMA/749446/2016 tarkistusversio 1* Lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen spontaanien tapausselostusten Lääketurvatoimintaryhmän
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
Lisätiedot