Eduskunnan puhemiehelle

Transkriptio

1 KIRJALLINEN KYSYMYS 1394/2010 vp CCSVI-tutkimuksen ja -hoidon edistäminen Suomessa Eduskunnan puhemiehelle Krooninen keskushermoston laskimovirtauksen vajavuus eli CCSVI on sairaus, jossa verenkiertojärjestelmä ei kykene tehokkaasti poistamaan vähähappista verta keskushermostosta. Se johtuu enimmäkseen ahtaumista laskimoissa tai ongelmista laskimoiden läpissä. CCSVI on tiedemaailmassa tuore tutkimuslöydös, ja se on yhdistetty MS-tautiin. CCSVI on italialaisen professorin Paolo Zambonin nimeämä termi. Hän on muiden asiantuntijoiden (esim. Michael Dake, Marian Simka, Mark Haacke) ohella yhdistänyt CCSVI:n tutkimuksissaan MS-tautiin ja esittänyt CCSVI:llä olevan merkittävä rooli MS-taudin puhkeamisessa. Saatavilla olevan tiedon valossa erittäin huomattavalla osalla italialais- ja puolalaistutkimusryhmien venografiatutkimusten mukaan jopa prosentilla MS-potilaista näyttäisi olevan myös CCSVI. CCSVI:n diagnosoinnissa käytetään MRV- ja doppler-kuvausta, ja tarkimpana menetelmänä venografiaa. Ahtaumia on hoidettu pallolaajennuksin ja stentein useissa sairaaloissa ympäri maailmaa. Toimenpidettä kutsutaan englanniksi kuvaavasti nimikkeellä "the liberation procedure" eli vapautustoimenpide, sillä se "vapauttaa" veren virtaamaan normaalisti keskushermoston alueella. Operaatio tehdään paikallispuudutuksessa, ja sen kerrotaan olevan verrattain helppo toimenpide. Alustavat kokemukset laskimokorjauksista antavat viitteitä siitä, että sillä on suuri vaikutus MS-taudin kulkuun. Suomessa CCS- VI:tä ei toistaiseksi hoideta, eikä se ole osa yleistä terveydenhuoltoa. Diagnostiikkaan ja hoitoon liittyvä tekniikka löytyy suurimmista sairaaloista, ja vastaavia operaatioita tehdään päivittäin muiden ruumiinosien kohdalla. Eräät suomalaiset CCSVI/MS-potilaat ovat jo hakeneet kallista hoitoa ulkomailta omalla kustannuksellaan, ja osa heistä on kertonut myös julkisesti suotuisista kokemuksistaan. Kaikilla sairastuneista ei kuitenkaan ole taloudellista mahdollisuutta ulkomailla tehtäviin hoitotoimenpiteisiin. Tämä koskee myös hoidon jälkeisiä kontrollitutkimuksia, jotka nekin pitää nykykäytännön mukaan tehdä ulkomailla. Edellä olevan perusteella ja eduskunnan työjärjestyksen 27 :ään viitaten esitän asianomaisen ministerin vastattavaksi seuraavan kysymyksen: Miten CCSVI:n tutkimusta ja tutkimusrahoitusta aiotaan edistää Suomessa ja ovatko CCSVI-hoidot tulossa osaksi suomalaista terveydenhuolto- ja korvausjärjestelmää? Helsingissä 15 päivänä maaliskuuta 2011 Janne Seurujärvi /kesk Versio 2.0

2 Ministerin vastaus Eduskunnan puhemiehelle Eduskunnan työjärjestyksen 27 :ssä mainitussa tarkoituksessa Te, Herra puhemies, olette toimittanut asianomaisen ministerin vastattavaksi kansanedustaja Janne Seurujärven /kesk näin kuuluvan kirjallisen kysymyksen KK 1394/2010 vp: Miten CCSVI:n tutkimusta ja tutkimusrahoitusta aiotaan edistää Suomessa ja ovatko CCSVI-hoidot tulossa osaksi suomalaista terveydenhuolto- ja korvausjärjestelmää? Vastauksena kysymykseen esitän seuraavaa: Multippeliskleroosi (MS-tauti) on Suomessa yleisin nuorten invalidisoiva keskushermoston sairaus. Taudin syy on epäselvä. Italialainen professori Paolo Zamboni on esittänyt, että sairauden syynä olisi krooninen keskushermoston laskimovirtauksen vajaus. Hänen teoriansa taudin synnystä ei ole yleisesti hyväksytty, vaan pääosa asiantuntijoista katsoo, että sairaus syntyy hermosyitä ympäröivän ja niitä eristävän tupen rasva-aineen tuhoutuessa ihmisen luonnollisen puolustusmekanismin kääntyessä omaa hermokudosta vastaan. Koska taudin syytä ei tarkkaan tunneta ja sairautta ei ole nykyisillä hoidoilla pystytty parantamaan, tulee uusia hoitomenetelmiä ja teorioita esille. Yksi näistä uusista hoidoista on professori Paolo Zambonin esittämä ahtaumien pallolaajentaminen ja tarvittaessa suonen sisälle asennettava verkkoputki. MS-taudin erilaisia lääkehoitoja on tutkittu laajasti, mutta parantavaa hoitoa ei vielä ole. Parhaaseen tulokseen on päästy bioteknologisesti valmistettujen solujen säätelyyn vaikuttavien valkuaisainepohjaisten lääkkeiden avulla. Keskeistä hoidossa on kuntoutus ja terveelliset elämäntavat. "MS-taudin diagnoosi, lääkehoito ja kuntoutus" Käypä hoidon uusittu suositus on valmistunut tämän vuoden alussa alan suomalaisten asiantuntijoiden ja Lääkäriseura Duodecimin toimesta. Tämä hoitosuositus perustuu parhaaseen käytettävissä olevaan tieteelliseen näyttöön ja suomalaisten asiantuntijoiden arvioon tehokkaasta ja toimivasta hoidosta. Suosituksessa otetaan kantaa professori Zambonin teoriaan ja hänen esille tuomaan hoitomenetelmään. Suomalainen suositus katsoo, että laskimoahtaumien esiintymisestä tai laajennushoidosta MS-taudin missään vaiheessa ei ole riittävää näyttöä. Hoitoihin ei tule ryhtyä tämän hetkisen tiedon valossa, vaan on odotettava lisätutkimusten valmistumista. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa toimii uusien menetelmien arviointiyksikkö. Sen tehtävänä on tuottaa ja koordinoida terveydenhuollon menetelmien arviointia Suomessa laajan kansainvälisen yhteistyöverkon avulla. Se välittää kotimaassa ja ulkomailla tuotettua arviointitietoa ja -kokemuksia koko terveydenhuoltojärjestelmälle. Tavoitteena on edistää hyvien ja tieteelliseen näyttöön perustuvien menetelmien käyttöä Suomen terveydenhuollossa ja siten kehittää terveydenhuollon tehokkuutta ja vaikuttavuutta niin, että uudet toimivat menetelmät saadaan nopeasti käyttöön. Tämä koskee myös MS-taudin hoidon uusia muotoja. Suomen terveydenhuollossa pyritään aina käyttämään vaikuttavaa hoitoa. Uusien menetelmien käyttöönotto tapahtuu harkitusti asiantuntijoiden toimesta ensin yliopistosairaaloissa suoritetun tutkimuksen ja arvion pohjalta. Terveydenhuoltolain mukaisen erikoissairaanhoidon järjes- 2

3 Ministerin vastaus KK 1394/2010 vp Janne Seurujärvi /kesk tämissopimus edellyttää sitä, että uusien menetelmien käyttöönotto sovitaan yhdessä erityisvastuualueella. Hoitomenetelmät kirjataan päivittyviin Käypä hoito -suosituksiin. Kysymyksessä esitetty MS-taudin uusi hoitomuoto ei ole saanut yleistä hyväksyntää joten sen käyttöä ei suositella. Tieto sen tehosta on vajavaista. Tutkimuksia on kuitenkin syytä jatkaa. Tietoa eri hoidoista on potilaiden saatavilla muun muassa Lääkäriseura Duodecimin ylläpitämän Internet-pohjaisen Terveyskirjaston kautta. Tämän lisäksi tietoa hoitojen arvioinnista löytyy muun muassa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen Terveydenhuollon menetelmien hallitun käyttöönoton -sivuilta. Helsingissä 6 päivänä huhtikuuta 2011 Peruspalveluministeri Paula Risikko 3

4 Ministerns svar Till riksdagens talman I det syfte som anges i 27 i riksdagens arbetsordning har Ni, Herr talman, till den minister som saken gäller översänt följande skriftliga spörsmål SS 1394/2010 rd undertecknat av riksdagsledamot Janne Seurujärvi /cent: Hur kommer den forskning och finansiering som gäller CCSVI att främjas i Finland, och kommer behandlingarna av CCSVI att omfattas av Finlands system för hälsooch sjukvård och ersättningar? Som svar på detta spörsmål anför jag följande: Multipel skleros (MS) är den vanligaste invalidiserande sjukdomen i centrala nervsystemet som drabbar ungdomar i Finland. Sjukdomsorsaken är oklar. Den Italienska professorn Paolo Zamboni har föreslagit att orsaken till sjukdomen är en kronisk blodcirkulationsstörning i venerna. Hans teori om sjukdomens uppkomst är inte allmänt godkänd, utan största delen av experterna anser att sjukdomen uppkommer när myelinets fettlager som omger och isolerar nervfibrerna förstörs i och med att kroppens naturliga försvarsmekanismer angriper den egna nervvävnaden. Eftersom man inte exakt känner till orsaken till sjukdomen och inte har kunnat bota sjukdomen med nuvarande behandlingar, framförs det nya behandlingsmetoder och teorier. En av dessa nya behandlingar är den som har presenterats av Paolo Zamboni och som går ut på att ballongutvidga förträngningen och vid behov föra in ett rör av metallnät i kärlet. Olika läkemedelsbehandlingar för MS har undersökts ingående, men det finns inte ännu någon behandling som botar. Det bästa resultatet har uppnåtts med nya biotekniskt framställda proteinbaserade läkemedel som påverkar cellregleringen. Det viktigaste i behandlingen är rehabilitering och sunda levnadsvanor. Finländska experter på området och Läkarföreningen Duodecim har utarbetat en ny rekommendation om God medicinsk praxis som gäller diagnostisering, läkemedelsbehandling och rehabilitering vid MS, och den blev färdig vid ingången av Behandlingsrekommendationen grundar sig på bästa tillgängliga vetenskapliga evidens och finländska experters bedömningar av effektiv och fungerande vård. I rekommendationen tas ställning till professor Zambonis teori och den behandlingsmetod som han har fört fram. Enligt rekommendationen i Finland finns det inte vid någon fas av sjukdomen tillräckligt evidens som talar för existensen av förträngningar i venerna eller för behandling av MS genom utvidgning av venerna. På basis av nuvarande uppgifter ska behandling med denna metod inte ges, utan man bör vänta på att tilläggsundersökningarna blir färdiga. Vid Institutet för hälsa och välfärd finns en enhet för utvärdering av nya metoder. Dess uppgift är att genomföra och samordna utvärderingen av metoder inom hälso- och sjukvården i Finland med hjälp av ett omfattande internationellt samarbetsnätverk. Enheten förmedlar information och erfarenheter avseende utvärderingar som genomförts i Finland och utomlands till hela hälsooch sjukvårdssystemet. Syftet är att främja att goda metoder som grundar sig på vetenskaplig evidens införs inom hälso- och sjukvården i Finland och på så sätt utveckla hälso- och sjukvårdens effektivitet och verkningsfullhet så att nya fungerande metoder snabbt kan tas i användning. 4

5 Ministerns svar KK 1394/2010 vp Janne Seurujärvi /kesk Detta gäller också nya former för behandling av MS. Inom den finländska hälso- och sjukvården försöker man alltid använda verkningsfulla behandlingsmetoder. Nya metoder införs efter noggrann bedömning av experter och ofta efter att ha undersökts och utvärderats vid universitetssjukhus. Avtalet om ordnande av specialiserad sjukvård i Hälso- och sjukvårdslagen förutsätter att man inom specialupptagningsområdet kommer överens om principerna för införande av nya metoder. Behandlingsmetoderna införs i rekommendationerna om God medicinsk praxis i samband med uppdatering. Den i spörsmålet föreslagna nya behandlingsmetoden för MS har inte accepterats allmänt och rekommenderas därför inte. Uppgifterna om dess effekt är bristfälliga. Det är dock skäl att fortsätta med undersökningarna. Patienter har tillgång till uppgifter om behandlingar bland annat i det webbaserade biblioteket Terveyskirjasto som administreras av Läkarföreningen Duodecim. Utöver detta ger Institutet för hälsa och välfärd information om utvärdering av behandlingar på webbplatsen om kontrollerat införande av metoder inom hälso- och sjukvård. Helsingfors den 6 april 2011 Omsorgsminister Paula Risikko 5