Diagnostisten näytteiden lähettäminen postitse

Transkriptio

1 Diagnostisten näytteiden lähettäminen postitse Laaduntarkkailupäivät Tanja Väyrynen VAK-turvallisuusneuvonantaja,

2 Sisältö VAK-lainsäädäntö ja turvallisuusnäkökohdat Vastuut Tartuntavaarallisten aineiden määrittely ja luokittelu riskiryhmät LVM:n ohje Postin ohjeet näytteiden lähettämiseen 2

3 Lainsäädäntö maantiekuljetuksissa 3 Tartuntavaarallisten aineiden maantiekuljetukseen liittyy mm: laki työturvallisuudesta laki vaarallisten aineiden kuljetuksesta tiellä = VAK Valtioneuvoston asetukset LVM:n asetukset EU:n vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevat direktiivit varsin yhteneväinen kansainvälisen maantiekuljetuslainsäädännön kanssa (ADR) lento-, meri- ja rautatieliikenteessä omat määräyksensä ICAO-TI/IATA DGR IMDG RID

4 Turvallisuusnäkökohdat Potilaan etu näytteenotto ei välttämättä miellyttävää (uusi näyte alkuperäisen pilaantuessa) oikea tulos (nopeus - säilyvyys) Näytteiden käsittelijän etu työturvallisuus Postin työntekijän etu työturvallisuus lähetysten käsittelyn mielekkyys Postin muiden asiakkaiden etu lähetysten säilyminen vaurioitumattomina Lähetysten pakkaaminen oikein on kaikkien etu ja niiden käsittely on turvallista ja nopeaa. puutteellisesti pakatun tai merkityn mikrobiologisen diagnostisen näytteen kuljetus on VAKlainsäädännössä kielletty 4

5 Postin ohjeet diagnostisten näytteiden lähettämisestä perustuvat voimassa olevaan VAK-lainsäädäntöön VAK 2003 eivät korvaa viranomaisohjeita, joita tulee noudattaa kaikessa vaarallisten aineiden kuljettamiseen liittyvässä toiminnassa lisänä osuus tartuntavaarattomien näytteiden lähettämisestä lahetystenvalmistelu/pakkaamisohjeet/ 5

6 Vastuut vaaralliseksi luokiteltujen aineiden kuljettamisessa 1 (2) Lähettäjä vastaa, että kuljetettavaksi jätetty aine on oikein luokiteltu oikein pakattu ja pakkaus oikein merkitty sekä jätetty kuljetettavaksi lain ja sen nojalla annettujen säännösten ja määräysten mukaisesti ja että aineen nimi, luokitus ja muut vaaditut tiedot tulevat oikein kuljetusasiakirjoihin kuljetusasiakirjoja ei vaadita mikrobiologisten diagnostisten näytteiden (UN 3373) tartuntavaarattomien näytteiden kuljetuksessa 6

7 Vastuut vaaralliseksi luokiteltujen aineiden kuljettamisessa 2 (2) Kuljetuksen suorittaja vastaa siitä että käytettävää ajoneuvoa voidaan käyttää tähän tehtävään ja se on asianmukaisesti merkitty kuljettaja tuntee riittävässä määrin kysymyksessä olevien aineiden kuljettamista koskevat säännökset ja määräykset Kuljettajan on varmistettava että ajoneuvo vastaa kuljetusta ja on asianmukaisesti miehitetty ja kuormattu ja että kuljetus suoritetaan voimassa olevien säännösten ja määräysten mukaisesti 7

8 Tartuntavaaralliset aineet tartuntavaarallisia ovat ne näytteet, joiden tiedetään tai kohtuullisella varmuudella oletetaan sisältävän taudinaiheuttajia taudinaiheuttajiksi määritellään mikro-organismit (mukaan lukien bakteerit, virukset, riketsiat, parasiitit ja sienet) tai rekombinanttimikro-organismit (hybridit tai mutantit), joiden tiedetään tai kohtuullisella varmuudella oletetaan aiheuttavan sairautta eläimille tai ihmisille kuuluvat VAK-luokkaan 6.2 mikro-organismit sekä niistä kontaminoituneet esineet ovat tämän luokan aineita 8

9 Tartuntavaaralliset aineet jaottelu UN 2814 Ihmisiin vaikuttavat tartuntavaaralliset aineet UN 2900 Vain eläimiin vaikuttavat tartuntavaaralliset aineet UN 3291 Kliiniset jätteet UN 3373 Diagnostiset näytteet 9 luokittelu VAK-luokan 6.2 YK-numeroihin riskiryhmän mukaisesti riskiryhmä määräytyy organismin tauteja aiheuttavien ominaisuuksien leviämistavan leviämisen suhteellisen helppouden yksilölle ja yhteisölle aiheutuvan riskin taudin tunnettujen ja tehokkaiden ennaltaehkäisevien toimien hoitokeinojen saatavuuden perusteella

10 Riskiryhmät 4-1 RISKIRYHMÄ Sairaus ihmiselle tai eläimelle Leviäminen aiheuttaa yleensä vakavaa sairautta helposti, suoraan tai epäsuorasti aiheuttaa yleensä vakavaa sairautta yleensä ei Ehkäisykeino yleensä ei on on voi aiheuttaa, ei todennäköises ti vakavasti vaarallinen vaara rajoitettu Hoitokeino yleensä ei on on Yksilöriski suuri suuri keskinkertaine n Yhteisöriski suuri pieni pieni Riskiryhmä 1: Ei pidetä tässä tarkoitettuna tartuntavaarallisena aineena 10

11 Luokitteluperusteet riskiryhmien ohella 11 LVM:n ohje No 507/01/2003 luokitteluohje taudinaiheuttajien kategoriointiin (A, B) Kategoria A kuljetus sellaisessa muodossa, että tartunnan tapahduttua voi aiheuttaa ihmiselle tai eläimelle sairauden, jonka seurauksena on pysyvä vamma hengenvaara kuolema esim. Bacillus anthracis (vain viljelmät) ja Ebola-virus Kategoria B eivät täytä kategoriaan A kuulumisen kriteereitä luokitellaan YK-numeroon UN 3373 VAK 2005 LVM:n ohje tarkkenee riskiryhmät todennäköisesti katoavat VAKluokituksesta

12 Mikrobiologiset diagnostiset näytteet 12 mitä tahansa ihmis- tai eläinmateriaalia, esim. veri ja sen osat kudokset ja kudosneste ulosteet eritteet kuljetetaan mikrobiologista diagnoosia tai tutkimustarkoitusta varten ei koske eläviä, tartunnan saaneita eläimiä luokiteltava YK-numeroon UN 3373 Paitsi, jos potilaalla tai eläimellä, josta näyte on otettu, on tai saattaa olla riskiryhmä 4:n kriteerit täyttävä taudinaiheuttaja, jolloin luokitellaan YK-numeroihin UN 2814 tai UN 2900 LVM:n ohje No 507/01/2003 Eivät täytä kategoriaan A kuulumisen kriteereitä Viljelmät luokitellaan YK-numeroihin UN 2814 tai UN 2900 lukuun ottamatta diagnostisiin ja kliinisiin tarkoituksiin tehtyjä viljelmiä

13 Mikrobiologisten diagnostisten näytteiden pakkaaminen 13 täytettävä pakkausmääräys P 650 hyvälaatuiset pakkaukset, jotka kestävät tavanomaiset kuljetusolosuhteet iskut ja kuormitukset sisällöstä ei pääse mitään ulos primaariastiat on pakattava sekundaaripakkaukseen siten, etteivät ne voi tavanomaisissa kuljetusolosuhteissa rikkoutua vahingoittua sisältö ei voi vuotaa sekundaaripakkaukseen sekundaaripakkaukset on pakattava ulkopakkaukseen käyttäen sopivaa sulloainetta. sisällön vuotaminen ei saa oleellisesti heikentää sulloaineen tai ulkopakkauksen suojaavia ominaisuuksia Postin ohjeissa käytetään sulloaineen kohdalla sullo- tai imetysainetta

14 Mikrobiologisten diagnostisten näytteiden pakkaaminen NESTEET primaariastia vuotamaton sisältö enintään 500 ml imeytysaine primaariastian ja sekundaaripakkauksen väliin tiivis sekundaaripakkaus sulloaine sekundaari- ja ulkopakkauksen väliin ulkopakkauksen sisältö enintään 4 litraa KIINTEÄT AINEET primaariastia pölytiivis sisältö enintään 500 g tiivis sekundaaripakkaus sulloaine sekundaari- ja ulkopakkauksen väliin ulkopakkauksen sisältö enintään 4 kg LÄHETTÄMINEN lähetyksille tilataan maksullinen nouto tai ne jätetään postiin, ei kirjelaatikkoon 14

15 Mikrobiologisten diagnostisten näytteiden pakkaaminen ja merkitseminen Posti edellyttää lain vaatimusten lisäksi, että ulkopakkauksena käytetään kelta-mustaraitaisia laatikoita kuljetusta varten jokaiseen kolliin on tehtävä selkeästi ja kestävästi merkintä DIAGNOSTISIA NÄYTTEITÄ, UN 3373 Pakkausmääräys P 650 ei edellytä UN merkintää kelta-mustaraitaiset pakkaukset on suunniteltu siten, että niitä voidaan kuljettaa esim. 1 lk :n kirjeenä vastauslähetyksenä maksikirjeenä pikakirjeenä mahdollisessa uusiokäytössä lähetyksen vanha viivakoodi poistettava ennen käyttöä 15

16 Näytteet, joiden ei katsota sisältävän taudinaiheuttajia näyteastiat särkymättömät muoviastiat kannet ja korkit suljettava tiiviisti lähetykset pakataan niin hyvin, etteivät ne pääse särkymään tai vuotamaan kuljetuksen aikana nestemäisten aineiden primaari- ja sekundaariastioiden väliin imeytysaine uloimpana pakkauksena käytetään keltamustaraidallisia koteloita tai pusseja Laatikon käyttöä suositellaan lähetyksille tilataan maksullinen nouto tai ne jätetään postiin, ei kirjelaatikkoon. 16

17 Lähettämiseen ja merkintään liittyviä lisämääräyksiä ja -ohjeita Postilla ei ole lämpösäädeltyjä kuljetuksia kollit, jotka sisältävät aineita jäähdytetyssä nestemäisessä typessä, on varustettava varoituslipukkeella nro 2.2 näitä lähetyksiä voi kuljettaa Postissa vain VAK/ADRpalveluna pakkaaminen kuivajäähän (UN 1845) kuivajää on luokiteltu lentokuljetuksessa vaaralliseksi aineeksi ennen lähettämistä yhteys Postin edustajaan 17

18 UN 2814, UN 2900 huomioitava kuljetukseen liittyvät määräykset pakkausmääräykset (maakuljetuksessa P 620) pakkauksen merkintä luokkakohtaisella lipukkeella kuljetusasiakirjavaatimus Postilla lain vaatimusten lisäksi VAK-sopimus VAK-teippi rajoituksia ei voi postittaa toimipaikasta ei voi lähettää kirjeenä tai muuna sellaisena palveluna, johon liittyy mahdollinen lentoyhteys Postissa mahdollista vain VAK/ADR-palveluna ennen lähettämistä yhteys Postin edustajaan pakkaus- ja kuljetusmääräysten selvittämiseksi Laaduntarkkailupäivät 2004 Tanja Väyrynen

19 Biologiset tuotteet elävistä mikro-organismeista saatavia tuotteita valmistus ja jakelu sosiaali- ja terveysministeriön vaatimusten mukaisesti tuotteita käytetään ihmisissä tai eläimissä esiintyvien sairauksien ehkäisyyn hoitoon näihin liittyviin kehitys-, koe- tai tutkimustarkoituksiin esim. valmiit tai keskeneräiset tuotteet, kuten rokotteet kuljetukseen liittyy lisämääräyksiä mm. taudinaiheuttajien riskiryhmien perusteella ennen lähettämistä yhteys Postin edustajaan pakkaus- ja kuljetusmääräysten selvittämiseksi 19

20 Kliininen jäte eläimen tai ihmisen lääkehoidosta tai biologisesta tutkimuksesta peräisin olevia jätteitä suhteellisen alhainen todennäköisyys, että sisältävät tartuntavaarallisia aineita luokiteltava YK-numeroon UN 3291 määriteltyjä tartuntavaarallisia aineita sisältävät jätteet on luokiteltava YK-numeroon UN 2814 tai UN 2900 ennen lähettämistä yhteys Postin edustajaan pakkaus- ja kuljetusmääräysten selvittämiseksi 20

21 Kuljetusasiakirja UN 2814, UN 2900, UN 3291 kuljetusasiakirjassa aineen tiedot seuraavasti YK-numero, jota edeltävät kirjaimet UN aineen tai esineen virallinen nimi täsmennettynä tarvittaessa teknisellä, kemiallisella tai biologisella nimellä varoituslipukkeen numero jos useampia kuin yksi, niin ensimmäisen numeron jälkeiset sulkuihin pakkausryhmä, jos se on aineelle tai esineelle määritelty edellä saa olla kirjaimet pg kollien lukumäärä ja kuvaus kokonaismäärä jokaisesta vaarallisesta aineesta lähettäjän nimi ja osoite vastaanottajan nimi ja osoite mahdollisten erillissopimusten edellyttämä ilmoitus esimerkiksi UN 2814, TARTUNTAVAARALLINEN AINE, IHMISIIN VAIKUTTAVA, 6.2, II 21

22 Yhteenveto oikea lähetysten pakkaaminen ja merkitseminen parantaa turvallisuutta ja luotettavuutta näytteet, jotka eivät sisällä mitään tartuntavaaralliseksi aineeksi luokiteltua eivät ole VAK-määräysten alaisia huomioitava Postin antamat ohjeet mikrobiologista diagnoosia tai tutkimusta varten lähetettäviä näytteitä (UN 3373) koskevat ainoastaan määräykset pakkaamisesta ja pakkausmerkinnöistä lähetettäessä aineita, jotka on luokiteltava YK-numeroon UN 2814, UN 2900 tai UN 3291 määräykset muuttuvat pakkaamisen, pakkausmerkintöjen ja kuljetusasiakirjojen osalta mikäli näitä aineita halutaan kuljettaa postitse, edellytetään mm. sopimusta (VAK-sopimus), jonka tekemiseksi on otettava yhteys Postin yhteyshenkilöön 22

23 Lisätietoja Kuljetustilaukset (pvm/mpm) ma-pe 8-16 asiakaspalvelu yrityksille (pvm/mpm) ma-pe 8-20, la 9-14 Postin VAK-turvallisuusneuvonantajat Tanja Väyrynen puh , Postin vaihde , ma-pe 7-17 Postin ohje lahetystenvalmistelu/pakkaamisohjeet/ lisätietoa vaarallisten aineiden kuljetuksesta LVM:n internetsivuilta 23