Lääkerehun valmistus, markkinoille saattaminen ja käyttö Komission asetusehdotus (KOM 556 final + liitteet 1-6)

Transkriptio

1 Lääkerehun valmistus, markkinoille saattaminen ja käyttö Komission asetusehdotus (KOM 556 final + liitteet 1-6) ETT ry:n rehuseminaari Viikki Marita Aalto 1

2 Uusi asetusehdotus (1/2) rehu- ja elintarviketurvallisuuden varmistaminen jäämien enimmäismäärien vahvistaminen mikrobilääkeresistenssin rajoittaminen sisämarkkinoiden tehokkuus ja innovatiivisuus tuotantomahdollisuuksien yhdenmukaistaminen ennakoivan valmistuksen salliminen (pl. maatilat, kaskaadi) 2

3 Uusi asetusehdotus (2/2) eläinten terveyden parantaminen tuotantoeläimet lemmikit (kroonisesti sairaat) korvaa direktiivin 90/167/ETY sovelletaan 2016 alkaen?? yhtäaikainen valmistelu eläinlääkeehdotuksen kanssa?? 3

4 Soveltamisala Lääkerehun ja välituotteiden valmistajat kaupalliset (rehutehtaat ja rahtisekoittajat) tilasekoittajat (maatilat) Muut toimijat varastoijat ja kuljetusfirmat markkinoille saattajat (valmistajat, välittäjät, tuojat) käyttäjät (maatilat, vesiviljelylaitokset, lemmikkieläinten haltijat) kolmasmaaviejät 4

5 Määritelmiä lääkerehu yhden tai useamman eläinlääkkeen tai välituotteen ja yhden tai useamman rehun seos, joka on valmista syötettäväksi suoraan eläimille ilman edelleenkäsittelyä välituote yhden tai useamman eläinlääkkeen ja yhden tai useamman rehun seos, joka on tarkoitettu lääkerehun valmistukseen eläinlääke (viittaus dir. 2001/82/EY) 5

6 Toiminnan yleiset edellytykset HACCP -järjestelmä ja viranomaisen (Evira) hyväksyntä - paitsi käyttäjät (ja viejät?) merkinnät ja pakkaaminen ennakoiva valmistus sallittu - paitsi tilasekoittajat ja kaskadi-periaatteen mukaiset 6

7 Koostumus Lääkerehun (ja välituotteen) valmistukseen hyväksytyt eläinlääkkeet (dir. 2001/82/EY) - sanaa esisekoite ei enää esiinny Eläinlääkkeen lisäys rehuun - lääkerehun vastattava vähintään 50 %:a rehun päiväannoksesta (kuiva-aineena) - ei turvallisuutta / tehoa heikentäviä yhteisvaikutuksia - rehun lisäaineen enimmäispitoisuus huomioitava - tasalaatuisuus (KOM voi vahvistaa kriteerit) - rahti- ja tilasekoittajat: annostus yli 2 kg / tn rehua 7

8 Jäämien siirtyminen komissiolle annetaan valta antaa säädöksiä, joilla vahvistetaan vaikuttavien aineiden jäämien siirtymisen raja-arvot ellei erityisiä raja-arvoja ole vahvistettu: mikrobilääkkeet: max 1 % ao. mikrobilääkkeen pitoisuudesta muut: max 3 %:a ao. vaikuttavan aineen pitoisuudesta 8

9 Eläinlääkemääräys tilasekoitus mahdollista vasta eläinlääkemääräyksen (ex lääkerehumääräys) saavuttua liitteessä V yksityiskohtaiset tiedot sisällöstä säilytysaika vähintään kolme vuotta elintarviketuotantoeläimet: - yksi hoitokerta ja voimassa 3 viikkoa muut kuin elintarviketuotantoeläimet: - hoitokertojen määrää ei rajoitettu ja voimassa 6 kuukautta 9

10 Lääkerehun käyttö vain eläinlääkemääräyksen antaneen henkilön tutkimille eläimille diagnosoituun tautiin jos lääkerehu on valmistettu muussa EU maassa kuin siinä, missä se käytetään, ko. eläinlääkkeen on oltava dir. 2001/82/EY mukaan hyväksytty käyttömaassa elintarviketuotantoeläimet: määrä ei saa ylittää eläinlääkemääräyksessä esitettyä mikrobilääkkeitä sisältävä korkeintaan 2 viikon ja muut yhden kuukauden kestävää käyttöä edellyttämä määrä kielletty käyttää taudinehkäisyyn tai suorituskyvyn lisäämiseen varmistuttava tarpeenmukaisesta varoajasta kirjanpito 5 vuotta antamispäivästä 10

11 Keruujärjestelmä jäsenvaltioiden varmistuttava asianmukaisesta järjestelmästä vanhentuneen / ylijääneen lääkerehun (välituotteen) keräilystä pois eläintenpitäjältä maatiloilta (ml. turkiseläintilat ja vesiviljelylaitokset?) 11

12 Yleisiä huomioita lääkerehun ja muun lääkkeen antotavan välinen raja epäselvä lääkerehun valmistukseen hyväksytyt eläinlääkkeet? vesiviljelylaitosten status (lääkerehun valmistus)? kolmasmaatuonnista ei säädetä tarkemmin turkiseläimiä ei erikseen mainita mikrobilääkkeitä vain elintarviketuotantoeläimille viittaukset yhä vanhaan eläinlääkedirektiiviin; kuitenkin esim. esisekoite -käsite poistunut 12

13 Ehdotuksen käsittely Kansallisesti - MMM rehualajaosto (5.11. alkaen noin kerran kuukaudessa) - MMM eläinlääkealajaosto (tiedoksi) - sidosryhmätilaisuudet: STM (27.10), ETT ry (3.11.) jne. EU:ssa - neuvoston rehutyöryhmässä ( alkaen noin kerran kuukaudessa) - parlamentissa 13

14 Kiitos! Kommentit ja mahd. kysymykset: 14