HUMIRA (adalimumabi) -potilasesite. Tietoa potilaille, joille on määrätty HUMIRA-valmistetta

Transkriptio

1 HUMIRA (adalimumabi) -potilasesite FINSKA Tietoa potilaille, joille on määrätty HUMIRA-valmistetta

2 Täytä yhteystiedot! Lääkärin nimi Lääkärin puhelinnumero Hoitajan nimi Hoitajan puhelinnumero Vastaanotto Sairaala Vastaanoton/sairaalan puhelinnumero Huomautukset

3 Sisällys Johdanto 4 Mitä HUMIRA on ja miten se toimii? 5 Ketkä saavat HUMIRA-valmistetta? 6 Ennen hoitoa huomioitavia asioita 7 HUMIRA-valmisteen vaikutukset 8 Millainen HUMIRA-valmiste sopii sinulle parhaiten? 9 Muistettavaa hoidon aikana 10 HUMIRA-kynän käyttöohjeet 12 Esitäytetyn HUMIRA-ruiskun käyttöohjeet 14 HUMIRA-valmisteen säilyttäminen 16 HUMIRA ja ympäristö 17 Lisätiedot 18 3

4 Tämä esite on tarkoitettu potilaille, joiden hoidossa aletaan käyttää HUMIRA-valmistetta. Esitteen tiedot ja vinkit auttavat jatkamaan aktiivista elämää ja ylläpitämään hoitoa missä tahansa. Esitteen sisältö on tarkoitettu täydentämään hoitavan lääkärin tai hoitajan antamia tietoa. Jos sinulla on kysyttävää tämän esitteen lukemisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan. Onnea matkaan! AbbVie Care potilastukiohjelma HUMIRA-valmistetta saaville Tämän esitteen lisäksi HUMIRA-valmistetta saavien potilaiden käytettävissä on AbbVie Care, joka on verkossa toimiva potilastukiohjelma*. Sivusto tarjoaa perustietoa hoidosta, mutta myös käytännön vinkkejä ja neuvoja esimerkiksi terveydestä huolehtimiseen ruokavalion ja liikunnan avulla, ongelmien ratkaisemiseen, tavoitteiden asettamiseen ja vertaistuen saamiseen muilta samassa tilanteessa olevilta. AbbVie Care on suunniteltu täydentämään vastaanotolta saatuja tietoja ja tarjoamaan lisätukea hoitokäyntien välillä. Kaiken tämän on tarkoitus auttaa sinua hyötymään hoidosta parhaiten. Rekisteröidy ja kirjaudu sisään osoitteessa *AbbVie Care on tarkoitettu potilaille, jotka käyttävät HUMIRA-valmistetta aksiaalisen spondylartriitin, Crohnin taudin, hidradenitis suppurativan, psoriaasin, nivelpsoriaasin, nivelreuman tai haavaisen koliitin hoitoon. Sivusto on ruotsinkielinen. 4

5 Mitä HUMIRA on ja miten se toimii? HUMIRA on biologinen lääke ja niin kutsuttu TNF-estäjä. TNF on tulehdusta stimuloiva proteiini, jota esiintyy kehossa luonnostaan. Tavallisesti tämä tulehdus suojaa kehoa haitallisilta vaikutuksilta torjumalla tunkeilijoita kuten bakteereita ja viruksia. Monissa tulehdussairauksissa TNF:n tuotanto on kuitenkin liiallista, jolloin immuunijärjestelmä saa kehossa aikaan tarpeettoman tulehdustilan. HUMIRA-valmisteen vaikuttava aine on nimeltään adalimumabi. Se on vastaaine, joka vähentää ylimääräisen TNF-proteiinin määrää sitoutumalla siihen. Tämä puolestaan hillitsee tulehdusta. TNF-estäjät TNF-estäjiä käytetään monien tulehdussairauksien hoitoon, kun aiempien hoitojen tehon tai siedettävyyden kanssa on ollut ongelmia. TNF-estäjiä on tutkittu paljon ja niitä on ollut olemassa yli 15 vuoden ajan. HUMIRA on ihmisen vasta-aine, joka on tuotettu geenimanipulaation avulla. Lääkkeen toiminnan kannalta on tärkeää, että se käyttäytyy samalla tavalla kuin kehossa luonnostaan esiintyvät aineet. Biologisten lääkkeiden valmistuksessa käytetään tämän vuoksi aineita, joiden rakenne on kehon kanssa samankaltainen. TNF-proteiinin liiallinen tuotanto johtaa epätasapainoon. Immuunijärjestelmä ylireagoi ja sairauden aktiivisuus lisääntyy. HUMIRA vähentää TNF:n määrää, hillitsee tulehdusta ja vähentää sairauden aktiivisuutta. Tulehdusta hillitsevä proteiini TNF (aiheuttaa tulehduksen) HUMIRA 5

6 Ketkä saavat HUMIRA-valmistetta? HUMIRA-valmistetta käytetään erilaisten tulehdussairauksien hoitoon. Ne kaikki ovat autoimmuunisairauksia, joissa kehon immuunijärjestelmä hyökkää sen omia terveitä soluja vastaan. HUMIRA-valmisteella on tällä hetkellä 15 hyväksyttyä käyttöaihetta: Suolistosairaudet haavainen koliitti ja Crohnin tauti aikuisilla sekä Crohnin tauti yli 6-vuotiailla lapsilla. Ihotaudit läiskäpsoriaasi aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, nivelpsoriaasi ja hidradenitis suppurativa aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. Silmätaudit uveiitti aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla. Reumataudit nivelreuma, selkärankareuma, aksiaalinen spondylartriitti ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, nivelreuma yli 2-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, tunnetaan myös nimellä lastenreuma, ja entesiitteihin liittyvä niveltulehdus yli 6-vuotiailla lapsilla. 6

7 Ennen hoitoa huomioitavia asioita Lääkäri varmistaa ennen hoidon aloittamista, ettei sinulla ole aktiivisia infektioita erilaisten kokeiden ja tutkimusten avulla (mukaan lukien röntgenkuvat ja verikokeet). Näin suljetaan pois muun muassa piilevän tuberkuloosin ja B- tai C-hepatiitin mahdollisuus. Kerro lääkärillesi aina jos sinulla on infektio joka on paikallinen (esim. infektoitunut haava tai hammasvaiva) joka koskee koko kehoa (esim. kuume, väsymys, influenssa, keuhkokuume tai nielurisatulehdus) Avoimuus on tärkeää Aiemmat sairaudet, tämänhetkiset infektiot ja tulevaisuudensuunnitelmat eli käytännössä kaikki kehoosi vaikuttavat asiat voivat olla merkitseviä HUMIRA-hoitosi kannalta. Siksi sinun pitää aina kertoa lääkärille terveydentilastasi. jos sinulla on tai on joskus ollut B-hepatiitti tai ongelmia infektioiden pitkittymisen tai uusiutumisen kanssa jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosi tai olet ollut tekemisissä tuberkuloosia sairastavan kanssa jos suunnittelet ottavasi rokotuksen jos olet menossa leikkaukseen jos sinulla on neurologinen sairaus, kuten MS-tauti jos sinulla on tai on joskus ollut vakava sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta jos tupakoit jos käytät muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet ja luontaistuotteet. Ota lista käyttämistäsi lääkkeistä aina mukaan hoitokäynnille. 7

8 HUMIRA-valmisteen vaikutukset Tutkimuksissa on osoitettu, että HUMIRA voi auttaa vähentämään monenlaisten tulehdussairauksien oireita ja että jatkuva hoito voi ehkäistä oireiden uusiutumista. Lääkäri määrää sinulle sopivan HUMIRA-annoksen ja pistostiheyden. HUMIRA-valmisteen vaikutuksen alkamisaika vaihtelee käyttöaiheen mukaan. Joidenkin sairauksien kohdalla eron voi huomata jo muutamassa päivässä. Toisinaan saattaa kulua muutama viikko tai kuukausi, ennen kuin tilassa havaitaan paranemista. Kannattaa siis olla kärsivällinen. On tärkeää, että jatkat hoitoa, vaikka lääke ei vielä tuntuisi vaikuttavan. Kun lääke alkaa vaikuttaa, huomaat sairauteesi liittyvien oireiden paranevan välittömästi. Hoidon on osoitettu vaikuttavan myönteisesti myös yleiseen hyvinvointiin. Monet potilaat kokevat olonsa paranevan, väsymyksen vähentyvän ja elämän helpottuvan. Hoidon yleisenä tavoitteena on hillitä oireita ja ehkäistä pahenemisvaiheita. Toinen tavoite on pitkän aikavälin komplikaatioiden ja sairaalahoidon välttäminen. Kaikista tärkeintä on kuitenkin se, että voit hyvin ja pystyt nauttimaan elämästäsi työnteosta, harrastuksista ja ajan viettämisestä perheen ja ystävien kanssa. 8

9 Millainen HUMIRA-valmiste sopii sinulle parhaiten? HUMIRA-valmistetta on saatavana ruiskuja kynämuodossa. Lääkäri tekee kanssasi päätöksen siitä, kumpi vaihtoehto sopii sinulle parhaiten. Sinua autetaan ottamaan ensimmäinen pistos vastaanotolla. Seuraavat pistokset voit ottaa itse kotona tai muussa sopivassa paikassa. Lääkäri kertoo, kuinka suuri annos sinun tulee pistää ja miten usein. HUMIRA-valmistetta on saatavana eri vahvuuksina ja erikokoisissa pakkauksissa. HUMIRA 80 mg/0,8 ml on saatavana yksittäispakkauksissa ja HUMIRA 40 mg/0,4 ml kahden tai kuuden kappaleen pakkauksissa. Suurempien pakkausten etuna on se, että apteekissa tarvitsee käydä harvemmin ja lääke ei yleensä pääse loppumaan. Lapsille ja pienempien annosten käyttäjille on vaihtoehtona myös HUMIRA 20 mg/0,2 ml, joka on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa. Apteekit saattavat tarjota esitilaus-, kotiinkuljetus- tai verkkopalveluja. Voit selvittää niiden saatavuuden omasta apteekistasi. HUMIRA 20 mg/0,2 ml, esitäytetty ruisku, pakkauksessa 2 kpl. HUMIRA 40 mg/0,4 ml, esitäytetty kynä tai ruisku, pakkauksessa 6 kpl tai 2 kpl. HUMIRA 80 mg/0,8 ml, esitäytetty kynä tai ruisku, yksittäispakkaus. 9

10 Muistettavaa hoidon aikana Tarkkaile terveydentilaasi Omaan terveydentilaan on tärkeää kiinnittää huomiota myös HUMIRA-hoidon aikana, ei vain ennen sen aloittamista. Infektioita voi olla vaikeampi havaita hoidon aikana. Siksi omia tuntemuksia kannattaa seurata tarkasti. Jos lapsesi ovat päiväkodissa, kysy lääkäriltä miten infektiokausien aikana kannattaa toimia. Jos havaitset epätavallisia muutoksia terveydentilassasi, käänny aina lääkärin puoleen. Tupakointi Tutkimusten mukaan tupakointi voi aiheuttaa tulehduksen tai pahentaa sitä ja heikentää hoitotuloksia. Liikunta Liikunta tehostaa verenkiertoa nivelissä ja lihaksissa. Se vahvistaa kehoa ja auttaa myös lievittämään kipua. Aiemmat sairaudet, tämänhetkiset infektiot ja tulevaisuudensuunnitelmat eli käytännössä kaikki kehoosi vaikuttavat asiat voivat olla merkitseviä HUMIRA-hoitosi ja oireiden hallinnan kannalta. Kuten kaikki lääkkeet, myös HUMIRA voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Useimmat haittavaikutukset ovat tilapäisiä ja vaarattomia, mutta osa niistä voi olla vakavia. Hoidon alussa pistoskohtaan voi tulla turvotusta ja punoitusta. Se on normaalia ja yleensä vaaratonta. Turvotus häviää tavallisesti muutamassa päivässä. Hoidon aikana voit saada flunssan herkemmin. Älä ota pistosta, jos sinulla on vakava infektio. Ota aina yhteyttä lääkäriin: Jos havaitset seuraavia oireita hoidon alussa: vaikea ihottuma, nokkosihottuma tai muut merkit allergisesta reaktiosta kasvojen, käsien tai jalkojen turvotus hengitys- tai nielemisvaikeudet hengenahdistus rasituksessa tai makuulla tai jalkojen turvotus. Jos sinulle tulee: infektion merkkejä, kuten kuumetta, pahoinvointia, haavoja, hampaisiin liittyviä ongelmia tai kirvelyä virtsatessa heikotusta tai väsymystä yskä pistelyä tai tunnottomuutta kaksoiskuvia käsien tai jalkojen heikkoutta kuhmu tai avoin haava, joka ei parane verenkuvan häiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa tai kalpeutta. 10

11 Jos suunnittelet raskautta. Lue lisää alta. Jos olet menossa leikkaukseen (mukaan lukien hammaskirurgia). Jos aiot aloittaa antibioottihoidon. Jos suunnittelet rokotuksen ottamista esimerkiksi ennen ulkomaanmatkaa. Raskaus ja imetys HUMIRA-hoidon aikana on harkittava luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä raskauden välttämiseksi. HUMIRA-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on ehdottoman tarpeellista. Jos olet raskaana ja käytät HUMIRA-valmistetta, on tärkeää, että kerrot lääkärille ja muulle hoitohenkilökunnalle siitä, koska vauvallasi voi olla kohonnut infektioriski. Vauvasi ei saa saada eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita ennen kuin viimeisestä raskauden aikana ottamastasi HUMIRA-pistoksesta on kulunut vähintään 5 kuukautta. HUMIRA-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana. Leikkaukset HUMIRA-hoito on lopetettava vähintään 2 4 viikkoa ennen elektiivistä leikkausta. Hoitoa voi yleensä jatkaa 1 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tarkista ohjeet lääkäriltäsi, jos olet menossa leikkaukseen. Rokotukset Rokotukset eivät välttämättä toimi normaaliannoksina yhtä tehokkaasti ihmisillä, joita hoidetaan TNF-estäjillä. Lääkärin voi siksi olla tarpeen tarkistaa rokotussuojasi tai lisätä sitä, jos hän uskoo infektioriskin olevan kohdallasi kohonnut. Hoidon aikana ei kuitenkaan saa antaa eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita! Tällaisia ovat esimerkiksi rokotteet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa, vesirokkoa, rotavirusta, vyöruusua, tuberkuloosia ja keltakuumetta vastaan. Jos tarvitset jonkin tällaisen rokotteen esimerkiksi matkaa varten, lopeta HUMIRAvalmisteen ottaminen hyvissä ajoin (3 kuukautta) etukäteen. Hammashoito ja muu lääketieteellinen hoito Koska HUMIRA-hoito vaikuttaa kehosi immuunijärjestelmään, on tärkeää, että kerrot siitä kaikille hoidon antajille, hammaslääkäri mukaan lukien. Esitä heille aina HUMIRA-hoidosta kertova kortti, jonka olet saanut lääkäriltä tai hoitajalta. Patient Reminder Card HUMIRA adalimumab Hakeudu päivystykseen Käänny aina lääkärin puoleen, jos sinulle tulee vakava ihottuma, kasvojen turvotusta tai hengitysvaikeuksia. Ne voivat olla merkkejä lääkkeen aiheuttamasta allergisesta reaktiosta. Lopeta hoito, kunnes oireet on tutkittu. 11

12 HUMIRA-kynän käyttöohjeet HUMIRA pistetään kynän avulla. HUMIRA-valmistetta on saatavana myös esitäytetyssä ruiskussa. Tavallisesti pistos otetaan kahden viikon välein. On tärkeää, että tiedät kaiken kynän käytöstä, ennen kuin lähdet vastaanotolta, koska opastuksen jälkeen otat pistokset itsenäisesti. Hävitä kynä aina käytön jälkeen. 1. Valmistele tarvikkeet Ota kynä jääkaapista minuuttia ennen pistosta. Ota esille mukana toimitettu puhdistuslappu (pakkauksessa). Tärkeää! Tarkista viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä kynää siihen merkityn kuukauden ja vuoden jälkeen. 2. Valmistele pistoskohta Valitse reidestä tai vatsasta uusi pistoskohta, joka on yli 3 cm:n etäisyydellä edellisestä pistoskohdasta ja vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta. Tärkeää! Älä koskaan pistä kohtaan, jossa on punoitusta, mustelma tai kovettuma. Se voi olla merkki paikallisesta tulehduksesta. Pese kätesi huolellisesti saippualla. Pyyhi ihoalue puhdistuslapulla ja vältä siihen koskemista tämän jälkeen. Muista ottaa kynä huoneenlämpöön minuuttia ennen käyttöä. 3. Valmistele kynä Pidä HUMIRA-kynää pystyasennossa siten, että harmaa korkki, jossa on merkintä 1, osoittaa ylöspäin. Tarkista liuoksen ulkonäkö kynän ikkunasta. Liuoksen pitäisi olla kirkasta ja väritöntä. Tärkeää! Älä käytä kynää, jos liuos on sameaa, siinä on värimuutoksia tai hiukkasia tai se on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon. Älä käytä kynää, jos se on pudonnut tai rikkoutunut. 12

13 Voit katsoa ohjevideon HUMIRA-valmisteen pistämisestä osoitteesta Medicininstruktioner.se. 4. Pistäminen Pidä kynästä tukevasti kiinni sen keskeltä. Irrota korkit: ensin harmaa korkki 1 ja sitten violetti korkki 2. Älä laita korkkeja enää takaisin ennen pistämistä, koska ne voivat vahingoittaa neulaa tai saada kynän toimimaan ennenaikaisesti. Purista puhdistettu iho hellävaraisesti poimulle ja aseta kynä kohtisuoraan sitä vasten ikkuna ylöspäin. Paina violettia nappia. Kun kuulet napsahduksen, laske hitaasti kymmeneen. Pidä kynä edelleen samassa asennossa. Kun olet laskenut kymmeneen, tarkista, että kynän ikkunassa näkyy keltainen osoitin ja se on lakannut liikkumasta. Jos keltaista osoitinta ei näy, pistos ei ole valmis. Vedä kynä samassa kulmassa suoraan irti ihosta. Paina pistoskohtaa vanulapulla noin sekuntia. Pistoskohdasta voi tulla pieni määrä verta tai nestettä. Se on täysin normaalia. Älä hiero pistoskohtaa. Voit suojata pistoskohdan halutessasi laastarilla Käytettyjen materiaalien hävittäminen Hävitä käytetyt kynät lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaisesti. Kynien korkit voi hävittää erikseen ja lajitella muoveihin. Vie täynnä olevat sinetöidyt pakkaukset apteekkiin. Noudata kierrätystä koskevia paikallisia määräyksiä. Saat lisätietoja apteekista

14 Esitäytetyn HUMIRA-ruiskun käyttöohjeet HUMIRA-valmistetta on saatavana kynän lisäksi myös esitäytetyssä ruiskussa. Tavallisesti pistos otetaan kahden viikon välein. On tärkeää, että tiedät kaiken ruiskun käytöstä, ennen kuin lähdet vastaanotolta, koska opastuksen jälkeen otat pistokset itsenäisesti. Hävitä ruisku aina käytön jälkeen. 1. Valmistele tarvikkeet Ota ruisku jääkaapista minuuttia ennen pistosta. Ota esille mukana toimitettu puhdistuslappu (pakkauksessa). Tärkeää! Tarkista viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä ruiskua siihen merkityn kuukauden ja vuoden jälkeen. 2. Valmistele pistoskohta Valitse reidestä tai vatsasta uusi pistoskohta, joka on yli 3 cm:n etäisyydellä edellisestä pistoskohdasta ja vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta. Tärkeää! Älä koskaan pistä kohtaan, jossa on punoitusta, mustelma tai kovettuma. Se voi olla merkki paikallisesta tulehduksesta. Pese kätesi huolellisesti saippualla. Pyyhi ihoalue puhdistuslapulla ja vältä siihen koskemista tämän jälkeen. Tärkeää! HUMIRA-liuoksen pitäisi olla kirkasta ja väritöntä. Älä käytä ruiskua, jos liuos on sameaa, siinä on värimuutoksia tai hiukkasia tai se on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon. Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai rikkoutunut. Muista ottaa ruisku huoneenlämpöön minuuttia ennen käyttöä. 14

15 Voit katsoa ohjevideon HUMIRA-valmisteen pistämisestä osoitteesta Medicininstruktioner.se. 3. Pistäminen Poista neulan suojus. Älä anna neulan koskea mihinkään tämän jälkeen. Älä ravista ruiskua. Purista puhdistettua ihoa napakasti toisella kädellä. Pidä ruiskua toisessa kädessä 45 asteen kulmassa ihosta. Työnnä neula yhdellä nopealla ja tasaisella liikkeellä kokonaan ihon sisään. Päästä irti ihosta. Annostele HUMIRA painamalla ruiskun mäntä alas. Ruisku tyhjentyy 2 5 sekunnissa. Vedä ruisku irti ihosta. Muista pitää se koko ajan samassa kulmassa. Paina pistoskohtaa vanulapulla noin sekuntia. Pistoskohdasta voi tulla pieni määrä verta tai nestettä. Se on täysin normaalia. Älä hiero pistoskohtaa. Voit suojata pistoskohdan halutessasi laastarilla Käytettyjen materiaalien hävittäminen Älä laita neulan suojusta takaisin paikalleen. Katkaise neula Safe-Clip-neulankatkaisijalla, jonka olet saanut vastaanotolta. Hävitä käytetyt ruiskut ja neulat lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaisesti. 15

16 HUMIRA-valmisteen säilyttäminen HUMIRA ja matkustaminen HUMIRA-hoidon aikana sinulla on suurempi riski saada bakteeri-infektio (esim. tuberkuloosi, legionella, salmonella tai listeria). Nämä sairaudet ovat yleisempiä joissakin maissa. Jos suunnittelet matkaa, kysy lääkäriltäsi, mitä riskejä kohdemaassa on, mitä oireita kannattaa pitää silmällä ja miten voit hakeutua hoitoon tarvittaessa. Muista, että eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita, kuten tuberkuloosirokotetta, ei saa antaa kolmen kuukauden sisällä HUMIRA-hoidon saamisesta. Ajantasaista tietoa matkoille suositelluista rokotteista saat sivustosta 1177.se ja Vaccinationsguiden.se. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä infektiosairauksien poliklinikkaan. Intyg Jag behandlas med HUMIRA (adalimumab) Kotona: Älä poista ruiskua tai kynää alkuperäispakkauksesta, koska HUMIRA on herkkä valolle. Säilytä HUMIRA jääkaapissa (2 8 C). HUMIRA ei saa jäätyä. Tarpeen vaatiessa (esim. matkoilla) esitäytettyä HUMIRA-ruiskua tai -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25 C) enintään 14 päivän ajan. Pidä se kuitenkin suoralta auringonvalolta suojattuna. Jos ruisku tai kynä on otettu jääkaapista ja sitä on säilytetty huoneenlämmössä, se on käytettävä 14 päivän kuluessa tai hävitettävä, vaikka se olisi laitettu takaisin jääkaappiin. Merkitse ylös päivämäärä, jolloin otit ruiskun tai kynän jääkaapista, ja päivämäärä, jonka jälkeen se on hävitettävä. Matkoilla: HUMIRA-valmistetta on saatavana erikokoisissa pakkauksissa. Kysy lääkäriltä tai apteekista, mikä on sinulle sopivin vaihtoehto. Säilytä HUMIRA kylmäpatruunoilla täytetyssä kylmälaukussa. Älä poista HUMIRA-valmistetta alkuperäispakkauksesta, vaikka säilyttäisit sen kylmälaukussa. Jos matkustat ulkomaille, tarvitset hoidon antajaltasi todistuksen siitä, että sinua hoidetaan HUMIRA-valmisteella. Todistuksessa pitää olla lääkärin allekirjoitus. Todistus on saatavana ruotsiksi ja Reseintyg_omslag_DY.indd :56 englanniksi. 16

17 HUMIRA ja ympäristö HUMIRA sisältää proteiinia, joka hajoaa nopeasti luonnossa. Lääkkeestä ei siis ole haittaa eläimille, kasveille tai ekosysteemille. Hävitä käytetyt kynät ja ruiskut lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaisesti. Suojele ympäristöä! HUMIRA ei vahingoita ympäristöä, kun noudatat ohjeita käytettyjen välineiden käsittelystä. Kynien korkit voi lajitella muoveihin. Jos lajittelu ei ole mahdollista, hävitä ne tavallisen polttokelpoisen jätteen mukana. HUMIRA-kynien muovi on polypropeenia. Sen palamisen aikana syntyy ainoastaan vettä ja hiilidioksidia. Älä koskaan heitä käyttämättömiä HUMIRA-kyniä tai -ruiskuja viemäriin tai hävitä niitä kotitalousjätteen mukana. Kysy apteekista neuvoa lääkkeiden hävittämiseen. 17

18 Lisätiedot 1177.se 1177 Vårdguiden tarjoaa lääketieteellistä neuvontaa verkossa ja puhelimitse. AbbVieCare.se Verkossa toimiva potilastukiohjelma HUMIRA-valmistetta saaville. Sivusto on suunniteltu täydentämään vastaanotolta saatuja tietoja ja tarjoamaan lisätukea hoitokäyntien välillä. FASS.se Tältä sivustolta voit etsiä tietoa eri lääkkeistä ja niiden toiminnasta, käytöstä ja haittavaikutuksista. Vaccinationsguiden.se Tältä sivustolta saat ajantasaista tietoa epidemiologisesta tilanteesta ympäri maailmaa ja neuvoja matkailijoille. Abbvie.se AbbVie-lääkeyhtiön paikalliselta sivustolta saat tietoa yrityksestä ja sen eri lääkkeistä. 18

19 HUMIRA, (adalimumabi), Rx, F, L04AB04 (TNF-alfan estäjä), valmisteyhteenveto Käyttöaiheet: Keskivaikea tai vaikea (mukaan lukien vaikea etenevä) aktiivinen nivelreuma aikuisilla, kun DMARD-lääkkeillä ei ole saatu riittävää vastetta. Aktiivinen moninivelinen lastenreuma vähintään 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta. Aktiivinen entesiitteihin liittyvä niveltulehdus vähintään 6-vuotiailla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä. Vaikea aktiivinen selkärankareuma aikuisilla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta. Vaikea aksiaalinen spondylartriitti ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP, aikuisilla, kun NSAID-lääkkeillä ei ole saatu riittävää vastetta. Aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla, kun aiemmalla DMARD-hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta. Keskivaikea tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi aikuisilla, joille systeeminen hoito soveltuu. Vaikea krooninen läiskäpsoriaasi vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet vastetta tai joille ne eivät sovellu. Keskivaikea tai vaikea aktiivinen hidradenitis suppurativa (taiveakne) aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaisella systeemisellä HS-hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta. Keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti aikuisilla, kun täysimääräisellä ja riittävällä tavanomaisella hoidolla ei ole saatu vastetta. Keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti vähintään 6-vuotiailla lapsilla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mukaan lukien primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saatu vastetta. Keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla, kun tavanomaisella hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta. Ei-infektioperäinen, intermediaarinen, posteriorinen ja panuveiitti aikuisilla, joilla vaste kortikosteroideille on riittämätön, joiden kortikosteroidien käyttöä täytyy rajoittaa tai joille kortikosteroidihoito ei sovi. Pediatrinen, ei-infektioperäinen, krooninen anteriorinen uveiitti vähintään 2-vuotiailla potilailla, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai se on ollut huonosti siedettyä tai se ei ole tarkoituksenmukaista. HUMIRA on saatavana esitäytetyssä ruiskussa (20/40/80 mg) tai kynässä (40/80 mg). Katso täydelliset käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset ja varotoimet, haittavaikutukset, hinnat ja annostiedot sivustosta Fass.se. Lue tämä potilasesite ennen kuin aloitat HUMIRA-valmisteen käytön. 19

20 Mitä HUMIRA on? Mitä biologisella lääkkeellä tarkoitetaan? Mitä hoitoon kuuluu ja kuinka nopeasti lääke alkaa vaikuttaa? Tämä esite on tarkoitettu potilaille, joiden hoidossa aletaan käyttää HUMIRA-valmistetta. Esitteestä voit lukea lisää HUMIRA-valmisteesta. Saat tietää myös, mitä voit odottaa hoidolta, kuinka lääke otetaan ja mitä asioita hoidossa on otettava huomioon. SE-HUM v.1.0 january 2019 Lue tämä potilasesite ennen kuin aloitat HUMIRA-valmisteen käytön. AbbVie AB, Box 1523, SE Solna. Puhelin: +46 (0)