LEIKKAUS TEKNIIKKA FINNISH EDITION

Transkriptio

1 LEIKKAUS TEKNIIKKA FINNISH EDITION Motec Wrist Joint Prosthesis System

2 Leikkausta edeltävä suunnittelu Leikkaustekniikka 1. Asettele potilas Leikkausta edeltävän suunnittelun osana on tärkeää, että kirurgi tuntee ranteen alueen anatomian, erityisesti sen neuromuskulaarisen järjestelmän. Käyttöaiheet Motec Wrist Proteesi käytetään rannenivelen korvaamiseen hoidettaessa nivelreuman, traumaattisen niveltulehduksen, nivelrikon, Kienböckin taudin tai ranneluiden kollapsin aiheuttamia kipuoireita, asentovirheitä tai instabiliteettia. Järjestelmää voidaan käyttää myös epäonnistuneiden ranneleikkausten, kuten ranneluiden luudutuksen, proksimaalisten ranneluiden resektion tai artrodeesin, jälkeen. Potilaan on oltava vähintään 15-vuotias. Vasta-aiheet Lääkärin tulee valita sopivin proteesi ja hoitotapa koulutuksensa, kokemuksensa ja ammatillisen harkintansa perusteella. Epäonnistumisriskiä suurentavia tekijöitä ovat: l Un risque accru d échec sera notamment présent dans les cas suivants: Potilas asetetaan leikkauspöydälle selinmakuulle käsi loitonnettuna 90 astetta käsipöydälle. C-kaari asetetaan leikkauspöydän päähän. On suositeltavaa käyttää joko aksillaarista puudutusta tai yleisanestesia. Potilaalle on suositeltavaa antaa antibiootteja preoperatiivisesti. l Aktiivinen tai epäilty latentti infektio, sepsis tai paikallinen infektio murtumakohdassa tai sen ympäristössä l Vakava osteoporoosi, Riittämätön luu-/pehmytkudoksen määrä tai laatu. l Yliherkkyys materiaaleille, dokumentoitu tai epäilty l Muiden samanaikaisten proteesien aiheuttama häiriö protetisoinnin tai käytön aikana. l Verenkiertohäiriö, riittämätön iho tai neurovaskulaarinen tila. l Riittämätön luusto, joka ei takaa laitteen riittävää tukea ja/tai fiksaatiota sairauden, infektion tai aiemman implantoinnin takia. l Laitteita ei tulisi käyttää potilailla, jotka eivät ole halukkaita tai eivät kykene noudattamaan leikkauksenjälkeisiä hoito-ohjeita. l Muu lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka voi heikentää leikkauksesta odotettavissa olevaa hyötyä. l Aikaisempi avomurtuma tai nivelinfektio. l Korjauskelvoton jänne tai ligamentti. Kiristysside asetetaan ja täytetään. Potilaan käsivarsi valmistellaan ja peitetään leikkausliinoilla tavalliseen tapaan. Huomautus! Seuraavat kuvat on otettu kalmosta. 3

3 2. Tee viilto Tee 60 mm dorsaalinen viilto ja paljasta ranteen selkäside. Kahta radiaalista ranteen ojentajaa ja peukalon pitkää ojentajaa pidetään radiaalisesti ja sormien ojentajia ulnaarisesti. Kapseli vapautetaan dorsaalisesti. Ranteen selkäside halkaistaan Listerin kyhmyn kohdalta. Kapseli avataan. On olemassa myös vaihtoehtoinen leikkaustapa nimeltään proksimaaliläppämenetelmä (Proximal Flap Procedure), jonka on kuvannut tri Greg Packer. Tämän leikkaustavan vaiheittainen kuvaus on saatavana Swemacilta erikseen (P ). 4

4 3. Luun poisto 4. Ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun valmistelu Potilaalle tehdään proksimaalinen karpektomia (PRC), jossa ranteesta poistetaan puolikuuluu, kolmioluu ja veneluu. Säilytä poistetut luut steriilillä alustalla, jotta voit tarvittaessa ottaa niistä luulastuja. Näiden kahden luun fuusion edesauttamiseksi kaikki subkondraalinen skleroosi ja rusto on poistettava joko oskilloivalla sahalla tai kourupihdeillä. Normaalin CMC 3 -nivelen kämmenpuoleinen kulma on noin 10 astetta. Jotta iso ranneluu voitaisiin asemoida kolmannen metakarpaaliluun kanssa, poistetaan 10 asteen kiila luuta. Varmista, etteivät kämmenen puoleiset siteet vahingoitu. Pidä oskilloivaa sahaa pystyasennossa ja poista ison ranneluun päästä 1 2 mm:n pala. Nivel väljenee, jolloin ohjainvaijeri saadaan kätevästi pujotettua oikeaan asentoon (katso leikkauksen vaihe 5). Ranne asetetaan kämmenpuoleiseen kulmaan ja ison ranneluun alle asetetaan Hohmannin retraktori sen nostamiseksi. Tämä sulkee ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun välisen raon. Kun yllä esitetty toimenpide on tehty, ison ranneluun on oltava täysin kohdakkain kolmannen metakarpaaliluun kanssa. Huomautus: Oskilloivaa sahaa käytettäessä on tärkeää pitää sahan terä kylmänä suihkuttamalla siihen steriiliä vettä. 5

5 5. Ohjainvaijerin sisäänvienti Teräväkärkisellä ohjainvaijerilla tehdään keskuskanava ison ranneluun läpi ja mm kolmannen metakarpaaliluun luuydinkanavaan. Vie ohjainvaijeri tai naskali sisään joko ison ranneluun pään keskeltä tai mieluiten hieman keskipisteen alapuolelta (kämmenen puolelta).. Jos lävisttät liian dorsaalisesti, iso ranneluu saattaa haljeta porauksen aikana. Jos ison ranneluun läpi kulkevaa kanavaa on säädettävä, säätöön kannattaa käyttää naskalia. Sen jälkeen teräväkärkinen ohjainvaijeri poistetaan tylppäkärkinen ohjainvaijeri asetetaan T-kahvaan tai viedään sisään voimaa käyttäen. Vaijeri viedään ison ranneluun läpi kolmannen metakarpaaliluun luuydinkanavaan. Ohjainvaijeri on vietävä distaaliseen rustonalaiseen luuhun asti. Tylppäkärkisen ohjainvaijerin käytön etuna on, että vaijeri ei läpäise kolmannen metakarpaaliluun kortikaaliluuseinämää. Terävä kärki Pyöreä kärki Ohjainvaijerin oikean suuntauksen varmistamiseksi on tärkeää, että kirurgilla on todellinen A/P- ja lateraalinen näkymä. Huomautus: Kirurgi voi käyttää peukaloaan CMC 3-nivelen painamiseen. Tämä kohdistaa ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun. Ohjainvaijeri viedään sisään luuydinkanavan päähän asti. 6

6 6. Ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun poraaminen 7. Poraussyvyyden mittaaminen Aloita poraamalla pieniläpimittaisella kanyloidulla Cannulated Metacarpal Drill -poranterällä. Poranterä viedään ohjainvaijerin päälle ja poranterää viedään eteenpäin riimerin nopeudella. Pidä pora kylmänä suihkuttamalla sen päälle steriiliä vettä. Ison ranneluun läpi poraaminen on helppoa, mutta kolmannen metakarpaaliluun kovaa luuta on vaikea avata. Poranterää on puhdistettava useasti. On suositeltavaa porata istmuksen tuolle puolen. Poraussyvyys voidaan nähdä suoraan Cannulated Metacarpal Drill -poranterän leikkausurista. Tarkista, että merkkiura, jonka perusteella Metacarpal Threaded Implant -osa valitaan, on joko ison ranneluun pinnan tasalla tai luun sisällä. Jos kolmatta metakarpaaliluuta porattaessa ei tunnu kortikaaliluun vastusta, poranterä on vaihdettava suurempiläpimittaiseen terään. Työnnä mitatessasi eteenpäin, jotta ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun välinen rako sulkeutuisi. Poranterän oikean suuntauksen varmistamiseksi on tärkeää, että kirurgilla on todellinen A/P- ja lateraalinen näkymä. On tärkeää, että implantin kierteet kiertyvät kolmannen metakarpaaliluun hohka- ja kortikaaliluuhun, jotta fiksaatio olisi stabiili. Yritä aina ohittaa istmus. Tämän jälkeen Cannulated Metacarpal Drill -poranterä ja ohjainvaijeri voidaan poistaa. 7

7 8. Metacarpal Threaded Implant -osan asettaminen 9. Värttinäluun valmistelu Metacarpal Threaded Implant -osa on aina implantoitava tässä vaiheessa. Näin minimoidaan mahdolliset luulle syntyvät vahingot värttinäluun valmistelun yhteydessä. Naskali viedään värttinäluun nivelpinnasta sisään läpivalaisua käyttäen. Naskalin on asetettava sentraalisesti A/P-näkymässä ja hiukan volaarisesti lateraalinäkymässä. Huomautus! Varmista, että kaikki subkondraalinen skleroosi ja kaikki rustot pääluun ja kolmannen metakarpaalisen luun välillä poistetaan ennen Metacarpal Threaded Implant asettamista. Kun Metacarpal Threaded Implant -osaa viedään paikoilleen, on tärkeää painaa implanttia eteenpäin, jolloin rako ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun välissä sulkeutuu. Vältä implantin pinnan koskettamista. Käytä steriiliä kangasta, jotta et koskisi potilaan ihoon, ja vältä implantin koskettamista leikkauskäsineillä. Poimi implantti steriilistä pakkauksesta ruuvitaltalla. Huomautus: Kartioupota Metacarpal Threaded Implant -osa, jos tarvitset lisää tilaa niveleen pitemmän kaulaosan asettamista varten. Tarkista, että implantin pää on joko ison ranneluun pinnan tasalla tai luun sisällä. 8 Huomautus: Jos värttinäluu on epämuotoinen tai luukanava on liian kapea, voit käyttää metakarpaaliporaa ja vastaavaa Metacarpal Threaded Implant -osaa.

8 10. Ohjainvaijerin sisäänvienti 11. Värttinäluun poraaminen Volaarisen harjanteen reunan alle asetetaan Hohmannin retraktori värttinäluun nostamiseksi. Tämä auttaa ohjainvaijerin sisäänviennissä ja suojaa isoa ranneluuta porakoneelta. Ohjainvaijeri viedään sisään reiästä, joka on tehty värttinäluun nivelpintaan naskalilla. Cannulated Radius Drill -poranterä viedään ohjainvaijerin päälle ja poraaminen tehdään riimerin nopeudella. Kerää leikkausuriin kertyneet luulastut steriilille kankaalle. Jos värttinäluu on epämuotoinen tai luuydinkanava on hyvin kapea, voit käyttää värttinäluussa Metacarpal Threaded Implant -osaa. Käytä tällöin jotakin Cannulated Metacarpal Drill -poranteristä. Ohjainvaijerin suuntaus tarkistetaan läpivalaisulla sekä A/Pettä lateraalinäkymässä. Poranterän oikean suuntauksen varmistamiseksi on tärkeää, että suuntaus voidaan tarkistaa läpivalaisulla poraamisen aikana. Jatka poraamista, kunnes tunnet kortikaaliluun vastuksen. 9

9 12. Värttinäluun riimaus 13. Radius Threaded Implant -osan oikean koon määrittäminen Yksi implanttikoko Värttinäluuhun on riimattava ontelo Radius Cup -osalle. Aloita riimaus halkaisijaltaan 15 mm:n Radius Spherical Drill -poranterällä. Screw length Sopiva Radius Cup -osan koko (15 tai 18 mm) valitaan värttinäluun distaalisen korkeuden mukaan. Kupin reunan (15 mm tai 18 mm) ei pidä nousta värttinäluun dorsaalisen osan yläpuolelle. Ontelon riimaus Radius Cup -osalle tehdään käyttämällä Driver Handle -kahvaa ja sopivaa Radius Spherical Drill -poranterää (15 tai 18 mm). Riimerissä on mekaaninen este, joka estää liiallisen riimauksen. Huomautus! Radius CFR-PEEK Cup -osa on saatavana vain 15 mm:n kokoisena. 10 Kun ontelo on riimattu Radius Spherical Drill -poranterällä, varmista oikea koko viemällä Cannulated Drill for Radius -poranterä vielä kerran onteloon. Jatka poraamista, kunnes poranterän seuraava merkkiura uppoaa värttinäluuhun riimatun pallopinnan alle. Radius Threaded Implant -osan koko määräytyy luun sisään jäävän merkkiuran perusteella. Note! A step-by-step description of the surgical technique regarding the optional large Radius Threaded Implants can be obtained from Swemac separately (P optional ).

10 14. Radius Threaded Implant -osan asettaminen 15. Trials-koepalojen asettaminen Vie Radius Threaded Implant -osa niin pitkälle kuin se menee. Radius Cup Trial -osa asetetaan Radius Threaded Implant -osaan. Älä käytä Trial-koepalan asettamiseen iskulaitetta. Aloita Metacarpal Head -osan koon määritys asettamalla onteloon pitkävartinen Metacarpal Head Trial -koepala. Kokeile erikokoisia koepaloja, kunnes jännitys on sopiva. Kun vedät sormia, Metacarpal Head Trial -koepalan pitäisi nousta vain juuri ja juuri kupin pohjalta ylös. Jos yhtä suurempi koko tuntuu liian tiukalta, tai jos yhtä pienempi koko tuntuu liian löysältä, voit säätää Metacarpal Threaded Implant -osaa hieman viemällä sen syvemmälle luuhun. Ota huomioon, että jännitys lisääntyy kapselia suljettaessa. Vältä implantin pinnan koskettamista. Käytä steriiliä kangasta, jotta et koskisi potilaan ihoon, ja vältä implantin koskettamista leikkauskäsineillä. Poimi implantti steriilistä pakkauksesta ruuvitaltalla. Puhdista nivelontelo suolaliuoksella, jotta pienet luunsirut huuhtoutuisivat pois. Huomautus! Lyhytvartista Metacarpal Head -osaa kannattaa käyttää lähinnä tilanteissa, joissa potilaalle jo aiemmin tehty PRC on epäonnistunut, sekä muissa tapauksissa, joissa muita toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja ei tilanpuutteen takia ole. Kuten yllä mainittiin, niveleen saadaan parhaiten tilaa kiertämällä Metacarpal Threaded Implant -osa alkuperäistä syvemmälle luuhun. 11

11 16. Varoitus! 17. Radius Cup -osan asettaminen Valinnainen CFR-PEEK kuppi Jos et ole varma, valitsisitko Metacarpal Head Ø15 mm -osasta Short-kaulaisen vai Medium-kaulaisen version, valitse Medium-kaulainen versio. Jos implantoit Short-kaulaisen osan, voi ilmetä puristumia Radius Cup -osan (materiaalina PEEK tai CoCrMo) ja Metacarpal Threaded Implant -osan väliin. Ne voivat aiheuttaa liiallista kulumista, mitä on vältettävä. Lyhytvartinen Metacarpal Head -osa sopii erityisesti tilanteisiin, joissa potilaalle jo aiemmin tehty PRC on epäonnistunut, sekä muissa tapauksissa, joissa muita toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja ei tilanpuutteen takia ole. Jos lyhytvartista osaa on käytettävä, pidä huolta siitä, että potilaan pehmytkudokseen muodostuu riittävä jännitys. Jos riittävästä jännityksestä ei huolehdita, nivelestä voi tulla yliliikkuva ja voi syntyä pinne. Ennen kuin viet Radius Cup -osan paikoilleen, varmista, että Radius Threaded Implant -osan sisäinen kartio on puhdas. Aseta sen jälkeen Radius Cup -osa Radius Threaded Implant -osaan. Huomautus! Niveleen saadaan parhaiten tilaa kiertämällä Metacarpal Threaded Implant -osa alkuperäistä syvemmälle luuhun. Varmista, että Radius Cup -osa on tukevasti paikallaan napauttamalla sitä iskulaitteella. Varmista, että Radius Cup -osan ja Radius Threaded Implant -osan karhennukset tarttuvat tukevasti toisiinsa napauttamalla kuppia iskulaitteella kerran. 12 Huomautus! Varmista, että Radius Cup -osan kartio on kunnolla paikoillaan Radius Threaded Implant -osassa. Kupin ja luun välillä on oltava 1 2 mm:n rako.

12 18. Metacarpal Head -osan asettaminen 19. Ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun välisen raon täyttäminen Ennen kuin viet valitsemasi Metacarpal Head -osan paikoilleen, varmista, että Metacarpal Threaded Implant -osan sisäinen kartio on puhdas. Aseta sitten Metacarpal Head -osa Metacarpal Threaded Implant -osaan. Varmista, että osa on tukevasti paikallaan napauttamalla sitä iskulaitteella. Huomautus: Älä käytä liiallista voimaa, kun törmät Metacarpal Head, joka saattaa kaataa Metacarpal Threaded Implant kierteet. Ison ranneluun ja kolmannen metakarpaaliluun fuusion onnistuminen on ratkaisevan tärkeää Metacarpal Threaded Implant -osan pitkäaikaiselle fiksaatiolle. Onnistuneen fuusion takaamiseksi täytä rako luulastuilla, jotka keräsit värttinäluun poraamisen yhteydessä. Ota tarvittaessa luulastuja PRC:n yhteydessä poistetuista luista. Jos iso ranneluu halkeaa Jos iso ranneluu halkeaa toimenpiteen aikana, täytä halkeama luulastuilla ja pidennä kipsinpitoaikaa noin kahdella viikolla. Redusoi nivel ja arvioi sen stabiliteetti ja liikelaajuus läpivalaisulla. Huomautus! Proteesin voi kääntää mekaanisesti takaperin, eli asettaa Metacarpal Head -osan Radius Implant -osaan. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu, eikä sitä voida suositella. 13

13 20. Lopullinen resektio 21. Jos ilmenee puristumista Redusoi nivel ja arvioi sen stabiliteetti ja liikelaajuus läpivalaisulla. Hemostaasi saadaan aikaan löysäämällä kiristysside. Jos epäilet pinteen vaaraa, poista myös värttinäluun puikkolisäkkeen pää. Kun resekoit värttinäluun puikkolisäkettä, löysää pehmytkudosta varovasti periostielevaattorilla. Tämä auttaa säilyttämään ranteen stabiiliuden. Tässä tapauksessa ei ilmennyt merkkejä puristumisesta lopullisen reduktion aikana. 14

14 22. Sulku Postoperatiivinen hoito Dorsaalikapseli suljetaan mahdollisimman hyvin. Ranteen selkäside ommellaan takaisin ja ihonalainen dreeni asetetaan paikoilleen ennen viillon sulkua. 0 6 viikkoa: On suositeltavaa käyttää kipsiä 6 viikon ajan (ensimmäisen 2 viikon ajan käytetään kipsilastaa). Ranteen on oltava lievässä ekstensiossa kyynärpäätä lukuun ottamatta Kipsin on sallittava vapaasti sekä kyynärvarren kierto että peukalon ja sormien liikuttaminen. Aloita käden aikainen terapia sairaalajakson aikana sormien, kyynärvarren, kyynärpään ja olkapään liikkeillä. Noin 2 viikon kuluttua poistetaan lasta ja tikit ja tehdään ympärikipsaus seuraavien 4 viikon ajaksi. Jos yläraajan liikkeessä on ongelmia, potilaalle on annettava käsiterapiaa. 6 viikkoa: Kipsi poistetaan (ja otetaan röntgenkuvat). Potilasta opastetaan ja kehotetaan liikuttamaan rannetta aktiivisesti ja passiivisesti kaikkiin suuntiin. Vapaa painon varaaminen sallitaan mahdollisuuksien mukaan. 6 kuukautta: Otetaan röntgenkuvat ja kirjataan liikelaajuus, puristusvoima ja kipu VAS-asteikolla. Jos potilaan kuntoutuminen etenee hitaasti, otetaan mukana käsiterapeutti. Potilasta seurataan uudelleen 1 vuoden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain röntgenkuvilla sekä kirjaamalla liikelaajuus, puristusvoima ja kipu VAS-asteikolla. Tilan kohentuminen lakkaa toisen ja kolmannen vuoden välissä. Jatkoseurantaa tehdään lääkärin mieltymysten mukaisesti, mutta jatkoseurannassa olisi oltava 5- ja 10-vuotistarkastus. Huomautus: Postoperatiivista hoito-ohjelmaa on suositellut tri O. Reigstad, Rikshospitalet, Hand and Microsurgery Section, Orthopaedic Department N-0027 Oslo, Norja. 15

15 Product information Needed for CFR-PEEK articulation Needed for CoCrMo articulation Implants Radius Cup CoCrMo Ø15 mm S Radius Cup CoCrMo Ø18 mm (optional) S Radius Cup CFR-PEEK Ø15 mm S Metacarpal Head Ø15 mm Short Neck (optional) S Metacarpal Head Ø18 mm Short Neck (optional) S Metacarpal Head Ø15 mm Medium Neck S Metacarpal Head Ø18 mm Medium Neck (optional) S Metacarpal Head Ø15 mm Long Neck S Metacarpal Head Ø18 mm Long Neck (optional) S Metacarpal Head Ø15 mm Extra Long Neck S Radius Threaded Implant length 32 mm S Radius Threaded Implant length 38 mm S Radius Threaded Implant length 44 mm S Radius Threaded Implant length 50 mm S Radius Threaded Implant length mm (optional) Metacarpal Threaded Implant length 45 mm Large S Metacarpal Threaded Implant length 50 mm Large S Metacarpal Threaded Implant length 55 mm Large S 16 Metacarpal Threaded Implant length 60 mm Large S

16 Metacarpal Threaded Implant length 65 mm Large (optional) S Metacarpal Threaded Implant length 70 mm Large (optional) S Metacarpal Threaded Implant length 45 mm Small S Metacarpal Threaded Implant length 50 mm Small S Metacarpal Threaded Implant length 55 mm Small S Metacarpal Threaded Implant length 60 mm Small S Metacarpal Threaded Implant length 65 mm Small (optional) S Metacarpal Threaded Implant length 70 mm Small (optional) S Trials Trial Radius Cup Ø15 mm Trial Radius Cup Ø18 mm (optional) Trial Radius Cup Ø15 mm For CFR-PEEK Cup Trial Metacarpal Head Ø15 mm Short Neck (optional) Trial Metacarpal Head Ø18 mm Short Neck (optional) Trial Metacarpal Head Ø15 mm Medium Neck Trial Metacarpal Head Ø18 mm Medium Neck (optional) Trial Metacarpal Head Ø15 mm Long Neck Trial Metacarpal Head Ø18 mm Long Neck (optional) Trial Metacarpal Head Ø15 mm Extra Long Neck

17 Instruments Hohmann Retractor Bits 3,5 mm HEX with Quick-Lock Impactor Guide Wire T-handle Cup Remover Cannulated Drill for Radius mm Cannulated Drill for Metacarpal III mm Large Cannulated Drill for Metacarpal III mm Small Guide Wire with sharp tip Ø2 mm Guide Wire with round tip Ø2 mm Radius Spherical Drill Ø18 mm (optional) Radius Spherical Drill Ø15 mm Handle Tri-Lobe with Quick-Lock Handle Tri-Lobe with Ratchet (optional) Adapter, from AO male to Tri-Lobe female (optional) Hammer Awl Tray and lid

18 IFU For the latest version of this Instruction For Use. Please visit:

19 Swemac develops and promotes innovative solutions for fracture treatment and joint replacement. We create outstanding value for our clients and their patients by being a very competent and reliable partner. Manufacturer Motec Wrist Joint Prosthesis Swemac Innovation AB 0413 Cobolgatan 1 SE Linköping Sweden info@swemac.com 2 STERILIZE STERILE R P FI Swemac Innovation AB 2019 This brochure is a translation of: P