Valmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ).
|
|
- Kaarlo Sala
- 5 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel Dnro 153/ /219 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA JA IHMISILLE TARKOITETUISTA VALMISTEISTA, JOITA SAA MÄÄRÄTYIN EHDOIN KÄYTTÄÄ TUOTANTOELÄIMILLÄ Förteckning över läkemedel och för människor avsedda läkemedelspreparat som med bestämda villkor kan användas för livsmedelsproducerande djur Eläimelle on ensisijaisesti käytettävä kyseiselle eläinlajille kyseessä olevaan käyttöaiheeseen käytettäväksi hyväksyttyä lääkevalmistetta. Jos tuotantoeläimen sairauden hoitoon ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä jäsenvaltiossa, hoidosta vastaava eläinlääkäri voi poikkeuksellisesti välittömällä henkilökohtaisella vastuullaan ja erityisesti välttääkseen aiheuttamasta eläimelle kohtuutonta kärsimystä, hoitaa kyseistä eläintä muilla lääkkeillä määrätyin ehdoin (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 21/82/EC muutettuna direktiivillä 24//EC, artikla 11 sekä maa- ja metsätalousministeriön asetus 6/EEO/). Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus vahvistaa oheisen luettelon niistä lääkeaineista ja ihmisille tarkoitetuista valmisteista, joita saa määrätyin ehdoin käyttää tuotantoeläimillä. Luettelo tulee voimaan ja on voimassa toistaiseksi. Valmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ). För djur ska i första hand användas läkemedelspreparat som har godkänts för djurarten och indikationen i fråga. I de fall när det i en medlemsstat inte finns något godkänt veterinärmedicinskt läkemedel för ett tillstånd som drabbar ett livsmedelsproducerande djur får den ansvariga veterinären, undantagsvis och på eget direkt ansvar och i synnerhet för att undvika att djuren vållas otillbörligt lidande, behandla de berörda djuren i en bestämd besättning med andra läkemedel med bestämda villkor (Europarlamentets och rådets direktiv 21/82/EG ändrat med direktiv 24//EG, artikel 11 och jord- och skogsbruksministeriet förordning 6/VLA/). Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställer den bifogade förteckningen över läkemedel och för människor avsedda läkemedelspreparat som med bestämda villkor kan användas för livsmedelsproducerande djur. Förteckningen träder i kraft och är i kraft tills vidare. Marknadsföring och andra försäljningsbefrämjande åtgärder för veterinärmedicinsk användning är ej tillåtna. Johtajan sijaisena Direktörens vikarie Yksikönpäällikkö Sektionschef Marjo-Riitta Helle Irmeli Happonen Asiakirja on sähköisesti allekirjoitettu asianhallintajärjestelmässä. Fimea Allekirjoituksen oikeellisuuden voi todentaa kirjaamosta.
2 Luettelo lääkeaineista ja ihmisille tarkoitetuista valmisteista, joita saa määrätyin ehdoin käyttää tuotantoeläimillä Förteckning över läkemedel och för människor avsedda läkemedelspreparat som med bestämda villkor kan användas för livsmedelsproducerande djur Vaikuttava aine Aktiv substans Valmisteen nimi Preparatets namn Myyntiluvan haltija Innehavare av försäljningstillstånd Kohde-eläinlaji Djurslag Varoaika (vrk) Karenstid (dygn) m=maidolle/ för mjölk Ehto Villkor acid. form. (muurahaishappo/myrsyra) acid. fusid. hemihydr. FUCITHALMIC 1 mg/g silmätipat kertakäyttöpipetissä/ ögondroppar i engångspipett ISATHAL VET 1% silmätipat/ögondroppar Amdipharm limited Dechra Veterinary Products A/S Mehiläinen Bi Nauta, sika, hevonen, lammas, vuohi, siipikarja Nöt, svin, häst, får, get, fjäderfä Vain silmälääkkeenä. Endast för okulärt bruk. acid. lactic. acid oxalicum (oksaalihappo/oxalsyra), acid oxalicum dihydr. (oksaalihappodihydraatti/ oxalsyra-dihydrat) acid. salic. adrenalin.tartr. adrenalin. atropin.sulf. ADRENALIN,1 mg/ml ADRENALIN 1 mg/ml ADRENALIN MARTINDALE PHARMA,1 mg/ml ATROPIN 1 mg/ml MINIMS ATROPINE SULPHATE 1 mg/ml silmätipat/ögondroppar Martindale Pharmaceuticals Ltd Bausch & Lomb U.K. Ltd Nauta Nöt Mehiläinen Bi Nauta Vain ulkoisesti. bacitracinum neomyc. sulf. BACIBACT voide, puuteri/salva, pulver Vain ulkoisesti. 2
3 beclometas. dipropion. BECLOMET EASYHALER 4 mikrog/annos inhalaatiojauhe/inhalationspulver benzalkon. chlorid. benzocain. betamethason. acet. betamethason. natr. phosph. CELESTON CHRONODOSE 6 mg/ml Merck Sharp & Dohme B.V. Vain inhalaatiokäyttöön. Endast for inhalation bruk Vain säilöntäaineena käytettäväksi enintään,5 %:n pitoisuuksina Endast för användning som konserveringsmedel i koncentrationer på max,5 %. Vain puudutekäyttöön. Endast för användning som bedövningsmedel. Vain intra-artikulaarisesti. Endast för intraartikulärt bruk. betamethason. valer. chloramin. Chlorhexidini digluconatis solutio 2% w/v dexamethason dexamethason BEMETSON,1 % emulsiovoide/kräm,,1 % voide/salva, 1 mg/ml liuos päänahkaan/ lösning för hårbotten BETNOVAT,1 % voide/salva,,1 % emulsiovoide/kräm, 1 mg/ml liuos iholle/kutan lösning BETNOVAT SCALP 1 mg/ml liuos iholle DEXAMETASON ABCUR 1 mg tabletti/tablett DEXAMETASON ABCUR 4 mg tabletti/tablett OFTAN DEXA 1 mg/g silmävoide/ögonkräm OFTAN DEXA 1 mg/ml silmätipat/ögondroppar GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline Oy KLORHEXOL VÄRITÖN 5 mg/ml Kaikki tuotantoeläinlajit DEXAMETASON 1.5 mg tabletti/tablett Abcur Ab Abcur Ab Santen Oy Santen Oy Kaikki nisäkästuotantoeläinlajit tillhörande däggdjur Vain ulkoisesti. Vain poikasten lääkintään. Endast för behandling av yngel Vain ulkoisesti m: 3 Vain silmälääkkeenä. Endast för behandling av ögonsjukdomar. 3
4 dexpanthenol. BEPANTHEN 5 mg/g voide/salva BEPANTHEN 5 mg/g emulsiovoide/kräm DEXPANTHENOL RATIOPHARM 5 mg/g emulsiovoide/kräm Bayer Oy, Orifarm Oy, Paranova Oy Ratiopharm GmbH dimeticonum (Antifoam M) CUPLATON 3 mg/ml tipat/droppar dimetyylisulfoksidi, DMSO dimetylsulfoxid docusatum.natr. KLYX peräruiskeliuos/ sorbitol rektallösning elektrolyytit ja glukoosi/ Ks. liite elektrolyter och glukos Se bilaga erythromycin.ethylsuccin. erythromycin. lactobion. formaldehyd. sol. heparin.natr. ABBOTICIN NOVUM 5 MG tabletti, kalvopäällysteinen/filmgraderad tablett ABBOTICIN infuusiokuiva-aine/pulver till infusionsvätska HEPARIN LEO 5 IU/ml Ferring Lääkkeet Oy Amdipharm Limited Amdipharm Limited, Orifarm Oy Leo Pharma A/S Orifarm Oy, Paranova Oy hydrochlortiazid. HYDREX 5 mg tabletit/tabletter hydrocortison. HYDROCORTISON 2,5 % emulsiovoide/kräm Kaikki tuotantoeläinlajit Nauta,lammas,vuohi Nöt,får,get Kaikki nisäkkäisiin tai siipikarjaan kuuluvat tuotantoeläinlajit tillhörande däggdjur eller fjäderfä Vain ulkoisesti. Vain varsoille. Endast till föl. m: Vain ulkoisesti. hydrocortison. natr. succin. SOLU-CORTEF 1 mg/ml Paranova Oy hydrocortison. chlorhexidin. diglucon. hyoscin. butylbromid. SOLU-CORTEF 25 mg/ml injektiokuiva-aine/injektionssubstans SIBICORT emulsiovoide/kräm BUSCOPAN 2 mg/ml Oyj Paranova Oy, Sanofi Oy, nauta, nöt Vain ulkoisesti. 4
5 kalii iodidum JODIX 13 mg tabletit/ tabletter ex tempore -valmisteet/ preparat Oyj Nauta, lammas Nöt, får m: 7 natrii iodidum K-vitamiini (phytomenadionum) lidocain. hydrochlorid. ex tempore -valmisteet/ preparat KONAKION NOVUM 1 mg/ml XYLOCAIN 2 % geeli/gel 1 mg/annos/dos sumuteliuos/spraylösning Roche Oy Paranova Oy Kaikki tuotantoeläinlajit Nauta, lammas, vuohi Nöt,får,get,svin m: 15 Vain ulkoisesti/endast för utvärtes bruk. AstraZeneca Oy Sika Svin lidocain. hydrochlorid., adrenalin. hydrochlorid. LIDOCAIN C ADRENALIN 5 mg+1 mikrog/ml 1 mg+1 mikrog/ml 2 mg+5 mikrog/ml magn. hydroxid. pasta MAGNESIAMAITO 82,5 mg/ml oraalisuspensio/oral suspension mannitol. MANNITOL BAXTER VIAFLO 15 mg/ml infuusioneste/infusionsvätska MANNITOL BRAUN 15 mg/ml infuusioneste/infusionsvätska mucopolysaccharid. HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g polysulf. geeli/gel, emulsiovoide/kräm natr. percarbonas neostigmin.metilsulf. GLYCOSTIGMIN injektioneste/ glycopyrronii bromid. injektionsvätska ROBINUL-NEOSTIGMIN,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injektioneste/ injektionsvätska paraffin. ol. B.Braun Melsungen Ag Stada Arzneimittel AG Meda Oy Nauta, lammas, vuohi Nöt,får,get Sika Svin Nauta,hevonen Nöt,häst Kaikki nisäkästuotantoeläinlajit tillhörande däggdjur m: 15 Vain ulkoisesti. 6 kk 5
6 phenoxymethylpenicillin. polymyxin. B sulf. hydrocortison. acet. oxytetracyclin. hydrochlorid. povidon. iod. V-Pen 5 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten V-PEN 15 mg tbl TERRA-CORTRIL-P silmä/korvatipat/ögon/örondroppar TERRA-CORTRIL-P silmä/korvavoide/ögon/öronsalva BETADINE 1 mg/ml paikallisantiseptiliuos/ lokalantiseptikumlösning BETADINE 75 mg/ml ihonpuhdisteliuos/ hudrengöringslösning BETADINE 1 mg/g voide Sika (pikkuporsas) Svin (smågris) Siipikarja/Fjäderfä prednisolon. PREDNISOLON 4 mg tabletti/tablett sucralfat. ANTEPSIN 1 g tabletit/tabletter 2 mg/ml oraalisuspensio/oral suspension Sika/Svin Hevosta lukuunottamatta kaikki nisäkästuotantoeläinlajit Förutom häst alla produktionsdjurarter tillhörande däggdjur Kaikki nisäkkäisiin tai siipikarjaan kuuluvat tuotantoeläinlajit tillhörande däggdjur eller fjäderfä Nauta (vasikka),sika Nöt (kalv),sika muna/ägg 7 vrk/dygn Yhdistelmä hyväksytty käytettäväksi vain silmä- ja korvalääkkenä. Kombinationen godkänd endast för behandling av ögon- och öronsjukdomar. Vain ulkoisesti. Tammalle myös kohdunsisäisesti. Till sto även användning i livmodern. sulfadiazin. trimethoprim. testa ispaghula DITRIM DUPLO 16 mg/ml + 5 mg/mloraalisuspensio /oral suspension VI-SIBLIN rakeet/granulat VI-SIBLIN S rakeet/granulat Sika (pikkuporsas) Svin (smågris) testa semen plantaginis ovatae, plantaginis ovatae semen AGIOCUR rakeet/granulat Meda Oy testosteron. theophyllin.monohydr. thiamini hydrochloric. ei valmistetta inget preparat THEOFOL 6,6 mg/ml oraaliliuos/oral lösning NEURAMIN 5 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning Oyj Kaikki nisäkästuotantoeläinlajit tillhörande däggdjur 7 m: 2 m: Vain kaloille, joita ei käytetä elintarvikkeeksi. Endast till fiskar som ej används som livsmedel. 6
7 thiopental.natr. tropicamid. tymol. (tymoli/tymol) PENTOCUR injektiokuiva-aine, liuosta varten/ injektionssubstans till lösning OFTAN TROPICAMID 5 mg/ml silmätipat/ögondroppar / Abcur Ab Santen Oy Nauta, sika, hevonen, lammas, vuohi Nöt, svin, häst, får, get Nauta,sika,lammas,vuohi Nöt, svin, får, get Mehiläinen Bi 7 m:2 Vain laskimonsisäisesti. Endast för intravenöst bruk. Mehiläisten varroa- ja sisuspunkin torjunta mehiläispesistä. / För bin för profylax av varroaoch trakékvalster i bikupor. 7
8 Tuotantoeläimillä käytettäväksi on määräaikaiseen kulutukseen luovuttamisluvalla hyväksytty seuraavat infuusioliuokset (varoaika vrk) Temporärt tillstånd för användning till livsmedelsproducerande djur har beviljats för följande infusionsvätskor och natriumkloridspolvätskor VALMISTEEN NIMI PREPARATETS NAMN MYYNTILUVAN HALTIJA/ INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND ADDEX-KALIUMKLORID 15 mg/ml INFUUSIOKONSENTRAATTI Fresenius Kabi Ab CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 1 mg/ml INJEKTIONESTE Orifarm CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 1 mg/ml INJEKTIONESTE B Braun Melsungen AG GLUCOS B.BRAUN INFUUSIONESTEET B.Braun Melsungen AG GLUCOS BAXTER VIAFLO 5 mg/ml INFUUSIONESTE GLUCOS FRESENIUS KABI INFUUSIONESTEET Fresenius Kabi Ab GLUCOSTERIL 1 mg/ml INFUUSIONESTE KALIUMKLORID BRAUN 15 mg/ml INFUUSIOKONSENTRAATTI B. Braun Melsungen AG NATRIUMBICARBONATE BRAUN 75 mg/ml INFUUSIONESTE B. Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID BAXTER 9 mg/ml INFUUSIONESTE Baxter Healthcare S.A NATRIUMKLORID BAXTER VIAFLO 9 mg/ml INFUUSIONESTE NATRIUMKLORID BRAUN 4.5 mg/ml INFUUSIONESTE B.Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 mg/ml INFUUSIONESTE B.Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS INFUUSIONESTEET B. Braun Melsungen AG NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 mg/ml INFUUSIONESTE Fresenius Kabi Ab NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO INFUUSIONESTEET NORMOFUNDIN 5 mg/ml INFUUSIONESTE B. Braun Melsungen AG NORMOFUSIN 5 mg/ml INFUUSIONESTE Fresenius Kabi Ab PERUSLIUOS-K INFUUSIONESTE Fresenius Kabi Ab PLASMALYTE INFUUSIONESTE PLASMALYTE GLUKOS 5 mg/ml INFUUSIONESTE Sivu 8/8
Valmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ).
SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel Muutos 9.11.216 Dnro 394/6.8..18/216 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA
LisätiedotValmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ).
SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel Muutos 9.11.216 Dnro 394/6.8..18/216 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA
LisätiedotValmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ).
SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel 14.1.215 Dnro 465/6.8..18/215 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA JA IHMISILLE
LisätiedotValmisteiden markkinointi tai muu myynnin edistäminen ei ole sallittua eläinlääkinnällisiin käyttötarkoituksiin (Lääkelaki 395/ ).
SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel 14.1.215 korj. 18.11.215 Dnro 465/6.8..18/215 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA
LisätiedotMUISTIO 1 (1) Dnro Fimea / /
MUISTIO 1 (1) 7.6.216 Dnro Fimea 394/6.8..18/216 Luettelo lääkeaineista ja ihmisille tarkoitetuista valmisteista, joita saa määrätyin ehdoin käyttää tuotantoeläimillä muutokset perusteluineen Luetteloon
LisätiedotMyyntiluvan haltija Innehavare av försäljningstillstånd. Sika, hevonen Svin, häst. Mehiläinen Bi. Leo Pharma A/S. VetXX A/S. Paranova Oy, Orifarm Oy
Luettelo lääkeaineista ja ihmisille tarkoitetuista valmisteista, joita saa määrätyin ehdoin käyttää tuotantoeläimillä 1.3.29 Förteckning över läkemedel och för människor avsedda läkemedelspreparat som
LisätiedotLUETTELO LÄÄKEAINEISTA JA IHMISILLE TARKOITETUISTA VALMISTEISTA, JOITA SAA MÄÄRÄTYIN EHDOIN KÄYTTÄÄ TUOTANTOELÄIMILLÄ
SAATE Lääkevalmisteiden arviointi -prosessi/ Eläinlääkevalvonta -yksikkö Utvärdering av läkemedel/ Övervakning av veterinärmedicinska läkemedel 12.5.214 Dnro 763/16.2.2/214 LUETTELO LÄÄKEAINEISTA JA IHMISILLE
LisätiedotMyönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/04/ /04/2016
10.05.2016 1 ADRENALIN AGUETTANT 0.1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten BOSENTAN SANDOZ 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN SANDOZ
LisätiedotMyönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/09/ /09/2014
08.10.2014 1 Myönnetyt luvat AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 5 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATROPIN 1 mg/ml injektioneste,
LisätiedotMyönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/01/ /01/2018
13.02.2018 1 Myönnetyt luvat ALLOPURINOL MYLAN 100 mg tabletti ALLOPURINOL MYLAN 300 mg tabletti AMOXIN COMP 80 mg / 11.4 mg / ml jauhe oraalisuspensiota varten ANAGRELIDE SANDOZ 0.5 mg kapseli, kova ATENBLOCK
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi
PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se
LisätiedotMyyntiluvallisten lääkevalmisteiden itsehoitopakkauskoot 1 Tilanne 16.09.2015 09:20
Myyntiluvallisten lääkevalmisteiden itsehoitopakkauskoot 1 (QP53AX26) Pyriprolum 56.25 mg PRAC-TIC 56.25 mg paikallisvaleluliuos 3 x 0.45 ml Putki Novartis Sanidad Animal S.L PRAC-TIC 56.25 mg paikallisvaleluliuos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Otita para vet korvatipat, suspensio
PAKKAUSSELOSTE Otita para vet korvatipat, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija
LisätiedotMyönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/11/ /11/2018
14.12.2018 1 Myönnetyt luvat AGOMELATINE MYLAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALTRESYN 4 mg/ml oraaliliuos ATAZANAVIR STADA 150 mg kapseli, kova ATAZANAVIR STADA 200 mg kapseli, kova ATAZANAVIR STADA
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 1.9.2014 Varastointivelvoitteen piiristä myyntiluvan peruuntumisen vuoksi poistuneet valmisteet (4.9.2013 päivitettyyn listaan verrattuna) ACID ASTELLAS
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
8.10.2018 1(10) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
8.11.2018 1(13) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotMyönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/06/2016-30/06/2016
12.07.2016 1 Myönnetyt luvat ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALFENTANIL HAMELN 0.5 mg/ml injektioneste, liuos ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ORION 10 mg depottabletti AMLODIPIN/VALSARTAN
LisätiedotDermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
7.2.2019 1(12) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BOROCALCIUM VET injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE BOROCALCIUM VET injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
13.8.2018 1(9) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotVaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä 500.0 mg Dihydrostreptomysiinisulfaatti vastaa dihydrostreptomysiiniä 500.
PAKKAUSSELOSTE 1. Eläinlääkevalmisteen nimi Kefa-Mastin vet intramammaarivoide lypsävälle lehmälle 2. Vaikuttavat ja muut aineet Vaikuttavat aineet: Kefaleksiinimonohydraatti vastaa kefaleksiiniä 500.0
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi
PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Oksitosiini
PAKKAUSSELOSTE VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle Oksitosiini 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN
LisätiedotA RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2017 31.12.2017 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
12.6.2019 1(123 Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Engemycin LA vet 100 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE Engemycin LA vet 100 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotHevoset ja lääkityslainsäädäntö. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara
Hevoset ja lääkityslainsäädäntö Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara EU-lainsäädäntö Eläinlääkedirektiivi 2001/82/EY, muut. 2004/28/EY Kaskadiperiaate Mahdollisuus lääkitä hevosia myös muilla kuin
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
1(8) 19.5.2017 Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotVain varsoille. X J01FA01
1/ 61 Abboticin infuusiokuiva-aine J01FA01 Vain varsoille. erytromysiinistearaatti Varoajat: Hevonen (vain varsoille): liha 28 vrk. Abboticin Novum 500 mg tabl J01FA01 Vain varsoille. erytromysiinistearaatti
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
26.3.2019 1(11) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotMääräaikaiset eläinten erityislupavalmisteet Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
1(8) 24.11.2016 Määräaikaiset eläinten erityislupavalmisteet Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,
LisätiedotMääräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
23.8.2017 1(9) Määräaikaiset erityislupavalmisteet eläimille Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. T 61 vet injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE T 61 vet injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotA RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.1.2018 31.3.2018 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 25.8.2014
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 25.8.2014 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet uudet lääkevalmisteet Asetuksen ryhmä ATC-koodi Aine (ryhmä) Nimi Vahvuus Lääkemuoto
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Selvet comp vet jauhe
PAKKAUSSELOSTE Selvet comp vet jauhe 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: PL 65 02101
LisätiedotA RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.4.2019 30.6.2019 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE Alamycin LA vet 200 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Norbrook
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos. natriumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääkevalmiste on saatavissa ilman
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Geepenil vet 24,0 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Meflosyl vet 50 mg/ml injektioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE Meflosyl vet 50 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ringer-acetat Fresenius Kabi, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml infuusionestettä sisältää: Natr. chlorid. 5,9 g Natr. acet.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Oriprim vet injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotA RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.4.2018 30.6.2018 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN
Lisätiedothyväksytty 021480 Klyx peräruiskeliuos 10 x 240 ml 62,00 1.3.2015 28.2.2017 Natriumdokusaatti ja natriumdokusaattia sisältävät yhdistelmävalmisteet
Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta, uusi valmiste hyväksytty 177512 Incruse 55 mikrog inhalaatiojauhe, annosteltu 30 31,96 1.2.2015 30.11.2016 Umeklidiniumbromidi Glaxo Group Ltd v v hyväksytty
LisätiedotEU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri
EU:n eläinlääkeasetusehdotus ja eläinlääkäri Leena Räsänen, Evira 7.5.2015 EU:n eläinlääkeasetusehdotus Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä annettu 10.9.2014 yhdessä lääkerehuasetusehdotuksen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Taf vet. 28,5 mg/g sumute iholle, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 19.5.2015
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 19.5.2015 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet Uudet lääkevalmisteet Asetuksen ryhmä ATC-koodi Aine (ryhmä) Nimi Vahvuus Lääkemuoto
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Glycophos infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumglyserofosfaatti
PAKKAUSSELOSTE Glycophos infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumglyserofosfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Nobilis CAV P4 vet Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten kanoille
PAKKAUSSELOSTE Nobilis CAV P4 vet Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten kanoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE L-Polamivet vet injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Baytril vet 100 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Glycophos infuusiokonsentraatti, liuosta varten natriumglyserofosfaatti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Glycophos infuusiokonsentraatti, liuosta varten natriumglyserofosfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotMaa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta
MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ASETUS nro 22/14 Päivämäärä Dnro 17.11.2014 2164/14/2014 Voimaantulo- ja voimassaoloaika 1.12.2014 - toistaiseksi Kumoaa Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärien
LisätiedotMääräaikaiset eläinten erityislupavalmisteet Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd
1(8) 10.6.2014 Määräaikaiset eläinten erityislupavalmisteet Läkemedelspreparat för djur med temporärt specialtillstånd Lääkevalmiste voidaan luovuttaa kulutukseen reseptillä tai lääketilauksella/preparat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille
PAKKAUSSELOSTE Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotLUETTELO KANSANELÄKELAITOKSELLE ILMOITETUISTA KESKENÄÄN VAIHTOKELPOISTEN LÄÄKEVALMISTEIDEN HINNOISTA Neljännesvuosijakso 1.1.2007-31.3.
LUETTELO KANSANELÄKELAITOKSELLE ILMOITETUISTA KESKENÄÄN VAIHTOKELPOISTEN LÄÄKEVALMISTEIDEN HINNOISTA Neljännesvuosijakso 1.1.2007-31.3.2007 21.12.2006 1/125 Johdanto Sosiaali- ja terveysministeriön antaman
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta
PAKKAUSSELOSTE FLUBENOL VET 44 mg/ml oraalipasta 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija
LisätiedotLääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö
Lääkitsemislainsäädäntö: Tuotantoeläimet Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Eläinten terveys ja hyvinvointi -yksikkö Tuotantoeläimen määritelmä Eläimet, joita pidetään, kasvatetaan, hoidetaan, teurastetaan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille
PAKKAUSSELOSTE NeoGletvax vet., injektioneste, suspensio sioille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotCE-märkning och Produktgodkännande. CE-merkintä ja Tuotehyväksyntä
CE-märkning och Produktgodkännande CE-merkintä ja Tuotehyväksyntä Joakim Nyström 25.5.2018 Typgodkännande = nationellt godkännande av byggprodukter i Finland tillverkaren bevisar, att produkten kan användas
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Baycox Ovine vet 50 mg/ml, oraalisuspensio lampaalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Lisätiedotxxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta
xxx/20xx Maa- ja metsätalousministeriön asetus eläinlääkärin lääkekirjanpidosta Annettu Helsingissä xx paivänä xxxkuuta 20xx Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti säädetään eläinten lääkitsemisestä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 4 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa. oksibuprokaiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 4 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa oksibuprokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Kaliumkloridi
PAKKAUSSELOSTE Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rabisin vet injektioneste, suspensio
PAKKAUSSELOSTE Rabisin vet injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Baycoxine vet 50 mg/ml oraalisuspensio naudalle, sialle ja lampaalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja sialle
PAKKAUSSELOSTE Comforion vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. STRONGID-P vet 44 % oraalipasta
PAKKAUSSELOSTE STRONGID-P vet 44 % oraalipasta 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija:
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE: Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten
PAKKAUSSELOSTE Aurofac vet 100 mg/g esisekoite lääkerehua varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
PAKKAUSSELOSTE Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
LisätiedotPerusliuos-K infuusioneste, liuos
PAKKAUSSELOSTE Perusliuos-K infuusioneste, liuos Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin Sinulle annetaan tätä lääkettä. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 31.5.2018 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet Uudet lääkevalmisteet ASETUKSEN RYHMÄ ATC-KOODI AINE(RYHMÄ) LÄÄKENIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTONIMI
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle
PAKKAUSSELOSTE Toltarox vet 50 mg/ml oraalisuspensio sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo
PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on
LisätiedotPakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle. Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos. natriumkloridi
Pakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos natriumkloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotTiedot harmonisaation aiheuttamista muutoksista löytyvät antotavoittain raportoiduissa, yksityiskohtaisissa taulukoissa, sekä tekstin alaviitteinä.
1 (5) ELÄIMILLE KÄYTETTÄVIEN MIKROBILÄÄKKEIDEN MYYNTI LISÄÄNTYI HIEMAN Eläimille käytettävien mikrobilääkkeiden myyntiä on seurattu Suomessa vuodesta 1995 1. Kulutustiedot perustuvat lääketukkujen Lääkealan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. KLOXERATE vet intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle
PAKKAUSSELOSTE KLOXERATE vet intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle KOOSTUMUS Yksi intramammaariruisku sisältää vaikuttavina aineina kloksasilliininatriumia vastaten 200 mg kloksasilliinia ja ampisilliininatriumia
LisätiedotKetoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g
PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos hevosille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PAKKAUSSELOSTE IMAVEROL VET 100 mg/ml konsentraatti liuosta varten, iholle Nauta, hevonen, koira 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
LisätiedotLIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 KLOBUTINOLIA SISÄLTÄVÄT LÄÄKEVALMISYEET, JOILLA ON MYYNTILUPA EUROOPAN
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä sisältää: Vaikuttava aine Määrä
LisätiedotAjankohtaista lääkitsemisen valvonnasta. Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen
Ajankohtaista lääkitsemisen valvonnasta Ylitarkastaja Henriette Helin-Soilevaara Ylitarkastaja Liisa Kaartinen Ex tempore lääkkeet eli apteekissa tilauksesta valmistettavat itsehoito- tai reseptilääkkeet
LisätiedotA RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2019 31.12.2019 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Ketodolor vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle
PAKKAUSSELOSTE Ketodolor vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle 1, MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Lisätiedot