TUNNE KOSMETIIKKA- LAINSÄÄDÄNTÖ Asiaa hiustuotteista ja kampaajien vastuista
Sisältö Teknokemian Yhdistys ry (TY) Kosmetiikkatuotteita koskeva lainsäädäntö tiivistetysti Hiustuotteiden erityispiirteet ja kampaajien vastuut Luotettavia tietolähteitä
Teknokemian Yhdistys ry (TY) Kosmetiikka- ja pesuainealan yritysten suomalainen etujärjestö. TY on alan ja sen lainsäädännön asiantuntija. TY pyrkii vaikuttamaan aktiivisesti alan kehitykseen ja lainsäädäntöön. Yhdistys osallistuu alan keskusteluihin kotimaisissa ja eurooppalaisissa verkostoissa. Jäsenyritykset kattavat n. 80 % alan markkinoista. www.teknokemia.fi Twitter: @Teknokemia
TY edustaa
KOSMETIIKKALAINSÄÄDÄNTÖ TIIVISTETYSTI
Mikä on kosmetiikkaa? Kosmetiikkaa ovat aineet tai seokset, jotka on tarkoitettu olemaan kosketuksissa ihmiskehon ulkoisten osien kanssa (poikkeus hampaiden ja suuontelon limakalvot). Kosmetiikan tarkoitus on näiden osien puhdistaminen, tuoksun tai ulkonäön muuttaminen, suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa tai hajujen poistaminen.
Kansankielellä kosmetiikkaa ovat... Tuoksut Meikit Ihonhoitotuotteet (myös aurinkosuojat) Hiustuotteet: sampoot, hoitoaineet, hiusvärit, permanenttiaineet, viimeistelytuotteet Henkilökohtaisen hygienian tuotteet Kuluttaja- ja ammattituotteet, laitosalan henkilökohtaiset hygieniavalmisteet, koti- ja postimyyntituotteet, näytteet, kylkiäiset, testerit, kertakäyttöpakkaukset.
Kosmetiikkalainsäädäntö EU:ssa kosmetiikka-asetus (1223/2009/EY) määrää kosmetiikkatuotteeseen liittyvistä asioista, esim. ainesosat, turvallisuusarvio. Lisäksi kansallinen laki kosmeettisista valmisteista (492/2013): valvovien viranomaisten tehtävät pakkausmerkintöjen kielivaatimukset Suomessa säilytettävien kosmetiikkatuotteiden tuotetietojen kielivaatimukset.
Kosmetiikkaa koskeva muu lainsäädäntö Soveltuvin osin mm.: aerosoleja (esim. hiuskiinteet) koskevat määräykset alkoholilainsäädäntö kemikaaliasetus REACH: aineiden ympäristövaikutukset CLP-asetus: aineiden luokitukset kuluttajasuojaan ja -turvallisuuteen liittyvät lainsäädännöt mainontaa koskeva lainsäädäntö
Kosmetiikkalainsäädännön sisältö Tuotteen sisältö Turvallisuus Ainesosat Pakkausmerkinnät Toimenpiteet Yritysten vastuut ja velvollisuudet Viranomaisvalvonta Eläinkoekiellot
Turvallisuus ennen kaikkea! Kosmetiikan valmistaja vastaa tuotteen turvallisuudesta ja viranomaiset valvovat markkinoita! Kaikille tuotteille pitää tehdä turvallisuusarvio ennen niiden markkinoille saattamista: sisältövaatimus tulee lainsäädännöstä! Turvallisuusarvioinnin saa tehdä vain pätevä henkilö. Loppukäyttäjät (esim. kampaajat) vastaavat siitä, että käyttävät tuotteita oikein käyttöohjeiden mukaisesti.
Kuka vastaa kosmetiikkatuotteesta? Pääsääntöisesti kosmetiikan EU-valmistaja vastaa. Jos valmiste tuodaan EU-markkinoille, maahantuoja vastaa. Tuotteen jakelija ei vastaa varsinaisesti tuotteesta, mutta hänellä omia vastuita. Kampaajat ovat myymiensä tuotteiden jakelijoita ja käyttämiensä tuotteiden loppukäyttäjiä!
Parturi-kampaaja: tunne tuotteesi, täytä vastuusi! Jos myyt tuotteita, tarkista pakkausmerkinnät. Jos merkinnät ovat puutteelliset, tuotetta ei saa myydä eteenpäin. Jos myymäsi tuote osoittautuu lainsäädännön vastaiseksi, auta tilanteen korjaamisessa, esim. Ilmoita asiasta tuotteesta vastaavalle yritykselle. Tee pyynnöstä yhteistyötä viranomaisen kanssa. Varastoi tuotteet niin, ettei se vaaranna tuoteturvallisuutta esim. älä säilytä tuotteita liian lämpimässä. Jos käytät työssäsi kosmetiikkatuotteita, lue aina pakkausmerkinnät ja noudata niitä! Mikäli toimit käyttöohjeiden vastaisesti, esim. sekoitat itse tuotteita eri tavoin kuin neuvotaan, vastuu on kampaajan! Esim. käytä permanenttiaineiden kiinnitteitä valmistajan ohjeiden mukaisesti, ohjeet ja esim. sekoitussuhteet vaihtelevat valmistajittain. Kun toimit ohjeiden mukaisesti, valmistaja vastaa tuotteesta.
Ilmoita kosmetiikan vakavista eitoivotuista vaikutuksista Mikäli kosmetiikka aiheuttaa vakavan ei-toivotun vaikutuksen, siitä on ilmoitettava tapahtumamaan kosmetiikkaviranomaiselle. Vakavalla ei-toivottu vaikutus: aiheuttaa väliaikaisen tai pysyvän toimintahäiriön, vammautumisen, joutumisen sairaalahoitoon, synnynnäisiä kehityshäiriöitä tai välittömän hengenvaaran tai kuoleman. Ilmoituksen tekee tuotteen joko tuotteen valmistaja tai EUmaahantuoja tai jakelija (esim. kampaaja). Jakelijan (=kampaaja myymiensä tuotteiden osalta) kannattaa ilmoittaa asiasta tuotteesta vastaavalle yritykselle ja tehdä ilmoitus yhdessä heidän kanssaan. On mahdollisuus ilmoittaa myös suoraan viranomaisille. Jos asiakas saa käsittelyn yhteydessä vakavan vaikutuksen, ota yhteys lääkäriin ja ilmoita vastuuyritykselle, joka hoitaa ilmoittamisen viranomaiselle. Ilmoita tuotteesta vastaavalle yrityksille myös muut kuin vakavat haittavaikutukset tärkeää tietoa tuotteen valmistajille! Lue lisää viranomaisen (Tukes) sivuilta: tukes.fi/kosmetiikka
Tunne tuotteiden toimitusketjut Tuotteiden vastuuhenkilöiden (=valmistaja tai EUmaahantuoja) ja jakelijoiden (ml. kampaajat myymiensä tuotteiden osalta) on tarvittaessa pystyttävä kertomaan kosmetiikkaviranomaiselle, miltä yritykseltä tuote on hankittu ja mille yritykselle tuotteita on myyty eteenpäin. HUOM! Kampaajien tulee kirjata ylös myymistään tuotteista, miltä yritykseltä tuotteet on hankittu. Kampaajien ei tarvitse pitää kirjaa siitä, keille kuluttajille tuotetta on myyty eteenpäin. Tiedot on säilytettävä kolme vuotta sen jälkeen, kun tuote on hankittu. Valmista mallia siitä, miten tämä tulisi hoitaa, ei ole: kampaaja voi kerätä esim. kuitteja.
Tuotteiden pakkausmerkinnät Pakkausmerkinnät ovat olennainen osa tuotteiden turvallisuutta ja niistä vastaa tuotteen vastuuyritys. Kosmetiikkalainsäädäntö määrää, mitkä merkinnät kosmetiikassa tulee olla (EU:n kosmetiikka-asetus, art. 19). Lisäksi aerosoleilla, esim. hiuskiinteet, on omia pakkausmerkintävaatimuksia. Jakelijoiden (ml. kampaajat) tulee tarkistaa, että tuotteissa, joita se myy, on siltä vaadittavat pakkausmerkinnät. Suomessa merkinnät tulee olla sekä suomeksi että ruotsiksi. Parturi-kampaajien on työssään noudatettava käyttämiensä tuotteiden pakkausmerkintöjä. 16
Tuotteilta vaadittavat pakkausmerkinnät Lisäksi syttyvissä ja erittäin helposti syttyvissä aerosoleissa tulee olla asianmukaiset varoitusmerkinnät ja lauseet, esim. ei saa altistaa yli 50 lämpötiloille. Aerosoleissa ei tarvitse olla parasta ennen päiväystä. Kuvan lähde: Tukes
Pakkausten e-merkintä e Pakkauksissa usein näkyvä e-merkintä ei tule kosmetiikkalainsäädännöstä. Merkki kertoo, että valmispakkaus täyttää valmispakkausdirektiivin vaatimukset. Käytännössä valmispakkauksista löytyvä pieni e-merkintä kertoo, että pakkaus todella sisältää merkityn määrän tuotetta ja että sitä valvotaan. Pakkauksen todellinen sisällön määrä ei keskimäärin saa olla pienempi kuin nimellismäärä.
Kosmetiikkatuotteiden valvonta Sosiaali- ja terveysministeriö: valvonnan ylin johto ja ohjaus. Turvallisuus ja kemikaalivirasto (TUKES): toimivaltainen viranomainen. Tulli: toimivaltainen viranomainen, toiminta painottuu maahantuonnin ja maastaviennin valvontaan. Kosmetiikan markkinoinnin valvonnassa Tukes, Tulli ja kuluttaja-asiamies tekevät yhteistyötä. Kampaamopalvelut kuuluvat kuluttajaturvallisuuslain (920/2011) soveltamisalaan. Toiminnanharjoittajien on: annettava asiakkaalle tietoa palvelun riskeistä. annettava kuluttajalle mahdollisia jälkihoito-ohjeita sekä ilmoitus- ja yhteistyövelvollisuus viranomaisten kanssa mahdollisen vaaran poistamiseksi Noudattamista valvoo Tukes
HIUSTUOTTEIDEN ERITYISPIIRTEET JA KAMPAAJIEN VASTUUT
Pikaohje kampaamotuotteiden käyttöön Noudata aina käyttöohjeita! Käytä kertakäyttöisiä suojakäsineitä, myös hiuksia pestäessä. Suositellaan käytettäväksi vinyyli- tai nitriilisuojakäsineitä niiden hyvien kestävyysominaisuuksien vuoksi.* Suojakäsineiden tulisi olla sormenpäästä mitattuna ainakin 30 cm pitkät, jotta ne suojaavat myös ranteita. * Älä sekoita tuotteita keskenään, jos ohjeissa ei niin neuvota. Esim. eri hiusväriainevalmistajien käyttöohjeet ja sekoitussuhteet vaihtelevat! Huolehdi hygieniasta, säilytä tuotteita asianmukaisesti, heitä ylijääneet seokset pois jne. Pidä tuotteet lasten ulottumattomissa. HUOM! Kosmetiikalta ei vaadita käyttöturvallisuustiedotteita. TY:n tuoteturvallisuusopas kampaamoille on hyvä olla saatavilla kaikissa kampaamoissa. * Lähde Dermatitis and Glove Use for Hairdresses, Habia, 2007.
Tuoteturvallisuusopas kampaamoille Kosmetiikalta ei vaadita käyttöturvallisuustiedotteita (KTT). Teknokemian Yhdistyksen Tuoteturvallisuusopas kampaamoille on hyvä löytyä jokaisesta kampaamosta, koska siitä saa lisätietoa tuotteiden turvallisuusasioista! Opas ei kuitenkaan korvaa kunkin tuotteen pakkausmerkintöjä, mutta on hyvä lisä ja nopea tapa saada yleistietoa. Oppaan päivitetty versio ilmestyy syksyllä 2015!
Huolehdi tärkeimmästä työvälineestäsi muista kädet! Suojaustapa Kertakäyttöiset suojakäsineet Kotitaloussuojakäsineet Käsien huuhteleminen Käsien peseminen saippualla Käsien kuivaaminen Käsivoiteen käyttäminen Työvaihe Sampookäsittelyt Käsittelyn aikana Käsittelyn jälkeen Käsittelyn jälkeen Työvaiheiden välissä Värjäys, sävyttäminen Käsittelyn aikana Käsittelyn jälkeen Käsittelyn jälkeen Permanentti Käsittelyn aikana Käsittelyn jälkeen Käsittelyn jälkeen Vaalennus Käsittelyn aikana Käsittelyn jälkeen Käsittelyn jälkeen Työvaiheiden välissä Työvaiheiden välissä Työvaiheiden välissä Työtilojen siivoaminen Siivoamisen aikana Siivoamisen jälkeen Siivoamisen jälkeen Siivoamisen jälkeen Ennen ja jälkeen työpäivän
Hiusväritietoa Suurin osa Euroopan markkinoilla olevista hiusväreistä on kestovärejä. Euroopassa yli puolet naisista ja lähes joka kymmenes mies värjää säännöllisesti hiuksensa (6-8 kertaa vuodessa) (Lähde: Euroopan komissio). Suomessa hiusvärejä käytetään noin 100 miljoonalla eurolla (sis. koti- ja kampaamovärit) (Lähde: TY). Hiusvärit ovat voimakkaita kemikaaleja, minkä vuoksi sekä kampaajien että kuluttajien suojelu tärkeää muista käyttöohjeet ja varoitukset!
Hiusvärit lainsäädännössä Hiusvärit kuuluvat kosmetiikkalainsäädännön alle. Hiusvärituotteissa saa käyttää vain kosmetiikkaasetuksessa sallittuja hiusväriaineita! Kaikkien EU:ssa sallittujen hiusväriaineiden turvallisuuden arvioi komission riippumaton tiedekomitea SCCS. Turvallisuusarviointeja päivitetään tarvittaessa. Jokaisella hiusväriaineella on omat määräykset, esim. sallitut pitoisuudet, niiltä vaadittavat varoituslausekkeet. Esimerkkejä varoituksista: Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä, jne. 25
Hiusvärit ja PPD Parafenyleenidiamiini (PPD, INCI: paraphenylenediamine) on eniten käytetty hiusväriaine. Sitä tai jotakin sen johdannaista on lähes kaikissa kesto- tai kevytväreissä. Sitä ei voida toistaiseksi korvata millään muulla väriaineella, koska millään muulla väriaineella ei voida saavuttaa vastaavia värjäystuloksia. Hiusvärit saattavat aiheuttaa muiden aineiden tapaan allergisia reaktioita, mutta ne ovat harvinaisia suhteessa hiustenvärjäysmääriin. PPD on tunnetuin allergisia reaktioita aiheuttava hiusväriaine. Siksi sen käyttö ja sallittu pitoisuus tuotteessa on säädelty tarkasti EU:n kosmetiikkalainsäädännössä. PPD:tä sisältävää tuotetta ei saa käyttää muuhun tarkoitukseen kuin hiusten, kulmien tai ripsien värjäämiseen. Tuotepakkauksissa on turvalliseen käyttöön ohjaava varoitusteksti, jota tulee noudattaa. Suojaa myös itsesi ja käytä työssäsi kertakäyttöisiä suojakäsineitä, kun värjäät asiakkaan hiuksia. Näin vältät turhaa altistumista. 26
PPD ja sen johdannaiset Mikäli henkilö on allerginen PPD:lle, hänen hiuksia ei saa värjätä myöskään PPD:n tai PTD:n johdannaisia sisältävillä tuotteilla. Jos joku on allergisoitunut PPD:lle, ei suositella minkään kesto- tai kevytvärien käyttöä! Tarkista aina tuotteen sisältö pakkauksen ainesosaluettelosta! Johdannaisia esim. p-phenylenediamine sulfate Toluene-2,5-Diamine Sulfate 3-Aminophenol 3-Nitro-p-Hydroxyethylaminophenol 4-Amino-3-nitrophenol
Hiusvärejä ei ole tarkoitettu alle 16- vuotiaille! Lähes kaikissa hapettavien hiusvärien pakkausmerkinnöissä on varoitus "tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16- vuotiaille". Varoitus on sekä kampaamo- että kuluttajatuotteissa. Varoitus tulee lainsäädännöstä. Taustalla on huoli ihmisten herkistymisestä hiusväreille. Varoituksen tarkoitus on suojella kuluttajia, eikä ole syytä altistaa nuoria voimakkaille kemikaaleille liian nuoresta iästä lähtien. Kosmetiikkateollisuus ei suosittele alle 16-vuotiaiden hiusten värjäämistä!
Toimi värjäystilanteessa näin Kysy nuorelta asiakkaalta hänen ikänsä. Kampaaja ei ole velvollinen värjäämään alle 16-vuotiaiden hiuksia edes huoltajan suostumuksella. Huoltajan suostumuskaan ei poista toiminnanharjoittajan vastuuta palvelun turvallisuudesta.
Lisäksi muista nämä hiusväreistä Lue tuotteen käyttöohjeet ja varoitukset huolellisesti läpi ennen käyttöä ja noudata niitä. Noudata tuotteen vaikutusaikoja. Mikäli asiakas on herkistynyt hiusväriaineille, hiuksia ei saa värjätä ennen kun syy on selvitetty lääkärillä! Mikäli värjäyksen aikana ilmenee ongelmia, pitää värjäys lopettaa ja hiukset huuhdella välittömästi. Vältä tuotteen joutumista mihinkään muihin kehon osiin kuin päänahkaan. Säilytä tiedot asiakkaalle käytetystä tuotteesta, koska niitä voidaan tarvita, mikäli myöhemmin ilmenee ongelmia. Älä koskaan värjää asiakkaan hiuksia, mikäli hänellä on tai on joskus ollut musta hennatatuointi -> allergiariski!
Allerginen kosmetiikalle? Mitä tehdä, jos asiakas on saanut allergisen reaktion? Kysy aina asiakkaalta, onko hän allerginen hiusväreille tai saanut oireita. Mikäli hän on saanut oireita, niiden syy on selvitettävä ennen värjäystä. Tuotteiden sisältämät ainesosat voi tarkistaa pakkauksen ainesosaluettelosta. Mikäli asiakas saa oireita: Jos oireet ovat vakavia, pyydä ottamaan / ota yhteys lääkäriin. Mikäli oireet johtuvat käytetystä tuotteesta, suositellaan allergiatestejä. Ota yhteyttä tuotetta markkinoivaan yritykseen. Selvitä yhdessä tuotteesta vastaavan yrityksen kanssa, voivatko oireet johtua tuotteesta. Mikäli tapaus on vakava ja se johtuu tuotteesta, tulee siitä ilmoittaa viranomaisille.
Musta hennatatuointi Älä värjää hiuksia, jos olet joskus ottanut mustan hennatatuoinnin, koska se voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion hiusten värjäämisen yhteydessä.
Itse tehtyjen tuotteiden käyttäminen Jos kampaaja valmistaa itse kosmetiikkatuotteen erilaisista raaka-aineista ja jos valmistetta markkinoidaan palvelun yhteydessä, voidaan katsoa, että kampaaja on tuotteen valmistaja. Valmistaja on vastuussa tuotteesta ja sen on huolehdittava lainsäädännön velvoitteista, mm. turvallisuusarvioinnista ja tuotteen ilmoittamisesta komission tietokantaan. Samat turvallisuusvaatimukset koskevat kaikkia kosmetiikkatuotteita, myös itsetehtyjä sekoituksia, mikäli ne saatetaan markkinoille kosmetiikkalainsäädännön mukaisesti. Lisäksi mikäli kampaaja sekoittaa joitakin tuotteita käyttöohjeiden vastaisesti ja muuttaa näin tuotetta, on hän itse vastuussa tuotteesta ja sen turvallisuudesta.
Tiesitkö, että...? Kampaamoissa myytävien tuotteiden litra-/kilohinnat pitää olla esillä! Perustuu Valtioneuvoston asetukseen kulutushyödykkeen ilmoittamisesta markkinoinnissa (553/2013). Litra-/kilohinnat ilmoitetaan samoilla yksiköillä kuin tuotteen sisällön määrä pakkauksessa. Poikkeuksia tuotteille, joille yksikköhintaa ei tarvitse ilmoittaa tavaroista, joiden kohdalla sillä ei ole merkitystä, esimerkiksi huonekaluista, autoista, koneista, laitteista yms. kappaletavaroista tavarapakkauksista, joissa ei vaadita painon, pituuden tai tilavuuden ilmoittamista valmispakkauksista, joiden sisällön määrä on vähemmän kuin 50 grammaa tai 50 millilitraa.
LUOTETTAVIA TIETOLÄHTEITÄ
Lainsäädäntötekstit Kosmetiikka-asetus (1223/2009/EU) Kansallinen laki kosmeettisista valmisteista (492/2013) VINKKI: suomalaiset lainsäädännöt löydät FINLEX- ja eurooppalaiset EUR-Lex palveluista.
Euroopan komissio
Tietoa kosmetiikan ainesosista Komission CosIng -tietokanta: Ylläpidetään säännöllisesti. Luotettava, perustuu faktaan. Haku esim. aineen INCI-nimellä. Saa tietoa esim. aineen käyttörajoituksista, tiedekomitean arvioinneista, kielloista. Hae tietoa aineen CAS/EC-nrolla, nimellä tai nimen osalla.
Kosmetiikasta vastaavat viranomaiset Käytännön valvonta: Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Lainsäädännön valmistelu ja ohjaus: Sosiaali- ja terveysministeriö
Kosmetiikan eurooppalaiset järjestöt
Teknokemian Yhdistys ry www.teknokemia.fi Puh. (09) 172 841 info@teknokemia.fi Twitter: @Teknokemia