Sähköturvallisuus lääkintätiloissa Tilaluokat, Sairaalan sähköverkko Lääkintätilat sähköalan määräysten valossa; sähköasennukset eri lääkintätiloissa Hoitoalueen määritelmä Lääkintälaitteet ja muut sähkölaitteet hoitoalueella Ongelmakohtia määräysten noudattamisessa Lyhyt näkemys asiasta; matkapuhelinten käyttö lääkintätiloissa Timo Säisä, sairaalainsinööri KYSin sähkölaitoksen käytön johtaja Timo Säisä 1
Tyypillinen sairaalan sähköverkko Normaaliverkko (10 tai 20 kv/400v) - noin 2/3 pistorasioista - Noin 2/3 valaistuksesta - Ei-kriittisiä laitteita Turvavalaistus Varavoimakoneet (400V) - noin 1/3 pistorasioista - noin 1/3 valaistuksesta - potilashoitoon liittyviä laitteita Irtaimia UPS-laitteita, akkuja, akkuvarmistettuja laitteita UPS (230/400V) 20.11.2017 Tilaluokasta riippuen mahdolliset IT-muuntajat hälytyslaitteineen - Kriittisimmät pistorasiat - (Leikkausvalaisimet) - Kriittiset lääkintälaitteet Timo Säisä, Kiinteistöhallinto 2
KYS, mm. rak.2, PEKO1 (UUSI) sähköverkko Turvavalaistus Normaaliverkko (20 kv/400v) - noin 2/3 pistorasioista - Noin 2/3 valaistuksesta - Ei-kriittisiä laitteita DRUPS - Kriittisimmät pistorasiat - Leikkausvalaisimet - Kriittiset lääkintälaitteet - noin 1/3 pistorasioista/g1 - Lähes kaikki pistorasiat ja valaistus/g2 - noin 1/3 valaistuksesta/g0-g1 - potilashoitoon liittyviä laitteita Varavoimakoneet (400V) Tilaluokasta riippuen mahdolliset IT-muuntajat hälytyslaitteineen Varavoimaverkko eikriittisiin varavoimatarpeisiin mm. välinehuollon - höyrynkehitys, - eristystilojen ilmastointi, - paineilma jne. Irtaimia UPS-laitteita, akkuja, akkuvarmistettuja laitteita 3
Normaalitilanteessa (3) generaattori toimii moottorina (kaksoiskäämitys) ja pyörittää huimapyörää Sähkökatkon tapahduttua huimamassa (2) alkaa pyörittää generaattoria (sama kuin ed. moottori) Huimamassan energia riittää yleensä n. 15-22 sekunniksi täydellä kuormalla > tänä aikana Tänä aikana dieselkone (1) ennättää käynnistyä ja kytkeytyä akselille ja alkaa pyörittää generaattoria DRUPS toimintaperiaate Diesel Rotary Uninterruptible Power System = Vauhtipyöräavusteinen varavoimakone 4
Normaaliverkko (10 tai 20 kv/400v) KYS Uusi Sydän sähköverkko? - noin 2/3 pistorasioista - Noin 2/3 valaistuksesta - Ei-kriittisiä laitteita UPS-VV-koneyhdistelmä - Yllättävän edullinen rakentaa (vs. UPS + VV-verkko) - Kohtuulliset käyttökustannukset (vs. DRUPS) - Yksinkertainen käyttäjän kannalta (vs. UPS + VV-verkko) - Akku/vaihtosuuntaajamitoitus ei paljoa poikkea pelkkään UPSverkkoon verrattuna (nopean laukaisun ehtojen täyttyminen vaatii kuitenkin aina ison UPS suhteessa käyttötehoon) (Varsinkin pitkässä verkossa hintaetu kasvaa koska verkon selektiivisyys vaatii aina suuren UPSin, riippumatta käytettävästä kuormasta) UPSia varmistava varavoimakone (400V) G1-tilat - noin 1/3 pistorasioista - noin 1/3 valaistuksesta - potilashoitoon liittyviä laitteita - G0-tiloja? ym. Poistumisvalaistus UPS (230/400V) lyhyellä varakäynnillä 20.11.2017 Tilaluokasta riippuen mahdolliset IT-muuntajat hälytyslaitteineen G2-tilat - Kriittisimmät pistorasiat - Leikkausvalaisimet - Kriittiset lääkintälaitteet Timo Säisä, Kiinteistöhallinto HUOM! Turvavalaistus on osa varavoimaverkkoa Irtaimia UPS-laitteita, akkuja, akkuvarmistettuja laitteita 5
Pistorasiat, kertausta Laita potilastoimintaan liittyvät pistotulpat varavoima/ups/drups-pistorasiaan (sininen, oranssi tai violetti tarra), tässä tapauksessa tietokone ja muut vähäpätöisemmät kuormat normaaliverkon pistorasiaan (valkoinen tarra), tässä tapauksessa sähkötoiminen työpöytä Kuvan esimerkissä on toimittu juuri väärin päin Timo Säisä, Kiinteistöhallinto 6
Lääkintätilojen tilaluokat Ryhmä 0 (G0) = Tila, jossa ei ole tarkoitus käyttää mitään sähkökäyttöisen lääkintälaitteen liityntä-osia. Ryhmä 1 (G1) = Lääkintätila, jossa sähkökäyttöisen lääkintälaitteen liityntäosia on tarkoitus käyttää ihon ulkopuolisesti ihon sisäisesti mihin tahansa kehon osaan, ellei kyseessä ole lääkintätilaryhmän G2 soveltamis-alue. Ryhmä 2 (G2) = Lääkintätila, jossa sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden liityntäosia on tarkoitus käyttää sellaisiin sovelluksiin, esim. sydämenläheisiin toimintoihin, leikkaussalikäyttöön ja tehohoitoon, joissa sähkönsyötön katkeaminen (vika) voi aiheuttaa hengenvaaran. Aiempien standardipainosten lääkintätilaryhmätunnukset: SFS 4372/1997 (ryhmät 0 3) SFS 4372/1987 (ryhmät P0 P7, GE, E, A, I) SFS 4372/1979 (ryhmät P0...P7, GE, E1, E2, O, A, I) 7
Lääkintätilojen suojausmenetelmät pääpiirteittäin Ryhmä 0 (G0) = 30 ma vikavirtasuojaus, kuten perusvaatimuksissa (vastaa siis nykyaikaisen kodin pistorasiaryhmien asennuksia) Ryhmä 1 (G1) = 30 ma vikavirtasuojaus + lisäpotentiaalintasaus johtavien osien välille hoitoalueella Ryhmä 2 (G2) = IT-järjestelmä elintoimintoja ylläpitämään tarkoitetuille laitteille ja lääkintälaitteille. Tilassa on myös yleensä yksi huoltopistorasia jossa on tarra: Ei lääkintälaitteille, Huoltopistorasia Siihen laitetaan vain ei-lääkinnälliseen toimintaan liittyviä laitteita (siivouskoneet, huoltolaitteet) 8
Lääkintätilojen suojausmenetelmät; Miksi näitä tarvitaan Miksi lääkintätiloissa on oltava normaalia paremmat suojaukset? Potilaan sydän on heikkokuntoisempi kuin terveen ihmisen Potilaalta puuttuu ihon oma, sähkövirtaa vaimentava resistanssi (avohaavat, lääkintälaitteen liityntäosa ihon alla ) Potilas ei reagoi sähköiskuun normaalisti (anestesia, tajuttomuus, heikkokuntoisuus ) Hoitolaitteiden häiriösuojaus saattaa olla herkempi 9
Hoitoalue = Alue jossa tarkoituksellisesti tai tahattomasti saattaa syntyä suora yhteys potilaan ja sähkökäyttöisen lääkintälaitteen tai lääkintälaitejärjestelmän osan välille tai yhteys potilaan ja lääkintälaitteen tai lääkintälaitejärjestelmän osaa koskettavan muun henkilön välille Hoitoalueita on kaikissa lääkintätilaryhmissä. Jos potilaaseen ei ole liitetty sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita, ei kyse ole hoitoalueesta Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS 6000-7-710 10
Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS 6000-7-710 (2012) Hoitoalue on tarkoitettu vain niille sähkölaitteille, jotka liittyvät potilashoitoon tai potilaan tutkimiseen. Hoitoalueelle ei saa tuoda muita sähkökäyttöisiä laitteita kuin lääkintälaitteita, tai laitteet on suojattava lääkintälaitestandardin mukaisesti 11
Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS 6000-7-710 (2012) Lainaus standardin tekstistä: Jos potilaan sijoituspaikkaa ei ole määritelty, kaikki potilaan mahdolliset sijoitukset pitäisi ottaa huomioon. Tämä johtaa usein siihen, että KOKO HUONETILA on hoitoaluetta Tämä johtaa siihen että huoneessa ei saa olla muita sähkölaitteita kuin hoitolaitteita Tämä johtaa ongelmiin 12
Sähköturvallisuus sairaaloissa: SFS 6000-7-710 (2012) Poikkeama edellyttää AINA riskiarviota, esim. Laitteiden käyttäjät ymmärtävät hoitoalueen merkityksen Laitteissa ei metallisia kosketeltavia osia, liittimiä tms. 13
Irtaimet sähkölaitteet hoitoalueella -> käytettävä lääkintälaitetta: Sähköturvallisuus Paloturvallisuus Paloherkät laitteet, savunmuodostus ym. RF-häiriöturvallisuus Sähköasennukset, mm. valaisinten liitäntälaitteet Hakkuriteholähteet, bluetooth, WLAN, moottorit ym. ym. Mekaaninen turvallisuus Hygieniaseikat 14
Kotilaitteiden sähköturvallisuus TUKES; 29.1.2013 Lehdistötiedote Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) velvoitti maahantuojia keräämään pois kuluttajilta yhteensä 100 vaaralliseksi todettua tuotetta vuoden 2012 aikana (2011; 57 kpl, 2010; 32 kpl). Vaarallisia tuotteita poistettu markkinoilta ennätysmäärä! 10.2.2014 Lehdistötiedote Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) poisti viime vuonna markkinoilta 364 vaarallista tai vakavasti puutteellista tuotetta, joista 116 kpl kerättiin takaisin myös kuluttajilta. Sähkötuotteiden osalta vakavia puutteita löytyi eniten led-lampuista, latureista ja verkkoliitäntäkojeista. Puutteita löytyi paljon myös koneista, leluista, henkilönsuojaimista sekä jalometallituotteista. 15
HS 12.9.2017 TUKES 12.9.2017 Lähes kolme neljästä testatusta valonheittimistä vaarallisia Yhteensä 87 valonheitintä testattiin sähköturvallisuusvaatimusten osalta. Testatuista tuotteista 87 prosenttia ei täyttänyt vaatimuksia. Peräti 71 prosentissa tuotteista oli puutteita, jotka voivat vaarantaa käyttäjän turvallisuuden. Tuotteista testattiin myös, kuinka hyvin ne täyttävät sähkömagneettisen yhteensopivuuden eli EMC:n keskeiset vaatimukset. Yli puolet eli 54 prosenttia testatuista valonheittimistä ei täyttänyt EMC-vaatimuksia eli ne päästivät ympäristöönsä sallittua enemmän häiriötä. Projektissa testattiin 85 led-valonheitintä EMC-vaatimusten osalta. Kaikista tarkastetuista led-valonheittimista vain viisi täytti kaikki tekniset vaatimukset. 16
Kotilaitteiden sähköturvallisuus Tuoreimpia esimerkkejä: 7.1.2015; Latauslaite, USB (Tuotteen eristyksessä on vakavia puutteita, ja jännitekokeessa tapahtui läpilyönti) 20.1.2015; Jatkojohto (Jatkojohdon pistorasian mitoituksissa on useita puutteita) 20.1.2015; Lamppusarja (Liitäntälaitteen sisäisen muuntajan eristys on puutteellinen) 14.11.2014; Iphone-latauslaite (Laturin eristys verkkojännitteisistä osista kosketeltavaan USB-liittimeen on puutteellinen. Lisäksi laitteen kotelo ei kestä tulenkestoisuustestiä) 17
Tablettitietokoneet hoitoalueella,: TEKNIIKAN UHAT; MikroPC, 10.5.2013, 22:19 IPadin käyttö voi olla vaaraksi sydänpotilaalle Applen ipad 2 -taulutietokoneet voivat pahimmassa tapauksessa vahingossa sammuttaa sydänpotilaan implantoidun defibrillaattorin Potentiaalinen riski liittyy ipadiin asennettuihin magneetteihin, joita käytetään muun muassa Smart Cover -kansien kiinnittymiseen. Tabletin lepuuttaminen suoraan rinnan päällä sammuttaa defibrillaattorin. Defibrillaattorit on suunniteltu siten, että ne voi varotoimenpiteenä sammuttaa magneettien avulla. Osa laitteista käynnistyy uudelleen kun magneetti poistetaan niiden läheisyydestä, mutta eivät kaikki. Apple-yhtiön viestinnästä kuitenkin huomautettiin, että laitteen käyttöohjeissa neuvotaan sydämentahdistinta käyttäviä pitämään tabletti vähintään kuuden tuuman eli noin 15 senttimetrin etäisyydellä kehosta. (SFS 6000-7-710 -pohjalta tabletit akkukäytöllä hoitoalueella on OK) Asiasta kirjoitti talousjulkaisu Bloomberg. Lähde: Tietoviikko 18
Kannettavat tietokoneet hoitoalueella: TUKES-lehdistötiedote 11.12.2013: Kannettavien tietokoneiden latauslaitteet häiritsevät usein muita sähkölaitteita Kannettavien tietokoneiden latauslaitteiden toiminnasta löydettiin runsaasti puutteita. Testatuista tuotteista vain 23 prosenttia täytti kaikki niille asetetut sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC, electromagnetic compatibility) koskevat vaatimukset. EMC takaa, että sähkölaite toimii moitteettomasti yhdessä muiden samaan käyttöympäristöön tarkoitettujen laitteiden kanssa Ne tuotteet, joiden CE-merkintä oli vaatimustenmukainen, täyttivät EMC-testien vaatimukset 30 prosenttia paremmin kuin ne, joiden CE-merkinnässä oli puutteita. Puutteet sähkömagneettisessa yhteensopivuudessa ilmenevät yleensä muiden sähkölaitteiden toiminnassa. Esimerkiksi raidat television kuvassa, radion rätinä tai tietokoneen virhetoiminnot voivat olla merkkejä EMC-häiriöistä. Kerrostaloissa häiriöt saattavat ulottua jopa naapurihuoneistoon. 19
Esimerkkejä markkinoilta poisvedetyistä tuotteista ipod-laturi; Tuotteen kotelomateriaali ei täytä palonkestoisuutta koskevia vaatimuksia. Lämmitin; Laitteen pintalämpötilat liian korkeat. Tuuletin; Laitteen vedonpoistin ei kestä riittävästi vetoa ja sisäinen liitos on tehty kiertämällä johtimet yhteen. Valaisin; Käyttökestoisuuskokeessa epänormaalin käytön jaksossa muuntajan käämi kuumeni ja vioittui toimintakelvottomaksi. Muuntajan kotelo osin suli kokeessa. Liitäntälaite; Puutteellinen eristys; sähköiskuvaara Sähkötupakan verkkoadapteri; pintavälivaatimukset eivät täyty, sähköiskuvaara 20
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Usein hoitotilat ovat niin ahtaat että hoitoalueelle on tuotava kotilaitteita, esim. tulostimia Uusi murhe: Ilmanpuhdistimet 21
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun potilas majoittuu sairaalaan useaksi kuukaudeksi (eristyshuoneet) Miten suojataan jääkaapit, mikroaaltouunit ym.? 22
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun potilas ei ymmärrä noudattaa määräyksiä (lapset ym.) Pleikkarivaunu 23
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Entä kun hoitoalue (=vuode) siirtyy esim. elvytystilanteen aikana? HUOM! Myös sähkösänky on sähkökäyttöinen lääkintälaite (?) -> hoitoalue koskee niitä tapauksia, joissa potilaassa ei ole lääkintälaitteita, mutta hän on sähkökäyttöisessä potilassängyssä (tai pyörätuolissa) 24
Ongelmia määräysten noudattamisessa Entä kun ei tiedetä, onko potilaaseen liitettynä oleva laite MD-laite eli lääkintälaite! Jos MDD:n vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa (CE-sertifioinnissa) on käytetty ns. ilmoitettua laitosta (Notified Body), CE-merkin yhteydessä on oltava ko. Notified Bodyn nelinumeroinen ID-tunnus. Ilman NB-numeroa oleva CE-merkki osoittaa, että se on joko luokan I tavallinen lääkintälaite tai sitten ei lääkintälaite lainkaan, vaan jonkin muun direktiivin alainen tuote. 25
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Lääkintälaitteet/vs. kotilaitteet Laitteet, jotka täyttävät lääkintälaitteen määritelmän, mutta eivät välttämättä ole lääkintälaitteina markkinoille tuotuja Nettitarjous 14.99!!! Lääkintälaite = Sähkökäyttöinen laite joka siirtää energiaa potilaaseen tai potilaasta Potilas = Elävä olento (ihminen tai eläin), joka on lääketieteellisessä tai hammaslääketieteellisessä tutkimuksessa tai hoidossa 26
Ongelmia määräysten noudattamisessa Kirjaamiskärryt hoitoalueella: Esim. käyttö akuilla tai Medical-laitteet HUOM! EI UPSeja!!! 27
Ongelmia hoitoalueella: Hoitoalueen sisällä olevat lääkintälaitteet Uudet lääkintälaitteet saattavat häiritä muita lääkintälaitteita (esim. diatermialaitteet) Omavalmisteet: Valmistajan vastuulla on huolehtia, että sähkölaite täyttää kaikkien sitä koskevien direktiivien vaatimukset Lääkintälaitteet: Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010) Myös käytetyn sähkötuotteen myyjä ja lahjoittaja on aina vastuussa sähkötuotteen turvallisuudesta 28
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Kotilääkintälaitteet Jos laitevalmistaja lupaa laitetta käytettäväksi kotona ilman erityisvaatimuksia, miksi sairaalassa kaikkien lääkintälaitteiden yhteydessä potilaan ympärille muodostuu hoitoalue? esim. verenpainemittari 29
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Lääkintälaitteet kotikäytössä: Periaatteessa samat säännöt kuin sairaalassa hoitoalueen suhteen Onneksi laitevalmistajat yhä enemmän lupaavat laitetta käytettäväksi kotona ilman erityisvaatimuksia. 30
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Hallitsemattomat tilamuutokset: käyttäjät eivät aina tiedä tilavaatimuksia jatkuva kouluttaminen!!! 31
Kännykän lataus erillisellä pöydällä, esimerkki: 32
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Hallitsemattomat laitehankinnat: käyttäjät eivät aina tiedä tilavaatimuksia (mm. hoitoalueen vaatimukset) jatkuva kouluttaminen!!! Radiohäiriöt, sähköturvallisuus, paloturvallisuus 33
Ongelmia määräysten noudattamisessa: Kotilaitteet hoitoalueella: Riittääkö että suojataan laitteen kaikki johtavat osat (liittimet tms.) koskettamiselta? Laitekohtainen lääkintäsuojaerotus? Televerkon optoerotus? Onko lääkintälaitehyväksyttyjä? Laitetta ei ole aina saatavana MEDICAL-standardinmukaisena 34
TOISAALTA: USB-liitäntäiset laitteet voivat olla tietoturvariski silloin kun ne liitetään sairaalan tietokoneisiin!!! Esimerkki: Sähkötupakka saastutti tietokoneen Tässä tapauksessa mieluummin erillinen pistotulppaliitäntäinen laturi (hoitoalueen ulkopuolelle kuin lataus tietokoneen kautta) HS 11/2014: Sähkötupakan laturista on löytynyt tietokonevirus, raportoi The Guardian. Uutinen perustuu Reddit-palvelun käyttäjän raporttiin, jonka mukaan usb-portista virtansa saava laturi oli saastuttanut tietokoneen haittaohjelmalla. Tietoturvayhtiö Symantecin maajohtaja Erkko Skantz pitää sähkötupakan laturin kautta levittäytyvää haittaohjelmaa uskottavana. "Käytännössä missä tahansa usb-porttiin kytkeytyvässä laitteessa voi olla haittaohjelma", Skantz sanoo HS:lle. Tämä pätee niin usb-portista ladattaviin puhelimiin kuin hassuihin, työpöytien jouluvalojen tapaisiin usblisälaitteisiin. 35
Erityistapaus, kännykät hoitoalueella: Ei kännyköitä potilaspaikoille? Lataus hoitoalueen ulkopuolella? Lataus erillisessä kaapissa = kosketussuojaus? USB-pistorasioita potilaspaikoille? Erillisiä akkuja tai varavoimalähteitä potilaspaikoille? 36
Miksi lääkintätilassa ei saa käyttää haaroitus- ja jatkojohtoja? Jatkojohto lattialla voi kastua esim. nestepussin rikkoontuessa = sähköiskun vaara Jatkojohdot vaikeuttavat toimintaa Jatkojohdot ja niiden liittimet aiheuttavat maadoitusjohdon resistanssin kasvun = potentiaalierot Potilaaseen voi päästä vaarallinen jännite jo yhden vian tapauksessa (haaroitusrasiaa käytettäessä) Maadoitettu Timo Säisä, KYS/Kiinteistöyksikkö 37
Matkapuhelimet sairaaloissa Sairaalan yleisissä tiloissa on matkapuhelimen käyttö sallittua Yleisiä tiloja ovat mm. kanttiinit, henkilöstöravintolat, sisääntuloaulat, hissit jne. Tutkimusten mukaan GSM-1800 - matkapuhelimen käyttöä sairaalassa voidaan pitää pääsääntöisesti turvallisena. Timo Säisä, KYS/Kiinteistöyksikkö 38
Matkapuhelimet sairaaloissa Ennen vuotta 1995 tehdyt laitteet eivät täytä nykyisiä häiriönsietovaatimuksia Koska sairaalassa on vielä jonkin verran käytössä ennen vuotta 1995 valmistettuja lääkintälaitteita, matkapuhelinta ei saa käyttää alle 5 metrin etäisyydellä vanhasta lääkintälaitteesta Timo Säisä, KYS/Kiinteistöyksikkö 39
Matkapuhelimet sairaaloissa Osastot voivat rajoittaa matkapuhelimen käyttöä myös muista syistä: Muiden potilaiden viihtyvyys Hoitomenetelmät (psykiatria) Valokuvaus? Hiljaisuuden tarve (unitutkimukset, herkät potilaat jne.) Timo Säisä, KYS/Kiinteistöyksikkö 40
Hoitoalueen määrittely KYSissä KYS-SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: KYSissä sovelletaan todennäköiset sijoitukset hoitoaluetta määriteltäessä (näin oli aiemmassa standardissa SFS 600-7-710, 2007). Esimerkki: Mikäli on oletettavaa että irtain potilassänky on jatkossakin nykyisellä paikallaan, hoitoalue mitataan sängyn reunasta. Hoitoalue määritellään tarvittaessa tapauskohtaisesti. Siirrettäviä hoitoalustoja (hoitopöytä, hoitotuoli tms.) käytettäessä voidaan hoitopaikka rajoittaa selkeän sinisen teippi/maalimerkinnän ( hoitopaikka ) sisälle, ja opastamalla käyttäjät tekemään hoitotoimet ainoastaan merkityllä hoitopaikalla (mikäli käytetään sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita). Tämä poikkeama edellyttää myös tapauskohtaista riskiarviointia. Hoitoalueen korkeutta lattiasta ei ole uusimmassa standardissa määritelty. KYSissä hoitoalueen katsotaan normaalisti ulottuvan 2,5 m lattiasta (tai hoitajan todennäköisestä seisoma-alustasta). 41
Ei lääkinnällisten laitteiden käyttö hoitoalueen sisällä (KYS) KYS-SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: Ei-lääkintälaitteet on aina pyrittävä sijoittamaan hoitoalueen ulkopuolelle. Joissakin tapauksissa se ei ole mahdollista, esim. tapauksissa joissa laitetta ei ole saatavana lääkintälaitteeksi hyväksyttynä. Standardipoikkeama G1-tiloissa: muitakin kuin lääkintälaitteita voidaan käyttää G1 tilassa hoitoalueella seuraavin edellytyksin: laite on kaksoiseristettyä rakennetta (Suojausluokka II ) ja laite on sijoitettu siten ettei se ei ole potilaan kosketeltavissa normaalikäytön aikana ja laitetta ja lääkintälaitetta ei voida kosketella yhtäaikaisesti normaalikäytön aikana Tyypillinen esimerkki tällaisesta tilanteesta on pienen potilashuoneen katson rajassa sijaitseva televisio. Todellinen turvallisuusriski ja vaaran mahdollisuus tulee aina arvioida tapauskohtaisesti. Esimerkiksi kaksoissuojaeristetyn pölynimurin, hiustenkuivaimen, parranajokoneen tms. käyttö hoitoalueella on yleensä turvallista ja hyväksyttyä (sähköturvallisuuden näkökulmasta). 42
Ei lääkinnällisten laitteiden käyttö hoitoalueen sisällä (KYS) KYS-SOVELLUSOHJEEN TEKSTIÄ: Jos G2-tiloissa joudutaan käyttämään eilääkintälaitteeksi hyväksyttyä laitetta, tulee laite erottaa galvaanisesti sekä syöttävästä sähköverkosta että maapotentiaaliin (tai muuhun johtavaan potentiaaliin) johtavista tele/tietoverkoista. Esimerkki; leikkaussalin tai teho-osaston potilashuoneen televisio hoitoalueella varustetaan erillisellä lääkintäsuojaerotusmuuntajalla ja antenniverkon optoerottimella. Tämän lisäksi television kosketeltavissa olevat liitimet suojataan eristävällä suojakotelolla. Mikäli näihin liittimiin liitetään laitteita, niiden suojaus varmistetaan tapauskohtaisesti. Lisäksi tulee ottaa huomioon mahdolliset hygienia-, puhdistettavuus- ja häiriösuojausvaatimukset (mm. sähkömagneettiset ja radiohäiriöt). 43
EMC Sähkömagneettisia häiriöitä on todettu esiintyvän erityisesti siellä, missä esiintyy suuri virtoja tai missä virta poikkeaa sinimuotoisesta. Potentiaalisia häiriölähteitä ovat mm. induktiivisten kuormien kytkinlaitteet, sähkömoottorit, loistevalaisimet, hitsauskoneet, tietokoneet, tasasuuntaajat, hakkurivirtalähteet, taajuusmuuttajat, hissit, muuntajat, keskukset, jakelukiskot, nousukaapelit jne. On huolehdittava siitä että lääkinnällisesti vaativat tilat ja laitteet sijoitetaan riittävän etäälle ao. typpisistä häiriölähteistä, tai ne/lääkintälaitteet ovat suojattuja häiriöitä vastaan. Esim. suunnitteluvaiheessa IV-konehuoneet, muuntamot ja vastaavat tekniset tilat on sijoitettava G2-tiloista mahdollisimman kauas. Ongelmia saattaa tulla erilaisten vaatimusten päällekkäisyyksissä (esim. G2-tiloissa IT-muuntaja tulee asentaa lääkintätilan välittömään läheisyyteen mutta toisaalta sen tulisi olla vähintään 6m päässä lääkintätilasta), ja siitä että tarvittavia etäisyysvaatimuksia ei varsinkaan saneerauksissa pystytä täyttämään. 44
EMC Vaikka TN-S-järjestelmä sinällään auttaa EMC-vaatimusten toteutumisessa, tulee häiriöitä vastaan suojautua esim. seuraavilla keinoilla: - Kaapelien (sekä tele- että vahvavirta) johtavat metallivaipat yhdistetään potentiaalintasaukseen. - Käytetään häiriösuojia, ylijännitesuojia, suodattimia soveltuvin osin - Käytetään konsentrisella johtimella varustettuja kaapeleita - Vältetään induktiivisia silmukoita käyttämällä voima- ja tietoliikennekaapeleille SAMOJA reittejä (toisaalta voima- ja tietoliikennekaapelit PIDETÄÄN ERILLÄÄN ja risteilyt tehdään suorassa kulmassa toisiinsa verraten). Ellei laitevalmistajalla ole muita ohjeita, käytetään asennuksissa seuraavia ohjearvoja: - ilmaväli ilman sähkömagneettista suojausta 200mm - ilmaväli avoimen metallisen suojarakenteen avulla 100mm - ilmaväli kiinteällä metallirakenteella 0mm Taajuusmuuttaja- ja tietoliikennekaapeloinnit tehdään aina laitevalmistajan ohjeiden mukaan! 45
Antistaattiset lattiat/kys-sovellukset, osa1 Puolijohtavaa lattiaa käytetään tapauskohtaisesti silloin kun on syytä olettaa, että staattinen sähkö saattaa aiheuttaa ongelmia potilashoitoon käytettävien laitteiden toimintaan. Puolijohtavaa lattiaa ja potentiaalintasauspistorasioita käytettäessä on kiinnitettävä huomiota käytönopastukseen (Antistaattisten kenkien ja potentiaalintasausjohtimien käyttö ao. tiloissa). Pääsääntöisesti puolijohtava lattia asennetaan kaikkiin leikkaussaleihin ja G2- ryhmän toimenpidehuoneisiin, sekä tehohoidon potilashuoneisiin. Staattisen sähkön muodostumisen estämiseksi on riittävä puolijohtava lattia, jonka resistanssi on vähintään 50 kω, mutta pienempi kuin 100 MΩ. 46
Antistaattiset lattiat/kys-sovellukset, osa 2 Lattioiden sähkönjohtavuus pohditaan tapauskohtaisesti, lähinnä staattisen sähkön mahdollisten vaikutusten kautta. Epävarmoissa tapauksissa laitetaan antistaattinen matto (aina G2-tiloissa ja G1-tiloissakin silloin kun tilassa käytetään runsaasti sähkökäyttöisiä lääkintälaitteita) Mikäli muita ohjeita ei ole saatavana, käytetään lattiapintojen johtavuuksina seuraavia arvoja tilaluokittain: - antistaattista lattiaa vaativa lääkintätila, esim. leikkaussali 50 kω 100 MΩ - ex-tila 100Ω 100kΩ - akkuhuone 100Ω 100kΩ - Istekin ym. lääkintälaitekorjaamo eristävä lattia (työpöytiin maadoitusmahdollisuus työntekijälle) - elektroniikkalaitteita sisältävä keskustila eristävä lattia ( 100Gohm) (UPS-laitteet, evakuointikuulutus, kulunvalvonta, maadoitusmahdollisuus työntekijälle) - monioperaattorilaitetila (maadoitusmahdollisuus työntekijälle) eristävä lattia ( 100Gohm) - yleiskaapelointijakamo (maadoitusmahdollisuus työntekijälle) eristävä lattia ( 100Gohm) - sähkölaitekorjaamo yleensä eristävä lattia ( 100Gohm) - sähkötila yleensä eristävä lattia ( 100Gohm) - suojaerotusmuuntajatila eristävä lattia ( 100Gohm) Elektroniikkalaitteiden huoltajat tulee tarvittaessa velvoittaa maadoittamaan itsensä korjaustöiden yhteydessä. Antistaattisen lattiamaton yhdistykset toisiinsa on tehtävä vähintään kahdesta kohdasta 47