Liite I. Luettelo nimistä, lääkkeiden kaavoista, lääketuotteiden voimakkuuksista, hallintoreiteistä ja markkinalupien haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I Luettelo nimistä, lääkkeiden kaavoista, lääketuotteiden voimakkuuksista, hallintoreiteistä ja markkinalupien haltijoista jäsenvaltioissa 1

Liite IA: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan säilytettävän Jäsenvaltio Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Venlafaxine Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln 150 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Pitkään 75 mg Retardkapseln Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 75mg 75 mg Pitkään hydrochloride Hartkapseln retardiert Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 150mg 150mg Pitkään hydrochloride Hartkapseln retardiert Nebivolol Nebilan 5mg Tabletten 5 mg Tabletti Itävalta G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Nebivolol Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten 5 mg Tabletti 2

Itävalta Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Ecopharm Group AD bul. Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421 Bulgaria Nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 mg Tabletti 5 mg Tabletten Levetiracetam Lyvam 250 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Lyvam 500 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Lyvam 750 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Lyvam 1000 mg Kalvopäällysteinen Nebivolol Nevolen 5 mg Tabletti 3

Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618 Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Fexofenadine Ewofex 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Ewofex 180 mg Kalvopäällysteinen Nebivolol Nebilan 5 mg Tabletti Nebivolol Bivolet 5 mg Tabletti Bosentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Sandoz 125 mg Kalvopäällysteinen 4

Kroatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Levetiracetam Lyvam 250 mg filmom obložene tablete 250 mg Kalvopäällysteinen Kroatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Levetiracetam Lyvam 500 mg filmom obložene tablete 500 mg Kalvopäällysteinen Kroatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Levetiracetam Lyvam 750 mg filmom obložene tablete 750 mg Kalvopäällysteinen Kroatia Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000 Croatia Levetiracetam Lyvam 1000 mg filmom obložene tablete 1000 mg Kalvopäällysteinen Kypros Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629 2081 Lefkosia Cyprus Levocetirizine hydrochloride Zobral 5 mg Kalvopäällysteinen 5

Tsekki Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Bosentan monohydrate Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety 62,5 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Abdi Farma, Unipessoal Lda. Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos Portugal Bosentan monohydrate Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety 125 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Levocetirizine hydrochloride Levocetirizin Biofarm 5 mg 5 mg Kalvopäällysteinen potahované tablety Tsekki Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 75 mg 75 mg Pitkään Tsekki Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 150 mg 150 mg Pitkään Tsekki Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadine hydrochloride Ewofex 120 mg potahované tablety 120 mg Kalvopäällysteinen 6

Tsekki Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadine hydrochloride Ewofex 180 mg potahované tablety 180 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetam Letiramyl 250 mg potahované tablety 250 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetam Letiramyl 500 mg potahované tablety 500 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetam Letiramyl 750 mg potahované tablety 750 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety 1000 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí 10 130 00 Prague 3 Czech Republic Bosentan monohydrate Bosentan Sandoz 62,5 mg 62,5 mg Kalvopäällysteinen Tsekki Sandoz s.r.o. U Nákladového nádrazí 10 130 00 Prague 3 Czech Republic Bosentan monohydrate Bosentan Sandoz 125 mg 125 mg Kalvopäällysteinen 7

Tsekki Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5 Czech Republic Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Bosentan monohydrate Bosentan Teva 125 mg 125 mg Kalvopäällysteinen potahované tablety Levocetirizine Levocetira 5 mg Kalvopäällysteinen Levocetirizine Levcetin 5 mg Kalvopäällysteinen Levocetirizine Levrin 5 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine Bluefish 75 mg Pitkään kapseli Venlafaxine Bluefish 150 mg Pitkään kapseli Fexofenadine Alterfast 120 mg Kalvopäällysteinen 8

Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Fexofenadine Alterfast 180 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Clarifast 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Clarifast 180 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Histafast 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Histafast 180 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Nefoxef 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Nefoxef 180 mg Kalvopäällysteinen 9

Tanska Tanska Tanska Tanska Tanska Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford West Yorkshire WF10 5HX Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Fexofenadine Fexofenadinhydrochlorid 120 mg Kalvopäällysteinen "Ivax" Fexofenadine Fexofenadinhydrochlorid 180 mg Kalvopäällysteinen "Ivax" Metoclopramide hydrochloride Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletti Fexofenadine Altifex 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Altifex 180 mg Kalvopäällysteinen 10

Viro Viro Viro Viro Viro Viro G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Nebivolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabletti Venlafaxine VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINE ORION 75 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINE ORION 150 mg Pitkään Bosentan BOSENTAN SANDOZ 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan BOSENTAN SANDOZ 125 mg Kalvopäällysteinen 11

Viro Viro Viro Viro Suomi Suomi UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bosentan BOSENTAN NORAMEDA 62,5 mg 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan BOSENTAN NORAMEDA 125 mg Kalvopäällysteinen 125 mg Venlafaxine VENLAGAMMA 75 mg 75 mg Pitkään Venlafaxine VENLAGAMMA 150 mg 150 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 75 mg Pitkään hydrochloride Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 150 mg Pitkään hydrochloride 12

Suomi Suomi Suomi Suomi France France Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Fexofenadine Nefoxef 120 mg Kalvopäällysteinen Orion Corporation Venlafaxine VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Pitkään Orion Pharma hydrochloride PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Venlafaxine VENLAFAXIN ORION 75 mg Pitkään Orion Pharma hydrochloride PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Venlafaxine VENLAFAXIN ORION 150 mg Pitkään Orion Pharma hydrochloride PO BOX 65 02101 Espoo Finland Alfred E. Tiefenbacher GmbH Levocetirizine Levocetira 5 mg comprimé 5 mg Kalvopäällysteinen Van-der-Smissen-Strasse 1 pelliculé D-22767 Hamburg BIOGARAN Fexofenadine FEXOFENADINE 120 mg Kalvopäällysteinen 15, boulevard Charles de Gaulle BIOGARAN 120 mg, 92707 Colombes Cedex comprimé pelliculé 13

France BIOGARAN Fexofenadine 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé 180 mg Kalvopäällysteinen France Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Fexofenadine FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet 120 mg Kalvopäällysteinen France Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Fexofenadine FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet 180 mg Kalvopäällysteinen France Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 250mg, comprimé pelliculé 250 mg Tabletti France Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500mg, comprimé pelliculé 500 mg Tabletti France Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé 1000 mg Tabletti 14

France Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant- Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France NEBIVOLOL NEBIVOLOL ISOMED 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tabletti France Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxine Venlafaxine Ranbaxy LP 37,5mg, gélule à libération prolongée 37,5 mg Pitkään kapseli France Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxine Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée 75 mg Pitkään kapseli France Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France Venlafaxine Venlafaxine Ranbaxy LP 150mg, gélule à libération prolongée 150 mg Pitkään kapseli France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm NEBIVOLOL NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé quadrisécable 5 mg Tabletti France Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France Fexofenadine FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet 120 mg Kalvopäällysteinen 15

France Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France Fexofenadine FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet 180 mg Kalvopäällysteinen Saksa AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxine Venlafaxin AAA 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Pitkään Saksa AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxine Venlafaxin AAA 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Pitkään Saksa AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Venlafaxine Venlafaxin AAA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Pitkään Saksa Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Levocetirizine Levocetira 5 mg Filmtabletten 5 mg Kalvopäällysteinen Saksa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapsel, retardiert 75 mg Pitkään 16

Saksa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 150 mg Hartkapsel, retardiert 15 mg Pitkään Saksa Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Fexofenadine Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten 120 mg Kalvopäällysteinen Saksa Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Fexofenadine Fexofenaderm 180mg Filmtabletten 180 mg Kalvopäällysteinen Saksa Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxin Farmaprojects 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Pitkään Saksa Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxin Farmaprojects 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Pitkään Saksa Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxin Farmaprojects 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Pitkään 17

Saksa G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Nebivolol NEBITEN 5MG 5 mg Tabletti Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Venlafaxine Venlafaxin Heumann 37,5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Pitkään Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Venlafaxine Venlafaxin Heumann 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Pitkään Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Venlafaxine Venlafaxin Heumann 150 mg Hartkapseln, retardiert 150 mg Pitkään Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Nebivolol Nebivolol Heumann 5 mg Tabletten 5 mg Tabletti 18

Saksa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 500 mg Filmtabletten 500 mg Kalvopäällysteinen Saksa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten 750 mg Kalvopäällysteinen Saksa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten 1000 mg Kalvopäällysteinen Saksa Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten 250 mg Kalvopäällysteinen Saksa Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Nebivolol Nebivolol Lannacher 5 mg Tabletten 5 mg Tabletti 19

Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Nebivolol NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5mg 5 mg Tabletti Saksa Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg Tabletten 5 mg Tabletti Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma retard 37.5 mg Hartkapseln, retardiert 37,5 mg Pitkään Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma retard 75 mg Hartkapseln, retardiert 75 mg Pitkään Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma retard 150 mg hartkapseln, retardiert 150 mg Pitkään Kreikka Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Venlafaxine Zacalen pr cap 75mg/cap 75 mg Pitkään 20

Kreikka Kreikka Unkari Unkari Unkari Unkari Unkari Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447 Greece Venlafaxine Zacalen pr cap 150mg/cap 150 mg Pitkään Torrent Pharma GmbH Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletti Südwestpark 50 90449 Nürnberg Bluefish Pharmaceuticals AB Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 150 mg Pitkään Torsgatan 11 150 mg nyújtott SE-11123 Stockholm hatóanyagleadású kemény Sweden kapszula Ewopharma International s.r.o., Fexofenadine Ewofex 180 mg 180 mg Kalvopäällysteinen Hlavna 13 filmtabletta Bratislava 83101 Slovakia Generics (UK) Ltd Fexofenadine Fexgen 120 mg 120 mg Kalvopäällysteinen Station Close, Potters Bar filmtabletta Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Fexofenadine Fexgen 180 mg 180 mg Kalvopäällysteinen Station Close, Potters Bar filmtabletta Hertfordshire, EN6 1TL Torrent Pharma GmbH Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletti Südwestpark 50 90449 Nürnberg 21

Unkari Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula 37,5 mg Pitkään Unkari Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula 75 mg Pitkään Unkari Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula 150 mg Pitkään Islanti Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine Bluefish 150 mg Pitkään Islanti Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Pitkään Islanti Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine Bluefish 75 mg Pitkään 22

Islanti Islanti Ireland Ireland Ireland Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadine Nefoxef 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Nefoxef 180 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlablue XL 75 mg, 75 mg Pitkään hydrochloride prolonged release kapseli capsules, hard Venlafaxine Venlablue XL 150 mg, 150 mg Pitkään hydrochloride prolonged release kapseli capsules, hard Fexofenadine Fexofenadine 120 mg Kalvopäällysteinen hydrochloride hydrochloride 120 mg Film-Coated tablets Ireland Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadine hydrochloride Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated tablets 180 mg Kalvopäällysteinen 23

Ireland Ireland Italia Italia Italia Italia Italia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4 20142 Milan Italy Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4 20142 Milan Italy Venlafaxine hydrochloride Venlafaxine hydrochloride Levocetirizine Vensir XL 75 mg prolonged-release hard capsules Vensir XL 150 mg prolonged-release hard capsules Levcetin 5 mg compresse rivestite con film 75 mg Pitkään kapseli 150 mg Pitkään kapseli 5 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine VENLAFAXINA ABC 75 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINA ABC 150 mg Pitkään Fexofenadine FIXODIN 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine FIXODIN 180 mg Kalvopäällysteinen 24

Italia Italia Italia Italia Italia Italia FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11 Cinisello Balsamo Milan 20092 Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Venlafaxine IXILANIA 75 mg Pitkään Venlafaxine IXILANIA 150 mg Pitkään Nebivolol NEBIVOLOLO GERMED 5 mg Uurrettu Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg Kalvopäällysteinen GENERICS Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN 750 mg Kalvopäällysteinen GENERICS Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg Kalvopäällysteinen GENERICS 25

Italia Italia Italia Italia Italia Italia Italia Mylan S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy MylanS.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan Italy Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan Italy Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS 1000 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine FEXOFENADINA MYLAN 120 mg Kalvopäällysteinen GENERICS Fexofenadine FEXOFENADINA MYLAN 180 mg Kalvopäällysteinen GENERICS Venlafaxine VENLAFAXINA PENSA 75 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINA PENSA 150 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINA PROGE 75 mg Pitkään FARM Venlafaxine VENLAFAXINA PROGE 150 mg Pitkään FARM 26

Italia Italia Italia Italia Latvia Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Venlafaxine VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI 75 mg Pitkään Venlafaxine VENLAFAXINA RANBAXY 150 mg Pitkään GENERICI Lansoprazole Lansoprazolo 15 mg Enterokapseli Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti Lansoprazole Lansoprazolo 30 mg Enterokapseli Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti Nebivolol Nebiten 5 mg Tabletti Latvia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Venlafaxine Venlafaxine Orion 37,5 mg Pitkään 27

Latvia Latvia Latvia Latvia Latvia Latvia Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy UK Ltd. 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Venlafaxine Venlafaxine Orion 75 mg Pitkään Lansoprazole Lanobax 30 mg gastroresistant 30 mg Enterokapseli capsules, hard Bosentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Sandoz 125 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Norameda 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Norameda 125 mg Kalvopäällysteinen 28

Liettua Liettua Liettua Liettua Liettua G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Nebivolol Nebiten 5 mg Tabletti Venlafaxine Venlafaxine Orion 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxine Orion 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxine Orion 150 mg Pitkään Lansoprazole LANOBAX 30 mg Enterokapseli 29

Liettua Liettua Liettua Liettua Liettua Norja Norja Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bosentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Sandoz 125 mg Kalvopäällysteinen Nebivolol Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg Tabletti Bosentan Bosentan Norameda 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Norameda 125 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 75 mg Pitkään hydrochloride Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 150 mg Pitkään hydrochloride 30

Norja Norja Norja Puola Puola Puola Puola Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland Metoclopramide hydrochloride Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletti Fexofenadine Altifex 120 mg Kalvopäällysteinen hydrochloride Fexofenadine Altifex 180 mg Kalvopäällysteinen hydrochloride Levocetirizine Zyx 5 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Pitkään Bosentan Bosentan Celon 125 mg Kalvopäällysteinen 31

Puola Puola Puola Puola Puola Puola Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62 50-984 Wrocław Poland Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62 50-984 Wrocław Poland Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadine hydrochloride Fexofast 120 mg 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Fexofast 180 mg 180 mg Kalvopäällysteinen hydrochloride Levetiracetam Levetiracetam-Generics 250 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Levetiracetam-Generics 500 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Levetiracetam-Generics 750 mg Kalvopäällysteinen Levetiracetam Levetiracetam-Generics 1000 mg Kalvopäällysteinen 32

Puola Puola Puola Puola Puola Puola Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Orion Corporation Orion Pharma PO BOX 65 02101 Espoo Finland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Fexofenadine FexoGen 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine FexoGen 180 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Oriven 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Oriven 75 mg Pitkään Venlafaxine Oriven 150 mg Pitkään Lansoprazole LANBAX 15 mg Enterokapseli 33

Puola Puola Puola Puola Puola Puola Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11 02-954 Warszawa Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Lansoprazole LANBAX 30 mg Enterokapseli Venlafaxine Venlabax MR 37,5 mg Pitkään kapseli Venlafaxine Venlabax MR 75 mg Pitkään kapseli Venlafaxine Venlabax MR 150 mg Pitkään kapseli Bosentan Bosentan Sandoz 62,5 mg Kalvopäällysteinen Bosentan Bosentan Sandoz 125 mg Kalvopäällysteinen 34

Puola Puola Puola Puola Puola Portugali Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlagamma 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlagamma 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Venlagamma 150 mg Pitkään Fexofenadine hydrochloride Fexofenadine hydrochloride Telfexo 120 mg 120 mg Kalvopäällysteinen Telfexo 180 mg 180 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Pitkään 35

Portugali Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Portugali Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Portugali Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Portugali Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal Portugali Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Venlafaxine Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxina Bluepharma 150 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxina Bluepharma 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxina Eurogenus 37,5 mg Pitkään 36

Portugali Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Portugali Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal Portugali Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Portugali Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Portugali Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Venlafaxine Venlafaxina Eurogenus 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxina Eurogenus 150 mg Pitkään Nebivolol Nebivolol Generis 5 mg Nebivolol Nebivolol Inventis 5 mg Fexofenadine Fexofenadina Generis 180 mg Kalvopäällysteinen 37

Portugali Portugali Portugali Portugali Portugali Portugali Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal" GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal Nebivolol Nebivolol Germed 5 mg Tabletti Nebivolol Nebivolol GP 5 mg Venlafaxine Venlafaxina Labesfal 37,5 mg Pitkään hydrochloride Venlafaxine Venlafaxina Labesfal 75 mg Pitkään hydrochloride Venlafaxine Venlafaxina Labesfal 150 mg Pitkään hydrochloride Nebivolol Nebivolol Labesfal 5 mg 38

Portugali Portugali Portugali Romania Romania Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13 Bratislava 83101 Slovakia Fexofenadine Fexofenadina Mylan 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Fexofenadina Mylan 180 mg Kalvopäällysteinen Nebivolol Nebivolol Ratiopharm 5 mg Tabletti Fexofenadine hydrochloride Fexofenadine hydrochloride Ewofex 120 mg comprimate filmate 120 mg Kalvopäällysteinen Ewofex 180 mg 180 mg Kalvopäällysteinen comprimate filmate 39

Romania Romania Romania Romania Romania Romania Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest Romania Lansoprazole LEVANT 15 mg Enterokapseli Lansoprazole LEVANT 30 mg Enterokapseli Venlafaxine Venlafaxina Terapia 37,5 mg Pitkään 37.5 mg capsule cu eliberare prelungită Venlafaxine Venlafaxina Terapia 75 mg 75 mg Pitkään capsule cu eliberare prelungită Venlafaxine Venlafaxina Terapia 150 mg Pitkään 150 mg capsule cu eliberare prelungită Nebivolol Nebivolol Torrent com 5 mg Tabletti primate 40

Romania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita 37,5 mg Pitkään Romania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 75 mg capsule cu eliberare prelungita 75 mg Pitkään Romania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Venlafaxine Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita 150 mg Pitkään Slovakia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish XR 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 75 mg Pitkään Slovakia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish XR 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 150 mg Pitkään Slovakia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadine Fexofenadin Generics 120 mg 120 mg Kalvopäällysteinen 41

Slovakia Slovakia Slovakia Slovakia Slovenia Slovenia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Alkaloid - INT d.o.o. landrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Fexofenadine Fexofenadin Generics 180 mg 160 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Venlagamma 75 mg 75 mg Pitkään Venlafaxine Venlagamma 150 mg 150 mg Pitkään Levetiracetam Lyvam 250 mg filmsko 250 mg Kalvopäällysteinen obložene tablete Levetiracetam Lyvam 500 mg filmsko 500 mg Kalvopäällysteinen obložene tablete 42

Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Levetiracetam Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete 750 mg Kalvopäällysteinen Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Levetiracetam Lyvam 1000 mg filmsko obložene tablete 1000 mg Kalvopäällysteinen Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bosentan Bosentan Sandoz 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Kalvopäällysteinen Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana SI-1000 Slovenia Bosentan Bosentan Sandoz 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Kalvopäällysteinen Slovenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Bosentan Bosentan Norameda 125 mg filmsko obložene tablete 125 mg Kalvopäällysteinen Slovenia UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania Bosentan Bosentan Norameda 62,5 mg filmsko obložene tablete 62,5 mg Kalvopäällysteinen 43

Espanja Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, 28850 Spain Nebivolol Nebivolol Edigen 5 mg comprimidos efg 5 mg Tabletti Espanja Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, 28850 Spain Venlafaxine Venlafaxina Retard Urlabs 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 150 mg Pitkään Espanja Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz, Madrid, 28850 Spain Venlafaxine Venlafaxina Retard Urlabs 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Pitkään Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxina Bluefish 150 mg capsulas de liberacion prolongada efg 150 mg Pitkään kapseli Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxina Bluefish 75 mg capsulas de liberacion prolongada efg 75 mg Pitkään kapseli Espanja Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9 7a Pl Barcelona 08007 Spain Venlafaxine Venlafaxina Retard Ranbaxygen 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Pitkään 44

Espanja Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetam Levetiracetam Lupin 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 750 mg Kalvopäällysteinen Espanja Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Venlafaxine Venlafaxina Retard Pharmagenus 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 150 mg Pitkään Espanja Pharmagenus, S.A., Avda. Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain Venlafaxine Venlafaxina Retard Pharmagenus 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg 75 mg Pitkään Espanja RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain Nebivolol Nebivolol Ratio 5 mg comprimidos efg 5 mg Tabletti Espanja Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108 Spain Fexofenadine Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 120 mg Kalvopäällysteinen 45

Espanja Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108 Spain Fexofenadine Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 180 mg Kalvopäällysteinen Espanja Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetam Levetiracetam Lupin 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 1000 mg Kalvopäällysteinen Espanja Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetam Levetiracetam Lupin 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 250 mg Kalvopäällysteinen Espanja Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 D-20354 Hamburg Levetiracetam Levetiracetam Lupin 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg 500 mg Kalvopäällysteinen Ruotsi Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bendroflumethiazid e Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg Tabletti Ruotsi Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Bendroflumethiazid e Bendroflumetiazid Alternova 5 mg Tabletti 46

Ruotsi Ruotsi Ruotsi Ruotsi Ruotsi Ruotsi Ruotsi Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Mylan AB PO Box 230 33 SE-104 35 Stockholm Sweden Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Venlafaxine hydrochloride Venlafaxin Bluefish 37,5 mg Pitkään Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 75 mg Pitkään hydrochloride Venlafaxine Venlafaxin Bluefish 150 mg Pitkään hydrochloride Fexofenadine Nefoxef 120 mg Kalvopäällysteinen Fexofenadine Nefoxef 160 mg Kalvopäällysteinen Metoclopramide Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletti hydrochloride Fexofenadine Altifex 120 mg Kalvopäällysteinen hydrochloride 47

Ruotsi Ruotsi Ruotsi Alankomaat Alankomaat Alankomaat Orifarm Generics A/S PO BOX 69 DK-5260 Odense S Denmark Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld The Netherlands Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld The Netherlands Fexofenadine hydrochloride Altifex 180 mg Kalvopäällysteinen Venlafaxine Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Pitkään 150 mg depotkapsel, hård Venlafaxine Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Pitkään 75 mg depotkapsel, hård Levocetirizine Levocetira 5 mg 5 mg Kalvopäällysteinen filmomhulde tablet Fexofenadine Fexofenadine HCL 120 A, 120 mg Kalvopäällysteinen filmomhulde tabletten 120 mg Fexofenadine Fexofenadine HCL 180 A, 180 mg Kalvopäällysteinen filmomhulde tabletten 120 mg 48

Alankomaat Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 37,5 mg Pitkään Alankomaat Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 75 mg Pitkään Alankomaat Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine Venlafaxine Bluefish 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 150 mg Pitkään Alankomaat Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxine Farmaprojects 37,5 mg Pitkään 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Alankomaat Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxine Farmaprojects 75 mg Pitkään 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard Alankomaat Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain Venlafaxine Venlafaxine Farmaprojects 150 mg Pitkään 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard 49

Alankomaat Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Fexofenadine Fexofenadine HCL Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Kalvopäällysteinen Alankomaat Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Fexofenadine Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten 180 mg Kalvopäällysteinen Alankomaat Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadine Fexofenadine HCl 120 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 120 mg Kalvopäällysteinen Alankomaat Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadine Fexofenadine HCl 180 PCH, filmomhulde tabletten 120 mg 180 mg Kalvopäällysteinen Alankomaat Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lansoprazole Lansoprazol Ranbaxy 15 mg, maagsapresistente capsules 15 mg Enterokapseli Alankomaat Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Lansoprazole Lansoprazol Ranbaxy 30 mg, maagsapresistente capsules 30 mg Enterokapseli 50

Alankomaat Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Venlafaxine Venlafaxine Ranbaxy 75 mg, capsules met verlengde afgifte 75 mg Pitkään Alankomaat Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom Venlafaxine Venlafaxine Ranbaxy 150 mg, capsules met verlengde afgifte 150 mg Pitkään Alankomaat ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Fexofenadine Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg Kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlablue XL 37.5mg Prolonged Release Capsules Hard 37,5 mg Pitkään Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlablue XL 75mg Prolonged Release Capsules Hard 75 mg Pitkään Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-11123 Stockholm Sweden Venlafaxine hydrochloride Venlablue XL 150mg Prolonged Release Capsules Hard 150 mg Pitkään 51

Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadine Fexofenadine 120mg filmcoated tablets 120 mg Kalvopäällysteinen Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland Fexofenadine Fexofenadine 180mg filmcoated tablets 180 mg Kalvopäällysteinen Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Venlafaxine hydrochloride Foraven XL 75mg Modified 75 mg Säännöstellysti Release Capsules Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH Venlafaxine hydrochloride Foraven XL 150mg Modified Release Capsules 150 mg Säännöstellysti Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadine Fexofenadine hydrochloride 120mg Film-coated tablets 120 mg Kalvopäällysteinen Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Fexofenadine Fexofenadine hydrochloride 180mg Film-coated tablets 180 mg Kalvopäällysteinen 52

Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetam Levetiracetam Lupin 250 mg Kalvopäällysteinen 250mg Film-coated tablets Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetam Levetiracetam Lupin 500 mg Kalvopäällysteinen 500mg Film-coated tablets Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetam Levetiracetam Lupin 750 mg Kalvopäällysteinen 750mg Film-coated tablets Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Levetiracetam Levetiracetam Lupin 1000mg Film-coated tablets 1000 mg Kalvopäällysteinen Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Venlafaxine hydrochloride Vensir XL 75mg Prolonged Release Hard Capsules 75 mg Pitkään Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Venlafaxine hydrochloride Vensir XL 150mg Prolonged Release Hard Capsules 150 mg Pitkään 53

Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG Fexofenadine Fexofenadine 120mg filmcoated tablets 120 mg Kalvopäällysteinen Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG Fexofenadine Fexofenadine 180mg filmcoated tablets 180 mg Kalvopäällysteinen 54

Liite IB: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan peruutettavan Jäsenvaltio Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Esomepratsolimagnesi um Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg Enterokapseli, kova Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Esomepratsolimagnesi um Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg Enterokapseli, kova Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Esomepratsolimagnesi um Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 20 mg Enterokapseli, kova Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Esomepratsolimagnesi um Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 40 mg Enterokapseli, kova Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Kandesartaanisileksetii Candesartan Arcana 4mg li Tabletten 4 mg Tabletti Itävalta Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Kandesartaanisileksetii Candesartan Arcana 8mg li Tabletten 8mg Tabletti 55

Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Belgia Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstr. 211 8054 Graz Austria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria ratiopharm Arzneimittei- Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Austria Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands Kandesartaanisileksetii Candesartan Arcana 16 mg Tabletti li 16mg Tabletten Kandesartaanisileksetii Candesartan Arcana 32 mg Tabletti li 32mg Tabletten Nebivololi Nebivolol Genericon 5 mg 5 mg Tabletti Tabletten Desloratadiini Desloratadin ratiopharm 2,5 mg Tabletti, suussa 2,5 mg Schmelztabletten Desloratadiini Desloratadin ratiopharm 5 mg Tabletti, suussa 5 mg Schmelztabletten Desloratadiini Desloratadine Apotex 5 mg Tabletti, 56

Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Donepetsiili Donepezil Odis Mylan 5 mg Tabletti, suussa Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Donepetsiili Donepezil Odis Mylan 10 mg Tabletti, suussa Belgia Belgia Belgia Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Repaglinidi Repaglinide Mylan 0,5 mg 0,5 mg Tabletti Pharma Repaglinidi Repaglinide Mylan 1 mg 1 mg Tabletti Pharma Repaglinidi Repaglinide Mylan 2mg 2 mg Tabletti Pharma Kandesartaani Candesartan Mylan 8 mg Tabletti 57

Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Belgia Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium Kandesartaani Candesartan Mylan 16 mg Tabletti Kandesartaani Candesartan Mylan 32 mg Tabletti Esomepratsoli Esomeprazole Mylan 20 mg Enterokapseli, kova Esomepratsoli Esomeprazole Mylan 40 mg Enterokapseli, kova Alendronihappo Alendromono 70 mg Tabletti Desloratadiini Desloratadine Teva 2,5 mg Tabletti, suussa 58

Belgia Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium Desloratadiini Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, suussa Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF Middlesex Ropiniroli Ropinirole Accord 0,5 mg Tabletti, Ropiniroli Ropinirole Accord 1 mg Tabletti, Ropiniroli Ropinirole Accord 2 mg Tabletti, Ropiniroli Ropinirole Accord 5 mg Tabletti, 59

Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Bulgaria Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582 Bulgaria Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Kefpodoksiimi FOXERO 200 mg Tabletti Ketiapiini Aquatiapine 25 mg Tabletti, Ketiapiini Aquatiapine 100 mg Tabletti, Ketiapiini Aquatiapine 200 mg Tabletti, Esomepratsolimagnesi um Esopragen 20 mg Enterokapseli, kova Esomepratsolimagnesi Esopragen 40 mg Enterokapseli, um kova 60